发表在gydF4y2Ba在gydF4y2Ba第22卷gydF4y2Ba, No . 2gydF4y2Ba(2020)gydF4y2Ba: 2月gydF4y2Ba

微信干预(Run4Love)对中国艾滋病毒感染者抑郁症状的影响:随机对照试验gydF4y2Ba

微信干预(Run4Love)对中国艾滋病毒感染者抑郁症状的影响:随机对照试验gydF4y2Ba

微信干预(Run4Love)对中国艾滋病毒感染者抑郁症状的影响:随机对照试验gydF4y2Ba

原始论文gydF4y2Ba

1gydF4y2Ba中山大学公共卫生学院流行病学与生物统计学系,中国广州gydF4y2Ba

2gydF4y2Ba中山流动人口健康政策研究中心,广州,中国gydF4y2Ba

3.gydF4y2Ba中山全球卫生中心,中国广州gydF4y2Ba

4gydF4y2Ba美国弗吉尼亚州费尔法克斯市乔治梅森大学卫生与公共服务学院卫生行政与政策系gydF4y2Ba

5gydF4y2Ba广州市第八人民医院感染性疾病科gydF4y2Ba

6gydF4y2Ba国家艾滋病/性病预防控制中心,北京,中国gydF4y2Ba

7gydF4y2Ba美国南卡罗来纳州哥伦比亚市南卡罗来纳大学阿诺德公共卫生学院南卡罗来纳智能州医疗质量中心gydF4y2Ba

8gydF4y2Ba美国南卡罗来纳州哥伦比亚市南卡罗来纳大学阿诺德公共卫生学院健康促进、教育和行为系gydF4y2Ba

9gydF4y2Ba迈阿密大学心理学系,珊瑚山墙,佛罗里达州,美国gydF4y2Ba

10gydF4y2Ba迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心,迈阿密,佛罗里达州,美国gydF4y2Ba

通讯作者:gydF4y2Ba

艾丽西亚·洪博士gydF4y2Ba

卫生行政和政策司gydF4y2Ba

健康与人类服务学院gydF4y2Ba

乔治梅森大学gydF4y2Ba

4400大学1J3博士gydF4y2Ba

弗吉尼亚州费尔法克斯gydF4y2Ba

美国gydF4y2Ba

电话:1 7039931929gydF4y2Ba

电子邮件:gydF4y2Bayhong22@gmu.edugydF4y2Ba


背景:gydF4y2Ba艾滋病毒感染者(PLWH)抑郁症状的发生率很高。然而,针对这一弱势群体的有效心理健康干预措施很少。gydF4y2Ba

摘要目的:gydF4y2Ba本研究的目的是评估基于微信的干预措施Run4Love的有效性,在中国300名艾滋病毒和抑郁症(PLWHD)患者中进行了一项随机对照试验。gydF4y2Ba

方法:gydF4y2Ba我们从华南地区HIV门诊招募了PLWH。参与者根据流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)进行筛选。得分在16分以上的学生才有资格参加。共有300名符合条件的患者入组。在获得参与者的知情同意,完成基线调查,收集参与者的头发样本用于测量皮质醇后,参与者按1:1的比例随机分配到干预组或对照组。干预组接受通过流行的社交媒体应用微信发送的Run4Love程序。认知行为压力管理课程和每周运动提醒以多媒体形式提供。通过及时和量身定制的反馈来监测参与者的进展。对照组接受常规护理和一本关于PLWH营养的小册子。在第3、6和9个月时收集数据。 The primary outcome was depression, which was measured by a validated instrument.

结果:gydF4y2Ba干预组和对照组的参与者在基线时具有可比性;91.3%(139/150)、88.3%(132/150)和86.7%(130/150)的参与者分别完成了3个月、6个月和9个月的随访。在3个月的随访中,观察到干预组的CES-D评分显著降低(从23.9降至17.7 vs从24.3降至23.8;平均差异= - 5.77,95% CI = - 7.82 ~ - 3.71;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;标准效应量gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.66)。从基线到6个月和9个月的随访,两组间CES-D评分的平均变化仍然具有统计学意义。无不良事件报告。gydF4y2Ba

结论:gydF4y2Ba基于微信的移动健康(mHealth)干预措施Run4Love显著减轻了PLWHD患者的抑郁症状,且效果持续。基于应用程序的移动健康干预可以为资源有限的许多PLWHD提供可行的治疗选择。需要进一步的研究来评估这种干预措施的普遍性和成本效益。gydF4y2Ba

试验注册:gydF4y2Ba中国临床试验注册中心ChiCTR-IPR-17012606;http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=21019(由WebCite在https://www.webcitation.org/78Bw2vouF存档)gydF4y2Ba

[J] .中国医学信息学报,2016;22(2):563 - 567gydF4y2Ba

doi: 10.2196/16715gydF4y2Ba

关键字gydF4y2Ba



艾滋病毒感染者(PLWH)出现抑郁症状的可能性是一般人群的两倍[gydF4y2Ba1gydF4y2Ba],近三分之一的公共卫生服务人员符合抑郁症的标准[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba]。在全世界3670万艾滋病感染者中,超过1200万人患有加重的抑郁症状或艾滋病毒和抑郁症(艾滋病和抑郁症)[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]。世界卫生组织(世卫组织)建议为所有PLWH提供精神健康服务[gydF4y2Ba4gydF4y2Ba]。然而,针对这一弱势群体的有效心理健康干预措施很少,特别是在中低收入国家,90%以上的艾滋病患者生活在这些国家[gydF4y2Ba5gydF4y2Ba]。在中国,由于缺乏精神卫生专业人员,超过一半(52%)的精神障碍患者从未使用过精神卫生服务[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。此外,由于艾滋病毒相关的耻辱感很高,很少有艾滋病毒感染者因其抑郁症状而接受任何治疗或护理[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

易于使用的移动工具提供了一种有前途的干预交付模式,可以服务于大量的PLWHD。在中国,超过95%的成年人拥有手机,超过10亿人每天至少访问一次流行的移动应用微信。gydF4y2Ba8gydF4y2Ba]。然而,现有的移动医疗(mHealth)干预措施大多是小样本的可行性研究和事后设计,或者通常使用电话或短信,重点关注药物依从性[gydF4y2Ba9gydF4y2Ba-gydF4y2Ba12gydF4y2Ba]。尽管PLWH对移动医疗干预的兴趣越来越大,特别是它们在改善药物依从性方面的初步效果[gydF4y2Ba12gydF4y2Ba,gydF4y2Ba13gydF4y2Ba],很少有移动健康干预措施可以改善PLWHD的心理健康结果。基于随机对照试验(RCT)的这类研究的数据更少[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

我们对Run4Love进行了一项随机对照试验(中国临床试验注册:ChiCTR-IPR-17012606), Run4Love是一种基于微信的移动健康干预,旨在减少PLWHD的抑郁症状,随访时间为3个月、6个月和9个月。在Run4Love研究中,我们使用了一个增强的微信平台,提供了一个适应文化的、基于证据的认知行为压力管理(CBSM)课程,并促进PLWHD患者定期进行身体活动[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba]。我们假设干预组在抑郁症状、生活质量(QOL)和其他社会心理结果的测量上比常规护理的对照组有更大的改善。gydF4y2Ba


研究设计gydF4y2Ba

该研究为平行组随机对照试验。该研究于2017年9月至2018年10月在中国广州进行。参与者按1:1的比例随机分为两组:基于微信的移动健康干预组或常规护理等候名单对照组。研究设计的详细信息见《临床试验报告综合标准-电子健康检查表》gydF4y2Ba多媒体附录1gydF4y2Ba。本研究方案经中山大学机构审查委员会批准。gydF4y2Ba

参与者gydF4y2Ba

参与者是从中国第三大城市广州唯一一家指定的艾滋病治疗医院的门诊招募的。该医院治疗了14 000多名艾滋病患者。等候区的病人被研究人员邀请参加这项研究。患者首先在私人空间完成一份简短的筛查问卷;那些符合资格标准(见下文)的人将获得一本小册子,介绍Run4Love研究,然后被邀请参加研究。有兴趣参与研究的患者获得了有关该研究的进一步信息。在提供书面知情同意书后,符合条件的患者在平板电脑上完成了基线调查,并提供了他们的头发样本。gydF4y2Ba

纳入标准如下:(1)年满18岁,(2)HIV血清阳性,(3)抑郁症状升高(以流行病学研究中心抑郁量表[CES-D]≥16测量),(4)愿意提供头发样本,(5)使用微信。gydF4y2Ba

排除标准如下:(1)正在接受精神科治疗;(2)无法完成筛查或基线调查;(3)无法阅读或收听通过微信发送的材料(即短文、音频、海报);(4)因医疗原因无法从事体育活动。gydF4y2Ba

Run4Love干预gydF4y2Ba

有关干预方案的详细资料载于其他地方[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba]。简而言之,干预组的参与者接受了为期3个月的Run4Love计划,包括两个主要部分:适应CBSM课程[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba]和促进体育活动。改编后的CBSM课程包括9节课和3节复习课,内容涉及减压管理和应对技巧,如肌肉放松、呼吸和冥想,课程采用多媒体形式,每周发送3至5次。文章平均1300字,阅读时间约5分钟;听音频需要5到10分钟。体育活动促进计划包括目标设定和个性化反馈,以及定期锻炼和健康饮食的好处和指导信息。该课程通过增强的微信平台交付,增加了自动信息发送,课程完成进度跟踪和体育活动,每周个性化反馈等功能。在干预后的3个月内,每周选择阅读量最大的文章发送给参与者作为助推器。gydF4y2Ba

等候名单控制组的参与者除了接受艾滋病毒治疗的常规护理外,还收到了一本关于营养的小册子。Run4Love干预和控制条件的设计是基于我们之前对PLWH的研究和一个试点的移动健康干预[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba-gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

随机化和掩蔽gydF4y2Ba

使用SAS软件9.4版(SAS Institute, Inc),采用计算机生成的随机化列表进行分组,分组大小为4。根据试验设计的性质,研究人员和参与者都没有对干预措施视而不见。gydF4y2Ba

质量控制和参与者保留gydF4y2Ba

我们使用多种方法进行质量控制和参与者留存。Run4Love账户的后端可以跟踪课程完成情况,这样我们就可以根据参与者的进度发送个性化的反馈和提醒。干预组的参与者在入组后的第1周和第1、2、5和8个月也接到了研究人员最多5个电话。第一周的电话是为了确认参与,并确保参与者正确使用Run4Love微信公众号。其他电话是为了确定干预坚持的障碍,提供反馈,并提醒参与者定期体检。gydF4y2Ba

结果gydF4y2Ba

在随机化前的基线和随访时测量所有结果。在基线、3个月、6个月和9个月的随访中,使用平板电脑上的电子问卷收集自我报告的心理社会测量。在基线和3个月的随访中收集头发样本。gydF4y2Ba

主要的结果gydF4y2Ba

主要结局是基于中国版本的ce - d,在基线和3、6、9个月随访时测量抑郁症状的变化。CES-D是一种经过验证的评估抑郁症状的工具,它已在各种情况和人群中使用,包括中国的PLWH [gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba];它评估参与者过去一周的抑郁症状,共20个项目,测量4个维度(即积极影响、抑郁影响、人际关系、躯体活动和迟钝活动)[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。ce - d评分范围为0 ~ 60分,ce - d评分≥16分可能为临床抑郁,评分越高抑郁症状越严重[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

二次结果gydF4y2Ba

次要结局包括3个月、6个月和9个月的生活质量变化、9项患者健康问卷(PHQ-9)、自我效能感、感知压力、积极和消极应对、艾滋病毒相关的耻辱和身体活动。所有这些结果都是通过平板电脑上的调查来测量的。最后一个次要结果是通过头发样本中的皮质醇来测量慢性压力。gydF4y2Ba

生活质量采用世界卫生组织艾滋病毒生活质量简易版(WHOQOL-HIV BREF)衡量,共有31个项目评估6个领域(即身体、心理、独立水平、社会关系、环境和信仰)[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba]。WHOQOL-HIV BREF评分范围为24 ~ 120,评分越高,生活质量越好。PHQ-9是一种基于重性抑郁障碍量表的9项验证性量表gydF4y2Ba精神障碍诊断与统计手册gydF4y2Ba, 10分是抑郁的分界点,分数越高表明抑郁程度越高[gydF4y2Ba23gydF4y2Ba-gydF4y2Ba25gydF4y2Ba]。自我效能采用中文版一般自我效能量表(GSES)(总分10-40分,得分越高,自我效能水平越高)[gydF4y2Ba26gydF4y2Ba]。一种测量压力的方法是由10个项目组成的“感知压力量表”(PSS),范围从0到40,分数越高表明压力越大[gydF4y2Ba27gydF4y2Ba]。采用中文版《简易应对方式问卷》(SWCQ)进行应对测评,其中12个项目(得分范围0-36)测量积极应对,8个项目(得分范围0-24)测量消极应对;得分越高,表明积极或消极应对的水平越高[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。HIV相关的耻辱感由14个项目进行评估,这些项目来自于HIV耻辱感量表,测量内化和感知的耻辱感,得分越高代表耻辱感水平越高[gydF4y2Ba29gydF4y2Ba]。身体活动的测量采用了中文版的全球身体活动问卷(GPAQ),该问卷广泛用于慢性病患者[gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba]。使用GPAQ计算的代谢当量(METs)来测量身体活动的强度,METs≥600表明个体满足世卫组织推荐的每周运动强度的最低要求。gydF4y2Ba

我们还收集了参与者的头发样本,以测试过去一个月的皮质醇含量,作为基线和3个月随访时慢性压力的生物标志物[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba]。然而,毛发样本采集不当,导致机器读取的重量不足;因此,皮质醇数据不可用。gydF4y2Ba

探索的结果gydF4y2Ba

方案中没有预先规定的结果是临床抑郁比例(流行病学研究中心抑郁>16)从基线到3、6和9个月的变化。我们还评估了患者参与项目的满意度。gydF4y2Ba

统计分析gydF4y2Ba

意向治疗原则应用于所有分析[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba]。基线特征总结为连续测量的平均值和标准差,以及每组分类测量的数字和百分比。采用双样本双尾比较各组的基线特征gydF4y2BatgydF4y2Ba连续测量的检验和使用卡方(χgydF4y2Ba2gydF4y2Ba)分类测量的测试。对于组间差异,连续测量计算95% ci。对基线和每次随访之间的结果变化进行了分析,对缺失的数据进行了多次估算[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba]。R包gydF4y2Ba老鼠gydF4y2Ba(R Foundation, version 3.4.2)得到80个输入数据集。用于归因的变量包括年龄、性别、婚姻状况、性取向、教育程度、身体质量指数、家庭月收入、户籍、HIV感染持续时间和结果值。gydF4y2Ba

对于主要结局,使用线性混合效应模型(LMM)估计了9个月试验期间各组CES-D评分的差异,该模型具有重复测量,调整了基线CES-D评分、时间和其他基线特征,包括年龄、性别、BMI、教育程度、性取向、家庭月收入、婚姻状况、HIV感染持续时间和就业[qh]gydF4y2Ba32gydF4y2Ba]。此外,在LMM中还考察了组与时间之间的相互作用。R包gydF4y2BanlmegydF4y2Ba(R Foundation, version 3.4.2)进行LMM分析。gydF4y2Ba

对次要结果重复了类似的分析。在事后探索性分析中,采用交互作用测试评估干预对3个月CES-D评分变化的影响,以确定按基线特征分组的参与者子集的统计学显著性。gydF4y2Ba

采用R 3.4.2版本进行分析,采用双侧分析gydF4y2BaPgydF4y2Ba<。0.05认为有统计学意义。由于多个次要结局比较,双侧gydF4y2BaPgydF4y2Ba<。005被认为在次要结局方面具有统计学意义。gydF4y2Ba


样本特征gydF4y2Ba

图1gydF4y2Ba通过研究总结参与者的流动。通过ce - d量表筛选并提供抑郁症状信息的1555例患者中,1067例患者因得分低于16分而被排除,488例患者符合进一步访谈的条件。最终,共有300例患者符合入选标准并完成基线评估,随机分为每组150例(gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba).参与者的平均(SD)年龄为28.3(5.8)岁。在300名参与者中,277名(92.3%)是男性,245名(81.7%)是同性恋、双性恋或不确定自己的性取向。随访3、6、9个月时,随访率分别为91.3%(干预组92.7%,对照组90.0%)、88.3%(干预组88.0%,对照组88.7%)、86.7%(干预组88.7%,对照组84.7%)。此外,干预组的参与者在3个月时平均完成了55%的CBSM课程。gydF4y2Ba

除了干预组中同性恋、双性恋或性取向不确定的参与者比例略高外,两组的基线特征基本平衡(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba).那些没有随访的人比完成试验的人年龄大;然而,其他特征在非受访者和受访者之间是平衡的(见gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图1所示。参与者筛选和招募流程图。gydF4y2Ba
查看此图gydF4y2Ba
表1。干预组和对照组参与者的基线特征。gydF4y2Ba
基线特征gydF4y2Ba Run4Love干预(N=150)gydF4y2Ba 常规护理(N=150)gydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba
年龄(岁),平均(SD)gydF4y2Ba 28.0 (5.8)gydF4y2Ba 28.6 (5.9)gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba
男性,n (%)gydF4y2Ba 142 (94.7)gydF4y2Ba 135 (90.0)gydF4y2Ba 13。gydF4y2Ba
身体质量指数gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba 20.5 (2.5)gydF4y2Ba 20.1 (2.4)gydF4y2Ba .19gydF4y2Ba
学历>高中,n (%)gydF4y2Ba 98 (65.3)gydF4y2Ba 84 (56.0)gydF4y2Ba .10gydF4y2Ba
同性恋/双性恋/不确定,n (%)gydF4y2Ba 130 (86.7)gydF4y2Ba 115 (76.7)gydF4y2Ba 03gydF4y2Ba
已婚,n (%)gydF4y2Ba 18 (12.0)gydF4y2Ba 20 (13.3)gydF4y2Ba 收gydF4y2Ba
就业人数,n (%)gydF4y2Ba 123 (82.0)gydF4y2Ba 128 (85.3)gydF4y2Ba 。gydF4y2Ba
家庭月收入≥7000元,n (%)gydF4y2Ba 68 (45.3)gydF4y2Ba 56 (37.3)gydF4y2Ba 16gydF4y2Ba
HIV感染持续时间,平均值(SD)gydF4y2Ba 2.4 (2.3)gydF4y2Ba 2.3 (2.3)gydF4y2Ba .62gydF4y2Ba
流行病学研究中心抑郁症量表gydF4y2BabgydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba 23.9 (6.4)gydF4y2Ba 24.3 (6.9)gydF4y2Ba .68点gydF4y2Ba
抑郁症严重程度(9项患者健康问卷)gydF4y2BacgydF4y2Ba),均值(SD)gydF4y2Ba 10.2 (4.5)gydF4y2Ba 10.7 (5.1)gydF4y2Ba 。31gydF4y2Ba
体力活动(代谢当量≥600),n (%)gydF4y2Ba 65.0 (43.3)gydF4y2Ba 65.0 (43.3)gydF4y2Ba 〇〇gydF4y2Ba
生活质量gydF4y2BadgydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba 77.4 (9.0)gydF4y2Ba 76.6 (9.4)gydF4y2Ba .41点gydF4y2Ba
自我效能(一般自我效能量表)gydF4y2BaegydF4y2Ba),均值(SD)gydF4y2Ba 24.4 (5.2)gydF4y2Ba 23.3 (5.6)gydF4y2Ba 。08gydF4y2Ba
感知压力(感知压力量表gydF4y2BafgydF4y2Ba),均值(SD)gydF4y2Ba 20.0 (4.4)gydF4y2Ba 20.7 (4.4)gydF4y2Ba 酒精含量gydF4y2Ba
艾滋病病耻感量表gydF4y2BaggydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba 37.1 (7.7)gydF4y2Ba 38.0 (7.5)gydF4y2Ba 。31gydF4y2Ba
简化应对方式问卷积极应对gydF4y2BahgydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba 18.4 (5.5)gydF4y2Ba 18.3 (6.2)gydF4y2Ba .92gydF4y2Ba
简化应对方式问卷消极应对gydF4y2Ba我gydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba 11.8 (3.9)gydF4y2Ba 11.8 (3.9)gydF4y2Ba 总收入gydF4y2Ba
CD4gydF4y2BajgydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba 431 (192)gydF4y2Ba 424 (195)gydF4y2Ba .74点gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba体重(公斤)除以身高(米)的平方。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba流行病学研究中心的抑郁量表得分范围从0到60;分数越高,抑郁症越严重。gydF4y2Ba

cgydF4y2Ba9项患者健康问卷得分范围0 ~ 27;分数越高,抑郁症越严重。gydF4y2Ba

dgydF4y2Bahiv相关生活质量评分范围为24 ~ 120;分数越高,结果越好。gydF4y2Ba

egydF4y2Ba一般自我效能量表得分范围为10 ~ 40分;分数越高,结果越好。gydF4y2Ba

fgydF4y2Ba感知压力量表得分范围为0 - 40;分数越高表明结果越差。gydF4y2Ba

ggydF4y2Ba艾滋病毒污名量表得分范围为14至56;分数越高表明结果越差。gydF4y2Ba

hgydF4y2Ba简化应对方式问卷积极应对域得分范围0 ~ 36;分数越高,结果越好。gydF4y2Ba

我gydF4y2Ba简化应对方式问卷负性应对域得分范围0 ~ 24分;分数越高表明结果越差。gydF4y2Ba

jgydF4y2Ba分数越高,结果越好。gydF4y2Ba

主要的结果gydF4y2Ba

抑郁变化的结果总结在gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba。在3个月的随访中,与对照组相比,干预组参与者的抑郁严重程度(CES-D)显著降低(从23.9到17.7 vs从24.3到23.8;平均差异= - 5.77,95% CI = - 7.82 ~ - 3.71;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<.001),具有标准效应量(CohengydF4y2BadgydF4y2Ba)为0.66,支持Run4Love干预(gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).在6个月和9个月的随访中,组间CES-D评分的差异仍然具有统计学意义(6个月随访:−6.08,95% CI−8.33至−3.83;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;科恩gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.63;9个月随访:−5.30,95% CI−7.77 ~−2.83;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;科恩gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.51)。LMM显示各组之间和每次随访时间(3、6和9个月)之间存在显著的相互作用,在控制基线特征(gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba).随时间的变化呈现在gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba。结果与多次输入缺失数据(gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

表2。干预对主要结果的影响(流行病学研究中心抑郁评分)。gydF4y2Ba
随访时间gydF4y2Ba 组内变化,平均值(95% CI)gydF4y2Baa、bgydF4y2Ba 基线平均变化的组间差异(95% CI)gydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba 线性混合效应模型结果gydF4y2BaPgydF4y2Ba价值gydF4y2BacgydF4y2Ba

Run4Love干预组(N=150)gydF4y2Ba 常规护理组(N=150)gydF4y2Ba

集团gydF4y2Ba 时间gydF4y2Ba 集团×时间gydF4y2Ba
基线gydF4y2BadgydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2BaegydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba .85gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba
3个月gydF4y2BafgydF4y2Ba -6.21 (-7.66 - -4.76)gydF4y2Ba -0.44 (-1.92 - 1.03)gydF4y2Ba -5.77 (-7.82 - -3.71)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba .62gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
6个月gydF4y2Ba -6.37 (-7.96 - -4.79)gydF4y2Ba -0.29 (-1.93 - 1.34)gydF4y2Ba -6.08 (-8.33 - -3.83)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba .76gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
9个月gydF4y2Ba -6.17 (-7.99 - -4.35)gydF4y2Ba -0.87 (-2.54 - 0.81)gydF4y2Ba -5.30 (-7.77 -2.83)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba .40gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba表示基线和随访之间的平均变化。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba分数越高表明抑郁程度越严重。gydF4y2Ba

cgydF4y2Ba根据年龄、性别、体重指数、教育程度、性取向、家庭月收入、婚姻状况、HIV感染持续时间和就业情况进行调整。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba风险差等于0。gydF4y2Ba

egydF4y2Ba不适用。gydF4y2Ba

fgydF4y2Ba主要终点。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图2。干预组和对照组的抑郁症严重程度和百分比随时间变化。gydF4y2Ba
查看此图gydF4y2Ba

二次结果gydF4y2Ba

在3个月的随访中,与对照组相比,Run4Love干预组的参与者显著改善了生活质量(WHOQOL-HIV BREF:从77.4到82.6 vs 76.6到77.0;平均差异=4.79,95% CI 2.72 ~ 6.87;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<.001),自我效能感(GSES:从24.4到26.6 vs从23.3到23.4;平均差异=2.16,95% CI 0.92 ~ 3.40;gydF4y2BaPgydF4y2Ba< 0.001), SWCQ积极应对(从18.4到20.7 vs从18.3到17.8;平均差异=2.91,95% CI 1.39 ~ 4.43;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba,详情请参阅gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).与对照组相比,干预组的参与者也显著降低了感知压力(PSS:从20.0到15.7 vs从20.7到18.9;平均差异= - 2.45,95% CI = - 3.63 ~ - 1.27;gydF4y2BaPgydF4y2Ba< 0.001)和抑郁严重程度(PHQ-9:从10.2到6.8 vs从10.7到8.9;平均差异= - 1.56,95% CI为- 2.63 ~ - 0.50;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 04)。在SWCQ负应对、HIV相关的耻辱感(HIV stigma Scale)、身体活动(METs;gydF4y2BaPgydF4y2Ba> .005;gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba;有关详细信息,请参见gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

在6个月和9个月的随访中,组间生活质量差异仍有统计学意义(6个月随访:6.6,95% CI 4.24 ~ 8.87;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施一个nd 9-month follow-up: 5.84, 95% CI 2.76 to 8.31;PgydF4y2Ba<.001)和SWCQ积极应对(6个月随访:3.41,95% CI 1.80 ~ 5.02;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施一个nd 9-month follow-up: 2.53, 95% CI 0.85 to 4.21;PgydF4y2Ba= 0.003),但自我效能感没有(6个月随访时GSES: 1.86, 95% CI 0.50 ~ 3.22;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。007和GSES在9个月随访时:1.55,95% CI 0.19至2.91;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 03)。在6个月时,组间在感知压力方面的差异仍然具有统计学意义(PSS: - 1.88, 95% CI: - 3.10至- 0.67;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.003)和抑郁严重程度(PHQ-9:−2.01,95% CI−3.20 ~−0.83;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<.001),但在9个月的随访中没有(感知压力:- 1.79,95% CI为- 3.06至- 0.53,gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .006;PHQ-9:−1.17,95% CI−2.46 ~ 0.13;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。08)。在9个月时,干预组的参与者与对照组相比,HIV相关的耻辱感显著减少(HIV耻辱感量表组间差异:- 2.87,95% CI: - 4.71至- 1.03;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.002), 3个月时未发生(组间差异:−2.29,95% CI−3.93 ~−0.65;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.006)或6个月(组间差异:−2.05,95% CI−3.83至−0.28;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .02点)。SWCQ消极应对和身体活动(METs)从基线到3个月、6个月和9个月的随访,组间无统计学差异(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba;有关详细信息,请参见gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).在控制了基线特征(gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

如方法部分所述,头发样本没有正确收集;因此,我们没有皮质醇的数据。无不良事件报告。gydF4y2Ba

表3。干预对次要结局的影响。gydF4y2Ba
随访时间gydF4y2Ba 组内变化,平均值(95% CI)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba 基线平均变化的组间差异(95% CI)gydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba

Run4Love干预组(N=150)gydF4y2Ba 常规护理组(N=150)gydF4y2Ba

生活质量gydF4y2BabgydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba 5.16 (3.55 - 6.76)gydF4y2Ba 0.36(−0.96 ~ 1.68)gydF4y2Ba 4.79 (2.72 - 6.87)gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba 6.26 (4.50 - 8.01)gydF4y2Ba −0.34(−1.87 ~ 1.19)gydF4y2Ba 6.6 (4.27 - 8.92)gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba 5.91 (3.89 - 7.93)gydF4y2Ba 0.07(−1.66 ~ 1.8.0)gydF4y2Ba 5.84 (3.18 - 8.51)gydF4y2Ba
感知压力(感知压力量表gydF4y2BacgydF4y2Ba)gydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba −4.23(−5.08 ~−3.38)gydF4y2Ba −1.78(−2.61 ~−0.95)gydF4y2Ba −2.45(−3.63 ~−1.27)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba −3.35(−4.23 ~−2.46)gydF4y2Ba −1.46(−2.32 ~−0.60)gydF4y2Ba −1.88(−3.10 ~−0.67)gydF4y2Ba .003gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba −3.84(−4.74 ~−2.93)gydF4y2Ba −2.04(−2.94 ~−1.14)gydF4y2Ba −1.79(−3.06 ~−0.53)gydF4y2Ba .006gydF4y2Ba
简化应对方式问卷积极应对gydF4y2BabgydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba 2.35 (1.18 - 3.52)gydF4y2Ba −0.56(−1.53 ~ 0.41)gydF4y2Ba 2.91 (1.39 - 4.43)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba 2.48 (1.30 - 3.65)gydF4y2Ba −0.93(−2.04 ~ 0.17)gydF4y2Ba 3.41 (1.80 - 5.02)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba 2.44 (1.16 - 3.72)gydF4y2Ba −0.09(−1.22 ~ 1.03)gydF4y2Ba 2.53 (0.85 - 4.21)gydF4y2Ba .003gydF4y2Ba
简化应对方式问卷消极应对gydF4y2BacgydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba −0.67(−1.40 ~ 0.06)gydF4y2Ba −0.29(−0.93 ~ 0.35)gydF4y2Ba −0.38(−1.34 ~ 0.58)gydF4y2Ba 无误gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba −0.45(−1.17 ~ 0.27)gydF4y2Ba −0.44(−1.14 ~ 0.26)gydF4y2Ba −0.01(−1.00 ~ 0.99)gydF4y2Ba 获得gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba −0.06(−0.8 ~ 0.68)gydF4y2Ba 0.05(−0.72 ~ 0.82)gydF4y2Ba −0.11(−1.18 ~ 0.96)gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba
身体活动(代谢当量)gydF4y2BabgydF4y2Ba)gydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba −155(−1301 ~ 990)gydF4y2Ba 1743(−370 ~ 3856)gydF4y2Ba −1898(−4285 ~ 489)gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba 1193(−775 ~ 3161)gydF4y2Ba 1296(−525 ~ 3116)gydF4y2Ba −103(−2769 ~ 2564)gydF4y2Ba 总收入gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba 1482(−235 ~ 3199)gydF4y2Ba 1792 (76 - 3508)gydF4y2Ba −310(−2713 ~ 2094)gydF4y2Ba .80gydF4y2Ba
自我效能(一般自我效能量表)gydF4y2BabgydF4y2Ba)gydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba 2.24 (1.33 - 3.15)gydF4y2Ba 0.08(−0.77 ~ 0.94)gydF4y2Ba 2.16 (0.92 - 3.40)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba 2.06 (1.09 - 3.03)gydF4y2Ba 0.20(−0.76 ~ 1.15)gydF4y2Ba 1.86 (0.50 - 3.22)gydF4y2Ba .007gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba 2.01 (1.08 - 2.95)gydF4y2Ba 0.46(−0.55 ~ 1.47)gydF4y2Ba 1.55(从0.19到2.91)gydF4y2Ba 03gydF4y2Ba
艾滋病病耻感量表gydF4y2BacgydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba −2.85(−4.09 ~−1.61)gydF4y2Ba −0.56(−1.65 ~ 0.53)gydF4y2Ba −2.29(−3.93 ~−0.65)gydF4y2Ba .006gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba −2.88(−4.10 ~−1.66)gydF4y2Ba −0.82(−2.14 ~ 0.49)gydF4y2Ba −2.05(−3.83 ~−0.28)gydF4y2Ba 02gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba −3.15(−4.43 ~−1.86)gydF4y2Ba −0.28(−1.60 ~ 1.04)gydF4y2Ba −2.87(−4.71 ~−1.03)gydF4y2Ba .002gydF4y2Ba
抑郁症严重程度(9项患者健康问卷)gydF4y2BacgydF4y2Ba)gydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba −3.38(−4.13 ~−2.62)gydF4y2Ba −1.81(−2.58 ~−1.05)gydF4y2Ba −1.56(−2.63 ~−0.50)gydF4y2Ba 04gydF4y2Ba

6个月gydF4y2Ba −1.68(−2.54 ~−0.81)gydF4y2Ba 0.34(−0.49 ~ 1.16)gydF4y2Ba −2.01(−3.20 ~−0.83)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

9个月gydF4y2Ba −1.01(−1.99 ~−0.03)gydF4y2Ba 0.16(−0.70 ~ 1.02)gydF4y2Ba −1.17(−2.46 ~ 0.13)gydF4y2Ba 。08gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba组内变化是平均变化。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba分数越高,结果越好。gydF4y2Ba

cgydF4y2Ba分数越高表明结果越差。gydF4y2Ba

探索性分析gydF4y2Ba

在事后的探索性分析中,干预组的ce - d≥16测量的抑郁减少比例大于对照组(gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba).3个月、6个月和9个月时,抑郁(ses - d≥16)减少比例的组间差异分别为23.3%、25.3%和27.3%,有利于Run4Love干预(3个月比例减少:44.0% vs 20.7%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;6个月比例下降:48.7% vs 23.3%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;9个月比例下降:51.3% vs 24.0%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba<措施;gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba).此外,干预组和对照组的患者在所有三个评估中都报告了高水平的满意度(92%-97%),两组之间没有显着差异(见gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba详情)。gydF4y2Ba

表4。干预对探索性结果的影响。gydF4y2Ba
CES-D随访时间gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba≥16gydF4y2Ba Run4Love干预组(N=150)gydF4y2Ba 常规护理组(N=150)gydF4y2Ba 组间百分比差异(95% CI)gydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba

n (%)gydF4y2Ba 95%可信区间gydF4y2Ba n (%)gydF4y2Ba 95%可信区间gydF4y2Ba

3个月gydF4y2Ba 84 (56.0)gydF4y2Ba 48.1到63.9gydF4y2Ba 119 (79.3)gydF4y2Ba 72.9到85.8gydF4y2Ba −23.3(−33.6 ~−13.1)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
6个月gydF4y2Ba 77 (51.3)gydF4y2Ba 43.3到59.3gydF4y2Ba 115 (76.7)gydF4y2Ba 69.9到83.4gydF4y2Ba −25.3(−35.8 ~−14.9)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
9个月gydF4y2Ba 73 (48.7)gydF4y2Ba 40.7到56.7gydF4y2Ba 114 (76.0)gydF4y2Ba 69.2到82.8gydF4y2Ba −27.3(−37.9 ~−16.8)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

一个gydF4y2BaCES-D:流行病学研究中心。gydF4y2Ba

亚组分析gydF4y2Ba

除年龄和婚姻状况外,在事后探索性分析中,包括性别、教育程度、性取向、家庭收入、HIV感染持续时间或基线CES-D评分(gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba).与年龄较大或已婚的人相比,年轻且未婚的人在CES-D评分上有统计学上显著的改善(组间差异)。gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

表5所示。受试者特征在研究组中抑郁症的变化。gydF4y2Ba
变量gydF4y2Ba Run4Love干预(N=150)gydF4y2Ba 常规护理(N=150)gydF4y2Ba 从基线变化的平均组间差异(95% CI)gydF4y2BacgydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2BadgydF4y2Ba PgydF4y2Ba交互价值gydF4y2Ba

NgydF4y2Ba 组内ce - d与基线相比3个月的平均变化(95% CI)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba NgydF4y2Ba 组内ce - d与基线相比3个月的平均变化(95% CI)gydF4y2BabgydF4y2Ba


年龄gydF4y2Ba 。gydF4y2Ba02gydF4y2Ba

< 27年gydF4y2Ba 68gydF4y2Ba −7.29(−9.31 ~−5.27)gydF4y2Ba 65gydF4y2Ba 1.28(−0.59 ~ 3.15)gydF4y2Ba −8.57(−11.30 ~−5.83)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

≥27年gydF4y2Ba 82gydF4y2Ba −5.31(−7.39 ~−3.24)gydF4y2Ba 85gydF4y2Ba −1.76(−3.92 ~ 0.40)gydF4y2Ba −3.55(−6.51 ~−0.60)gydF4y2Ba 02gydF4y2Ba
性别gydF4y2Ba .89gydF4y2Ba

男性gydF4y2Ba 142gydF4y2Ba −6.28(−7.75 ~−4.81)gydF4y2Ba 135gydF4y2Ba −0.52(−2.11 ~ 1.06)gydF4y2Ba −5.76(−7.90 ~−3.62)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

女gydF4y2Ba 8gydF4y2Ba −4.88(−15.33 ~ 5.58)gydF4y2Ba 15gydF4y2Ba 0.31 (- 4.09 - 4.70)gydF4y2Ba −5.18(−13.65 ~ 3.28)gydF4y2Ba 口径。gydF4y2Ba
身体质量指数gydF4y2Ba 算下来gydF4y2Ba

< 18.5公斤/米gydF4y2Ba2gydF4y2Ba 34gydF4y2Ba −5.40(−9.25 ~−1.54)gydF4y2Ba 37gydF4y2Ba 1.48(−1.54 ~ 4.49)gydF4y2Ba −6.88(−11.62 ~−2.14)gydF4y2Ba .005gydF4y2Ba

≥18.5公斤/ mgydF4y2Ba2gydF4y2Ba 116gydF4y2Ba −6.45(−7.98 ~−4.91)gydF4y2Ba 113gydF4y2Ba −1.07(−2.78 ~ 0.64)gydF4y2Ba −5.38(−7.64 ~−3.11)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
教育gydF4y2Ba 0。gydF4y2Ba

≤高中gydF4y2Ba 52gydF4y2Ba −4.27(−6.44 ~−2.10)gydF4y2Ba 66gydF4y2Ba −1.12(−3.56 ~ 1.32)gydF4y2Ba −3.15(−6.46 ~ 0.16)gydF4y2Ba 06gydF4y2Ba

>高中gydF4y2Ba 98gydF4y2Ba −7.24(−9.12 ~−5.35)gydF4y2Ba 84gydF4y2Ba 0.09(−1.76 ~ 1.94)gydF4y2Ba −7.33(−9.96 ~−4.69)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
性取向gydF4y2Ba 低位gydF4y2Ba

同性恋gydF4y2Ba 130gydF4y2Ba −6.37(−7.93 ~−4.81)gydF4y2Ba 115gydF4y2Ba −0.01(−1.71 ~ 1.69)gydF4y2Ba −6.36(−8.64 ~−4.08)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

异性恋gydF4y2Ba 20.gydF4y2Ba −5.14(−9.46 ~−0.82)gydF4y2Ba 35gydF4y2Ba −1.86(−4.95 ~ 1.24)gydF4y2Ba −3.29(−8.31 ~ 1.73)gydF4y2Ba .19gydF4y2Ba
婚姻状况gydF4y2Ba .006gydF4y2Ba

结婚了gydF4y2Ba 18gydF4y2Ba −3.78(−8.08 ~ 0.52)gydF4y2Ba 20.gydF4y2Ba −5.41(−10.43 ~−0.39)gydF4y2Ba 1.63 (- 4.77 - 8.04)gydF4y2Ba 收gydF4y2Ba

未婚gydF4y2Ba 132gydF4y2Ba −6.54(−8.09 ~−4.99)gydF4y2Ba 130gydF4y2Ba 0.32(−1.19 ~ 1.83)gydF4y2Ba −6.86(−9.01 ~−4.71)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
家庭月收入gydF4y2Ba 。45gydF4y2Ba

≥7000元gydF4y2Ba 82gydF4y2Ba −6.22(−8.12 ~−4.32)gydF4y2Ba 94gydF4y2Ba 0.14(−1.69 ~ 1.97)gydF4y2Ba −6.36(−8.98 ~−3.75)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

> 7000元gydF4y2Ba 68gydF4y2Ba −6.19(−8.45 ~−3.93)gydF4y2Ba 56gydF4y2Ba −1.42(−3.98 ~ 1.15)gydF4y2Ba −4.77(−8.12 ~−1.42)gydF4y2Ba .006gydF4y2Ba
使用gydF4y2Ba 。gydF4y2Ba

使用gydF4y2Ba 123gydF4y2Ba −5.68(−7.29 ~−4.08)gydF4y2Ba 128gydF4y2Ba −0.63(−2.25 ~ 0.99)gydF4y2Ba −5.05(−7.32 ~−2.79)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

失业gydF4y2Ba 27gydF4y2Ba −8.59(−12.09 ~−5.09)gydF4y2Ba 22gydF4y2Ba 0.66(−3.22 ~ 4.54)gydF4y2Ba −9.25(−14.33 ~−4.18)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
HIV感染的持续时间gydF4y2Ba 获得gydF4y2Ba

≤1年gydF4y2Ba 54gydF4y2Ba −6.62(−9.15 ~−4.10)gydF4y2Ba 56gydF4y2Ba −0.86(−3.48 ~ 1.76)gydF4y2Ba −5.77(−9.36 ~−2.17)gydF4y2Ba .002gydF4y2Ba

> 1年gydF4y2Ba 96gydF4y2Ba −5.97(−7.77 ~−4.18)gydF4y2Ba 94gydF4y2Ba −0.19(−2.00 ~ 1.61)gydF4y2Ba −5.78(−8.30 ~−3.26)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba
流行病学研究中心抑郁评分gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba

≤基线的意思gydF4y2Ba 91gydF4y2Ba −5.14(−6.94 ~−3.33)gydF4y2Ba 93gydF4y2Ba 0.77(−1.02 ~ 2.56)gydF4y2Ba −5.91(−8.42 ~−3.39)gydF4y2Ba <措施gydF4y2Ba

>基线的意思gydF4y2Ba 59gydF4y2Ba −7.86(−10.30 ~−5.43)gydF4y2Ba 57gydF4y2Ba −2.42(−4.96 ~ 0.12)gydF4y2Ba −5.44(−8.91 ~−1.97)gydF4y2Ba .002gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba整体−6.21(−7.66至−4.76)。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba总体−0.44(−1.92 ~ 1.03)。gydF4y2Ba

cgydF4y2Ba整体−5.77(−7.82 ~−3.71)。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba整体gydF4y2BaPgydF4y2Ba值<措施。gydF4y2Ba


概述gydF4y2Ba

与常规护理相比,基于微信的移动健康干预Run4Love在3个月时显着降低了CES-D测量的抑郁严重程度5.77分,并且在6个月和9个月的随访中持续改善,3个月时的中大型效应量为0.66 [gydF4y2Ba33gydF4y2Ba]。在3个月、6个月和9个月的随访中,抑郁(CES-D≥16)比例下降的组间差异始终超过20%,有利于干预组。与对照组相比,干预还改善了生活质量、自我效能、SWCQ积极应对、减轻了感知压力和抑郁严重程度(PHQ-9)。在6个月和/或9个月的随访中,次要结局(如生活质量和SWCQ积极应对)的改善仍然显著。除了良好的疗效外,Run4Love干预还显示出良好的可行性,因为所有参与者都报告了高水平的满意度。gydF4y2Ba

资料解释gydF4y2Ba

主要结局和大多数次要结局的良好效果可归因于以下原因。首先,研究设计借鉴了之前大量的工作,包括在公共卫生机构中进行的试点移动健康干预[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba-gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]。其次,我们在文化上采用了循证的CBSM,它在压力管理和积极应对方面已经被证明有效果[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]。第三,Run4Love干预建立在增强的微信平台上,具有多媒体节目自动分发、CBSM完成情况和身体活动跟踪、个性化反馈和激励等功能。第四,我们在大多数参与者每天使用的热门社交媒体平台微信上建立了Run4Love移动健康干预;它很容易让参与者加入并持续使用。第五,我们在招聘时与参与者建立了信任,并通过量身定制的提醒、反馈和激励措施不断吸引他们。最后,用于数据收集的电子问卷确保了最小的缺失值[gydF4y2Ba34gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

我们还注意到,尽管留存率很高,但年龄较大的参与者也更有可能退出研究,这表明可能存在数字鸿沟[gydF4y2Ba34gydF4y2Ba]。我们的亚组分析显示,年轻和未婚的参与者比他们的同行从干预中获益更多。需要进一步研究向老年残疾儿童提供心理健康服务的有效策略。gydF4y2Ba

文献表明,PLWH患者抑郁症状升高与免疫系统恶化、疾病进展恶化、生活质量差、危险行为增加和死亡率增加有关[gydF4y2Ba35gydF4y2Ba,gydF4y2Ba36gydF4y2Ba]。CBSM有效地改善了艾滋病患者的心理健康状况[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba]。然而,通过移动工具提供的这些干预措施的效果尚未得到充分研究。Schnall等人最近的一项研究[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba随机选取80名低收入PLWHD,他们在“移动视频信息提供者”进行自我保健策略的移动健康干预前一周至少经历了13种预先规定症状中的两种或对照组。在12周时,干预组的参与者表现出包括抑郁在内的5种症状的改善。然而,这是一项在纽约市进行的小规模可行性研究,没有后续调查长期影响。据我们所知,Run4Love干预是首批在PLWHD中提供移动应用程序的移动健康干预的随机对照试验之一,具有长期和多次随访。这也是第一次将CBSM改编成社交媒体应用程序,并通过社交媒体应用程序将其传递给PLWHD。本研究的结果表明,在资源贫乏的环境中,移动健康干预措施可以为许多PLWHD提供可行的治疗选择,在这些环境中,精神卫生服务有限,但智能手机广泛可用。gydF4y2Ba

限制gydF4y2Ba

这项随机对照试验有几个主要的局限性。首先,大多数参与者是与华南一家大医院招募的男性发生性关系的年轻男性。本研究的结果可能不适用于其他艾滋病感染者,特别是老年艾滋病感染者、农村感染者或非同性恋感染者。其次,干预污染是可能的,一些参与者可能通过他们的私人微信账号分享了Run4Love的信息。然而,这种污染的影响是有限的,如果有的话,可能只是稀释了观察到的影响。第三,干预完成率不是最优的,但与其他基于互联网的认知行为治疗干预相当[gydF4y2Ba38gydF4y2Ba]。随着完成率的提高,干预效果可能会更加明显。第四,研究人员对分组分配并不盲目;然而,在平板电脑上使用电子问卷可能会限制评估员引入的偏见。最后,毛发样本采集不当,导致毛发重量不足,读数无效。因此,我们没有皮质醇的数据,这是我们研究方案中计划用于测量慢性压力的数据。需要更严格的培训和实验室程序来确保高质量的数据收集。未来的研究还需要包括一个强大的生物标志物来衡量心理健康结果的变化。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

基于微信的移动健康干预Run4Love有效地减轻了PLWHD的抑郁症状,并且在9个月的随访中效果持续。在随访中,生活质量和其他社会心理指标也有显著改善。该随机对照试验表明,即使在资源有限的环境中,如中国,向PLWH提供心理健康服务的移动健康干预措施也是可行和有效的。需要进一步的研究来评估这些干预措施的普遍性、生物标志物和成本效益。gydF4y2Ba

致谢gydF4y2Ba

本研究得到了中国国家自然科学基金委员会、中国医学委员会和中国科学技术部的资助。本研究的资助者没有参与研究设计、数据收集、数据分析、数据解释或报告撰写。作者对投稿发表的决定负有最终责任。gydF4y2Ba

作者的贡献gydF4y2Ba

YG, YAH, JQ, ZX对研究中的所有数据有完全的访问权,他们对数据的完整性和数据分析的准确性负责。YAH和YG对研究概念和设计做出了贡献。YG、JQ、ZX、HZ、CZ、YL、MZ和YZ参与了数据的采集、分析和解释。YG起草了手稿。YAH, FP和YH对手稿进行了严格的修改。ZX进行统计分析。YG, YAH和YH获得了本研究的资金。WC、LL、CL、YH和FP提供了行政、技术和物质支持。YG和YAH监督了这项研究。gydF4y2Ba

利益冲突gydF4y2Ba

没有宣布。gydF4y2Ba

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多媒体附录1gydF4y2Ba

配偶- ehealth检查表(V 1.6.1)。gydF4y2Ba

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多媒体附录2gydF4y2Ba

补充表。gydF4y2Ba

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CBSM:gydF4y2Ba认知行为压力管理gydF4y2Ba
鉴定:gydF4y2Ba流行病学研究中心-抑郁症gydF4y2Ba
GPAQ:gydF4y2Ba全球身体活动问卷gydF4y2Ba
房:gydF4y2Ba一般自我效能量表gydF4y2Ba
LMM:gydF4y2Ba线性混合效应模型gydF4y2Ba
大都会:gydF4y2Ba代谢当量gydF4y2Ba
健康:gydF4y2Ba移动健康gydF4y2Ba
phq - 9:gydF4y2Ba9项患者健康问卷gydF4y2Ba
PLWH:gydF4y2Ba艾滋病毒感染者gydF4y2Ba
PLWHD:gydF4y2Ba艾滋病毒感染者和抑郁症患者gydF4y2Ba
PSS:gydF4y2Ba感知压力量表gydF4y2Ba
生命质量:gydF4y2Ba生活质量gydF4y2Ba
个随机对照试验:gydF4y2Ba随机对照试验gydF4y2Ba
SWCQ:gydF4y2Ba简易应对方式问卷gydF4y2Ba
人:gydF4y2Ba世界卫生组织gydF4y2Ba
WHOQOL-HIV BREF:gydF4y2Ba世界卫生组织生活质量——艾滋病毒,简称gydF4y2Ba


G·艾森巴赫编辑;提交17.10.19;C·西蒙斯、J·米切尔的同行评议;对作者的评论14.11.19;修订版本收到26.11.19;接受31.12.19;发表11.02.20gydF4y2Ba

版权gydF4y2Ba

©郭燕,洪玉霞,蔡卫平,李玲华,郝元涛,乔佳颖,徐志萌,张汉曦,曾成波,刘聪,李怡然,朱梦婷,曾宇,Frank J Penedo。原发表于医学互联网研究杂志(//www.mybigtv.com), 2020年2月11日。gydF4y2Ba

这是一篇在知识共享署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)下发布的开放获取文章,该许可允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是原始作品首次发表在《医学互联网研究杂志》上,并适当引用。必须包括完整的书目信息,到//www.mybigtv.com/上原始出版物的链接,以及版权和许可信息。gydF4y2Ba


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