原始论文gydF4y2Ba
摘要gydF4y2Ba
背景:gydF4y2Ba持续疼痛是最常见的疾病之一，对身体、心理、社会和经济都有重大影响。利用完全自动化的基于文本的医疗聊天机器人(TBHC)进行移动健康干预可能提供一种创新方式，不仅可以提供应对策略和疼痛管理的心理教育，还可以在参与者和TBHC之间建立工作联盟。gydF4y2Ba
摘要目的:gydF4y2Ba本研究的目的有两个:(1)描述促进聊天机器人疼痛自我管理(SELMA)的设计和实施，这是一种为期2个月的基于智能手机的认知行为疗法(CBT) TBHC干预，用于持续或周期性疼痛患者的疼痛自我管理，(2)介绍一项试点随机对照试验的结果，其中评估了有效性、改变行为意愿的影响、疼痛持续时间、工作联盟、接受度和依从性。gydF4y2Ba
方法:gydF4y2Ba参与者在线招募，并与疼痛专家合作，随机与SELMA互动8周，每天或每隔一天进行基于cbt的疼痛管理(n=59)，或每周进行与疼痛管理无关的内容(n=43)。在基线和干预后测量疼痛相关损伤(主要结果)、总体幸福感、疼痛强度和工作联盟的联系量表。仅在基线时测量改变行为的意愿和疼痛持续时间，并通过自我报告工具评估干预后的接受程度。通过使用数据评估依从性。gydF4y2Ba
结果:gydF4y2Ba从2018年5月到2018年8月，311名成年人下载了SELMA应用程序，其中102人同意参与并符合纳入标准。女性(88/102,86.4%)和男性(14/102,13.6%)的平均年龄为43.7岁(标准差为12.7)。基线组比较在任何人口统计学或临床变量方面没有差异。干预组报告疼痛相关损伤无显著变化(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.68)。改变行为的意愿与疼痛相关损伤呈正相关(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.01)和疼痛强度(gydF4y2BaPgydF4y2Ba= . 01)。与TBHC SELMA的合作联盟可与与人类教练的指导互联网治疗相媲美。参与者喜欢使用该应用程序，认为它有用且易于使用。干预组的参与者回答了由SELMA发起的平均回答比率为0.71 (SD 0.20)到200 (SD 58.45)次对话。参与者的评论表明，他们对与TBHC SELMA的共情和负责任的互动表示赞赏。一个主要的批评是，它没有为患者自己的评论输入免费文本的选项。gydF4y2Ba
结论:gydF4y2BaSELMA是可行的，这主要体现在积极的反馈和对未来修订的宝贵建议上。例如，在SELMA的进一步裁剪中，应该考虑参与者改变行为的意图或更同质的样本(例如，具有特定类型的慢性疼痛)。gydF4y2Ba
试验注册:gydF4y2Ba德国临床试验注册DRKS00017147;https://tinyurl.com/vx6n6sx，瑞士国家临床试验门户:SNCTP000002712;https://www.kofam.ch/de/studienportal/suche/70582/studie/46326。gydF4y2Ba
doi: 10.2196/15806gydF4y2Ba
关键字gydF4y2Ba
简介gydF4y2Ba
慢性疼痛是一种广泛存在的疾病，会对社会、身体、精神和经济产生重大负面影响[gydF4y2Ba］．欧洲慢性疼痛的患病率估计在10%至30%之间[gydF4y2Ba]及约30%的美国人口[gydF4y2Ba］．在经济影响方面，2003年德国与慢性疼痛相关的成本估计达到290亿欧元，每年因疼痛缺勤的天数估计为1450万天[gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
目前管理慢性疼痛的心理学方法包括旨在提高自我管理、行为改变和认知改变的干预措施，而不是治愈疼痛本身[gydF4y2Ba］．认知行为疗法(CBT)已被证明是有效的，并被认为是治疗慢性疼痛的标准疗法[gydF4y2Ba-gydF4y2Ba］．CBT的主要重点是在疼痛管理中建立新的或增强现有的应对策略，以改变消极和功能失调的认知，情绪和行为[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．作为CBT的一部分，心理教育显示出积极的治疗效果，可以有效地对抗时间化的过程[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．心理教育增加患者对自身病情的了解，从而提高患者的依从性，帮助患者更好地应对疾病。gydF4y2Ba
尽管在多模式治疗方法上达成了一致，但根据世界卫生组织(世卫组织)的一项研究[gydF4y2Ba]， CBT通常没有得到充分应用，许多患者没有接受CBT作为多模式治疗的一部分。这些差距主要是由于治疗师缺乏对CBT元素的熟悉，缺乏合格的提供者，或者唯一可用的提供者位于离现场咨询时间太远的地方。进一步的障碍包括缺乏时间、财力不足以及对患者在疼痛管理中的角色的误解[gydF4y2Ba］．研究表明，一些患者在学习新的应对策略方面并不成功[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba并对实施心理策略持怀疑态度。gydF4y2Ba
基于技术的慢性疼痛管理干预措施正变得越来越受欢迎[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba，gydF4y2Ba]，为克服这些治疗障碍提供了一种潜在的解决方案，因为它们易于获得且具有成本效益。基于技术的干预措施的其他优点包括更少的等待时间、匿名性以及使用时间和地点的灵活性[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．这些干预措施无处不在，技术能力日益强大，可广泛接受[gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
在这种背景下，以健康为重点的所谓对话代理(即模仿与人类交流的计算机程序)最近在学术界和工业界引起了兴趣，并获得了与接受度相关的有希望的结果[gydF4y2Ba]和工作联盟[gydF4y2Ba］．工作联盟(Working alliance)指治疗师与来访者建立依恋关系，相互互动以达成对治疗目标和任务的共同理解的程度[gydF4y2Ba]，这与面对面和基于网络的指导项目的治疗成功密切相关[gydF4y2Ba-gydF4y2Ba］．然而，只要计算机能提供基本的人类线索(例如，语音输出或类人的化身)，它们就会被视为社会行动者[gydF4y2Ba］．工作联盟的概念可以应用于参与者和会话代理之间的交互模式(例如，消息的质量和长度，交互的频率)。如果会话代理扮演了一个沟通伙伴的角色，并体现了一个数字教练，那么沟通风格将影响关系建立的过程，从而影响治疗的成功[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．事实上，纵向研究的证据表明，对话代理也可以建立工作联盟[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．在对话代理的帮助下，干预可以以更自然和互动的方式应用[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．通过智能手机上的短信提供的数字健康干预有可能在患者的日常生活中提供支持，因为它们便宜、快速、民主和受欢迎。gydF4y2Ba］．最近的一项荟萃分析显示了19项临床和非临床随机对照试验中对话药物的有效性[gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
然而，只有有限的证据表明，基于智能手机的对话代理提供的慢性疼痛管理干预措施。沙迈希等[gydF4y2Ba]表明，在与医疗小组访问结合使用时，基于家庭的会话代理可以有效地促进压力管理技术。然而，据我们所知，没有研究调查基于智能手机的对话代理作为独立干预的有效性。gydF4y2Ba
因此，我们开发了painSELfMAnagement (SELMA)作为基于文本的医疗聊天机器人(TBHC)，用于慢性疼痛的自我管理。TBHC是一种对话代理，支持卫生专业人员通过简单的基于文本的信息和媒体对象(如视频、播客)以无所不在和完全自动化的方式提供循证干预措施。TBHC旨在提供治疗，并通过以同理心的方式沟通治疗目标和任务来增加工作联盟[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
在此背景下，我们描述了SELMA的设计和实施，这是一项为期8周的基于智能手机的TBHC干预，用于持续或周期性疼痛患者的疼痛自我管理，并介绍了一项试点随机对照试验的结果，评估了该试验的有效性、接受度和依从性。gydF4y2Ba
方法gydF4y2Ba
干预gydF4y2Ba
概述gydF4y2Ba
疼痛自我管理教练被实现为名为SELMA的TBHC，它由绘制的面部图像表示，并作为CBT课程材料的指南。SELMA通过文本信息显示，并补充了关于材料的介绍和阐述，基于之前的答案选项和参与者特别感兴趣的主题。首先，塞尔玛从第1天到第21天，以7个每日或其他每日短信序列的方式提供心理教育，遵循相同的结构:最初的问候，心理教育输入，主要课程，和再见。心理教育提高人们对其疾病的了解，同时减少不安全感和恐惧感。这种方法进一步创造了透明度，减少了对生物心理社会疼痛疗法的刻板印象，同时加强了治疗动机和自助潜力[gydF4y2Ba］．应对策略使参与者能够在疼痛管理中扮演积极的角色，使他们能够通过分析和调整自己的行为、情绪和认知来控制疼痛[gydF4y2Ba］．根据消息序列是否包含练习，大约需要5到30分钟才能完成。18个干预模块中的每一个都由2到4个消息序列组成gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba
内容设计与进度安排gydF4y2Ba
该计划从入职过程开始，在这个介绍过程中，TBHC SELMA将自己介绍为疼痛自我管理的数字教练。SELMA提供了干预计划的概述，提到了应用心理治疗的重要性，以及疼痛管理诊断的重要性。参与者还被告知，该方案不应被用作标准疗法的替代品，并敦促使用者在必要时拨打紧急电话。在第一周，参与者了解疼痛日记的效用，并被指示在接下来的两周内应用它。与此同时，直到第三周结束，SELMA根据参与者关于疼痛强度和持续时间的输入提供心理教育信息。塞尔玛解释了慢性疼痛、认知、情绪、社会影响和时间化过程之间的联系。在第4至8周，SELMA提供各种干预模块。根据参与者的兴趣，他们可以从6个模块中选择解决功能失调的认知，行为和情绪(例如，压力，对疼痛的恐惧，焦虑)或各种应对策略(例如，活动，资源，正念，接受)。例如，关于功能失调行为的模块包括gydF4y2Ba避免活动gydF4y2Ba．它解释了避免活动和疼痛之间的联系，SELMA激励参与者开始体育活动，并提醒他们牢记自己的熟练程度。相比之下，模块gydF4y2Ba正念gydF4y2Ba，一个应对策略模块，简单地解释了正念的概念，并为用户提供了一种正念练习。具体来说，SELMA指导参与者如何将正念融入日常生活，并为用户提供放松练习。gydF4y2Ba显示了干预计划的概述，以及gydF4y2Ba提供每周核心主题和任务的概述(包括19篇参考文献[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba-gydF4y2Ba])。节目以简短的总结和告别结束。所有内容都是通过文本消息、视频剪辑、音频剪辑、图形和PDF工作表传递的。gydF4y2Ba
技术概念gydF4y2Ba
从技术上讲，SELMA是与MobileCoach一起开发的。gydF4y2Ba]，一个供机动TBHCs设计及评估的开源软件平台[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．该平台允许干预措施作者设计(完全自动化和基于脚本的)数字健康干预措施，与谈话和工具范式一致[gydF4y2Ba］．也就是说，SELMA提供了一个简单的基于聊天的界面，带有预定义的答案选项，可用于与参与者(“谈话”)进行交流。建立一种社会关系[gydF4y2Ba]和工作联盟[gydF4y2Ba]， SELMA的语言风格基于人际亲密性与患者和聊天机器人之间的依恋关系呈正相关的假设[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．SELMA的谈话风格可能会影响关系的建立过程[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba，并通过使用表情符号和一些幽默感来模仿真实的人类聊天对话。支持性的电脑代理被认为是积极的[gydF4y2Ba-gydF4y2Ba］．塞尔玛表达了同情和情感共鸣[gydF4y2Ba]，并强调参与者所完成的任务。这种方法是基于社会支持的。gydF4y2Ba，gydF4y2Ba并以支持性的指导方式为目标。为了进一步吸引参与者，SELMA每天或每隔一天发送个性化的短信来发起对话。gydF4y2Ba
消息结构和提醒gydF4y2Ba
每日对话由SELMA发送约10至15条消息组成，预计参与者将回复约5至10条消息。塞尔玛总是主动开始谈话。SELMA发送的每一条短信也是一条通知。如果SELMA应用程序关闭，SELMA发送消息，那么通知将始终被触发。这些通知是粘性的，这意味着它们显示在通知仪表板中，因此充当提醒。如果应用程序已经打开，则不会触发其他通知。为了减轻干预的负担，没有使用额外的提醒(如短信)。此外，如果应用程序关闭，没有点击推送通知，或者如果应用程序没有在前台运行，但没有提供回答(通常是48小时)，那么SELMA将从下一个消息序列开始。即使参与者忘记打开应用程序或阅读消息(没有单击推送通知或没有单击回答选项)，SELMA也会显示错过的消息，以及下一个消息序列。这种机制确保参与者可以通过简单地向后滚动来读取来自SELMA的所有消息，包括错过的消息。 Moreover, this approach is consistent with prior work [，gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．为了确保问卷的完成，一个屏幕上显示的每个问题都必须完成;否则，参与者无法继续进行。如果没有完成问卷调查，参与者将被排除在分析之外。gydF4y2Ba
实现gydF4y2Ba
每个消息序列都以热情的问候开始，聊天机器人会询问参与者的情绪，并以一种共情的方式回复(例如，“欢迎回来，亲爱的[$昵称]。很高兴今天有你和我在一起。gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba展示了对话中同情和情感共情元素的例子。为了支持建立工作联盟、用户参与和激励，SELMA通过引用早期的任务和活动来解决参与者的责任问题(例如，“欢迎回到指导!你昨天能放松一下吗?”);她支持完成活动和任务(例如，“嗨[$昵称]。你的练习进行得怎么样了?”)，并激励参与者重复它们(例如，“你是如何完成练习的，也许你可以在我们下次见面之前重复一遍?”)。gydF4y2Ba
除了这个基于聊天的消息传递接口之外，还提供了支持干预内容交付的“工具”。例如，SELMA在基于聊天的界面中提供音频剪辑或视频剪辑。gydF4y2Ba提供了与SELMA交互的代表性示例，进一步的示例显示在gydF4y2Ba．gydF4y2Ba
SELMA根据干预规则，向参与者的移动应用(iOS或Android)自动发送包含干预内容或问题的消息。根据预先设定的答案选项(例如，关于应对策略的多项选择题)，自由文本输入(例如，询问参与者的昵称的问题)，或数字输入字段(例如，询问参与者的年龄的问题)，参与者被引导完成以下程序gydF4y2Ba而且gydF4y2Ba．一些筛选问题被嵌入为特定的焦点，以确定通往不同对话路径的路径。因此，路径参数在程序过程中会发生变化，这取决于用户对先前知识和兴趣的输入(疼痛强度、疼痛持续时间和首选干预模块);看到gydF4y2Ba概述。预定义的答案选项主要用于确保干预的可重复性。也就是说，对自由文本输入的自动解释会触发后续干预内容，从而导致不确定性。从伦理的角度来看，这不是故意的。为了保证项目的持续性，也为了引导不愿意主动选择一个模块(重点是应对策略或认知功能障碍)，系统显示默认模块。当一个模块完成时，SELMA会通知参与者，第二天或第三天，她会发送完成模块的概述，并显示所有模块供选择。视频剪辑gydF4y2Ba演示一个示例对话。gydF4y2Ba
| 收集的信息gydF4y2Ba | 输入选项gydF4y2Ba | |
| 新员工培训gydF4y2Ba | ||
| 的名字gydF4y2Ba | 免费文本输入gydF4y2Ba | |
| 性别gydF4y2Ba | 男性/女性gydF4y2Ba | |
| 年龄gydF4y2Ba | 自由数字输入gydF4y2Ba | |
| 接触时间gydF4y2Ba | 5点到20点，每整小时gydF4y2Ba | |
| 第1天至第20天gydF4y2Ba | ||
| 疼痛强度(1 ~ 10)gydF4y2Ba | 1 ~ 3、4 ~ 7、7人以上(3组)gydF4y2Ba | |
| 疼痛持续时间(2个月至>年)gydF4y2Ba | 2年以下，2年以上(2组)gydF4y2Ba | |
| 第20天至57天gydF4y2Ba | ||
| 对功能失调认知的兴趣gydF4y2Ba | 7个模块的选择(共选择3个)gydF4y2Ba | |
| 对应对策略的兴趣gydF4y2Ba | 11个模块的选择(共选择3个)gydF4y2Ba | |
| 57天gydF4y2Ba | ||
| 吸引人的方面gydF4y2Ba | 自由文本输入gydF4y2Ba | |
| 有待改进的方面gydF4y2Ba | 自由文本输入gydF4y2Ba | |
SELMA干预评估gydF4y2Ba
我们进行了一项随机对照试点试验来评估SELMA干预。该临床试验已获得苏黎世州伦理委员会批准(KEK-ZH研究方案标识号Nr. 2017-02136)，并在瑞士国家临床试验门户网站(SNCTP000002712)和世卫组织认可的德国临床试验注册(DRKS00017147)注册。根据KEK-ZH满足数据保护要求。gydF4y2Ba
样本量计算gydF4y2Ba
我们根据线性混合模型(LMM)的主要结局(疼痛相关损伤)和重复测量方差分析(ANOVA)来估计样本量。与以往的研究一致[gydF4y2Ba-gydF4y2Ba]，我们假设主要结局疼痛相关损伤的效应大小为小到中等。使用G* power进行统计功率计算gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba软件(gydF4y2Ba的研究结果显示，68的样本量在0.80的幂下足以检测出小到中等的群体时间相互作用效应(CohengydF4y2BadgydF4y2Ba=0.35)，通过应用重复测量ANOVA(相互作用内-间)对alpha为0.05的疼痛相关损伤进行分析。为了确保足够数量的参与者，我们的目标是大约115名持续或周期性疼痛的个体。gydF4y2Ba
招聘gydF4y2Ba
2018年3月至2018年8月在瑞士德语区进行了招聘。我们通过在社交媒体网站(Facebook、Twitter)、疼痛相关网站和论坛(SchmerzLOS e.V. [gydF4y2Ba]、MyHandicap [gydF4y2Ba]、Paincompanion [gydF4y2Ba])或透过计划网页(gydF4y2Ba)．我们进一步要求苏黎世(瑞士)的一些疼痛治疗师、物理治疗师和整骨治疗师在他们的候诊室发布传单(gydF4y2Ba)．感兴趣的个人被引导到项目网站，其中包含有关研究、参与和注册的信息。在受试者获取阶段，个人可以通过项目网页或直接通过app Store或谷歌Play Store下载应用程序。gydF4y2Ba
纳入标准、知情同意和干预过程gydF4y2Ba
由于本研究的探索性性质和达到足够的样本量，我们没有关注特定类型的疼痛，而是包括任何正在遭受疼痛的人。在下载后，在移动SELMA应用程序中检查了纳入标准，包括:年龄(>18岁)，语言(讲德语)，拥有可以上网的智能手机，疼痛持续时间(至少持续或周期性疼痛2个月)，以及没有急性精神危机。所有符合纳入标准的参与者(T0筛查)均获得电子知情同意书，然后引导这些确认的个体进行基线筛查(T1)。所有筛选都通过limessurvey (V3.4, limessurvey项目，德国汉堡)在应用程序的内置评估问卷中进行。筛查完成后，参与者被MobileCoach系统自动随机分为干预组和对照组。干预8周后，应用程序内置问卷进行随访筛查(T2)。对照组的人被告知他们的小组分配，并在等待时间后参与该项目。这些用户每周都会收到带有引文的激励信息，这些信息只涉及与慢性疼痛无关的内容(gydF4y2Ba)．在应用程序内等待8周后进行干预后筛查。gydF4y2Ba
措施gydF4y2Ba
主要结果:疼痛相关损伤gydF4y2Ba
中概述了测量方法和测量时间点的概述gydF4y2Ba．gydF4y2Ba
我们使用德国版经验证的简短疼痛量表(BPI)的7项子量表来测量基线和干预后的主要结果[gydF4y2Ba］．从0(完全没有损伤)到10(最大损伤)，一个人日常生活(如活动、工作、关系)中的损伤被量化。我们计算总体平均值以确定疼痛相关损伤的水平。gydF4y2Ba
二次结果gydF4y2Ba
慢性疼痛gydF4y2Ba
为了测量基线和干预后慢性疼痛强度的维度，我们使用了来自德国疼痛问卷的自我报告混合量表[gydF4y2Ba用视觉评分量表从0(没有疼痛)到10(可以想象的最强烈的疼痛)，测量电流、过去4周的平均值和最高疼痛强度。用大平均数来计算慢性疼痛的平均强度。此外，慢性疼痛的持续时间由“2至6个月”至“5年以上”的5级项目测量[gydF4y2Ba］．我们通过预先设定的多项选项来评估疼痛类型:背痛，头痛，面部疼痛，牙痛，四肢疼痛，骨盆疼痛，胸痛，关节痛，肿瘤痛，神经痛，全身疼痛，不知道，其他。最后，我们通过以下预定义的多选项来衡量疼痛的原因:意外、手术、炎症、身体超负荷、疾病、肿瘤、身体衰退、压力、心理紧张、不知道、其他。gydF4y2Ba
一般的幸福gydF4y2Ba
我们通过马尔伯格习惯性幸福感筛查(MFHW)来衡量总体幸福感[gydF4y2Ba，这是一份包含7个项目的自我报告问卷，可以在0(完全不适用)到5(完全适用)的范围内进行评分。最高得分为35分，意味着幸福感特别好。在这项研究中，我们使用7项的总平均值来确定总体幸福感。gydF4y2Ba
行为改变的意图gydF4y2Ba
为了衡量参与者改变行为的意图，我们根据健康行动过程(HAPA)分析了改变行为的意图[gydF4y2Ba，它将改变分为三个阶段:非有意者、有意者和行动者。参与者必须从5个可能的答案中选择1个来说明他们最近是否使用心理技术来治疗疼痛(没有-我不打算这样做，没有-但我正在考虑:无意;不——但是我有这样做的意图:意图;是的，但这并不容易，是的，这很容易:演员)。gydF4y2Ba
合作联盟gydF4y2Ba
我们使用上下文适应的德文版本的工作联盟清单-短修订(WAI-SR)来衡量参与者和TBHC SELMA之间的工作联盟[gydF4y2Ba］．WAI-SR由三个维度组成，目标是依恋纽带(例如，“SELMA和我相互尊重”)，目标协议(例如，“SELMA和我正在朝着共同商定的目标努力”)和任务协议(例如，“我相信解决我的问题的方法是正确的”)。每个子量表有4个项目，答案选项从从不(1)到总是(7)。在干预结束时使用WAI-SR来评估参与个体在8周的干预过程中对SELMA的看法。此外，由于与社会角色(在本例中是塞尔玛)互动时第一印象的重要性，我们还在基线问卷调查中使用了依恋纽带维度(即塞尔玛在对话的第一天自我介绍之后)。gydF4y2Ba
验收gydF4y2Ba
我们通过应用技术接受度研究中的单项指标来评估SELMA应用程序的接受度[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．特别是采用感知有用性(“我认为这个应用程序很有用”)、感知易用性(“应用程序很容易使用”)和感知乐趣(“我喜欢使用这个应用程序”)的单项测量，范围从非常不同意(1)到非常同意(7)，以减轻参与者的负担。我们还采用了净启动子分数[gydF4y2Ba，以评估患者对SELMA干预的体验和满意度(“您向持续或反复疼痛的人推荐SELMA应用程序的可能性有多大?”)，范围从完全不可能(0)到极有可能(10)。我们通过以下问题来评估干预的持续时间:“干预的持续时间是:”，并有以下答案选项:“太短”，“刚刚好”，“太长”。通过以下问答选项来评估消息的数量:“聊天消息的数量是”:“太少”、“刚刚好”、“太多”。最后，我们通过以下问题评估了聊天序列的干预内容的质量:“聊天消息的内容是否足够?”以及回答选项“不够充分”、“刚刚好”、“太详细”。“你最喜欢什么?”以及“您希望改进哪些方面?”的问题可以得到免费的回复。所有这些措施都在干预结束时进行了评估。gydF4y2Ba
依从性gydF4y2Ba
依从性由参与者回答的对话比例以及SELMA分别为干预组和对照组发起的所有对话比例来衡量。我们还通过线性回归分析评估了干预组依从性比率与研究结果之间的关系。gydF4y2Ba
最后，在基线时评估年龄、性别和所达到的最高教育水平，以描述参与者的人群。gydF4y2Ba
数据分析gydF4y2Ba
采用描述性统计方法总结干预组和对照组基线时的特征。为了分析人口统计学的基线差异，我们应用了gydF4y2BatgydF4y2Ba检验和卡方检验。我们使用了一个独立的gydF4y2BatgydF4y2Ba检验，分析WAI-SR的结合尺度是否存在组间差异。我们采用定性内容分析[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba回答开放性问题(例如，对未来改进的建议)。特别地，我们通过定义主主题和子主题，以归纳的方法探讨了回答文本的主题。这些主题的出现频率已编制成专题地图[gydF4y2Ba］．为了分析各组之间在疼痛相关损伤、疼痛强度和总体幸福感方面的差异，我们对所有参与者使用了LMM。模型以时间(T1/T2)、干预(干预/等待)、时间与干预的相互作用为固定因素，参与者为随机因素。我们还使用LMM测试了参与者改变行为的意图以及疼痛持续时间的影响。该模型采用限制性最大似然方法和非结构化协方差类型。缺失值被替换为随机缺失的意向治疗分析。我们使用LMM方法，因为它能够处理缺失数据，并在数据不完整或缺失的情况下控制第1类错误[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．我们在配对样本的基础上计算了两组(干预/等待)的效应量gydF4y2BatgydF4y2Ba比较了疼痛相关损伤、疼痛强度和总体幸福感的基线和干预后措施。我们进行了一次独立调查gydF4y2BatgydF4y2Ba试验比较各组间的依从率，并采用线性回归分析比较依从率与研究结果。SPSS 25 (IBM公司发布2017年。IBM SPSS统计Macintosh，版本25.0。Armonk, NY, USA)用于所有定量分析。gydF4y2Ba
偏离研究方案gydF4y2Ba
我们将疼痛相关损伤定义为主要结局，而不是主要结局的3个变量(疼痛相关损伤、一般幸福感、疼痛强度)。gydF4y2Ba
结果gydF4y2Ba
参与概述gydF4y2Ba
2018年5月5日至8月12日期间，总共进行了311次下载，其中126人完成了T0筛选(纳入标准和知情同意)，其中11人不符合标准。结果115个样本开始T1筛选，13个个体在此阶段停止。在入职过程完成后，共有102名参与者通过MobileCoach自动随机分为干预组(59/ 102,57.8%)或对照组(43/ 102,42.2%)。参与者流程图如图所示gydF4y2Ba．gydF4y2Ba
不出所料，在入职过程中的辍学率很高。这可以解释为app Store (Apple)和谷歌Play Store (Android)上的任何人都可以使用该应用程序。有些人可能只是出于好奇下载了这款应用，然后在登录后不久就删除了它。干预组基线和随访筛查之间的总体辍学率为21/59(36%)，对照组为20/43(47%)。我们仅将未完成T2筛查的参与者视为退出者。gydF4y2Ba
人口统计和基线评分gydF4y2Ba
完成基线筛查(N=102)的人群的人口统计学信息和临床变量的基线评分显示在gydF4y2Ba．参与者的平均年龄为43.77岁(SD为12.72岁)，82/102(80.4%)为女性，44/102(43.1%)拥有大学学位。总体而言，55/102(53.9%)的参与者患有疼痛超过5年，平均疼痛水平为5.61 (SD 1.66)。背痛是两组患者中最常见的疼痛类型(55/102,53.9%)，其次是头痛(42/102,41.2%)。疼痛相关损伤和一般幸福感的均值分别为4.12 (SD 1.95)和2.62 (SD 1.11)。在改变行为的意图方面，63/102(61.0%)的参与者被归类为积极的，这意味着他们最近一直在使用心理学技术(放松、精神分散、基于正念的策略等)，这些技术对他们来说或容易或难使用。gydF4y2Ba
| 变量gydF4y2Ba | 控制(n = 43)gydF4y2Ba | 干预(n = 59)gydF4y2Ba | PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba | ||
| 年龄(年)，平均值(SD)gydF4y2Ba | 44.88 (13.50)gydF4y2Ba | 42.97 (12.17)gydF4y2Ba | .46gydF4y2Ba | ||
| 性别，n (%)gydF4y2Ba | 07gydF4y2Ba | ||||
| 男性gydF4y2Ba | 12 (28)gydF4y2Ba | 8 (14)gydF4y2Ba | |||
| 女gydF4y2Ba | 31 (72)gydF4y2Ba | 51 (86)gydF4y2Ba | |||
| 教育程度，n (%)gydF4y2Ba | 只要gydF4y2Ba | ||||
| 义务/高中gydF4y2Ba | 5 (12)gydF4y2Ba | 3 (5)gydF4y2Ba | |||
| 入学考试/ a - levelgydF4y2Ba | 14 (32)gydF4y2Ba | 19 (32)gydF4y2Ba | |||
| 高等职业培训gydF4y2Ba | 9 (21)gydF4y2Ba | 8 (14)gydF4y2Ba | |||
| 大学gydF4y2Ba | 15 (35)gydF4y2Ba | 29 (49)gydF4y2Ba | |||
| 疼痛持续时间，n (%)gydF4y2Ba | i =gydF4y2Ba | ||||
| 2至6个月gydF4y2Ba | 4 (9)gydF4y2Ba | 3 (5)gydF4y2Ba | |||
| 6个月至1年gydF4y2Ba | 2 (5)gydF4y2Ba | 4 (7)gydF4y2Ba | |||
| 1 - 2年gydF4y2Ba | 7 (16)gydF4y2Ba | 9 (15)gydF4y2Ba | |||
| 2至5年gydF4y2Ba | 7 (16)gydF4y2Ba | 11 (19)gydF4y2Ba | |||
| 5年以上gydF4y2Ba | 23日(54)gydF4y2Ba | 32 (54)gydF4y2Ba | |||
| 疼痛类型，n (%)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | |||||
| 背部疼痛gydF4y2Ba | 19 (44)gydF4y2Ba | 36 (61)gydF4y2Ba | .09点gydF4y2Ba | ||
| 头疼gydF4y2Ba | 17 (40)gydF4y2Ba | 25 (42)gydF4y2Ba | .77点gydF4y2Ba | ||
| 四肢疼痛gydF4y2Ba | 17 (40)gydF4y2Ba | 20 (34)gydF4y2Ba | 56gydF4y2Ba | ||
| 神经痛gydF4y2Ba | 14 (33)gydF4y2Ba | 19 (32)gydF4y2Ba | .97点gydF4y2Ba | ||
| 关节疼痛gydF4y2Ba | 6 (14)gydF4y2Ba | 20 (34)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | ||
| 盆腔痛gydF4y2Ba | 3 (7)gydF4y2Ba | 9 (15)gydF4y2Ba | .20gydF4y2Ba | ||
| 全身疼痛gydF4y2Ba | 4 (9)gydF4y2Ba | 5 (9)gydF4y2Ba | .89gydF4y2Ba | ||
| 胸部疼痛gydF4y2Ba | 3 (7)gydF4y2Ba | 3 (5)gydF4y2Ba | i =gydF4y2Ba | ||
| c反应蛋白gydF4y2BabgydF4y2Ba | 5 (12)gydF4y2Ba | 1 (2)gydF4y2Ba | .04点gydF4y2Ba | ||
| 面部疼痛gydF4y2Ba | 1 (2)gydF4y2Ba | 4 (7)gydF4y2Ba | .30gydF4y2Ba | ||
| 未知的/其他gydF4y2Ba | 1 (2)gydF4y2Ba | 2 (3)gydF4y2Ba | 综合成绩gydF4y2Ba | ||
| 疼痛原因，n (%)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | |||||
| 过度紧张gydF4y2Ba | 12 (28)gydF4y2Ba | 28 (48)gydF4y2Ba | 0。gydF4y2Ba | ||
| 压力gydF4y2Ba | 9 (21)gydF4y2Ba | 23日(39)gydF4y2Ba | 0。gydF4y2Ba | ||
| 事故gydF4y2Ba | 13 (30)gydF4y2Ba | 14 (24)gydF4y2Ba | .46gydF4y2Ba | ||
| 疾病/偏头痛gydF4y2Ba | 9 (21)gydF4y2Ba | 15 (25)gydF4y2Ba | .60gydF4y2Ba | ||
| 变性gydF4y2Ba | 5 (12)gydF4y2Ba | 19 (32)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | ||
| 手术gydF4y2Ba | 8 (19)gydF4y2Ba | 13 (22)gydF4y2Ba | .68点gydF4y2Ba | ||
| 炎症gydF4y2Ba | 9 (21)gydF4y2Ba | 6 (10)gydF4y2Ba | 13。gydF4y2Ba | ||
| 心因性gydF4y2Ba | 6 (14)gydF4y2Ba | 9 (15)gydF4y2Ba | .86gydF4y2Ba | ||
| 未知的/其他gydF4y2Ba | 8 (19)gydF4y2Ba | 6 (10)gydF4y2Ba | 口径。gydF4y2Ba | ||
| 妇科gydF4y2Ba | 3 (7)gydF4y2Ba | 3 (5)gydF4y2Ba | i =gydF4y2Ba | ||
| 遗传gydF4y2Ba | 0 (0)gydF4y2Ba | 3 (5)gydF4y2Ba | 13。gydF4y2Ba | ||
| 标度，均值(SD)gydF4y2Ba | |||||
| 疼痛相关损伤(BPIgydF4y2BacgydF4y2Ba）gydF4y2Ba | 4.21 (2.00)gydF4y2Ba | 4.06 (1.91)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||
| 疼痛强度(DSFgydF4y2BadgydF4y2Ba）gydF4y2Ba | 5.72 (1.71)gydF4y2Ba | 5.52 (1.64)gydF4y2Ba | 56gydF4y2Ba | ||
| 总体幸福感(MFHWgydF4y2BaegydF4y2Ba）gydF4y2Ba | 2.65 (1.12)gydF4y2Ba | 2.61 (1.11)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||
| 改变行为的意愿，n (%)gydF4y2BafgydF4y2Ba | 获得gydF4y2Ba | ||||
| 不，我也不打算这么做gydF4y2Ba | 6 (14)gydF4y2Ba | 7 (12)gydF4y2Ba | |||
| 没有，但我想过gydF4y2Ba | 8 (19)gydF4y2Ba | 10 (17)gydF4y2Ba | |||
| 没有，但我有这个打算gydF4y2Ba | 2 (5)gydF4y2Ba | 6 (10)gydF4y2Ba | |||
| 是的，但是很难gydF4y2Ba | 18 (42)gydF4y2Ba | 26 (44)gydF4y2Ba | |||
| 是的，而且很容易gydF4y2Ba | 9 (21)gydF4y2Ba | 10 (17)gydF4y2Ba | |||
一个gydF4y2Ba注意，多重选择是可能的。gydF4y2Ba
bgydF4y2BaCRPS:复杂区域疼痛综合征。gydF4y2Ba
cgydF4y2BaBPI:简要疼痛清单。gydF4y2Ba
dgydF4y2BaDSF: Deutscher Schmerzfragebogen(德国疼痛调查)gydF4y2Ba
egydF4y2BaMFHW: Marbuger Fragebogen zum habituellen Wohlbefinden(习惯性幸福感的马尔伯格筛查)。gydF4y2Ba
fgydF4y2Ba通过以下问题来衡量:你最近有没有使用心理疗法来治疗疼痛?这包括放松、专注、分散注意力、扫描思维等。gydF4y2Ba
有效性gydF4y2Ba
对T1至T2干预组和对照组的主要结局(疼痛相关损伤)以及疼痛强度和总体幸福感的次要结局进行了比较。两组的均值使用配对样本进行比较gydF4y2BatgydF4y2Ba测试。T2时，干预组疼痛强度明显低于T1时，(gydF4y2BatgydF4y2Ba37gydF4y2Ba= -2.8,gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.009)，具有中等至较大的效应量(gydF4y2BargydF4y2Ba=0.42)和显著较高的幸福感(gydF4y2BatgydF4y2Ba37gydF4y2Ba= 2.41,gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.02)，效应量适中(gydF4y2BargydF4y2Ba=0.37)。gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
| 结果gydF4y2Ba | 干预(n = 38)gydF4y2Ba | 控制(n = 23)gydF4y2Ba | |||||||
| T1，平均值(SD)gydF4y2Ba | T2，均值(SD)gydF4y2Ba | PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba | rgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | T1，平均值(SD)gydF4y2Ba | T2，均值(SD)gydF4y2Ba | PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba | rgydF4y2Ba | ||
| BPIgydF4y2BabgydF4y2Ba | 4.18 (1.81)gydF4y2Ba | 3.98 (2.47)gydF4y2Ba | 无误gydF4y2Ba | 0.13gydF4y2Ba | 4.60 (2.00)gydF4y2Ba | 4.19 (2.05)gydF4y2Ba | 陈霞gydF4y2Ba | 0.23gydF4y2Ba | |
| DSFgydF4y2BacgydF4y2Ba | 5.85 (1.57)gydF4y2Ba | 5.33 (1.70)gydF4y2Ba | .009gydF4y2Ba | 0.42gydF4y2Ba | 5.88 (1.75)gydF4y2Ba | 5.42 (1.68)gydF4y2Ba | 酒精含量gydF4y2Ba | 0.30gydF4y2Ba | |
| MFHWgydF4y2BadgydF4y2Ba | 2.55 (1.10)gydF4y2Ba | 2.93 (1.11)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | 0.37gydF4y2Ba | 2.50 (1.15)gydF4y2Ba | 2.54 (1.10)gydF4y2Ba | .76gydF4y2Ba | 0.01gydF4y2Ba | |
一个gydF4y2BargydF4y2Ba:效应大小。gydF4y2Ba
bgydF4y2BaBPI:简要疼痛清单。gydF4y2Ba
cgydF4y2BaDSF: Deutscher Schmerzfragebogen(德国疼痛调查)gydF4y2Ba
dgydF4y2BaMFHW: Marbuger Fragebogen zum habituellen Wohlbefinden(习惯性幸福感的马尔伯格筛查)。gydF4y2Ba
中给出了包括协变量在内的整个样本的LMM分析结果gydF4y2Ba．在T2时，与对照组相比，干预组的参与者并没有表现出明显的疼痛相关损伤水平(gydF4y2BatgydF4y2Ba60gydF4y2Ba= 0.42,gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .68点)。gydF4y2Ba
| 结果gydF4y2Ba | 估计gydF4y2Ba | SEgydF4y2Ba | PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba | 95%可信区间gydF4y2Ba | |
| 疼痛相关损伤(BPIgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba）gydF4y2Ba | |||||
| 拦截gydF4y2Ba | 4.69gydF4y2Ba | N/AgydF4y2BabgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | |
| 时间gydF4y2BacgydF4y2Ba | -0.37gydF4y2Ba | 0.35gydF4y2Ba | 29gydF4y2Ba | -1.07到0.33gydF4y2Ba | |
| 集团gydF4y2BadgydF4y2Ba | -0.13gydF4y2Ba | 0.38gydF4y2Ba | 收gydF4y2Ba | -0.89到0.63gydF4y2Ba | |
| 治疗gydF4y2BaegydF4y2Ba | 0.18gydF4y2Ba | 0.44gydF4y2Ba | .68点gydF4y2Ba | -0.70到1.07gydF4y2Ba | |
| 血统gydF4y2BafgydF4y2Ba | 0.38gydF4y2Ba | 0.15gydF4y2Ba | . 01gydF4y2Ba | 0.08 - 0.68gydF4y2Ba | |
| 疼痛持续时间gydF4y2Ba | -0.12gydF4y2Ba | 0.16gydF4y2Ba | 。45gydF4y2Ba | -0.44到0.19gydF4y2Ba | |
| 疼痛强度(DSFgydF4y2BaggydF4y2Ba）gydF4y2Ba | |||||
| 拦截gydF4y2Ba | 5.50gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | |
| 时间gydF4y2Ba | -0.42gydF4y2Ba | 0.26gydF4y2Ba | .10gydF4y2Ba | -0.94到0.09gydF4y2Ba | |
| 集团gydF4y2Ba | 0.20gydF4y2Ba | 0.33gydF4y2Ba | 55gydF4y2Ba | -0.86到0.46gydF4y2Ba | |
| 治疗gydF4y2Ba | 0.01gydF4y2Ba | 0.33gydF4y2Ba | .97点gydF4y2Ba | -0.64到0.66gydF4y2Ba | |
| 血统gydF4y2Ba | 0.33gydF4y2Ba | 0.12gydF4y2Ba | . 01gydF4y2Ba | 0.08 - 0.57gydF4y2Ba | |
| 疼痛持续时间gydF4y2Ba | 0.06gydF4y2Ba | 0.13gydF4y2Ba | 正gydF4y2Ba | -0.21到0.32gydF4y2Ba | |
| 总体幸福感(MFHWgydF4y2BahgydF4y2Ba）gydF4y2Ba | |||||
| 拦截gydF4y2Ba | 2.56gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | |
| 时间gydF4y2Ba | 0.01gydF4y2Ba | 0.17gydF4y2Ba | .97点gydF4y2Ba | -0.34到0.35gydF4y2Ba | |
| 集团gydF4y2Ba | -0.05gydF4y2Ba | 0.22gydF4y2Ba | 总共花掉gydF4y2Ba | -0.49到0.49gydF4y2Ba | |
| 治疗gydF4y2Ba | 0.36gydF4y2Ba | 0.22gydF4y2Ba | 厚gydF4y2Ba | -0.09到0.80gydF4y2Ba | |
| 血统gydF4y2Ba | -0.14gydF4y2Ba | 0.08gydF4y2Ba | .09点gydF4y2Ba | -0.31到0.02gydF4y2Ba | |
| 疼痛持续时间gydF4y2Ba | 0.02gydF4y2Ba | 0.09gydF4y2Ba | .80gydF4y2Ba | -0.15到0.20gydF4y2Ba | |
一个gydF4y2BaBPI:简要疼痛清单。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba不适用。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba干预组和对照组的改善率。gydF4y2Ba
dgydF4y2Ba干预组或对照组。gydF4y2Ba
egydF4y2Ba由组-时间交互表示。gydF4y2Ba
fgydF4y2BaHAPA:健康行动过程(改变行为的意图)。gydF4y2Ba
ggydF4y2BaDSF: Deutscher Schmerzfragebogen(德国疼痛调查)gydF4y2Ba
hgydF4y2BaMFHW: Marbuger Fragebogen zum habituellen Wohlbefinden(习惯性幸福感的马尔伯格筛查)。gydF4y2Ba
改变行为的意愿gydF4y2Ba
如gydF4y2Ba，我们发现改变行为的意图与疼痛相关损伤之间存在显著的正相关关系(gydF4y2BatgydF4y2Ba98gydF4y2Ba= 2.54,gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.01)以及疼痛强度(gydF4y2BatgydF4y2Ba98gydF4y2Ba= 2.62,gydF4y2BaPgydF4y2Ba= . 01)。改变行为意愿与疼痛相关损害之间的Pearson相关系数(gydF4y2BargydF4y2Ba= 0.24;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.02)以及疼痛强度(gydF4y2BargydF4y2Ba= 0.20;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.05)在T1时呈显著正相关。描述性分析显示，无论参与者在T1时被分类为非意向者和意向者，他们都通过完成T2测量而留在项目中(22/61)。gydF4y2Ba
合作联盟gydF4y2Ba
示干预组干预后WAI-SR三个维度(依恋依恋、目标认同、任务认同)的平均值，以及干预组与对照组在干预前后依恋依恋的平均值比较结果。在T2时，各组的依恋纽带水平有显著差异(gydF4y2BatgydF4y2Ba29.6gydF4y2Ba= 2.95,gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .005)。gydF4y2Ba
| WAI-SRgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | Preintervention (N = 61)gydF4y2Ba | Postintervention (N = 61)gydF4y2Ba | |||||
| 干预(n=38)，平均值(SD)gydF4y2Ba | 对照(n=23)，均值(SD)gydF4y2Ba | PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba | 干预(n=38)，平均值(SD)gydF4y2Ba | 对照(n=23)，均值(SD)gydF4y2Ba | PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba | ||
| 总计gydF4y2Ba | N/AgydF4y2BabgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | 5.38gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | |
| 债券gydF4y2Ba | 5.43 (1.27)gydF4y2Ba | 5.58 (1.44)gydF4y2Ba | i =gydF4y2Ba | 5.89 (1.1)gydF4y2Ba | 4.51 (2.08)gydF4y2Ba | .005gydF4y2Ba | |
| 任务gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | 4.95gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | |
| 目标gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | 5.3gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | |
一个gydF4y2BaWAI-SR:工作联盟库存-短修订(1-7李克特量表)。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba不适用。gydF4y2Ba
验收gydF4y2Ba
我们对接受度进行了描述性分析(gydF4y2Ba)和定性(gydF4y2Ba而且gydF4y2Ba)，得到广大用户的积极反馈。总的来说，24/38(63%)的参与者完全同意或同意他们使用应用程序很有趣，18/38(47%)完全同意或同意应用程序很有用，31/38(84%)同意它很容易使用。项目的持续时间对19/38(50%)的参与者来说是完全正确的。对于28/38(74%)的参与者来说，消息的数量太短，而对于29/38(76%)的参与者来说，其内容不够深刻。净启动子得分为16 [gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
| 特征gydF4y2Ba | 平均值(SD) (n=38)gydF4y2Ba | |
| 塞尔玛的应用程序gydF4y2Ba | ||
| 愉快(1至7)gydF4y2Ba | 5.5 (1.45)gydF4y2Ba | |
| 使用方便(1 ~ 7)gydF4y2Ba | 6.34 (1.15)gydF4y2Ba | |
| 有用(1至7)gydF4y2Ba | 5.47 (1.41)gydF4y2Ba | |
| 干预gydF4y2Ba | ||
| 持续时间gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | 1.87 (0.70)gydF4y2Ba | |
| 消息gydF4y2Ba | ||
| 数量gydF4y2BabgydF4y2Ba | 1.47 (0.76)gydF4y2Ba | |
| 内容gydF4y2BacgydF4y2Ba | 1.37 (0.71)gydF4y2Ba | |
一个gydF4y2Ba1=太短，2=刚刚好，3=太长。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba1=太少，2=刚刚好，3=太频繁。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba1=不够详细，2=刚刚好，3=太详尽。gydF4y2Ba
显示了参与者对“你最喜欢这个应用程序的什么?”这个问题的回答的主题地图。在数据驱动的分析中，关于应用程序的积极方面，出现了两个主要主题，过程和内容。在过程中，责任感和乐观主义被提到最多(n=8)，其次是同理心/纽带(n=7)和易用性和不同渠道(n=6)。个体性和多样性被提及5次，其次是创新性知识转移(n=4)。gydF4y2Ba
显示了参与者对“应用程序中应该改进什么?”问题的回答的主题地图。gydF4y2Ba交互gydF4y2Ba而且gydF4y2Ba内容gydF4y2Ba被揭示为主题。在互动方面，有10名用户批评缺乏免费的文本答案，互动流程过于静态。其他被批评的方面包括回答选项不足(n=7)，通知时间点固定(n=5)，缺少仪表盘(n=4)，以及缓慢的沟通方式(n=2)。个性化的缺失被进一步划分为子主题gydF4y2Ba疼痛持续时间和类型gydF4y2Ba(n=6)gydF4y2Ba一般gydF4y2Ba(n = 4)。对于一些用户(n=4)来说，信息不够深入。gydF4y2Ba
依从性gydF4y2Ba
干预组中SELMA发起的200次对话(SD 58.45)的平均坚持率为71% (SD 20%)。对照组的参与者在SELMA发起的177次(SD 87.27)对话中，坚持率为60% (SD 27%)。gydF4y2Ba提供了由SELMA发起并由参与者回应的对话数量的概述。干预组和对照组之间的坚持率没有显著差异(gydF4y2BatgydF4y2Ba37gydF4y2Ba= 1.81,gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。08)。gydF4y2Ba显示粘附率与结果关系的散点图。线性回归分析显示，干预组的坚持率与主要结局疼痛相关损伤之间没有显著关系(beta=。18, se 1.3，gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.29)，次要结果疼痛强度(beta= -。06, se 0.94，gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.71)和总体幸福感(beta=。22, se 0.77，gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .19)。gydF4y2Ba
讨论gydF4y2Ba
主要研究结果gydF4y2Ba
据我们所知，这是第一个为慢性疼痛患者设计的全自动、无引导、基于文本的对话代理的随机对照试验。我们研究的第一个目标是描述SELMA的设计和实现。我们清楚地证明了基于tbhc的干预可以为慢性疼痛患者设计和实施。第二个目标是探索基于CBT的TBHC是否可以帮助用户在8周内更好地自我管理疼痛。对干预组8周试验的基线和干预后措施进行比较，发现对疼痛相关损伤有小影响，对疼痛强度有强影响，对总体幸福感有中等影响。然而，对照组表现出类似的效果。LMM分析显示，干预组与对照组在主要结局疼痛相关损伤方面没有显著差异。gydF4y2Ba
此外，我们发现参与者改变行为的意愿与疼痛相关损伤以及疼痛强度之间存在显著关系。疼痛和疼痛相关损伤程度较高的人更有可能在疼痛自我管理中表现出改变行为和采用新的应对策略的意愿，这似乎是合理的。当心理压力增加时，疼痛患者更有可能改变他们的行为。此外，无意改变行为(在基线测量)的参与者参与并完成了干预。gydF4y2Ba
我们还调查了SELMA应用程序的接受度作为次要结果。总体而言，参与者喜欢使用这款应用，觉得它很有用，并会把它推荐给其他遭受疼痛的人。关于设置，一半的参与者认为干预的持续时间是足够的，大约相同数量的用户更喜欢更长或更短的程序持续时间。超过70%的用户希望有更多的聊天消息。此外，对于70%以上的参与者来说，信息的内容不够广泛。定性分析显示个性化程度不足，许多参与者更希望获得关于疼痛与行为关系以及应对策略的更详细或更深入的信息。gydF4y2Ba
我们通过评估参与者回复的对话比例和SELMA发起的所有对话来衡量依从性，显示SELMA发起的200次对话的平均依从性比例为71%;干预组和对照组没有显著差异。我们发现坚持与研究结果之间没有显著的关系，尽管观察到积极的趋势。干预组的退出率为21/59(36%)，对照组为20/43(47%)。gydF4y2Ba
参与者的定性反馈表明，许多用户重视交互的可靠和共情方面。这表明他们与聊天机器人有一种亲密的人际关系。WAI-SR的键尺度结果[gydF4y2Ba证实了这些说法;干预组参与者在随访测量时报告的值明显高于基线测量时报告的值。相比之下，许多参与者希望选择输入更多的自由文本，觉得交互太静态，不灵活。这表明参与者希望以与人类互动的方式与聊天机器人互动，并支持了媒体方程理论，该理论声称人们倾向于将计算机或其他媒体视为真人[gydF4y2Ba]并将他们视为社会行动者[gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
与之前工作的比较gydF4y2Ba
最近在卫生部门部署了基于对话代理的干预措施。最近一项研究[gydF4y2Ba]表明基于对话代理的干预针对神经障碍[gydF4y2Ba-gydF4y2Ba]、上瘾[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba]、身心健康[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba]、营养代谢紊乱[gydF4y2Ba-gydF4y2Ba]，以及性传播疾病[gydF4y2Ba］．为更好地比较或重复研究，应始终如一地报告结果，例如根据电子和移动医疗应用报告试验综合标准[gydF4y2Ba］．本研究利用对话主体监测健康状况，形成对健康行为的态度，并最终干预认知或情感过程和健康行为。可伸缩性、个性化、易用性、异步性和匿名性被认为是最重要的技术特性。在此背景下，SELMA针对认知、情感、态度和健康行为采用个性化。类似于SELMA的干预[gydF4y2Ba]的研究表明，会话代理与医疗小组访问相结合，能够减轻压力。其他相关研究的目标是身心健康。在一次试验中[gydF4y2Ba]，在高参与度的用户中，情绪得到了适度的改善。另一项研究[gydF4y2Ba]报告了小到大的效应量，改善了高参与度用户的幸福感和压力。gydF4y2Ba
此外，对话代理干预似乎被参与者很好地接受[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba，gydF4y2Ba-gydF4y2Ba］．一项荟萃分析显示，大多数干预措施都涉及心理健康，并显示出有效性[gydF4y2Ba］．另一项研究发现，对话代理主要用于健康人群，而不是慢性病患者[gydF4y2Ba］．我们的研究可能有助于通过支持患有慢性疼痛的人来缩小这一差距。gydF4y2Ba
一项更具技术性的研究对会话代理进行了分类，包括交互范式、系统架构和对话设计形式[gydF4y2Ba］．这项研究还概述了个性化干预是未来的挑战，老年人群也是如此，因为需要加强数据来维持改善的支持。另一项研究关注的是具有不受约束的自然语言输入的会话代理，并发现这是一个新兴的研究领域，但其中的研究很少评估有效性或安全性，主要是准实验性的[gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
此外，一项综述报告称，基于对话代理的个性化干预提高了满意度、参与度和对话质量，而结果评估往往被忽视[gydF4y2Ba］．这些发现很有希望，但由于证据有限[gydF4y2Ba]，需要进一步的研究来确定支持疼痛自我管理的对话代理的适当设计特征。SELMA以多种方式提供个性化，例如提供干预组件的自我选择。SELMA的定性分析显示，参与者欣赏这种自我选择的自主权，但希望更多的个性化，如区分疼痛类型。gydF4y2Ba
最后，对于数字行为改变干预的依从性措施没有达成共识。衡量个人使用行为、预期使用的操作化和预期使用的合理性的能力被认为是衡量依从性的关键。一个重要的方面是牢记应用的目标和预期结果。gydF4y2Ba，gydF4y2Ba];例如，评估参与者花在线下锻炼上的时间，他们锻炼和参与干预的动机，或评估干预中对参与者有帮助的特定元素。此外，享受与数字教练的互动并建立工作联盟可能有助于坚持，因为研究表明，在人类和医疗保健聊天机器人之间建立工作联盟[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba
局限性和未来工作建议gydF4y2Ba
目前的研究在结果的可泛化性方面有几个局限性。首先，由于这是一个探索性的试点研究，我们招募了一个异质样本，没有收集随访数据来测试长期疗效。由于样本量小，无法进行进一步的分析，例如比较不同类型的疼痛。异质性样本也阻碍了建立充分心理教育的定义。未来的工作应该包括更大、更均匀的样本，以及后续措施，以调查结果是否持续。该项目根据参与者的兴趣和先前的知识进行个性化设计。然而，未来的项目应该通过处理更多与疼痛相关的个人数据来扩展内容的个性化。gydF4y2Ba
其次，用户以中年女性为主。在其他几项研究中也发现了这一限制因素[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．尽管在西方国家，慢性疼痛在女性中比在男性中更常见[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba]，这与本试验的分布不相符，未来的工作应该激励更多的男性参与技术驱动的疼痛管理方法。大多数参与者拥有大学学位，这也是其他研究报告的一个特征[gydF4y2Ba，gydF4y2Ba］．只有6%的使用者有移民背景，这并不能反映瑞士社会的比例(37%)[gydF4y2Ba］．也许由于语言或文化障碍，移民减少了对数字干预的获取，这应该在未来的研究中考虑。gydF4y2Ba
第三，一些参与者可能无意中错过了自选择模块的时间框架设置，导致SELMA选择预定义的模块。有可能这些默认模块不符合参与者的偏好，可能降低了他们的参与度。默认的选择可能会对本研究的效果产生负面影响。基于自动化对话系统的进一步研究应该有灵活的交流时间点，并纳入参与分析，以发现更多关于参与者何时以及出于什么原因不参与的信息。gydF4y2Ba
第四，由于技术问题，部分参与者与聊天机器人的互动中断。跟踪受影响的用户在技术上是不可能的，有些人可能在这段时间退出了该计划。这个因素限制了对疗效的分析。gydF4y2Ba
第五，在这次试验中，参与者输入自由文本的选项有限，这受到了许多参与者的批评。未来的程序应该结合预定义的答案和自由文本输入，在需要时给予用户自主权。此外，参与者没有收到关于他们的进展的反馈。个性化的进度反馈是基于智能手机的健康干预中最常用的改变技术之一[gydF4y2Ba]，并帮助用户关注他们的差异意识。这样的反馈应该在未来的项目中实施，这样参与者就可以检查他们是否已经接近他们设定的目标。gydF4y2Ba
最后，控制组也经历了入行过程，出于道德原因，他们每周都会收到聊天机器人引用的短信。由于与聊天机器人的这种互动，该组参与者可能已经开始积极挑战他们的疼痛自我管理，因此在主要结果上显示出积极的结果。这可能是由于个体选择自己加入一个群体或干预时产生的自我选择偏见。这些人对该主题特别感兴趣，但不能视为代表性样本，因为他们可能已有不同的特征[gydF4y2Ba］．选择这种形式的对照组可能有助于改善疼痛相关损伤的感知水平、疼痛强度和幸福感。gydF4y2Ba
结论gydF4y2Ba
对目前工作的结果必须谨慎解释，研究结果需要被复制。尽管如此，我们的研究清楚地表明，基于tbhc的干预是可以设计的，因此为未来的项目调整提供了有价值的信息。我们的发现可以帮助设计未来更大、更同质的样本，专注于有意行为改变和工作联盟的研究。进一步研究数字教练项目的使用和坚持也很重要。慢性疼痛对个人健康和医疗成本有很大影响，因此需要创新的治疗方法。一个旨在指导慢性疼痛自我管理的全自动TBHC有可能为患有慢性疼痛的人提供低门槛的基于cbt的指导计划。gydF4y2Ba
致谢gydF4y2Ba
作者要感谢Pathmate Technologies AG为移动SELMA应用程序提供技术开发和支持。gydF4y2Ba
利益冲突gydF4y2Ba
TK隶属于数字健康干预中心(www.c4dhi.org)，这是苏黎世联邦理工学院管理、技术和经济系和圣加伦大学技术管理学院的联合倡议，由瑞士健康保险公司CSS提供部分资金。TK还是Pathmate Technologies的联合创始人，Pathmate Technologies是一家大学衍生公司，创建和提供数字临床路径，并使用开源的MobileCoach平台来实现这一目的。gydF4y2Ba
gydF4y2Ba每周要完成的核心主题和任务概述。gydF4y2Ba
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SELMA与参与者对话中的同情元素。gydF4y2Ba
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干预组与SELMA互动的例子。gydF4y2Ba
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与SELMA互动的各种例子的视频。gydF4y2Ba
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项目网站。gydF4y2Ba
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传单招募。gydF4y2Ba
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控制组与SELMA的交互示例。gydF4y2Ba
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自我报告筛查措施清单。gydF4y2Ba
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通过对话次数来说明依从性。gydF4y2Ba
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坚持和结果的散点图。gydF4y2Ba
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电子健康检查表(V 1.6.1)。gydF4y2Ba
PDF档案(adobepdf档案)，683 KBgydF4y2Ba参考文献gydF4y2Ba
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缩写gydF4y2Ba
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| BPI:gydF4y2Ba简要疼痛量表gydF4y2Ba |
| 认知行为疗法:gydF4y2Ba认知行为疗法gydF4y2Ba |
| c反应蛋白:gydF4y2Ba复杂区域疼痛综合征gydF4y2Ba |
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| DSF:gydF4y2Ba德国疼痛调查gydF4y2Ba |
| 血统:gydF4y2Ba卫生行动进程gydF4y2Ba |
| KEK-ZH:gydF4y2Ba苏黎世伦理委员会Zürich(苏黎世州伦理委员会)gydF4y2Ba |
| LMM:gydF4y2Ba线性混合模型gydF4y2Ba |
| MFHW:gydF4y2Ba马尔伯格习惯性幸福感调查gydF4y2Ba |
| 塞尔玛:gydF4y2BapainSELfMAnagement聊天机器人gydF4y2Ba |
| TBHC:gydF4y2Ba基于文本的医疗聊天机器人gydF4y2Ba |
| WAI-SR:gydF4y2Ba工作联盟库存-短修订gydF4y2Ba |
| 人:gydF4y2Ba世界卫生组织gydF4y2Ba |
G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交09.08.19;同行评审:T Janmohamed, A Kocaballi;对作者30.09.19的评论;修订本于19年12月1日收到;接受26.01.20;发表03.04.20gydF4y2Ba
版权gydF4y2Ba©Sandra Hauser-Ulrich, Hansjörg Künzli, Danielle Meier-Peterhans, Tobias Kowatsch。最初发表于JMIR mHealth和uHealth (http://mhealth.www.mybigtv.com)， 03.04.2020。gydF4y2Ba
这是一篇开放获取的文章，根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布，允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制，前提是正确引用了首次发表在JMIR mHealth和uHealth上的原创作品。必须包括完整的书目信息，http://mhealth.www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接，以及此版权和许可信息。gydF4y2Ba