原始论文
摘要
背景:鉴于全球超重和肥胖患病率的增加，数字减肥干预的数量也有所增加。然而，这些干预措施往往缺乏长期有效性的理论背景和数据。考虑体重相关心理参数的个体和性别差异可能会提高基于移动的减肥干预的有效性和可持续性。
摘要目的:本文介绍了结合基于计算机和自我定制功能的12周性别敏感移动健康(mHealth)减肥干预(I-GENDO)的介绍和过程评估。
方法:在2020年8月至2021年8月期间，德国的一项多中心研究I- gendo项目招募了超重(BMI 25.0-29.9 kg/m²)、I级肥胖(BMI 30.0-34.9 kg/m²)和II级肥胖(BMI 35.0-39.9 kg/m²)的受试者。移动健康干预旨在利用基于计算机的裁剪，针对与超重和肥胖的发展和持续有关的个人心理因素(例如，情绪化进食)。此外，干预措施采取了对性别敏感的方法，实现了针对性别的模块版本的自我定制。在考虑性别的同时，评估了主要模块的计算机分配、针对性别的模块版本的自我选择和使用模式。此外，还分析了可用性评估中的性别差异。
结果:对研究干预组的数据进行了处理。共有116例超重和肥胖患者(77/116,66.4%为女性;年龄平均47.28岁，SD 11.66岁;BMI均值33.58,SD 3.79 kg/m2)被纳入分析。总体而言，应用程序的依从性(90/109,82.6%)和满意度(平均批准率86%)很高，与其他移动减肥干预措施相当。干预的可用性满意度为71%(5.0/7.0分)。更多的女性获得了专注于情绪调节技能的主要模块。大多数男性和女性选择了以女性为对象的主要课程单元。女性使用这款应用的频率和时间都高于男性。然而，在整个干预过程中，女性和男性在使用模式的进展上没有差异。
结论:我们开发了一种针对性别的移动健康减肥干预措施。干预的可用性和参与性是令人满意的，对干预的总体满意度也很高。在评价干预措施的有效性和可持续性时，必须考虑到性别差异。
doi: 10.2196/38480
关键字
简介
在过去的几十年里，世界各地开发了大量的数字健康应用程序[，］．电子卫生干预措施(即移动卫生干预措施)在日常生活中具有成本效益和可行性，是模拟卫生保健服务的有用补充，不仅在全球大流行时期如此[］．2021年，87%的德国成年人和14岁以下的青少年拥有智能手机，27%的人定期使用移动健康干预措施[］．移动健康干预措施的使用需要用户主动和自主地参与，因此有助于行为改变[］．例如，mHealth生活方式干预在促进饮食摄入和身体活动等健康行为方面表现出良好的效果[-］．因此，它们是很有前途的工具，可以促进希望减肥的参与者改变行为。］．然而，迄今为止，大多数可用的干预措施只证明了行为改变的短期效果，而长期效果，特别是在减肥方面，要么没有被调查，要么没有被证明[-］．缺乏效果的一个解释是，大多数减肥应用程序都没有从科学背景中开发出来，因此缺乏对心理学循证策略的充分考虑[]，根据国际准则，这是有效减肥计划(wlp)的一个重要方面[，］．此外，大多数减肥应用程序都是在一个平台上开发的放之四海而皆准的方法，尽管先前的研究表明有针对性的(量身定制的)干预更有效[-］．
“裁剪”一词是指根据参与者的个人特征定制干预措施的特征[］．参与者可以根据自己的喜好定制干预措施(自我剪裁)，也可以接受个性化干预措施，由程序根据算法定制内容(基于计算机的剪裁)。在后一种情况下，裁剪可以基于一次评估的数据(静态裁剪)，也可以在干预过程中适应不同的评估(动态裁剪)。研究表明，参与者对个性化干预感到更强烈的关注，对干预更满意，并随后更积极地使用干预，这增强了项目的效果[，，，-］．超重和肥胖的发展和维持涉及各种心理方面，包括与体重相关的耻辱经历[]、适应不良应对策略[]，或不正常的饮食行为[］．因此，开发考虑这些心理因素的基于计算机的剪裁功能可能是优化数字wlp的关键因素。
肥胖和超重在发展和治疗方面的性别差异也得到了调查[，］．在德国，与女性(28.8%)相比，男性(43.3%)出现超重(BMI 25-29.9 kg/m²)，但肥胖的患病率没有性别差异(BMI >30.0 kg/m²)，在过去的几十年里，男性和女性的患病率都在增加[，］．超重和肥胖的男性不太可能准确地认识到自己的体重，也不太会对自己的超重状况感到不满。］．此外，据报道，在体力活动、饮食行为和体重相关的心理参数方面存在性别差异。例如，与男性相比，女性更容易出现有问题的饮食行为，如情绪化进食(情绪化进食)和对特殊食物的渴望[］．女性总是报告说她们感受到的压力更大，并且更多地采用以情绪为中心的应对策略，比如沉思，而男性通常采用以问题为中心或逃避型应对策略。，］．平均而言，男性更积极锻炼身体。］．一些生物学上的性别差异已经发表;例如，在男性中，脂肪沉积通常在内脏储存，这增加了他们患心血管疾病的风险[-］．参与wlp的女性更多，但参与的男性减重更多[，］．对wlp依从性的结果是不一致的，这取决于干预类型和其他因素[-］．在回顾研究的基础上，调查性别对超重和肥胖结果的影响以提高wlp的有效性是一项重要的研究议程。最近发表的一项元分析比较了针对性别的wlp和中性的wlp的效果，但显示在体重相关的结果上没有差异，尽管针对性别的干预在促进活动和改善营养方面更有效[］．然而，所包括的相继研究人员根据性别向男性或女性参与者提供wlp。我们支持这样的观点，即心理干预应对性别敏感，而不是性别二分法，并假设如果对性别敏感，干预的有效性会增加[］．因此，为了避免在超重和肥胖个体之间存在基于性别的偏见，我们建议实施对性别敏感的自我定制功能。
在此背景下，我们旨在开发一种基于智能手机的心理和性别敏感的减肥干预，并具有基于计算机和自我定制的功能。在本文的第一部分中，我们描述了应用程序的开发过程，重点介绍了干预的剪裁特征。随后的过程评估侧重于对应用程序的心理和性别敏感的剪裁特征、使用模式和对应用程序的满意度的评估，这些应用程序来自参加I-GENDO项目的116名参与者的样本[］．
方法
I-GENDO项目
“针对超重和肥胖的常见减肥策略的性别敏感增强:一个个性化的智能手机应用程序”项目由班贝格大学临床心理学和心理治疗系和病理心理学系提出，与鲁尔大学-波希姆大学的lwl -大学医院、身心医学和心理治疗系合作，由德国联邦教育和研究部资助(01GL1719A/B)。该项目已预注册(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04080193)。
道德的考虑
这项研究是根据《赫尔辛基宣言》进行的。波鸿鲁尔大学机构审查委员会批准了这项研究(编号18-6415)。所有参与者都被告知这项研究，并提供书面知情同意书。
开发移动健康干预I-GENDO
2017年9月至2019年11月，班贝格大学与外部软件供应商(groupXS Solutions GmbH)合作开发了一个模块化应用程序系统。
提供I-GENDO应用程序界面的概述。该应用程序提供了以下要素:基于模块的心理干预;选择随行教练;以及对饥饿感、食欲和情绪的自我监控。
这些模块的内容基于现有的循证手册、来自超重和肥胖人群焦点小组的定性数据，以及对肥胖心理治疗领域专家的采访。为了实施性别敏感的方法，对肥胖治疗的心理和行为方面的性别差异进行了广泛的文献综述。此外，还成立了由超重和肥胖防治、数字化转型和定性数据分析领域专家组成的指导委员会。所有关于应用程序开发的主要决定都是在指导委员会成员的共识下做出的。
在这些信息的基础上，构建了7个模块，作为12周I-GENDO干预的核心。在7个模块中，有2个模块介绍了干预的介绍(目标设定)和结论(复发预防策略)。其余5个模块(主要模块)侧重于与超重和肥胖的发展和维持相关的不同心理参数:压力管理技能(压力模块)、情绪调节技巧(情感模块)，处理体重过重的后果(后果模块)、自我调节技巧(控制模块)，以及自我效能(自我效能感模块)．每个模块包含9个课程，包括通过文本和视频传递的心理教育元素，来自不同治疗方法的几种治疗工具(即认知行为疗法、辩证行为疗法和正念疗法)，以及各种行为改变技术[］．这些会话可以根据需要重复多次，用户可以通过工具箱设置一个简短的链接到他们最喜欢的练习。
每个模块都有针对女性的版本(一个版本)或以男性为目标的版本(版本B)，它们在知识转移、沟通风格和主题优先级方面存在差异。例如，在压力模块在针对女性的版本中使用了吸引人的案例，在针对男性的版本中使用了事实，以传递关于压力的一般知识。另一个例子是针对男性的版本情感模块强调并训练了对情绪的识别和标记，而在针对女性的版本中，功能失调的信念和饮食行为之间的联系被优先考虑。［-]概述了性别敏感模块的运作情况和证据来源。两个版本被简要介绍，两个介绍都显示在一个屏幕页面上。参与者可以自由选择一个版本或B不考虑生理性别(性别敏感而不是性别二分裁剪)。参与者对性别区分版本的操作视而不见。
移动健康干预I-GENDO的过程评估
2019年12月至2021年12月，在班贝格大学和波鸿lwl大学医院身心医学和心理治疗系进行的一项随机对照试验中评估了12周I-GENDO干预的有效性(ClinicalTrials.gov标识号:NCT04080193)。随机对照试验的主要结果将在其他地方发表。在本文中，分析了来自干预组的相关工艺评价数据。
研究样本
个人通过报纸文章、广播专题和在康复中心的口头报告被告知I-GENDO项目。对研究有兴趣的参加者经筛选，以确定其资格()，如符合条件，便获邀参加。根据德国肥胖研究协会和德国普通和内脏外科学会的指导方针，III级肥胖(BMI >39.9 kg/m2)经历了复杂的多因素严重的社会、精神和身体问题，并被建议进行减肥手术。因此，我们排除了III级肥胖患者的参与，但提供了进一步的支持。因为减肥手术对减肥的影响主要是由物理限制驱动的，并且在不同类型的手术程序之间差异很大[]，我们决定排除已经或计划接受减肥手术的个体。总研究样本包括213名超重和肥胖患者，其中116人(n=77, 66.4%为女性)被随机分配到本研究的干预组，随后纳入本分析。
I-GENDO项目的资格标准。
入选标准
- 法定年龄(≥18岁)
- I级或II级肥胖，主观上经历了与体重相关的损害，目前有减肥的意图
- 超重(即BMI在25 - 29.9 kg/m²之间)，与体重相关的健康问题，内脏脂肪组织，或与体重相关的高度心理压力，目前有减肥的意图
排除标准
- III类肥胖(即BMI >39.9 kg/m²)
- 目前(或过去12个月内)参与结构化减肥干预
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 既往或有意进行过减肥手术
- 目前对体重相关健康问题的心理治疗
- Weight-enhancing药物
- 促进减肥的药物(如减肥药)
- 体重增加的健康问题尚未得到治疗
- 近五年内发生过癌症
- 目前有药物使用障碍、重度抑郁、精神病、自杀倾向或怀孕
- 严重认知障碍
- 缺乏德语知识
- 暴食症或神经性贪食症
干预阶段
干预组的参与者接受了为期12周的定制应用程序干预。在干预的第一周，为每个参与者解锁介绍模块，随后是9周的定制干预，包括5个主要模块中的3个。3个主要模块的每个会话都是在第2周和第9周之间相继解锁的。其余2个模块的基本、最小内容以迷你模块的形式提供，在第11周解锁。最后，在第12周向每位参与者提供结论模块。
裁剪
显示基于计算机和自定义的干预功能。介绍和结论模块是构成干预的强制性元素，传达了一般内容，而主要模块针对的是与体重相关的心理参数的个体差异。主要模块的分配是基于计算机的，并依赖于修订的疾病认知问卷(IPQ-R)的结果，这是一份适用于超重和肥胖的标准化问卷，测量疾病信念(例如，“我的超重强烈影响别人对我的看法”)和超重的因果归因(例如，“我的情绪状态，例如，情绪低落，孤独，焦虑，空虚”)[］．参与者在基线评估时完成IPQ-R。这32个问题中的每一个都采用李克特5分制，从1(“非常不同意”)到5(“非常同意”)。本研究量表的内部一致性良好(Cronbach α=.714)。与超重和肥胖相关的心理参数(如情感表达)存在严重问题，以较高的均值重新生成量表。在这5个维度中，有3个是为参与者量身定制的(基于计算机的裁剪)。除了基于计算机的裁剪功能外，还支持内容和功能的个性化调整(自裁剪)。每个模块都以男性特定的(版本B)或女性专属版本(一个版本；“应用程序功能”部分和)．该应用程序还包含定制功能，以增强干预的依从性[］．特别是，参与者可以在12周干预开始时选择不同的教练。总共介绍了4名不同的教练:2名男性和2名女性教练，他们要么更友好(例如，非正式的和激励性的建议)，要么更专业(例如，正式的和指导性的建议)。
测量
与应用的互动
从单个应用数据中检索使用模式，然后进行分析。动作被定义为积极参与应用程序的时间段，例如，登录到应用程序并处理会话(使用频率)。20分钟不活动定义了一个动作的完成。总体应用程序使用时间以分钟为单位计算(使用时间)。在12周的干预期间，使用该应用程序至少12次(动作)和120分钟的参与者被定义为符合I-GENDO应用程序。
应用满意度
在结论模块的最后，用户可以反馈他们对应用程序的满意度，以及应用程序的相关性和日常有用性，范围从0(“完全不”)到100(“非常”)。在每个模块的最后一个环节，参与者可以评估他们对相应模块的满意程度。
应用程序的可用性评级
在12周的干预后，对患者使用的独立移动健康应用程序进行了移动健康应用程序可用性问卷调查[］．研究小组的一名成员将英文问卷翻译成德语，并由一名以英语为母语的人重新翻译。对偏差进行了讨论并进行了调整。自我报告问卷由18个项目组成，评分范围从1(“非常不同意”)到7(“非常同意”)，平均值越高，可用性越高。先前的研究表明，英文版的移动健康应用程序可用性问卷具有良好的心理测量特性[］．在本研究中，总量表的内部一致性极好(Cronbach α=.935)。
数据分析
所有分析均采用SPSS for Windows (version 26.0;IBM公司)和Excel(版本16.0;微软(msft . o:行情))。应用程序数据从Apache CouchDBTM检索。描述性分析对分类变量使用百分比和频率，对连续变量使用均值和SDs。卡方实现了比较性别之间类别变量的分布，以及bonferroni调整的独立2尾分布t进行了测试以比较度量尺度变量。Mann-WhitneyU对非正态分布变量的性别结果进行了比较检验。我们执行了Friedman测试和Dunn-Bonferroni事后测试，以比较在12周的干预期间性别之间的应用粘性。
结果
参与者
在基线时，我们发现年龄、BMI、婚姻状况和教育水平在性别上没有显著差异()．
| 特征 | 整体 | 女性(n = 77) | 男性(n = 39) | 女性vs男性 | ||
| 2-tailed t测试(df） | 卡方检验(df） | P价值一个 | ||||
| 年龄(年)，平均值(SD) | 47.28 (11.66) | 46.40 (12.22) | 49.00 (10.38) | 1.14 (114) | N/Ab | ．26 |
| BMI(公斤/米2)，平均值(SD) | 33.58 (3.79) | 33.75 (3.69) | 33.23 (4.02) | 0.70 (114) | N/A | 报 |
| 婚姻状况(是)，n (%)c | 91 (78.4) | 57 (74) | 34 (87) | N/A | 1.9 (1) | 。 |
| 学历(大学)，n (%)d | 36 (31) | 25 (32) | 11 (28) | N/A | 0.1 (1) | .80 |
一个Bonferroni-adjustedP值。
bN/A:不适用。
c关系中参与者的数量。
d具有大学学位的参与者人数。
裁剪
根据他们的IPQ-R结果，通过基于计算机的裁剪为116名参与者每人量身定制了三个主要模块裁剪)．大多数参与者(105/116,90.5%)接受了控制模块，然后是情感模块(81/116, 69.8%),压力模块(76/116, 65.5%)自我效能感模块(55/116, 47.4%)。四分之一的参与者(30/116,25.9%)收到了结果模块．分别说明了参与的男性和女性的模块分配。明显更多的女性获得了情感模块比男性(χ21= 4.1;P= .04点;φ= 0.21)。性别在分配上无差异结果（χ21= 0.4;P= 53),自我效能感（χ21= 1.6;P= 23),压力（χ21= 0.2;P=点),或控制模块（χ21= 0.02;P= .89)。
如前所述，在每个模块开始时，参与者被要求在针对女性或针对男性的版本中进行选择(自行定制)。在50%(163/326)的选择中，选择了针对女性的版本(女性:116/222,52.3%;男性:47/104,45.2%)。在35.9%(117/326)的选择中，选择了男性为目标的版本(女性:80/222,36%;男性:37/104,35.6%)。在剩下的14.1%(46/326)的选择中，没有选择()．当参与者确实选择了一个版本时，他们选择版本a的概率为58.2%(163/280)(女性:116/196,59.2%;男性:47/84,56%)。
干预的另一个自定义功能是在第一次启动应用程序时选择陪同教练。大多数女性(35/ 74,47%)选择了友好的女教练，19%(14/74)选择了专业的男教练，18%(13/74)选择了友好的男教练，16%(12/74)选择了专业的女教练。男性对教练的评价更为平衡，34%(12/35)选择了友好的女性教练，23%(8/35)选择了友好的男性或专业的女性教练，20%(7/35)选择了专业的男性教练。在教练评估中，没有发现性别差异(χ23.= 1.9;P= .60)。
与应用的互动
在干预组的116名参与者中，109人积极参与了应用程序干预阶段。在12周的干预期间，记录患者的使用频率和使用时间。
我们发现使用频率的性别差异显著(U= 908.00;z分数=−2.51;P= . 01;r=−0.24)，使用时间(U= 736.00;z分数=−3.63;P<措施;r=−0.35)。在整个干预过程中，参与研究的女性平均使用应用程序97次(SD 88.03)和625分钟(SD 427.94)，而参与研究的男性平均使用应用程序56次(SD 45.62)和347分钟(SD 285.68)。总的来说，82.6%(90/109)的用户对应用程序表示满意(女性:63/74,85%;男性:27/35,77%)。
在12周的干预阶段，使用时间(χ211= 126.03;P<.001)和使用频率(χ²11= 139.51;P<.001)的男性(n=35)的死亡率(而且)．使用时间，(χ211= 231.34;P<.001)和使用频率(χ211= 309.16;P<.001)的参与女性(n=74)也下降了。Dunn-Bonferroni事后测试显示，在干预的前3周内，使用时间显著减少(z分数= 3.99;P<措施;r= 0.46)。从第3周到第12周，女性的使用时间和频率稳定在每周6.56次(SD 7.21)和41.99分钟(SD 34.03)，男性的使用时间和频率稳定在每周3.53次(SD 3.36)和21.75分钟(SD 21.88)。我们发现在使用时间进度上没有性别差异(U= 1075.00;z分数=−1.43;P=.15)和使用频率进度(U= 1106.00,z分数=−1.23;P=.22)。
App评价
完成后，41名参与者对I-GENDO应用程序进行了评估。平均而言，对应用程序的总体满意度很高(平均85.54，标准差19.36)。此外，内容(平均83.34,SD 20.03)与日常生活有用性(平均78.95,SD 22.24)的相关性被评价为令人满意。在主要模块中，压力模块(n=36)评分最佳(平均82.92，标准差14.05)，其次为情感模块(n = 50;平均值81.66，标准差16.45)控制模块(n = 60;均值80.47，标准差18.08)自我效能感模块(n = 29;均值78.48，标准差17.66)结果模块(n = 16;均值67.75，标准差21.68)。
除了评估之外，应用程序的可用性还使用标准化问卷进行了评估应用程序的可用性评级)．应用程序的可用性评分，平均71%的满意度(平均5.00,SD 1.08分;最高:7.00分)。男性的可用性评分(平均4.72,SD 1.07)和女性的可用性评分(平均5.13,SD 1.07;t99=−1.76;P=。08)。
讨论
概述
我们旨在介绍I-GENDO应用程序，这是一种量身定制的性别敏感的移动健康减肥干预措施，并介绍其过程评估数据的结果。因此，分析了I-GENDO项目干预部门的数据。样本包括116例超重和肥胖患者(n=77, 66.4%为女性)。
主要研究结果
我们开发了一种基于模块的12周干预，结合了基于计算机和自我定制的功能。大多数参与者(105/116,90.5%)接受了控制模块，重点是关于食物渴望的自我调节技巧。的压力模块分配给65.5%(76/116)的参与者，而自我效能感模块至47.4%(55/116)。的结果模块25.9%(30/116)的参与者获得．女性(59/ 77,77%)明显多于男性(22/ 39,56%)情感模块．干预的另一个工具是实施对性别敏感的自我剪裁功能。我们开发了针对女性和男性的主要模块版本。在每个模块开始时，参与者可以在两个版本中进行选择。在选择了不同版本的参与者中，一个版本被选中的时间为58.2%(163/280)(女性:116/196,59.2%;男性:47/ 84,56%)，这意味着在两种性别中，以女性为目标的模块版本被主要选择。
总共82.6%(90/109)的参与者(女性:63/ 77,85%;男性:27/ 35,77%)在干预阶段依从I-GENDO应用程序。在12周的干预阶段，男女使用时间和频率都显著降低。在前3周的干预后，使用时间趋于稳定，参与的女性每周约42分钟，参与的男性每周约22分钟。同样，在第3周，男女的使用频率都大致稳定。与女性相比，男性使用该应用的频率较低，花在该应用上的时间也较少。然而，即使在最后几周，男女的平均使用时间和频率也令人满意。
用户对这款应用的总体满意度很高，几乎达到86%(86/100)。此外，内容的日常生活有用性和相关性分别被79%(79/100)和83%(83/100)的参与者评为满意。评分最高的主要模块是压力模块(83/ 100,83%)，但甚至对结果模块可接受(68/ 100,68%)。总的来说，可用性评级表明I-GENDO干预是好的，平均5.0分(7.0分)(71%)。
与之前工作的比较
主要模块的异构计算机管理支持裁剪功能。的控制模块分配给大多数参与者。这与观察结果一致，即与食物相关的抑制控制降低通常与超重和肥胖有关[，，］．学生的计算机作业存在性别差异情感模块而女性明显更多。该模块侧重于功能失调的情绪调节和负面情绪与(进食)行为之间的联系。情感表达指的是区分生理食欲和作为应对负面情绪策略的进食之间的问题[］．情感表达与高体重、严重抑郁症状和甜食高能量食物的摄入有关[］．与男性相比，更多女性报告负面情绪是导致她们超重的原因，她们更经常表现情感表达。，，］．情感表达与女性饮食直觉较差有关，这可能是实施健康饮食行为的障碍[］．研究表明，更多的女性接受减肥治疗，而参与减肥的男性减少的绝对体重更多[］．在治疗中更多地关注情感表达可能有助于缩小这一差距。此外，先前的研究表明，超重和肥胖个体的相关亚群表现出成瘾性饮食行为(即食物成瘾[FA])，其特征是与食物相关的抑制控制、情感表达和食物渴望受损[，］．女性的FA患病率高于男性，与其他因素有关的是较高的BMI，功能失调的饮食行为和心理困扰[，］．一些研究报告了FA患者对wlp的依从性降低和有效性降低，而另一些研究则发现FA对wlp的成功没有影响[-］．随着控制而且情感模块实施功能失调的情感表达行为的治疗和锻炼，以改善与食物相关的抑制控制，经历FA的参与者可能特别受益于干预。因此，FA与我们的干预效果之间的关系应该进一步研究。
四分之一的参与者收到了后果模块该研究的重点是与体重相关的歧视、自尊和身体形象的改善，以及应对歧视的社会能力。这种使用的程度可能解释了我们样本中体重歧视的患病率高于德国一项具有代表性的研究的结果，该研究报告了超重和肥胖个体(I类和II类)的患病率为5.6%至18.7% [］．我们假设，经历过歧视的个体可能更喜欢根据心理而不是生活方式特征来寻找wlp。此外，在我们的研究中，结果模块被分配给更多的男性(12/ 39,31%)比女性(18/ 77,23%)，这似乎与先前引用的研究结果相反，该研究报告称，基于体重的歧视在女性中的患病率是女性的两倍[］．基于智能手机的匿名干预，再加上有机会获得针对个人需求的专门心理支持，对于那些经历过与体重相关的歧视，并受到超重后果影响的男性来说，可能特别有吸引力。然而，该模块通常侧重于与体重相关的情感和身体后果，这可能会吸引超重和肥胖的人，不管他们是否经历过歧视。
保健服务中的性别差异是改善治疗结果的一个重要考虑因素[］．先前的研究表明，饮食行为的性别差异，以及与体重增加和保持有关的心理因素，强调了针对性别的减肥干预措施的必要性[，］．由于性别二分裁剪的效果与中性干预的效果没有显著差异[]，我们实现了性别敏感的自定制功能。在模块开始时，参与者可以在两个针对性别的版本中进行选择。版本的选择是不同的，大多数参与者选择了针对女性的版本。这一结果支持了性别敏感干预以克服性别二元的想法[］．但其对干预效果的影响有待进一步研究。
在复杂的数字干预中，在解释干预的有效性之前，考虑相关的过程评估数据(例如，可用性测试和使用模式)是至关重要的[］．应用程序的依从性令人满意(90/109,82.6%)，与其他研究相当。信号等[开发了糖尿病前期和糖尿病自我管理的电子健康干预措施。他们报告说，74%的参与者积极参与(即，在16周的干预期间随时检测到任何使用数据)。鲁夫等[]开发了一种移动健康干预措施，评估事件条件下的饮食摄入和身体活动，以及相关的心理参数。合规性(定义为收到的提示总数中完整提示的百分比)为80%。另一项移动健康干预措施侧重于管理与食物有关的冲动，以促进减肥[］．在该研究中，完成率(在3个月的随访中提供数据的参与者数量)为76%。这些发现表明我们的遵从率是相当的，甚至更高，尽管操作定义的差异使解释变得模糊。
在整个干预过程中，两种性别的使用时间和频率都有所下降。其他研究也报告了敬业度的下降;也就是说，在干预期延长的情况下[，］．参与率下降和高辍学率是基于互联网的干预措施的典型特征，由多种原因引起[］．我们假设，在我们的研究中观察到的参与度下降可能与大量相互竞争的商业数字减肥干预措施有关，与心理干预措施相比，这些干预措施的要求可能更低。此外，我们研究的干预阶段是在2020年德国COVID-19大流行的第一次和第二次封锁期间。在此期间，心理压力水平增加，脆弱的人更经常参与功能失调的饮食模式(即EE) [］．此外，许多人因短期工作或失业而引致收入损失[］．很可能人们在这一繁重的时期忽视了干预。
先前关于移动健康干预依从性的研究结果各不相同，一些研究报告称男性的参与度更高[，，]以及其他报告显示女性的参与度更高[］．在我们的研究中，女性更频繁地使用这款应用，花在上面的时间也更多。在德国总人口中，女性使用智能手机的时间(平均167分钟/天)高于男性(平均154分钟/天)，这可能至少部分解释了这些差异。］．此外，女性比男性对身体外观和健康相关话题更感兴趣，并更频繁地使用互联网进行医疗和健康研究[-］．研究还报告称，女性更有可能使用专注于营养和自我护理应用的移动健康干预，而男性更有可能使用健身应用[-］．因此，参与这项研究的男性参与度较低可能是因为应用程序侧重于超重和肥胖的心理决定因素，而不是生理决定因素。
正如最近发表的系统综述中所述[]，其他关于移动健康干预措施的研究要么未能报告这些干预措施的依从性和可用性方面的性别差异，要么报告了来自约90%女性的有偏见样本的结果[-］．考虑到移动健康干预的高参与度通常与更好的结果相关[，，]，我们建议未来研究的样本应在性别方面更加平衡，并实施性别敏感的可行性和可用性测试。总体而言，应用程序的合规性(90/ 109,82.6%)和应用程序的满意度(86/ 100,86%)较高，与其他移动健康干预措施相当[-，］．应用程序的可用性评分为71%(5.0/7.0分)。其他基于证据的移动健康减肥干预措施的可用性得分相当，甚至更低，在61.9%至69.3%之间[，］．此外，Ferrara等[]回顾了商业减肥应用程序的可用性，这些应用程序可以从谷歌Play和苹果商店下载。科学家将这些应用程序的可用性排名在47%到89%之间。
限制
在我们的研究中，男性和女性在主要模块的分配上存在差异，主要集中在与超重和肥胖的发展和维持相关的心理参数上。有趣的是，大多数男性和女性选择了主要模块中针对女性的版本。鉴于参与者对性别定向操作视而不见，我们认为选择不受社会可取性的影响。未来的研究应根据显性和隐性评价的结果区分性别差异，以适应社会规范。此外，参与者在每个模块开始时被迫选择一个版本，并且不允许切换版本。一个合理的方法是允许参与者测试两个版本，以增强他们对应用程序的忠诚度。此外，应该验证两个版本的介绍是否充分暗示了不同的模块内容。
值得注意的是，只有少数参与者(41/109,37.6%)在完成后评估应用程序。评估是自愿的，并在最后一次干预结束时进行评估。因此，应用程序和主要模块的满意度结果应谨慎解释。
过程评估的结果显示，男性和女性在应用程序使用方面存在差异。女性使用这款应用的频率和时间都高于男性。参与开发过程的大多数科学家都是女性。因此，这款应用针对女性的功能可能更加突出，从而混淆了男女用户的选择。这一方法方面可能随后解释了参与研究的妇女使用模式较高的原因。未来的研究或应用程序干预的修订应涉及男性科学家。
结论
总之，鉴于模块分配的高度多样性，我们假设在干预中成功地实施了定制。针对性别特征的异质选择可能强调了性别敏感(自我剪裁和盲目选择)而不是性别二分(基于计算机剪裁)定位的必要性，但也可能暗示了方法上的局限性，这需要在未来的研究中加以考虑和进一步研究。需要进一步的研究来澄清在应用程序的使用和评估中报告的性别差异是否混淆了I-GENDO干预的有效性和可持续性。
致谢
德国联邦教育和研究部资助了这项研究。作者在此感谢Ruhr-Universität波鸿开放获取出版基金的支持。作者还想感谢Zoé Blumenwitz的研究协助。
作者的贡献
MP参与了概念化、数据获取、形式分析、数据解释和原始草案的撰写。TF参与数据的获取和解释、审查和编辑。CS和TR参与了数据的获取、审查和编辑。SS为研究设计做出了贡献。JW和SH参与了研究设计、监督、评审和编辑。SS-L对研究设计、概念化、研究监督、评审和编辑做出了贡献。
利益冲突
没有宣布。
性别敏感的主要模块的证据、内容和改编。
DOCX文件，55kb参考文献
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缩写
| 情感表达:情绪化进食 |
| 费尔南多-阿隆索:食物上瘾 |
| IPQ-R:修订的疾病认知问卷 |
| 健康:移动健康 |
| 巨头:减肥计划 |
A Mavragani编辑;提交05.04.22;H Meggy, H Ranjani同行评审;对作者11.07.22的评论;订正后收到11.08.22;接受29.08.22;发表27.10.22
版权©Magdalena Pape, Tanja Färber, Caroline Seiferth, Tanja Roth, Stefanie Schroeder, Joerg Wolstein, Stephan Herpertz, Sabine Steins-Loeber。最初发表于JMIR Formative Research (https://formative.www.mybigtv.com)， 27.10.2022。
这是一篇开放获取的文章，根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布，允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制，前提是正确引用了首次发表在JMIR Formative Research上的原创作品。必须包括完整的书目信息，https://formative.www.mybigtv.com上的原始出版物的链接，以及此版权和许可信息。