本文内容如下e-collection /主题问题:

心脏病管理(40) 消费者和患者教育和共享决策(505) 用于症状和疾病监测、慢性疾病管理的移动健康(992) 移动医疗促进治疗依从性(320) 用于病人教育的移动医疗(167) 心脏病学移动应用程序(115) 心脏自我管理(76)

发表在在1卷第二名(2017): Jul-Dec

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/8543，首次出版．
心房颤动健康素养信息技术系统:试点评估

心房颤动健康素养信息技术系统:试点评估

心房颤动健康素养信息技术系统:试点评估

本文作者:

杰瑞德·W·马格纳尼1、2 作者Orcid图片； Courtney L Schlusser1 作者Orcid图片； Everlyne Kimani3. 作者Orcid图片； 布鲁斯·L·罗尔曼2 作者Orcid图片； Michael K Paasche-Orlow4 作者Orcid图片； 蒂莫西·W·比克莫尔3. 作者Orcid图片
文章 作者 引用于(14) Tweetations (3) 指标

    原始论文

    1美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学UPMC心脏和血管研究所医学部心脏病科

    2美国宾夕法尼亚州匹兹堡市匹兹堡大学医学系行为健康智能技术中心

    3.东北大学计算机与信息科学学院，波士顿，马萨诸塞州，美国

    4波士顿大学医学系普通内科科，波士顿，麻省，美国

    通讯作者:

    Jared W Magnani，硕士，医学博士

    UPMC心脏和血管研究所医学部心内科

    匹兹堡大学

    UPMC长老会医院5-B室

    洛斯罗普街200号

    匹兹堡，宾夕法尼亚州，15213

    美国

    电话:1 412 648 6920

    传真:1 412 802 6395

    电子邮件:magnanij@pitt.edu


    背景:心房颤动(AF)是一种非常普遍的心律状况，有显著的相关发病率，需要长期治疗。移动医疗(mHealth)技术有潜力加强房颤护理的多个方面，包括教育、症状监测、鼓励和跟踪药物依从性。我们之前已经实施和测试了关系制剂来改善慢性疾病的结果，并试图开发一种基于智能手机的关系制剂来改善房颤以患者为中心的结果。

    摘要目的:本研究的目的是试点一种基于智能手机的关系剂，作为一项随机临床试验的准备，即心房颤动健康素养信息技术试验(AF-LITT)。

    方法:我们开发了智能手机使用的关系代理，与我们之前的方法一致。我们将关系代理编程为计算机动画代理，以模拟面对面的对话，并作为特定于房颤的健康顾问或教练。关系代理的对话内容，由文献回顾告知，专注于以患者为中心的领域和对房颤患者的定性访谈，包括房颤教育、常见症状、坚持挑战和患者激活。我们确定，健康状况有限或计算机知识有限的个人也可以访问这些内容。相关代理内容配合使用智能手机AliveCor Kardia心率和节律监测仪。参与者(N=31)从流动临床站点招募为方便队列，并指导他们使用相关药物和Kardia 30天。我们收集了人口统计学、社会统计学和临床特征，并采用房颤对生活质量的影响(AFEQT)测量方法对与健康相关的生活质量(HRQoL)进行了基线和30天评估;使用Morisky 8项药物依从性量表(MMAS-8)自我报告药物依从性;和患者激活测量(PAM)的患者激活。

    结果:参与者(平均年龄68岁[SD 11];39%[12/31]女性)使用关系代理的平均时间为17.8天(SD 10.0天)。平均独立登录次数为19.6次(SD 10.7)， 30天内独立登录次数中位数为20次。使用Kardia的平均次数为26.5 (SD 5.9)，使用Kardia的参与者发生房颤的时间为14.3天(SD 11.0)。AFEQT评分从基线时的64.5 (SD 22.9)显著改善至30天时的76.3 (SD 19.4)单位(P< . 01)。我们观察到自我报告的药物依从性有边际但有统计学意义的改善(基线:7.3 [SD 0.9]， 30天:7.7 [SD 0.5];P= . 01)。可接受性评估表明，大多数参与者认为关系代理是有用的、有信息的和值得信赖的。

    结论:我们试点了一项为期30天的基于智能手机的干预措施，将关系代理与房颤专用内容结合起来，同时进行Kardia心率和心律监测。试验参与者在HRQoL和自我报告的药物依从性方面有良好的改善，以及对干预的积极反应。这些数据将指导实施智能手机关系代理和Kardia监测系统的更大的增强随机试验。

    JMIR Cardio 2017;1(2):e7

    doi: 10.2196 / cardio.8543

    关键字

    心房纤颤； 移动健康； 与健康有关的生活质量； 药物依从性


    心房颤动(AF)是一种慢性且非常普遍的心律状况[1］．房颤的治疗需要长期坚持复杂的治疗方法，包括抗凝血剂和心率和节律控制药物[2］．房颤症状多变，严重程度波动，与心衰、中风、住院和死亡等不良后果风险增加有关[3.］．不同的治疗方法、症状和潜在的不良结果结合在一起，使房颤成为患者具有挑战性的疾病，这与与健康相关的生活质量(HRQoL)差有关[4-6］．房颤专业指南优先考虑常规症状评估和监测，以指导治疗过程[2］．患者获得护理的途径可能各不相同，而卫生知识普及方面的挑战和坚持用药方面的障碍可能会进一步影响这种情况[7］．同样，间歇性就诊是临床护理的标准，患者在这种就诊之间可能会遇到与这种慢性复杂疾病相关的问题。

    移动医疗(mHealth)技术有潜力通过提供教育、监测症状、鼓励和跟踪长期药物治疗或行为来增强患者护理的多个方面。我们已经在以前的环境中开发和使用关系代理来增强以患者为中心的医疗保健。关系代理是一个动画角色，通过语音、面部表情和身体手势提供健康教育、监测和解决问题。用户通过屏幕上的选择进行对话和回应，这反过来又激活了与代理的进一步对话。图1显示与房颤相关的症状和手势的相关屏幕截图，以增强教育内容。我们建议将相关代理作为改善慢性疾病自我管理的工具，这为协商长期自我护理和药物依从性提供了实用的策略，这对患者在慢性疾病(如房颤)的成功至关重要[8］．

    我们之前的工作已经证明，关系代理是各级健康素养的有效健康教育者，并改善自我管理和HRQoL [9-13］．在随机研究中，我们已经证明使用相关药物可以改善药物依从性、饮食和身体活动，并降低再入院的可能性[14-16］．我们应用相关制剂提高依从性的具体例子包括263名老年人的临床试验，以提高12个月常规体育活动的依从性[17]以及促进精神分裂症患者坚持抗精神病药物治疗(n=20) [18］．在另一个更大的应用中，我们研究了相关制剂在改善出院患者沟通方面的效果(N=764)，发现该制剂与降低再入院率和提高患者满意度有关[19］．关系代理是一种多方面的干预。它作为一个非评判性的移情教练和教育者，提供以患者为中心的指导。

    据我们所知，相关药物在心血管疾病中的应用有限，以前未用于房颤。目前房颤的动态监测主要集中在房颤检测[20.-22］．尽管这些努力有临床应用，但它们可能无法提供以患者为中心的健康指导。相比之下，关系代理可以帮助患者发展基本技能，以理解监测结果并对其做出反应。

    关系代理可以与其他移动医疗技术相结合，以增强其与健康相关的影响。AliveCor Kardia移动心率监测仪(AliveCor, Inc, Mountain View, CA)或Kardia简单来说，允许个人在智能手机的帮助下监测心率和心律，并将结果上传到集中审查。Kardia已用于各种前瞻性研究，再次主要用于房颤检测[23-25］．我们认为可以将Kardia与这里描述的关系代理结合起来，以协同地使用两者。Kardia可以促进报告给相关代理的症状的相关性，而相关代理的内容可以相互鼓励个人进行Kardia记录。例如，患者可以向关系代理报告症状，这反过来可能提示鼓励使用Kardia的关系代理内容，并且两个应用程序都可以证实和支持另一个应用程序提供的文档。由于使用相关药物和Kardia有时间戳，结果可作为数据纳入指导和指导临床管理。

    我们开发了一种与Kardia集成的AF相关代理。我们试图试点这种移动健康干预措施，然后使用结果来指导临床试验的发展，心房颤动健康知识信息技术试验(AF-LITT)，在ClinicalTrials.gov (NCT03093558)注册。我们在此报告这项移动健康干预的初步试验(n=31)，以获得指导和加强随机对照试验(RCT)的初步结果。

    ‎
    图1。关系代理的屏幕截图:(a)症状菜单和(b)强调手势。
    查看此图

    关系代理开发和内容

    干预措施包括一个计算机动画的关系代理，它模拟与健康顾问或教练面对面的对话，使用合成语音，伴随着动画对话行为(图1) [10，13，16，26，27］．我们之前的工作已经证明，关系代理作为人机交互的载体，对于计算机知识有限的个人和老年人来说是可以访问的[11，26，27］．我们的工作进一步表明，关系代理促进了与不同社会经济背景和健康素养的患者的治疗联盟[28-30.］．

    用户通过智能手机的触摸屏进行选择，这种选择指导关系代理提供进一步的交互和内容。与用户的交流包括非语言对话行为，如用于共情的面部表情或用于强调的手势，这些都能加强交流并促进共情表达。内容可以针对个人使用进行定制，这样关系代理就可以根据名称和适当的时间上下文(例如，Good morning)向用户发送地址。此外，可以对相关代理进行编程，使其参考先前的内容区域，以获得重复评估并跟踪报告问题的解决方案。我们为代理提供了一个名称，以方便用户交互，这与我们的其他关系代理干预是一致的;在这种情况下，我们指定特工为“坦尼娅”。

    相关药物内容是通过回顾以患者为中心的领域、文献回顾和对房颤患者的定性访谈来确定的。简而言之，我们有一个由接受慢性抗凝治疗的房颤患者组成的焦点小组。我们向患者参与者询问了关于房颤经历的开放式问题，以及他们在护理中遇到的挑战和差距。我们的工作与其他人的工作一致，患者对病情的理解很差，经历了无数的症状，并且发现依从性具有挑战性[31］．因此，我们使用这些域来开发关系代理的试点，在表1．

    表1。关系代理域内容摘要。
    域 模块内容
    教育 房颤的原因一个

    		房颤治疗策略

    		房颤中风预防

    		AliveCor Kardia使用，故障排除
    症状 常见症状概述

    		胸痛和胸压

    		心跳加速或心悸

    		呼吸困难和呼吸短促

    		乏力
    依从性 依从性概述

    		坚持服药

    		依从性障碍

    		解决障碍的策略
    病人激活 自我管理的目标

    		为医疗会面做准备

    一个心房颤动。

    教育涵盖房颤的病因及其相关危险因素、治疗方法和不良事件。症状包括呼吸短促、胸痛或不适、疲劳、心悸或心跳加速或不规则的频率和严重程度的评估。依从性内容侧重于药物依从性的常见挑战，如健忘、负担能力、药物获取、交通和医患关系，以及解决这些障碍的一般策略。激活内容包括明确护理目标和为医疗遭遇做准备。对于伴随使用Kardia，用户被提示每天使用Kardia，当他们出现症状时。

    关系代理与卡迪亚使用确定

    关系代理应用程序和Kardia监视器将它们的数据传输到中央服务器以进行监视、数据收集和分析。关系代理数据包括使用日期和时间、持续时间和访问内容的特定域。Kardia数据包括记录日期和记录结果，并对心律(房颤、窦性心律或其他)和房颤心率进行分类。

    群参与者

    参与者从流行房颤患者的便利队列中招募，他们在宾夕法尼亚州匹兹堡市匹兹堡大学医学中心的流动设施接受护理。纳入标准包括成人(年龄≥18岁)，通过查阅电子健康记录确定为非瓣膜性房颤2DS2-VASc评分≥2 [32]，并接受口服抗凝。被排除在外的参与者因有明确的心外原因引起房颤(如败血症或甲状腺疾病)，因为在这种情况下，房颤的管理可能因潜在病因而异[2];无法准确回忆三个单词;无法提供知情同意;或者不会说英语。在研究期间，每个人都获得一部iPhone 6 (Apple, Cupertino, CA)，并获得了使用关系代理和Kardia系统的指导。这项研究得到了匹兹堡大学医学院机构审查委员会的批准。

    参与者评估

    年龄，种族，吸烟状况，最高教育水平(低于高中，高中毕业生，或职业或贸易学校;一些大学，没有学位或副学位;学士学位;或研究生或大专专业学校)，年收入(最高19,000美元;20 - 34999美元;35 - 49999美元;50 - 74999美元;≥10万美元)，通过参与者自我报告获得。通过自我报告和病历获得房颤诊断日期。身体质量指数(BMI)由体重(kg)除以身高(米的平方)计算得出。 Smoking status (current or prior smoking) and pack-years were obtained by self-report. Clinical covariates were derived from medical record problem lists and included hypertension, diabetes, cardiovascular disease, heart failure, and prior stroke or transient ischemic attack. Medications (anticoagulants, antiarrhythmics, and rate control agents) and treatment for AF (history of pharmacological or electrical cardioversion, pulmonary vein isolation) were obtained by self-report with corroboration from the medical record. Health literacy was measured by the Short-Test of Functional Health Literacy in Adults (S-TOFHLA) [33]，该指标被广泛用作卫生素养评估的衡量标准，得分为1至36分，≤23分表示卫生素养有限。

    心房颤动对生活质量的影响[34]、莫里斯基8项药物依从性量表(MMAS-8) [35]，以及“病人活化措施”[36]在基线和研究结束时(即第30天)给予参与者。HRQoL是通过AFEQT问卷确定的，这是一种针对af相关HRQoL的有效工具。AFEQT包括一个20个项目的仪器，除了提供一个全球性的测量外，它还在症状、日常活动、治疗问题和治疗满意度方面测量房颤对HRQoL的影响。评分范围从0到100，分数越高表明HRQoL越好。用药依从性由MMAS-8的自我报告确定，MMAS-8已在不同的临床条件下得到验证，还用于健康素养有限的参与者的研究[37，38］．MMAS-8的范围在0到8之间，得分越高表明服药依从性越强。13个项目的PAM被用来确定患者的激活，它被概念化为患者自我管理的信心、技能和知识。PAM分数从0到100，然后从0级转换为5级，如其他地方所述[39］．我们选择不包括房颤患者知识的评估，因为患者知识改善房颤药物依从性的证据不足[40］．

    培训、接受度和报酬

    在第7天、第14天和第21天，通过他们的主要电话号码与参与者联系，讨论使用关系代理或Kardia的问题。另外还会联系未使用关系代理超过3天的个人以获得支持和故障排除。在30天对参与者进行定性访谈。参与者完成了一项22项的工具，使用7点李克特量表项目评估他们与关系代理的经验。试验性研究参与者在首次和最后一次访问时获得20美元，他们每人每天获得1美元用于使用相关制剂和Kardia，作为使用和持续坚持的激励。因此，参与者能够获得最多100美元的两次研究访问和30天的两种仪器的使用。

    统计分析

    我们总结了分类变量和连续变量的分布。我们用的是双尾成对的t以检查基线和30天HRQoL与AFEQT的差异，自我报告MMAS-8的依从性，以及PAM对患者的激活。一个P的值。05被认为有统计学意义。


    试验队列招募了31名平均年龄为68岁(SD 11)的参与者，其中39%的参与者是女性，主要属于白人(94%，29/31)。队列的进一步特征，总结在表2，包括受教育程度有限(未完成大学学业，68%，21/31)和年收入(< 35,000美元，39%，12/31;大多数人的收入低于19,000美元。肥胖是常见的，平均BMI为30.8 (SD 8.1)，多名参与者有糖尿病、心血管疾病、心力衰竭史、或既往中风或短暂性脑缺血发作。

    表2。试验队列的描述特征(N=31)。
    特征 组(N = 31)
    年龄(年)，平均值(SD) 68 (11)
    女性，n (%) 12 (39)
    白种人，n (%) 29日(94)
    教育程度，<大学，n (%) 21 (68)
    年收入， 12 (39)
    S-TOFHLA一个≤23,n (%) 7 (23)
    身体质量指数b， kg/m，平均值(SD) 30.8 (8.8)
    当前吸烟者，n (%) 5 (16)
    高血压，n (%) 21 (68)
    糖尿病，n (%) 4 (13)
    流行的心血管疾病c， n (%) 4 (13)
    普遍心衰，n (%) 7 (23)
    既往中风或TIAd， n (%) 5 (16)

    一个S-TOFHLA:成人功能性健康素养短期测验。

    bBMI:身体质量指数。

    cCVD:心血管疾病。

    d短暂性脑缺血发作。
    表3。在基线和30天对试验队列进行选择性评估。
    评估 基线 30天 P
    AFEQT一个，全球得分 64.5 (22.9) 76.3 (19.4) < . 01
    AFEQT域



    		症状 74.6 (24.1) 80.7 (21.4) 07

    		日常活动 56.0 (27.8) 65.2 (26.1) . 01

    		处理问题 66.7 (26.2) 74.6 (22.6) 。08

    		治疗满意度 71.2 (25.4) 72.9 (27.6) 点
    mmab 7.3 (0.9) 7.7 (0.5) . 01
    帕姆c 3.0 (0.8) 3.4 (0.7) .33

    一个心房颤动对生活质量的影响。

    bMMAS:莫里斯基8项药物依从性量表。

    cPAM:病人激活措施。

    研究参与者使用关系代理的时间从3天到30天不等，中位数为20天，平均使用17.8天(SD 10.0)。关系代理的登录数量在4到43之间，中位数为20，平均值为19.6 (SD 10.7)。Kardia使用次数的中位数为29次，从5次扩展到30次，平均值为26.5次(SD 5.9次)。参与者患有房颤，在30天的研究期间中位数为13天。

    AFEQT的基线和30天评估、自我报告的依从性和PAM评分总结在表3．从基线到第30天，AFEQT的整体评分显著改善，AFEQT的每日活动成分也是如此。从基线到第30天，症状和治疗关注的领域有所改善，但无统计学意义。治疗满意度的AFEQT域从基线到第30天保持不变。自我报告的MMAS-8依从性轻微但显著改善。通过PAM测量的患者激活的改善没有达到统计学意义。

    表4。关系代理可接受性评估，使用likert评分，范围从1到7。
    项 范围描述 中位数(范围)
    你对坦尼娅满意吗? 一点也不;7 =非常满意 5 (1 - 7)
    和坦尼娅聊天有多容易? 1 =简单;7 =困难 1 (1 - 7)
    你有多想继续和坦尼娅合作? 一点也不;7 =非常 5 (1 - 7)
    你有多喜欢坦尼娅? 一点也不;7 =非常 5 (1 - 7)
    你怎么形容你和坦尼娅的关系? 1 =完全陌生;7 =亲密的朋友 4 (1 - 7)
    你有多信任坦尼娅? 一点也不;7 =非常 5 (3 - 7)
    你觉得坦尼娅有多在乎你? 一点也不;7 =非常 5 (3 - 7)
    你觉得你和坦尼娅彼此了解多少? 一点也不;7 =非常 5 (1 - 7)
    我和坦尼娅在一起感觉不舒服。 1 =完全不同意;7 =完全同意 1 (1 - 5)
    坦尼娅和我互相理解。 1 =完全不同意;7 =完全同意 4 (1 - 7)
    我相信坦尼娅喜欢我。 1 =完全不同意;7 =完全同意 4 (1 - 7)
    我相信坦尼娅是真心关心我的幸福。 1 =完全不同意;7 =完全同意 5 (1 - 7)
    坦尼娅和我互相尊重。 1 =完全不同意;7 =完全同意 5 (1 - 7)
    我觉得坦尼娅对我的感情并不完全诚实。 1 =完全不同意;7 =完全同意 1 (1 - 5)
    我相信坦尼娅有能力帮助我。 1 =完全不同意;7 =完全同意 5 (3 - 7)
    我觉得坦尼娅很感激我。 1 =完全不同意;7 =完全同意 4 (1 - 7)
    坦尼娅和我彼此信任。 1 =完全不同意;7 =完全同意 4 (1 - 7)
    我和坦尼娅的关系对我来说很重要。 1 =完全不同意;7 =完全同意 4 (1 - 7)
    我有一种感觉，如果我说错了或做错了，坦尼娅就会停止和我合作。 1 =完全不同意;7 =完全同意 4 (1 - 7)
    我觉得坦尼娅关心我，即使我做一些她不赞成的事情。 1 =完全不同意;7 =完全同意 1 (1 - 4)

    我们对相关制剂的使用后评估显示该制剂具有中等强度的可接受性。31名参与者中有13人在李克特7分制量表上给出了6或7分(1=完全没有;非常满意)他们对Tanya的满意程度。23名参与者在李克特7分制量表中选择了1，这表明与Tanya交谈很容易(1=容易;7 =困难)。当被问及是否继续与Tanya合作时，17人表示非常愿意继续，9人会考虑继续学习其他模块，而5人表示没有兴趣。在对参与者喜欢谭雅的程度进行评分时，21表示在李克特量表的7分制中得分为5分或更高(1=完全不喜欢;7 =非常)。参与者进一步认可代理人的安慰，并相信代理人是真正关心他们的福利。这些结果和参与者的经验与关系代理的其余评估总结在表4．


    主要研究结果

    我们将基于智能手机的关系代理和AliveCor Kardia心律监测器结合起来，进行了为期30天的干预试验。我们的主要发现是，这项小型试点的参与者报告了针对房颤的HRQoL改善，并自我报告了药物依从性。我们跟踪了关系代理和Kardia的使用情况，并确定参与者在30天的干预期内可靠地使用了它们。最后，我们证明了为这种干预而开发的关系代理被研究参与者具有中等至高度的可接受性。

    人们对移动医疗越来越感兴趣，以提高患者的参与度和改善患者的结果。我们的工作重点是实现关系代理，这里称为关系代理，它作为移动健康干预具有独特的优势。代理使用会话行为(共情语气、手势和面部表情)来传达信息。对我们调查后可接受性评估的回应表明，用户发现代理可访问，信息丰富，值得信赖。这些结果与我们之前使用关系代理的工作相似，我们使用关系代理作为非判断性的、同理心的教练来提供以患者为中心的指导[15，41，42］．关系代理为健康沟通和咨询提供了有效的媒介，特别是对健康素养有限的患者。在多种不同的情况下，卫生素养与自我管理不良有关[11，43-45］．在我们之前的工作中，我们使用关系代理来改善健康素养有限的个体的健康结果[11，26，27]，并开发了AF相关代理的内容，使这些人可以访问。卫生素养与移动卫生的发展、可及性和成功实施相关;以健康知识普及为重点的移动医疗有可能减少弱势人群的差异，在弱势人群中，有限的健康知识普及更为普遍[27］．

    此外，关系代理还具有实时协助用户的潜力。内容可以被编程来解决眼前的问题，提出解决方案，然后跟踪解决方案。本试验中使用的相关代理内容集中于主要症状，然后询问其状态。此类内容和反应监测可与Kardia一起实施。因此，在跟踪症状的同时评估其与同步心律或速率监测的相关性是可行的。在我们的下一个迭代中，我们希望使用症状、心动过率和心律监测来指导实时干预。我们希望在RCT中使用仪表板对参与者进行前瞻性和纵向跟踪;因此，我们可以通过加强管理策略来帮助临床医生。

    关系代理可以促进自我管理，这对慢性疾病的成功至关重要。自我管理模式承认慢性疾病管理是一项长期努力，预后不确定，病程多变[46］．房颤非常适合自我管理模式，因为其治疗复杂，可能出现无数并发症，患者必须坚持和参与。我们在自我管理模型的指导下开发了关系代理内容，因为我们关注的是慢性疾病(如房颤)的持续自我护理和预防。关系代理可以促进对自我管理至关重要的患者教育[47］．促进自我管理模式的移动卫生干预措施必须有能力解决慢性疾病管理的长期问题。关系代理非常适合，因为智能手机可以访问它，并且可以扩展代理交付的内容。

    房颤对HRQoL的不利影响已得到充分证实[48-50］．AFEQT的优势包括其验证和开发作为AF专用的测量方法[34，51］．一项系统综述得出结论，AFEQT比其他针对房颤的HRQoL测量具有更强的结构效度[52］．HRQoL作为患者报告的结果越来越受到重视，但在许多心血管试验中仍未出现，包括那些关注房颤的试验[53］．虽然我们观察到基线和30天AFEQT评分有显著差异，但变化不符合之前确定的仪器中19个单位的最小重要差异[51］．然而，在一个更大的队列(n=210)中，确定最小重要差异的阈值超过3个月。此外，我们观察到AFEQT总体评分及其日常活动域的显著变化，以及症状和治疗问题的改善趋势，但未达到我们的统计显著性阈值。我们没有观察到治疗满意度的改善，可能是因为我们的30天干预持续时间太有限，参与者的治疗无法进行修改。我们打算进行更持久的干预，这将证实相关药物对改善HRQoL的有效性。实时监测和有针对性的干预措施也可能提高治疗满意度。

    坚持用药是慢性疾病管理的一个重要目标，对房颤也是至关重要的。除了增加医疗费用和住院风险外，房颤还与中风和心力衰竭等不良事件有关。中风可以通过定期使用抗凝药物来预防，无论是维生素K拮抗剂，如华法林，还是一种不需要常规监测的新型口服抗凝药物。然而，房颤抗凝依从性差是常见的。新型口服抗凝剂(NOAC)在临床试验中的停药率为15%至34% [54-56］．索赔数据显示，在初次处方后9至12个月，只有49%至67%的NOAC用户有满意的填充率[57，58］．华法林使用者每年停药27%至33% [59］．临床试验和注册进一步证实，华法林和NOAC使用者的停药率都很高[57，60］．由于房颤是一种终身疾病，只有在继续治疗是禁忌的情况下，抗凝药物的降压才有理由，长期坚持治疗对预防中风至关重要。我们希望继续改进和开发此应用程序中使用的关系代理。我们的目标包括增强坚持内容，积极解决坚持挑战和障碍的问题;与药物事件监测系统等金标准相比，确定衡量依从性的相关代理的可靠性;并使用客观的测量方法来衡量关系代理的有效性，以提高依从性，而不是依赖于自我报告，这受到多重偏差的影响[61］．

    限制

    我们也认为我们在这里报道的试点研究有重要的局限性。首先，研究样本较小(n=31)，选择为方便队列，且没有随机化。我们认识到有偏见的选择方法可能会影响我们的结果。例如，该试点项目招募的个人可能对新技术的使用更有热情，因此，他们比更普遍的群体表现出更大的日常使用可能性。其次，在30天的研究期间，每个人都使用相同的仪器接受重复评估。重复测量可能会修改或影响参与者的HRQoL自我报告或药物依从性。第三，在研究过程中联系了参与者，并提供了使用该技术的支持。参与者对干预措施的使用可能受到这种接触的影响。然而，移动健康要想成功，就必须让用户能够使用。第四，我们有限的试验队列在种族上是同质的，因为只有2名参与者属于非白种人。 Enhanced recruitment of ethnic and racial minorities—those most likely to experience more severe differences in AF outcomes [62第五，我们从数量有限的流动地点招募，没有对实践模式或临床方法进行控制。由于护理如此小规模队列的临床医生可能如何处理房颤，可能存在残留混淆。第六，在该试验中，我们对干预的坚持程度不同。我们正在使用这些结果来细化和改进关系代理内容。最后，用于比较基线和30天测量的统计评估没有根据年龄、性别、房颤持续时间、健康素养或其他协变量进行调整。这些因素可能影响了对关系代理的坚持和使用的一致性。考虑到我们的样本量小，分层分析在统计上既不有效也没有意义。此外，在这种样本量下，确定多面干预的哪些成分促进了使用将具有挑战性。在随后的更大规模的研究中，我们打算测量关系代理对预先指定的子组的影响。

    结论

    总之，我们提出了基于智能手机的关系代理与心率和节律监测相结合的试点使用结果。在我们为期30天的有限规模试点研究中，我们发现了对干预的强烈依从性，并显示出HRQoL和自我报告依从性的显著改善。参与者认为关系代理是可以接受的。这些结果将指导开发和实施一种更全面的相关制剂，用于指导长期房颤管理，以改善患者的自我管理和高度病态病症的体验。

    致谢

    这项工作得到了多丽丝·杜克慈善基金会的赠款2015084的支持。作者全权负责本研究的设计和实施，所有的研究分析，以及手稿的起草和编辑及其最终内容。

    利益冲突

    没有宣布。

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    ‎
    房颤:心房纤颤
    AF-LITT:心房颤动健康扫盲信息技术试验
    AFEQT:心房颤动对生活质量的影响
    HRQoL:与健康有关的生活质量
    健康:移动健康
    MMAS-8:莫里斯基8项药物依从性量表
    NOAC:新型口服抗凝剂
    帕姆:患者激活措施
    S-TOFHLA:成人功能性健康素养短期测验

    G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交24.07.17;L Neubeck, N Lowres的同行评审;对作者31.08.17的评论;修订版本于17年10月9日收到;接受02.11.17;发表12.12.17

    版权

    ©Jared W Magnani, Courtney L Schlusser, Everlyne Kimani, Bruce L Rollman, Michael K Paasche-Orlow, Timothy W Bickmore。最初发表在JMIR Cardio (http://cardio.www.mybigtv.com)， 12.12.2017。

    这是一篇开放获取的文章，根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布，允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，前提是正确引用了首次发表在JMIR Cardio上的原创作品。必须包括完整的书目信息，http://cardio.www.mybigtv.com上的原始出版物的链接，以及此版权和许可信息。
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