发表在第22卷7号(2020): 7月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/17750,首次出版
通过手机短信机器人提供的接受和承诺治疗减少骨科创伤患者术后阿片类药物的使用:随机对照试验

通过手机短信机器人提供的接受和承诺治疗减少骨科创伤患者术后阿片类药物的使用:随机对照试验

通过手机短信机器人提供的接受和承诺治疗减少骨科创伤患者术后阿片类药物的使用:随机对照试验

原始论文

1美国宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学骨科

2华盛顿大学医学院骨科外科,圣路易斯,密苏里,美国

3.美国爱荷华州爱荷华市爱荷华大学医院和诊所骨科与康复科

4美国费城儿童医院主校区骨科,费城,宾夕法尼亚州

通讯作者:

爱德华·奥克塔维奥·罗哈斯博士

骨科与康复科

爱荷华大学医院和诊所

霍金斯道200号

爱荷华州爱荷华市,52242

美国

电话:1 319 356 8690

电子邮件:edward-rojas@uiowa.edu


背景:接受和承诺疗法(ACT)是一种实用的方法来帮助个人减少可避免的痛苦。

摘要目的:本研究旨在评估通过自动移动信息机器人传递ACT对接受手术干预的骨科创伤患者术后阿片类药物使用和患者报告结果(PROs)的影响。

方法:在1级创伤中心就诊并接受创伤性上肢或下肢骨折手术固定且使用手机短信的成年患者符合研究条件。患者按1:1的比例随机分为干预组和对照组,干预组在手术后的前两周每天收到两次手机短信,传达基于act的干预措施,对照组则没有收到短信。完成基线评价。手术干预后2周,以阿片类药物药片计数和术后给药的形式进行随访。计算两组患者平均阿片类药物用量,并进行组间比较。还比较了两组之间的平均PRO评分。

结果:共有82名受试者参加了这项研究。在82名参与者中,76人(38名ACT和38名对照组)完成了研究。在人口统计学因素方面各组之间没有差异。干预组平均使用26.1片(SD 21.4)阿片类药物,对照组平均使用41.1片(SD 22.0),导致接受基于手机的ACT干预的受试者的片剂使用量减少36.5% ([41.1-26.1]/41.1)(P= 04)。干预组患者报告的术后患者报告结果测量信息系统疼痛强度评分(平均45.9,SD 7.2)低于对照组患者(平均49.7,SD 8.8;P= .04点)。

结论:在这项研究中,通过自动移动信息机器人在术后急性期提供基于act的干预措施,减少了选定的骨科创伤患者的阿片类药物使用。接受act干预的参与者在2周后也报告了较低的疼痛强度,尽管这可能不代表临床上重要的差异。

试验注册:ClinicalTrials.gov NCT03991546;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03991546

医学信息学报,2020;22(7):775 - 775

doi: 10.2196/17750

关键字



阿片类药物问题

关于阿片类药物的公共卫生问题持续存在,卫生保健系统目前正在寻求解决方案,以应对持续的流行病[1]。2017年,美国涉及阿片类药物的药物过量死亡率增加了12%,总计47,600例,其中处方阿片类药物占17,000多例[2]。即使患者每天额外使用少量阿片类药物(10吗啡毫当量[MME])也会导致长期滥用的风险增加[3.]。此外,每周持续使用阿片类药物意味着患者最终滥用的风险增加[3.]。既往研究发现,骨科创伤患者术后前2周阿片类药物用量逐渐减少,6-15天为最佳阿片类药物使用期[45]。与这些发现一致,先前的研究使用术后2周的时间来评估手术患者的阿片类药物消耗[4]。

Patient-Reported结果

患者报告结果(pro)允许患者以标准化的方式量化其骨科状况的各个方面[67]。这些是确定保健治疗效果和评估临床研究的重要工具,可用于确定所提供保健服务的补偿[6-8]。美国国立卫生研究院开发了患者报告结果测量信息系统(PROMIS)工具,通过创建可用于许多主要健康问题的题库来推进专业医生的工作[9]。PROMIS疼痛强度1A短表、PROMIS疼痛强度3A短表、PROMIS疼痛干扰8A短表和PROMIS情绪困扰-焦虑8A短表都采用固定数量的问题,与各自领域的完整题库相比,这些问题高度可靠,使它们成为患者和临床医生的优秀工具[910]。

接受与承诺疗法

接受与承诺疗法(ACT)是一种认知情境行为疗法,采用实用的方法帮助个体减少痛苦,并根据自我认同的个人价值观生活[1112]。ACT的目标是增强个体的心理灵活性,从而根据6个核心认知过程来改善他们的生活:接受、融合、与当下时刻的接触、自我作为情境、价值观和承诺行动(表1) [11]。利用这些认知过程来增加心理灵活性,使人们能够根据自己最看重的东西来选择自己的行为,从而减少回避行为和消极的认知联想[11]。ACT已在多个研究和患者群体中证明在治疗疼痛方面是有效的[13]。一些研究报道,与单独的标准药物治疗相比,ACT在慢性疼痛治疗中的价值更高[13-16]。此外,也有报道称,在接受基于办公室的ACT干预的高危骨科手术患者中,疼痛和阿片类药物使用的早期停止[17]。然而,传统的ACT干预措施需要基于临床的跨学科团队方法,这对患者和卫生保健系统并不总是可行的[1718]。

表1。接受和承诺治疗的核心原则与相关信息。
核心原则 手机短信示例
价值观:知道什么是最重要的 停下来一会儿,回忆一下你今天早些时候确定的三个价值观。提醒自己这些价值观在你的生活中有多重要。当你的一天即将结束时,记住你是在控制你头脑中存在的想法。我们鼓励你花时间思考今天早些时候确定的三个核心价值观。
接受:将疼痛视为手术的一部分 手术后感到疼痛和对疼痛的感受是正常的。承认并接受这些感觉是恢复过程的一部分。记住你现在的感觉只是暂时的,你的康复过程还会继续。回想一下你今天所经历的愉快的感觉或想法。
当下意识:对我们当下思想的正念和意识 当下的意识和你的呼吸可能会随着疼痛相关的情绪或想法而改变。记住,你总是可以依靠你的呼吸把你带回到当下,帮助你走出当前的痛苦。
作为情境的自我:意识到自己正在观察和注意到什么 我们不能改变可能产生的感觉或想法,但我们可以选择如何回应我们的感觉和想法。记住,手术后沉湎于痛苦、沮丧的感觉和想法与你的人生目标和价值观是不一致的。观察那些试图让你偏离你的价值观的事情,只做那些与你想成为的人以及对你重要的事情相容的事情。
坚定的行动:按照我们的价值观去生活 手术后的康复需要你采取行动。我们之前讨论过你的人生目标、意义和目的。今天就行动起来,朝着你想要的生活更近一步。认识到痛苦可能存在,但要做出选择,不要让它阻碍你朝着你真正想要的生活前进。活在当下,确保你的行动忠于你最想要的。你所做的每一件事,无论多么微不足道,都是你通往康复之路的重要垫脚石。
融解:观察你的思想,并以一种与你的价值观一致的方式与思想互动 如果你在手术后感到疼痛,那就知道这种感觉是真实的,但它实际上代表的并不是你想象的那样。我们的大脑能够让我们感受到痛苦,即使我们的身体没有受到伤害。暂停一下,更清楚地意识到这一刻,选择一个有技巧的回应,这将帮助你朝着你的总体目标和价值观前进。

手机短信通讯

不断发展的通信方法,如自动移动电话信息[419-21],对于保健目的越来越重要,因为病人更喜欢这些传递和接受医疗信息的通信方法[22]。软件驱动的自动移动电话信息机器人(也称为聊天机器人或会话代理)是一种低成本的工具,可以提供预定义的基于文本的信息,并在患者喜欢或需要远程通信时以高可靠性接收传入的回复。1923]。这项技术在治疗高血压和药物滥用等疾病方面显示出很高的疗效[24-26],也被证明对增加髋关节和膝关节置换术后围手术期的沟通是有效的[27]并收集骨科创伤和手部手术后患者的疼痛和阿片类药物数据[419]。此外,自动移动电话短信机器人已在骨科手部患者的pro收集中得到验证[20.]和髋关节保存程序[23]。虽然移动电话短信机器人(聊天机器人)提供了与病人远距离交流而无需人工干预的好处,但它们确实引入了缺乏人类互动的保健服务,其影响未知[28]。

护理创伤性骨科损伤患者的卫生保健团队传统上在术后环境中使用阿片类药物,这些患者在术后期间面临长时间使用阿片类药物的风险。我们推测,通过自动移动电话信息传递ACT的组合可能有助于减少急性术后疼痛和阿片类药物的使用。这项前瞻性随机对照试验的目的是评估通过自动移动信息机器人传递ACT对(1)减少术后早期阿片类药物使用和(2)急性创伤性骨科损伤术后前两周疼痛相关pro的有效性。


研究批准

该随机对照试验已在ClinicalTrials.gov注册(NCT03991546),报告符合试验报告综合标准指南(多媒体附录1) [29]。该研究在美国爱荷华州爱荷华市的一家单中心大学医院进行。本研究的伦理批准由爱荷华大学机构审查委员会提供,本研究被确定为符合健康保险流通与责任法案。

招募和随机化

该研究考虑了到大学医院一级创伤中心接受外伤性上或下骨折手术固定的成年人(表2).排除标准列于文本框1.一名研究助理在手术前与符合条件的患者进行接触。未被筛选问题排除并有兴趣参与的个人接受了知情同意程序(文本框1).在同意过程中,所有受试者都被告知他们的兴趣、不同研究组的结果,并且无论是否参与研究,他们在术后用药方面的护理都不会发生变化。

研究助理使用基于网络的标准随机数生成器将参与者随机分为对照组或干预组,随机数的范围为1到10,比例为1:1。由于本研究的性质,受试者和入组研究助理在随机分组后没有对参与者的研究组进行盲法。

在同意时,受试者被要求填写包括基本人口统计问卷和基线PROs的纸质表格,包括PROMIS疼痛强度1A短表格、PROMIS疼痛强度3A短表格、PROMIS疼痛干扰8A短表格和PROMIS情绪困扰-焦虑8A短表格(多媒体附录2).在完成所有pro后,参与者被随机分配到他们的研究组。从随机数发生器上得到1到10范围内的奇数的受试者被放置在干预组,而得到偶数的受试者被放置在对照组。

表2。最终研究组损伤(N=76)。
受伤 接受与承诺治疗组参与者 对照组参与者,n
髋臼的骨折 1 1
脚踝骨折 15 14
跟骨骨折 0 1
锁骨骨折 0 1
股骨远端骨折 0 2
肱骨远端骨折 1 0
肘部骨折 2 5
股骨颈骨折 2 2
股骨干应力性骨折 0 1
髋转子间骨折 1 0
舟骨骨折 1 0
髌骨骨折 1 0
多发伤一个 2 1
肱骨近端骨折 2 1
股骨转子下骨折 0 2
胫骨平台骨折 4 3.
胫骨平台骨折 6 4

一个多发伤定义为患者有一条以上的上肢或下肢骨折。

排除标准。

筛选的问题

  • 没有带短信功能的个人移动电话
  • 不熟悉阅读或发送手机短信

患者因素

  • 开放骨折
  • 骨折部位感染
  • 用外固定架固定骨折
  • 骨不连或硬件故障的翻修手术
  • 双侧上肢受伤妨碍了他们使用手机
  • 只有远端手或远端脚骨折
  • 入住加护病房
  • 目前的癌症诊断或痴呆
  • 在为期两周的研究期间,住院时间超过7天
  • 出院时没有阿片类止痛药处方
  • 最初计划手术固定改为关节置换术治疗
文本框1。排除标准。

研究干预措施

干预组在手术后的前两周内每天收到两次基于文本的移动消息,告知基于act的干预(多媒体附录3).对照组受试者没有接受ACT干预或任何其他形式的移动短信通信。移动消息ACT协议包括每天两次移动消息,早上和晚上,从术后第一天(POD) 1开始,到POD 14结束。这些手机短信为参与者提供了基于ACT的干预措施,该干预措施是与专门研究慢性疼痛ACT的疼痛心理学家(VK)合作开发的。这些信息使用了中提出的所有原则表1目的是帮助接受者理解和发展更好的应对技能,与他们的术后疼痛。第1天的消息示例如下:

手术后,有时很难把注意力集中在你生命中最重要的事情上。不要让手术带来的短暂不适带走你生活中最想要的东西。选择3件对你生命中最重要的事情。在恢复过程中,提醒自己这3件最重要的事情。

在移动短信干预之外,两组接受了相同的标准术后护理、医疗团队沟通和完成研究随访的指导。

进行图表回顾以收集人口统计信息,如受试者年龄,合并症,术前门诊阿片类药物处方治疗当前创伤性骨科损伤。所有受试者,不论属于哪一组,在手术后由一名研究小组成员检查他们的出院药物中哪一种是研究感兴趣的药物,并确认干预组受试者收到了他们的第一个手机ACT信息。两组参与者都被要求在随访时提供阿片类药物瓶,以确认他们的阿片类药物消耗量。由于医疗团队、工作人员偏好和过敏的变化,在出院时给药的阿片类止痛药在研究组之间没有标准化。在POD 14出院后,研究小组通过电话联系受试者或到诊所随访。此时,评估受试者的阿片类止痛药用量,并完成第二组pro。

结果测量

本研究的主要结局是受试者服用阿片类止痛药的数量,分析的次要结局是2周随访时基线PRO评分的净变化。

记录参与者报告阿片类药物使用情况的方法以及在随访期间如何捕获PROs (表3).使用药瓶确认出院处方中阿片类止痛药药片剩余数量的受试者在POD 14上被标记为报告药片数量。受试者或其护理机构记录片剂消耗日志的病例被归类为报告每日日志。受试者在没有使用日志或药片计数的情况下报告了他们使用的药片数量,被指定为提供估计。计算阿片类止痛药的使用百分比、总MME和可用MME的消耗百分比。比较两组受试者平均阿片类止痛药片剂用量及MME用量。将pro的原始分数转换为相应的分数t-使用适当的评分手册进行评分[30.]。pro从基线到POD 14的变化也通过从基线分数减去POD 14分数来计算,POD 14分数越高t分数表示较差的结果;因此,POD 14上较低的分数表明比基线pro有所改善。比较两组间PRO平均评分及变化。

表3。各入组受试者人口统计学比较。
学科特点 接受与承诺治疗组(n=42) 对照组(40例) P价值
年龄(岁),平均(SD) 45.5 (15.9) 48.7 (14.6) .41点
BMI(公斤/米2),均值(SD) 30.5 (7.3) 31.1 (8.3) 总收入
性别,n (%) 主板市场

22 (52) 19 (48)

男性 20 (48) 21 (52)
未随访或未随访的受试者,n (%) 4 (10) 2 (5) N/A一个
术前PROMISb疼痛强度1A评分,平均值(SD) 5.4 (2.9) 6.2 (2.6) .20
术前PROMIS疼痛强度3A评分,平均值(SD) 54.9 (7.3) 57.1 (8.2) 23)
术前疼痛干扰8A评分,平均值(SD) 63.6 (11.4) 66.1 (8.4) .30
平均术前承诺情绪困扰-焦虑8A评分,平均(SD) 56.5 (11.4) 56.5 (9.2) 获得
从受伤到手术的平均天数(范围) 4 (1-33) 3 (1-50)
性格c, n (%) .68点

首页 36 (95) 34 (90)

熟练的护理设施或急性康复 2 (5) 4 (10)
民族/种族,n (%) .86

白色 37 (88) 35 (88)

非裔美国人 4 (10) 4 (10)

亚洲 1 (2) 0 (0)

拉美裔 0 (0) 1 (2)
术前门诊阿片类药物处方,n (%) 23日(55) 17 (43)
目前的精神诊断,n (%) 15 (36) 9 (23) .14点
药物滥用史/当前诊断,n (%) 8 (19) 3 (8) .10
糖尿病诊断,n (%) 2 (5) 7 (18) 酒精含量
目前吸烟者,n (%) 7 (17) 9 (23) .57
当前腰痛诊断,n (%) 1 (2) 2 (5) >。
慢性疼痛病史/当前诊断,n (%) 10 (24) 8 (20) .59
处方阿片类药物的数量c,均值(SD) 58.8 (27.3) 61.6 (22.0) .62
阿片类药物使用报告方法c, n (%) 票价

药丸计数 34 (90) 30 (79)

每天的日志 3 (8) 6 (16)

估计 1 (2) 2 (5)
患者术后只需填写一份阿片类药物处方c, n (%) 34 (90) 34 (90) >。

一个-不适用。

b承诺:患者报告的结果测量信息系统。

c数据仅使用最终研究人群(n=38)计算。

统计分析

参与者的特征用连续变量的平均值(SD)或中位数(从最小值到最大值)和分类变量的频率(百分比)来描述。直方图的目视回顾和连续变量的Shapiro-Wilk检验结果显示,只有年龄和BMI不是正态分布。组间差异采用t连续变量的检验或Wilcoxon秩和检验(年龄和BMI),分类变量的卡方检验或精确检验(视情况而定)。

为了评估干预组与对照组的阿片类药物平均使用量是否较低,我们确定了每组服用的片剂数量和MME,并比较了使用方法t测试。使用先前对骨科创伤患者阿片类药物使用的研究[4],估计在两组中观察到阿片类药物使用减少30%的样本量需要总共74名受试者达到80%的功率,alpha为0.05。使用以下公式计算减少的百分比.对研究的PRO部分进行了单独的功率分析,并确定总共36名受试者将提供80%的功率来检测10点的差异(1个标准差)t- PROMIS仪器的alpha水平为0.05。采用SAS软件9.4版(SAS Institute, Inc)进行统计分析。


研究参与者

在2019年2月至2019年6月的5个月登记期内,共有125人就该研究进行了接触。在125名患者中,2名患者被排除在外,因为他们不会说英语,另外24名患者被排除在外,因为他们不使用手机短信或没有个人手机。结果总共有99名符合条件的人参加了这项研究,其中17人拒绝参加(图1).总共纳入82名受试者,其中6名受试者在同意后因各种原因退出研究:1名患者未能随访,1名患者在随访时退出,1名患者随访不完全,1名患者的手术计划改为关节置换术,2名患者在研究期间住院超过7天(图1).最终共有76名受试者(每个研究组38人)。一旦获得主要目标的动力样本,登记期就结束了。纳入受试者的细目、排除受试者的原因以及经同意后退出研究的受试者均列于图1.干预组和对照组的参与者人口统计资料见表3.对收集到的所有人口统计因素的分析显示,干预组与对照组在受试者年龄(P=.42),目前的精神诊断(包括抑郁、焦虑、双相1型、强迫症、创伤后应激障碍、恐慌症和注意力缺陷障碍;P=.14)或药物滥用史(P= 10;表3).此外,两组在损伤类型、出院后处置、阿片类药物使用报告方法、术前阿片类药物处方或术前PROs (表3).

图1所示。试验合并报告标准流程图详细说明了入选研究的合格患者的选择以及他们在研究完成后的状态。ACT:接受与承诺疗法。
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阿片类止痛药的使用

两组出院时处方阿片类药物片剂或MME的数量无差异(ACT组片剂:平均58.8片,SD 27.3片;对照组片剂:平均61.6片,SD 22.0片)。在研究期间给受试者开的药物的进一步细分见表4.基于act的干预组受试者的平均阿片类药物使用量为26.1片(SD 21.4),而对照组受试者的平均阿片类药物使用量为41.1片(SD 22.0),导致接受基于act的干预的受试者的片剂使用量减少36.5% (P= 04;表5).同样,干预组受试者平均消耗了199.9 (SD 163.2) MME,而对照组受试者平均消耗了307.0 (SD 166.0) MME,这表明干预组受试者使用的MME减少了34.9% (P= .006;表5).

表4。入组研究组门诊阿片类止痛药处方频率(N=82)。
药物治疗 每片吗啡的毫当量 频率


接受与承诺疗法 控制
氢可酮-对乙酰氨基酚5-325毫克 5 1 2
氢可酮-对乙酰氨基酚10-325毫克 10 2 0
氢吗啡酮2毫克 8 6 6
羟考酮5毫克 7.5 27 27
羟考酮-对乙酰氨基酚5-325毫克 7.5 10 8
提供的阿片类药物处方总数 N/A一个 46 43

一个-不适用。

表5所示。两周研究期间各组阿片类止痛药使用情况。
属性 分发阿片类药片 阿片类药物消耗量 消耗的吗啡毫当量

行为一个(n = 38) 控制(n = 38) P价值 法》(n = 38) 控制(n = 38) 减少b(%) P价值 法》(n = 38) 控制(n = 38) 降低(%) P价值
意思是(SD) 58.8 (27.3) 61.6 (22.0) .62 26.2 (21.4) 41.1 (22.0) 37 04 199.9 (163.2) 307.0 (166.0) 35 .006
中值(最小最大) 60.0 (10 - 146) 60.0 (15 - 120) .62 21.0 (0 - 80) 43.5 (0 - 80) 37 04 157.5 (0 - 600) 307.5 (0 - 600) 35 .006

一个ACT:接受与承诺疗法。

b由公式计算

Patient-Reported结果

PROMIS仪器tACT和对照组受试者的得分值见表6.在2周的随访中,干预组受试者报告的术后PROMIS疼痛强度3A(平均45.9,SD 7.2)和疼痛干扰8A(平均56.6,SD 9.4)评分低于对照组的术后疼痛强度3A(平均49.7,SD 8.8;P疼痛干扰8A评分(平均60.6,SD 8.2;P= . 05;表6).在2周的随访中,两组在PROMIS疼痛强度1A或PROMIS情绪困扰-焦虑8A表(表6).

表6所示。平均患者报告结果测量信息系统评分和研究组在2周研究期间的变化。
PROMIS一个仪器 术前评分 术后评分 净分数变化

行为b 控制 行为 控制 P价值 行为 控制 P价值

意思是(SD) 范围 意思是(SD) 范围 意思是(SD) 范围 意思是(SD) 范围
意思是(SD) 范围 意思是(SD) 范围
疼痛强度1Ac 5.4 (2.9) 0到10 6.2 (2.6) 1至10 3.4 (2.2) 0 ~ 9 4.1 (2.4) 1 ~ 9 口径。 −2.0 (2.9) −10 ~ 7 −2.1 (2.3) −9 ~ 2 .79
疼痛强度3A 54.9 (7.3) 36.3到71.8 57.1 (8.2) 40.2到71.8 45.9 (7.2) 30.7到64.1 49.7 (8.8) 30.7到67.4 .04点 −9.0 (8.5) −25.5 ~ 10 −7.4 (7.7) −23.9 ~ 6.1 38
疼痛干扰8A 63.6 (11.4) 40.7至77 66.1 (8.4) 40.7到77.0 56.6 (9.4) 40.7到72.0 60.6 (8.2) 40.7到77.0 .048 −7.1 (13.7) −36.3 ~ 24.8 −5.4 (10.4) −26.2 ~ 19.5 55
情绪困扰-焦虑 56.5 (11.4) 37.1至80 56.5 (9.2) 37.1到76.7 51.5 (10.4) 37.1到75.4 52.3 (10.6) 37.1到76.7 .76 −4.9 (10.1) −33.7 ~ 12.3 −4.2 (9.4) −20.3 ~ 16.5 .74点

一个承诺:患者报告的结果测量信息系统。

bACT:接受与承诺疗法。

c呈现的分数为原始数字分数,如t -分数转换可用于选定的乐器。


主要研究结果

该随机试验通过自动移动信息机器人向术后骨科患者提供基于act的干预。在受伤后的前两周,接受基于act的手机干预的受试者使用较少的阿片类药物,消耗较少的MME。我们还发现,在2周的随访中,干预组报告的疼痛强度和疼痛干扰较小。这些数据表明,基于act的自动移动信息协议可能有效地减少阿片类药物的使用量,并可能对急性骨折手术固定患者的术后PROs产生积极影响。

阿片类药物使用的影响

改善情绪症状,减少疼痛干扰,更快地停止阿片类止痛药是在临床基础上使用ACT的一些公认的好处,手术后疼痛管理的跨学科方法[1718]。以前的调查使用自动移动电话短信机器人发送短信。20.23],加强与患者的沟通[2731],提供术后骨科护理[32],询问疼痛和阿片类药物的使用情况[41933]。在这项研究中,我们使用ACT和移动电话短信机器人来评估这些工具的组合是否可以减少阿片类药物的使用,并提高个人对损伤早期恢复的感知。先前的研究表明,在基于ACT的办公室治疗中使用时,阿片类药物停止的时间更快,术后阿片类药物使用率降低(ACT组减少14%)[1718]。与未接受ACT的对照受试者相比,通过自动手机短信接受ACT干预的受试者报告阿片类药物用量减少36%以上,MME消耗量减少34%以上。我们的研究结果表明,通过手机使用ACT的基于软件的通信有可能对骨折手术后第一周患者术后止痛药的使用产生重大影响。需要进一步的研究来确定这些效果是否持久,并确定哪些损伤和患者获得最大的益处。此外,未来的调查和试验应考虑ACT软件交付和其他行为疗法对不同患者群体的影响。

对PROs的影响

PROMIS等pro允许患者以标准化的方式量化其骨科状况的各个方面[67]。这些是确定保健治疗效果和评估临床研究的重要工具,可用于确定所提供保健服务的补偿[6-8]。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)开发了PROMIS工具,通过创建可用于许多重大健康问题的题库来提高专业医生的水平[9]。我们发现,尽管阿片类药物的使用率较低,但基于act的干预组的受试者在2周时报告的疼痛强度和疼痛干扰较低。根据先前使用PROMIS工具的研究中使用的SD方法(表6),但它至少表明干预组没有经历更大的疼痛[34]。在2周的随访中,各研究组在其他领域没有其他差异。先前的研究报道,服用更多阿片类药物的患者在短期和长期时间点上都报告了更高的疼痛,这反映在我们对PROMIS疼痛强度3A和所采用的疼痛干扰测量的研究结果中[3536]。未来的研究工作可能会受益于采用替代的PRO措施来确定基于act的干预措施的效果,包括评估心理灵活性。未来的研究也可能考虑对我们的研究方案进行修改,包括更长的干预期和多个随访数据点。未来的工作也可以考虑设计一个基于act的工具,更侧重于证明对PROs的影响。

限制

本研究存在一些局限性。首先,我们仅限于一个1级创伤中心,这可能会影响我们的结果在其他医疗机构的可重复性。其次,本研究的排除标准过于宽泛,因此,结果可能不能推广到骨科创伤患者的全部范围。我们试图纳入不同类型的损伤,但排除了开放性骨折或初次住院时间过长的患者。未来评估类似于我们的基于act的干预措施效果的研究应该着眼于限制较少的排除标准,以便将这种干预措施应用于更大、更多样化的人群。研究助理并没有对患者的研究组视而不见。此外,患者了解本研究中感兴趣的结果,这可能容易出现报告偏倚。此外,参与者对他们的治疗组并不是盲目的。缺乏盲法可能会潜在地引入反应或报告偏倚,使其成为寻求遵循当前方法的研究的潜在改进领域。这可以通过控制消息传递协议的实现来实现。 Moreover, a retrospective chart review was used to obtain several patient factors, including comorbid conditions and dispensing of preoperative outpatient opioid medication prescriptions. The collection of information in this manner relies on accurate charting and transfer of documents from outside institutions, which may have been incomplete.

结论

在这项研究中,通过自动移动信息机器人在术后急性期进行基于act的干预,可减少骨科创伤患者在受伤后的前两周内对阿片类药物的使用。基于act的干预组的受试者在2周后也报告了较低的疼痛强度和疼痛干扰,尽管这可能并不代表临床上重要的差异。未来的研究可能会在其他患者群体中应用这种干预措施,以评估其在更大范围内的疗效,并可能包括在受伤后较长时间内评估疼痛和阿片类药物的使用。

致谢

多亏了骨科创伤协会的慷慨资助,这项研究才得以进行。

利益冲突

CA报告麦肯锡公司的个人费用,在提交的工作之外。MW报告了在提交的工作之外,Zimmer Biomet提供的非经济支持。在提交的工作之外,MK报告来自Iowa Simulation Solutions LLC的股票或股票期权,以及来自Mortise Medical LLC的股票或股票期权。在提交的工作之外,JM报告了Zimmer Biomet的股票或股票期权,FxRedux的股票或股票期权,牛津出版社的非金融支持和股票或股票期权,以及Tornier的股票或股票期权。

多媒体附录1

配偶- ehealth检查表(V 1.6.1)。

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多媒体附录2

由研究对象完成的患者报告结果测量信息系统工具。

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多媒体附录3

基于接受和承诺治疗的自动移动电话消息传递协议。

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行为:接受与承诺疗法
居里夫人:吗啡毫当量
圆荚体:术后一天
正方观点:patient-reported结果
PROMIS:患者报告的结果测量信息系统


G·艾森巴赫编辑;提交09.01.20;L Dindo、H Zhao同行评议;对作者05.03.20的评论;收到订正版29.04.20;接受20.05.20;发表29.07.20

版权

©Chris A Anthony, Edward Octavio Rojas, Valerie Keffala, Natalie Ann Glass, Apurva S Shah, Benjamin J Miller, Matthew Hogue, Michael C Willey, Matthew Karam, John Lawrence Marsh。原载于《医学互联网研究》(//www.mybigtv.com), 2020年7月29日。

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