本文内容如下e-collection /主题问题:

电子研究中的数字健康报告标准、质量和透明度(19) 远程保健和远程监测(1108) 移动健康促进健康、行为改变和预防(2182) 用于远程医疗和家庭护理的移动保健(245)

发表在在19卷第12名(2017): 12月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/8193，首次出版．
慢性疾病远程医疗饮食干预试验报告:系统回顾

慢性疾病远程医疗饮食干预试验报告:系统回顾

慢性疾病远程医疗饮食干预试验报告:系统回顾

本文作者:

莫莉·M·华纳1 作者Orcid图片； 詹姆·T·凯利1 作者Orcid图片； Dianne P Reidlinger1 作者Orcid图片； 塔米·C·霍夫曼2 作者Orcid图片； 卡特里娜·坎贝尔1 作者Orcid图片
文章 作者 引用自(10) Tweetations (22) 指标

    审查

    1澳大利亚罗比纳邦德大学健康科学和医学系

    2澳大利亚罗比纳邦德大学健康科学和医学系循证实践研究中心

    通讯作者:

    卡特里娜·坎贝尔博士

    健康科学和医学学院“，

    邦德大学

    2 .普罗米修斯之路

    Robina 4226

    澳大利亚

    电话:61 755953037

    电子邮件:kcampbel@bond.edu.au


    背景:远程保健提供的饮食干预对慢性疾病管理有效，是临床实践的一个新兴领域。然而，要在临床实践中应用研究环境中的干预措施，卫生专业人员需要每个干预措施组成部分的详细信息。

    摘要目的:本研究的目的是评估已发表的使用远程医疗交付方法的饮食慢性疾病管理试验中干预报告的完整性。

    方法:通过系统评价确定符合条件的随机对照试验出版物。两名独立评估员使用干预描述和复制模板(TIDieR)检查表评估实验和比较干预报告的完整性，该检查表包括干预基本原理、使用的材料、程序、提供者、提供模式、位置、提供干预的时间和数量、干预裁剪、干预修改和保真度等12项。如果报告不完整，则从其他已发表的材料和与试验作者的电子邮件通信中寻求进一步的信息。

    结果:在37项符合条件的试验中，有49项实验性干预措施和37项比较干预措施。一项试验报告了他们实验干预的每一个TIDieR项目。没有出版物报告了比较干预的每个项目。对于实验干预，最常报告的项目是地点(96%)、给药方式(98%)和基本干预要素的基本原理(96%)。实验干预报告最少的项目是修改(2%)和干预材料描述(39%)以及在哪里获得它们(20%)。在37名作者中，14人回复了进一步的信息，8人无法联系上。

    结论:在远程医疗提供的饮食慢性疾病管理试验中，许多实验和比较干预措施的细节未被完整报道。这阻碍了临床实践中对试验结果的准确解释和有效干预措施的实施。

    中国医学杂志，2017;19(12):e410

    doi: 10.2196 / jmir.8193

    关键字

    远程医疗； 饮食； 慢性疾病； 行为； 审查


    远程保健是提供饮食干预的一种有效模式[1，2]。饮食质量与慢性疾病的预防和管理密切相关[3.]包括糖尿病[4]、心血管疾病[5]，以及肥胖[6]。远程医疗提供的饮食干预已被证明可以显著改善慢性疾病患者的血压、胆固醇、甘油三酯、体重和腰围[2]。面对面的饮食干预有很多障碍，包括不去诊所，交通问题，不灵活的时间，长时间的等待，以及患者和医生的成本[1，2，7]。这些障碍可以通过采用远程医疗来解决，这已被饮食行为改变的参与者所接受[2，8]和慢性疾病管理[9-11)的研究。尽管远程医疗的应用前景广阔，但它是一个广泛使用的术语，其在临床实践中的新兴用途广泛而多样[2，9，10，12-14]。远程保健方法包括移动保健和电子保健，可能涉及通过电话、短信、电子邮件、视频、网站和其他远程设备提供保健服务。这些设备可用于一对一咨询、存储和转发教育、行为改变提醒以及远程监控和反馈。在将远程医疗引入卫生保健系统方面仍然存在许多挑战，例如术语不一致、不断发展的远程医疗技术以及用于实施标准医疗的公共和私人卫生资金有限[12]。为远程保健的使用建立强有力的证据基础将有助于更好地理解如何克服这些挑战。

    为了实施有效的远程保健干预措施，从业人员需要了解远程保健是什么以及如何使用它。将试验中的知识转化为临床实践对于改善卫生保健和慢性疾病管理至关重要。然而，当试验报告不足，并且在实践中实施循证干预措施时提供的细节不足时，这种翻译就会受到挑战[15-18]。

    除了远程医疗服务的复杂性外，饮食行为改变干预措施在目标饮食因素的数量方面也有许多层次的复杂性;需要全面的个性化行为改变技术;相互关联的生活方式行为;以及社会和环境环境、态度和技能水平的影响[19，20.]。复杂的非药物干预最近被证明很少被报道[21-24]。据我们所知，以前没有研究对饮食或远程医疗交付试验的干预进行了调查。除了完整地报告实验干预成分外，完整地描述比较或对照干预是很重要的，以便准确地解释和评估试验内部和跨试验的效应量。

    本综述旨在评估已发表的使用远程医疗交付方法的饮食慢性疾病管理试验中实验和比较干预干预报告的完整性。


    研究设计

    本研究是对一项系统综述中确定的文章的二次分析，该综述检查了远程医疗提供的饮食干预对慢性疾病的有效性[2]。

    搜索策略

    符合条件的研究是从随机对照试验(rct)的系统综述中确定的，使用远程医疗方法对患有慢性疾病的成年人进行多因素饮食干预，由我们的团队进行[2]。在多个电子数据库(MEDLINE, EMBASE, CINAHL和PsychINFO)中进行了截至2015年11月的文献检索，如前所述[25]。本研究采用多步检索的方法，采用前向和后向引文检索检索相关试刊;专家通信;并搜索会议摘要，论文，学位论文和临床试验注册表，以确定正在进行的试验。两名研究人员(JK和MW)独立筛选搜索文章，分歧通过讨论解决。

    试刊选择

    在患有至少一种饮食相关慢性疾病的成人(> ~ 18岁)中进行的随机对照试验、聚类随机对照试验或准随机对照试验均纳入本综述。实验干预需要包括两种或两种以上的膳食成分(如蔬菜和全谷物)。干预接触总时数或互动接触总时数的一半必须由远程保健提供，而且必须由合格的保健专业人员制定或提供。本研究包括所有远程医疗提供的饮食干预，而不考虑饮食结果的报告。本研究中分析的研究符合系统评价方案中概述的纳入标准[25]。最初的综述包括25项饮食结果数据的研究;然而，目前的再分析包括了另外12项没有饮食结果数据的研究，这些研究符合本综述的纳入标准。因此，对所有37项研究进行了分析，以确保干预措施报告的完整性，而不考虑结果数据的报告。

    审判报告的评估

    为评估远程保健膳食干预报告的完整性，干预描述和复制模板(TIDieR)检查表和指南[18]被使用。12项TIDieR检查表是2010年试验报告综合标准(CONSORT)声明第5项的延伸[26]和标准方案项目:介入试验建议清单第11项[27]。

    每个试验中实验和比较干预报告的完整性记录在数据提取表(多媒体附件1)，根据TIDieR核对表[18]。如果试验有一个以上的实验干预组，干预措施分别评估。两名研究人员(MW和JK)独立评估了每个试验，并讨论了TIDieR项目评级的差异。在最初的讨论之前，两位审稿人之间有88%的共识。经过重新评估和进一步讨论，只有不到1%的评估项目是冲突的，然后通过讨论解决，达成共识。如果不能达成共识，第三位研究员(TH)可以解决任何冲突。

    获取额外干预信息的程序

    筛选了参考文献列表、临床试验注册记录、可用的试验方案和试验作者的研究概况，以确定关于每个试验干预的额外书面信息是否公开。从这些来源获得的信息被考虑，检查清单项目被重新命名为从其他来源完成相关的地方。对于仍然不完整的项目，尝试通过电子邮件联系试验作者，具体涉及实验干预的不完整项目。如果通讯作者的电子邮件地址不可用，则尝试搜索其他电子邮件地址并通过电子邮件联系其他作者。作者会收到三封电子邮件提醒，每封大约相隔3周。作者的回答被用来重新编写TIDieR检查表。

    数据分析

    在Excel 2010 (Microsoft)中使用描述性统计(数字和百分比)分析数据。


    纳入试验的特征

    共纳入37项试验(图1) [2]，其中49项为实验干预，37项为比较干预。在37项试验中，29项评估了一项实验干预[7，8，14，28-53]， 4项试验评估了两项实验干预措施[54-57]， 4项试验评估了3种实验性干预措施[58-61]。研究发表于1981年至2016年，在心血管疾病或心力衰竭患者中进行(n=13) [7，8，29，31，36-40，42，56，57，62]，高血压(n=11) [14，32-34，43，44，54-56，59，60]、糖尿病(n=10) [14，28，30.，35，45-50，56，61]，肾脏疾病(n=3) [51，52，58]和肥胖(n=3) [32，53，57]。大多数试验涉及干预提供者和参与者在远程医疗干预部分之前的面对面互动。

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    图1。试刊选择流程和作者联系流程(蓝色或虚线框表示作为现有系统评审的一部分所采取的步骤;绿色或行框是本研究中采取的步骤)。
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    图2。在远程医疗提供的49个实验和37个饮食试验比较干预的12个干预描述和复制模板(TIDieR)检查表项中，有完整报告的项目。柱状数字表示被评为完整的干预数量。
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    大多数干预措施(70%)使用电话作为远程保健提供方法，其他干预措施使用短信服务、互联网、视频、视频会议和多种远程保健方法。图2显示了在原始试验出版物中，在其他出版信息来源中，以及在与作者的电子邮件通信后，完全报告每个TIDieR检查表项的实验和比较干预的百分比和数量。

    实验干预报告

    几乎所有的实验干预(98%，48/49)在其原始出版物中都未完整报道。只有一份刊物[8完整地报告了每一项检查清单。通常报告的项目包括干预的方式或方式(项目6)、理由(项目2)和地点(项目7)。报告最差的项目是材料(项目3a-b)、干预措施的修改(项目10)和保真度(项目11-12)。所有试验均使用了培训材料、调查问卷、手册、传单、视频会议单元、短短信或网站等干预材料。不完整报告程序的干预措施(第4项)通常遗漏了复制提供给参与者的饮食建议所需的细节。

    比较干预的报告

    大多数(78%，29/37)比较干预被描述为“常规护理”，而其他(22%，8/37)是“对照干预”，程序不那么密集(例如，没有电话或电子邮件跟踪、资源或额外视频教育的教育课程)。最常报告的项目是基本原理(项目2)、简要名称(项目1)和提供者(项目5)。最少报告的项目是修改(项目10)、保真度(项目11-12)、材料(项目3a-b)、剪裁(项目9)以及提供比较干预的时间和数量(项目8)。与实验干预相比，更多比较干预报告的干预细节不完整。

    搜索其他来源并联系作者获取干预信息

    尽管原始出版物对实验干预中使用的材料的描述报道较少(39%，19/49)，但在其他信息来源(16%，8/49)和通过电子邮件联系作者(8%，4/49)中提供了细节。在与作者的电子邮件通信中进一步报告了实验干预中使用的材料的位置(20%，10/49)。搜索其他已发表信息的来源是费时的，并且分别只满足额外3%和2%的检查表项用于实验和比较干预。同样地，通过电子邮件获取信息需要发送40封提醒邮件;只有39%(14/36)的作者回复了进一步的信息，作者的回复在最初的电子邮件发送后长达8周。


    主要研究结果

    本研究旨在评估使用远程医疗交付方法的饮食慢性疾病管理试验中实验和比较干预报告的完整性。关键的发现是只有一项实验干预(2%)和没有比较干预的足够详细的报道，以满足每一个TIDieR检查表项。这一发现说明了卫生专业人员准确复制饮食干预所需的信息报告的重大缺陷。

    本研究的发现与其他关于非药物干预报告完整性的评估一致，这些评估发现在物理治疗、职业治疗、戒烟以及心脏和中风康复干预的试验中报告不佳[21-23，62-64]。在大多数试验中，实验干预的基本原理、给药方式和位置或设置的报告是完整的，这与其他研究的结果一致[21-23]。尽管在纳入的出版物中没有很好地描述干预提供者的细节(65%，32/49实验干预;43%， 16/37比较干预)，我们发现与以前的研究相比，完整报告的比例更大;其中，59%的心脏康复干预原始出版物中报告了干预提供者的详细信息[2238%的脑瘫上肢治疗干预[23]。在本研究中，由于选择相关试验的限制性和预定义的纳入标准，交付模式、地点或设置以及提供者详细信息的报告可能被夸大。

    当每种实验和比较干预的饮食支持或教育的剂量和频率未知时，干预效果的准确解释是有限的。例如，接触的量(剂量)已被证明与持续的饮食行为改变呈正相关[1]。报告比较干预的细节，包括干预的剂量和频率，对于准确解释和评估试验内部和跨试验的治疗效果大小是必要的。

    大多数比较干预(78%，29/37)被简单地描述为“常规护理”。这是令人担忧的，因为由于许多决定因素，包括卫生专业人员和其他相关人员以及国家的卫生保健系统，在试验内部和试验之间的参与者的常规护理可能有所不同[23]。之前已经探讨过随机试验中比较干预报告的完整性;因此，只有不到40%的出版物完整地报告了比较干预的程序、使用的材料、交付方式、裁剪、修改以及计划的和实际的保真度[23，64]。比较干预措施应更完整地报告，以便卫生专业人员对实验性干预措施的额外益处作出临床判断。

    对实物和信息材料有完整描述的试用出版物允许读者在实践中使用有效干预的材料。本研究发现，对材料(39%，19/49个实验干预措施)和获取材料的位置(21%，10/49个实验干预措施)的描述较差，这与之前的研究结果相似[23，64]。如果作者无法在主要出版物中完全描述这些材料，他们需要具体说明在哪里可以找到关于这些材料的进一步信息或实际信息材料，以便在实践中使用有效远程保健干预措施的所有要素。

    与简单或单一干预试验相比，多因素饮食行为改变试验，无论其交付模式如何，都是复杂的。这部分是由于内部和外部的影响因素，包括社会和环境状况、态度和技能水平[19，20.]。定制慢性疾病管理策略以支持个性化的饮食和生活方式行为改变尤为重要。只有53%(26/49)的试验出版物报道了针对试验参与者的实验干预措施。许多干预措施为每个人量身定制，但很少有试验报告了用于参与者评估、决策点或裁剪行动的基本原理、指南、变量或结构(例如，用于确定特定时间点饮食依从性的问卷)[18]。完全描述裁剪是具有挑战性的;然而，详细的描述有助于读者区分故意剪裁和糟糕的保真度[65]。随着行为改变技术的一致分类得到进一步发展[16]，关于行为改变干预措施的报告有望变得更加广泛。

    与简单试验相比，在饮食行为改变试验中评估保真度同样复杂[18，65]。干预的保真度包括干预的设计、传递和接收，以及参与者在正式干预会议之外使用所学技能的能力[66]。读者需要报告干预的保真度，以便准确地解释信度和效度，并优化未来干预和临床实践的疗效。与本研究的发现相似，之前发现复杂行为改变的保真度很少被报道[67]。例如，87%(146/168)的儿童肥胖行为干预试验报告的保真度成分不到评估的一半。

    尽管同行评议期刊中的字数或页数限制可能是作者认为的限制之一，是充分描述干预措施的障碍[68]，基于网络的补充材料和详细的试验方案的出版可能有助于克服限制[19，23]。在我们的研究样本中，不完整的干预报告可能有多种原因，包括试验作者对什么构成完整的干预描述及其重要性缺乏认识;大多数发表远程医疗膳食试验的期刊不要求遵守TIDieR检查表;2014年TIDieR检查表发布前发表的研究，尽管非药物干预措施的CONSORT扩展于2008年发布，并包含一些扩展的干预措施报告指南。

    这项研究首次评估了远程医疗方法提供的饮食干预试验中干预报告的完整性。这项研究的优势包括由两名独立评审员进行的全面评估，对干预报告进行评估，包括对发表信息的其他来源进行评估，以及与作者的电子邮件通信。尽管TIDieR清单很广泛，但它并没有直接指定可能影响预期干预结果的所有变量，例如进行干预的人的个人属性。大多数纳入的试验涉及身体活动和生活方式成分，以及饮食行为改变成分。由于本研究的范围仅限于远程保健提供的饮食干预措施，因此无法得出关于其他远程保健干预措施报告的结论。这项研究强调，复杂干预措施的试验需要完整地报告慢性疾病管理的每个组成部分，以便准确地评估和复制试验的组成部分，或整个试验。

    结论

    通过远程医疗方法提供的饮食试验的干预细节没有得到充分报道，限制了其在研究和临床实践中的复制。实验干预报告最少的项目是所使用的物理和信息材料的描述和位置。比较干预细节的报告需要更加完整，以便评估实验性干预的额外益处。不充分的试验报告阻碍了研究试验与临床实践之间的转化差距，从而限制了卫生保健专业人员实施有效干预措施以帮助人们管理其慢性疾病的潜力。我们的发现证实了作者、编辑和审稿人迫切需要使用TIDieR检查表来确保已发表的饮食试验的完整报告。

    致谢

    作者要感谢所有回复电子邮件要求进一步干预信息的作者。JK获得了澳大利亚政府研究培训项目奖学金的支持，该奖学金由邦德大学颁发。

    作者的贡献

    评估的MW包括研究，进行分析，起草手稿，并对最终内容负主要责任。JK协助研究的概念化，进行文献检索，评估研究，并协助手稿的准备和审查。DR, TH和KC参与了研究的设计，提供了方法上的专业知识，并修改了起草的手稿。所有作者都阅读并批准了最终的手稿。

    利益冲突

    TH是制定TIDieR清单和指南的指导委员会成员。没有任何经济利益冲突可能影响了这项研究的结果。

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    多媒体附件1

    干预描述和复制模板(TIDieR)检查表和包含的试验出版物中适当报告的示例。

    PDF档案(adobepdf档案)，62KB
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    配偶:试验报告的统一标准
    个随机对照试验:随机对照试验
    短信:短消息服务
    整齐:干预描述和复制模板

    G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交15.06.17;E Burner, L Neubeck同行评审;对作者09.09.17的评论;订正版本收到26.10.17;接受04.11.17;发表11.12.17

    版权

    ©Molly M Warner, Jaimon T Kelly, Dianne P Reidlinger, Tammy C Hoffmann, Katrina L Campbell。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com)， 2017年12月11日。

    这是一篇开放获取的文章，根据创作共用署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布，允许在任何媒介上无限制地使用、分发和复制，前提是正确引用最初发表在《医学互联网研究杂志》上的原创作品。必须包括完整的书目信息，//www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接，以及此版权和许可信息。
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