电子数据采集系统(REDCap)在资源受限环境下的医疗保健研究和培训:技术采用案例研究

介绍

背景

医疗保健中电子数据捕获实施的挑战

电子数据采集(EDC)和管理是几乎所有行业行政流程的重要组成部分，但尽管它有许多优点，在医疗保健研究和临床服务提供领域的采用却落后于其他行业[1-13］．主要障碍包括成本、管理层缺乏政策、实施失败和数据安全问题[1-7］．此外，专门为一个环境开发的研究信息应用程序通常需要大量的资源和支持才能在另一个环境中运行，因为技术、支持、安全和隐私需求往往不同[5，8-10］．撒哈拉以南非洲和其他低收入和中等收入国家的许多机构缺乏技术资源来支持卫生保健研究和临床服务提供的信息系统[11-13］．此外，电力和网络基础设施可能不可靠[11-13］．

即使有必要的组织和基础设施支持，电子数据中心的软件应用程序也不能保证成功。[4，5，14］．在诸如撒哈拉以南非洲等资源受限的环境中缺乏领域知识阻碍了EDC技术的实施[11］．通常缺乏具备必要的临床、学术和IT技能来支持关键医疗数据管理系统的个人[11］．实地工作人员和临床科学家虽然在各自领域具有很高的技能和价值，但可能不太精通获取、储存和传输健康数据的技术[4-7］．

一旦克服了基础设施和技能资源问题，熟悉研究企业每一级根深蒂固的系统和过程就会成为抗拒变革的自然原因[1，4-7，15-18］．例如，这包括用临床研究信息学的电子数据收集仪器取代硬拷贝文件。消除实施新技术的阻力的策略包括展示该技术的可靠性和好处，同时通过获得适当的培训和支持来缓解过渡。[1，5-7，16，17］．

在研究电子数据捕获采用之前，威特沃特斯兰德大学健康科学学院的电子数据处理状况

威特沃特斯兰德大学(Wits)是一所研究型大学，位于南非约翰内斯堡大都市区，属于中高收入环境[19］．Wits健康科学学院(FHS)在医疗保健系统内运作，该系统因社会政治和历史问题而削弱，并因持续的四倍疾病负担而紧张[12，20.，21］．建立支持学者临床和研究活动的系统受到预算限制，并受到大约2500名卫生科学工作人员和7000名学生的地理分布的限制，这些学生分布在3个独立的学术教学平台和城市和农村地区的许多实地站点[22，23］．

在2012年威特沃特斯兰德大学健康科学学院(Wits FHS)和相关研究实体实施中央支持的EDC系统之前，电子数据管理服务是碎片化、不一致和可变的。个人和研究实体使用他们熟悉的本地设备和遗留系统，或者根据他们自己的需求、能力和预算选择新产品来实现。从组织的角度来看，这种分散是不可取的，因为数据集是孤立的，用于采购和管理的财政和人力资源被稀释，数据的安全性和隐私性无法得到保证[5，9，10］．

在同一时期，Wits fhs相关医疗中心收集的大多数患者健康记录数据都是基于纸张的。临床工作人员因服务需求而负担过重[20.]并限制他们可用于研究或数据获取的时间[24］．在使用电子研究数据收集工具时，它们的范围从简单的电子表格程序(如Microsoft Excel)到企业范围的数据管理系统。当时，在Wits FHS中没有首选的工具，数据的安全性，安全性和隐私性由个人研究人员自行决定。元数据或临床编码系统几乎没有标准化，因此，数据的互操作性和二次分析很少。这影响了病人的护理，并限制了在治疗各种传染病和生活方式疾病方面获得的重要知识的传播，这些疾病继续给南非的卫生保健系统带来负担。12，20.，21］．

前期工作:Wits FHS研究电子数据捕获的实施(2012-2013)

2012年，作为加强研究支持、培训和产出过程的一部分[8，24]， Wits FHS实施了REDCap(研究电子数据捕获);是一个基于网络的EDC工具，由位于田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心(VUMC)的信息学家创建[8，25］．

REDCap允许用户为广泛的数据类型和环境构建电子数据收集工具。它专门针对研究和操作数据，并以符合21联邦法规第11部分、《联邦信息安全管理法》、《健康保险流通与责任法》和《一般数据保护条例》的方式实现数据的捕获和管理[14，25］．每个项目都有自己的验证和质量控制程序，REDCap有许多功能可供最终用户使用，例如细粒度的用户权限、详细的审计日志和数据质量控制工具

Wits FHS的战略目标之一是统一和系统化机构内的医疗保健和研究数据收集[8］．REDCap是一个有吸引力的选择，因为它是非商业用途的免费软件许可模式和庞大的国际支持社区[14，25］．实施REDCap的决定也得到了Wits FHS和VUMC之间现有的侨民关系的支持[26］．

在Wits FHS中安装REDCap和克服最初实施障碍的策略已在之前提出[8］．论文中强调的关键因素是Wits FHS管理层的支持，以及为托管基础设施、系统管理和从现有员工中招聘人员以支持最终用户而分配的适度预算。支助人员最初是根据需要分配兼职时间的，这样可以在限制成本的同时为最终用户提供专门的支助。硬件成本仅限于服务器和安全证书，它们位于现有的大学数据中心。实施4个月后，Wits FHS的REDCap用户数量为81人，12个月后增加到140人。第一年提供一个功能齐全的REDCap平台的总成本< 9000美元[8］．

本研究目的

EDC实施项目在最初部署后往往会失败，因为最终用户的抵制和缺乏采用，即使在成功地调动了领导、基础设施和人力资源的情况下[1，2，5，9，13，18］．Wits FHS采用了各种策略来吸引和支持最终用户来克服这些挑战，2013年至2021年期间，对REDCap账户和支持服务的需求持续增长，有时呈指数增长。本文的目的是讨论有助于克服采用障碍的方法，因为我们认为这些策略可能适用于其他中低收入和资源受限的环境，在这些环境中，EDC的实施和采用面临类似的挑战。我们通过用户账户、项目和Wits FHS发布指标的增长来衡量REDCap使用的增长。本文确定并详细讨论的关键成功因素如下:

• 对EDC自上而下的组织支持
• 一个能够培训和支持用户的主动响应和支持团队
• 通过指导和参与国内和国际活动，持续发展支持团队
• 通过促销活动、网络活动和学术研讨会保持知名度
• 与已建立的国际伙伴合作并向其学习
• 安全可靠的主机

方法

Adoption-Support策略

托管和系统管理

为了获得用户的信任，Wits REDCap系统的可靠性至关重要。该系统部署在两台虚拟机上——一台用于MySQL数据库，另一台用于REDCap应用程序——在一台可靠的英特尔服务器上，具有64 GB RAM和相当大的磁盘空间。当时的Ubuntu长期支持操作系统版本同时用于虚拟主机和物理机器。新硬件每3到4年推出一次;在机器的使用寿命期间摊销的成本影响很小。旧的、退役的硬件被回收用于不那么关键的工作。使用了多级备份。数据库的每日备份和上传的文件保存在一台单独的机器上。每周创建三次虚拟机映像的副本，并将其存储在不同园区的服务器上。在此期间没有发生重大硬件故障，但是执行了一些测试来模拟使用备份数据进行恢复，以确保在主硬件发生故障的情况下可以进行恢复。 Nagios software (Nagios Enterprises, LLC) [27]用于监控系统的健康和稳定性。南非的电力供应周期性不稳定;然而，服务器被放置在大学的数据中心，有多个备用电源冗余和物理安全基础设施。REDCap应用程序本身被证明是高度可靠的，VUMC开发人员定期修复错误、安全性和功能更新。从2013年到2019年，专门用于系统管理的人力资源分配相当于大约0.05个全职当量(fte)。

2019年，并发用户和进程产生的负载使得有必要从磁性驱动器转向固态驱动器。从2020年开始，基础设施和系统管理需求将超过现有资源。Wits FHS REDCap系统从Wits数据中心转移到南非领先的云托管提供商(Teraco)。[28］．来自Wits Health Consortium的额外系统管理能力[29] (Wits的全资子公司)被引入管理云托管环境，并由原系统管理员继续指导和领导。Wits Health Consortium基础设施团队使用Arcserve [30.]用于虚拟环境的每日快照，对于异地存储，每隔1到3天在可移动存储设备上进行单独备份。在撰写本文时，花在系统管理上的时间总计约为0.1 FTE。

最终用户支持

威特沃特斯家庭卫生服务实施战略的第二个关键组成部分是专门的的首选支持最终用户的个人，称为REDCap管理员[8］．扮演这一角色的最有效的个人类型之一，在文献中被称为“技术桥梁”[2，9，31］．桥接者是早期的采用者，他对正在实现的技术有深刻的理解，同时也具有教授和支持组织中其他人的软技能。

技术的实现是变更管理的一种形式，通过开放政策和文化来接近最终用户支持心理安全(“认为一个人说出自己的想法、问题、关心的问题或错误不会受到惩罚或羞辱的信念”[32])，最终用户表现出的对变化的焦虑和抵制会减少[Wits REDCap管理员的个人交流，2021年7月]。

通过鼓励在轻松和非正式的环境中与REDCap管理员进行一对一的咨询，新用户可以安全地讨论他们的担忧或暴露他们可能缺乏理解的地方。所有的电子邮件支持和一对一的咨询都是免费的。随着时间的推移，对于更大和更复杂的项目需要额外的项目设计和管理服务变得越来越明显。为了保护REDCap管理员免受用户想要使用设计服务，而不是与管理员合作，学习如何自己使用系统的影响，对设计服务实施了按小时收费。

随着终端用户数量的增长，支持和管理需求(文本框1）.2013-2014年期间，兼职REDCap管理员(0.5 FTE)就足够了。从2014年起，这一数字增加到1.0 FTE，并于2016年增加了第二名全职管理员。由于系统使用量的大幅增加，2021年增加了额外的兼职REDCap管理员，目前平均总数约为2.2名全职管理员。

REDCap实践培训

REDCap应用程序有许多内置的教程视频和广泛的帮助和常见问题文档。然而，我们的经验表明，除了一对一的咨询，大多数后期采用的最终用户在使用REDCap设计工具时受益于面对面的正式参与指导。2013年提供了一系列会议，其内容和格式为2014年及之后正式结构化REDCap培训研讨会的创建提供了信息。虽然参加讲习班的人很多，但有很大一部分与会者已作了预订，但没有参加。这促使引入了注册费，这提高了合规性，并为REDCap支持团队的可持续性提供了资金。

最初，提供了一个基本的redcap介绍研讨会，但随着用户变得更加熟练，2015年增加了一个更高级的研讨会。良好的设计实践和元数据的标准化得到了鼓励，研讨会还在最终用户和REDCap管理团队之间建立了人际关系。Wits FHS内部和外部的一些团体要求按需REDCap培训计划，其内容与研讨会类似。REDCap培训研讨会和与会者的数量总结于表1和表2,分别。

每年大约举办5个介绍性讲习班和4个高级讲习班，每一类讲习班平均分别有19人和8人参加。逐步编写的研讨会手册也随着时间的推移而迭代编写，并从2017年起提供给与会者。2014年至2020年期间，共有977人参加了所有研讨会:721人(73.8%)来自Wits fhs附属机构，256人(26.2%)来自外部组织。由于人员限制，2018-2019年提供的讲习班较少。从2020年3月起，研讨会转移到基于互联网的平台(Zoom;Zoom视频通信公司(Zoom Video Communications, Inc .)，因为新冠肺炎疫情限制了面对面的聚会。网络教学的可用性导致按需研讨会的增加-与前几年的1至3次相比，2020年举办了5次研讨会。我们将这一增长部分归因于基于网络的格式所固有的更广泛的访问，部分原因是2020年新用户数量的增加。

REDCap联盟参与

概述

的搬运工财团是REDCap管理人员和技术支持人员的社区，这些人员来自采用REDCap的学术、非营利和政府机构[14］．REDCap联盟代表一个专业的家为许多当地的REDCap研究信息学领导者提供了一个论坛，使团队能够分享与创新使用REDCap相关的想法、问题和解决方案[14］．与参与REDCap联盟的当地管理人员的反馈和沟通是REDCap项目领导者了解未满足需求、社会化新功能概念并最终确定新开发优先级的重要组成部分。自愿参与REDCap联盟对机构来说是一项非常宝贵的投资[14，33］．联盟的成员资格使合作组织的REDCap管理员能够访问各种网络和信息共享平台，其中有三种主要类型:(1)联盟电话，(2)会议和专题讨论会，以及(3)REDCap社区论坛。2013年底至2020年4月，来自非洲和南非的REDCap联盟成员数量分别从26家和8家增加到261家和175家[8，34］．

REDCap财团电话

VUMC的REDCap软件开发团队每周都会召开一次技术电话会议，这是一个分享新闻和更新的论坛，通常会让REDCap开发人员和管理员社区了解最新的REDCap功能。自2016年以来，VUMC还主持了两次东半球合作伙伴联盟电话会议，使非洲和欧洲以及澳大利亚、新西兰和日本地区可以访问。REDCap联盟内部也成立了各种小组委员会，有的是基于共同的兴趣(软件验证或培训材料的开发)，有的是基于共同的地理位置和语言(西班牙语或法语委员会)。其中一些小组委员会还主持与其特定领域有关的定期会议。通过位于开普敦大学的非洲泛非人类遗传与健康生物信息学网络的REDCap管理员与Wits REDCap团队之间的合作，于2018年为非洲地区增加了一个本地主持的呼吁。参与这些电话会议支持和发展REDCap管理员，使他们能够了解最新的发展，实现网络和思想交流，并为他们提供一个直接与VUMC的REDCap软件开发团队联系的平台。

会议及专题讨论会

一年一度的REDCap会议(REDCapCon)是来自不同国家、机构和环境的REDCap管理员会面、分享经验和创建支持网络的论坛。与国际成员互动的机会构成了全球REDCap社区内信息传播和问题解决的集体资源的基础。参加一年一度的REDCapCon对于参加和展示我们的工作来说是非常有价值的。自2015年以来，Wits FHS代表参加了年度REDCapCon。然而，许多撒哈拉以南非洲地区的REDCap管理员没有预算前往北美参加一年一度的REDCapCon。很明显，非洲REDCapCon将为非洲财团的合作伙伴增加价值。2016年，Wits在约翰内斯堡举办了首届REDCap非洲日，作为FHS研究日的附属活动，随后在2017年、2019年和2020年又举办了三次REDCap非洲专题讨论会(表3）.每次研讨会都有VUMC REDCap团队的一名或多名成员参加。与只有管理员参加的REDCapCon相反，非洲REDCap活动鼓励区域和国际REDCap管理员以及最终用户参加。REDCap非洲专题讨论会的议程是技术演示和用例的混合，由当地学者和VUMC访问者介绍全体会议。代表包括当地和地区的教职员工、研究机构员工和学生。

首届REDCap非洲研讨会的新颖性吸引了大量与会者(表3)，包括一些来自Wits FHS的非正式与会者，他们不是REDCap用户，但仍然想了解更多关于REDCap, Wits FHS的EDC策略以及与VUMC的关系。在随后的几年里，非正式参与者的数量减少了，并且由REDCap管理员或高度参与的高级用户组成。非洲内部旅行的费用很高，非洲区域能够亲自出席的与会者人数仍然很低。2020年，由于COVID-19的限制，REDCap非洲日使用Zoom主办，出席人数明显高于以往任何一次活动，国际代表人数最多。2021年10月，同样是由于2019冠状病毒病大流行，我们组织了另一个基于zoom的REDCap非洲日活动(我们已获得机构审查委员会的批准，可以报告截至2021年9月30日的数据;因此，我们无法报告实际出席人数)，但未来的REDCap非洲研讨会将探索面对面和直播以及旅行奖学金的结合，以鼓励区域参与。

红帽社区论坛

REDCap社区是一个基于网络的平台，联盟合作机构的行政和IT支持人员可以访问软件下载、广泛的技术文档、问答论坛、联盟公告、委员会活动、事件等[35］．REDCap社区网站提供了一个论坛，与全球的REDCap管理员就REDCap相关主题进行互动和对话，它是发展机构托管和支持REDCap能力的重要资源。Wits FHS REDCap管理员从REDCap社区论坛的讨论中获得了技术建议或其他方面的好处，同时也享受了与其他机构同行互动的网络经验和社区意识。

VUMC关系和支持

临床研究信息学能力和保健信息技术技能的发展在诸如撒哈拉以南非洲等资源受限的环境中尤为重要，Wits- vumc伙伴关系为Wits家庭卫生服务部的能力建设进程作出了贡献。最初，Wits和VUMC之间的关系源于2010年发起的校友散居计划[36];后来通过学术人员的双边访问扩大了该计划[26]，定制REDCap开发项目，联合资助申请和指导。资源受限环境下的REDCap联盟新成员可以通过利用现有的离散联系或与VUMC等拥有成熟研究信息学部门的机构开展新的指导和能力发展合作而受益。

系统使用和增长的度量

概述

REDCap系统的使用情况主要以两种方式报告:用户数量和项目数量。任何REDCap系统上的用户和项目的数量都可以在应用程序的管理网页上找到控制中心。自2012年8月系统安装以来，Wits FHS REDCap管理员每月记录几个使用指标。其他指标是通过在REDCap数据库日志上运行MySQL查询，在REDCap外部模块的帮助下确定的MySQL简单管理(37］．这些查询用于识别和枚举项目或用户帐户创建事件。我们报告的描述性系统使用指标如下:

1. 用户帐户总数
2. 每年活跃的用户帐户数
3. 年度活跃用户账户数量的增加或减少
4. 实践和非实践项目的总数
5. 每个非实践项目的项目目的属性

用户帐户

REDCap用户帐户允许个人用户访问他们自己的私有项目和数据存储库。REDCap控制中心显示有关帐户的各种指标;例如，用户帐户的总数、在给定时间段内处于活动状态的帐户数量以及由于不活动而暂停的帐户数量。活动被定义为登录并在REDCap上执行一个操作。在Wits FHS，不活动导致暂停的时间为180天(根据政策，这可能因机构而异)。我们结合使用Control Center统计数据和MySQL Simple Admin查询来报告每年在Wits FHS REDCap系统上的用户帐户总数以及给定年份中活跃的帐户数量。每年九月的第一天进行测量。

此外，使用给定年份的活跃用户数量减去前一年的活跃用户数量来确定活跃用户账户数量的增长和下降。

项目

一个项目在REDCap中是指一组与特定目的相关的连接的电子数据收集屏幕和记录。

在创建项目时，最终用户需要分配五种可能的项目目的之一，即实践，研究，质量改进，运营支持,或其他。控制中心的报告通常不包括实践项目总项目度量，但是我们使用MySQL Simple Admin执行查询来检索实践项目的数量，并且我们将这些与总的非实践项目一起报告。我们相信实践项目是衡量用户对系统进行实验和探索的舒适程度的重要指标，这是我们的REDCap管理员在一对一或小组培训课程中积极鼓励的。

此外，我们按目的对非实践项目进行了年度分解，并报告了项目在类别中的百分比研究，质量改进，运营支持和其他。

系统相关研究成果的测量

衡量REDCap对Wits FHS影响的一种方法是回顾研究成果，如期刊文章和研究生论文。我们进行了一项文献计量调查，以确定Wits FHS附属作者使用Wits FHS REDCap进行EDC或数据管理的研究产出数量，并报告2013年至2020年期间每年的产出数量以及所有产出的主题领域。REDCap有一个内置的出版物匹配工具，它将审查PubMed数据库中与REDCap用户或项目主要研究人员相匹配的作者和隶属关系。我们对列表求值潜在的匹配只有在方法或致谢部分提到使用Wits FHS REDCap作为数据收集工具的文章和专著才会被纳入我们的结果。在没有提及系统名称的情况下，我们通过电子邮件联系作者要求澄清，并且只有在作者书面确认使用了Wits FHS REDCap的情况下才包含输出。

伦理批准

本研究已获得Wits外科研究生协议委员会、Wits人类研究伦理委员会(M210551)和Wits大学注册处的许可。

结果

用户帐户

用户账户数量持续增长，有时呈指数级增长，从2013年的139个账户和129个活跃账户增长到2021年的7128个账户和3447个活跃账户(图1）.

8年来，活跃用户数量增长了25倍;然而，增长的幅度是可变的(图2）.除2016年和2018-2019年期间外，年增长率均超过25%。

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项目

Wits REDCap平台上的项目总数从2013年9月的149个显著增加到2021年9月的12865个(图3）.非执业项目数量从2013年9月的97个增加到2021年9月的7038个，占2021年项目总数的54.71%(7038/ 12865)。

在2021年9月Wits REDCap系统的7038个非实践项目中，大多数(n=3952, 56.15%)用于研究目的(表4)，其余(n=3086, 43.85%)则用于非研究目的(表4）.

2021年，Wits REDCap的大部分非研究项目被分配为运营支持(1850/3086, 59.95%)，而质量改进和其他代表少数(分别为705/3086,22.84%和531/3086,17.21%)。

从表4，可以看出运营支持类别在总项目中所占的份额每年都在增长(从2013年的10/ 97,10%增长到2021年的1850/ 7038,26.29%)，而研究、质量改进和其他类别在总项目中所占的比例都在下降。

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Wits REDCap发行指标

2013年至2020年间，共有233篇期刊文章和87篇研究生研究专著承认使用了Wits FHS REDCap系统。如图所示图4，随着越来越多的用户采用该系统以及项目达到成熟和成果得到传播，文章的数量也随着时间的推移而增加。2020年，引用Wits FHS REDCap系统的研究生专著急剧减少。这可能是由于论文或论文在机构知识库上可用之前的延迟。研究生提交的额外延迟可能是南非严格关闭COVID-19的结果。

期刊文章的研究领域的可视化也说明了Wits FHS的REDCap对科学学科的多样性产生了影响(图5）.

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讨论

主要研究结果

在2012-2013年期间，Wits FHS实施了REDCap EDC系统，以支持研究和临床服务交付数据管理需求[8］．REDCap为研究人员提供了设计和开发EDC工具的方法，这些工具符合临床数据安全性、安全性和隐私性的国际最佳实践。REDCap由范德比尔特大学免费授权政府、学术和非营利组织在非商业学术和研究环境中使用[14，25］．REDCap平台消除了经济负担，并提供工具和支持渠道，使本地研究信息学领导者能够为本地研究企业服务，从而填补了大多数研究机构的一个关键空白[14，25］．

2013年至2021年期间，Wits FHS对REDCap EDC系统的使用稳步增加，用户、项目和出版物的增长都证明了这一点。

活跃的Wits FHS REDCap用户数量从2013年的129人增加到2021年的3447人，增长了25倍。每一年的活跃用户都比前一年多，除2016年、2018年和2019年外，用户数量的年增长率都在逐年增加。尽管我们的记录没有解释2016年增长放缓的原因，但2018-2019年期间，由于REDCap高级管理员休假延长，提供的实践研讨会减少了。2020年和2021年的年增长率分别是以往任何一年的1.5倍和2倍。2020-2021年活跃用户激增可能有两个因素:首先，2019冠状病毒病大流行推动采用了远程工作团队可以访问的基于网络的工具，其次，南非于2020年出台了《个人信息保护法》(POPIA)，并于2021年7月后实施[38］．作为POPIA要求的一部分，处理个人信息的组织需要使用安全的、可审计的应用程序，而REDCap是我们机构提供的与POPIA要求兼容的少数产品之一。

2013年，Wits FHS REDCap项目总数为149个，2021年为12865个。在2021年的12865个项目中，共新建项目5827个，占45.29%实践目的，7038个(54.71%)项目为非实践目的。实践项目与非实践项目的比例一直非常稳定地保持在45%左右。在Wits FHS提供的正式实践培训研讨会上创建了实践项目，并且在一对一咨询期间，Wits FHS REDCap管理员鼓励使用实践项目来测试设计理念和原型数据收集工具。REDCap应用程序开发人员几乎每月都会发布更新的功能，这意味着即使是有经验的用户也可能会不时地创建实践项目来测试新功能。可能需要对用户行为进行更深入的分析，以最终确定观察到的实践项目与非实践项目之比稳定的原因。

在2021年9月Wits REDCap系统的7038个非实践项目中，大多数为研究目的(n=3952, 56.15%;表4)，而其余(n=3086, 43.85%)的项目则是非研究目的(表4）.这反映了REDCap在Wits环境中使用的多样性:作为临床健康记录和员工名册和管理工具，以及在众多的电子表格类型的行政程序，除了研究。文献中还出现了REDCap在说明书外的进一步创新用途[39-42］．

2013 - 2020年，共发表论文233篇，研究生专著87部，承认使用Wits FHS REDCap。研究成果的增加发生在Wits FHS研究和研究生支持办公室使用几种策略来提高研究和发表率的时期[24]，而REDCap是Wits FHS员工和学生发表论文数量上升的因素之一。

资源受限环境下的edc支持策略

REDCap在Wits FHS使用的增长在很大程度上是由于提供可靠，安全的服务以及强大的最终用户培训和支持模式(文本框2）.一个关键的成功因素是，托管和服务器基础设施由经验丰富的系统管理员提供支持，他们确保了适当的安全措施和灾难恢复计划到位。根据需要增加了额外的存储和计算能力。当增量升级不再足够时，对性能问题作出响应是很重要的。最终用户由专门的REDCap管理员通过电子邮件帮助台、一对一咨询、正式培训研讨会和年度专题讨论会提供支持。随着时间的推移，支持团队的规模不断扩大，以满足需求的增长(REDCap管理员:从2013年的0.5个fte增加到2021年的2.2个fte，系统管理员:从2013年的0.05个fte增加到2021年的0.1个fte)。通过指导、专业发展和参与区域和国际REDCap联盟活动，支助人员的能力得到了提高。

差距分析

虽然采用取得了成功，但我们的过程中仍存在一些差距，认识到这些差距是很重要的，特别是对那些开始这一进程的人来说。虽然自上而下的组织支持很有力，但在资源有限的环境中，筹资一直很困难。用户付费模式可能很有吸引力，但实施起来很困难，可能会鼓励用户坚持使用纸张和电子表格。来自该中心的资金可能在政治上令人担忧，尤其是在该系统证明自己之前的早期阶段。我们在过去的10年里获得了稳定，但仍在努力改善财务模式。一个相关的问题是支持团队的规模——需要专门的工作人员，而在资源有限的环境中，这可能很难找到或支付。在我们的案例中，我们很幸运地从一开始就有专门的员工，但他们总是在压力下工作，这限制了培训的范围和支持战略项目的能力。VUMC所扮演的强大的指导角色在一定程度上缓解了后一个问题。通过参加国际活动对支持团队进行投资是非常重要的，但是资源限制限制了可以参加的人数和频率。

本研究的局限性

这项研究的首席研究员(IM)也是Wits FHS的首席REDCap管理员。这使他们非常熟悉机构的支持过程和最终用户交互，但可能导致缺乏客观性。出于这个原因，我们纳入了有REDCap经验的共同作者和来自本机构以外的临床研究信息，以提供更平衡和公平的报告。

结论

技术的实现需要策略来支持和管理来自最终用户的阻力。这种抵制的主要原因之一是惯性:最终用户自然会抵制对熟悉且根深蒂固的流程的更改[1，5，7，15-17］．根据我们的经验，并得到其他人研究结果的支持[1，4，7，16，17]，为了克服惯性，需要向潜在用户证明系统的可靠性和采用的好处，同时通过提供充分的最终用户支持来简化过渡过程。在Wits FHS实施和支持REDCap的能力是通过FHS管理层的组织和财政支持发起的。随后，通过参与REDCap联盟的活动，如REDCap con和REDCap社区论坛，以及与创建REDCap的VUMC建立强有力的双向关系，这种能力得到了进一步发展。