本文内容如下e-collection /主题问题:

数字健康干预的形成性评估(1578) 基于网络和移动的卫生干预措施(2203) 电子心理健康和网络心理学(987) 癌症患者的情感、社会、心理支持(151) 慢性儿科疾病的护理和养育(60) 儿童和青少年癌症患者，儿科肿瘤学(41) 癌症患者的支持伙伴和非正式照顾者(27) 教育(191)

发表在在5卷7号(2021): 7月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/22709，首次出版．
网络认知行为疗法治疗癌症患儿家长常见心理健康问题:干预发展与描述研究

网络认知行为疗法治疗癌症患儿家长常见心理健康问题:干预发展与描述研究

网络认知行为疗法治疗癌症患儿家长常见心理健康问题:干预发展与描述研究

本文作者:

乔安娜·伍德福德1 作者:Orcid； 保罗不凡的2 作者:Orcid； Josefin哈格斯特龙1 作者:Orcid； 李Hedenmalm1 作者:Orcid； 路易丝·冯·埃森1 作者:Orcid
文章 作者 引自(8) Tweetations (12) 指标

    原始论文

    1乌普萨拉大学，保健科学和电子保健，妇女和儿童保健系，瑞典乌普萨拉

    2临床教育、发展和研究(CEDAR)，心理学，埃克塞特大学生命与环境科学学院，埃克塞特，英国

    通讯作者:

    路易斯·冯·埃森博士

    乌普萨拉大学

    医疗保健科学和电子保健

    妇女和儿童健康司

    MTC-huset: Dag Hammarskjölds väg 14B, 1 tr

    乌普萨拉，7585

    瑞典

    电话:46 070 4250714

    电子邮件:louise-von.essen@kbh.uu.se


    背景:在孩子的癌症治疗结束后，父母可能会报告心理困扰。然而，缺乏针对人群的循证干预措施，心理支持需求通常得不到满足。一种基于互联网的低强度认知行为疗法(LICBT)干预(EJDeR [internetbaserad självhjälp för föräldrar]])可能提供一个解决方案。

    摘要目的:第一个目标是概述用于为EJDeR干预的开发提供信息的多方法方法。第二个目标是根据干预描述和复制模板(TIDieR)清单提供EJDeR干预的详细描述。

    方法:EJDeR是通过多种方法开发的，其中包括使用现有证据，将痛苦概念化，参与性行动研究，横断面调查以及专业和公众参与。根据评估中确定的主要表现困难，当个体经历或共病时，采用LICBT行为激活或担忧管理治疗方案来治疗抑郁症或广泛性焦虑症。EJDeR通过乌普萨拉大学社会心理护理计划(U-CARE)门户网站提供，这是一个基于网络的平台，旨在提供互联网管理的LICBT干预措施，包括安全视频会议。为了指导家长使用EJDeR，由接受过认知行为治疗培训的最后一年心理学专业学生组成的电子治疗师每周通过门户网站提供书面信息。

    结果:本文给出了开发过程的概述和对EJDeR的描述，这是由TIDieR检查表提供的。重点介绍了为响应公众参与而进行的调整。

    结论:EJDeR代表了一种新颖的、引导的、互联网管理的LICBT干预，用于支持接受癌症治疗的儿童的父母。采用TIDieR检查表有可能提高干预协议的保真度，并促进以后的实现。干预措施目前正在可行性研究(ENGAGE研究)中进行测试。

    国际注册报告标识符(IRRID):rr2 - 10.1136 / bmjopen - 2018 - 023708

    JMIR Form Res 2021;5(7):e22709

    doi: 10.2196/22709

    关键字

    父母； eMental健康； 互联网管理的认知行为疗法； 直肠； 整齐； CBT自助； 低强度的认知行为疗法； 移动电话


    背景

    全世界每年约有30万儿童和青少年(0-19岁)被诊断患有癌症[1]。尽管治疗取得了重大进展，使北欧的5年生存率达到81.2% [2]，儿童癌症仍然是导致死亡的主要原因[3.]和疾病负担[4在世界各地的儿童中。由于父母是癌症儿童的主要支持来源，他们面临着显著的负面心理[5-10]和社会经济[11-15影响，以及照料负担的增加[16]和较差的健康相关生活质量[17]。

    与人口控制相比，接受癌症治疗的儿童的父母报告心理健康问题的患病率更高，包括抑郁、焦虑和创伤后应激症状[6-10]。尽管心理健康问题普遍存在，但家长报告说，在获得满足其需要的心理治疗方面存在一些重大障碍[18-20.]。这些障碍发生在个人层面:缺乏时间，把孩子的需要放在第一位，以及内疚[21，22];提供者水平:缺乏对精神卫生困难的认识和诊断和治疗精神卫生问题的意愿;系统层面:训练有素和合格的卫生保健提供者有限[23-25]。

    世界各地正在实施创新战略，以消除障碍并改善获得循证心理干预措施的机会[26]。其中一项创新是英国的改善心理治疗(IAPT)项目[27，28]，目前也在澳大利亚等国家进行试点[29]和挪威[30.]。IAPT项目的建立是由于认识到改善基于证据的心理治疗需要从根本上改变心理健康服务的提供方式。这种转变是通过在阶梯式护理服务模式中提供心理治疗来实现的[31]。阶梯式护理模式的一个重要特点是，最初提供限制最少的循证治疗，这可能会导致显著的健康收益[32，33]。例如，降低对病人在费用和个人不便方面的要求[32，33]。第二步，低强度认知行为疗法(LICBT)由经过能力培训的心理从业者提供，以支持患者参与LICBT干预[34]。在第三步，高强度认知行为疗法(HICBT)主要由传统的心理治疗师面对面地提供给患者。

    LICBT干预措施通过一系列认知行为疗法(CBT)自助干预措施提供，包括基于打印的格式或电子心理健康(例如，互联网管理和智能手机应用程序)格式[35]。使用LICBT干预来提供特定的CBT技术，可以缩短治疗时间，同时确保患者接受与HICBT治疗师提供的治疗剂量相似的治疗[34]。对于HICBT，基于证据的治疗方案指定了几种CBT技术的交付，作为多链方法的一部分，例如抑郁症的认知疗法[36]。LICBT采用单链方法，即临床决定采用单一循证CBT技术来治疗特定的、常见的心理健康困难[34]。鉴于证据基础突出了与自我管理的LICBT相比，引导式LICBT的效应更大[37，38]，干预措施由心理医生队伍提供支持[34]。

    超过30项系统评估和50项对照试验证明了lbt的证据基础[39]。有指导的互联网管理的LICBT干预与面对面的心理治疗的对照试验已被证明产生相同的总体效果[40]，并且在常规护理环境中已被证明是可接受的[41]。除了减少对接受癌症治疗的儿童的父母的要求外，引导互联网管理的LICBT可能是解决个人和提供者层面的访问障碍的解决方案。42-44]。现有的一项针对癌症患儿父母的网络CBT干预已被发现是可接受和可行的[45]。然而，这是一种HICBT干预，由一名合格的心理学家使用小组治疗形式实时提供。据我们所知，目前还没有针对接受癌症治疗的孩子的父母的互联网引导的LICBT干预。

    目标

    目标是双重的。第一个目标是概述在医学研究委员会复杂干预框架的第一阶段(开发)之后，为为接受癌症治疗的儿童的父母提供指导的互联网管理的LICBT干预(EJDeR [internetbaserad självhjälp för föräldrar till barn som avslutat en behandling mot cancer])的发展提供信息的多方法方法[46]。第二个目标是根据干预描述和复制模板(TIDieR)核对表，提供EJDeR干预的详细描述[47]以克服关于复杂的非药物干预措施报告不完善的批评[48]。


    概述

    混合方法，包括系统回顾[6]、访谈研究[5，49]，单组试验[50]、参与式行动研究[51]，以及一项基于网络的横断面调查[52]了解了EJDeR的初步发展情况(图1）.随后，公众[53]和专业介入，以提高干预的质量、相关性和可接受性。父母研究伙伴(PRP)组由一个接受癌症治疗的孩子的两位母亲和两位父亲组成，他们的年龄在45岁到54岁之间，是通过口口相传的方式招募的。专业参与包括与持牌临床心理学家、电子治疗师、儿科肿瘤学家和网络开发人员组成的多学科团队合作(图2）.我们纳入了10份出版物[54-63在图2．

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    图1所示。先前的研究为EJDeR的开发提供了信息。认知行为疗法;EJDeR:以互联网为基础的självhjälp för föräldrar，直到有一些人在治疗癌症时才发现;ICBT:网络认知行为疗法;ptsd:创伤后应激症状。
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    图2。公众和专业人士的参与。认知行为疗法;EJDeR:以互联网为基础的självhjälp för föräldrar，直到有一些人在治疗癌症时才发现;广泛性焦虑障碍;IAPT:改善获得心理治疗的机会;LICBT:低强度认知行为疗法;PRP:父母研究伙伴。
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    道德

    乌普萨拉地区伦理审查委员会批准了关于EJDeR干预发展过程的研究的伦理批准(DNR: 2012/440;医嘱:2015/426;DNR: 2017/527)和瑞典伦理审查局(DNR: 2019-03083)。


    EJDeR干预的概述

    EJDeR是在孩子结束癌症治疗后的3个月至5年，为父母提供的一种引导互联网管理的LICBT干预。对于父母来说，治疗结束是一段心理脆弱的时期[6]，还有一个亚组在治疗结束后报告长期的心理困扰[10]。EJDeR在乌普萨拉大学社会心理护理计划(U-CARE)门户网站(以下简称门户网站)上提供，这是一个内部平台，旨在提供CBT干预和支持数据收集[64，65]。EJDeR计划在12周内交付，由4个模块组成:(1)介绍和心理教育，(2)行为激活(BA)，(3)担忧管理，(4)复发预防。首先，家长通过视频会议或电子治疗师的电话访谈参加初步评估。与LICBT单链方法一致，在初始评估期间决定采用BA来针对广泛性焦虑障碍(GAD)的抑郁或担忧管理。此后，电子治疗师每周通过门户网站提供书面信息，指导家长使用相关模块。家长们还可以通过视频会议或电话与他们的电子治疗师进行干预中期强化治疗。在完成BA或担忧管理后仍然存在困难的情况下，可能会达成协作决策，以进展到其他LICBT技术。根据TIDieR核对表中包含的项目，下文提供了EJDeR的详细描述[47]。

    项目1:干预措施的简要名称

    这种干预被命名为EJDeR，这是互联网基础设施självhjälpsprogram för föräldrar的瑞典语首字母缩略词，直到有一些人在治疗癌症时才发现。

    清单第2项:干预的基本原理、理论或目标

    概述

    CBT模型的相关理论，告知心理困扰的发展和维持，被应用于了解癌症治疗儿童的父母的痛苦的病因和维持[50]。根据由此产生的对人口痛苦的概念化[50]，抑郁症和创伤性应激被认为是人群中可能出现的主要心理困难。与广泛性焦虑症相一致的症状(例如，持续的面向未来的担忧和焦虑、恐惧和与健康相关的控制行为)也被发现[50]。考虑到抑郁症和广泛性焦虑症被推荐用LICBT治疗，EJDeR是针对抑郁症和广泛性焦虑症而开发的，而不是针对创伤后应激障碍(PTSD)，因为缺乏LICBT治疗PTSD的证据基础[66]。与LICBT一致，EJDeR包括两个单独的单链LICBT技术:BA [67-69]和忧虑管理[54，70，71分别针对抑郁症和广泛性焦虑症。EJDeR不是为患有严重或持续精神健康问题的父母，或有自杀倾向或有持续自残史的父母而设计的。

    抑郁症BA

    为了优先考虑孩子的癌症治疗，接受癌症治疗的孩子的父母通常会放弃构成正常生活常规的活动，例如减少参与工作，社交活动和日常家务[5，49，50]。在孩子生病的时候，优先考虑孩子的癌症治疗可以在短期内帮助父母处理作为癌症孩子的父母的困难处境。然而，即使在治疗结束后，一些家长继续脱离这些活动。这可能是负强化的结果，因此继续关注孩子的需要而牺牲自己的需要，不重新参与以前从事的活动可以提供救济。然而，未能重新参与以前的活动，特别是那些令人愉快的活动，减少了积极强化的机会，而参与与孩子的待遇有关的不必要的活动则通过负强化得以维持[67，69，72，73]。为了打破这种维护周期，EJDeR采用了LICBT BA技术[69从理论上讲，Hopko等人[74]克服负面强化的来源，并以有组织和分级的方式增加对愉快活动的参与[67-69]。

    广泛性焦虑症的忧虑管理

    孩子接受癌症治疗的父母的担忧通常与孩子的疾病有关。为了避免癌症治疗期间可能出现的问题，或避免考虑未来威胁的后果，父母可能会采取担忧行为，试图解决当前的困难，避免未来的威胁[75，76]。当忧虑与一个实际问题有关，并导致成功地解决问题时，它可以是高效的;例如，确保儿童避免增加接触传染病风险的情况[50]。然而，在假设的情况下，担心可能是无益的;因此，无法生成解。例如，担心自己的孩子将来会复发癌症，或担心自己或家人会无缘无故生病[5]。在这种情况下，担心可能被用作认知回避的一种形式，以减少与不确定性相关的痛苦和不适[77，78]。当成功地减少痛苦和不适时，担忧行为的使用就会被消极地强化，从长远来看，有助于管理对不确定性的容忍[77，78]。这种对不确定性的不容忍是广泛性焦虑症的一个核心特征，在接受癌症治疗的孩子的父母中很常见[79]。

    行为改变模型

    为了影响患者参与EJDeR干预的程度，行为改变理论[80]被整合，以补充与单链LICBT技术相关的特定因素。例如，自我决定理论[81已被采用来增强自主性、能力和关联性。通过为每个LICBT技术提供明确的基本原理，可以增强自主感。关于如何完成练习的明确说明和指导，以及电子治疗师提供的指导和反馈，有助于培养能力。通过在整个干预过程中引导对所采用语言的显著关注，例如提供同理心，共同困难的正常化，以及鼓励积极参与，建立了一种亲切感。

    为补充自我决定理论，提出了选择、优化和补偿(SOC)模型[82-84]的目的是支持父母重新参与在支持孩子接受癌症治疗时放弃的活动，或通过解决治疗过程中遇到的实际困难来解决担忧。SOC模型已被证明是一种成功的策略，可以管理与中年不同生活领域(例如，工作、家庭和休闲)相关的多个目标[85，86孩子接受癌症治疗的父母可能会有这样的感受。在BA中，SOC模型用于支持家长通过选择其他更容易实现且仍然重要和有价值的活动来取代必须停止的活动。SOC模型可以在经历资源变化的情况下通过调整活动(优化;例如，缺乏时间和资金)，并根据变化确定实现活动的方法(补偿;(例如，找时间寻求支持)。应用SOC模型使家长能够最大化期望的收益、目标和结果，同时最小化不希望的损失、目标和结果[82-84]。

    清单第3项:干预交付或培训中使用的实物或信息材料

    干预交付

    EJDeR在门户网站上发布，包括文本、插图、影片、音频文件和常见问题部分。“关于我们”部分提供了EJDeR作者的照片和简短传记，以验证作者的可信度，这在提供远程治疗时非常重要[87]。技术帮助文本在EJDeR中提供，以支持家长使用所有功能。为了直观地展示EJDeR是如何出现在家长面前的，干预的示例截图可以在图3．

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    图3。EJDeR的示例屏幕截图。EJDeR:互联网为基础的självhjälp för föräldrar，直到有一些人在治疗癌症时才发现。
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    家长首先完成介绍和心理教育模块，在初始评估会议之后，电子治疗师提供访问包含最适合他们主要表现困难(BA或担忧管理)的LICBT技术的模块。在完成BA或担忧管理后，电子治疗师和家长之间可能会达成合作决策，以进行其他LICBT技术;然而，父母一次只使用一种LICBT技术。模块内容的详细描述见TIDieR条目4,EJDeR结构的概述见图4．

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    图4。EJDeR结构的概述。EJDeR:互联网为基础的självhjälp för föräldrar，直到有一些人在治疗癌症时才发现。
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    与LICBT方法一致，参与者通过模块内练习和每周在门户网站上完成并提交给电子治疗师的家庭作业来促进对这些技术的参与(见图5举个例子)。为了提供选择，作业练习也可以打印并离线完成，家长随后在门户网站上完成每周的作业复习。家长可以在门户网站的网络图书馆中访问所有每周家庭作业的副本和音频文件。

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    图5。来自EJDeR的示例练习工作表。EJDeR:互联网为基础的självhjälp för föräldrar，直到有一些人在治疗癌症时才发现。
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    干预训练

    电子治疗师会获得一份门户手册，其中有如何使用EJDeR的说明，以及提供BA和担忧管理技术的培训视频。电子治疗师通过模块和任何已完成的模块内练习以及门户网站上的家庭作业来审查家长的进度。

    整理清单项目4:干预中使用的程序、活动和过程

    模块:导论和心理教育

    为家长提供了如何使用EJDeR的简要介绍。还提供了关于作为接受癌症治疗的儿童的父母的心理困扰的心理教育。父母们被介绍到两个案例，这两个案例在基于五个领域CBT模型的EJDeR中使用[88，89]以促进对CBT原理的理解。为了加强参与，个案简介参考了我们以往的研究[5，51]。家长(1)完成自己的Five Areas CBT模型;(2)确定他们生活中重要和有价值的领域;(3)设定三个具体的、积极的、切实可行的目标。家长们会看到两个简短的案例，概述了父母在EJDeR期间将使用的技术。

    在完成本模块的同时，家长还将参加一个电子治疗师的初步评估会议第六项)来确定家长的主要表现困难。电子治疗师为患有抑郁症的父母提供BA模块，为患有广泛性焦虑症的父母提供担忧管理模块。

    模块:英航

    BA的完整临床方案已在其他地方介绍[67-69]。构成日常生活的活动可分为三种类型:(1)日常活动(提供生活结构，通常在一周内重复，如家务和烹饪);(2)提供由父母决定的愉悦感或享受的愉快活动;(3)被认为如果不做就有可能产生严重负面后果的必要活动(例如，参加医院预约、服药或支付账单)。逐渐支持家长重新参与他们已经停止的活动，旨在重新建立日常和愉快活动的平衡，并在必要时包括必要的活动。临床方案包括四个主要步骤(识别当前活动、识别已停止活动、组织活动和计划活动)。作为一种适应，增加了一个名为“优先安排活动”的额外步骤，认识到父母在癌症治疗结束后通常会在平衡家庭、工作和家庭生活方面遇到困难[5]。父母可能需要重新安排日常活动，以便有机会重新参与被忽视的愉快活动。本处设有个案小品，以指导家长使用广管课，包括已完成的练习和遇到挫折的例子，并就使用广管课提供指引和反馈[60，61]。我们鼓励家长与心理咨询师合作，并由家长和电子治疗师共同决定所需的确切周数。

    模块:忧虑管理

    忧虑管理的临床方案在其他地方有描述[54，70，71]。父母将一周的担忧记录在焦虑日记中，并将担忧分为两类:(1)实际的(例如，重要的，可以解决的)和(2)假设的(例如，重要但无法解决的，例如与过去事件有关的担忧，未来可能发生的事情，或无法控制的事情)。父母回顾他们所捕捉到的担忧类型，并确定某一特定类型(例如，实际的或假设的)是否有更大的影响，更令人痛苦。鼓励父母用解决问题的方法来解决实际的担忧，用担心的时间来解决假设的担忧。一个案例小插图也被用来指导家长通过担忧管理。家长继续进行忧虑管理，家长和电子治疗师共同决定治疗的周数。父母可以在担心的同时解决问题。

    单元:复发预防

    本模块基于一项预防复发的lbt协议[54，68并在12周的干预期结束时完成，或者在父母和电子治疗师共同做出决定之前完成。家长使用五区CBT模型识别可能表明复发的警告信号[88，89]在导论和心理教育模块中完成。接下来，家长们确定他们在EJDeR期间学到了什么活动、技能和技巧，并发现这些活动、技能和技巧对他们有帮助，从而形成一个留井工具包。鼓励父母做出书面承诺，最初每周检查一次自己，以考虑他们可能正在经历的警告信号。如果父母发现自己正在经历警告信号，他们应该使用他们的“保持健康”工具包来确定如何解决这些问题。

    清单第5项:专业知识、背景和给予干预提供者的特殊培训

    EJDeR的设计是由受过培训的电子治疗师指导，以支持LICBT [90]。在IAPT计划内[27]，由心理健康执业人员队伍提供指导，其中执业人员接受9个月的研究生或研究生水平的培训，不需要具备核心健康或精神健康专业资格[34]。在瑞典，没有心理健康从业人员。因此，电子治疗师的目标是心理学专业的学生，至少在他们的第四年的学习，包括一个学期的CBT高级研究和那些尚未获得认可的心理健康专业资格。

    干预作者PF (IAPT项目LICBT国家专家顾问和临床负责人，认可的认知行为心理治疗师和特许心理学家)和JW(研究心理学家，LICBT专家，使用LICBT培训心理健康专业人员的教育项目教师)，瑞典注册心理学家和2名研究助理(硕士学位)为电子治疗师提供了为期两天的EJDeR培训计划。培训的重点是培养对以下方面的理解:(1)LICBT， (2) BA，(3)忧虑管理，(4)接受癌症治疗儿童的父母通常遇到的困难，(5)EJDeR的结构，(6)支持协议，以及(7)使用门户网站。

    电子治疗师每周通过视频会议或与有执照的心理学家面对面接受小组临床监督，这些心理学家在人口和互联网管理的CBT方面具有专业知识。如有需要，可由持牌心理学家提供按需个人监督。

    清单第6项:交货方式

    门户

    传送门[64，65]整合了安全和安全功能，以确保敏感信息的管理，包括(1)用户通过银行ID登录(瑞典使用的公民认证系统);(2)通过使用HTTPS协议的加密连接进行访问;(3)通过乌普萨拉大学的安全防火墙保护web服务器，只允许http安全流量;(4)将研究数据与个人数据(如父母的身份和联系方式)存储在一个单独的数据库中，两个数据库都使用256位透明数据加密进行加密。用户操作日志通过操作元数据管理实现，允许用户行为分析，包括(1)登录;(2)注销;(3)打开模块;(4)剖面图(如库);(5)打开pdf文件;(7)多媒体(如音频和视频)文件的消耗(包括播放、暂停和停止); and (8) time-stamp data. Message logging is also enabled, for example, the number of automated reminders sent via SMS text messaging or email, and the number of written messages sent between the e-therapist and the parent within the portal. A number of persuasive system design elements [91，92]，以提高干预的依从性:(1)隧道(例如，以预定义的分步顺序提供干预内容，以指导用户完成干预);(2)定制化(如干预内容根据用户需求进行个性化，即针对用户主要呈现的心理健康困难);(3)个性化(例如，提醒信息包括父母的名字);(4)自我监测(例如，通过视觉模拟量表进行情绪监测);(5)排练(如重复练习);(6)提醒(例如，提醒家长采取特定行动的自动讯息);(7)相似性(例如，使用案例插图);(8)喜欢(例如，使用专业插图)。

    e-Therapist指导

    通过安全的内置视频会议系统，通过门户网站和电话提供书面信息，为家长提供指导。电子治疗师根据现有的治疗方案，与家长举行初步评估会议[68通过视频会议或电话。在评估结束时，根据父母的主要困难(如抑郁症或广泛性焦虑症)，决定哪种LICBT技术最适合他们。此后，电子治疗师每周通过门户网站内的书面信息提供指导，并根据证据表明频繁的支持与依从性相关[93]。每周书面信息由现有的简短签到支持协议[68包括(1)对每周的家庭作业进行复习并提供反馈;(2)加固进度;(3)使遇到的困难正常化;(4)协助解决问题的困难，并指导家长在EJDeR干预中寻求建议;(5)制定未来一周EJDeR的使用计划;(6)鼓励支持持续的动机和参与。简单的登记支持协议[68]是由ICBT治疗师评定量表[94]并旨在尽量减少不良电子治疗师行为的使用[95]。如有需要，电子治疗师可透过门户网站提供书面支援，并须在1个工作天内回复家长。在EJDeR的中途，家长们会通过视频会议或电话进行一次助推器会议，以回顾和评估进度，发现并帮助解决遇到的任何困难，并提供持续的鼓励和激励。

    清单7:地点

    电子治疗师位于瑞典乌普萨拉大学。EJDeR可以在pc、智能手机和平板电脑上进行评估。

    清单第8项:时间、持续时间和强度

    EJDeR的设计交付时间为12周。初步评估会议持续约45分钟，加强会议持续30分钟。电子治疗师预计每周为每位家长花费20-30分钟，每周通过门户网站提供书面信息。家长需要完成介绍和心理教育模块以及一个LICBT干预模块(如BA或忧虑管理)。

    清单第9项:调整干预措施

    内容已与预防方案紧密结合，并根据研究确定了癌症患儿的父母在支持方面的经历、痛苦、需求和偏好[5，6，49-52]。为人群量身定制的例子包括:(1)使用父母使用干预的案例插图，这是我们之前的研究提供的信息，以增强现实性和相关性[5，51];(2)在整个干预过程中描绘父母的专业插图;(3)将心理教育纳入作为接受癌症治疗的孩子的父母的情况(例如，对癌症复发的恐惧);(4)选择透过电话或视像会议出席首次评估会议[51];(5)纳入干预中期促进环节[51]。

    清单第10项:干预措施的修改

    EJDeR目前正在进行单臂可行性研究ENGAGE [96，97[ISRCTN 57233429]，包括基线、治疗后(12周)和6个月的随访，并进行了嵌入的定性和定量过程评估，为未来的III期确定性随机对照试验提供信息。嵌入式定性过程评估的结果将为未来干预措施的潜在修改提供信息。在研究过程中，任何干预措施的修改都将在ENGAGE研究结果中报告。

    项目11:评估干预依从性(计划)

    视频会议和电话指导会议在知情同意的情况下进行录音。总体而言，研究小组的一名成员审查了父母与电子治疗师之间15%的书面交流和15%的视频或电话交流，以评估电子治疗师对临床协议的忠实程度。家长在门户上的活动被记录下来，以检查家长的依从性，包括登录的次数、打开的模块、通过门户完成的模块内和作业练习，以及通过门户发送给电子治疗师的书面信息的数量。

    项目12:评估干预依从性(实际)

    EJDeR的实际依从性将在正在进行的单臂可行性研究ENGAGE的结果中报告[96]。


    主要研究结果

    EJDeR的详细描述与TIDieR检查表一致，可以帮助电子治疗师在ENGAGE研究期间忠于EJDeR协议[98]。此外，如果EJDeR稍后实现，临床交付将是可复制的。

    局限与优势

    虽然公众参与嵌入了干预措施的发展，并产生了有价值的反馈和干预措施的变化，但参与是在咨询层面，反馈是针对研究小组已经开发的材料提供的。在这一进程的较早阶段，备选方案的更多参与可能会加强参与。例如，举行深入的讨论小组，参与撰写干预措施，以及发展案例小故事以增加额外的真实性。prp只提供关于EJDeR的书面版本的反馈，而不是当EJDeR上传到门户时，因此，在其预期的上下文中进行了审查。然而，正在进行的研究ENGAGE的一个重要目标是更深入地研究EJDeR的可接受性和可行性。

    EJDeR不包括为临床目的收集常规的每周临床结果测量，例如，帮助告知治疗决策。相反，每周临床结果测量(抑郁症，患者健康问卷-9;迦得,GAD-7;创伤后应激症状PTSD检查表第五版，以及创伤后应激障碍检查表-平民版)通过门户网站收集，仅用于研究目的的过程评估[96]。阶梯式护理模式的一个核心特点，是收集每个疗程的临床结果，为治疗计划提供资料[27]以及在日常医疗保健中成功实施互联网管理的CBT的核心特征[99]。

    与英格兰开发的单链lbt干预相一致，作为IAPT项目的一部分，EJDeR被改编为提高瑞典人口的可接受性。采用更有条理的框架来告知以证据为基础的心理干预的文化适应性，可能会提高可接受性和相关性[One hundred.]。最后，为了确保与LICBT方法的一致性，EJDeR针对抑郁症和广泛性焦虑症。因此，EJDeR并不针对接受癌症治疗的儿童的父母通常遇到的所有心理健康问题，如创伤后应激障碍[50]。未来为接受癌症治疗的儿童的父母开发的心理干预可能会针对其他困难。

    尽管存在这些局限性，EJDeR的发展是由一系列反复的研究提供的，包括证据综合、痛苦的概念化、参与性行动研究和基于网络的横断面调查，因此，它在人口研究中有很强的基础。公众参与融入了干预措施的发展过程，产生了宝贵的反馈和干预措施的变化。发展包括由母语为瑞典语的人进行翻译，随后由专业翻译公司进行反翻译。

    与前期工作比较

    据我们所知，这是第一次根据TIDieR核对表详细描述的lbt干预措施[47]。虽然LICBT临床方案已经发表[68]， TIDieR清单代表了一种系统和结构化的方法，可以促进对干预措施的详细描述。提供系统和结构化的临床方案可能特别重要，因为治疗的漂移[101]在支持残障人士及非残障人士的工作中，[102]。此外，LICBT干预措施的内容也存在显著差异[34，103]而且描述得很差[104]。此外，TIDieR检查表的使用，以及进一步干预保真度措施的应用，将有助于确定EJDeR在ENGAGE研究中按计划交付的程度，从而增加对任何后续有效性试验结果的信心[98]。

    结论

    参考《医学研究理事会制定和评价复杂干预措施指南》第一阶段(发展)[46]，提供了开发过程的概述，以及由TIDieR清单通知的EJDeR干预的详细描述。提供详细和结构化的干预方案对于实施循证治疗和减少研究浪费尤为重要[48]，提供程序以最大限度地忠实于协议[98]。减少治疗师漂移是成功实施互联网管理的LICBT的核心特征[99]。

    致谢

    这项工作得到了瑞典研究委员会(资助号VR521-2010-3042、VR521-2014-3337、K2015-99X-20836-08-4和2018-02578)、瑞典癌症协会(资助号2007/1015、2010/27、2013/580;2014/613、140790、150673和180589)，以及瑞典儿童癌症基金会(资助号PROJ08/010、PRO12/028和PR2017-0005)。资助者在研究设计、数据收集和分析、发表决定或手稿准备中没有任何作用。

    作者要感谢Anna Mautner和Nathalie peterssamen(注册心理学家)，Laura Kukkola(博士生)和Kajsa Norbäck(理学硕士;项目协调员和干预翻译)，感谢他们在EJDeR之前的草案中所做的工作。作者非常感谢PRPs和电子治疗师Agnes Hellgren和Caroline Sandström分享他们的专业知识和时间，与研究团队合作开发EJDeR，并提高其对接受癌症治疗的儿童父母的适用性和相关性。

    EJDeR项目中使用的技术源自PF、JW和Faye Small女士合著的《管理你的担忧》(Managing Your Worries)。版权所有的埃克塞特大学(2019;通过临床教育、发展和研究(CEDAR)发挥作用;心理学系)。某些特定因素来自David Richards教授和Mark Whyte博士(2011)开发的BA协议和Pim Cuijpers教授(2004)开发的问题解决协议。平面设计由斯德哥尔摩ETC Communications提供，EJDeR干预中使用的所有插图均由Rebecka Porse Schalin设计。

    利益冲突

    没有宣布。

    参考文献

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    芭:行为激活
    认知行为疗法:认知行为疗法
    EJDeR:因特网上的självhjälp för föräldrar网站上有一些正在治疗癌症的女性
    迦得:广泛性焦虑症
    HICBT:高强度认知行为疗法
    IAPT:改善心理治疗的可及性
    LICBT:低强度认知行为疗法
    PRP:家长研究伙伴
    创伤后应激障碍:创伤后应激障碍
    SOC:选择、优化和补偿
    整齐:干预描述和复制模板
    U-CARE:乌普萨拉大学社会心理护理项目

    G·艾森巴赫编辑;提交18.08.20;Vander Haegen, X Wang, D Collins的同行评审;对作者的评论18.11.20;收到修订版本08.01.21;接受17.06.21;发表22.07.21

    版权

    ©Joanne Woodford, Paul Farrand, Josefin Hagström, Li Hedenmalm, Louise von Essen。原发表于JMIR Formative Research (https://formative.www.mybigtv.com)， 2021年7月22日。

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