本文内容如下e-collection /主题问题:

基于短信(SMS，微信等)的干预(513) 移动应用程序的设计和形成性评估 可穿戴设备和移动健康评论(194) 心血管疾病预防(80) 心脏病学移动应用程序(115)

发表在在7卷第三名(2019): 3月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/12191，首次出版．
研究短信干预预防心血管疾病的发展过程:系统文献综述

研究短信干预预防心血管疾病的发展过程:系统文献综述

研究短信干预预防心血管疾病的发展过程:系统文献综述

本文作者:

Ignacio Ricci-Cabello1 2 3 作者Orcid图片； 克里斯汀•Bobrow4 5 6 作者Orcid图片； 谢赫·穆罕默德·伊斯兰7 8 9 作者Orcid图片； 周倩雯8,10,11 作者Orcid图片； 拉尔夫·麦迪森9、12 作者Orcid图片； 罗宾·惠塔克12、13 作者Orcid图片； 安德鲁·法默6 作者Orcid图片
文章 作者 引用自(11) Tweetations (19) 指标

    审查

    1巴利阿里群岛卫生研究所，西班牙马略卡岛帕尔马

    2Atención primary ia Mallorca, IB-Salut, Palma de Mallorca，西班牙

    3.西班牙马德里流行病学和公共卫生协会

    4非洲慢性病倡议，南非开普敦

    5南非开普敦，开普敦大学医学系糖尿病医学和内分泌科

    6英国牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学系拉德克里夫天文台

    7澳大利亚吉隆迪肯大学体育活动和营养研究所

    8悉尼医学院，悉尼大学医学与卫生学院，澳大利亚悉尼

    9澳大利亚悉尼新南威尔士大学乔治全球卫生研究所

    10澳大利亚悉尼大学医学与健康学院韦斯特米德应用研究中心

    11澳大利亚悉尼威斯特米德医院心内科

    12国家卫生创新研究所，奥克兰大学，奥克兰，新西兰

    13新西兰奥克兰韦特玛塔区卫生局

    通讯作者:

    Ignacio Ricci-Cabello博士

    巴利阿里群岛卫生研究所

    cartera de Valldemossa, 79岁

    西班牙大学附属医院。

    马略卡岛帕尔马，07120

    西班牙

    电话:34 697750971

    电子邮件:nacho.ricci.cabello@gmail.com


    背景:通过手机提供的干预措施有可能通过支持向更健康的生活方式转变的行为和坚持治疗来预防心血管疾病。为了能够在不同环境下复制和调整这些干预措施，重要的是要充分了解它们是如何开发的。然而，这些干预措施的发展过程以前没有被系统地研究过。

    摘要目的:本研究旨在系统地描述和比较Text2PreventCVD系统综述中确定的短信干预措施的开发过程。

    方法:我们提取了Text2PreventCVD系统综述中确定的9种干预措施的开发过程的数据。数据提取由复杂干预措施开发框架指导，考虑了以下开发阶段:干预措施规划、设计、开发和预测试。在数据提取后，我们邀请干预措施的开发人员通过审查提取数据的准确性和提供现有出版物中未报道的额外数据来为我们的研究做出贡献。

    结果:对5项干预措施的发展过程进行了全面描述。每种干预措施的制定都使用了多种方法。干预计划包括从利益相关者咨询、文献综述、相关理论检查和初步定性研究中收集信息。干预设计包括使用行为改变理论和行为改变技术。干预措施开发包括(1)根据临床指南和专家意见生成信息内容;(2)进行文献综述和初级定性研究，为信息频率、时间和裁剪水平的决策提供信息;(3)收集最终用户关于信息可读性、干预可接受性和感知效用的反馈。干预前测试涉及试点研究，样本为10至30名参与者，接收信息的时间从1至4周不等。

    结论:研究的短信干预措施的开发过程复杂而全面，涉及多项研究，以指导有关干预措施的范围、内容和结构的决策。还需要进一步的研究，以确定是否可以根据已经完成的工作改编有效的消息传递系统，或者是否需要在其他条件和设置中应用这种级别的开发。

    JMIR Mhealth Uhealth 2019;7(3):e12191

    doi: 10.2196/12191

    关键字

    系统综述； 心血管病； 远程医疗； 短信； 方法


    背景

    在世界范围内，心血管疾病(CVD)是过早发病和死亡的主要原因[1］．观察性研究表明，一些潜在的可改变的风险因素占了CVD结局的大部分风险[2，3.］．这些危险因素包括血脂异常、吸烟、糖尿病和高血压，它们很常见，而且经常同时发生在同一个人身上。例如，超过三分之二的糖尿病患者同时患有高血压。4］．现在有充分的证据表明，低成本的药物和生活方式的改变可以改善个人的风险状况[5］．然而，对处方药的不佳坚持和生活方式的改变是这些循证治疗带来健康益处的主要障碍[6］．

    移动通信技术通过促进远程、交互式和及时获取相关信息，并提供针对具体情况的支持和行动提示，具有支持行为改变和坚持治疗的潜力[7］．最简单和最广泛使用的移动通信标准是短消息服务(SMS)文本消息。一些但不是所有试验的结果表明，短信干预可能是预防和管理心血管疾病的常规护理的有用辅助手段[8-10］．这些干预措施的质量和成功部分取决于它们是如何制定的。数码[11]和移动健康(mHealth)行为改变干预措施[12，13]现在存在。他们提出了一些步骤来实现干预效益最大化，包括对目标受众和健康行为进行深入研究，设计短信项目，对短信项目概念和信息进行预测试，并修改短信项目。

    然而，移动健康干预措施的发展过程经常被低估，也没有得到很好的理解，被描述为“隐藏在一个黑匣子中”[14］．了解移动卫生干预措施是如何开发的，对于在不同环境下复制和适应成功的干预措施至关重要——这是积累关于这些干预措施有效性的证据的必要步骤。2016年，Text2PreventCVD试验合作者国际联盟作为收集和分析来自随机临床试验的个体参与者数据的倡议的一部分，被确定为短信干预预防心血管疾病的系统文献综述的一部分[15］．这个国际联盟提供了一个独特的机会，可以深入研究这些干预措施的开发过程，基于干预措施开发者直接提供的信息(而不是像常规系统文献综述中通常做的那样，仅仅依赖现有出版物中报告的数据)。

    客观的

    这项研究的目的是系统地描述和比较在Text2PreventCVD元分析中所包含的用于预防和管理CVD的短信干预措施所遵循的过程。


    设计

    我们对包括在Text2PreventCVD系统综述中的干预措施的开发过程进行了系统的描述和比较(来自个体参与者数据荟萃分析的结果，检查了干预措施在预防CVD方面的有效性，将在其他地方发表)。

    研究的确定

    包括Text2PreventCVD系统综述中所包含的试验识别方法在内的协议可在其他地方获得[15］．简而言之，检索了4个已发表研究的电子数据库(MEDLINE、EMBASE、PsycINFO和Cochrane Library)和国际试验注册中心，以确定潜在的相关研究。检索文献的合格性由2名独立审稿人根据以下纳入标准进行评估:(1)手机短信或短信干预的随机临床试验，对照组接受标准护理(没有短信或某种形式的控制短信)，(2)至少6个月的随访期，(3)至少70%的患者完成随访，(4)重点关注18岁及以上男性和女性的CVD一级和二级预防，(5)评估应用至少2种行为技术来支持行为改变的干预措施(作为综合心血管疾病预防计划的指标，而不是单一的重点，如药物依从性提醒)，以及(6)最少总样本量为30名参与者(因为样本量被认为是研究质量的替代标志)。

    9项选定试验的主要研究人员[8，9，16-34]符合上述纳入标准的受试者通过电子邮件被邀请加入Text2PreventCVD试验合作者国际联盟。一周后，他们向没有回应的人发出提醒，然后通过电子邮件、电话和传真与其他调查人员联系。调查人员被要求在获得签署的协议后分享他们的数据。其中5项试验的作者(烟草、运动和饮食信息[TEXT ME] [9，19，32]，伊斯兰教等[22，33]、心脏运动与远程技术[心脏][24-26，30.]，手机短信有助于成人高血压患者坚持治疗[StAR] [[8，18]、短信及互联网综合心脏康复干预[Text4Heart] [21，29)同意通过提供有关其干预措施发展的数据来参与。

    数据收集

    在数据提取之前，3位研究者(IRC、AF和KB)在迭代过程中设计了一个数据提取表单。医学研究理事会制定复杂干预措施的框架[35]及其他可用的框架[11，12，36，37]，以确保数据提取表单涵盖移动健康干预措施开发的所有相关领域。由此产生的数据提取表单涵盖以下4个领域:干预计划、干预设计、干预开发和干预前测试。最终形式由本研究中包括的5个试验的资深作者审查和批准。一个研究人员(IRC)然后使用最终的形式提取所有相关数据的全文和先前确定的手稿的附录。随后，提取的信息通过电子邮件发送给同意参加本研究的5个试验的作者。他们被要求反复核对所提取资料的准确性，并提供现有出版物中没有报道的其他详细资料。当需要时，我们重新联系了作者，以获得更多关于开发干预方法的细节或澄清。

    数据分析

    我们对结果进行了叙述综合，描述了开发干预措施的不同方法。我们根据所考虑的4个开发阶段(干预计划、设计、开发和预测试)对方法进行了分类。根据频率，我们计算了应用每种方法的干预数量，并将这些信息制成表格(表1)．为了在不同的干预措施之间进行直接比较，我们列出了以下表格(表2-4)，并叙述性地描述每种干预措施的开发方法的更详细信息。


    干预的特点

    我们提取了有关所选移动健康干预措施的主要特征的信息，包括消息的定制级别、发送消息的时间和频率、内容(个性化程度、可读性、长度和发送方签名的存在)、方向性(单向或双向)以及用于传递消息的平台类型(见多媒体附件1而且2)．所有的干预都是基于包含发送人签名的160个字符以内的短信，这些短信免费发送给参与者。大多数干预包括一定程度的自定义消息内容(TEXT ME [9，19，32]和心[24-26，30.)，首选时间(Text4Heart [21，29]和StAR [8，18])，或语言(StAR [8，18])。每周发送的消息数量从1 (StAR [8，18)到7 (Text4Heart [21，29])。此外，3种干预措施(TEXT ME [9，19，32]，伊斯兰教[22，33]和“心”[24-26，30.])使用单向消息，而2个干预(Text4Heart [21，29]和StAR [8，18])使用双向消息(即允许参与者不仅接收而且发送消息)。

    虽然干预措施一般旨在预防心血管疾病，但它们在具体目标和针对人群方面有所不同。在澳大利亚，TEXT ME干预旨在通过鼓励冠心病患者改变生活方式来降低心血管风险[9，19，32］．Text4Heart干预旨在支持新西兰成年冠心病患者坚持健康的生活方式行为[21，29］．伊斯兰教等人的干预[22，33]旨在改善孟加拉国2型糖尿病患者的血糖控制。心脏干预旨在促进新西兰缺血性心脏病患者的运动能力和身体活动行为[24-26，30.］．StAR干预措施旨在支持南非成人高血压患者坚持治疗和血压控制[8，18］．

    干预发展过程

    所有干预措施都遵循一个全面的开发过程(或框架)，该过程涉及1项或多项研究，为每个开发阶段提供信息，包括干预措施的规划、设计、开发和预测试(表1)．

    干预计划

    许多不同的信息来源被用来确定关键的行为问题、需求和干预计划要解决的挑战(多媒体)．这些措施包括利益相关者咨询(用于所有干预措施)、文献综述(TEXT ME [9，19，32， Text4Heart [21，29]，伊斯兰教[22，33]和StAR [8，18])、有关理论的考试(TEXT ME [9，19，32， Text4Heart [21，29]和“心”[24-26，30.])，以及初步定性研究(StAR [8，18]和心[24-26，30.])。

    干预设计

    干预措施是根据广泛的行为改变理论设计的(表2)．总的来说，3种干预措施(TEXT ME [9，19，32， Text4Heart [21，29]，以及伊斯兰教[22，33])是基于多种理论，而2项干预(心脏[24-26，30.]和StAR [8，18)依赖于单一的理论。所有干预均采用多种行为改变技术(每次干预的平均技术数=8，范围=2至17)。最常见的技术包括一般性鼓励(用于4项干预措施)、有关行为-健康联系的信息(3项干预措施)、关于后果的信息(3项干预措施)、时间管理建议(3项干预措施)和目标设定(3项干预措施)。

    表1。为确定的干预措施的发展过程提供信息所使用的不同方法的频率。
    用于为确定的干预措施的开发过程提供信息的方法 试验次数(试验名称)
    干预计划

    		咨询信息来源以确定计划干预旨在解决的关键行为问题、需求和挑战


    		与专家、用户或其他利益相关者协商 发短信给我一个［9，19，32), Text4Heartb［21，29]，伊斯兰教[22，33)、心脏c［24-26，30.]和StARd［8，18])


    		文学评论 给我发短信[9，19，32， Text4Heart [21，29]，伊斯兰教[22，33]和StAR [8，18])


    		与用户进行初步研究 给我发短信[9，19，32， Text4Heart [21，29]，心[24-26，30.]和StAR [8，18])


    		相关理论考察 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]和“心”[24-26，30.])
    干预设计

    		使用的理论


    		社会认知理论[38］ 2 .[中文]:21，29]和发短信给我[9，19，32])


    		控制理论[39］ 给我发短信[9，19，32])


    		信息-动机-行为技能模型[40］ 给我发短信[9，19，32])


    		操作性条件反射[41］ 给我发短信[9，19，32])


    		计划行为理论[42］ 给我发短信[9，19，32])


    		合理行为理论[43］ 给我发短信[9，19，32])


    		常识模型[44］ 1 .我不知道你在说什么。21，29])


    		行为学习理论[45］ 1(伊斯兰教[22，33])


    		行为改变的跨理论模型[46］ 1(伊斯兰教[22，33])


    		自我效能理论框架[47］ 1心[24-26，30.])


    		行为改变综合理论[48］ 1、StAR [8，18])


    		没有使用理论 0

    		使用的行为改变技术


    		给予一般性的鼓励 给我发短信[9，19，32， Text4Heart [21，29]，心[24-26，30.]和StAR [8，18])


    		提供有关行为-健康链接的信息 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]和StAR [8，18])


    		提供有关后果的信息 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]和StAR [8，18])


    		提示明确的目标设定 3 .[中文]:21，29]，心[24-26，30.]和StAR [8，18])


    		时间管理 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]和“心”[24-26，30.])


    		迅速识别障碍 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]和“心”[24-26，30.])


    		设定分级任务 发短信给我[9，19，32]和Text4Heart [21，29])


    		提供指令 发短信给我[9，19，32]和Text4Heart [21，29])


    		建模或演示行为 2 .[中文]:21，29]和心[24-26，30.])


    		及时的自我行为监控 2 .[中文]:21，29]和发短信给我[9，19，32])


    		提供关于他人批准的信息 1、StAR [8，19])


    		提示意向形成 1 .我不知道你在说什么。21，29])


    		及时回顾行为目标 1 .我不知道你在说什么。21，29])


    		提供绩效反馈 1 .我不知道你在说什么。21，29])


    		学会使用提示或线索 给我发短信[9，19，32])


    		提供社会比较的机会 1 .我不知道你在说什么。21，29])


    		计划社会支持或社会变革 1 .我不知道你在说什么。21，29])


    		复发预防 给我发短信[9，19，32])


    		压力管理 1 .我不知道你在说什么。21，29])
    干预的发展

    		消息内容基于


    		临床指南 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]，伊斯兰教[22，33]，心[24-26，30.]和StAR [8，18])


    		专家意见 2(伊斯兰教[22，33]和StAR [8，18])


    		定性患者访谈 1心[24-26，30.])

    		基于的其他干预特征(时间、频率、方向等)


    		文学评论 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]和StAR [8，18])


    		主要研究 2(心[24-26，30.]和StAR [8，18])

    		收集最终用户反馈


    		是的(问卷调查) 心[24-26，30.， Text4Heart [21，29]，发短信给我[9，19，32]和StAR [8，18])


    		是的(半结构化面试) 2 .[中文]:21，29]和伊斯兰教[22，33])


    		是的(焦点小组) 1、StAR [8，18])


    		没有 0
    干预预试

    		是的 发短信给我[9，19，32， Text4Heart [21，29]，伊斯兰教[22，33]，心[24-26，30.]和StAR [8，18])

    		没有 0

    一个给我发短信:烟草、运动和饮食信息。

    bText4Heart:基于短信和互联网的心脏康复综合干预。

    c心脏:心脏锻炼和远程技术。

    dStAR:手机短信支持成人高血压患者坚持治疗。
    干预的发展

    使用了许多不同的来源来告知信息的内容，即临床指南(所有干预措施)，专家意见(伊斯兰[22，33]，星[8，18]，和(心[24-26，30.])，以及质性形成工作的反馈(心[24-26，30.];看到多媒体附件4)．许多不同的专业人员参与了信息的开发，包括临床医生(所有干预措施)，学者(文本ME [9，19，32]，伊斯兰教[22，33]，心[24-26，30.]和StAR [8，18)、健康心理学家(Text4Heart [21，29])、运动生理学家及心脏病学家(心脏[24-26，30.])，以及病人及公众代表(TEXT ME [9，19，32]，星[8，18]和Text4Heart [21，29])。信息的频率和时间、干预持续时间、方向性和裁剪水平是根据文献综述确定的(TEXT ME [9，19，32]，星[8，18]和Text4Heart [21，29])、质性研究(心[24-26，30.]和StAR [8，18])，以及作者之前进行的类似研究(Text4Heart [21，29]和心[24-26，30.])。

    收集了最终用户的反馈，以便为所有干预措施的制定提供资料(表3)．反馈最常通过结构化问卷收集(TEXT ME [9，19，32， Text4Heart [21，29]，伊斯兰教[22，33]和“心”[24-26，30.])。一些研究也采用了定性方法，即半结构化访谈。21，29]和StAR [8，18])及焦点小组(StAR [8，18])。可读性、可接受性和可感知的实用性是更经常检查的方面。最终用户的反馈有助于改进所有的干预措施(简化消息的内容，改变它们的语气，并增加裁剪的级别，等等)。

    干预预试

    所有的干预措施都在临床试验中正式评估之前进行了预测试。前测活动包括试点研究，有目的性或便利性样本为10至30名参与者，他们在1至4周的时间内收到短信(表4)．作为试点研究的结果，在所有干预措施中引入了一些修改。其中包括对消息库和传递消息的软件系统的改进。9，19，32])，增加裁剪和修改网站系统的水平(Text4Heart [21，29])，改变讯息的时间(Islam [22，33]和StAR [8，18])，包括网站上的所有短讯，供参加者回顾(心[24-26，30.])，并允许参与者更改消息的语言(StAR [8，18])。

    表2。干预设计:运用理论和行为改变技术。
    试验 干预采用理论方法 理论是如何用于发展干预的 使用的行为改变技术
    文本我一个［9，19，32］ 控制理论、信息-动机-行为技能模型、操作性条件反射理论、社会认知理论、计划行为理论、理性行动理论 选择干预技术 提供有关行为-健康联系的信息，提供有关后果的信息，及时识别障碍，提供一般性鼓励，设置分级任务，提供指导，及时自我监测行为，教授使用提示或线索，预防复发和时间管理
    Text4Heartb［21，29］ 社会认知理论与常识模型 选择和发展干预技术 提供有关行为-健康联系的信息，提供后果信息，及时形成意图，及时识别障碍，提供一般性鼓励，设置分级任务，提供指导，示范或演示行为，提示具体目标设置，及时回顾行为目标，及时自我监测行为，提供绩效反馈，提供社会比较机会，计划社会支持或社会变革，压力管理，时间管理，行为改变时身体或情绪症状的解释和正常化
    伊斯兰教(22，33］ 行为学习理论与行为改变的跨理论模型 选择和发展干预技术 加强和鼓励健康的行为和生活方式的改变，使用行为学习技术刺激药物坚持，并使用行为改变技术的跨理论模型告知，激励和提供心理支持
    心c［24-26，30.］ 自我效能理论框架 选择和发展干预技术 迅速识别障碍;提供一般性的鼓励;示范或演示行为;提示明确的目标设定;时间管理;应对效能、自我调节、社会支持;调度有效性;解释生理，包括身体和情绪状态;还有运动处方
    明星d［8，18］ 行为改变的综合理论 选择干预技术，为接受者量身定制干预技术 提供有关行为-健康联系的信息，提供有关后果的信息，提供关于他人认可的信息，提供一般性的鼓励，并及时制定具体的目标

    一个给我发短信:烟草、运动和饮食信息。

    bText4Heart:基于短信和互联网的心脏康复综合干预。

    c心脏:心脏锻炼和远程技术。

    dStAR:手机短信支持成人高血压患者坚持治疗。
    没有开发细节的干预措施

    Text2PreventCVD系统综述中确定的9个试验中有4个的作者没有提供关于干预发展的额外信息[16，17，23，31，34］．他们中只有1人回复了我们的邀请，但他们无法在指定的分析时间内共享数据。这些干预措施在范围上是不同的(针对糖尿病预防[31]和控制[16，17]、高血压[23]，以及坚持心血管预防治疗[34])和设置(美国内城急诊科[16，17]、俄罗斯的日间护理[23]，印度工人群体[31]，以及在英格兰的基层医疗科[34])。仅在1项干预措施中报告了干预计划(文本-医学干预[16，17]，使用定性研究的方法来引出用户对计划行为改变的看法。其中只有一项研究报告了干预措施的设计过程[31，该研究使用了行为改变的跨理论模型。只有1项干预报告了干预发展和预测试(文本-医学干预[16，17该研究采用临床指南、专家意见和对患者的定性研究来开发干预措施，并在23名参与者的为期一周的试点试验中进行了预测试)。关于其余干预措施开发过程的其他细节没有在现有出版物中确定。

    表3。干预开发:最终用户反馈。
    试验 用于收集最终用户反馈的方法 打算通过最终用户反馈来检查的方面 由于最终用户的反馈，干预措施的改变得以实现
    文本我一个［9，19，32］ 数据收集:问卷调查(n: 53);抽样:投机取巧 可读性和可感知的实用性 停止向素食者发送有关食用肉类产品的信息和语法建议
    Text4Heartb［21，29］ 数据收集:网站使用情况统计(n=85)、手机使用情况调查(n=74)、干预反馈调查(n=85)、干预反馈半结构化访谈(n=17);抽样:投机取巧 传递信息的技术选择、身体活动信息的可接受性、裁剪的程度和信息的方向性 仅通过短消息服务进行干预(当时拥有智能手机的终端用户太少)，对锻炼处方消息的内容进行更改，更高层次的定制(消息个性化，包含姓名、接收消息的时间和针对的主要行为)，以及双向消息(参与者可以通过短信提出问题并收到个人回复)
    伊斯兰教(22，33］ 数据收集:采用结构化问卷进行面对面访谈(n=50);抽样:立意 可读性、可接受性和可感知性 消息变得更简单(每个消息只有一个内容)
    心c［24-26，30.］ 数据收集:网络调查(n=20);抽样:立意 可读性、可接受性、感知效用和说服力 为解决参与者遇到的技术困难而采取的行动(例如，关于如何登录研究网站的书面说明)
    明星d［8，18］ 数据收集:对患者(n=35)、初级保健提供者(n=12)、卫生系统经理(n=5)和慢性调剂服务提供者(n=3)进行半结构化访谈和焦点小组;抽样:立意 可读性、可接受性、感知效用和说服力 音调、缩写的使用和添加指定提供者以终止消息

    一个给我发短信:烟草、运动和饮食信息。

    bText4Heart:基于短信和互联网的心脏康复综合干预。

    c心脏:心脏锻炼和远程技术。

    dStAR:手机短信支持成人高血压患者坚持治疗。
    表4。干预预试。
    试验 事前测试方法 干预措施的改变是前测工作的结果
    文本我一个［9，19，32］ n = 16;抽样:方便;附加细节:试点测试的目的是评估信息和传递信息的系统。参与者接收相关信息1周。在试点研究结束时，参与者收到了一份问卷，询问信息对改变行为的潜在影响、接收信息的过程(例如，时间、个性化和频率)以及任何进一步的反馈 信息库和软件系统的完善
    Text4Heartb［21，29］ n = 20;抽样:方便;附加细节:试点测试的目的是测试健康饮食信息。参与者每天收到1条短信(共28条)，并可以访问支持网站;4周后，研究人员通过短信和电子邮件联系参与者，让他们完成一项基于网络的后续调查。网站使用统计数据，包括频率、登录周期和页面浏览量也被跟踪 健康饮食信息的内容或语气没有改变(被认为是可接受的)，自我效能包括作为基本的理论构建;更高层次的定制(信息个性化，有姓名，一天中接收信息的时间，有目标的主要行为)，网站登录系统简化
    伊斯兰教(22，33］ n = 30;抽样:立意;附加细节:对从某三级医院糖尿病门诊选择的2型糖尿病患者进行干预预试验 短信发送时间设置为上午10点至下午5点
    心c［24-26，30.］ n = 10;抽样:方便;额外细节:干预措施的试点测试被整合到完整的随机对照试验中(在研究期间，前10名研究参与者被密切监测了6周，以确保他们收到信息并解决技术问题) 所有的短信d研究人员将信息发布在一个网站上，参与者可以回顾自己选择的信息，并纠正参与者发现的语法错误
    明星e［8，18］ n = 19;抽样:立意;完整的干预方案用开普敦最常用的3种语言(英语、南非荷兰语和伊西科萨语)进行了测试。研究人员每周联系参与者进行半结构化访谈，了解他们对干预和SMS文本消息传递系统的体验 更改消息的时间并允许用户更改语言

    一个给我发短信:烟草、运动和饮食信息。

    bText4Heart:基于短信和互联网的心脏康复综合干预。

    c心脏:心脏锻炼和远程技术。

    dSMS:短消息业务。

    eStAR:手机短信支持成人高血压患者坚持治疗。

    调查结果摘要

    在这项研究中，我们对Text2PreventCVD元分析中确定的9项移动健康干预措施中的5项进行了深入的研究。我们观察到，这些干预措施的制定过程是复杂和全面的，包括形成性工作和多项研究，使用定量和定性设计来收集证据，为有关预期干预措施的范围、内容和结构的决策提供信息。尽管形成性研究在干预措施的开发方式方面有所不同，但在所有干预措施中都确定了以下过程:在干预措施设计中使用理论和行为改变技术，在干预措施开发中使用最终用户反馈，以及在干预措施预测试中进行试点研究。

    研究结果与以往文献比较

    有人认为，与任何健康促进实践一样，移动健康干预措施的质量、严谨性和谨慎发展仍然至关重要[49］．然而，最近的一些系统综述强调，很大一部分健康行为干预措施并非基于理论[50-52]，不遵循以用户为中心的方法[11，53]，以及缺乏足够的预测试程序[54，55］．事实上，有人认为SMS文本信息的开发通常隐藏在一个黑盒子里，缺乏对创建信息所涉及的步骤的解构，以及对健康通信信息质量的严格评估[14］．这些都没有得到我们研究结果的支持，我们的研究结果表明，有助于Text2PreventCVD元分析的干预措施的开发过程包括了这些元素。至少有3个因素可以解释这种明显的差异。首先，与以前的综述不同，我们的发现主要基于研究作者自己提供的数据，而不仅仅是发表的手稿中的信息。因此，一些干预措施不是欠发达，而是被低估，这是合理的。先前的研究已经注意到，在信息的开发和细化中所需的形成性研究过程的记录和批判性分析是已发表文献中被忽视的领域[56］．为了质量评估的目的，并改善未来的研究和项目实施，这项研究应该可以进行科学审查。这应包括对短信内容发展的描述(以及短信所依据的证据的质量)，短信的理论基础(以及选择短信的理由)，对目标人群的文化适应，以及用户如何接受内容的分析[54，57，58］．这将有助于翻译和评估研究结果的概括性。其次，尽管所有被检查的干预措施都将理论的使用、用户反馈和预测试活动作为其开发的一部分，但可以认为这些元素没有被严格应用，这是当前文献中常见的批评[11，37，52］．这可能与理论的使用特别相关;在制定健康行为干预措施时对理论的肤浅使用已被确定为阻碍在量化其对行为改变的影响方面取得进展的主要障碍之一[52］．第三，最初确定的干预措施中几乎有一半未能被包括在内，这可能导致选择偏差(导致更全面的干预措施的过度代表)，正如下面所讨论的局限性的一部分。

    对未来研究的启示

    未来的研究需要探索发展过程在多大程度上与干预成功相关，并确定活跃的成分在开发过程中。要做到这一点，非常需要有效和可靠的干预措施开发复杂性的测量，以及来自大量更加异质开发的干预措施的数据。发表偏倚(系统综述中潜在偏倚的常见来源[59])也应在此类研究中充分考虑，因为不太成功的干预措施可能不太可能被发表，也不太可能遵循彻底的开发过程。干预的成功不仅要根据临床试验中观察到的临床效果来评估，还要根据研究转化能力来评估，也就是说，干预措施在人群水平上成功实施的程度，以及目标人群可接受和认为有用的程度。

    优势和劣势

    这项研究首次对移动健康干预的发展过程进行了详细和系统的描述，以支持CVD患者的行为改变。我们研究中描述的数据最初是从现有出版物中提取的，随后由相关试验的作者进行审查，以最大限度地提高其准确性和完整性。我们的研究有一些局限性。首先，尽管在Text2PreventCVD元分析中确定了9个试验，但其中4个试验在发表数据之外没有任何贡献(即，我们最初从出版物中提取的信息没有被开发人员审查和添加)。如果不提供进一步数据的原因与开发这些干预措施的方法有关，这可能会使我们的结果产生偏差。其次，在我们的研究中，我们无法研究更全面的发展过程是否会导致更成功的干预措施这一重要问题。无法探索这一问题的主要原因是干预开发方法之间缺乏足够的可变性。如表1，本研究中包括的所有干预措施都是使用复杂而全面的方法开发的:所有这些干预措施都进行了研究，以确定计划干预措施旨在解决的关键行为问题、需求和挑战;他们都使用了1项或以上的理论和行为改变技术来设计干预;所有这些消息都是根据许多不同的信息源开发的;所有收集的最终用户反馈;所有这些都进行了可行性研究，以预先测试这些干预措施。

    结论

    对SMS干预措施的发展进行详细检查以改善CVD，显示所使用的过程是复杂和全面的。我们的研究确定了一系列不同的方法，为干预计划、干预设计、干预开发和干预预测试提供信息。文献回顾和利益相关者咨询是指导干预计划和设计最常用的方法。关于干预措施的制定，临床指南和专家咨询是信息内容的主要信息来源，而文献综述和最终用户反馈是为干预措施的其他组成部分(如时间、方向性或裁剪水平)的决策提供信息的主要来源。干预前测试经常使用样本量相对较小的试点研究。还需要进一步的工作，以确定是否可以根据已经完成的工作改编有效的消息传递系统，或者是否总是需要这种级别的开发来应用于其他条件和设置。还需要进一步的研究来检查发展方法和干预成功之间的潜在联系，并确定活跃的成分在开发方法上。

    致谢

    国际康复中心由卡洛斯三世Salud Carlos III研究所和巴利阿里群岛卫生研究所提供的Miguel Servet奖学金资助。SMI由迪肯大学体育活动和营养研究所的高级研究奖学金资助，并获得了乔治全球健康研究所的博士后奖学金和澳大利亚高血压研究委员会的职业过渡资助。AJF是国家卫生研究所(NIHR)高级研究员，并接受NIHR牛津生物医学研究中心的资助。

    利益冲突

    没有宣布。

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    多媒体附件1

    干预措施的特征(消息定制、个性化、交付时间、频率、消息内容、方向性、字符集)。

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    多媒体附件2

    平台的特点。

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    多媒体

    干预计划:用于识别关键行为问题、需求和计划干预旨在解决的挑战的信息源。

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    多媒体附件4

    干预措施发展:用于告知干预措施发展的来源。

    PDF档案(adobepdf档案)，139KB
    1. Mendis S, Puska P, Norrving B.世界卫生组织，2011。心血管疾病防治全球地图集网址:http://www.who.int/cardiovascular_diseases/publications/atlas_cvd/en/[访问时间:2018-09-11][WebCite缓存］
    2. O'Donnell MJ, Xavier D, Liu L, Zhang H, Chin SL, Rao-Melacini P, INTERSTROKE研究员。22个国家缺血性和脑出血性中风的危险因素(INTERSTROKE研究):病例对照研究。Lancet 2010 july 10;376(9735):112-123。［CrossRef] [Medline］
    3. Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, INTERHEART研究调查员。52个国家与心肌梗死相关的潜在可改变危险因素的影响(INTERHEART研究):病例对照研究。《柳叶刀》2004;364(9438):937 - 952。［CrossRef] [Medline］
    4. 金海生，申安，金MK，金茵。基于数据挖掘的2型糖尿病共病研究。韩国J实习医学2012 Jun;27(2):197-202 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    5. De Backer G, Ambrosioni E, Borch-Johnsen K, Brotons C, Cifkova R, Dallongeville J，欧洲心脏病学会实践指南委员会。欧洲临床实践中心血管疾病预防指南:欧洲和其他学会临床实践中心血管疾病预防第三个联合工作组(由八个学会的代表和受邀专家组成)。欧洲心血管病杂志2003年8月;10(4):S1-S10。［CrossRef] [Medline］
    6. 乔杜里R，汗H，海顿E，布洛菲A，法希米S，摩尔C，等。坚持心血管治疗:患病率和临床后果的荟萃分析。欧洲心脏杂志2013 Oct;34(38):2940-2948 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    7. Orr JA, King RJ。手机短信可以增强健康行为:一项随机对照试验的元分析。2015年12月9(4):397-416。［CrossRef] [Medline］
    8. Bobrow K, Farmer AJ，施普林格D, Shanyinde M, Yu L, Brennan T，等。手机短信支持高血压成人治疗依从性(短信-短信依从性支持[StAR]):一项单盲、随机试验。发行量2016年2月09日;133(6):592-600 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    9. 周志强，李志强，李志强，等。以生活方式为中心的短信对冠心病患者危险因素改变的影响:一项随机临床试验中国医学杂志，2015;29(6):529 - 529。［CrossRef] [Medline］
    10. de Jongh T, Gurol-Urganci I, Vodopivec-Jamsek V, Car J, Atun R.手机短信促进长期疾病的自我管理。Cochrane Database Syst Rev 2012;12:CD007459。［CrossRef] [Medline］
    11. 亚德利L，莫里森L，白伯利K，穆勒I.以人为本的方法干预发展:应用于数字健康相关的行为改变干预。中国医学网络学报2015;17(1):e30 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    12. 艾伯姆斯，李志刚，李志刚，李志刚，孟德尔。范。阿尔斯丁。开发和预测试健康行为改变的短信程序:推荐步骤。JMIR Mhealth Uhealth 2015年12月21日;3(4):e107 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    13. Whittaker R, Merry S, Dorey E, Maddison R.移动健康干预措施的开发和评估过程:来自新西兰的例子。中华卫生公共杂志2012;17(增刊1):11-21。［CrossRef] [Medline］
    14. 马玛，K叶芝，Z托特，M巴伦，L博施，D华-斯图尔特，等。打开黑匣子:在移动卫生干预中发展理论驱动的、基于证据的和文化安全的短信的形成性研究方法。JMIR Mhealth Uhealth 2016年1月22日;4(1):e10 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    15. 周ck, Islam SM, Farmer A, Bobrow K, Maddision R, Whittaker R，等。Text2PreventCVD:对基于短信的心血管疾病预防干预措施进行系统回顾和个人参与者数据荟萃分析的方案。BMJ公开赛2016年10月17日;6(10):e012723 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    16. Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M.对市中心控制不良的糖尿病患者的移动健康干预:TExT-MED项目的概念证明。糖尿病杂志2012 6月;14(6):492-496。［CrossRef] [Medline］
    17. Arora S, Peters AL, Burner E, Lam CN, Menchine M.在急诊科糖尿病患者中检测基于短信的移动健康的试验(text - med):一项随机对照试验。Ann急诊医学2014年6月;63(6):745-54.e6。［CrossRef] [Medline］
    18. Bobrow K, Brennan T，施普林格D, Levitt NS, Rayner B, Namane M，等。基于短信(SMS)的成人高血压干预的疗效:StAR(短信坚持支持试验)随机对照试验方案BMC Public Health 2014 1月11日;14:28 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    19. 周志强，李志强，李志强，等。烟草、运动和饮食信息(TEXT ME)试验的设计和基本原理:基于短信干预的冠心病患者心血管疾病的持续预防:一项随机对照试验方案。英国医学公开赛2012;2(1):e000606 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    20. Dale LP, Whittaker R, Eyles H, Mhurchu CN, Ball K, Smith N，等。心血管疾病自我管理:移动健康健康饮食计划的试点测试中华医学杂志2014;4(1):88-101 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    21. Dale LP, Whittaker R, Jiang Y, Stewart R, Rolleston A, Maddison R.使用移动技术改善冠心病自我管理(Text4Heart):一项随机对照试验方案。审判2014;15:71 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    22. Islam SM, Lechner A, Ferrari U, Froeschl G, Alam DS, Holle R，等。孟加拉国城市地区手机干预增加2型糖尿病治疗依从性:一项随机对照试验方案BMC Health Serv Res 2014;14:586 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    23. Islam SM, Lechner A, Ferrari U, Froeschl G, Alam DS, Holle R.通过短信服务和手机技术支持动脉高血压患者的主动门诊护理管理。中国生物医学工程学报2012;6(5):346-355。［Medline］
    24. 马迪森，李志强，李志强，等。心脏手机试验:自我效能感对心脏病患者身体活动的部分中介作用。Front Public Health 2014;2:56 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    25. Maddison R, Pfaeffli L, Whittaker R, Stewart R, Kerr A, Jiang Y，等。手机干预增加心血管疾病患者的身体活动:来自HEART随机对照试验的结果。欧洲心脏病杂志2015年6月;22(6):701-709。［CrossRef] [Medline］
    26. Maddison R, Whittaker R, Stewart R, Kerr A, Jiang Y, Kira G，等。心脏运动和远程技术:一项随机对照试验研究方案。BMC心血管疾病2011年5月31日;11:26 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    27. Pfaeffli DL, Dobson R, Whittaker R, Maddison R.移动健康行为改变干预对心血管疾病自我管理的有效性:一项系统综述。2016年5月;23(8):801-817。［CrossRef] [Medline］
    28. 王志强，王志强，王志强，等。基于移动健康训练的心脏康复干预的可接受性:一项随机试验中华心血管病杂志2015;35(5):312-319。［CrossRef] [Medline］
    29. Pfaeffli DL, Whittaker R, Jiang Y, Stewart R, Rolleston A, Maddison R.冠心病自我管理的短信和互联网支持:来自Text4Heart随机对照试验的结果。中国医学杂志，2015;17(10):e237 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    30. 马迪森，李志强，李志强，等。移动健康心脏康复运动干预:内容开发研究的结果。BMC cardiovascular disc 2012;12:36 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    31. Ramachandran A, Snehalatha C, Ram J, Selvam S, Simon M, Nanditha A，等。通过改变印度男性的生活方式，手机短信在预防2型糖尿病方面的有效性:一项前瞻性、平行组、随机对照试验《柳叶刀糖尿病内分泌》2013年11月1日(3):191-198。［CrossRef] [Medline］
    32. 李志强，李志强，李志强，等。开发一套预防心血管疾病复发的手机短信。欧洲心脏病杂志2014年4月21日(4):492-499。［CrossRef] [Medline］
    33. sharful IS, Niessen LW, Ferrari U, Ali L, Seissler J, Lechner a .手机短信对改善孟加拉国2型糖尿病患者血糖控制的影响:一项前瞻性、平行组、随机对照试验糖尿病护理2015 Aug . 38(8):e112-e113。［CrossRef] [Medline］
    34. Wald DS, Bestwick JP, Raiman L, Brendell R, Wald NJ。短信对心血管预防治疗依从性的随机试验(INTERACT试验)。PLoS One 2014;9(12):e114268 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    35. Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M，等。开发和评估复杂干预措施:新的医学研究理事会指南。中国医学杂志2008;337:a1655 [免费全文] [Medline］
    36. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D，等。干预措施的更好报告:干预措施描述和复制模板(TIDieR)检查表和指南。中国生物医学杂志2014;348:g1687 [免费全文] [Medline］
    37. Michie S, Prestwich A.干预是基于理论的吗?一个理论编码方案的发展。健康心理杂志2010年1月29日(1):1-8。［CrossRef] [Medline］
    38. 社会认知理论:能动性视角。精神病学2001;52:1-26。［CrossRef] [Medline］
    39. Carver CS, Scheier MF。控制理论:人格——社会、临床和健康心理学的一个有用的概念框架。心理学报1982 7月;92(1):111-135。［Medline］
    40. Fisher JD, Fisher WA。改变艾滋病风险行为。精神通报1992年5月;111(3):455-474。［Medline］
    41. Fordyce WE, Fowler RS, Lehmann JF, Delateur BJ, Sand PL, Trieschmann RB。操作性条件反射在慢性疼痛治疗中的应用。Arch physical Med Rehabil 1973 9月;54(9):399-408。［Medline］
    42. 阿米蒂奇CJ，康纳M.计划行为理论的功效:元分析综述。中华精神病学杂志2001;40(Pt 4):a-99。［CrossRef］
    43. 信仰、态度、意图与行为:理论与研究导论。Reading, MA: Addison-Wesley;1975: -。
    44. 情绪调节干预:一种常识模型方法。中华健康心理杂志2008年5月;13(Pt 2):215-221。［CrossRef] [Medline］
    45. 行为理论与顺从问题。患者教育杂志1987年10月;10(2):117-138。［CrossRef］
    46. Prochaska JO, Velicer WF。健康行为改变的跨理论模型。中华健康杂志1997;12(1):38-48。［Medline］
    47. 自我效能:行为改变的统一理论。精神病学杂志1977;84(2):191-215。［Medline］
    48. de Vries H, Mudde A, Leijs I, Charlton A, Vartiainen E, Buijs G，等。欧洲吸烟预防框架方法(EFSA):整体预防的一个例子。卫生教育决议2003年10月;18(5):611-626 [免费全文] [Medline］
    49. Lim MS, Wright C, helard ME。媒介和信息:将健全的健康促进方法纳入160个字符。JMIR Mhealth Uhealth 2014;2(4):e40 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    50. Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer a .通过移动设备向2型糖尿病患者发送促进生活方式改变的自动简短信息的影响:对照试验的系统文献回顾和荟萃分析中国医学杂志，2016;18(4):e86 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    51. Farmer AJ, McSharry J, Rowbotham S, McGowan L, Ricci-Cabello I，法国DP。促进药物使用监测和简短信息的干预措施对2型糖尿病患者药物依从性的影响:一项随机试验的系统综述糖尿病医学2015 Oct 15;33(5):565-579。［CrossRef] [Medline］
    52. Prestwich A, Webb TL, Conner M.使用理论开发和测试干预措施以促进健康行为的改变:证据、问题和建议。Curr Opin Psychol 2015 10月;5:1-5。［CrossRef］
    53. Iivari J, Isomäki H, Pekkola S.用户-系统开发的巨大未知:用户参与的原因，形式，挑战，经验和智力贡献。系统工程学报2010;20(2):109-117。［CrossRef］
    54. Iivari J, Isomäki H, Pekkola S.欠发达还是漏报?覆盖基于短信的健康行为改变干预措施设计的预测试实践和建议。中华卫生杂志2015;20(4):472-478。［Medline］
    55. Gurman TA, Rubin SE, Roess AA发展中国家移动健康行为改变沟通干预的有效性:文献的系统回顾。中华卫生公共杂志2012;17(增刊1):82-104。［CrossRef] [Medline］
    56. Noar SM。健康大众媒体运动十年研究回顾:我们将何去何从?卫生通报2006;11(1):21-42。［CrossRef] [Medline］
    57. 美国卫生与公众服务部。使用健康短信提高消费者健康知识、行为和结果URL:https://www.hrsa.gov/sites/default/files/archive/healthit/txt4tots/environmentalscan.pdf[访问日期:2019-02-20][WebCite缓存］
    58. Waterlander W, Whittaker R, McRobbie H, Dorey E, Ball K, Maddison R，等。使用形成性研究过程开发基于证据的移动健康体重管理计划。JMIR Mhealth Uhealth 2014;2(3):e18 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    59. Dwan K, Gamble C, Williamson PR, Kirkham JJ, Reporting Bias Group。系统回顾了研究发表偏倚和结果报告偏倚的经验证据——最新综述。PLoS One 2013;8(7):e66844 [j]免费全文] [CrossRef] [Medline］

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    心血管疾病:心血管病
    心:心脏锻炼和远程技术
    健康:移动健康
    NIHR:国家健康研究所
    短信:短消息服务
    明星:手机短信支持成人高血压患者坚持治疗
    Text4Heart:基于短信和互联网的心脏康复综合干预
    文本我:烟草、运动和饮食信息

    G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交13.09.18;P Franco, M Lucassen, K Murray的同行评议;对作者25.10.18的评论;修订本收到27.11.18;接受20.01.19;发表29.03.19

    版权

    ©Ignacio Ricci-Cabello, Kirsten Bobrow, Sheikh Mohammed sharful Islam, Clara K Chow, Ralph Maddison, Robyn Whittaker, Andrew J Farmer。最初发表于JMIR Mhealth和Uhealth (http://mhealth.www.mybigtv.com)， 2019年3月29日。

    这是一篇根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)发布的开放获取文章，允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制，前提是正确引用了首次发表在JMIR mhealth和uhealth上的原创作品。必须包括完整的书目信息，http://mhealth.www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接，以及此版权和许可信息。
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