“一次性”皮肤病学出版物的利益冲突:开放支付数据库的分析

简介

所有专业的医疗保健专业人员使用无数的资源来保持最新的医学文献。同行评议的期刊被吹捧为黄金标准，而很少有人关注“一次性”期刊在让临床医生跟上文献进展方面的作用。一次性期刊的特点是不包含原始调查，免费提供，广告文字比高，是非社会出版物，很少被同行评审[1］．以前的研究表明，丢弃的期刊比一些同行评审期刊的读者更广泛。1，2］．由于易于阅读，一次性期刊对执业临床医生很有吸引力。色彩、大字体、图表和简短摘要的使用提高了一次性期刊对读者的吸引力。3.］．

产医互动在所有医学专业中都很常见，皮肤科也不例外。4］．先前的研究考察了皮肤学教科书作者、皮肤学患者倡导组织、皮肤学临床实践指南作者和皮肤学临床试验之间的利益冲突[5-9］．根据《平价医疗法案》(Affordable Care Act)的一部分《阳光医生支付法案》(Physician Payment Sunshine Act)，制造商和团购组织向医生支付的款项和其他价值转移都要向医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)报告。这些支出的类别包括咨询费、演讲费、餐费、差旅费和研究费用[10］．

鉴于期刊在皮肤科医生的教育和临床实践中发挥的重要作用，我们试图描述行业向不同皮肤科出版物(包括一次性期刊)编委会成员支付费用的程度和性质。具体来说，我们检查了收到的付款的数量、金额和类型、提供付款的公司以及医生的特定特征(性别、实践环境、奖学金培训)。

方法

为了复制真实世界的场景，收集了作者JR(皮肤科住院医生)在3个月内收到的与临床皮肤病学相关的出版物。所有出版物类型，包括同行评审期刊、非同行评审期刊和期刊，如新闻杂志和小报，都包括在内进行分析。通过对每部出版物的单独审查，编制了一份编辑名单。主要隶属于美国以外的编委会成员和非医生(即医生助理和博士)被排除在这项研究之外。编辑的姓名被输入Open Payments数据库，并收集了2013年至2019年的所有付款数据。通过检查个人执业网站上的专业信息和传记，收集了有关性别、执业环境和培训的医生特定信息。这项研究不需要机构审查委员会的批准，因为它不包含人类参与者，并且使用了公开的数据。本研究采用了加强流行病学观察性研究报告(STROBE)报告指南[11］．数据分析使用Excel 16.41版(微软公司)完成。描述性统计，包括平均值、中位数、IQR和百分比。当出现偏态分布时，适当地使用中位数和IQR作为描述符。采用独立样本检验组间差异的统计学意义t测试。一个2-tailedP值小于0.05被认为有统计学意义。

结果

最终，评估了10篇论文，确定了466名独立医生。出版物包括5种期刊和5种期刊。该组主要由男性组成(267/466,57.3%)。在学术机构和私人诊所工作的医生比例几乎相等，私人诊所工作的比例为51.9%(242/466)，而在学术机构工作的比例为48.1%(224/466)。然而，在私人执业人士中，67.8%(164/242)亦担任学术职务。此外，21.0%(98/466)在一个以上的编委会工作。进一步的医师特征显示在表1．

整体支付

所有年份的总薪酬为75,622,369.64美元，总支付次数为124,651次。在所有医生中，11.2%(52/466)报告的付款为0。行业支付总额中位数为5334.69美元(IQR US $331.23-89,837.74)。这高于2013年至2019年美国所有皮肤科医生的平均支付中位数(376.37美元)，也高于所有专科医生的平均支付中位数(1083.94美元)[12］．支付次数中位数为55 (IQR 4.3-295)。与所有皮肤科医生和美国所有专业医生的中位数相比，这一数字也更高，中位数分别为12和4。除2017至2018年期间外，付款总额及付款次数均逐年增加(表2)．

在总付款(总金额)中，除咨询(31,392,593.02美元)、咨询(22,201,879.20美元)和旅行或住宿(8,071,910.76美元)以外的服务付款(61,666,383美元/ 75,622,369.64美元)占81.54% (多媒体附件1)．所有年份的相关研究经费和研究付款总额分别为171,251,038.77美元和17618,505.85美元。接受任何形式的相关研究资助或研究的队列比例很小，分别仅为33.3%(155/466)和25.5%(119/466)。在获得款项的研究人员中，相关研究经费的支付中位数为204,284.45美元(IQR US $39,659.32- 9600,049.20)，研究经费的支付中位数为24,484.15美元(IQR US $5017.50-144,941.78)。

学术vs私人

通过实践环境(学术vs私立)划分队列后进行了进一步的分析。与在学术环境中工作的医生相比，私人执业的医生在所有类别中都有更高的薪酬。一般支付总额的支付差异有统计学意义，但研究支付或相关研究经费的支付差异没有统计学意义。除谘询、餐饮、教育、酬金及礼品外，其他服务类别的薪酬差异亦有统计学意义(表3)．

高收入者

收入最高的10%的医生共收到56,060,893.28美元，占整个研究组总付款金额的74.13%(56,060,893.28美元/ 75,622,369.64美元)。此外，该亚组中80.4%(37/46)获得了研究和相关研究经费。总体而言，该队列在所有年份获得了102,076,943.74美元的相关研究资助和9,348,517.09美元的研究付款，分别占这些类别所有付款的59.61%(102,076,943.74美元/ 171,251,038.77美元)和53.06%(9,348,517.09美元/ 17,618,505.85美元)。这一群体主要由男性组成(36/ 46,78%)，大多数(33/ 46,72%)在私人诊所工作。在私人执业的医生中，79%(26/33)也有学术职位，25名医生在一个以上的编委会任职(平均2.96;表4)．

顶尖的纳税人

支付额最高的20家公司为制药企业，共支付64,774,389.91美元，占支付总额的85.65%(64,774,389.91美元/ 75,622,369.64美元)。大多数公司是生物药物制造商(表5)．

单项期刊分析

还执行了每个出版物的付款数据。为了简单起见，这些出版物被分为两组，期刊(包括新闻杂志、小报和社论)和同行评审期刊。期刊编委会成员的平均人数(平均26.2人)低于同行评议出版物的平均人数(平均97.4人)。期刊出版物编委会成员向医生支付的平均中位数(中位数113,877.02美元)是同行评审出版物编委会成员(32,670.59美元)的3.5倍。与专业协会、患者倡导组织的联系、访问要求和其他期刊数据显示在多媒体附件2．

讨论

在这项研究中，我们描述了行业对临床皮肤病学出版物编委会成员的支付，这些出版物被用作皮肤病学教育和临床实践的重要资源。我们的研究表明，各类出版物的编委会成员都与行业有联系。对这一群体的探索展示了遍及医学的医疗工业综合体的一个方面。这项研究的数据显示，编委会成员的薪酬平均比普通皮肤科医生的薪酬高14倍。演讲费、咨询费、旅费和住宿费的补偿占了总报酬的大部分。向皮肤科医生付费最多的20家制造商和大多数公司都属于制药业。皮肤科作为一个专业是制药行业的一个有价值的目标，是一个相对较小的领域，治疗几种常见和慢性疾病。皮肤科医生是少数几个开出高价生物药物的专家之一。值得注意的是，在我们的研究中，20家薪酬最高的公司中有11家是生物药物制造商。治疗牛皮癣的生物制剂是一个价值数十亿美元的产业，代表了世界上一些最卖座的药物。 Adalimumab (Humira) has been the top-selling drug for several years with over 19 billion dollars in global sales in 2019 alone [13］．自从获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准，用于治疗中度至重度特应性皮炎的成人，dupilimab (Dupixent)的销售额飙升至数十亿美元。在皮肤科，药品支付的主导地位不同于矫形外科、耳鼻喉科和眼科等其他专业，在这些专业中，设备和诊断公司提供了更多的支持[14-16］．

在过去的几十年里，临床医生获取信息以跟上各自领域变化的媒体数量有所增加。从历史上看，同行评议的期刊是信息的主要来源。随着技术的进步，临床医生用于继续医学教育(CME)的资源市场已经急剧扩大，出现了新的形式，如播客、网络研讨会、虚拟会议和社交媒体应用程序(Instagram、Facebook、Twitter)。尽管大多数学术组织都有指导方针和政策，以尽量减少或防止出版或传播信息中的利益冲突，但独立赞助或推广的其他渠道却不能这样做。今天，大多数医生在面对期刊过剩时，没有时间对每一篇文章进行批判性的评估。而不是试图掌握日益复杂的科学或统计方法，更实际的解决方案是阅读教育材料的摘要或浓缩。这为“一次性”期刊铺平了道路。一次性期刊通常不包含任何原始调查，广告文字比很高，而且通常是免费提供的，因为它们是由制药公司资助的。这些期刊很少被同行评议，但由于其高可读性而相当受欢迎[10］．这些文章通常是由该刊物赞助公司的员工撰写的，很少由独立评审员进行事实核查。它们通常包括会议摘要、期刊文章摘要或治疗指南——所有这些都夹在药品广告之间。一次性期刊中的信息很少与资助该期刊的制药公司对立。17］．尽管扔掉的期刊及其在临床医生教育中的直接作用很受欢迎，但在文献中缺乏关于扔掉的研究或讨论。在PubMed上搜索一次性期刊只会得到8个结果，最后一篇文章发表于2005年[18］．

区分经典的一次性期刊和典型的同行评议期刊变得越来越困难。例如，其中一种期刊(DermWorld)，并隶属于一家同行评审期刊(美国皮肤病学会杂志［JAAD])。这两份出版物的中位数支付金额(分别为693.68美元和1885.65美元)是最低的(DermWorld)和第二低的(JAAD)。相比之下，其中一份同行评审期刊的平均支付金额(146,159.48美元，临床与美容皮肤病学杂志［JCAD)比同行评议期刊的中位数(12,526.52美元)高出11倍，皮肤病学药物杂志)．JCAD是一个同行评审，PubMed索引的出版平台，其中发表的每篇文章都可以通过PubMed免费获得全文，但费用由广告和订阅支付。随着医学文献的商业化和向开放获取类型出版的转变，这些混合类型的期刊越来越普遍。偏见很明显，利益冲突很深。与其他实体的从属关系，包括患者倡导组织、专业协会和其他也从制药行业获得财政支持的团体，为这种关系增加了另一层复杂性。

因此，行业公司在评估产品时，会选择该领域的知名权威和领导者来提供他们的知识和专业知识。从历史上看，关键意见领袖(kol)是通过进行原创研究、发现新疗法和推动该领域的发展而获得地位的。kol在各自的领域都很有名，被公认为创新期刊文章的作者，主要教科书的高级编辑，专业委员会或领导成员，临床实践指南的作者，社会会议的专家演讲者，以及机构的教师领导。传统上，成为KOL的道路需要多年的研究、教学和论文。然而，目前有人断言，成为KOL更多的是医药行业和私人KOL咨询公司开展的商业企业[19，20.］．业界普遍而有效的传播资讯的方法，是透过同业宣传[21］．从商业角度来看，这种做法是有意义的，因为kol是有价值的人物，可以为新药物提供专业知识和信誉。根据不同的需求，无论公司是想推出新产品，重塑以前或新配方的产品，还是开发CME计划，kol都可以作为医疗品牌大使，面向特定的受众。kol的营销价值类似于商业企业中的名人赞助协议。共享知识的可信同事和销售产品的销售人员之间的界限因此变得模糊。在一个纯净的世界里，如果信息是公正的，并植根于循证医学，那么kol提供的信息就是道德的。然而，当一方受益如此之大时，完全的客观性似乎是值得怀疑的。行业为kol提供了许多优势，包括付费咨询、参与临床试验、在同行眼中的声望以及撰写文章的机会。医学文献为工业界利用kol的信誉和地位提供了一个有用的途径[22］．在我们的研究中，收入最高的皮肤科医生的活动证明了这种互动网络是广泛的。许多收入最高的人在多个编辑委员会任职，同时拥有私人和学术职位，并经营着一个由行业支持的CME活动集团，目的是影响整个皮肤科医生。例如，收入最高的医生来自53家不同的公司，收入最高的10%的医生中有一位在6个编委会任职，其中包括几家同行评议期刊。另有88.8%(414/466)的医生接受了来自行业的付款。这一比例高于皮肤学教科书作者的报告[6](54.0%)以及Feng等研究中报道的73.3%和86% [4]和Checketts等[23),分别。

从历史上看，医生和制药行业之间的合作导致了医学的创新和进步。如果处理得当，医生和产业界之间的关系有助于推动整个医学领域的发展，最终目标是改善患者的生活。然而，医生的利益和承诺应该与行业的利益和承诺相背离。如果说照顾病人是医生的主要责任，那么在工业界工作的人则主要关心他们对股东的责任。与任何其他商业一样，工业的目标是为了利润。行业参与是如此频繁，以至于实践已经成为医生教育的常态化组成部分。医学教育的这一要素已经发展了几十年，而且无处不在，以至于许多学员和临床医生已经对实践麻木了。医学兄弟会是一个新入选者观察他们的老师和导师进行行业赞助的讲座，在行业咨询委员会任职，并接受行业研究资金的组织。24］．这些做法在我们的职业中是如此根深蒂固，以至于参与其中实际上是推进学术生涯或提高声望的可取之举。产业在医学教育中的“支持性”作用在伦理上是有问题的。

患者希望医生根据证据和最佳实践提供有效、安全、富有同情心的护理。由于医学总是在变化，医生必须跟上新的治疗方法、设备、技能和治疗方法。建立和维护能力标准是医生对社会的责任。当这些标准被行业扭曲时，患者就会在不知不觉中成为商业的受害者。近年来，工业在医生教育中发挥了越来越直接的作用。制药行业对药物的开发仍然活跃，通过学术文献、商业营销和顺从的同事蓬勃发展。工业与医学的联系如此紧密，以至于它塑造了医学知识和观点来满足其商业需求。它将自己的存在注入到诊所、会议、研究、期刊和医学教育中。这种关系并非完全秘密。来自行业的资金支持研究拨款、临床试验和教育项目。 As physicians we need to be aware of how industry influences the information required to care for our patients. To suit the needs of industry, promotion and marketing sway the independence of information presented to clinicians. The quality and integrity of clinician education is paramount in maintaining the public’s trust in our profession. In order to maintain the standards of postgraduate professional education, the relationship between industry and accredited education must be made transparent.

皮肤病学出版物的编委会成员从制药行业获得了大量报酬。少数医生从产业界获得了最大份额的收入。一次性出版物比同行评审期刊有更多的经济利益冲突。这些利益冲突对病人护理、医生的执业模式和病人对医生的看法的影响是值得注意的。