电子健康的质量和安全:建立证据基础的需要

介绍

卫生信息学研究对我国的卫生保健系统做出了重大贡献。从20世纪50年代和60年代德国和美国的最早开始，当医疗保健研究人员首次开始研究支持临床工作和将计算机集成到医院的软件设计时，到我们目前在使健康信息学和卫生技术劳动力专业化方面的工作，已经做了很多工作。今天，越来越多的研究描述了一个独特的知识领域(即卫生信息学或生物医学信息学)，该领域在过去70年里出现和发展[1]。健康信息学(或生物医学信息学)和健康技术专业人员可以在世界各地的每个地区卫生当局、政府和健康技术供应商业务中找到。健康信息学(和生物医学信息学)计划目前在世界上许多国家[2]。尽管如此，随着时间的推移，随着新的卫生技术的创新、设计、实施和发展，仍然存在许多挑战。涉及新创新和现有实施技术的质量和安全问题的出现带来了挑战。

卫生技术

医疗保健现代化

卫生保健领域的技术创新使我们在全球范围内治疗患者的方式以及卫生专业人员跨区域和国家的工作方式实现了现代化[1]。在过去的几十年里，自从健康信息学领域的期刊文章和学术文本首次出版以来，研究和文献的主体已经大大增加[1]。在过去的20年里，卫生信息学期刊的推出对于帮助建立我们目前的证据基础和展示卫生信息学研究在国际上对卫生保健和公民的影响至关重要。新的卫生技术和创新的设计、开发和实施仍然是重要的研究领域，并促进了我们学科和领域的发展。

考虑证据基础

卫生信息学领域的知识发展有了相当大的增长。研究人员设计和开发了技术，并研究了它们的实现。电子健康记录及其子系统(例如，临床医生的订单输入、实验室信息系统、诊断成像系统、临床文件系统和决策支持系统)等卫生技术改善了卫生保健的质量和安全[1]。临床医嘱输入[3.]和临床文件系统通过提高临床医生命令和活动的易读性和可读性，降低了医疗错误率[4]。

决策支持系统防止了由药物-药物相互作用和药物-过敏相互作用引起的医疗错误，并降低了处方药的成本[1，3.]。实验室信息和诊断成像系统实时提供测试和成像结果，使医生能够诊断疾病和状况，并立即采取挽救生命的干预措施[5，6]。尽管如此，我们需要继续推进健康信息学的研究，以研究健康信息学在支持卫生保健过程中的安全性及其在改善健康方面的有效性，因为新技术是由卫生保健消费者、卫生保健专业人员和卫生保健管理人员设计和开发或重新利用的，用于卫生保健[7，8]。

需要进一步的研究，以确保技术提供以证据为基础的干预措施，并确保卫生技术的设计、开发和测试使用公认的、以证据为基础的研究方法，以便它们能够改善或支持个人、家庭和人口的健康[9]。此外，还需要更多的研究来引导消费者购买保健技术[7]。迄今为止，研究表明，购买没有任何健康或保健益处的保健技术可能导致本已脆弱的人群遭受不必要的经济损失或消费者伤害[10]。研究已经表明，卫生技术如果没有适当和安全地设计、开发和实施，可能导致死亡和残疾，随着用于支持护理的技术数量的增加，涉及技术(即技术引起的错误)的事件报告在世界范围内不断增加[11，12]。几项针对涉及技术错误的事故报告的研究发现，设计和实施不当的技术与安全事故之间存在联系[13-15]。因此，使用卫生信息学(或生物医学信息学)学科研究来支持卫生保健管理人员、政策制定者和消费者以证据为基础的技术创新、设计、采购、实施和维护的需求，已成为在引进新技术时确保卫生保健质量和安全的关键[16，17]。

有相当大的需要继续进行研究和改变卫生保健管理人员和决策者的文化。这涉及从根据公认的创新和潜在改进(即最新和最伟大的技术“时尚”)采购和购买卫生技术，转向在实施和使用一项技术之前对其质量和安全进行有意义的评估。还有必要从研究技术在设计和发展之后，转向在技术的设计和发展直至实施和使用期间，在广泛扩大和传播之前，对技术的质量和安全进行检查和研究[16-18]。正如研究已查明的那样，不良的系统设计和开发过程可导致消费者死亡和残疾，并降低涉及健康和保健的技术干预的效力[13，19]。有了这些知识，我们就可以提高病人护理的质量，防止技术导致的错误导致死亡和残疾[13]。

未来研究方向

1992年，美国国家科学院出版了具有开创性意义的《人无常犯》一书，该书建议使用卫生信息技术(例如，临床医嘱输入)来防止医疗错误和提高病人护理质量，从而将卫生保健推向了现代世界。20.]。到2005年，出现了第一批记录技术导致的错误的出版物[11]。2011年，美国国家科学院的“卫生信息系统安全”报告建议，我们需要制定一项战略，确保卫生技术从设计到发展的质量和安全[21]。如今，研究人员发现，在完全数字化的医疗保健系统中，安全事故涉及卫生技术[13]。研究人员发现，0.1%-17%的安全事故涉及技术引起的错误[13-15]。涉及人工智能(AI)的未来卫生技术应用也需要进行彻底的创新和研究，以确定该技术是否安全，并改善患者护理质量、卫生专业工作和卫生保健系统性能。研究表明，人工智能并不能完全应对患者可能遇到的一系列卫生保健问题，仍然需要卫生专业人员“参与其中”，以验证人工智能应用程序在不同卫生保健环境中进行的诊断和行动[22]。

随着物联网(IoT)的引入，质量和安全领域将出现新的挑战。物联网包括传感器、设备、可穿戴设备和智能手机。从本质上讲，这些技术通过互联网相互交流，通过这些设备和自动化系统的组合，可以收集和分析信息，并创建响应，以帮助个人完成任务或过程[19]。物联网技术已经被发现有一些重要的应用，但也需要进行批判性的研究。有必要创新、设计和开发有效的物联网，并将这些技术集成到患者自我护理和医疗保健系统护理中。正在设计和开发新的物联网系统，以支持糖尿病等慢性疾病患者和患有多种合并症的患者。有必要研究哪些设备最有效地改善健康结果，同时保持健康安全[23]。在这种情况下，需要研究设备和软件中使用的算法，以确定它们在一种卫生保健环境中的有效性，而不是在另一种卫生保健环境中，因为再现性和可重用性已经成为问题。需要进行这种研究，以研究算法的效用，以及需要对算法本身作出哪些改变，才能在给定的卫生环境中发挥作用[24]。机器人在医疗保健中的整合也需要广泛的研究。创新不仅涉及设计和开发技术，而且还涉及识别和研究使用机器人技术的疾病背景、环境和方法，以便根据患者的情况和结果提供卫生保健干预措施(例如，使用机器人手术)，并制定安全的做法[25]。

最后，需要研究已部署的现有技术(即移动健康应用程序、支持健康和健身的可穿戴设备)的使用情况，以确定不提供额外效益或可能引入新风险的技术，并在卫生政策制定中使用这一证据。在这里，需要研究这些设备的设计、开发、实现和使用[26]。此外，还需要新的方法来教育消费者了解这些卫生技术，以及如何最好地选择一种卫生技术，以改善健康和保健，而不是误导消费者从事危险行为(例如，无视医生的建议，不良药物依从性)。如果没有卫生信息学(和生物医学信息学)的研究，我们就不会有我们目前对支持卫生技术的证据基础的理解。需要更多的研究来告知消费者、卫生保健管理人员和政策制定者，这样资金就不会花在无效和不安全的技术上。在日益增长的卫生信息学(和生物医学信息学)研究的基础上，将这一研究成果传播给管理者和决策者，对于开始利用基于证据的卫生技术进行决策至关重要。