移动医疗2.0:经验、可能性和展望

简介

全球流动电话用户超过60亿，估计有75%的世界人口可使用流动通讯[1］．全球具有宽带功能的设备数量已增至10亿多部[2］．与硬件进步相伴的是移动应用行业的快速发展:苹果在2008年推出了自己的应用商店(app Store)，承诺“有专门的应用”。从概念开始，移动应用的数量从500个增加到85万个，最近的应用下载量超过500亿次[3.］．新的移动技术为日常生活中的各种需求提供了新颖的系统解决方案。消费者、患者、医疗服务提供者、软件开发人员、政府和非政府组织都对移动通信技术可能提供的机会感到兴奋，这些机会可以改善医疗保健和服务的获取、患者的参与以及临床结果[4］．据估计，63%拥有手机的成年人使用手机上网，其中约34%的人将手机作为上网的主要手段[5］．移动网络接入的可用性使家中可能没有宽带的个人可以访问互联网内容。每月有超过97000个与健康相关的移动应用程序，大约有1000个新应用程序发布，市场被寄予厚望，预计每年增长超过25% [6］．所谓"移动医疗"或"移动医疗"，广义上定义为由移动设备支持的医疗或公共卫生实践[4]，包括各种情况:使用移动电话来改善服务点数据收集、护理提供、患者沟通、使用替代无线设备进行实时药物监测，以及坚持支持[7］．这些新服务是在一个丰富多彩的新行业中发展起来的，它汇集了各种学科，有时缺乏对彼此观点的理解。本文从心理学、医学、技术和监管的角度收集移动医疗市场的经验、证据和预后(图1)．这篇论文的想法是在2013年伦敦医学2.0会议上提出的，三位作者(TMS, UVA和SB)在那里会面。他们认为需要更广泛的范围来充分理解移动健康的背景，并开始撰写这篇论文，这对所有贡献者来说都是一个有趣的学习过程。

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心理学视角:消费者的需求和期望是什么?

概述

整个连续的医疗保健需求可以通过应用程序来解决，大致在两个主要领域:改变消费者/患者在健康相关领域的行为(例如，饮食和运动)，以及改善规定的治疗方案的实施。随着应用程序的激增，心理学问题出现了——应用程序的下载量和使用率达到了什么程度?怎样才能提高它们的使用率和有效性?本节将从消费者对健康相关应用的需求和期望的角度来分析这些问题。

应用程序未充分利用

IMS医疗保健信息研究所进行的一项独立研究分析了43,689个移动医疗应用程序，并指出尽管有大量的医疗保健应用程序可供下载，但大多数应用程序都没有得到充分利用。8］．研究发现，医疗保健应用的下载量存在明显的倾斜，超过50%的可用应用的下载量低于500次。事实上，5款应用占据了医疗类所有下载量的15%。这项研究清楚地表明，迄今为止，应用程序开发的大部分努力都集中在整体健康类别上，饮食和锻炼应用程序占了可用应用程序的大部分。尽管到目前为止已经开发了大量的医疗保健应用程序，但大多数应用程序只有简单的功能，除了提供信息之外几乎没有其他功能。此外，研究显示互联网干预和移动应用的流失率很高[9，10，这可能反映了早期对应用程序的新颖性的兴趣，随着干预的新颖性逐渐消失，这种渴望会下降。下载量有限的原因以及提高应用普及的障碍都可以为所有利益相关者找到。患者目前面临着大量的医疗保健应用程序可供选择，而医生几乎没有关于质量的指导或支持。大纽约医院协会(Greater New York Hospital Association)旗下营利性机构GNYHA Ventures的子公司Happtique做出了一项值得称赞的努力，认证了诸如“惊人的腹肌”、“卡路里ecounterpro”和“控制我的体重”等应用程序，为应用程序丛林提供了一些指导。然而，该认证计划最近被暂停，因为2个已认证的应用程序被证明威胁数据隐私[11］．在电子健康记录的背景下，讨论了数据隐私和患者对隐私侵犯发出警报和保护自己的能力[12］．随着应用程序鼓励消费者将可能敏感的健康数据输入应用程序，这些担忧变得越来越重要。此外，迄今为止开发的应用程序并没有完全覆盖支出最大的医疗保健领域;例如，患有多种慢性疾病的患者和年龄通常超过65岁的患者。老年患者可能是医疗保健支出最高的人群之一，但这一群体的智能手机普及率最低，只有18%的美国人使用智能手机，而45-54岁的美国人使用智能手机的比例为55%。

应用程序如何影响行为改变

最近的一项研究分析了苹果iTunes商店中3336个付费健康和健身应用的开发者提供的书面描述，发现了3个主要的心理因素，可以推动行为的改变。这些是(1)易感，这增加了用户的能力;(2)使能，为用户提供真实的体验;(3)强化。这三个因素有助于用户建立和加强关系，并重复执行所需的操作[13］．

大多数应用程序被编码为易感或启用，只有6.65%的应用程序被归类为强化。只有1.86%(62/3336)的应用程序包含所有3个因素，这可能有助于解释为什么自应用程序出现以来，健康行为并没有发生显著变化。作者提出的另一个问题是，一些健康主题似乎与之相关的应用程序较少。相对被忽视的应用主题包括药物滥用、精神和情绪健康、暴力预防和安全、性和生殖健康。这种对所有健康和幸福话题的覆盖不足，降低了一个人仅使用应用程序就能控制自己健康的程度。有趣的是，更昂贵的应用程序(价格超过0.99美元)被认为更可信或值得信赖，在专业环境中更值得客户推荐，更有可能用于促进健康和预防疾病。这强化了一个观点，即更昂贵的应用程序更有可能基于导致行为改变的理论。

市场业务

在应用程序及其潜力的回顾中[14，作者惊叹于电话和跟踪系统的结合，这在几年前被认为是科幻小说。然而，即使他们也承认，应用程序“发展得如此之快，它们可能满足也可能不满足任何人的需求或期望。”事实上，照顾各种医疗状况的应用程序是如此唾手可得，而且这种可用性不需要医疗保健专业人员的调解，这标志着罗斯所谓的“市场干预”。15］．“市场干预”是指技术进步鼓励社会通过消费者获取和实际使用默许自我治疗和未经授权的医学实践。有待检验的是，人们是否以及如何真正利用这种自我治疗的新权利来照顾自己的健康。罗斯继续指出，“市场干预”意味着，正是商业市场有效地拒绝了联邦政府对自我治疗的禁止，也拒绝了州政府对未经授权的法律实践的禁止。“市场干预”是真实存在的，如果要就移动医疗的适当监管水平进行实际讨论，就不能忽视这一点。社会需要接触和流动性。一些评论人士主张减少对某些诊断应用程序的监管，这些应用程序假定一个人正在接受医疗护理。事实是，外行在没有医生监督的情况下手术，受伤的风险更高;为了确保安全，有必要采取某种监管措施。

从心理学角度分析应用的潜在局限性

最近对旨在改善健康的社交媒体干预措施进行的一项审查发现，当这些干预措施与离线而不仅仅是虚拟的社交相遇结合起来时，这种干预措施的有效性会得到提高[16］．这表明，应用程序的用户也可能受益于现实生活中的支持和围绕他们数字化管理的健康问题的互动。另一个局限与一般的人类认知有关。每当信息被呈现出来，特别是以概率格式呈现，有可能大约有一半的人无法理解它的意思。例如，接受BRCA 1/2基因突变信息的女性(该基因突变与乳腺癌和卵巢癌的高患病率有关)误解了与之相关的风险大小[17］．同样，当男性被问及与前列腺癌相关的基因时，他们在理解相关风险概率方面表现出相当大的困难。18]，这可能反映出缺乏针对卫生素养和算术能力有限的个人的定制。在设计应用程序以获得最佳理解和效率时，概率并不是唯一需要考虑的问题。因为大约有9000万美国人的阅读水平达到或低于六年级，所以不能假设所有人都有足够的读写能力来应对医疗应用程序[19］．医生在使用应用程序或向患者解释/推荐应用程序时，也会出现理解问题。这在一定程度上与患者/消费者/医生必须阅读和评估的信息量有关。在一项针对住院医生和医学生的实验中，当参与者面对10或20个选项而不是3个选项时，他们选择正确行动的能力就会降低。20.］．因此，尽管数字媒体为信息呈现提供了无限的可能性，但信息量可能是一种负担，而不是优势。即使不存在正确答案，选择过多也会使人衰弱。这也适用于数字世界。例如，“切换到健康”是一家为身体行为提供激励的公司[21］．该公司最初提供积分，可以兑换大约70个奖励，从iTunes下载到Wii。然而，该公司后来决定对这些奖项进行分类，这样消费者就不必对所有70个奖项进行分析，因为在这个过程中，消费者可能会感到沮丧。理解是应用成功的关键，但还不够。消费者要根据信息采取行动，就必须信任信息的来源。信任不能仅仅是假设，从父母缺乏遵守美国食品和药物管理局(FDA)/英国药品和保健产品监管机构关于儿童咳嗽和感冒药管理的警告就可以明显看出。在一项调查父母对医疗系统及其代表的信任度的研究中，父母对儿科医生的信任度最高，其次是药剂师。然而，卫生系统的数字要低得多[22-24］．需要进一步的研究来评估人们对他们的应用程序及其推荐的信任程度，以及这是否会推动健康结果。到目前为止，应用程序一直被称为同质实体。然而，从潜在效果来看，并非所有应用程序都是一样的，从成本来看，消费者也不是一样容易获得。高质量的应用程序，那些更多地基于理论内容的应用程序，尤其是健康信念模型，价格更高[25］．这可能是在目标人群中成功吸收的障碍。有人认为，未来行为改变专家和应用程序开发人员之间的合作可能会培养出可能会带来更好健康结果的应用程序。

最后一点限制是“市场干预”，消费者要对自己的健康负责。然而，一个好的、相关的、高效的应用程序的可用性并不能保证它会被患者使用，更不用说最需要它的患者了。一项研究表明，吸烟者患前列腺癌的风险增加，但比不吸烟者或既往吸烟者寻求检查的可能性更低，这暗示了患者的潜在问题和潜在的自我选择能力[18］．仅仅创建有效的应用程序还不足以改善健康;因此，应用程序开发需要公共卫生和临床专业人员的密切参与，他们可以直接谈论要解决的健康问题和功能需求。

临床视角:移动医疗技术在病人护理中有效吗?

在病人护理中使用移动技术可能具有吸引力，原因有二:一是它对那些对全球公共卫生感兴趣的人具有神奇的吸引力，可以解决全球卫生努力面临的最困难的问题之一——获取的结构性障碍。26］．另一个是它承诺更好地满足患者的需求，提供更有效和高效的医疗服务。特别是在慢性疾病中，生活方式的改变，药物依从性和生命体征监测在治疗管理中发挥着至关重要的作用[27］．有趣的问题是，移动计算是否为这些需求提供了有效和高效的系统解决方案。目前，移动健康干预措施没有足够的证据，这将允许扩大试点研究范围。Free及其同事对该主题的系统回顾发现，虽然已经进行了多项研究，但许多研究质量较差，很少发现干预措施的临床显著益处[28，29］．似乎医疗服务提供者使用移动通信技术与患者建立联系，从而改善了患者与医疗服务提供者之间的整体沟通[30.］．作者研究短消息服务(SMS;基于短信的预约提醒显示，与没有提醒的患者相比，患者的出勤率在统计上有显著但温和的增长[28，31，32］．然而，短信提醒并不比邮件或电话提醒更有效，对于长期错过预约的患者，短信提醒并没有显著改变取消预约的数量[28］．特别是在慢性疾病(如心血管疾病、慢性阻塞性肺病、艾滋病毒感染、慢性肾病和糖尿病)中，改变生活方式是降低发病率和死亡率的治疗管理的关键组成部分[33，34］．在他们的元分析中，Free等人确定了75项基于移动技术的健康干预的对照试验(比较接受和未接受干预的人的结果的研究)，这些试验向符合预定义标准的医疗保健消费者交付了[29］．26项试验调查了移动技术改变健康行为的使用情况，59项试验调查了移动技术在疾病管理中的使用情况，大多数试验质量较低，几乎所有试验都是在高收入国家进行的[29］．在肯尼亚的一项高质量试验中，使用短信来提高艾滋病毒阳性患者对抗逆转录病毒治疗的依从性，干预措施显著降低了患者的病毒载量，但没有显著降低死亡率[35］．在英国的两项高质量试验中，基于短信的吸烟干预(txt2stop)使生物化学验证的戒烟效果翻了一番[36，37］．其他低质量的试验表明，使用短信鼓励身体活动可以改善糖尿病的控制。38-41］．饮食和身体活动相结合的短信干预对体重也没有影响，而对其他情况的干预在某些情况下显示出暗示性的效果，但并非所有情况都是如此。41］．

从临床角度对未来项目的经验教训

在设置移动通信干预时，人们需要记住，除了上述心理因素之外，短信在一组理想参数下更有可能起作用，包括[26，42]后续行动的存在;在频率、措辞和内容上高度相关的信息;还有个性化的干预。

改善健康的必要性是显而易见的。慢性病的发病率正在上升，有些人将其归因于一些无法轻易改变的因素，当然也不能通过数字工具来改变，例如日益繁忙的生活方式、不健康的饮食习惯以及竞争激烈的工作场所[43］．关于这一主题，有人提议，病人和医生之间的协作，通过远程健康监测服务考虑到有限的时间资源，可能提供端到端解决方案。这项服务的目标是通过移动设备进行操作，通过移动电话收集数据，例如患者的血压读数或体重，通过Web界面将这些数据提供给医生，并使医生能够通过远程向患者提供反馈来管理慢性疾病。这样的系统是否有效和高效还很难说。到目前为止，关于远程监测(如高血压和心力衰竭)的证据还不允许对所有患者进行普遍实施[44-47］．患者手中的移动应用程序是否会促进慢性疾病的远程监测，并允许更广泛的部署，这将是很有趣的。最后，尽管有上述证据，但大多数移动健康干预措施都可以被视为等同于黑盒。26:在短信方面的试点研究的问题是，将特定风格的黑盒应用程序与没有任何黑盒应用程序的情况进行比较。未来试验的问题是用户正在部署哪些移动技术的通用功能。在这种情况下，进一步的随机对照试验是必要的。与服务提供商合作的数据农场等新颖的研究设计可能会增加证据基础，并为如何最佳地实施这些新工具提供新的见解。

技术视角:一切皆有可能?

概述

在远程医疗解决方案环境中快速变化的创新周期的推动下，似乎所有问题都可以相对快速地解决。许多新闻稿给公众观众一种不切实际的印象，认为一切皆有可能。如果有人认为应用程序是一个“独立的部分”，这是错误的。

应用程序开发

从技术角度来看，移动应用程序是许多硬件和软件组件交织在一起的结果。随着每一个额外的硬件组件和每一个新的软件发布，复杂性也在增加。" Continua医疗保健联盟"及其标准化和认证流程可能有助于减少这一现象[48］．除了整体的复杂性，有限的电力供应仍然是另一个问题。因此，长期的移动无线监测目前是不可行的。此外，软件开发和维护面临着终端客户应用程序中不断增加的潜在变化的问题。智能设备至少有4个大型操作系统、非标准化驱动程序、由不同手机生产商定制的协议以及编程和设计技术，导致应用程序的配置呈指数级增长。在开发远程监控时，有几个新的、部分互斥的无线标准可供选择:蓝牙低能耗、ANT+、NFC和ZigBee。

手机生产商和操作系统对这些标准的支持程度各不相同，从“完全不支持”到“部分工作”再到“完全支持”。旧的、实施得更好的标准，如蓝牙2.0或WiFi，能耗很高，在医院、飞机等场所存在电磁问题。即使在一个操作系统中，更新的压力也很大:越来越多的客户被要求在智能设备上允许自动更新。拒绝自动更新通常会导致应用程序故障，甚至是手机或平板电脑的基本功能。操作系统一代的变化可能是非常剧烈的，微软从Windows 7到Windows 8的变化就是一个例子。尽管Windows 7应用程序仍然可以在Windows 8电脑上运行，但它们的外观和感觉与新应用程序不同，而且必须从旧桌面启动。微软最初希望完全删除旧桌面，但由于用户群体的压力，不得不重新引入。此外，Windows 7应用程序无法访问一些新硬件，如蓝牙低能耗。另一个例子是移动设备的市场领导者Android，其中至少有5层软件影响应用程序的功能(例如心率监测):手机组件的硬件驱动程序，官方Android版本，定制的Android组件，无线协议，以及设计和软件组件。

这些层中的每一层都可以独立改变，并可能迫使其他层跟随，对于每一个新的组合，应用程序更新可能是必要的。49］．除了成本增加外，这也给医疗设备的发展带来了一个重大问题:根据规定，医疗软件的任何更改都会自动导致新的认证流程[50，51］．在智能设备上安装额外或新版本的应用程序，有时甚至不是自愿的，而是由后台运行的自动更新引起的，这进一步加剧了这种情况。这些新安装的应用程序可能会影响医疗应用程序，因此在移动电话上运行的医疗应用程序实际上必须每周重新认证几次。因此，一些生产商将自己的操作系统打上了品牌，尽管成本相对较高，限制了外国应用程序的自动更新和安装。除了后勤工作之外，这也让最终用户感到沮丧，因为他们要么不得不接受为他们的医疗应用程序提供单独的设备，要么牺牲他们手机的个人自由。如果生产商决定无视更新所必需的重新认证的监管要求，那么他的风险是自己承担的，可能会涉及到不成比例的昂贵诉讼。结合快速的开发周期，由此产生的维护和开发成本对业务案例产生了明显的负面影响[52］．未来产品的一个积极方面和希望是，生产者和开发人员可以使用新的工具来推出和维护他们的软件产品[51］．如今，所有主流操作系统都有自己的应用商店，其中包括易于使用的自动更新机制。应用程序的软件框架支持单元测试。低能耗无线协议似乎达到了一个标准，并在越来越多的设备上实现。通过遵循这些标准，并通过对测试环境进行适当的规划，许多由更新引起的可预见的问题都可以得到缓解。

技术挑战

到目前为止，移动健康正在演变成一个不兼容的应用程序的拼凑，这些应用程序是不可互操作的[53］．移动设备、医疗硬件和健康信息通常不能相互通信和共享数据。有充分证据表明，可以通过综合加强卫生系统的方法来改善治疗管理[54］．人们可能会期望，使移动医疗系统能够彼此共享信息，以及与更广泛的电子医疗系统共享信息，可以提高患者护理的功效和效率，并降低与数据收集相关的成本。工业和研究机构之间的国际合作对于制定所有利益相关者都批准的标准至关重要。这种对“互操作系统”的需求正与“开放标准”的方面齐头并进。53］．后者对于电子卫生和移动卫生的公平至关重要。正如世界卫生组织关于数据标准的论坛上所讨论的那样，封闭的标准可能对低收入和中等收入国家的开发人员造成知识障碍，这是一种危险[55，56］．有些作者讨论了需要一个管理机构，例如世界卫生组织，来认证这种开放标准，并使各国能够获得符合关键标准的标准[57］．

法律和监管视角:我们如何让医疗应用程序值得信赖?

概述

对于一个进入门槛低、手机应用泛滥的市场的用户和客户来说，透明度是一个至关重要的方面。当局被要求制定监管工具，以确保用户的安全，另一方面，这可能会减缓技术和科学的发展。

优秀的手机应用

如前所述，智能手机和个人平板电脑等智能设备易于访问和高度可用，这对私人和专业应用领域都非常有吸引力。然而，在某些职业中，使用这种设备时必须特别小心，医疗领域就是其中之一。在医疗环境中，当移动智能设备与直接连接或通过某些无线技术连接的附加组件结合使用时，例如包含用于实现其目的的附加传感器(例如用于测量血糖水平)，制造商已经必须遵守适用于医疗设备的通常法律和法规，尽管根据管辖区的不同，它们可能会或可能不会很好地适应移动设备的具体情况。通常，监管不仅包括基于硬件的附加组件，还包括在智能设备上运行的应用程序。当在这样的组合中使用时，对监管的需要可能很明显，一旦证明符合规定，可能表明用户具有一定程度的可信赖性。不过，如果不采取必要的安全措施，独立的智能设备及其上运行的应用程序也可能对患者的安全和隐私构成重大威胁。一个更随意的用户甚至可能不会注意到移动设备本身或其应用程序的缺陷和缺点，尽管有许多潜在的问题需要记住。其中，问题可能包括没有提供所有承诺的功能、完全错误的计算、错误或不完整的内容、技术缺陷和其他使用限制。此外，由于医疗应用程序的非专业用户通常没有足够的背景，他们可能经常无法判断他们所面对的信息是否正确。在最糟糕的情况下，应用程序可能会给用户一种虚假的安全感，从而阻止他及时寻求医疗建议和帮助。 One such example was shown in a study about apps that make use of the camera functionality of mobile devices to judge whether skin lesions are suspicious [58］．除了1个应用程序简单地提供了一种方法，可以将获取的图像数据上传到(远程)专业人员进行评估之外，所有其他应用程序(基于自动图像分析)的识别率都不高。如果这样的应用程序错误地给出“一切正常”，患有恶性病变(如黑色素瘤)的患者可能不会及时寻求医疗帮助，因此治愈的机会可能会大大降低。尽管移动医疗技术以及健康应用程序和医疗应用程序最近取得了许多进展，但必须采取适当的措施确保这些应用程序符合必要的标准，这只是其中一个例子。

不管它们的目的是什么，在医疗环境中使用的应用程序需要是值得信赖的，安全的，并且它们的用户界面必须允许有效使用。特别是当医疗保健专业人员在为患者服务时使用应用程序时，监管方面就变得重要起来，因为此类应用程序可能要受使用国家适用的医疗产品法律的约束。“app =医疗设备”这一点并非无关紧要，因为在专业环境中使用未经认证的应用程序可能会给医疗保健提供者及其员工(例如，使用该应用程序的医疗保健专业人员)带来法律后果。因此，在这种情况下应用的应用程序还需要遵守适用的法律法规。事实上，关于这个话题有很多困惑，因为制造商通常没有意识到他们的产品可能被要求经历与发烧温度计或心导管相同的监管过程。然而，是否适用法规取决于制造商对产品预期(医疗)用途的声明。

监管

智能设备或应用程序是否被归类为医疗设备取决于制造商描述的预期用途。如果预期用途符合某些标准，制造商必须确保遵守所有适当的规定。对于欧洲市场，制造商可参阅欧盟委员会于2012年1月发布的MEDDEV指南2.1.1/6 [59］．虽然它在法律上没有约束力，但它在解释适当的欧洲法规方面非常有帮助。当涉及到软件产品，包括移动应用程序，如果应用程序是用于诊断或治疗目的，就会被贴上“医疗设备”的标签。例如，软件可以监测病人的特定参数，如心率或其他生理参数，在办公室环境中，甚至在重症监护室，但也可以测量参数，如椎管的椎弓根间或矢状径从先前获得的图像数据的软件。制造商在允许将产品投放市场之前，总是有必要为符合医疗器械指令的产品获得CE标签。CE标签只有在产品成功地通过适当的合格评定程序后才能授予。监管流程的细节因产品所归属的风险类别而异。海外也有类似的规定:在美国，如果一款设备受监管，制造商需要在上市前收到通知;必须从FDA获得实质等同的证明。没有这一点，这种设备的商业分销是被禁止的。 The FDA published a guideline aimed at developers of mobile medical apps on September 25, 2013 [49］．其意图与欧盟委员会发布的MEDDEV指南相当。

FDA移动医疗应用指南

上述FDA发布的指导文件旨在澄清FDA未来需要仔细检查的产品种类。制造商和美国国会议员都在热切地等待最终的指导方针。在最终的形式中，指导文件与FDA在2011年7月提交讨论的草案版本仅略有不同。FDA共考虑了130条意见，其中大部分对草案的目标持肯定态度[60］．

目前，可以被归类为医疗产品但对用户风险有限的应用程序将不必经历监管程序(“执法自由裁量权”)。FDA将其描述为“基于风险的方法”。这是为了缓解人们对设置监管障碍阻碍创新的担忧，同时仍然为消费者提供充分的保护。对这份指导文件的公开批评很少，可能是因为FDA没有让手机和平板电脑制造商或应用商店运营商承担责任。相反，FDA主要关注那些将传统移动设备转换为医疗设备的应用程序，或者是作为已经受到监管的医疗产品的附件的应用程序。对于哪些风险等级适用于应用程序和附件，以及哪些例外可能适用，FDA仍然含糊不清——可能有许多解释，但仍存在一些不确定性。由于对产品的要求取决于指南，FDA可能不得不在不久的将来将澄清整合到指导文件中。

监管的应用

现有的法律法规只适用于相当少数的应用程序。FDA统计到目前为止只有140个医疗应用程序获得了FDA的批准。此外，政府法规只适用于有限数量的应用程序。有许多私人认证计划[61这些应用程序不需要经过官方监管程序，但这些应用程序通常针对专业开发者或有足够财务背景支付认证费用的大公司。官方监管程序和私人认证往往不仅昂贵而且耗时，因此，即使对那些愿意遵守必要标准的人来说，它们也不是很有吸引力。

虽然私人认证计划的一个优点是他们经常很快公布他们的结果，这些计划通常有自己的测试标准，通常不公开;因此，人们往往不清楚他们是如何得出结论的。这同样适用于另一种流行的信息来源。尽管许多用户依靠博客和其他网页上的文章以及应用商店中可以直接找到的用户评论来获取应用程序的基本信息，但这些信息往往是有问题的，因为关于作者背景的信息往往很有限。

尽管如此，为了不放弃应用程序的巨大潜力和伴随移动设备为各种应用程序(包括医疗)提供的应用程序，为用户提供非常适合他们目的的值得信赖的应用程序是非常重要的。如果用户对这类应用失去信任，可能会对未来的销售产生负面影响，并阻碍未来的创新。此外，还有一个重要的问题:如何向用户提供充分可信的信息，使他们能够判断应用程序是否满足他们的需求，以及他们是否可以信任它，同时仍将分销商和开发者的成本和努力保持在可接受的水平?

标准报告和同行评审

当今普遍的快速开发和分发过程并不容易使用户评估在医疗环境中使用应用程序的安全性。一个很有潜力的解决方案可能是为这些应用程序实现“标准报告”机制。这背后的想法是为制造商、开发者和分销商提供一个相对便宜、容易应用的透明解决方案，为潜在用户提供他们对应用形成意见所需的信息。这种“标准报告”应该以标准化的方式包含关于应用的所有信息，除了帮助用户，还可以简化相似应用程序之间的比较，并在需要时进一步讨论应用程序，甚至可以支持同行评审过程。标准报告的主要目的仍然是为用户提供足够的信息，让他们轻松判断应用程序是否值得信赖，是否满足他们的需求。为了促进关于标准报告的讨论，开发了一个应用程序概要，利用了标准化报告的思想[62］．

应用简介

我们开发的应用概要旨在作为提供必要信息的方式的蓝图。许多现有的项目和计划使用的标准类似于“应用程序同行评审”项目所指定的标准医学互联网研究杂志(JMIR)于2013年发射[63］．建议的应用程序概要中包含的许多方面[62]也已包括在JMIR移动健康信息披露表中[64］．大多数现有项目使用认证过程和/或审查过程。评估结果通常通过特定的渠道发布，例如，项目提供的Web页面或科学期刊。对于可能不知道存在此类项目的普通用户来说，这种方法的缺点是此类评估的可见性较低。此外，目前在“应用程序测试”市场上的那些人来自许多不同的(通常是商业)背景，他们的资助策略以及他们感兴趣的领域往往各不相同，从只针对单一疾病的应用程序到针对一般的健康应用程序。在某些情况下，尚不清楚商业利益是否会对结果产生不当影响，以及在评估应用程序进行认证时应用哪些标准。例如，就在最近，健康应用认证项目Happtique被叫停了。65他们从Happtique之前认证的19款应用中随机挑选了两款进行独立评估，发现这些应用存在严重缺陷，比如未加密的个人健康信息和密码。这些不同的结构不容易让消费者找到他们需要的信息，也不容易判断这些实体获得和发布的结果是否可信。

另一方面，应用简介的关注点略有不同。它尝试集成来自处理基于web的医疗内容或医疗应用程序的各种计划的方面，但也有一些显著的差异。与以前针对基于web的医疗内容发起的其他倡议(例如，HONcode [66])，并依赖于向用户提供专家或评级机构对内容的评估(例如medCERTAIN [67])，该概要的信息由制造商或开发人员自行编写，并开放给所有相关方(包括专家和患者)审查和讨论。尽管在某些方面，概要的预定义结构使用了类似的标准来编译信息，但它将所有内容都保持在一个基本的水平上，除了回答客户通常遇到的问题之外，还可以作为额外的独立测试的起点，例如，通过帮助确定适当的测试方法或找到合适的专家来帮助他们根据现有信息进行评估。对于用户来说，这意味着除了可能有价值但也可能有偏见的专家评估外，他们还可以访问制造商提供的未经过滤的信息，以及他们可能发现的任何专家意见。因此，总的来说，他们可以利用这两种信息来形成他们的观点。

应用程序概要与Web内容方法的另一个不同之处在于，随着技术的进步，出现了需要解决的新挑战:用户经常将(可能是机密的)健康信息委托给在其个人设备上运行的应用程序，他们会犹豫是否将这些信息输入Web页面。此外，移动设备在收集信息时甚至更进一步:除了用户输入的内容外，它们还可以评估通过集成传感器或额外的外部传感器获得的数据，用于诊断目的，并支持健康方面的决策。上面已经说明了一个有问题的例子，即旨在诊断皮肤癌的应用程序[58］．这也会给用户带来更高的风险:他们不仅必须能够确定所呈现的信息(诊断和由此产生的建议)是否可信，而且还必须能够确定应用程序在数据安全和数据保护方面是否可信。对于应用程序，这当然也由其他举措解决，如JMIR应用程序同行评审[63)，但是，比起将编译好的信息保存在普通用户可能“看不到”的地方，概要的结果将被发布在用户通常首先尝试获取信息的地方:各自的应用商店和制造商的主页。总而言之，所提供的信息也可以用于所有利益相关方的非正式但协作的评估过程，例如，患者，医生，但也有竞争对手;在信息时代，这也可能是通向知情患者道路上的额外基石。

结论:合作战略对帮助移动医疗业务持续增长至关重要

毫无疑问，在医疗环境中使用移动技术对患者、医生、管理人员以及研究人员都具有很大的吸引力，但部分原因不同。在健康环境中使用移动设备和应用程序时，患者通常考虑到便利性，但也希望控制或更好地了解某些方面，例如，通过记录和评估关于他们健康的数据。“量化自我”运动的持续发展也强调了这一点。另一方面，除了医疗方面，医生和管理人员都希望得到帮助，以解决某些令人头痛的管理问题和节省成本。2］．不管他们的背景如何，所有用户都想要他们可以信任的应用程序，尽管根据用户的角度，“信任”的因素可能有很大的不同:从用户的角度来看，应用程序可能易于理解，提供足够的背景信息，到研究支持应用程序在隐私、安全和数据保护方面采取适当措施的有效性。法律及规管方面的问题亦须考虑在内[62]，以及资料安全。如果移动医疗技术和应用程序要被广泛采用，供应商必须尊重所有这些要求。在研究方面，已经发表了许多研究，这些研究都是基于研究人员对特定干预措施的最佳应用程序实施的最佳猜测，但只有少数随机对照试验发表了，这些试验着眼于整体情况。在发展方面，必须进一步强调背景分析，以确定移动信息技术的哪些通用功能最能满足相关利益相关者的需求。因此，跨学科联盟和合作战略对于实现该领域的可持续增长至关重要。