在重度抑郁障碍管理中，移动应用程序增强患者激活和患者-提供者沟通:协作、随机对照试点研究gydF4y2Ba

简介gydF4y2Ba

背景gydF4y2Ba

重度抑郁障碍(MDD)是美国最常见的精神健康障碍之一，终生患病率高达20% [gydF4y2Ba1gydF4y2Ba］．尽管重度抑郁是一种慢性和复发性疾病，经常需要长期使用抗抑郁药物治疗[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba]，抗抑郁药物治疗的不依从性和过早停药率较高，与较差的临床结果相关[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba-gydF4y2Ba5gydF4y2Ba］．此外，不遵守对临床结果的影响随后转化为医疗和总卫生保健使用量的增加[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba］．在美国和世界各地，大多数抑郁症患者由初级保健提供者(pcp)治疗[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba，gydF4y2Ba7gydF4y2Ba］．因此，在所有初级保健就诊中，近10%与抑郁症有关[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba］．鉴于最近在美国执业的精神病医生数量的下降，初级保健中对重度抑郁症护理的需求可能会继续激增[gydF4y2Ba9gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

初级保健中重度抑郁症的有效管理需要对诊断、患者教育、治疗、密切随访采取系统方法，并承诺在需要时调整护理或咨询专家[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba，gydF4y2Ba10gydF4y2Ba］．改善重度抑郁症结果的一种系统方法是基于测量的护理，它涉及使用评级量表来监测症状、依从性和副作用，并结合依赖于指南的资源为治疗提供信息[gydF4y2Ba11gydF4y2Ba］．然而，越来越多的时间限制和在初级保健环境中就诊的频率不高可能使临床医生难以实施基于测量的护理并充分参与重度抑郁症患者的治疗[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba，gydF4y2Ba11gydF4y2Ba］．因此，重度抑郁症和其他慢性疾病患者可能受益于额外的支持和与pcp的更多接触[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba，gydF4y2Ba12gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

为增加患者参与、改善患者与提供者之间的沟通以促进重度抑郁症管理并改善初级保健中的患者预后，一项拟议的战略是使用移动医疗应用程序和数字平台[gydF4y2Ba13gydF4y2Ba，gydF4y2Ba14gydF4y2Ba］．为了提高医患之间的互动，应用程序需要易于使用，并易于集成到传统临床护理和护理团队的工作流程中[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba］．目前可用的支持MDD管理的应用程序在功能和质量上都是不同的，可能是因为缺乏管理它们的开发、评估和使用的标准[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba］．此外，针对抑郁症开发的应用程序数量超过了证明其有效性和可行性的研究数量。尽管很少有应用程序能够直接将数据传输到pcp，但以精神卫生专业人员积极参与为特征的应用程序也可能比技术平台的演示增强更能提高患者的参与度[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．能够与pcp共享数据的数字工具可能使pcp更容易和有效地接受基于测量的护理。gydF4y2Ba

任何移动医疗和信息技术工具的开发，包括那些支持MDD管理的工具，都可能受益于行业、应用程序开发人员和代表大型医疗保健系统的医疗保健团队之间的合作[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba］．研究表明，让目标用户和利益相关者参与到此类工具的开发中，会使临床医生对应用程序的接受度更高。为了帮助满足pcp和MDD患者的需求，并提高患者-提供者之间的互动，Takeda、Lundbeck和Advocate Aurora Health (AAH)与软件开发人员(Ctrl Group、Fora Health和Cognition Kit)合作开发了患者应用程序和患者数据的护理团队视图。这个过程遵循以用户为中心的设计原则，设计和开发基于用户的输入和反馈进行迭代。该应用程序使患者能够跟踪他们的症状，监测他们的治疗进展，并与他们的护理团队分享应用程序收集的数据。gydF4y2Ba

目标gydF4y2Ba

本研究的主要目的是确定在常规临床护理中添加Pathway移动应用程序是否能在18周的时间内改善患者-提供者在MDD管理中的参与。本研究的次要目标是评估Pathway移动应用程序对某些患者报告结果变化的影响，包括自我报告的临床抑郁严重程度(通过9项患者健康问卷[PHQ-9])、认知功能障碍(通过5项抑郁症感知缺陷问卷[PDQ-D5])、生活质量(通过5项世界卫生组织幸福指数[WHO-5])和患者满意度。以及药物的变化和药物依从性。还计划进行额外的回顾性评估，以评估该应用程序对登记1年后医疗保健使用措施的影响。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

研究设计gydF4y2Ba

在这项随机对照的试点研究(ClinicalTrials.gov NCT03242213)中，我们招募了在倡导医疗保健中心接受初级保健服务的重度抑郁症患者，该中心现在是AAH的一部分。该研究于2017年7月至2019年1月期间进行，涉及伊利诺伊州芝加哥市城郊和城市的4个研究地点，包括倡导医疗集团-亨特利、倡导医疗集团-家乡家庭医学、瑞文伍德的家庭医学中心和橡树草坪的成人医学中心。在确定符合研究参与标准的重度抑郁症患者后，为该患者提供护理的医生介绍了该研究;一名指定的研究研究协调员随后对研究进行了解释并获得了知情同意。然后，患者被随机分为两组，一组接受Pathway移动应用程序，另一组接受常规护理，另一组只接受常规护理。根据研究人员使用随机数发生器获得的连续生成随机数创建的随机研究列表的结果对参与患者进行随机化。在移动应用程序组的患者被鼓励在18周内每天使用移动应用程序(gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba)．在第18周，停止使用移动应用程序。常规护理组的患者没有接受与研究相关的干预。gydF4y2Ba

该移动应用程序是专门设计来加强患者-提供者的参与，促进共享决策，并支持临床抑郁症管理中基于测量的护理。它还为患者提供了一种跟踪临床抑郁严重程度、认知症状、生活质量、情感幸福感和药物依从性变化的方法;设置用药提醒;并记录副作用的经历。App功能包括每两周进行一次的PHQ-9和PDQ-D5评估，使用PHQ-9中的2个问题和PDQ-D5中的1个问题对抑郁进行每日评估，使用0到100的整体幸福感视觉模拟测量对情绪幸福感进行每日评估，使用认知Kit 2-back测试对每日认知症状进行评估，在该测试中，患者指出符号(通常是抽象形状)是否与符号2项对应[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba］．在PHQ-9评估期间，如果患者报告有任何自杀想法的变化，医生会指示他们立即联系医疗保健提供者或急救服务机构，因为应用程序的数据没有受到监控;在同意过程中与患者一起审阅了这些说明。此外，患者能够回顾其数据的图形总结(gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba)，让他们回顾自己的症状进展以及治疗的有效性和副作用。每6周还与护理小组分享数据的图形总结，以加强基于测量的护理。没有向护理小组提供进一步的指示。gydF4y2Ba

单期研究包括2个随访期:一期随访期和长期随访期。主要随访期从随机分组开始，一直持续到第18周。长期随访期开始于最后一次来访后的第18周，并持续到1年的随访电话访谈(在停止使用移动应用程序34周后)。在第1年，分析随访电话访谈和从患者电子医疗记录(EMRs)中提取数据的结果，以评估该应用程序对患者报告的结果和医疗保健使用的剩余影响。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba 查看此图gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba 查看此图gydF4y2Ba

参与者gydF4y2Ba

如果患者年龄在18岁到70岁之间，在AAH接受重度抑郁症的初级治疗，使用iPhone 5或更高版本的手机，或Android操作系统的智能手机，并有活跃的蜂窝数据计划或定期Wi-Fi接入，那么他们就有资格参加这项研究。患者还被要求在基线时PHQ-9评分为>5，表明至少是轻度抑郁严重程度[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]，并在过去0至14天内开始使用一种新的抗抑郁药物(新处方或更换另一种抗抑郁药物)进行单一治疗。gydF4y2Ba

如果患者被诊断为重度抑郁症以外的其他主要精神障碍，被认为有因重度抑郁症即将住院的风险，在3个月内因重度抑郁症住院过，有显著的自杀风险，或在6个月内有过自杀企图，或在当前抑郁发作期间只有对联合或强化治疗有反应的历史，则被排除在研究之外。禁忌使用抗抑郁药的患者不符合研究条件。gydF4y2Ba

研究过程gydF4y2Ba

符合条件的患者被随机分为常规护理组(20/ 40,50%)或常规护理+移动应用程序组(20/ 40,50%)，为期18周(参与者和研究人员均为非盲法)。在注册时，向患者提供了应用程序的当面介绍和教学讲义。虽然鼓励使用移动应用程序，但并不是必须的。分配到常规护理的患者根据需要从PCP处获得常规护理;没有规定具体的干预措施。在长期随访期(1年)结束时，通过随访电话收集患者报告的预后指标。在长期随访期间，医疗保健资源使用和药物变化的数据从病历综述中收集。一个质量控制委员会审查了数据的充分完整性和完整性。gydF4y2Ba

研究终点gydF4y2Ba

在18周时，通过亲自研究访问和电话采访对每个研究组的主效、次效和探索性结果进行评估。主要结果包括13项患者激活量表(PAM-13)和7项患者提供者参与量表(pes -7)在基线至18周期间的变化。制定并验证了PAM-13量表，以评估患者对疾病自我管理的参与程度和信心[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba，gydF4y2Ba22gydF4y2Ba］．PAM-13的得分范围从0到100，数值越高反映越活跃。pes -7是为本研究开发的评估，尚未得到验证。在pes -7测试中，得分从7到28分不等，数值越高反映的参与度越高。gydF4y2Ba

次要结果包括使用PHQ-9量表评估的抑郁严重程度的变化(在基线至18周之间)[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba，使用PDQ-D5量表测量认知症状[gydF4y2Ba23gydF4y2Ba]，并使用世卫组织-5评估来衡量生活质量，这是一份测量主观生活质量的5项问卷。在世卫组织-5中，得分范围从0到100，较高的分数反映了可想象的最佳生活质量[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

探索性结果包括药物和剂量切换，定义为药物切换、剂量变化、药物附加或停药(通过回顾性图表回顾进行评估)，以及患者和提供者对应用程序的护理和使用的满意度。通过应用程序功能，如PHQ-9、PDQ-D5、情绪健康和认知症状评估，在整个研究过程中收集了其他评估。此外，从应用程序部门的患者那里收集了患者对该应用程序的满意度信息和应用程序使用数据。gydF4y2Ba

在18周的研究结束访问后，患者和提供者被邀请参加一个使用数字工具的远程、定性、半结构化访谈，讨论对应用程序功能和未来功能的看法。这一定性工具允许采访者观察并与患者交谈，因为他们在自己的设备上查看应用程序的功能，记录采访，并捕获有时间标记的笔记。gydF4y2Ba

在研究的长期随访阶段(第1年)结束时，进行了电话采访(停止使用移动应用程序34周后)，以评估患者报告的结果，包括患者和提供者参与(使用PAM-13和PPES-7)、生活质量(使用WHO-5)和抑郁症状(使用PHQ-9)。在此期间，还进行了一项回顾性分析，比较了应用程序部门和常规护理部门之间的医疗保健使用。收集住院患者就诊数据，包括抑郁相关住院;急诊门诊;门诊访问，包括访问pcp、精神病学家、行为治疗专家和其他卫生保健提供者;还有药物和剂量开关。在研究期间还记录了自发报告的严重不良事件。gydF4y2Ba

统计分析gydF4y2Ba

这是一项初步研究，因此没有进行样本量估计。预计每组20名患者的样本量足以提供有关该应用程序的潜在影响和好处的初步信息，以及其在现实世界中使用的可行性，为未来更大规模的研究提供信息。根据治疗分配将患者纳入分析，并采用意向治疗分析。由于没有3例随机患者的18周随访数据，因此将这些患者从分析中删除，并对其余人群进行意向治疗分析(排除缺失数据)。在初次随访和长期随访期间，使用双尾Student评价连续变量变化的组间差异gydF4y2BatgydF4y2Ba或者曼-惠特尼测试gydF4y2BaUgydF4y2Ba测试。分类变量的变化比较采用Fisher精确检验或Pearson卡方检验。使用显著性阈值的双尾检验gydF4y2BaPgydF4y2Ba<。05were performed.

在使用医疗记录提取的常规护理部门和移动应用程序部门的患者之间进行了医疗保健使用的回顾性比较。该比较包括了每位患者从同意到入组后1年的数据。在每个患者参加研究后1年，从总体上、按原因(与抑郁相关或不相关)和按类别(通过急诊科住院、门诊或专科)比较两组间医疗保健使用的长期差异。采用敏感性分析评估长期随访失访患者的磨损偏倚;这些结果被用来评估原研究组52周结果的普遍性。使用SAS软件(版本9.4;SAS研究所)。gydF4y2Ba

伦理批准gydF4y2Ba

这项研究(#Y5000249)得到了倡导卫生保健机构审查委员会的批准。gydF4y2Ba

结果gydF4y2Ba

耐心的性格gydF4y2Ba

共纳入40例患者，其中37例(93%)完成了18周的初次随访期(gydF4y2Ba图3gydF4y2Ba)，并纳入基于处理分配的主要分析。在应用组中，18例(90%)患者完成了主要随访期，1例(5%)退出，1例(5%)失去随访。在常规护理组中，19例(95%)患者完成了初级随访期，1例(5%)失访。在第1年(长期随访阶段)，43%(17/40)的患者可获得数据，其中app组的8例(47%)患者和常规护理组的9例(53%)患者。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba 查看此图gydF4y2Ba

基线特征gydF4y2Ba

完成18周研究的患者的基线特征显示在gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba．每个治疗组之间的人口统计分类有很好的代表性和平衡，包括种族(西班牙裔、非西班牙裔黑人和非西班牙裔白人)、居住地理区域(农村、城市和郊区)、收入范围、工作类型、婚姻状况(单身、已婚或夫妻生活;丧偶;离婚;或者分居)，以及健康保险的类型。app组平均年龄为33.8岁，常规护理组平均年龄为38.9岁(SD 11.0);84%(31/37)为女性，16%(6/37)为男性。在基线时，app组的PHQ-9平均得分为15.3，常规护理组为14.1，表明中度至中度严重抑郁。虽然某些社会经济特征(如教育水平和年收入)在两组之间有所不同，但两组在重度抑郁症的严重程度和治疗史方面是相似的。完成长期随访的17例患者的基线人口统计学特征gydF4y2Ba52周死亡者gydF4y2Ba)在两组之间也相似(表S1)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．当gydF4y2Ba52周死亡者gydF4y2Ba与未完成者比较基线人口统计数据或患者报告结果(PHQ-9、PAM-13、pes -7和WHO-5)，未观察到统计学显著差异。gydF4y2Ba

主要随访结果(18周分析)gydF4y2Ba

Coprimary结果gydF4y2Ba

在第18周，基于PAM-13评分，两臂均表现出患者激活的增加(表S2)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)， app组比常规护理组的改善更大，尽管这种差异在统计学上不显著(基线10.5的平均变化，SD 13.2 vs 8.8, SD 9.4;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=主板)。基于PPES-7的变化，两组患者-提供者的参与都有所改善(表S2)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)，与应用程序组相比，常规护理组的改善更大，尽管再次强调，这种差异在统计学上并不显著(从基线1.7的平均变化，SD 2.7 vs 0.6, SD 3.1;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 10)。gydF4y2Ba

二次结果gydF4y2Ba

抑郁严重程度(通过PHQ-9评分衡量)在两组均有所下降(表S2)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．虽然app组的下降幅度更大(从基线- 7.8、SD 7.2到- 7.0、SD 6.5的平均变化)，但两组之间没有观察到统计学上的显著差异(gydF4y2BaPgydF4y2Ba= =收)。此外，各组间抑郁缓解率无显著差异。应答定义为PHQ-9评分较基线下降≥50%，应用组56%(10/18)患者和常规护理组58%(11/19)患者达到应答。缓解(PHQ-9评分≤5)在应用组达到39%(7/18)，在常规护理组达到44%(8/18)。应用组和常规护理组的认知症状(PDQ-D5)和生活质量(WHO-5)均有所改善(PDQ-D5较基线的平均变化分别为−2.6、SD 5.6 vs−5.5、SD 4.3;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=。08;WHO-5与基线相比的平均变化分别为31.8,SD 19.7 vs 30.7, SD 23.4;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .88点)。gydF4y2Ba

探索的结果gydF4y2Ba

在研究期间，应用程序组的11%(2/18)患者和常规护理组的0%(0/18)患者切换了药物。一个严重的不良事件(与抑郁症相关的住院病人)报告在应用部门。gydF4y2Ba

所有随机分配到应用程序组的患者(20/20,100%)在研究期间至少完成了一次应用程序评估。大多数患者(12/ 20,60%)完成PHQ-9和PDQ-D5两周评估，持续至少12周。共有70%(14/20)的应用程序用户完成了>100天每天的药物评估自我报告。gydF4y2Ba

根据18周患者满意度调查结果(表S3)，应用程序组的患者满意度很高gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．在远程采访中，70%的患者和pcp对该应用程序的大多数功能和潜在的新功能提供了积极的反馈，包括跟踪药物使用和副作用并提供报告的能力(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba)．2-back任务和健康跟踪特性得分最低，强调了在下一个迭代中更新这些特性的必要性。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba 查看此图gydF4y2Ba

长期随访结果(1年分析)gydF4y2Ba

Patient-Reported结果gydF4y2Ba

在第1年，观察到app组患者的患者激活(PAM-13)显著增加(表S2)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)，与常规护理组相比，app组的改善更大(基线的平均变化为20.2，标准差17.7 vs 1.6，标准差14.2;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .04点)。两组的生活质量(WHO-5)均有改善(app组与常规护理组相比基线的平均变化为41.5，标准差12.3 vs 20.0，标准差19.5)，其中app组的改善明显更大(gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .02点;表S2gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．根据pes -7评估，应用程序组的患者在医患关系方面得到了改善，尽管改善与常规护理组观察到的改善没有显著差异(应用程序组与常规护理组相比基线的平均变化为1.5，标准差2.6 vs 0.1，标准差3.1;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .33)。抑郁严重程度(通过PHQ-9评分衡量)在第1年时，两组患者的抑郁严重程度均有所下降(app组与常规护理组相比，基线的平均变化为−9.5,SD 4.0 vs−4.7,SD 6.0;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= . 07)。完成52周试验的患者报告的纵向结果见表S4gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

病历回顾的结果gydF4y2Ba

在1年随访期间评估的17例患者中，没有住院患者住院。普通护理部门的一个病人去了两次急诊科;然而，这两次访问都被认为与抑郁症有关。常规护理组的患者(n=9)比应用护理组的患者(n=8;88次访问vs 49次访问)，包括访问pcp(59次访问vs 38次访问)。随访1年，每组3例患者发生药物改变:移动应用组1例，常规护理组2例;每组1例患者服药剂量发生变化;移动应用部门的一名患者在他们的治疗方案中加入了一种新的药物。gydF4y2Ba

讨论gydF4y2Ba

主要研究结果gydF4y2Ba

这项初步研究的结果表明，Pathway移动应用程序可能促进MDD管理中基于测量的护理的系统使用，这可以加强共享决策和患者-提供者沟通，改善药物依从性和治疗结果[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba］．本研究样本量小，无法根据个体特征进行解释;然而，一项更大的实施研究正在进行中(NCT04891224) [gydF4y2Ba25gydF4y2Ba］．移动应用程序组的患者在患者激活(PAM-13)方面比基线有更大的变化，在18周内增加10.5点;这在数字上优于常规护理组，尽管这些差异在统计学上不显著。PAM-13的评分范围从0到100,PAM-13的结果被分为4个患者激活级别:1级(0-47.0)，这表明患者可能还没有理解他们的作用是重要的;2级(47.1-55.1)，表示患者缺乏采取行动的信心或知识;3级(55.2-72.4)，表明患者开始参与建议的健康行为;4级(72.5-100)，表示患者对健康积极主动，并参与许多推荐的健康行为[gydF4y2Ba26gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

在本研究中，平均PAM-13评分表明，在主要随访期结束时，app组患者的PAM-13评分平均从3级(58.2)上升到4级(74.2)，而常规护理组患者的PAM-13评分平均开始并保持在3级。一项对前往初级保健诊所就诊的患者的横断面研究报告称，PAM-13评分每增加10分，就诊急诊科或肥胖的预测概率降低1%，具有临床指标(如血红蛋白A1)的预测概率增加1%gydF4y2Ba_cgydF4y2Ba)在正常范围内[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba］．综合来看，这些结果可能表明，使用该应用程序的患者参与积极健康行为的可能性略高。此外，两组患者-提供者参与的增加(以pes -7评分衡量)可能进一步增加这一可能性，帮助患者和临床医生做出更好的护理决策，从而提高患者有效管理自身护理的能力[gydF4y2Ba27gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

两组患者抑郁的严重程度、生活质量和主观认知症状均有所改善，从基线到第18周，两组间无统计学差异。虽然统计上不显著，但在应用组的患者中观察到抑郁症状(PHQ-9)的改善趋势。患者-提供者的参与在两方面也有微小的改善。这些结果表明，有必要进行更大规模的研究，以确定应用程序的使用是否与抑郁症症状的临床有意义的改善或患者-提供者参与有关。gydF4y2Ba

第1年，患者激活改善更大(PAM-13;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.04)和生活质量(世卫组织-5;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.02)，表明该应用程序对患者的激活有长期影响，在应用程序停止使用后至少持续了34周。从基线到第52周，观察到两个治疗组在患者-提供者参与(pes -7)方面的微小改善。在完成1年试验的患者中，报告的1年改善可能受到减损偏倚的影响。然而，随访失败的患者在大多数基线特征上与完成研究的患者相似，尽管他们在基线时PHQ-9得分更高，而且更有可能接受高中以上的教育。完成研究的人群和那些失去随访的人群之间的相似性表明，第一年的结果可能可以推广到最初的研究人群。gydF4y2Ba

此外，尽管在52周时两组药物改变的总体数量相似，但在第18周评估前，应用程序组发生了2次改变，而常规护理组在这段时间内没有观察到改变。此外，普通护理部门的患者门诊次数(总体和PCP门诊次数)高于应用程序部门的患者。这些例子可能表明，该应用程序通过改善患者和医生之间的沟通，可以对患者状态的变化做出更快速的反应，同时减少了亲自到办公室就诊的负担。gydF4y2Ba

几项系统综述和元分析表明，应用程序等数字精神卫生干预措施可以帮助减轻抑郁症状，在症状较严重的患者中效果更显著[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba，gydF4y2Ba29gydF4y2Ba］．此外，一项基于移动干预应用程序平台IntelliCare的随机临床试验在抑郁或焦虑呈阳性的初级保健患者中显示，与对照组的参与者相比，症状在2个月的随访期内有更大的减轻，并持续发生变化[gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba］．此外，一项针对23名产后抑郁症女性的初步研究表明，通过使用可穿戴设备跟踪每日症状、抑郁、焦虑和产妇功能的生态瞬时评估来加强临床护理对研究参与者和研究临床医生都是有用的[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba］．在这项研究中，数字化护理途径显示了长达1年(停止移动应用程序干预后34周)对患者-提供者参与、临床症状、生活质量和资源使用的持续影响。这些结果证实了先前研究的发现，即重度抑郁症和其他慢性疾病患者使用app对患者的依从性、抑郁和焦虑症状以及患者对治疗干预的参与度都有积极影响[gydF4y2Ba13gydF4y2Ba，gydF4y2Ba28gydF4y2Ba-gydF4y2Ba33gydF4y2Ba］．总之，支持临床决策和授权共享决策的数字精神卫生干预可能为心理治疗中观察到的现有障碍和高停药率提供解决方案。gydF4y2Ba

虽然应用程序用户使用该应用程序只有18周，但34周的随访期使我们能够确定该应用程序的好处是否可持续。随访期的长度在重度抑郁的流动健康研究领域是独一无二的。事实上，最近一项针对重度抑郁症患者的应用程序有效性的综述指出，有18项研究评估了它们对抑郁症的影响[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba]，没有一项研究持续时间为4个月。gydF4y2Ba

我们的试点研究的两个重要优势是其随机对照研究设计和1年的长期随访期。该应用程序的另一个优点是，它是与医疗保健团队的最终用户合作开发和试验的，并与患者最终用户共同创建的。研究表明，数字技术资源的有效性可能取决于最终用户作为积极参与者参与其设计的程度[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba］．此外，大约60%的研究人口是西班牙裔、非西班牙裔黑人或多种族，这表明研究中包括的患者在很大程度上代表了在美国人口中观察到的种族和民族多样性。gydF4y2Ba

局限性和未来方向gydF4y2Ba

这项研究的潜在局限性包括样本量小，这限制了我们识别组间统计显著差异的能力，以及应用程序使用时间相对较短，尽管我们能够在近一半的研究参与者停止使用应用程序后继续跟踪他们。此外，尽管患者和提供者普遍对该应用程序表示高度满意，并对其功能感兴趣，但两组患者在如何使用该应用程序或相关报告方面接受的教育都有限。提供关于应用程序的功能和报告特性的额外教育可能有助于增加患者-提供者的参与，并导致MDD的整体管理的改进。将报告功能嵌入到EMR中，而不是将其作为一个独立的报告，也可能提高pcp对治疗做出实时决策的能力。通过评估流程和工作流程的改进、临床-患者体验、协作式护理模式的增强、EMR集成以及与其他平台的效率，本研究结果所告知的Pathway平台上的附加工作将有助于将数字化的MDD护理路径集成到当前的AAH系统中。gydF4y2Ba

我们的研究数据和定性见解为AAH目前正在进行的应用程序的现实世界、前瞻性、介入研究的设计提供了信息，该应用程序旨在测试路径平台和教育干预在多个初级保健站点的规模化和整合(Clinical Trials.gov NCT04891224)。本研究的目的是确定应用程序的使用是否可以提高初级保健中基于测量的护理实践的依从性，以帮助改善重度抑郁症患者的预后。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

这项初步研究表明，重度抑郁症患者将使用一个旨在跟踪治疗和疾病进展的移动应用程序，而卫生保健提供者将使用生成的数据作为其评估的一部分，为护理提供信息。研究结果表明，在这一不同的中度至中度抑郁症患者群体中进行创新的应用干预是可行的。将定制的、共同创建的患者应用程序引入到护理路径中，可以为患者和临床医生提供与传统亲自访问之外的疾病状态相关的更多细节和趋势数据。通过在现有的EMR实例中使患者自我报告的数据和数据摘要易于解释和访问，在真实的医疗保健环境中增强对患者报告数据的使用，可以帮助支持基于测量的医疗实践。gydF4y2Ba

尽管该研究的长期随访阶段的样本量很小，但该可行性研究的结果表明，这种数字化的MDD临床护理路径方法可能支持共享决策，并帮助提供至少1年的可持续效益。该应用程序对患者激活和MDD管理的影响将在其在MDD患者中的实际使用的更大的前瞻性研究中进一步探索。gydF4y2Ba