eTEST:开发一种智能家居艾滋病毒检测试剂盒，可在检测后进行主动、实时随访和转诊

简介

美国男男性行为者(MSM)中新的人体免疫缺陷病毒(HIV)感染病例继续攀升[1]，最近的数据显示，多达六分之一的男同性恋者将在一生中被诊断感染艾滋病毒[2］．模拟研究表明，男男性行为者中高达50%的新艾滋病毒感染源于约20%的艾滋病毒感染者，但他们不知道自己的状况，因此病毒没有受到抑制[3.-5］．这些数据强调，减少男男性行为者艾滋病毒发病率的重要一步是增加检测的可及性和规律性[6］．

2012年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个完全由消费者在家使用和解释的快速HIV抗体测试，用于非处方销售(OraSure Technologies, Bethlehem, PA;看到图1)．OraQuick家庭自检(HBST)检测HIV样本口服液，20分钟即可出结果，使用说明简单易懂。HBSTs可以为扩大和鼓励定期艾滋病毒检测提供机会，特别是为那些在标准的“实体”诊所检测遇到障碍的人提供机会。在发展中国家使用血液样本HBST的研究表明，与基于临床的检测相比，HBST的吸收率更高[7-9］．此外，过去在美国的研究表明，许多男同性恋者，包括那些从未做过检测的人，更喜欢在家里做，并认为他们会更经常地用HBST检测[10-15]，因为HBST解决了临床检测的主要障碍(例如，保密性和不方便[10，16])。最后，过去的研究使用流行的以同性恋为导向的社交网络智能手机应用程序将高风险的MSM与免费的HBST连接起来，结果显示许多用户要求检测包，这些包对于在这些用户中检测新的艾滋病毒感染很有用[17-20.］．此外，77%的新病例最终诊断为CD4计数为>350个细胞/μL，这表明这种方法可能有助于早期诊断和治疗[20.］．

尽管目前可用的hbst有望克服测试障碍，但也有一些重要的局限性。在一些研究中，与其他快速抗体测试相比，OraQuick测试显示出较低的敏感性(95.9-99.6%)，特别是在使用口服液时[21，22］．与第四代和HIV RNA检测相比，OraQuick检测感染后抗体的时间也更长，这意味着一些早期或急性HIV感染可能会被遗漏。23］．然而，其中一些限制可能是OraQuick测试所特有的;其他具有更好的灵敏度和检测近期感染的能力的快速HIV检测方法将来可以包装成家庭使用，解决其中一些问题。此外，最好是将HBST作为其他更精确测试的补充(而不是替代)，或者作为一种吸引高危人群的方法，否则他们就不会进行测试。

迄今所有现有HBSTs普遍存在的另一个关键限制是缺乏检测后随访和转诊。许多人认为，临床检测最重要的好处之一是，检测咨询师可以亲自将阳性检测结果的患者与确认性艾滋病毒检测和护理联系起来，或将阴性结果的患者转介到其他降低艾滋病毒风险的服务机构(例如，其他性传播感染检测、暴露前预防和降低风险咨询)[24-26］．模拟研究表明，由于HBST缺乏随访和转诊，广泛使用HBST实际上可能会增加艾滋病毒发病率，因为接受反应性结果且与护理不相关的个人可能会延迟寻求治疗，从而导致在此期间进一步传播[24，25］．自从OraQuick检测商业化以来，OraSure Technologies一直保持着一条24小时免费热线，HBST用户可以拨打该热线，以获得有关如何进行检测、检测后咨询和艾滋病毒护理的指导或指导[27］．然而，这种“被动”的方法依赖于HBST使用者“主动”寻求咨询、转诊和自我护理，这对许多高危男同性恋者来说可能是不够的[10，24］．截至2015年，OraSure估计已售出超过50万份检测，但在38,000个求助电话中，只有不到5%与艾滋病毒诊断或治疗检测后咨询需求有关[27］．基于反应性结果的预期率，这些数据支持了人们的担忧，即许多HBST患者在检测(包括确认性检测或护理、性传播感染检测和额外的预防资源)后可能无法获得随访和转诊服务。

‎ 查看此图

对HBST用户进行积极随访，在他们检测后提供这些服务，可以克服许多这些限制，同时也有助于高风险MSM更频繁地检测。与基于临床的检测类似，HBST后的积极随访可能包括让训练有素的辅助专业人员接触HBST使用者，如果他们的结果是消极的，将他们与确认性检测和医疗保健联系起来。这将解决测试后咨询的一个关键优先事项。积极的随访也可能有利于那些结果无反应的患者，因为咨询师可以将用户与其他关键服务联系起来，以降低他们未来的艾滋病毒风险，如性传播感染检测、风险降低咨询、安全性行为用品(如避孕套、润滑剂)、PrEP或暴露后预防(PEP)。但是，为了与用户相关，这种后续联系必须及时，在用户使用HBST后立即进行。虽然很难对每一个从商业上购买检测的人进行积极的随访，但给特别高危的男同性恋者打个简短的电话，让他们同意定期通过邮件收到检测包，可能更可行。这可能是一种有效的方法，可以接触到高危男同性恋者群体，鼓励他们更经常地进行检测，同时还为他们提供必要的检测后服务(例如，降低风险咨询，推荐性传播感染检测或安全性行为用品，尽快将反应性结果的人与护理联系起来)。

鉴于这一需求，我们使用定性研究方法迭代地指导基于家庭的“智能”艾滋病毒自检试剂盒(即eTEST)的开发和初步评估，该试剂盒可实时监测试剂盒何时被打开。该系统使我们能够在用户使用HBST后主动联系他们，通过电话提供后续咨询和转诊。为了为eTEST系统的开发提供信息，本研究的第一阶段探讨了高危MSM如何使用HBST以及他们对HBST后接受咨询和转诊的看法。在第二阶段，我们在家中使用“智能”HBST试剂盒后，用另一小部分高危男同性恋者样本检查了该系统的可行性和可接受性。

方法

参与者

共有20名参与者(第一阶段n=10，第二阶段n=10)通过男同性恋者常用的网站和智能手机应用程序(如Grindr, Scruff等)招募[28］．符合条件的参与者为(1)18岁以上，(2)出生时为男性，(3)英语流利。他们还报告(4)在过去的一年中没有做过艾滋病毒检测，(5)在过去的6个月内至少有一次不带避孕套的肛交或没有与临时男性伴侣进行PrEP，(6)在过去的一年中与在网上认识的临时男性伴侣发生过性行为。参与者还必须有(7)稳定的住所和(8)有数据套餐的iOS或Android(4.3或更高版本)智能手机。同样的资格标准适用于第一阶段或第二阶段的参与者，参与者必须符合所有标准。所有参与者均报告为男性，没有参与者报告过去曾参加HBST、PrEP或PEP。

第一阶段:初步面试

第一阶段的面试分别在我们的办公室进行。这一阶段的主要重点是了解艾滋病毒检测以及这些参与者可能如何使用HBST，以便为我们开发eTEST项目的方法提供信息，以及可能使用HBST的环境。在这一阶段提出的关键问题包括参与者做或认为他们应该进行艾滋病毒检测的频率、检测的个人障碍、对HBST与临床检测的偏好、对HBST后提供积极随访的看法，以及对如何提供随访的偏好。尽管这一阶段(和第二阶段)的大多数参与者报告以前从未进行过艾滋病毒检测，但所有人都听说过这个过程，并根据他们对艾滋病毒检测的了解发表了自己的看法。这些访谈持续了一个小时，并被录制下来(用于后来的转录和分析)，参与者获得了50美元的报酬。

eTEST系统:监测方法

在分析和解释阶段1的数据之后，我们使用这些数据来指导eTEST系统的开发。该系统使用智能手机应用程序(iOS和Android版本)，以及通常用于“物联网”(IoT)应用程序的新技术，称为蓝牙低能(BLE)信标，以监控特定用户何时打开通过邮件发送给他们的HBST工具包。BLE信标是一种小型电子设备，可以广播任何配备蓝牙的设备都能接收到的无线电信号。而BLE信标最常用于改善智能手机在室内的位置(见kontakt.io.Inc.)。，以获取更多资料[29])，信标还可以与各种传感器(温度、光或运动)相匹配，因此这些数据也可以广播到具有蓝牙功能的设备。

为了在系统中设置用户，工作人员将用户信息输入到安全的工作人员侧数据库(Filemaker服务器)。这为每个用户分配了一个唯一的4位个人识别号码(PIN)，并将这些数据“推送”到结构化查询语言(SQL)数据库，该数据库直接与eTEST移动应用程序(图1)．

然后，工作人员指导用户将eTEST应用程序下载到他们的智能手机上，并在应用程序中输入分配给他们的4位PIN码，该应用程序与通过工作人员数据库输入的PIN码匹配(不匹配的PIN码会产生错误)。这样，该应用程序不会收集或存储任何个人或识别数据，只收集参与者的唯一研究ID (PIN)。成功初始化后，应用程序向用户显示关于应用程序的用途的基本信息，以及研究人员的联系信息(图2)．

‎ 查看此图

用户可以通过应用程序主屏幕上的一个按钮随时访问这些信息。在准备要邮寄的HBST测试包时，工作人员将一个BLE信标安装在塑料测试箱的盖子上，并将信标的序列号记录到工作人员侧数据库中的特定用户记录中，该数据库将这个PIN-serial组合推入SQL数据库(参见多媒体附件1)．为了监测测试套件是否已打开，eTEST应用程序使用了BLE信标的环境光传感器的数据，并在到达信标的环境光水平为>3勒克斯时将套件注册为“打开”。因此，当信标进入用户智能手机的范围(≈50m)并接收到足够的光线(> 3 lux)时，应用程序会向用户推送通知，并将这些数据中继到SQL数据库，为检测到的特定PIN-serial组合输入时间戳。这确定了在工作人员侧数据库中打开的用户和测试包，并提示向研究顾问发送自动电子邮件，通知他们需要在收到后24小时内致电用户。这些通知只在用户第一次打开测试包时发送一次。

我们为这个项目选择了Estimote位置信标，该信标于2016年3月发布。这些信标不需要特殊的编程，只需与eTEST应用程序一起使用的最小设置。设置由工作人员轻松完成，通常只需不到一分钟(参见多媒体附件2)．除了集成的环境光传感器，这些信标还具有“暗睡”功能，告诉信标停止广播数据，直到它接收到高于可定制阈值的光水平。使用此功能，信标可以有效地“静音”，直到信标接收到足够的光(>3勒克斯)。这种功能对于我们的用例来说很重要，因为我们设计eTEST系统的目标是确保它可以在不需要用户进行任何干预(除了最初下载应用程序)的情况下长时间检测HBST的使用。也就是说，我们希望设计的eTEST系统能够成功捕获HBST工具包的开口，即使用户在后台运行应用程序，当他们“关闭”应用程序时，或者当手机处于睡眠模式时。事实证明，在iOS中实现这一目标是一个相当困难的技术障碍。一个典型的BLE信标可以持续广播数据，当信标进入手机范围(通常≈50m)时，已经“被杀死”的应用程序可以被“唤醒”。然而，iOS会在几分钟后再次杀死这些进程。这给我们的用例带来了一个问题，因为信标(包含在测试包中)通常会在用户实际打开测试包之前很久就进入用户手机的范围内。也就是说，用户收到测试包和实际打开它之间的时间通常是很重要的。 So, running the app’s processes briefly only after users receive the test posed a high risk for missing opening events, if iPhone users had killed the eTEST app or if the phone was in sleep mode. Using the “dark to sleep” feature of the Estimote Location beacons, we directed the beacons to begin broadcasting only after it received a sufficient amount of light, prompting the app to briefly “wake up” to sync with the server. Preliminary testing in the lab showed that, using this feature, test kit openings were indeed successfully detected in virtually all iPhone states (eg, app “killed,” phone in sleep mode), so long as the app had been downloaded and had been successfully paired with a 4-digit PIN and beacon serial number. Of note, this limitation is not relevant to Android users, since a process can be run in the background at any time.

阶段2:可用性测试和后续访谈

在最初开发了eTEST系统后，我们迭代构建了几个应用版本，并在实验室和“走廊测试”中使用各种设备和状态对它们进行测试。30.］．一旦构建了一个工作版本，我们就进入了第二阶段，这涉及到对目标用户进行可用性测试。31］．在这个阶段，我们的目标是初步测试eTEST监测和跟踪系统在真实场景中的工作情况，参与者在典型情况下使用他们的手机、应用程序和HBST工具包。我们探讨了几个可能影响系统工作效果的问题，包括用户是否在智能手机范围内打开了“智能”HBST套件，他们是否在最初打开后不久就使用了测试，光阈值(>3 lux)是否足以在昏暗的环境中检测开口，以及跨操作系统(即iOS和Android)和手机或应用程序状态(例如应用程序“被杀死”或手机处于睡眠模式)检测是否成功。我们还检查了易用性、接受后续电话的感知效用(以及舒适度)、电话的长度和时间，以及对机密性或隐私的担忧。

为了解决这些问题，第二阶段的参与者首先亲自与研究人员见面，了解这项研究，并将eTEST应用程序下载到他们的智能手机上，并为他们提供了支持ble的OraQuick家庭艾滋病毒检测。他们被要求在7天内使用该测试，但没有提供关于如何使用该应用程序的其他说明，只是在此期间将应用程序下载到他们的设备上。这使我们能够探索eTEST系统在各种电话状态下的工作情况。在他们开始测试后，一名合格的艾滋病毒测试咨询师(QHTC)在24小时内通过电话与参与者进行了随访。在这些电话中，QHTC提供了一个“典型的”测试后咨询序列，包括:(1)讨论测试，其使用和结果;(2)提供咨询，减少艾滋病风险行为;(3)提供性传播感染检测、安全性行为信息和用品、预防措施咨询和其他医疗护理或咨询(精神健康、酒精或药物)的转诊。之后，辅导员进行了一个简短的后续定性访谈，就他们的经历和对eTEST的看法。这些访谈持续约30分钟，被记录下来，参与者得到50美元的补偿。所有程序都得到了布朗大学机构审查委员会的批准。

分析

所有的访谈和咨询电话都被记录下来，并由研究人员手工审查和编码。然后对内容和代码进行主题分析。定期的讨论有助于达成与会者共同的主题，并从会议记录中摘录了具体的引用来说明这些主题。

结果

第一阶段:初步面试

10名参与者完成了第一阶段的访谈。这些参与者中只有3人(30%，3/10)报告在他们的一生中进行过艾滋病毒检测，而在这些参与者中，所有人都报告仅在诊所或外展活动中进行过检测(见表1)．

然而，所有参与者都认为男同性恋者通常应该比他们自己检查得更频繁:尽管没有受访者报告在过去一年中进行过检查(因为这是资格标准)，大多数人建议男同性恋者应该至少每六个月检查一次，并且对那些从事更危险的性行为的人进行更频繁的检查。那些之前做过测试的人指出，他们很喜欢由专业辅助人员亲自进行测试，因为顾问通常都很善解人意，技术娴熟，可以让测试人员感到舒服。他们还指出，亲自进行艾滋病毒检测也相对快速和容易。然而，大多数参与者指出了亲自检测艾滋病毒的缺点，大多数人认为紧张是一个关键的缺点:

基本上，在整个测试过程中，或者在去诊所得到结果之前，我对结果可能是什么感到紧张，尽管我觉得对我的病例来说，结果是阳性的可能性极小。
[参与者1,30岁白人男性，3.2年前最后一次检测]

尽管诊所工作人员很专业，但也有人担心基于诊所的检测的保密性:

的机密性。这是一件大事，因为我认识在那里工作的人，我害怕谣言传播。
[参与者2,21岁西班牙裔男性，1.1年前最后一次检测]

更频繁测试的障碍

大多数参与者指出，尽管符合研究纳入标准，但最重要的障碍是他们认为自己的风险较低。不过，大多数嘉宾提到的另一个重要议题是所涉及的不便:

这是我必须要出去做的事情，我经常会忘记它，比任何事情都重要。然后就好像我知道我应该，然后我不知道，我真的很擅长拖延。
[参与者3,36岁白人男性，2.1年前最后一次检测]

这个概念说明了尽可能快速和简单地进行测试的重要性。通过按照建议的时间间隔(例如，至少每六个月一次)直接向一部分高危人群提供免费HBST试剂盒，在家进行检测的便捷性可能有助于克服低风险观念等其他重要障碍。

基于家庭的自我检测(HBST)的优缺点以及HBST与基于临床的检测的偏好

大多数第一阶段参与者认为HBST的便捷性是其最大的优势:

当你打电话的时候，医生并不总是在办公室。有时候很难找到医生。这可能需要数周时间。但是买这个的人根本不用等那么久。当天购买，当天就能得到结果。
[参与者4,42岁西班牙裔男性，从未检测过]

大多数与会者还指出，HBST可能比基于临床的检测更加保密和私密:

这是非常私密的……除了你，没人会知道结果。对某些人来说，这是一种更私密或更放松的好方法。
[参与者1,30岁白人男性，3.2年前最后一次检测]

最后，几位与会者还提到，自己进行艾滋病毒检测可能会使他们感到更有力量，并为对自己的健康负责感到自豪:

我认为这给了个人更多的权力和对情况的控制。在过去，你必须去看医生才能做检查。但现在，每个人都有能力获得这些知识。
[参与者3,36岁白人男性，2.1年前最后一次检测]

然而，除了这些优点之外，受访者还指出了HBST与更传统的基于临床的检测相比的一些重要缺点。许多目标用户指出，在自己做测试时，他们害怕进行错误的测试，这是一个关键的保留:

我会非常害怕我会搞砸一些东西，而且我不知道如何使用它，所以我不知道是否有一种方法可以制作一个YouTube视频或其他东西，或者有一个Q-R代码来显示视频是如何完成的。作为千禧一代，我不喜欢阅读。事情需要快速简单。
[参与者5,21岁白人男性，从未检测过]

与会者还指出了对单独获得艾滋病毒检测结果的潜在后果的担忧，这是HBST的另一个缺点:

如果结果呈阳性怎么办?有了诊所或其他专业的礼物，如果我自己不能，有人可以在某些方面处理这种情况。在这里，有些人无法处理这种情况，例如打电话给专业人士或事后去看医生，就会被遗弃。
[参与者3,36岁白人男性，2.1年前最后一次检测]

最后，当被问及是否更喜欢使用HBST试剂盒而不是在诊所检测时，绝大多数参与者表示他们更喜欢使用HBST:

你不能说‘哦，我不想去和医生预约，而你的柜子里有这个，你可以用它。(…)我想不出有太多的情况，你不想做(HBST)来节省你去诊所的时间、麻烦和耻辱(…)。
[参与者8,48岁非裔美国男性，从未检测过]

对HBST后提供随访的看法

当我们向这些参与者询问他们对通过接触用户(而不是向用户提供24小时热线电话号码)在HBST后提供更积极的后续咨询和转诊的看法时，大多数人认为这将是有帮助的。与会者最普遍认为的优势是，积极跟踪HBST用户将表示关注并提供支持:

和另一个人聊天总是件很棒的事。(…)你只是在那里非常脆弱，你周围没有你去医疗诊所时所拥有的结构，那种方向感和来自人们的额外支持来帮助你会很好。它将已经存在于医疗诊所的支持结构引入家庭。
[参与者2,21岁西班牙裔男性，1.1年前最后一次检测]

与会者还建议，这种积极的随访对通过HBST试剂盒获得反应性结果的用户尤其重要，特别是因为它可以帮助将他们与确认性检测和后续护理联系起来:

我想，如果你发现你的结果是阳性的，那可能会有点令人震惊，你可能真的不知道该怎么做。如果有人和你一起讨论该怎么做，这将是一个优势。
[参与者3,36岁白人男性，2.1年前最后一次检测]

另一个普遍认为的优势是，咨询师可以鼓励用户跟进推荐，并在未来再次测试:

我觉得你伸出手，是出于关心。我认为这将激发人们认真对待(测试)的热情。
[参与者7,42岁非裔美国男性，从未检测过]

一些参与者认为提供积极的跟踪是不必要的，因为用户可以自己找到信息，或者因为它可能会阻止一些用户进行测试，因为他们在测试后不愿意与别人交谈:

我可能需要额外的信息或推荐，假设测试没有提供这些，那么我就能得到这些。但我认为这种测试的最大优势之一是那些害怕与医生或其他人谈论艾滋病毒的人可以使用它。我宁愿让这些人能够使用测试，而不是根本不做。
[参与者9,24岁白人男性，从未检测过]

最后，绝大多数参与者认为，在使用HBST工具包后，接受电话是辅导员跟进的最佳方式。然而，也有人表示，他们同样可以接受基于文本的交流形式，比如聊天、短信甚至电子邮件:

我认为(呼叫)是非常古老、过时的——人变了，技术变了。对我来说，我想我最好的回复方式是电子邮件或短信。如果有个应用程序，那就太酷了。
[参与者5,21岁白人男性，从未检测过]

阶段2:可用性测试

10名参与者完成了第二阶段，其中只有1人(10%，1/10)报告曾进行过艾滋病毒检测。没有参与者报告在参加之前参加或听说过HBST。7人使用iOS智能手机，3人使用Android智能手机。第二阶段的所有用户均报告检测呈阴性。

10个开放事件中有9个被成功捕获，根据参与者报告，通知通常在打开HBST工具包后的一分钟内注册。在24小时内成功地向系统正常工作的9个用户中的每个用户拨打了后续电话。对其余用户的后续采访数据表明，系统失败是因为他打开测试时他的智能手机正在维修。我们的实验室测试和此可用性测试的结果表明，eTEST系统能够成功地检测用户何时打开“智能”HBST试剂盒，除非在参与者的手机无法使用的不太常见的情况下。

第二阶段定性访谈还表明，我们监测用户何时使用BLE信标和智能手机应用程序打开测试的策略非常适合参与者在家中使用测试的方式。例如，关于这种方法的一个关键问题是，用户在最初打开测试外壳后是否真的很快就进行了基于家庭的测试，或者是否会有延迟，使得在最初打开测试后的后续努力不那么相关。然而，研究结果表明，所有用户都在打开试卷后的几分钟内完成了测试。由于智能手机只能检测到一定距离内(≈50米)的信标数据，另一个问题是用户在测试时是否会将手机放在附近。所有参与者都报告说，在打开测试时，他们的手机距离测试只有几英尺，一些人补充说，他们使用了手机的其他功能来帮助他们进行测试(例如，“计时器”应用程序)。最后，用户还指出，eTEST应用程序似乎没有明显消耗他们的手机电池，而且它使用的数据非常少。

用户的角度

这些参与者对家庭测试和eTEST系统的反馈非常积极。参与者强调了家庭测试本身的简单性，一些人还指出，定期通过邮件提供测试包可能会鼓励他们更定期地测试:

按照(HBST)的指示去做实在太容易了。他们似乎什么都想到了。我有点喜欢在家里做，看起来很直接。如果那东西是按时间表邮寄来的，我认为有人会更有可能去做，而不是像‘哦，我必须去那里)去做检查)。
[参与者17,22岁白人男性，从未接受过测试]

许多参与者还指出，让QHTCs在他们通过电话测试后跟进他们可以提供重要的支持，并可能帮助许多人克服他们在事后寻求帮助时遇到的障碍:

我发现在这种情况下迈出获取信息的第一步会让人紧张，所以有人在那里说‘哦，我现在有这个信息给你’，我认为这很有帮助，因为有时自己寻找这些信息会有点压力。
[参与者11,22岁白人男性，从未接受过测试]

几位专家还指出，对那些在家中检测后出现反应性结果(假设)的用户进行随访可能特别重要，并可能在激励这些用户寻求及时的确认性检测和后续护理方面发挥作用:

我认为有随访是很好的，以防出现阳性的情况，我知道有人会联系我，给我临床信息，我可以打电话预约或联系，继续得到诊断的过程。这肯定会迫使你继续跟进。
[参与者13,27岁白人男性，从未接受过测试]

最后，一些用户表示，即使是那些检测结果为阴性的人，后续电话也有助于将用户与其他服务(特别是STI测试)的转诊联系起来:

你看到的大多数广告都是关于艾滋病毒(检测)的，所以直到现在我还从未听说过一个地方或诊所可以做(性传播感染检测)。
[参与者11,22岁白人男性，从未接受过测试]

参与者还提供了关于提供咨询和测试后随访的方法(即电话)，以及电话的时间和持续时间(平均持续10分钟;范围5-19分钟)。大多数参与者更喜欢通过电话接受咨询和随访，但一些人指出，有其他选择来寻求信息和提问可能更适合一些用户:

我想，对于很多后续谈话来说，电话是最简单的。来回的提问比电子邮件更容易回答。然而，随着如今年轻人对科技的习惯，他们更多地是在发短信，以及一些不像亲眼见到某人那样私人的事情。
[参与者14,62岁白人男性，从未接受过测试]

所有与会者一致认为，电话会议的持续时间是适当的，后续行动期间讨论的议题是相关和有用的。然而，他们在电话的时间上存在分歧。几乎所有受访者都认为，在24小时内拨打这些电话可以确保对话最切题;然而，一些参与者表示，他们更希望早点接到电话。一些人指出，打电话的最佳时间可能取决于测试结果，如果他们收到了反应性的结果，他们可能希望早点联系:

(如果结果是反应性的)我的直觉告诉我，在一小时内，我会希望电话响。如果时间太长，谁知道我会做什么?这是可以治疗的，我非常怀疑(任何事情都会发生)，但我想我还是会想要这个电话。
[参与者20,45岁白人男性，从未接受过测试]

讨论

主要研究结果

我们开发eTEST系统的目标是使艾滋病毒检测更容易获得，特别是对那些在临床检测服务方面遇到障碍的高危男同性恋者。艾滋病毒HBSTs可能是帮助实现这一目标的一个关键机会，因为它们消除了一些最常见的障碍，这些障碍阻止高危人群更经常地在诊所进行检测[10，16，32］．鼓励更定期检测的一种方法可能是在特定的时间间隔(如3个月或6个月)向高危人群提供HBST，这样就可以更早地发现新的感染[24，25］．然而，为了确保使用HBST的人能够有效地获得重要的检测后资源(例如，确认性检测和护理)，需要一种能够实时监测HBST使用情况并促进检测后随访和转诊的工具。这项研究的结果为我们开发的工具的可行性和可接受性提供了强有力的支持。

与过去的研究一致[11，12，32]，我们对在网上结识伴侣的高危男同性恋者的初步采访表明，获得HBST可能确实会鼓励这些人更定期地进行检测，而且大多数人认为HBST更方便、保密、私密和赋权。两个阶段的几乎所有参与者都报告说，他们认为自己更有可能使用HBST进行检测，而不是在诊所进行检测。然而，开发eTEST系统的另一个重要目标是解决HBST的一个关键局限性:在家中检测后缺乏随访和与护理的联系。我们最初的访谈结果表明，尽管一些高危男同性恋者可能不喜欢它，但大多数人看到了在使用HBST后通过电话提供咨询和转诊的优势。具体来说，参与者指出，艾滋病毒检测咨询师的电话将表现出担忧，提供保证，并可以为他们提供专业帮助。实际经历了这一系列随访的参与者分享了这些观点。许多人还在通话期间与咨询师讨论了降低风险的方法，并接受了STI测试和PrEP的推荐。

可用性研究的结果为我们监测参与者使用HBST试剂盒的方法的可行性和可接受性提供了关键的初步支持(从而实现了及时、积极的随访电话)。在开发该系统时，我们希望确保它可以在不需要用户与手机交互的情况下工作，因为我们预计该系统的大多数潜在用户在测试时不会让应用程序一直运行，也不会让手机处于激活状态或正在使用中。这一点尤其重要，因为我们设计的这个系统可以长期使用，因为即使是高风险的男同性恋者也会被鼓励最多每3个月检测一次。通过我们的方法，我们能够在Android和iOS智能手机上成功检测到90% (n=9)的测试包打开事件，其中一个“错过”的事件是由于用户正在维修手机。长期可接受性的另一个关键是确保eTEST应用程序不会过度负担，也不会干扰用户对手机的日常使用。所有可用性研究参与者都在他们的手机上保存了eTEST应用程序，并报告说该应用程序没有明显影响他们手机的电池、数据使用或内存(iOS: 33.4 MB, Android: 20.0 MB)。同样，可用性测试也证实了我们监测HBST工具包的策略解决了系统成功工作所需的许多参数。具体来说，我们发现用户在打开测试的塑料外壳后不久就进行了测试，这表明监控测试包何时打开可以作为他们实际进行测试的适当标记。结果还证实，参与者在完成测试时经常把手机放在身边，一些人使用手机的其他功能来帮助他们完成测试(例如，在阅读结果之前设定所需的20分钟等待时间)。确认这一点很重要，因为用户的手机必须在测试包中信标约50米的范围内才能捕获从信标传输的数据。

可用性研究参与者的观点也为后续咨询和推荐电话的效用、持续时间和时间提供了支持。与第一阶段的结果相呼应，一些可用性研究参与者报告说，接到后续电话给他们提供了支持和保证，即使所有的测试结果都是消极的。许多人还指出，辅导员能够向他们提供有关艾滋病毒、检测和其他预防服务的进一步信息是一种优势。最后，可用性参与者还指出，后续电话是及时和简短的。一些人报告说，与24小时后收到反应性结果的用户联系可能是理想的;然而，大多数人表示，这个时机似乎很合适，而且持续时间也足够短，足以鼓励他们接电话。最后，参与者还指出，他们不担心应用程序或其功能(如推送通知)的隐私，因为所有人都在打开测试后的几分钟内注册，确保他们在显示时已经处于隐私位置。此外，大多数人已经使用了他们设备的锁屏功能。总的来说，这些观点表明，HBST工具包易于使用，后续电话可能是向一般HBST用户提供支持的重要方式。他们还建议，事后联系用户可能是将他们与其他重要资源联系起来的重要方式，如性传播感染检测和PrEP，以及确认性检测和护理(针对那些收到反应性结果的人)。

限制

应该注意到几个重要的限制。首先，由于该系统依赖于使用数据的智能手机应用程序，因此只能由具有数据计划的iOS或Android(4.3或更高版本)智能手机使用。市场调查显示，目前美国成年人中拥有智能手机的比例高达68%。31]，而且这个数字在未来很可能会呈指数级增长。iOS和Android用户占这些智能手机的95.3% [32］．正如我们的可用性研究所证明的那样，eTEST系统可以用来针对那些使用智能手机应用程序在网上与伴侣见面的男同性恋者，他们已经在使用智能手机了。然而，一些艾滋病毒高危人群可能并不拥有或使用智能手机。33，34］．同样，eTEST系统设计的未来目标是促进一个免费的HBST项目，包括定期通过邮件向参与者发送工具包。因此，它在特别脆弱和高危人群(如无家可归者)中的效用可能有限。然而，未来的研究可以探索更适合住房不稳定的人的测试交付和检测的替代方法。其次，所使用的技术的几个特点可能会导致“错过”测试开放。即使应用程序没有运行(甚至在后台)，手机处于睡眠模式，打开事件也会成功捕获;但是，在打开测试时，手机必须打开，应用程序必须在手机上并注册(即成功匹配4位PIN码)。此外，手机必须在信标约50米的范围内。最后，应该指出的是，虽然我们对这项工作可能对改善HBST的提供产生的影响感到兴奋，但我们不认为HBST应该取代诊所的检测。还需要进行更多的研究，但我们认为最合适的方法可能包括鼓励在去诊所进行检测的间隙使用HBST。

未来的研究

尽管这些数据表明该系统按预期运行，而且一小部分预期用户(即高危MSM)的观点和偏好是支持的，但还需要进一步的研究来解决有关向高危人群提供HBST项目效用的一些关键问题。具体而言，一个关键的下一步应该涉及测试基于hbst的策略是否能够提高通常不经常检测的高危人群的艾滋病毒检测率和频率，特别是这些策略是否能够降低这些人群的发病率。为了解决这一问题，未来的研究应探索与仅依赖临床检测相比，HBST方法是否能发现更多的新感染并促进早期诊断，以及eTEST方法是否能成功地将用户与能够预防或降低未来感染风险的关键附加服务(如确认性检测和护理、性传播感染检测、PrEP)联系起来。有了这些数据，研究人员可以模拟将基于hbst的策略纳入社区艾滋病毒发病率检测项目的潜在人群水平影响。可以说，HBST后进行检测后随访的最重要好处是，它有可能将收到反应性结果的患者与确认性检测和护理尽快联系起来。这可能表明，最好以某种方式将后续工作集中在这些用户身上;例如，通过使用eTEST系统生成一个自动的SMS文本消息，要求参与者报告他们的测试结果，然后仅向那些报告收到反应性结果的人拨打后续电话。然而，对于那些测试呈阴性的人来说，缺乏随访和转介到其他预防服务(例如，STI检测，PrEP)也被认为是HBST的另一个关键限制[24，25］．将用户与这些服务联系起来还可以通过降低未来风险提供有价值的好处。因此，我们认为，“如何”提供后续行动以及“与哪些用户”的问题最好留待将来研究。出于这个原因，本手稿详细说明了提供后续可能对这两种类型的用户有用的基本原理和方法。

总而言之，这项研究说明了我们使用新兴的物联网技术，与HBST一起为艾滋病毒提供更强有力的咨询和转诊服务。反复的定性研究为使用这种方法监测HBST用户何时参加测试的可行性和可接受性提供了初步支持，以方便咨询师及时拨打后续电话。我们对这些技术在鼓励高危人群更频繁地进行检测方面的潜力感到兴奋;然而，还需要进一步的工作来探索目标用户在更广泛的时间段(例如几个月和几年)的接受程度，以及频繁的HBST和后续电话联系对艾滋病毒检测率和与其他预防资源的联系的影响。