发表在第19卷,第11期(2017):11月

预防高三学生抑郁:校本随机对照试验

预防高三学生抑郁:校本随机对照试验

预防高三学生抑郁:校本随机对照试验

原始论文

1澳大利亚兰德威克,新南威尔士大学黑狗研究所

2澳大利亚国立大学国家心理健康研究所,堪培拉,澳大利亚

3.英国泰恩河畔纽卡斯尔纽卡斯尔大学神经科学研究所

4新西兰格拉夫顿奥克兰大学心理医学系

通讯作者:

海伦·克里斯滕森博士

黑狗研究所

新南威尔士大学

医院的路

Randwick,

澳大利亚

电话:61 2 9382 8208

电子邮件:h.christensen@blackdog.org.au


背景:抑郁症通常在青春期首次出现。越来越多的证据表明,如果在学校环境中实施普遍的抑郁症预防计划,可能有能力减少抑郁症的影响。

摘要目的:这项试验调查了SPARX-R的有效性,SPARX-R是一种游戏化的在线认知行为治疗干预,用于预防抑郁症,相对于在面临重大压力源-中学期末考试之前向学生提供的注意力匹配控制干预。据推测,相对于对照组,在压力源出现之前进行预防干预会减少抑郁症状。

方法:在澳大利亚悉尼的10所公立学校进行了一项随机对照试验。参与者为540名中学高年级学生(平均16.7 [SD 0.51]岁),学校水平的分组随机分配到SPARX-R或对照干预组。干预措施每周分为7个模块,每个模块大约需要20到30分钟才能完成。主要结果是抑郁症的症状,由主要抑郁症量表测量。进行意向治疗分析。

结果:与对照组相比,干预后,SPARX-R组(n=242)的参与者与对照组(n=298)相比,抑郁症状明显减轻d=0.29)和基线后6个月(d=0.21),但在基线后18个月(d= 0.33)。

结论:这是第一个试验,以证明在一个重要的和普遍的压力源在青少年抑郁症状的预防作用。它表明,在压力体验之前进行在线干预可以减少此类事件对抑郁症潜在发展或恶化的影响。

试验注册:澳大利亚新西兰临床试验注册中心ACTRN12614000316606;https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=365986(由WebCite在http://www.webcitation.org/ 6u7ou1aI9存档)

医学互联网学报,2017;19(11):369

doi: 10.2196 / jmir.8241

关键字



抑郁症是年轻人的最大疾病负担,青少年年患病率为8%,其中约80%的病例对功能产生中度至严重影响[1]。据估计,使用现有的知识和治疗方法,最多只有36%的抑郁症负担可能得到缓解[2]。预防是减轻这一负担的重要替代途径,有证据表明,预防工作可进一步减少21%至22% [3.]。最近的一些综述和荟萃分析发现,它对预防年轻人抑郁的作用虽小,但效果一致[4]。这些综述表明,普遍预防方案(针对特定人群中的所有个体,无论其是否存在风险)相对于针对性方案(针对存在风险因素或阈下症状的高危个体)具有优势。然而,全民计划可能会提供额外的优势,因为它们可能更容易实施,不那么污名化,并为可能正在发展为抑郁症但尚未表现出症状的个人提供更大的范围和覆盖范围。

抑郁症的发病率在整个青春期单调增加[5]。然而,有压力的生活事件是抑郁症发病的前兆和可能的原因[6]。对大多数青少年来说,期末考试是一个重要的压力源,在与学校有关的压力源中,考试和学业成绩是最重要的[7]。在澳大利亚,这些期末考试决定了高等教育的入学分数,因此考试结果至关重要。超过40%的高三学生报告抑郁、焦虑和压力症状加重[8]。在极端情况下,考试压力与自杀意念、行为和自杀完成有关。9]。迄今为止,还没有在学校压力源的背景下研究预防的潜力。学校是提供解决这些困难的心理健康干预措施的理想场所,不仅因为年轻人在这些机构中花费的时间比其他任何机构都多,而且还因为学校在学生的社会、学业、认知、情感和行为发展中发挥着不可或缺的作用。虽然以学校为基础的预防项目通常采取面对面、以团体为基础的干预形式,但学校环境中的在线干预正变得越来越有吸引力[10]。自动在线节目保证了保真度,因为信息在传送过程中不会被扭曲、稀释或污染。11]。因此,在目标样本中广泛经历的压力源背景下实施在线普遍抑郁症预防计划代表了评估这种方法有效性的独特机会。

我们的集群随机对照试验(RCT)旨在测试SPARX-R的有效性,SPARX-R是一种在线认知行为游戏化干预,相对于在线主动控制程序(lifeSTYLE),它可以预防高三学生抑郁症状的发展或恶化。SPARX最初被设计为抑郁症的治疗干预;然而,它后来被改编为一种普遍的预防性干预措施,即SPARX-R。在寻求帮助的青少年样本中,SPARX已被证明可以导致抑郁症状的下降和缓解率的提高,并被发现不低于常规治疗(主要包括与咨询师、全科医生或临床心理学家面对面治疗)[12]。然而,在最近一项针对阈下抑郁症患者的学校试验中,尽管SPARX对抑郁症状有积极影响,但未能证明其效果优于对照条件[13]。作者认为,干预效果的缺失可能是由于控制条件的有效性,其本质上是一种自我监控干预,可能足以改善那些轻度抑郁症状。自我监控的有效性已在其他试验中得到证实(例如,参见Kauer等人的研究)。14])。在我们的试验中,预测分配到SPARX-R条件的学生在干预后立即报告抑郁症状水平较低,在6个月的随访中,相对于注意力控制条件的参与者。

除了评估这种新型干预对抑郁症状的影响外,本研究还检查了SPARX-R对次要结局的影响,包括焦虑、耻辱、学习成绩和自杀意念。考虑到焦虑和抑郁的大量共病性以及焦虑症状在一些抑郁预防项目的背景下可以减轻的事实[15],预计SPARX-R组的参与者也会减少焦虑。有证据表明,增加对抑郁症的了解与减少耻辱感有关[16]。因此,我们预测在SPARX-R组中,耻辱感也会减少。研究人员向学校索取参与者的期末考试结果,以评估干预措施是否对学习成绩产生影响,这是由于抑郁与学习成绩差有关而产生的一种预期[17]。虽然抑郁症和自杀倾向是相关的[18,他们可能不会遵循相同的轨迹,因此对自杀意念和行为相关结果的检查是探索性的。


研究设计

采用两组随机对照试验,包括实验条件(SPARX-R)和注意匹配对照条件(生活方式)。该试验旨在按照澳大利亚的学历在学校实施:在学年开始时(2月)进行基线评估,随后是为期5周的干预阶段和干预后评估。六个月的后续评估是在年中进行的,就在对学生的最终中学成绩(考试期)有影响的重要学术评估期之前。最后的随访评估在基线后18个月进行。在这个时候,参与者已经从高中毕业,并且大多数从事大专学习。该试验获得了新南威尔士州教育和培训部(SERAP2014001)、新南威尔士大学(HC14105)和澳大利亚国立大学(2014/325)的伦理批准。研究方案已发表[19]。

参与者

该试验在悉尼市区的选择性和部分选择性公立中学进行。精英学校通过入学考试来招收学术能力出众的学生,而部分精英学校同时提供精英和综合(非精英)课程。选择学业上有天赋的学生是因为期末考试成绩对他们至关重要。他们对考试的压力特别敏感,研究发现,他们在学业不及格的情况下,再加上来自父母、学校、媒体和学生自己的压力,会产生不利的压力反应。20.]。学业上的工作量和在高要求的教育项目中花费的大量时间可能会加重这种压力,成为额外的压力源。21]。这些特征使这一群体成为测试抑郁症压力素质模型的一个特别相关的样本。

所有在参与的学校就读中学最后一年的青少年都被邀请参加这项试验。参与部分择优录取的学校的所有学生都有资格参加试验;然而,流状态(即选择性或综合性)被记录并在分析中进行评估。由于研究的普遍性,没有排除标准。在试验开始前,我们征求了学生及其家长的书面知情同意。没有提供同意的学生可以接受指定的干预;然而,只有那些同意的人完成了研究问卷。

干预措施

SPARX-R

SPARX- r是SPARX的修订版,它是一个无指导的交互式程序,使用幻想游戏的形式提供认知行为技能来治疗寻求帮助的青少年的轻度至中度抑郁症状。

SPARX- r为用户提供与SPARX相同的技能[12];但是,订正案文是以预防的方式拟订的。例如,参与者被告知“这个版本的SPARX是为了帮助那些经常遇到麻烦、感到沮丧、压力或愤怒的年轻人。即使你做得很好,SPARX-R也可以帮助你加强处理问题的技能。”此外,对于所使用的SPARX-R版本,已注意确保术语和当地帮助热线和服务适合澳大利亚。SPARX-R用户选择并个性化一个化身,并由一个虚拟向导引导他们完成程序,该向导提供上下文,并将程序内容与他们的现实生活经验联系起来。玩家将在幻想世界中面对一系列挑战,并肩负着恢复游戏世界平衡的使命。该计划有7个模块(级别),每个模块大约需要20到30分钟才能完成。参加培训的学校为学员安排了每周1到2个模块的课程时间,在每个模块之间留出几天的时间,让学生在开始下一个模块之前处理他们所学的知识并练习新技能。在老师的监督下,干预在课堂上完成了5到7周。 The modules cover the following topics: finding hope, being active, dealing with strong emotions, overcoming problems, recognizing unhelpful thoughts, challenging unhelpful thoughts, and bringing it all together. Key skills taught by the program were relaxation, activity scheduling and behavioral activation, emotion regulation, interpersonal skills, problem solving, cognitive restructuring, and distress tolerance [12]。SPARX-R通过互联网在学校教室的台式电脑上传递给学生,并辅以纸质笔记本,供学生复习每个模块的关键信息并记录个人评论。SPARX如何工作的预告片可以在sparx.org.nz找到。

生活方式

“生活方式”是一个互动式在线项目的改编版,最初是作为一项针对有自杀念头的成年人的对照干预试验而开发的[22]。节目的形式和结构被保留,但内容进行了调整,以适应青少年。这种主动比较被用来控制在抑郁症预防和治疗试验中常见的巨大安慰剂效应,这在许多研究中被认为是一个关键的方法学弱点。干预的目的是为年轻人提供有吸引力和有用的资源,在持续时间和注意力方面与干预相匹配,而不提供任何直接的心理健康内容。与SPARX一样,lifeSTYLE由7个模块组成,每个模块需要20到30分钟才能完成。该方案涵盖以下主题:独立、参与社区活动、工作技能、移动电话安全和卫生、健康皮肤、可持续饮食和保持健康的家庭环境。每个模块包括关于指定主题的信息,以及互动活动,如测验、流言终结者、视频和学生可以回应的场景。与SPARX-R一样,干预措施是在线提供给学校教室里的学生的。

随机化和掩蔽

每个参与的学校(组)由一名统计学家随机分配到SPARX-R或lifeSTYLE,该统计学家没有参与试验的实施,并且对学校的身份一无所知。除了参与向学校(YP, AWS)传达材料和指导的两名试验管理人员外,所有研究人员都对条件一无所知。卡特和胡德的方法[23试图确保两军之间的平衡。平衡变量为性别、在校生人数、每所学校的社区社会教育优势指数和英语以外的语言背景。

没有研究人员直接参与预防干预措施的实施。学校没有被告知他们分配的项目是代表实验条件还是控制条件。所有结果测量均为自我报告,并通过在线门户网站私下完成。试验统计学家对学校分配情况一无所知。

过程

在学校水平随机化后,参与者完成基线评估和分配的干预模块。课程安排在每个学校方便的时候。在大多数情况下,学生们在指定的上课时间的前20到30分钟集体完成课程,然后在剩下的时间里继续他们的常规课程。大多数参与者在干预期的一周内完成了他们的干预后评估。在基线评估后约6个月安排了一次后续评估会议(7月;大约在考试前2周)。最后的随访评估定于基线评估后18个月进行;大约在参与者完成期末考试后的7到8个月。考试成绩在期末考试结束(11 - 12月)后大约6周由学校管理人员提供。

结果测量

主要结局指标

重度抑郁量表(MDI)是一项包含12个项目的抑郁症状自我报告量表[24]。MDI的项目根据两者来评估抑郁症状的存在和持续时间国际疾病和有关健康问题统计分类第十次修订版, (ICD-10)和精神疾病诊断与统计手册,第四版, (DSM-IV)标准。受访者按6分制对他们在过去两周内经历的10种症状中的每一种症状的程度进行评分,范围从0(没有时间)到5(所有时间)。MDI有以下分界点:轻度抑郁症为21至25,中度抑郁症为26至30,重度抑郁症为31至50 [25]。根据ICD-10和DSM-IV, MDI在诊断抑郁症方面具有可接受的敏感性和特异性[24]。在本试验中,基线时的Cronbach alpha值为0.88。

次要结果测量

斯宾塞儿童焦虑量表(SCAS)是一个由6个子量表组成的44项测量。该量表的设计是为了衡量儿童和青少年焦虑症状的严重程度,大致基于DSM-IV焦虑障碍标准[26]。受访者用4点频率量表对他们经历每种症状的程度进行评分,范围从0(从不)到3(总是)。只对社交恐惧症和广泛性焦虑量表上的项目进行管理。该量表具有较高的可靠性[26]。在本试验中,社交恐惧症和广泛性焦虑量表的Cronbach alpha值分别为0.76和0.81。

青少年风险行为调查中的三个项目涉及前一个月的自杀想法、计划和尝试,用于评估自杀行为。对任何这些项目的认可都触发了试验风险管理方案。研究表明,自杀倾向项目显示出可靠性[27]。

抑郁耻辱感量表(DSS)是一项18项的测量,评估个人和感知对抑郁症的耻辱感。本研究仅使用9项个人耻感量表,因为该量表相关性最强。项目要求参与者在李克特5分量表上对他们对关于抑郁症的陈述(例如,“抑郁症患者是不可预测的”)的同意程度进行评分,范围从0(非常不同意)到4(非常同意)。每个项目的总和产生一个总污名得分,得分越高表明污名越大。对于这个样本,Cronbach alpha为。77。

期末考试成绩也被收集起来,并使用澳大利亚高等教育录取排名进行标准化,以便两组学生在学业成绩上进行比较。

样本大小

基于先前使用在线干预的抑郁症预防研究[15],是干预后的科恩d样本量计算采用主要结局测量的效应量为0.20。Power设为80%,alpha= 0.05(双尾),假设基线和终点评分之间的相关性为0.5。为了考虑可能的聚类效应,设计效应的计算假设类内相关性(ICC)为0.02,平均类大小为25。ICC的估计值来自澳大利亚先前的一项以学校为基础的研究,该研究发现ICC的不显著性为0.02 [15]。估计样本量为1166。总目标规模样本规模设定在每项条件下1600 800名学生,以适应可能高达20%的损失率[28]。

协议[19]规定了连续几年的两个招聘阶段,并利用第一批学员的数据尽快进行有计划的分析。除了评估干预措施的有效性外,还计划对第一队列结果进行审查,目的是在进入第二阶段招募之前确定需要改进的内容和交付模式。第一批被招募的学校有1677名符合条件的学生。在上述假设下,仅就这个队列而言,检测组间效应大小为0.40标准差的概率为80%。

数据分析

在意向治疗(ITT)的基础上进行了初步分析。使用混合模型重复测量(MMRM)分析,在随机缺失假设下纳入所有可用数据,通过计划对比从基线到干预后活跃与安慰剂条件下MDI的变化,建立了SPARX-R的有效性[29]。学校作为随机效应被纳入分析,以评估和适应聚类效应。用于确定分配平衡的变量在2个敏感性分析中进行评估和保留,1个调整基线时不同的特征,1个排除非选择性学生。使用无约束方差-协方差矩阵对个体内依赖关系建模,并使用Satterthwaite方法估计自由度[30.]。组间效应量(Cohend)采用干预前至干预后、干预前至6个月随访、干预前至18个月随访期间观察到的平均失/得得分除以后期时间点的汇总标准差计算。正效应量表明有利于干预条件的变化。

虽然我们的MMRM分析方法是在数据随机缺失的假设下进行的,但我们也进行了更完整的分析,排除了未完成随访评估的参与者。这项分析是为了提供证据,证明这些发现是否与关于失踪的其他假设一致。由于后续试验的高损耗率,多种分析方法的一致性可能会增加研究结果的可信度。本文简要总结了完整分析的结果,并与ITT分析进行了比较,因为完整分析可能更容易产生偏差[31]。

采用Fisher精确检验比较两组干预后、干预后6个月和干预后18个月重性抑郁障碍和自杀意念的患病率。次要变量的分析也采用了MMRM方法。对完成测试后评估的学生(方案编纂者)进行辅助分析,以估计完成足够的课程模块以产生潜在临床影响的参与者(估计为4个或更多模块)的SPARX-R的疗效[12]。对完成者亚组(如完成0 - 3个模块vs完成4 - 7个模块)也进行了单独的分析,并评估了项目完成者的临床显著变化(改善和下降)。由于时间安排困难,2名lifeSTYLE参与者和22名SPARX-R参与者在完成考试后完成了为期6个月的评估。由于感兴趣的压力源已经过去,这些参与者6个月的数据被排除在分析之外。所有分析均使用SPSS version 23 (IBM Corp .)进行。该试验已在澳大利亚新西兰临床试验注册中心注册[ANZCTRN12614000316606]。


在2014年8月1日至11月28日期间,共有23所中学参与了试验。在最初同意参与的14所学校中,有4所在随机分配之前退出,剩下10所学校每所贡献7到126名参与者。共有540名学生提供个人同意并获得家长同意参与。综合试验报告标准(CONSORT)流程图概述了招募、随机分组和参与(见图1).基线评估于2015年2月开始,6个月的随访评估于2015年8月完成,18个月的随访评估于2016年8月完成。

样品特性见表1。SPARX-R和生活方式条件在出生国家、家庭主要语言、年龄、抑郁症状、广泛性焦虑障碍症状、社交恐惧症症状或主观健康状况方面没有差异。然而,相对于生活方式而言,男性、来自选择性项目的学生和与父母共同生活的学生在SPARX-R条件中的代表性显著更高。SPARX-R组的参与者完成的干预模块少于lifeSTYLE组。估计的边际均值和标准误差来自于每个时间点按条件拟合的主要和次要连续结果的模型(见表2).

表1。SPARX-R和生活方式条件下的样本特征。
特征 SPARX-R
n = 242
n (%)
生活方式
n = 298
n (%)
卡方 P价值
学校计划




无选择性的 4 (1.7) 72 (24.2) 55.9 <措施

有选择性的 238 (98.3) 226 (75.8)






男性 117 (48.3) 82 (27.5) 24.9 <措施

125 (51.7) 216 (72.5)

出生国家




澳大利亚 195 (80.6) 236 (79.2) 0.2 i =

其他 47 (19.4) 62 (20.8)

在家使用的语言




英语 132 (54.5) 175 (58.7) 1.0 .33

其他 110 (45.4) 123 (41.3)

和父母住在一起




是的 216 (89.3) 235 (78.9) 10.5 <措施

没有 26日(10.7) 63 (21.1)

表2。每个时间点连续结果的平均误差和标准误差(根据混合效应模型估计)。
测试 SPARX-R 生活方式

基线
n = 242
意思是(SE)
帖子
n = 206
意思是(SE)
6个月
n = 140
意思是(SE)
18个月
n = 40
意思是(SE)
基线
n = 298
意思是(SE)
帖子
n = 200
意思是(SE)
6个月
n = 201
意思是(SE)
18个月
n = 64
意思是(SE)
MDI一个 14.9 (0.9) 11.9 (0.9) 13.3 (1.0) 10.0 (1.1) 14.4 (0.9) 14.7 (0.9) 15.3 (0.9) 11.9 (1.0)
sca迦得b 6.7 (0.4) 5.9 (0.4) 6.5 (0.6) 5.1 (0.5) 6.8 (0.4) 6.4 (0.4) 6.6 (0.4) 5.7 (0.5)
sca SAc 7.2 (0.5) 6.4 (0.5) 6.5 (0.5) 6.1 (0.6) 7.4 (0.4) 6.8 (0.5) 6.6 (0.5) 6.5 (0.5)
DSSd 9.4 (1.0) 8.9 (1.1) 8.4 (1.1) 8.1 (1.1) 8.8 (1.0) 8.8 (1.0) 8.1 (1.0) 7.8 (1.0)

一个MDI:重度抑郁量表。

bSCAS GAD: Spence儿童焦虑量表-广泛性焦虑障碍。

c斯宾塞儿童焦虑量表-社交焦虑。

d抑郁症病耻感量表。

图1所示。配偶关系图。
查看此图

抑郁症状的ICC值为0.017。初步分析显示,SPARX-R组的参与者在干预后(t(416.1)=−4.78,P<.001)和6个月随访时(t(317.6)=−2.76,P= . 01)。在18个月的随访中,效果不显著(t(132.1)=−1.82,P= . 07)。干预后的效应量很小(Cohend=0.29, 95% CI 0.09至0.49),随访6个月(Cohend=0.21, 95% CI - 0.01 ~ 0.42), 18个月随访(Cohend=0.33, 95% CI - 0.06 ~ 0.73)。

当进行更全面的分析时,干预对抑郁评分的影响仍然显著(F(254.0)= 8.00,P<.001),后测效果显著(t(410.4)= -4.84,P< 0.001)和6个月随访(t(368.1)= -2.82,P=.005),但在18个月(t(132.4)= -1.93,P= 0.055),与ITT分析一致。在完整分析中,次要结果也不显著。

对于完成4个或更多模块的参与者,干预在干预后(t(328.3)=−4.55,P<.001)和6个月(t(313.6)=−2.68,P=.01),但随访18个月(t(116.4)=−1.54,P> . 05)。相反,完成较少模块的学生没有显著的干预效果(P=。83.post-intervention,P=。57一个t6个月) except for at 18 months (t(15.5)=−3.08,P =. 01)。抑郁症的临床显著改善,如可靠变化指数所示[32],在测试后完成SPARX-R测试的比例高于对照组(65/206,31.6%,vs 26/200, 13.0%)。P<.001)和6个月随访(35/126,27.8%,vs 33/202, 16.3%,P=.02),但在18个月的随访中没有(15/41,37%,vs 17/64, 27%,P= 29)。

没有发现对任何次要结果的显著影响。干预后两组的广泛性焦虑和社交焦虑均较基线显著降低,但两组焦虑结果均无显著的时间交互效应。根据MDI病例标准,在任何时候,不同情况下的抑郁症患病率均无差异[24干预后,SPARX-R的发生率为4.9% (10/206),lifeSTYLE的发生率为8.5%(17/200)。P= 0.17), 11.9%(15/126)和9.4%(19/202),分别为6个月(P= 0.46), 18个月时分别为2.4%(1/41)和4.7% (3/64)(P> 0)。几乎没有参与者在任何时间点报告有自杀意念,两组之间没有发现显著差异:干预后SPARX-R为3.4%(7/205),生活方式为4.1%(8/196)。P6个月时分别为2.4%(3/126)和4.0% (8/198)(P18个月时分别为3%(1/39)和5% (3/62)(P> 0)。值得注意的是,两组学生的学业成绩并无差异(P= .41点)。


主要研究结果

在线游戏化预防干预,SPARX-R,在减少中学生期末考试前的抑郁症状方面是有效的。效应大小虽小,但很稳健,与之前基于认知行为疗法(CBT)的学校项目基于最近的荟萃分析得出的结果一致[4]。在控制了选择性流状态以及在基线时发现的显著不同的特征后,效果仍然显著。该计划的完成与明显改善的主要结果相关,例如,在干预后和6个月的随访中,SPARX-R完成者报告的抑郁症状比生活方式完成者少,而未完成者没有发现干预效果。临床显著改变率的差异被证明,这意味着在普遍给予干预的情况下,抑郁症状产生了有意义的改变。鉴于在人口水平上的小影响可以对整体心理健康产生重大影响,我们评估干预的影响程度是有希望的。这是一个重要的发现,因为它强调了SPARX-R在一个真正普遍的样本背景下的有效性,该样本包括那些患抑郁症风险较高的人,以及那些没有患抑郁症的人。

没有发现对广泛性焦虑的干预效果,这一发现与最初研究中使用SPARX作为治疗干预的发现不同[12],尽管在第二次SPARX研究中没有测量焦虑[13]。在试验过程中观察到的焦虑总体减少有些令人惊讶,因为随着期末考试的临近,焦虑可能会增加。

在抑郁病例、自杀或学业成绩方面,组间没有发现差异。较低的发病率和自杀率可能会掩盖任何存在的影响。目前尚不清楚为什么症状减轻并没有改善学业成绩(尽管研究结果与预期的方向一致),但由于样本的高成就性质,学业成绩的可变性不足,无法发现变化,或者学生可能已经达到了上限。这也是一组普遍的心理状况相对较好的学生,所以差异可能更有可能在临床样本中出现,或者至少在更严重的一端[17]。这个问题需要在未来的预防研究中加以解决。

优势与局限

这项研究的一个关键优势是它在学校环境中实施,干预措施最终将在学校环境中实施,直接支持这项研究转化为实践的能力。值得注意的是,该试验是在一个面临有意义的、现实世界压力源的样本中进行的。事实上,我们认为,对压力源的预期可能会导致更大的参与度,解决了在最近的数字试验中发现的一个问题[33]。因此,检测到的显著影响具有巨大的潜在重要性,因为它们是在实际的、现实世界的条件下获得的。主动注意控制条件的使用,在长度、传递形式和交互性方面都是匹配的,这意味着这些效果可归因于干预,而不是参与研究试验或一般安慰剂效应。

与本研究相关的几个限制值得提及。与大多数互联网提供的普遍干预措施一样,积极干预的完成率适中(SPARX-R组为59%;定义为修毕7个单元中的4个或以上),但远高于中学的同类课程[15]。虽然这一比率低于SPARX治疗试验中观察到的86%的完成率[12],重要的是要注意,这个样本是普遍的,而不是寻求帮助的,这可能解释了动机的差异。技术上的困难也加剧了工程的完成。在实施过程中出现了几个技术问题(特别是在分配给SPARX-R干预的学校),这影响了一些学生在课堂上完成所有分配模块的能力。这主要是由于多个学生同时访问在线研究平台并下载SPARX-R游戏文件,导致学校信息技术(IT)系统负载过重。实际上,在lifeSTYLE组中,4个或更多模块的完成率(由于IT系统的负载较小,没有遇到相同程度的困难)要高得多(88%)。为了应对这些问题,SPARX-R程序的稳定性和下载大小已经在软件开发人员的帮助下进行了审查。该干预措施的移动应用程序也正在开发中,并将在未来进行测试。

我们决定在学术性强的学校招收学生,这意味着在将结果推广到更广泛的学校群体时必须谨慎行事。然而,我们的样本中大约80%的人出生在澳大利亚以外,超过一半的人在家里不说英语,这表明这是一个文化上(如果不是学术上)多样化的样本。

资源和可行的样本量排除了以临床诊断的抑郁症发病率作为主要结局的试验。几乎所有此类以学校为基础的试验都有这种限制,但由于高中最后一年教育课程的要求,无论如何都可能排除这种限制。因此,本试验旨在最大限度地提高生态有效性,以确定在现实世界条件下预防计划的真实效果,尽管我们承认一小部分参与者可能在基线时符合该疾病的标准。

先前的研究

迄今为止,大多数以学校为基础的抑郁症预防试验都是面对面地以小组形式提供材料。五项已发表的研究调查了在线预防干预在学校环境中的有效性。Calear及其同事[15]是第一个证明在线CBT项目(MoodGYM)在高中生中的效用的,证明了该项目在干预后和6个月的焦虑随访中有积极的效果(Cohend=0.15和0.25)和抑郁症状(仅限男性;d=0.43和0.31)。黄及同事[34进行了一项随机对照试验,调查了针对抑郁和焦虑的两种单独的、混合的在线/离线CBT干预(Thiswayup学校),并将其与常规健康课程进行了比较。接受抑郁干预的学生报告了较低的抑郁症状(d=0.14)和焦虑(d=0.29)。最近,两项试验没有显示出显著的效果,研究结果被解释为未能参与或归因于对照组干预的强度[1333]。我们的研究表明,提供干预的背景也必须考虑在内。成人研究结果表明,预备性CBT在应激源环境下的作用。例如,在一项研究中,正在接受培训的医生被随机分配到两个研究组,一个是MoodGYM,另一个是注意力对照组,在他们开始医学实习之前,这是一段压力很大的时期[35]。结果显示,在这一年中,干预组的自杀意念比对照组少。因此,在主要转变或主要压力源之前进行干预可能会提供更大的参与(来自学生和学校管理人员),并且比在任意时间进行干预更有效。

SPARX-R可以在没有直接促进的情况下交付,只需要教师的最低限度监督,减少了提供面对面学校课程所需的人力资源,并可能为学生提供有效和可扩展的普遍预防方法。事实上,这可能是采取阶梯式护理方法进行心理健康干预的第一步,从而向学校环境中的年轻人提供普遍的、以技能为导向的干预,并根据需要将需要额外支持的人加强到更深入的护理。

结论

这是第一次在青少年中证明在一个重要的和普遍的压力源之前对抑郁有预防作用的试验。它扩展了通过游戏化项目提供的适当开发的CBT技能的证据基础,无论他们的症状是轻微的,升高的还是符合诊断标准的,都对年轻人广泛有效。我们的研究结果强调了在关键压力源之前提供预防干预措施的潜在效用,以及使用引人入胜的互动工具预防抑郁症的可行性和有效性。现在有必要对这些类型的数字干预措施进行重大实施研究。

致谢

该项目得到了澳大利亚国家卫生和医学研究委员会(NHMRC) 1061072号项目给HC的支持。HC由NHMRC John Cade奖学金(1056964)支持。ALC和PJB由NHMRC奖学金1013199和1083311资助。资助者没有参与本研究的设计、执行、分析或数据解释,也没有参与提交结果发表的决定。我们要感谢Julio Lucinio教授和Tara Donker博士在发展研究概念方面的帮助,以及Noel Thomsen在学校招聘方面的帮助和指导。我们还要感谢参与我们试验的学校,特别是那些促进试验实施的教师和学校辅导员。我们还要感谢黑狗研究所系统管理员的工作,他们设计并实施了在线平台,为试验参与者提供了干预和评估。

利益冲突

YP、AWS、ALC、AM、CK、JS、HC和PB声明没有利益冲突。SPARX的知识产权归奥克兰大学的unisservices有限公司所有。在商业化的情况下,SM、TF和KS作为SPARX的开发人员,可以从其运营中获得经济利益。

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ANZCTR:澳大利亚和新西兰临床试验登记处
认知行为疗法:认知行为疗法
配偶:综合试验报告标准
dsm - iv:精神疾病诊断与统计手册,第四版
决策支持系统:抑郁症病耻感量表
蚊:悲观、消极、无意识的想法
国际刑事法庭:组内相关
诊断结果:《疾病和相关健康问题国际统计分类》
它:信息技术
ITT公司:意向处理
MDI:重度抑郁量表
MMRM:混合模型重复测量
NHMRC:国家卫生和医学研究委员会
sca:斯宾塞儿童焦虑量表
个随机对照试验:随机对照试验


G·艾森巴赫编辑;提交19.06.17;C Buntrock、Q Yuan同行评议;对作者的评论27.07.17;收到订正版08.08.17;接受20.09.17;发表02.11.17

版权

©Yael Perry, Aliza Werner-Seidler, Alison Calear, Andrew Mackinnon, Catherine King, Jan Scott, Sally Merry, Theresa Fleming, Karolina Stasiak, Helen Christensen, Philip J Batterham。原发表于医学互联网研究杂志(//www.mybigtv.com), 2017年11月2日。

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