患者和医疗保健提供者对乳腺癌治疗期间支持性健康应用程序的意见:定性评价

简介

在日常临床护理中，医生和患者越来越多地使用健康应用程序[1］．《柳叶刀肿瘤学》预测，到2018年，约有17亿手机和平板电脑用户将下载至少一款健康应用。2］．这些应用程序有可能造福于患者、医生、护士和研究人员。美国食品和药物管理局(FDA)指出，健康应用程序可以帮助患者“管理自己的健康和健康，促进健康生活，并在需要时随时随地获得有用的信息”[2］．苹果最近推出了ResearchKit，目的是将来自各种健康应用程序的患者数据结合起来，让医学研究人员可以访问这些数据[3.］．这可能会进一步促进健康应用程序用于研究目的。

在乳腺癌研究领域，患者报告的结果(PROs)对于从患者角度更好地理解和量化症状、心理健康和治疗的副作用越来越重要[4，5］．移动健康应用程序可能被证明在收集pro方面很有用，因为许多患者已经使用他们的手机收集和分享个人信息。然而，目前还不清楚健康应用程序在多大程度上可以用来收集可靠的pro。

使用支持性健康应用程序可能具有巨大的理论潜力，但在临床护理中实施之前，很少有关于实际益处的研究[1，6-8］．在医生和护士建议患者在治疗期间使用应用程序之前，这些信息应该是可用的。

本研究旨在探索在诊断和治疗期间使用支持性乳腺癌应用程序的首次经验，目的是更好地了解临床实践中的潜在益处。此外，我们的目标是评估自我报告的应用数据在多大程度上可以用于研究目的。其目的是在三个层面上评估该应用程序:患者体验和满意度、医生和护士的意见以及科学潜力。

方法

2013年6月至2013年8月，2014年3月至2014年4月，连续访问荷兰乌得勒支大学医学中心外科的乳腺癌患者被邀请使用支持性乳腺癌应用程序。所有患者都被邀请参与，除了无法阅读和理解荷兰语的患者，18岁以下的患者，以及在招募时被认为过于情绪化而无法接受研究信息的患者。

诊断后不久，该研究首先由一名执业护士介绍，患者在家中阅读书面研究信息。如果患者有兴趣参与，则安排1-3天后与研究人员进行知情同意程序的会议。

患者在乳腺癌诊断后的第一周内被招募，这使他们可以在决定最终治疗计划之前开始使用该应用程序。对每位患者进行了6个月的随访，以评估她在诊断后不久、治疗期间和开始治疗后使用该应用程序的体验。患者被要求使用自己的移动设备。然而，如果他们有兴趣参与，但没有手机或平板电脑，研究人员会提供一个iPad，他们可以在参与研究期间借用。

在为数不多的荷兰支持性乳腺癌应用程序中，我们选择评估OWise乳腺癌应用程序1.0版(见图1而且2)．这个应用程序是由荷兰Px HealthCare在2013年开发的。我们之所以选择这款应用，是因为它可以在iOS和Android平台上免费下载和使用，并且包含以下功能[9]:

1.患者信息库(例如，音频记录的会诊和影像)。

2.生理和心理症状记录(如疼痛、疲劳、精神情绪等)。

3.治疗轨迹和预约时间表。

4.根据荷兰乳腺癌指南提供乳腺癌和治疗的个性化信息，根据肿瘤特征、年龄和绝经状态量身定制。

一名研究人员简单演示了这些功能，然后邀请患者在自己方便的时候使用这款应用。使用该应用程序的时间没有最低限度。选择这种方法是为了了解患者会根据自己的需求使用应用程序的哪些部分。

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深度访谈采用预先定义的半结构化访谈指南(见多媒体附件1)．这份访谈指南是由我们的乳腺癌医生、专业乳腺癌护士和临床流行病学家组成的团队开发的，它是基于从临床角度考虑的相关问题。所有的访谈都是由乌得勒支大学医学中心乳腺癌研究团队的一名研究人员(DAYA)进行的，他没有参与参与者的临床护理。前3个月每2周对患者进行一次访谈，后3个月每月进行一次访谈，访谈方式为面对面访谈或电话访谈。护士和医生在第一次接触这款应用后不久接受了一次采访，在患者在他们面前多次使用这款应用后大约1个月和3个月接受了两次采访。

访谈指南还旨在评估患者认为哪些应用程序功能最有用，以及出于什么原因。针对医疗团队的问题旨在探讨他们在患者就诊过程中，对该应用程序对患者疾病相关知识和疾病相关行为的影响的看法。此外，研究人员还探讨了医疗专业人士对被应用程序记录的态度。研究人员一直分别采访每位患者、医生和护士。每次访谈后，记录一份总结并添加到参与者的研究文件中。描述性统计计算使用SPSS版本22 (IBM Corp)对数据进行汇总。

这项研究得到了乌得勒支大学医学中心医学伦理委员会的批准，并根据《赫尔辛基宣言》所表达的原则进行。所有患者均书面知情同意参加本研究。

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结果

概述

在招募期间，有40名患者连续访问了我们的医疗中心，其中21名(53%)没有被联系参与，因为护士认为这种环境不适合讨论研究(例如，太情绪化)或因为患者对参与任何类型的研究不感兴趣。共有19例患者接受了研究信息，之后4例(21%)患者拒绝参与研究;1名患者拒绝了，因为她将在另一家医院接受治疗，2名患者认为面试会占用太多时间，1名患者对使用该应用程序不感兴趣。

病人的经历

共有15例乳腺癌患者参与了本研究，平均年龄为51岁(SD 10)。年龄最小的患者为30岁，最大的患者为63岁。平均每位患者接受了8次采访。

在基线时，患者被问及他们为什么决定参加这项研究。参与的主要原因是(1)对这个特定的健康应用程序感兴趣，(2)希望从使用该应用程序中获益，(3)对应用程序的总体兴趣，以及(4)对参与研究以帮助未来患者的兴趣。

15例患者中有3例(20%)表达了更具体的原因。一名病人过去曾接受对侧乳腺癌治疗，特别有兴趣记录她与医疗团队的对话。在她之前的治疗中，她发现很难记住不同医生提供的所有信息。另一位病人最近因癌症失去了丈夫，由于她目前的情绪和精神状态，她发现很难处理和记住新的信息。她希望把治疗相关的信息和录音都放在一个地方，这样她就能更好地控制病情。第三位患者是一位全职的非医学研究人员，他发现在研究的另一端改变一下很有趣。在进入研究之前，15名患者中有10名(67%)经常在移动设备上使用应用程序，而5名(33%)对应用程序的使用相对缺乏经验。

15名患者中有12人(80%)使用了该应用程序提供的有关乳腺癌和治疗的个性化信息。在使用该信息的12名患者中，11名患者(92%)认为它有用表1)．所有患者(n=15)都使用录音功能记录他们与护士和医生的咨询，其中14人(93%)认为这是有用的。总体而言，15名患者中有14名(93%)会向其他患者推荐该应用程序。

不愿向他人推荐这款应用的患者报告说，它并没有像医疗团队和互联网上提供的那样增加太多信息。她对记录医疗咨询和记录症状感到不舒服。表2针对患者提供的特定应用程序功能提出报价。

医生和护士的经验

医学乳腺癌团队由2名乳腺外科医生、1名医学肿瘤学家、1名放射肿瘤学家、1名整形外科医生、1名妇科医生、1名临床遗传学家和3名乳腺癌专科护士组成。所有10名团队成员都至少被患者记录了一次，他们都报告被记录不影响咨询时间。在10名团队成员中，共有2名医生(20%)表示他们在措辞时更加谨慎。这两名医生表示，他们在一开始被记录时感到不舒服，但随着时间的推移，他们也习惯了。录音功能被十分之九(90%)的卫生保健专业人员评为有用。在这10名团队成员中，有2名医生(20%)认为使用这款应用后，患者获得了更好的信息。总的来说，10名医疗专业人士中有9名(90%)会向他们的患者推荐这款应用。1名(10%)不愿向患者推荐该应用程序的医生认为，该应用程序不像医生和护士已经提供的那样，增加了护理和信息文本框1)．

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患者报告应用程序数据的科学潜力

在15名患者中，8名(53%)患者在诊断后的第一个月内至少使用过一次症状登记功能:1名患者每天使用该功能(923个数据条目)，4名患者每周使用该功能(121-355个数据条目)，3名患者每月使用该功能(10-30个数据条目)。15例患者中，7例(47%)从未使用过该功能。在使用该功能的8名患者中，4名(50%)认为它有用。中给出了一个患者所记录的症状示例图3．该患者在治疗的前3个月接受了新辅助化疗。

讨论

主要研究结果

这项对乳腺癌支持应用程序的研究显示了患者及其医疗团队的积极体验。患者认为这款应用最有用的功能是录制与医疗团队会诊的音频，以及关于疾病和治疗的个性化信息。医生和护士发现录音功能最有用，会把这款应用推荐给他们的病人。

患者被要求在自己方便的时候使用该应用程序，这使得他们能够评估他们想要使用该应用程序的哪些功能。这是基于他们在日常临床实践中的自身需求。在这组患者中，症状登记功能的使用从从不到每天几次不等。由于这个小型研究小组的数据输入有限，我们没有进一步探讨应用程序产生的PROs。我们建议，可能需要积极鼓励患者定期在应用程序中登记他们的症状。如果在医院就诊期间这样做，则可以在他们的医生和/或护士就诊期间分享结果。然后，医疗团队可以解决那些可能被忽视的症状，而当患者同意将其数据用于研究目的时，研究人员可以在临床研究中评估这些pro。

本研究中的应用程序将所有音频记录存储在移动设备上，但是，与移动设备上的标准录制功能不同，它只允许在应用程序内播放，没有编辑或与他人共享文件的选项。因此，音频文件不存储在外部服务器或互联网云上，这可以保护患者数据，但也可以保护录制的医生/护士免受不受控制的共享和编辑他们的话[10］．这一功能得到了我们医疗团队的几位成员的赞赏，并增加了他们被记录的意愿。我们建议使用包含这些条件和限制的应用程序，允许在咨询室进行录音，并保护录音过程中涉及的所有各方。

在这项研究中，我们选择通过频繁的深度访谈来收集数据，以获得患者和医疗团队(不)喜欢或认为有用的应用程序方面的完整第一印象。这种方法的含义是，我们只能包括少量的患者，这限制了结果的泛化性。这项研究的优势在于，我们包括了所有年龄段的患者，无论他们是否对应用程序感兴趣，但也包括了一个多学科的医疗团队，这使得我们能够对相对广泛的患者和医疗专业人员的需求进行深入评估。

结论

对一款支持性乳腺癌应用程序的定性评估显示了对患者及其医疗团队的好处，特别是因为该应用程序提供了对咨询进行录音的选项以及相关信息的可用性。然而，在本研究组中，患者对该功能记录症状的使用情况各不相同。我们建议未来旨在使用患者报告的应用程序数据进行科学研究的研究鼓励患者定期在这些应用程序中登记他们的症状，以生成足够的数据。