审查
摘要
背景:虽然移动健康(mHealth)应用程序的日益普及可能会使患有风湿病和肌肉骨骼疾病(RMDs)的人更好地自我管理他们的健康，但普遍缺乏确保应用程序适当开发和评估的方法的证据。
摘要目的:本研究旨在对现有用于rmd患者自我管理的移动健康应用程序进行概述，重点关注内容和开发方法。
方法:截至2017年12月，在5个数据库中进行了搜索。对于与rmd应用程序相关的每一份出版物，都提取了关于疾病、目的、内容和发展战略的信息，并进行了定性评估。
结果:在562篇摘要中，有32篇被纳入分析。在这32个摘要中，11个(34%)指的是连接到连接设备的应用程序。大多数应用程序针对类风湿关节炎(11/ 32,34%)。这些应用程序解决的前三个方面是疼痛(23/ 32,71%)、疲劳(15/ 32,47%)和体育活动(15/ 32,47%)。84%(27/32)的文章描述了应用程序的开发过程，大多数情况下质量较低或中等。尽管大多数文章都是在过去两年内发表的，但在我们搜索的时候，只有5个应用程序仍然可以在市场上购买。此外，只有很少的研究显示RMD结果测量的改善。
结论:在许多研究中，大多数应用程序的开发过程质量较低或中等。由于越来越多的RMD患者愿意使用移动健康应用程序进行自我管理，新应用程序的优化标准和质量保证是必须的。
doi: 10.2196/14730
关键字
简介
背景
移动医疗(mHealth)通过使用带有可穿戴传感器的移动设备和专用设备创建一个网络，记录健康参数并收集健康数据，将患者、他们的家人和医疗保健专业人员连接起来。随后，可以通过医疗应用程序接口将健康信息转换并传输给参与患者护理的医生和其他卫生保健专业人员。通过使患者能够访问和共享他们的健康信息，移动健康使患者能够更积极地参与自我管理和共享健康管理。
自从第一次描述移动医疗的概念以来[，它的受欢迎程度呈指数级增长。这主要是因为智能手机和第四代移动通信系统网络等技术的快速发展。移动健康应用在过去十年中令人印象深刻的流行程度反映在近年来的下载量上，2010年下载量超过2亿次[］．
在更广泛的移动医疗市场上，各种应用程序已经为不同的目的而开发。后者包括为健康用户提供预防疾病的应用程序[]以及针对已有慢性疾病患者的应用程序[］．例如，最近的一项研究表明，应用程序可以有助于改善糖尿病患者的疾病控制[]、高血压[]，或哮喘[]并有助于监测和自我管理肥胖[]、精神健康疾病[]，以及multimordbidities [］．共有1730万人报告患有风湿性和肌肉骨骼疾病(RMDs)，最常见的是腰痛和骨关节炎(OA) [］．由于rmd对健康有多方面的影响，应用程序的日益可用性在使rmd患者更好地自我管理健康方面发挥着重要作用[］．此外，在最近一项对类风湿关节炎(RA)患者的研究中，86%的人认为支持自我管理的应用程序是有用的，是受欢迎的。］．话虽如此，移动健康应用程序的急剧增长和采用及其产生的业务提出了一些基本问题，例如(1)如何控制科学内容?(2)我们如何确保应用程序适合患者?
目标
尽管医生和研究人员对这一话题的热情越来越高，但缺乏证据描述为rmd患者开发和评估应用程序，以满足其作为常规护理的一部分实施的质量要求。这形成了本系统文献综述的基本原理，作为一个更大项目的一部分，为开发、评估和实施用于rmd自我管理的移动健康应用程序提供信息。这项系统综述的首要目标是获得针对RMD患者的现有移动健康应用程序的清晰视图。具体目标是更好地描述(1)可用应用程序的目标人群，(2)它们的目的和内容，以及(3)移动健康应用程序开发策略。
方法
搜索策略
系统文献综述(SLR)遵循系统综述和荟萃分析方法的首选报告项目[］．截至2017年12月，研究人员使用Cochrane图书馆、EMBASE、MEDLINE、PsychINFO、Web of Science和灰色文献(互联网和国际风湿病学会网站)进行了搜索。使用了与3个关键领域相关的关键字和医学主题标题术语:rmd、自我管理和移动健康(参见而且)．搜索策略的制定得到了两位经验丰富的图书馆员(DB和CW)的支持。临床问题和纳入标准根据人群、干预、控制和结果(PICO)声明预先定义[］．PICO是一个框架，允许促进文献搜索和制定科学问题。目标人群为患有rmd的患者。干预是对任何用于自我管理的应用程序的描述或使用，而不管这些应用程序是否连接到设备上。
任何描述通过互联网或电子应用程序收集的患者报告结果(PROs)的开发、评估、可用性、可访问性、有效性和评估，以及对使用疾病自我管理应用程序的满意度的文章都被包括在内。文章以英文为限。由2名独立审稿人(AN和EN)根据纳入/排除标准对所有摘要进行双重筛选，在所选论文中一致性为99%。分歧通过讨论得到解决。
数据分析
收集了有关应用类型、目标人群、开发国家、主题和目标、开发过程、资金来源和应用功能的数据。开发过程主要分为3类:(1)患者或卫生保健提供者参与了设计和评估阶段，(2)患者或卫生保健提供者参与了评估但没有参与设计过程，(3)患者或卫生保健提供者均未参与设计或评估阶段。
该应用程序的商业可用性也在谷歌和苹果商店进行了检查。由于所纳入研究的巨大异质性，荟萃分析被认为是不合适的。使用GraphPad Prism进行描述性统计(GraphPad Software, San Diego)
结果
系统文献检索输出
该搜索确定了562篇摘要。通过筛选国家学会和患者协会的主页进行人工搜索，得到了1个额外的参考文献。经过重复排除，根据标题和摘要筛选出475篇摘要。从这些文章中，我们确定了56篇可能相关的文章，并选择了全文评估。在全文评估后，有32篇文章被认为适合纳入分析()．
研究概况
在纳入的32项研究中，28项为观察性研究，4项为随机对照试验(rct)。每项研究的目标描述、目标疾病、原产国、应用程序名称以及每项随机对照试验的应用程序收集的数据类型[-]和观察性研究[-]，详情见［］．
移动健康应用程序的目标疾病，来源国家和资金来源
在收录的32篇文章中，有13篇(40%)提到了连接到连接设备的应用程序。大多数应用程序(26/ 32,81%)是为患有特定风湿性疾病的患者设计的，分布如下:风湿性关节炎(11/ 32,34%)、纤维肌痛(5/ 32,15%)、青少年特发性关节炎(4/ 32,12%)、骨性关节炎(3/ 32,9%)、银屑病关节炎和强直性脊柱炎(as;1/ 32,3%)、脊柱疾病(1/ 32,3%)和踝关节扭伤(1/ 32,3%)。其他应用程序(6/ 32,18%)要么是为多种疾病(如AS、RA和系统性红斑狼疮)设计的，要么是为普通人群设计的，但在一些研究中是由患有rmd的患者使用的。绝大多数应用程序是在美国(11/ 32,34%)、日本(4/ 32,12%)、加拿大(3/ 32,9%)和挪威(3/ 32,9%)开发的。
93%(30/32)的文章引用了资金来源，34%(11/32)的案例报告称资金来源是私人的。据报道，62%(20/32)的文章的资金来源是学术的。
移动健康应用程序收集的目的和数据
大多数应用程序是为自我监测和收集特定结果指标而设计的(22/ 32,68%)，后者包括患者报告的结果指标(疼痛、疲劳、睡眠、情绪和整体幸福感)和疾病活动评分。此外，许多人允许将健康数据自我可视化作为一种趋势(17/ 22,77%)，如疾病活动评分和身体活动(以步数衡量)。少数应用程序(7/ 32,21%)旨在通过日常提醒和体育活动计划教育来促进体育活动。例如，有两个应用程序被设计用来支持疼痛管理和放松疗法的应对机制。最后，设计了两个应用程序，主要是通过应用程序上的复选框选项来帮助患者坚持服药，或者通过发送每日提醒，患者可以编辑提醒的频率。没有一个应用程序被报告为具有医疗设备的状态。
大多数应用程序处理多种疾病特征(详细内容见)．
| 应用程序处理的功能 | 类风湿性关节炎应用程序 | 为其他风湿病和肌肉骨骼疾病设计的应用程序 | |
| 值，n (%) | 值，n (%) | 其他疾病详情 | |
| 疼痛 | 7 (22) | 13 (41) | 贾一个,办公自动化b，纤维肌增生症，PsA/ASc，以及脊柱疾病 |
| 乏力 | 4 (13) | 9 (28) | JIA, OA和纤维肌痛症 |
| 体育活动 | 2 (6) | 9 (28) | JIA和OA |
| 睡眠 | 1 (3) | 8 (25) | JIA, OA和纤维肌痛症 |
| 疾病活动度评分 | 8 (25) | 1 (3) | PsA / |
| 健康评估问卷 | 6 (19) | 2 (6) | JIA和PsA/AS |
| 情绪 | 0 (0) | 6 (19) | JIA, OA和纤维肌痛症 |
| 全球福祉(简表36) | 1 (3) | 6 (19) | 办公自动化 |
| 晨僵 | 1 (3) | 4 (13) | JIA和PsA/AS |
| 抑郁/焦虑 | 1 (3) | 2 (6) | 纤维肌痛症 |
| 药物/依从性 | 1 (3) | 3 (9) | JIA, OA和纤维肌痛症 |
| 投标关节计数 | 1 (3) | 3 (9) | 贾 |
| 步态 | 4 (13) | 0 (0) | - - - - - -d |
| 社会支持 | 0 (0) | 2 (6) | 贾 |
| 工作 | 0 (0) | 2 (6) | 贾 |
| 控制 | 1 (3) | 0 (0) | - - - - - - |
一个幼年特发性关节炎。
b办公自动化:骨关节炎。
cPsA/AS:银屑病关节炎/强直性脊椎关节炎。
d不适用。
应用程序的开发过程
9%(3/32)的研究完全没有描述应用程序的开发过程()．只有15%(5/32)的文章指出，患者被纳入了应用程序的开发。只有18%(6/32)的病例出现定性阶段[，，，，，］．定性阶段包括个人访谈(4项不同的研究)、患者焦点小组(1项研究)或患者焦点小组和个人访谈(1项研究)。其中2项研究采用了混合方法，并增加了患者调查或德尔菲程序。
在40%(13/32)的研究中，卫生专业人员和/或医生参与了开发或评估阶段。
| 参考 | 设计和评估阶段的质量 | 卫生保健提供者的参与 | 病人参与 | 定性的阶段 | 资金/发展 |
| 李等，2017 [］ | N/A一个 | N/A | N/A | N/A | 私人 |
| Skrepnik等人，2017 [］ | Bb | −c | +d | − | 私人 |
| Kristjansdottir等人，2013 [］ | 一个e | − | + | + | 公共 |
| Kristjansdottir等人，2013 [］ | 一个 | − | + | + | 公共 |
| 帕克斯顿等人，2018 [］ | B | − | + | − | 私人 |
| Harmelink等人，2017 [］ | B | − | + | − | 私人 |
| Bults等人，2010 [］ | B | − | + | − | 公共 |
| Kvien等人，2005 [］ | B | − | + | − | 公共 |
| 海伯格等人，2007 [］ | B | − | + | − | 没有报告 |
| Richter等人，2008 [］ | B | + | + | − | 公共 |
| 斯廷森等人，2008 [］ | 一个 | + | + | + | 公共 |
| 斯廷森等人，2006 [］ | 一个 | + | + | + | 公共 |
| 加西亚-帕拉西奥斯等人，2014 [］ | B | + | + | − | 公共 |
| Nishiguchi等，2016 [］ | B | − | + | − | 公共 |
| de la Vega等人，2018 [］ | 一个 | + | + | + | 公共 |
| Salaffi等，2013 [］ | B | − | + | − | 私人 |
| 阎等，2016 [］ | B | + | + | − | 公共 |
| Khurana等人，2016 [］ | 一个 | − | + | + | 私人 |
| Kim等人，2016 [］ | B | − | + | − | 公共 |
| 蔡等，2017 [］ | 一个 | + | + | + | 公共 |
| 《荒野猎人》等，2015 [］ | 一个 | + | + | + | 公共和私人 |
| Synnott等人，2015 [］ | B | + | + | − | 公共 |
| 布朗伯格等人，2016 [］ | B | − | + | − | 公共 |
| 布朗伯格等人，2014 [］ | B | − | + | − | 公共 |
| Okifuji等，2011 [］ | B | − | + | − | 私人 |
| Nishiguchi等，2014 [］ | B | + | + | − | 公共 |
| Shinohara等，2013 [］ | B | − | + | − | 没有报告 |
| Walker等人，2017 [］ | B | + | + | − | 私人 |
| Yamada等，2012 [］ | B | − | + | − | 公共 |
| 埃斯皮诺萨等人，2016 [］ | N/A | N/A | N/A | N/A | 私人 |
| Kim等人，2016 [］ | B | + | + | − | 公共 |
| Twiggs等人，2018年[］ | N/A | N/A | N/A | N/A | 私人 |
一个不适用。
b患者或卫生保健提供者参与评估，但不参与设计过程。
c缺席。
d礼物。
e患者或卫生保健提供者参与了设计和评估阶段。
应用程序评估
医生很少参与应用程序评估(5/ 32,15%)。患者更频繁地参与应用程序评估，但主要是通过他们对应用程序的依从性间接参与(12/ 32,70%)。共有17个应用程序通过使用满意度量表(12/ 32,70%)和/或开放或封闭问卷(9/ 32,52%)提出了直接评估。满意度评分和评价总体上是积极的。
应用程序的商业可用性
此外，本综述纳入的16篇(50%，16/32)文章发表于2016 - 2017年。在我们进行网络搜索时，只有少数出版物中描述的应用程序是商用的(4/ 32,12%);所有这些都是免费的。
可用应用的质量
我们对存在于不同在线商店(iTunes和谷歌Play)的应用进行质量评分，使用经过验证的应用质量评分，即移动应用评分量表(MARS) [］．MARS包括不同的质量子量表评分，对参与度、功能、美学和信息进行评分。分数是根据可用的应用程序计算的。ReaApp(谷歌Play)的MARS评分为3.01(满分5分)，iGetBetter应用(iTunes)的MARS评分为3.8(满分5分)。其他应用要么不能在线使用(28/32)，要么不能提供英文版本(1/32)，要么不能免费使用(1/32)。
应用程序的有效性
SLR共纳入2项rct, OA共纳入1项研究[]和1例纤维肌痛[，］．在Skrepnik等人的试验中[]，患者被随机分为两组:一个移动OA应用程序和一个可穿戴式活动监测器，有(干预组)或没有反馈(对照组)。每天的步数显著增加(1199 vs 467;P=.03)，并且在6分钟步行测试期间，干预组疼痛较基线有所减轻。Kristjandottir等人的试验[包括用智能手机对纤维肌痛患者进行日记和个性化反馈的干预。与对照组(平均15.71,SD 9.11)相比，主要终点治疗组的巨化评分降低(平均9.20,SD 5.85);P<措施)。
讨论
主要研究结果
据我们所知，这是第一项针对rmd患者的自我管理移动健康应用程序发表的文献。我们的搜索产生了异质研究，涉及针对特定风湿病或多种疾病设计的异质应用程序，也适用于普通公众/健康人群。应用程序收集的大量和各种各样的信息以及收集这些信息作为自我管理倡议的一部分的相关性是值得怀疑的，并且并不总是清楚地概述。
大多数应用程序的开发过程在筛选过的现有文献中不够充分或没有描述，这就对它们的可信度提出了质疑。重要的是，尽管大多数应用程序是为患者使用而设计的，但在开发阶段既不涉及患者，也不涉及医疗保健提供者。这些发现与最近发表的研究结果一致，表明医疗保健专业人员仅参与了35% (n=7)为RA患者设计的应用程序[］．这是一个主要的问题，因为缺乏相关利益相关者的参与可能会导致不适合最终用户的开发，包括缺乏专家对内容批准的保证。
我们的研究结果强调了尚未满足的标准化流程需求，以促进开发移动医疗应用程序所需的复杂和苛刻的流程。这件事超出了患者自我管理应用程序的范围。例如，Buijink等[]在之前的一项研究中显示，大多数为医疗保健专业人员设计的移动健康应用程序缺乏真实性细节;作者、制造商和分销商未被列出;推荐信不可用或过期。事实上，由于移动健康应用程序被美国食品和药物管理局视为医疗设备，它们应该受到严格的监管[］．这些发现与我们自己的发现和观察是一致的;事实上，在许多论文中，这款应用的来源和设计过程，以及开发者和资金来源都缺乏细节。事实上，超过一半的研究没有提到资金来源，这使得很难清楚地确定这类应用的受益者的性质。
此外，尽管这篇综述中包含的一半以上的研究都是在过去两年中发表的，但在我们搜索时，只有少数应用程序是商用的。这突出了基于这一目的而开发的应用的高流动率。一种推测可能是，其中一些应用程序仅在一个中心使用，因此从未向公众开放。
优势与局限
值得注意的是，我们的系统评估并没有专门针对苹果商店中现有应用程序的评估问题。我们关注的是已发表的关于自我管理移动健康应用程序的文献，而不考虑rmd的类型。本研究的主要局限性是发表在本主题上的文献的异质性和相对较少的相关出版物。为了确保最丰富的文献综述，除了系统地探索文献和其他可能的信息来源外，我们还从应用程序的内容和开发过程中提取数据。后者显示，许多应用程序通常专注于疾病自我管理的选定方面。大多数人都让患者有机会输入选定的pro，特别是疲劳、疼痛和睡眠，还收集了关于身体活动的信息。应用程序很少收集疾病活动评分(28.2%)。目前还没有应用程序使用数量方面的相关数据。
我们的工作与Grainger等人最近的一项研究一致，Grainger等人专门评估了RA应用程序的质量，强调了这样一个事实，即在分析的19个应用程序中，只有1个应用程序具有计算经过验证的综合疾病活动测量和跟踪计算患者数据的能力[］．最近的另一项研究表明，大多数为风湿性关节炎患者设计的应用程序都不能提供全面的体验。与我们在文献中发现的情况相比，并非所有应用程序(75%)都提供症状跟踪体验，在这种情况下，只有少数应用程序允许收集PROs、关节计数和实验室结果[］．
展望未来，在特定指南或建议下的开发过程是强制性的，以提高医生和患者对未来应用程序的信心。有一个细致的开发过程可以提高其设计的特定目的的适当性，其科学内容和准确性。通过规范开发过程，卫生保健提供者还将验证科学内容和监管规则的可靠性，以确保数据保护和患者安全。
结论
总之，尽管患者愿意使用移动健康应用程序来自我管理他们的rmd，但需要更好的努力来提供一个最佳的标准，并确保新应用程序的质量和安全。这项工作将用于进一步通知欧洲抗风湿病联盟(EULAR)，以考虑开发、评估和实施患者自行管理rmd的移动健康应用程序。我们希望通过这项工作激发人们对移动健康应用程序开发和评估的一些谨慎考虑，这将导致人们普遍努力提高它们的价值。
致谢
作者要感谢他们的工作组成员:Loreto Carmona, Gerd Burmester, Axel Finckh, Annamaria Iagnocco, Rik Lories, Francisca Sivera, Maxime Dougados, Zoltan Szekanecz, Marie Kostine, John Pauling, Christophe Richez, Sofia Ramiro, Dieter Wiek, Petra Balážová， Simon Stones, Valentin Ritschl和Yeliz Prior。欧共体资助了该项目(项目编号CLI102)。
利益冲突
没有宣布。
风湿病和肌肉骨骼疾病患者移动健康app疾病自我管理分级系统文献综述检索策略
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维恩图演示了使用最大数据库(Pubmed)的文章检索数字的示例。N=435表示搜索三个关键域的重叠论文。
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综述中包含的所有32篇文章的汇总表以及所包括的研究类型和目的。
PDF档案(adobepdf档案)，103kb参考文献
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缩写
| 为:强直性脊柱炎 |
| 欧拉描述:欧洲抗风湿病联盟 |
| 火星:流动应用程序评定量表 |
| 健康:移动健康 |
| 办公自动化:骨关节炎 |
| 皮科:人口、干预、控制和结果 |
| 优点:patient-reported结果 |
| 类风湿性关节炎:类风湿性关节炎 |
| 个随机对照试验:随机对照试验 |
| 限制型心肌病:风湿病和肌肉骨骼疾病 |
| 单反:系统文献综述 |
G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交16.05.19;同行评议作者:J Sellam, A Alunno, DR Wahl;作者评论02.07.19;修订版收到26.07.19;接受30.07.19;发表26.11.19
版权©Aurélie Najm, Laure Gossec, Catherine Weill, David Benoist, Francis Berenbaum, Elena Nikiphorou。最初发表在JMIR mHealth和uHealth (http://mhealth.www.mybigtv.com)， 2019年11月26日。
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