参与设计癌症患者咨询录音手机应用程序:seconddears应用程序

简介

背景

促进以病人为中心的护理

共同决策和患者参与是以患者为中心的护理的基本要素[1］．然而，当患者不理解或不记得医疗保健团队提供给他们的信息时，患者的参与度就会降低[2］．如果患者健康素养较低或存在语言障碍，或信息复杂或令人痛苦，则患者保留医疗保健信息的能力可能会受到损害[3.-5］．会诊录音是一种有效的方法，可提高患者对医疗信息的回忆和理解，从而提高其参与决策的程度[6-10］．

用于咨询和录音的智能手机

随着智能手机拥有量的增加，患者开始主动将自己的医疗咨询录音[11］．进行会诊记录主要是为了增进了解和促进与家属的讨论[12]，但只有少数医疗保健系统有适当的录音政策，患者有时会在临床医生不知情的情况下录音咨询[13，14］．因此，患者自我发现了他们护理中的一个问题，即他们缺乏对医疗信息的理解和回忆，而解决这个问题的方法是:移动医疗(mHealth)技术。此外，患者表示希望医疗服务提供者制定明确、宽容的策略，以方便进行咨询录音[12］．先前的研究也强调，患者希望控制哪些会诊是录音的[5］．临床医生和卫生保健提供者现在必须与患者合作，实施正式的咨询录音系统，以促进公开鼓励录音的环境。一些临床工作人员在参与会诊录音时，可能会遇到医法及信任方面的障碍[15］．正式的咨询录音系统，如合适的智能手机应用程序，可以减轻患者和临床医生之间可能因录音而产生的任何潜在恐惧或不信任。合适的咨询录音智能手机应用程序将促进咨询录音的负责任使用，符合相关法律要求，并通过将控制权交到患者手中，与以患者为中心的护理相一致。

以前的会诊录音研究使用的是由医院工作人员操作的数字录音机或录音机，然后将录音的副本以磁带、CD或USB的形式交给患者带回家[16-19］．录音机的设置和维护需要大量的资源。该系统的管理负荷阻碍了常规护理的实施，也阻碍了患者对录音的控制。临床医生和医院管理人员明白，会诊录音对患者有益，但他们强调，成功实施会诊录音需要这样一个系统:(1)维护成本低，对临床过程和资源的负担最小，(2)解决医疗法律问题，(3)明确规定录音完成后由谁负责，(4)根据病人的喜好，让病人自己决定何时录音以及与谁分享录音[11，15］．

智能手机应用的协同设计

如果一款会诊录音应用程序要满足患者、家庭、临床医生和医院管理人员的需求，所有利益相关者都必须参与应用程序的设计和开发[20.］．基于体验的协同设计是指未来的最终用户和其他利益相关者利用他们的经验，与设计师一起设计产品或服务的过程[21，22］．基于经验的协同设计方法应用了患者参与的关键原则。患者作为其护理的专家，参与项目的各个方面，从解决方案的生成、项目设计和监督，到设计和测试。患者已经将智能手机作为一种录音咨询的手段。11，13，14］．本研究的目的是使用基于体验的协同设计来设计一款咨询录音手机应用程序SecondEars它利用这种患者确定的解决方案，同时努力满足临床医生和医院管理人员确定的实施需求。

目标

本次联合设计研究的目标是:

1. 确定并参与医院内移动医疗技术实施不可或缺的利益相关者。
2. 促进协同设计研讨会，以确定应用程序的必要功能。
3. 开发应用程序的线框。
4. 对应用程序进行用户验收测试。
5. 完成应用程序的原型。

未来的出版物将报道SecondEars应用程序在日常护理中的试点和实施。

方法

研究设计

这项研究在澳大利亚墨尔本的Peter MacCallum癌症中心(Peter Mac)进行，并获得了相关伦理委员会的批准(文献编号:16/07L)。目标1至5是通过共同设计过程实现的图1．所有与会者都提供了书面知情同意书。

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计划行为理论

计划行为理论为SecondEars应用程序的设计和未来实现提供了一个框架。计划行为理论认为，一个人的行为与他的意图直接相关，而他的意图又源于对行为的主观规范、信念和感知控制[23］．如果要鼓励患者负责任地录音咨询，在设计SecondEars应用程序时应解决以下问题:

1. 临床医生、医院管理人员和患者对会诊录音的看法
2. 患者对录音的感知控制
3. 咨询录音的主观规范

应用程序由用户控制;这将取决于患者在自己的设备上下载和使用应用程序，从而支持感知控制。医院可以推广一款应用，允许患者公开录音，从而形成一种主观规范。应用程序还可以将录音连接到医院的病历或信息技术(IT)系统，并允许患者与家人或朋友分享录音，表明录音的安全性和实用性，这可能会改变临床医生、医院管理人员和患者对咨询录音的看法。

因此，一个设计良好的咨询录音移动应用程序可以积极影响行为、规范和控制信念，并且根据计划行为理论，改变意图并鼓励负责任的录音行为。

利益相关方参与

与主要利益相关者的初步咨询始于2016年，并在整个开发过程中持续进行。在开始共同设计过程之前，这种早期的参与告知了应用程序的法律和技术需求(请参阅结果部分以了解这些需求的摘要)。咨询了以下16个利益相关者:2名医院法务部成员，4名IT部门成员(包括部门主管)，5名临床和联合健康主管，数字战略总监，医疗记录部门负责人，以及3名消费者维权人士。这些利益相关者在整个开发过程中都被告知，一些人还参加了研讨会。消费者权益倡导者还在项目指导委员会中正式担任助理调查员。2016年12月，Peter MacCallum癌症中心的新技术审查委员会审查并批准了该应用程序的拟议要求。

开发人员参与

2017年2月，当地一家移动应用程序开发公司Wave Digital签约开发seconddears应用程序。Wave Digital欣然接受了协同设计方法，并使用Design Sprint方法的元素来构建设计过程。24］．

合作设计工作坊及活动

在2017年4月至6月期间，共举办了6场合作设计工作坊(见图1)．在研讨会期间，一些用来获取信息的方法包括经常问一些公开和明显的问题，比如“为什么”。此外，将假设或问题重新表述为问题对于准确地捕获产品的目标和确定产品试图解决的问题是至关重要的。

第一阶段:目标、问题定义和测试假设(研讨会1-3)

在第一次研讨会之前，与会者简要介绍了开发SecondEars应用程序的基本原理，应用程序的建议主要功能，以及关键涉众确定的需求和约束条件。讲习班1至3讨论了以下3个问题:

1. 我们希望应用程序做什么?
2. 我们怎么能想象应用程序失败呢?
3. 谁将参与使用该应用程序?

为了解决第一个问题，与会者们集思广益，列出了这款应用应该具备的功能清单;这个列表在研讨会1到3期间被反复添加和改进。为了解决问题2，与会者确定了应用程序可能失败的可能原因，然后将这些潜在的陷阱重新定义为寻求知识的问题。这些寻求知识的问题被用作出发点，以产生可以用来防止潜在陷阱的策略。为了确定谁将参与使用该应用程序(问题3)，研究人员使用了一种名为“旅程地图”的技术，参与者在患者通过Peter Mac的旅程的更广泛背景下绘制了应用程序的使用模式。这包括患者如何以及何时会意识到它;如何以及何时下载;在患者就诊之前、期间或之后可能遇到该应用程序的人员;谁可以听录音?

第二阶段:解决方案的灵感和优先级(研讨会4)

在研讨会4中，与会者列出了他们认为设计良好、直观或提供独特体验的现有应用程序列表。然后，这些应用程序被用来为SecondEars应用程序的用户界面设计提供灵感。

合作设计团队使用了MoSCoW方法[25]以优先考虑在第1至第3次研讨会期间确定的理想功能。MoSCoW代表以下:必须拥有的(Mo)、应该拥有的(S)、可能拥有的(Co)和不会拥有的(W)。这种方法使与会者对项目的范围以及在研讨会1至3期间列出的每个功能的相对重要性达成共识。

在第4次研讨会之后，应用程序开发人员使用了一种称为线框图的技术来完成以下工作:

1. 构建应用程序的特性和功能的组合(在研讨会4中优先考虑)。
2. 对这些界面上的内容进行优先级排序。
3. 将接口连接到逻辑用户流中。

第三阶段:用户体验设计(工作坊5及6)

在研讨会5中，应用程序的拟议设计以纸形式呈现，使用一系列按尺寸切割的界面。从研讨会上得到的反馈信息构成了应用的线框图。这些线框图在研讨会6中呈现在iPhone上。应用程序开发人员与每位与会者进行了一对一的用户体验反馈会议，以评估每位与会者的思维过程和对使用这种线框设计的反应。每个参与者都有一个iPhone上的线框应用程序，并被要求在没有提示的情况下完成以下4项任务:

1. 录一段录音，然后再听。
2. 在其中一个录音上写个便条。
3. 阅读之前做的笔记，同时记录咨询。
4. 退出应用程序。

用户界面设计

设计过程的最后阶段是为SecondEars应用程序创建一个视觉标识。在设计过程中，设计了徽标、颜色、排版和图像的组合。这些品牌元素随后被应用到SecondEars应用程序的界面上，并结合了在第六次合作设计研讨会期间收集的所有反馈。

开发和用户验收测试

Wave Digital使用最终的视觉设计开发了应用程序的原型。研究团队的即时反馈被纳入其中，并于2017年9月将改进的原型发布给联合设计团队进行用户验收测试，以便识别任何错误。在SecondEars应用程序在苹果应用商店的试飞模式下可用之前，所有的故障都得到了解决。

结果

迭代优化

开发过程的每个阶段都会产生需求和改进，这些需求和改进被纳入到SecondEars应用程序的最终设计中。开发过程每个阶段的结果概述如下。

通过涉众参与确定的需求

涉众确定的需求概述在表1．这些需求建立了SecondEars应用程序的设计概要和约束条件，并为研讨会提供了基础。

为满足要求6(见表1)，研究小组选择开发一个最低可行的产品，并评估其成功，然后再进行额外的财务投资。因此，在此版本的应用程序中，需求5的某些方面没有得到解决。具体来说，研究团队决定在应用程序在临床护理中进行试点之前，不将应用程序与医疗记录的连接自动化。如果试点表明该应用程序的使用率很高，那么在安全、自动地将音频记录上传到医疗记录所需的IT基础设施上的投资是合理的。在此期间，音频记录将通过一个云解决方案(Amazon Web Servers)安全地托管，该解决方案具有一个接口，允许医疗记录人员访问音频记录，并在必要时手动将其上传到患者的医疗记录中，从而满足要求3。研究团队在需求1和需求3之间发现了一个潜在的紧张关系:如果应用程序完全是由患者驱动的，那么将音频记录上传到医疗记录的责任就落在了患者身上。这个过程不能自动化;因此，研究小组提出了一个要求，即所有录音必须上传，然后才能回放或由患者共享。

针对需求6，研究团队决定进一步降低前期成本，首先在iOS上为iPhone创建应用程序，而不是Android。Android的应用开发更加复杂，成本也更高，因为应用设计必须在大量Android设备上进行测试，而iOS只能针对一个平台进行开发。首先面向iOS开发能够在投资于Android版本之前收集更多用户反馈并解决任何问题。因此，推迟在Android上发布应用程序，直到它在iOS上进行了试点，这是务实的做法。

研讨会的与会者

每个研讨会都有4到13人参加，他们共同组成了共同设计团队。共同设计团队包括以下人员:患者消费者、研究团队成员、IT代表、应用程序设计师、临床医生、医院志愿者和医疗记录部门的一名代表。表2显示每个研讨会与会者的数量和类型。一名消费者参加了其中的4个讲习班(女性，56岁，曾担任过病人和护理人员，并自认为具有中级技术技能)。另一名消费者参加了其中两场研讨会(男性，66岁，曾担任过病人和护理人员，自认为具有中级技术技能)。第三位消费者参加了最后的研讨会(女性，64岁，有护理经验，自认为具有初级技术技能)。

研讨会1至4的成果

在回答第一个问题(“我们想让这款应用做什么?”)时，与会者采取了一种蓝天思维的方式，明确了这款应用的最终目标，以及所有可能的功能。这款应用的最终目标被一致确定，并被描述为“提高患者的护理质量”，即提高患者在治疗、诊断、决策和癌症旅程中的参与、理解和支持的质量。这被用作设计应用程序的基石，并指导有关设计、功能和效用的决策。与会者确定的可能功能包括:录音、共享录音、回放录音、在没有帮助的情况下使用、保护、分类和标记录音、将录音发送给彼得·麦克、做笔记和阅读笔记。

表3总结了研讨会参与者在回答问题2(“我们如何想象应用程序失败?”)时指出的潜在陷阱和相应的预防策略。这一实践表明，要想取得成功，该应用程序需要与推广和教育策略相配合，以教会患者如何以及何时使用该应用程序，他们在使用和共享音频文件方面的权利和责任，并与临床工作人员建立信任。

在回答问题3(“谁将参与使用该应用程序?”)时，与会者描绘了医院内典型的患者旅程，确定了所有人员彼此之间和应用程序之间的关键互动(见图2)．

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图2说明应用程序的初始推广需要由管理人员进行。当患者第一次预约时，管理人员将向他们提供有关该应用程序的信息。然后，患者会在医院的第一次咨询(或“接触”)之前下载这款应用程序。医院志愿者是澳大利亚医院的常客，他们将了解这款应用程序，并在患者等待预约时帮助患者下载应用程序。然后，患者可以在第一次咨询和后续咨询期间使用该应用程序对护士和/或专家进行录音。使用模式还表明，患者可能会在医院遭遇后与家人或朋友分享录音。根据计划行为理论(Theory of Planned Behavior)， app融入临床过程可以影响主观规范，从而影响患者的行为。

在第1至3次研讨会上，我们提出了额外的功能，作为应用程序中音频录制功能的补充，并就患者如何对录制的音频进行标签、分类、存储、共享和搜索提出了建议。中列出了这些特性文本框1根据在第4车间完成的莫斯科演习，以及他们的优先级。被归类为“必须拥有”或“应该拥有”的功能被考虑在应用程序的范围内。这些功能被包含在应用程序的线框中，并在第5和第6车间进行了试用。

研讨会5和6的成果

从工作坊5获得的反馈信息为线框的开发提供了依据，并在工作坊6中将其呈现在iPhone上。共同设计小组的成员参加了讲习班6，并在讲习班开始时审查了讲习班4和5的决定。共同设计团队共有9名成员在工作坊6试用了应用程序的线框(见表2)．2名研究人员和2名应用程序开发人员没有在本次研讨会上试用线框，因为他们在研讨会5中看过设计，并不是应用程序的预期用户。线框包含所有应用程序内容，但没有最终版本的颜色等。所有参与者都在没有提示的情况下完成了4个任务。他们的反馈表明，这款应用(消费者)使用起来“相当简单”。还提出了进一步提高可用性的建议。一位临床医生建议增大字体大小(“我不戴眼镜看不清”);因此，应用程序被调整为自动匹配用户手机上的字体大小设置。另一位临床医生建议放置玩圆圈内的符号(三角形)，使它看起来更像一个按钮。此外，1名临床医生和1名消费者建议，如果应用程序用户需要如何使用应用程序的提醒，他们应该能够导航回使用说明页面(线框只在登录后立即显示一次应用程序使用说明)。病历部门的代表建议修改条款和条件。几位与会者建议在标签功能中增加一个开放类别，以便患者可以将自己的标签分配到录音中，或者记录是否有超过1名临床医生在场。

还提出了一些额外的特性，这些特性被搁置到后面的迭代中。一位临床医生建议允许患者将照片附在录音上;她经常画画来向病人解释医疗程序，或者向他们展示他们可能想要拍摄的扫描结果。一些人建议改变注释功能，这样用户可以创建与特定录音无关的注释，或者相反，将注释链接到录音的特定部分(即分钟和秒)。

在优先考虑从研讨会5和6中产生的所有反馈后，线框进行了调整，以增强导航和布局。我们重新考虑了单个录音屏幕的层次结构，将重点放在听录音的核心功能上。为了增加应用程序的整体可访问性，还做了其他较小的更改，从而获得更直观、更容易导航的体验。

用户验收测试

Wave Digital将来自工作坊5和6的反馈整合到应用程序的视觉界面设计中，以开发一个用于用户验收测试的原型。与线框不同，这个原型包含了所有的设计特征，本质上是一个完整的应用程序。总的来说，7个人测试了这个原型:2名临床医生，4名研究人员和1名消费者。反馈包括以下内容:bug或缺陷(例如，错别字或意外的错误消息)，与设计相关的反馈(例如，关于一致性的建议退出而且回来按钮)，修改书面内容或副本的建议，以及与Amazon Web Server的用户界面相关的反馈(例如，允许管理员删除音频文件)。

最终的应用设计

来自用户验收测试的反馈被纳入应用程序的最终版本。该版本的应用程序的设计包括在多媒体附件1它的功能在必须有而且应该有的部分文本框1．

讨论

SecondEars应用

成功合作设计了SecondEars癌症患者咨询录音应用程序，并在iOS上开发了原型。这种移动健康患者识别解决方案旨在促进其在临床环境中的实施，并在计划行为理论的框架内开发。该应用程序可以将每段录音的副本保存在相应的患者病历上，从而允许医院出于医疗法律原因保留原始录音的访问权限。这种患者自主性和临床医生安全性之间的平衡是通过利益相关者参与、协同设计研讨会和用户验收测试来实现的，以确保SecondEars的设计能够满足所有用户的需求。此外，该应用程序被设计为具有低维护和最小的临床过程负担。

主要研究结果

通过涉众参与确定的大多数需求与Moloczij等人的发现相呼应[15]及van Bruinessen等[11]关于实施的障碍和促进因素(概述在本文的导言中)。本研究中的利益相关者强调了最小化前期成本的重要性。这一需求导致了一种实用的、最小可行的产品的开发，只包含基本的核心功能。第一个合作设计研讨会证实，这款应用程序的目的是“改善患者护理”。这一动力，以及第4次研讨会中的MoSCoW会议，致力于将应用程序的开发集中在最重要的功能上:录音和安全保密地共享录音。缩减应用程序，只包含基本功能，将有助于最大限度地减少维护，并使应用程序在公共卫生保健环境中具有成本可行性。未来，随着应用程序在临床环境中实施评估的可行性和有效性的确立，可以对进一步的功能进行调整和扩展。

seconddears的设计是为了在两种需要之间取得平衡，这两种需要有时会发生冲突:患者对录音的自主权和临床医生的法律保护。我们的利益相关者发现，医生提供的医疗信息将成为医疗记录的一部分，这促使一种解决方案满足了这两个需求:在播放和共享之前强制上传音频记录，这将为临床医生提供一种安全措施，同时保持患者对音频记录的创建和分发的控制。

此外，还产生了有关实际建议的有用数据，以促进试点后的实施。第二次和第三次合作设计研讨会确认，应用程序需要与宣传教育信息一起分发，以确保应用程序的及时吸收，这符合计划行为理论。患者旅程地图揭示了有多少不同类型的人会遇到这款应用，这表明应用程序可以成为改变主观规范的一种手段。

最近的一项系统综述发现，如果医疗保健应用程序对用户友好，并且需要最少的时间投资，那么它们可能更有效。26］．这与计划行为理论的感知行为控制方面是一致的;如果人们觉得他们没有外部的时间压力，如果他们相信他们有能力做一种行为，他们就更有可能采取这种行为。用户验收测试表明，测试人员发现应用程序易于使用。该应用程序目前正在临床环境中对更广泛的患者人群进行试点，以确定其可行性和易用性。

限制

本研究的优势在于其理论基础和利益相关者与消费者的参与程度。研究人员选择包括多个利益相关者，而不仅仅是消费者。这在应用程序的实际建议和要求方面有好处。然而，包含多个利益相关者小组意味着每个小组的人数必须受到限制，以保持研讨会的与会者数量在可管理范围内。自始至终都强调消费者的贡献(与其他涉众组相比，共同设计团队中的消费者比例更高);不幸的是，由于日程安排的冲突，只有研究人员和应用程序开发人员参加了4号车间的MoSCoW会议。未来的协同设计研究应确保在确定功能优先级时，整个协同设计团队都参与其中。未来的研究也可以选择重复研讨会，为消费者提供更多参与的机会。这种方法将增加共同设计团队中消费者的数量和多样性(例如，更广泛的年龄、种族和诊断时间)，但它可能导致每个消费者单独的整体投入更少。

利益相关者的参与确定了财务和实际限制，这意味着应用程序只针对iOS开发，而不是Android。这可能会为那些没有使用应用程序所需设备的患者引入一种感知的外部控制，根据计划行为理论，这可能会对行为改变产生负面影响。由于没有iPhone而没有资格参与试点的患者数量将被记录。应用程序只在一个平台上运行的缺点将是暂时的，因为一旦目前的设计在临床环境中进行试点，应用程序将适应Android。

虽然计划行为理论通常是一个被广泛接受的行为改变理论，并已被用于设计许多行为改变干预措施，但关于其有效性的结果一直不一致。[27，28]而围绕该理论在这一背景下的应用，争论仍在继续[29，30.］．未来的研究人员可以参考最近的一份报告，考虑干预发展的行为改变框架的全套选项[31］．

与以往工作的比较

据作者所知，还没有其他咨询录音应用程序是通过协同设计方法开发的。先前的研究已成功地将计划行为理论作为制定卫生保健干预措施的指南[32]，其他应用程序也成功地遵循行为改变理论开发[33］．

一些需要的功能非常复杂，比如应用程序与医疗记录的自动集成。其他研究在尝试将应用程序与医疗记录集成时也遇到了类似的问题[34］．在这个项目中做出的务实选择将允许应用程序在临床环境中进行试点，然后再进行重大投资，将其与医疗记录集成。

未来的研究

seconddears应用程序目前正在临床环境中对患者进行试点。来自患者和临床医生的反馈将告知在Peter Mac实施应用程序作为常规护理的一部分之前需要进行的任何进一步设计更改。试点还将告知在开发过程中被确定为重要的教育和推广策略。在应用程序实施后，可以收集有关行为变化(吸收，使用等)的数据来评估应用程序的成功。

临床工作人员对记录会诊行为可能导致的沟通变化表示关注，例如失去融洽的建立，以及信息传递的个性化降低，因为害怕诉讼可能会推动信息传递，而不是患者的需求[6］．对SecondEars实施的纵向评估可以确定这些变化是否发生，以及随着应用程序成为人们熟悉的常规护理组件，这些变化是否会持续。纵向评估也可以为研究seconddears应用程序对患者回忆和理解医疗信息以及参与临床决策的影响提供机会。

该应用程序的未来版本应该包括针对特定患者群体的界面选项，例如为文化和语言不同的患者提供翻译和改编，以及为视觉障碍患者提供文本到语音的选项。此外，SecondEars应用程序还有潜在的、未开发的好处，可以在未来的研究中进行调查。例如，会诊录音可以为临床医生提供专业发展机会，或为临床学生提供教学机会。其他研究也讨论了跨专业使用咨询录音作为初级和三级环境之间信息传递的有用机制的可能性[6］．

结论

seconddears应用程序被设计成一种可行的、具有成本效益的方法，可以将咨询录音集成到肿瘤学设置中。该应用程序采用现有技术作为患者驱动的解决方案，以改善以患者为中心的护理。利益相关者和消费者参与共同设计过程，确保解决了实施的障碍，并利用了促进者。在实施之前，seconddears原型目前正在临床环境中对患者进行试点。