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摘要

背景:

无创通气(NIV)已被证明对急性加重期的中度至重度COPD患者有益。研究已经开始调查在肺康复(PR)过程中NIV对改善COPD患者预后的有效性，然而，这些设备缺乏便携性和湿化性，这意味着此类设备的使用受到限制，特别是在进行日常生活活动时。一种新的原型设备RACer-PAP通过鼻腔界面提供电池驱动的气道正压，同时调节鼻腔导气管分配偏差，消除了补充湿化的需要。该设备可提高COPD患者参与PR和日常生活活动的能力。

摘要目的:

评估在正常健康人群中使用RACer-PAP原位运动的可行性以及该装置在运动中的可接受性。

方法:

15名健康成人被邀请参加两个运动项目，间隔一周，评估基线6分钟步行距离(6MWD)，使用和不使用原地RACer-PAP。全程监测生命体征和肺活量，并在RACer-PAP试验前后进行肺活量测定。主观问卷确定了参与者对使用该设备进行锻炼的反馈。

结果:

14名(93%)参与者完成了两个课程。在原地使用该装置进行锻炼没有发生不良事件。无论运动时是否使用该装置，在生命体征和6MWD方面没有差异。与不使用设备的运动相比，在运动时使用设备时的最大呼吸困难评分(博格量表)有小幅增加(中位数/IQR: 2.0/0.5-3.0 vs 3.0/2.0-3.25)。在使用RACer-PAP训练后，强迫肺活量有小的增加。没有参与者报告与气道干燥相关的症状。在对COPD患者进行试验之前，参与者的反馈为该设备的下一次迭代提供了修改建议。

结论:

这项研究表明RACer-PAP在运动中使用是安全可行的，并为改进该设备提供了反馈，以提高其在运动中的使用。我们现在建议在一个小型试点可行性研究中考虑该设备的应用，以评估该设备在中度至重度COPD人群中的安全性、可行性和实用性。临床试验:该研究于2019年3月22日前瞻性注册并批准ACTRN12619000478112。