发表在13卷第三名(2011): Jul-Sep

依从性对电子疗法有效性影响的系统回顾

依从性对电子疗法有效性影响的系统回顾

依从性对电子疗法有效性影响的系统回顾

原始论文

1大脑与心智研究所,悉尼大学,坎珀当,澳大利亚

2澳大利亚国立大学心理健康研究中心,堪培拉,澳大利亚

3.悉尼大学乔治全球卫生研究所,澳大利亚悉尼

4精神病学和睡眠医学学科,悉尼大学悉尼医学院,悉尼,澳大利亚

通讯作者:

Liesje Donkin,理学士,理学硕士

脑与心智研究所

悉尼大学

木槌街100号

Camperdown,新南威尔士州,2050年

澳大利亚

电话:61 293510520

传真:61 293510855

电子邮件:Liesje.Donkin@sydney.edu.au


背景:随着电子疗法越来越受欢迎,支持其有效性的文献也越来越多。然而,这些干预措施往往受到高流失率和不同水平的用户坚持的困扰。了解依从性的作用可能对理解程序使用如何影响电子治疗干预的有效性至关重要。

摘要目的:本研究的目的是系统地回顾电子治疗文献,以(1)描述用于评估依从性的方法,(2)评估依从性与这些干预结果的相关性。

方法:在疾病状态和行为目标之间进行了电子治疗干预的系统回顾。收集了关于依从性测量、结果和探索依从性测量和结果之间关系的分析的数据。

结果:在69项报告了依从性测量的研究中,只有33项(48%)研究了依从性与结果之间的关系。登录数量是最常见的依从性指标,其次是完成的模块数量。依从性和结果测量的异质性限制了分析。然而,登录似乎是与身体健康干预结果最一致的依从性衡量标准,而模块完成情况则与心理健康干预结果最相关。

结论:依从性的报告和依从性与结果的关系存在很大差异。对于如何最好地衡量依从性缺乏一致意见可能会导致研究结果的差异。身体和心理的结果似乎受到不同类型的坚持的影响。包括在线时间、活动完成情况和积极参与干预的综合测量可能是最佳的依从性测量。需要进一步的研究来建立衡量依从性的共识,并了解依从性在影响结果中的作用。

中国医学杂志,2011;13(3):e52

doi: 10.2196 / jmir.1772

关键字



过去20年,人们见证了从传统的面对面咨询向技术驱动的干预或电子疗法的转变。最近的研究表明,电子疗法既有效,1-3.并且越来越受欢迎。这得到了与电子疗法相关的出版物水平的支持:Medline和PsycINFO主题组“在线疗法”的引用从1991年至2000年的12次引用上升到2001年至2010年9月的709次引用。

评估这些计划的一个潜在困难是依从性(见[4])。目前还不清楚用户的参与度与网站设计的使用模式的匹配程度。此外,很少有人知道计划坚持对结果的影响。在药物文献中,依从性是指"一个人的行为——服药、节食和/或改变生活方式——在多大程度上符合卫生保健提供者的商定建议" [5],以及坚持,即在规定的时间内坚持治疗建议的行为[6,被广泛研究。这些行为变量显著影响医疗[5]和心理治疗[7-9)的结果。在药物试验中,通常绘制剂量-反应曲线,以了解达到预期反应的最佳药物水平,而依从性被认为在这其中具有高度影响。在电子治疗中,依从性可能是同样重要的考虑因素。

在电子医疗领域,与未能坚持治疗相对应的是放弃治疗。治疗退出是指使用者过早地停止使用干预措施。其中一些用户可能会继续参与试验,完成试验评估,而另一些用户可能会选择退出试验。那些选择提前离开试验的人被认为已经停止试验,这反映在试验流失率上。这种流失会影响结果的推广能力[1011它破坏了试验的统计力量。许多作者指出,退出率很高,特别是在开放获取试验中[12-14]在这种情况下,公众可以以最低成本或零成本获得干预。因此,参加这些试验是开放的,用户可以随时加入。尽管每个用户都选择使用该网站,但只有一小部分用户坚持试用和后续跟进。然而,对于某些程序,这些数字可能仍然与[15],甚至低于[16,这是传统面对面治疗的辍学率。对于那些完成试验评分和结果的患者,坚持程度对结果的影响尚不清楚。

虽然在评估电子治疗时,欣赏持久性很重要,但了解对计划内容的坚持程度,例如完成计划模块或在线活动,可能更重要。随着电子治疗领域的发展,人们对可能影响依从性的潜在可修改用户因素的兴趣也在增长。显然,节目内容是从实证支持的研究演变而来的,但直到最近,对节目因素的探索和操纵才成为焦点。程序可用性和可行性测试越来越普遍。最近的研究结果表明,更多地使用计算机关系技能,例如在计算机程序中使用同理心和社会对话,会导致程序使用率的增加[17].许多试验使用试点和可用性研究,以确保项目按计划运行[18-22].一些作者已经开始探讨提醒因素和试验因素对退学的影响。克拉克和同事的[23他们发现,如果参与者收到提醒,他们更有可能按照建议使用该程序,而且无论他们收到的提醒类型是什么(电话还是明信片),这种使用的增加都是存在的。或者,Christensen等人[24]的研究表明,在一项针对抑郁症的认知行为疗法电子疗法干预中,每周跟踪和提醒可以减少消耗。克里斯滕森等[25]还发现,较短的认知行为疗法电子疗法干预措施不如较长的干预措施有效,但流失率较低,这可能表明可接受性和有效性之间存在重要的权衡。据认为,依从性和持久性的差异可能是由于参与者在使用电子疗法时的谨慎[26],而不是像药物试验那样按处方进行治疗[13].与每天服用药物相比,参与电子治疗试验往往需要参与者更多的身体、认知和时间投资。这也许可以解释为什么电子疗法使用者更容易退出和不坚持治疗。

在测量持久性和依从性时,电子治疗试验比传统试验更有优势,因为研究人员可以更客观地测量干预的使用情况。持久性的客观度量包括参与者访问程序的次数等度量,坚持性度量包括在线花费的时间、完成活动的数量和使用模式。主观的测量,如估计上网时间,报告完成基于行为的家庭作业活动,以及技能的使用,也可以纳入其中。尽管在在线干预中获取这些数据相对容易,但很少有研究报告这些统计数据。仅仅报告依从性和退出性,对于依从性对项目结果的影响或将项目行为转化为日常生活的影响提供了有限的见解。更少的研究考察了坚持对结果的作用。少数这样做的人,通过只发表重要的结果,可能会导致发表偏倚。

最近的研究已经开始通过探索项目曝光和结果之间的关系来解决这一问题[27-30.].虽然在电子治疗试验中通常可以收集更多的数据,但需要考虑收集哪些数据,如何收集数据,以及如何定义依从性。电子疗法的设计、应用和后勤对结果的影响可能与药物剂量影响结果的方式相同。例如,单次每日剂量或复方制剂已被建议作为改善药物治疗依从性和结果的方法。

为了了解这一进展,我们对评估电子疗法依从性的文献进行了系统回顾。在这个评审的上下文中,依从性被定义为用户遵循程序设计的程度。这两个目的是(1)回顾用于评估依从性的方法,(2)评估依从性措施与结果之间的关系。


系统的选择标准和搜索策略

使用系统的数据库搜索来确定与综述目标相关的文章。收录了截至2010年4月发表的文章,由Medline、PsycINFO和Cochrane中央对照试验数据库检索。由于该领域相对年轻,使用了广泛的关键字搜索词,更倾向于敏感性而非特异性。使用的搜索词是“互联网”或“网络”,再加上“治疗”或“自助”或“干预”。按照最初的搜索策略,我们确定了8300篇文章(见图1为物品选择的流程图)。

图1。系统评审的文章选择过程流程图
查看此图

所选文章的摘要由第一作者使用以下标准进行审查和选择。

入选标准

如果一篇文章发表在同行评议的期刊上,并且干预的受试者年龄为18岁或以上,那么该文章就适合纳入。这篇文章还需要包括对“自助”、用户导向的在线干预的评估,其中互联网是主要的治疗交付方式。此外,干预还要求用户以结构化的格式至少两次接触材料(因此,不是一个带有工具或信息的网站,而是需要通过程序进行循序渐进)。在报告结果时,该研究需要报告1项或更多的依从性测量(定义为参与者使用计划的测量)以及干预的结果。

排除标准

非英文撰写的文章被排除在外。导致排除的设计特征是参与者在被研究的干预之外同时接受心理治疗干预,或者该计划涉及同步通信作为计划的一部分(例如,在线聊天,远程会议,或干预期间治疗师的个性化治疗电话联系)。这些研究被排除在外,以消除瞬时反馈、外在动机、社会可取性和不受控制的社会接触的潜在混淆性质。有电话联系的研究被纳入,如果报告的电话是照本宣本的,被描述为非治疗性质的,并用于跟踪参与者。

此外,进一步的研究被排除在外,因为完成该项目的个体不是显示目标行为的个体(例如,有行为问题儿童的教师,或遗尿儿童的父母),该项目不是通过互联网传递的(例如,该项目通过计算机通过CD-ROM传递),或该项目是在特定地点或时间(例如,在医院诊所或每周的特定时间),因此要求参与者在该时间或地点在线。

学习特征编码

关键的文章特征记录使用数据提取模板为本综述设计。用于分析的关键数据包括允许对文章进行审查的变量和根据文献审查被认为对依从性重要的因素。

这些因素包括研究样本量;研究设计,包括控制和干预的性质;作为干预目标的行为或状态;以及对干预的描述,它的治疗基础,它的干预风格,以及它对使用者的要求。

除了研究特征外,还收集了依从性数据。这些指标包括对个人参与网站的程度的衡量,由程序登录、在线活动参与程度、现场花费的时间和完成的模块数量决定。为每个依从性测量提取数据,包括测量类型和报告的相关数据。在数据提取过程中也记录了任何检验依从性在结果中的作用的统计分析。

收集的关于依从性变量的数据被汇总并评估与结果的相关性。由于与互联网试验相关的方法上的挑战(例如,高流失率),很难使用广泛使用的评分系统。鉴于这些挑战,一个替代的评级系统被开发出来,根据苏格兰校际指导方针网络评级系统[31].在此系统的基础上,使用基于本综述结果一致性的5类量表(注意,这里只报告了4类,因为没有措施符合第5类的标准),确定了依从性措施的强度评级。这一制度的详细情况可在相应表格的脚注中找到。


通过上述搜索词组合,我们初步找到了8300篇研究。一旦重复的文章被删除,这些文章将进一步限制为在英文同行评审期刊上发表的文章(n = 1095)。余下的文章由LD系统审阅,以确保它们符合纳入标准。这导致了一共有74篇文章,描述了69项单独的研究。依从性和结果测量的异质性排除了正式的荟萃分析。

这些试验的样本量差异显著,在20到3176之间(中位数为146),许多开放获取试验的参与者更多(表1).结构化的、离散期的临床试验往往参与者较少。这可能是由于看似更密集的研究人员输入,以电子邮件提供的反馈、活动完成情况的监控和活动调节的形式,需要为较少数量的参与者提供更多的资源。较大的试验倾向于评估非结构化网站,参与者可以以任何他们喜欢的方式使用网站,而不是使用结构化的预先计划的程序。

所有试验参与者的平均中止率约为23%(范围为0%-83%)。生理和心理目标行为的研究有相似的损耗率。

表1。系统评价中报告依从性的研究中参与者随机抽样样本量的描述性统计(n = 69)
描述性统计 总样本量(n) 身体健康样本量(n) 心理健康样本量(n)
中位数 146 190 103
最低 20. 62 20.
最大 3176 2523 3176
第一四分位数 77 91 56
第三四分位数 400 958 272
研究总数 69 29 40
参加人数 34465年 19147年 15318年

测量依从性的方法

在不同的研究中,获取的依从性数据各不相同。这包括报告参与者访问或登录项目的次数,完成的模块或活动,访问论坛的次数,在论坛上发表的帖子,浏览和打印的页面,以及自我报告在项目之外或离线的活动完成情况。尽管能够在试验中捕获或测量参与者登录的通用性和功能性,但只有一半(33/69)的研究提供了与结果测量相关的依从性数据。表2列出了所纳入研究中衡量依从性的方法。

表2。纳入研究报告的衡量电子治疗依从性的方法(n = 69)
坚持度的测量 报告次数
登录到程序 36
模块完成 31
上网时间 18
完成预先定义的活动,例如使用在线工具 16
的帖子了 9
页面查看 5
回复邮件 6
论坛访问 1
使用在线工具 1
自我报告线下活动完成情况 1
打印要求 1

在69项报告测量依从性的研究中,大约一半是通过测量登录和/或模块完成度来进行的。在纳入的69项研究中,只有四分之一报告了1项或更多其他潜在的依从性指标。在目标行为为心理健康或幸福(25/ 40,63%)而非身体健康(6/ 29,21%)的研究中,模块完成的报告更常见(n = 69, χ)21= 11.9,P<措施)。相反,在目标行为与身体健康(23/ 29,79%)相关的研究中,登录报告更常见(13/ 40,33%)(n = 69, χ)21= 14.8,P001)。

依从性对结果的影响

在本综述纳入的69项研究中,33项(48%)分析了1项或1项以上依从性指标对结局变量的影响。完整的检讨结果载于多媒体附件1

登录

共有9项研究将登录作为对结果的坚持程度的衡量标准。使用之前描述的评分系统,在针对食物和蔬菜消费的研究中,发现登录与结果呈正相关[32]、体力活动[33-37],以及体重管理[38-40].在针对抑郁症的研究中,没有发现登录次数与结果相关[2341].

活动完成

在6项研究中,完成的活动与结果相关。研究发现,自我报告完成活动的数量(例如,完成日记、参与在线测试或发表论坛帖子)与针对吸烟的干预措施的结果相关[42]、体重管理[3940],以及对身体不满[4344].在针对身体活动的研究中[3334]或抑郁[45],未发现完成活动的数量与结果相关。

模块完成

在16项研究中,完成模块是最常见的依从性衡量标准,它们与结果相关。研究发现,完成的模块数量与针对吸烟的干预措施的结果相关[424647],抑郁[4548-51],以及焦虑障碍[52-57].

上网时间

在4项研究中,上网时间与结果之间存在相关性。上网时间与针对抑郁症的研究结果无关[58]和焦虑[59],但与不孕症相关痛苦研究的结果相关[60]和身体不满[61].

页面打开

3项研究探讨了打开的页数。在一项针对抑郁症的研究中,打开的页面数与结果呈负相关[58]但与2项针对身体不满的研究结果呈正相关[6263].

网站曝光

网站曝光率和结果之间的关系在3项研究中进行了探索。网站曝光和程序使用与针对无烟烟草的干预结果呈正相关[64],抑郁[65],以及体育活动[66].

表3以干预目标总结坚持措施,以目标行为报告。(有关更深入的表格,请参见多媒体附件1)。

表3。总结目标行为的总体依从性测量数据的强度
依从性-结果相关性的强度(研究数)
目标行为 登录 活动
完成
模块
完成
时间
在线
页面打开 网站曝光
身体健康
水果和蔬菜消费 +b(n = 1)
体育活动 +b(n = 3) 0c(n = 1) +b(n = 1)
体重管理 ++d(n = 2) ++d(n = 3)
吸烟 +b(n = 1) +b(n = 4)
无烟烟草 +b(n = 1)
心理健康
抑郁症 0c(n = 2) 0c(n = 1) +b(n = 7) - - - - - -e(n = 1) - - - - - -e(n = 1) +b(n = 1)
焦虑 +d(n = 6) 0c(n = 1)
身体的不满 +b(n = 2) +b(n = 1) +b(n = 2)
Fertility-related痛苦 +b(n = 1)

一个在评价指标(+ =正;- =负数;0 = null)。(对总体结果做出贡献的研究的完整分解见多媒体附件1)。

b1项研究或混合证据,在坚持措施和结果之间发现了主要的积极关系。

c没有发现依从性和结果之间的关系。

d至少有两项研究发现,增加依从性与结果测量之间存在正相关。

e1项研究或混合证据,在坚持措施和结果之间发现主要负相关。


了解电子疗法的依从性对于了解这些疗法如何使需要干预的人受益很重要。坚持对结果的影响似乎各不相同。该综述表明,无论如何测量,当报告的依从性与针对身体健康的干预结果呈正相关。然而,在电子治疗最常见的目标结果中,抑郁症、登录次数、自我报告的活动、在线时间和打开的页面没有显示出这种关联。只有两个衡量坚持的指标——项目中模块的完成程度和总结性的“网站曝光”结果——与更好的抑郁结果相关。

以身体健康为目标的电子治疗的登录次数与结果之间的关联类似于观察到的身体康复治疗的出席率与结果之间的正相关关系[67-70和药物治疗中所见的剂量-反应曲线。这种关联很大程度上可能是由于登录次数代表了参与者通过返回网站使用该程序的意愿。登录的数量可能比自我报告的完成的活动或发布的论坛更能说明程序的使用情况。这在有结构化程序使用的程序中尤其如此(因此需要在转移到另一个活动或模块之前完成一个活动或模块),但对进度没有时间限制。在这种风格的程序中,参与者可以在一次登录期间完成几个模块或活动。因此,完成一个模块,在一段时间内处理它,并在构建下一个模块之前使用它的技能所获得的好处可能会失去。

对于参与以体重变化为目标的试验的参与者[38-40,所有的依从性指标都与结果相关。因此,更多的参与者有更高的减肥水平。这与目前的文献是一致的,这些文献表明,人们越严格遵守饮食计划,他们的结果就越好。71].在身体结果的情况下,对结果的一种解释可能是,坚持是一种不可测量因素的标志,如个性或自我效能,使参与者倾向于获得更好的结果。更极端的解释是,干预的内容无关紧要;是参与者对“某些东西”的应用产生了结果。

电子疗法最常见的用途是干预抑郁和焦虑。然而,登录、自我报告的活动完成量和在线时间的测量与结果无关——只有实际模块完成量的证据,无论是单独的还是综合的“程序曝光”测量,似乎与结果相关。这意味着一种更微妙的解释,即参与者与模块内容的交互导致了变化,而不是仅仅反映了更大的坚持倾向的改进。这反映了面对面的文献,结构化的心理治疗,有模块(任务)完成和回顾,通常比支持性心理治疗更有效[72-74].许多依从性测量与结果缺乏相关性可能是由于这些研究缺乏说服力。身体健康干预的结果更加一致,这一点尤其得到了支持,其中位数样本量几乎是心理干预的两倍。然而,值得注意的是,许多心理健康研究的样本量确实很大,对于一些依从性测量,结果不是零,而是负的。

坚持的定义和随之而来的分析在不同的研究中也有很大的差异。一些研究将参与者分为追随者和非追随者[49545775],或使用程度分为低、中、高[60],而另一些人则使用连续变量[232433-3638-4143-4550-52555658596176]或两者的组合[42465364-6677].这种差异可能会产生不同的结果。同样值得注意的是,一些研究报告收集了多种依从性指标,但只报告了少数选定项目的结果。在许多研究中,尚不清楚为什么某些依从性指标的报告比其他指标的多,尽管这可能反映了报告的偏见,因此可能不准确地描述了依从性的作用。未报告的关系可能不重要,但也可能有助于理解项目参与的重要组成部分,并可能有助于理解电子治疗的用户参与因素。

在线干预中依从性测量的差异使得难以准确确定依从性对结果的影响。尽管有一些看似客观的衡量标准,如登录次数、在线时间和完成的活动,但要确定参与者接受的“剂量”仍然存在困难。具体来说,上网时间可能会受到处理速度、认知能力、阅读能力和熟悉使用电脑等因素的影响,其中一些因素可能会受到心理健康的影响。同样,一个不熟悉使用电脑的人可能会把他们的活动写出来,而不是参与在线环境中呈现的功能。这需要通过随机分配参与者接受不同剂量的项目的研究来进一步探索,例如Christensen等人[25],该研究探讨了暴露于模块与结果测量的变化之间的关系。旨在测量依从性对结果影响的未来干预措施将受益于明确定义其依从性变量,并探索潜在依从性变量与结果之间的所有关系。除此之外,在使用时间测量时,需要包括不活动的测量。因此,当坚持的衡量标准是花在网上的时间时,就需要有一个暂停功能,表明需要随时参与程序,以表明它正在被使用。这将排除那些让电脑开着的人,以及那些不再参与程序材料的人。

从这篇综述来看,依从性如何影响互联网治疗结果的机制尚不清楚。医学研究表明,无论患者接受的是安慰剂还是积极干预,坚持服药与更好的结果有关[7879].在这篇综述中,尚不清楚无论病情如何,粘连患者是否通常表现更好。有人认为,普遍坚持效应的机制可能与安慰剂效应的机制相似[80,即服用安慰剂所获得的积极结果是对治疗的内化信念的结果,例如个人持有的期望或相信治疗会有效。安慰剂效应也可能表明一种向均值回归的现象,即随着时间的推移,离群行为会更接近均值。另外,有人认为,坚持可能是健康行为取向的一个更普遍的指标。因此,坚持的人可能更有可能遵循健康的生活方式,从而改善结果[8182].电子治疗领域的进一步探索需要确定坚持是否通过期望信念或参与者普遍坚持治疗建议来影响结果。要做到这一点,控制组的坚持行为需要更多的报告。

限制

我们认识到,由于选择标准的原因,8300个原始样本中包含的几个关键研究被排除在外。具体来说,由于数据库编码和索引的原因,一些可能符合审查标准的试验在分析前被排除。虽然cochrane风格的系统评价使用了严格的数据选择和提取模板来选择试验,但电子疗法设计的多样性和高损耗率使得很难使用这种模板。鉴于此,利用数据库内的限制来确保审查的方法尽可能有系统和可复制。

由于本综述中包含的研究在研究人群、所使用干预措施的性质、随访时间和结果测量方面存在异质性,我们仅通过依从性测量来总结结果,而不是试图进行荟萃分析。这限制了组合和报告所使用格式以外的数据的能力。同样,该综述中包括的大量小型研究可能在寻找显著结果方面力量不足。

对未来工作的影响

在确定坚持对电子疗法结果的作用方面存在许多困难。虽然可以相对容易地获取客观数据,但这可能不能真正反映用户的体验和剂量。当用户需要在在线会话之间完成作业练习等活动时,或者当用户可以打印材料进行复习时,这一点尤其重要。在这两种情况下,“客观度量”可能低估了程序的使用。同样,用户方面的因素,如处理速度、对基于web的平台和用户界面的熟悉程度,也可能影响上网时间。因此,了解影响依从性的因素可能与了解依从性本身一样重要。

从本综述的结果来看,登录次数似乎是与身体结果最相关的依从性指标,而模块完成度与心理结果相关。这表明,项目的持久性和依从性可能在不同方面对身体和心理干预很重要。然而,考虑到本综述的局限性和数据中的潜在偏差,这些结果需要谨慎考虑。因此,我们建议在未来以依从性为重点的研究中对此进行探索。这可能意味着,通过结合登录、在线花费的时间以及完成的活动和模块的数量,聚合的遵从性度量(如程序暴露)可以提供更有意义的遵从性度量。然而,人们并不总是清楚这些研究是如何得出这样一个综合衡量标准的,以及每个因素是如何影响这样一个分数的。同样,在每个试验中,复合测量中都存在差异,这使得比较变得困难。此外,干预措施的设计可以考虑到这一点,最大限度地提高参与者采取最有可能提高结果的行为的可能性。例如,最大化抑郁和焦虑干预的模块完成度,即使以牺牲登录数量为代价,也可能是一个很好的权衡。在未来的内容和平台开发中,以及在评估适用性和卫生服务问题时,了解不同的依从性措施的不同影响将是重要的。

致谢

Liesje Donkin获得悉尼大学奖学金,在心血管疾病和抑郁症战略研究项目的额外支持下完成博士学位。G08S 4048)和beyondblue。也感谢孙斌检索的文章被包括在这篇综述。

利益冲突

没有宣布

多媒体附件1

每种类型的依从性测量与按干预目标分组的结果的关联

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G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交14.02.11;同行评议:B Cugelman, W Brouwer;对作者10.03.11的评论;订正版本收到24.05.11;接受05.05.11;发表05.08.11

版权

©Liesje Donkin, Helen Christensen, Sharon L Naismith, Bruce Neal, Ian B Hickie, Nick Glozier。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com), 2011年8月5日。

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