审查
摘要
背景:妊娠期高血糖在世界各地都有发生,并与妇女及其后代的健康问题密切相关,如妊娠和分娩并发症,以及合并症,如代谢和心血管疾病。为了优化糖尿病妊娠的管理,迫切需要可持续的策略。需要对有助于管理妊娠和健康的不断发展的糖尿病技术进行调查。
摘要目的:我们旨在进行一项系统综述,以评估妊娠糖尿病技术的临床效果。
方法:在2020年9月检索了MEDLINE (PubMed)、Cochrane Library、Embase、CINAHL和Web of Science Core Collection等相关数据库,用于临床研究(2008-2020年)。调查结果按糖尿病类型、技术类型和结局(血糖控制、妊娠和分娩相关结局以及新生儿结局)进行组织。采用有效公共卫生实践项目标准评估研究质量。
结果:我们确定了15项随机对照试验、3项随机交叉试验、2项队列研究和2项临床对照试验。总体而言,9项研究关注1型糖尿病,0项研究关注妊娠期糖尿病,3项研究同时关注1型糖尿病和2型糖尿病。我们发现9项研究为高质量,11项为中等质量,2项为弱质量。一些强有力和中等质量的研究表明,糖尿病技术似乎对所有类型糖尿病的血糖控制有特别积极的影响。观察到妊娠相关、分娩相关和新生儿结局的正向趋势。
结论:技术有可能有效地改善怀孕期间糖尿病的管理。需要进一步研究这些技术的临床效果,特别是对患有2型糖尿病的孕妇。
doi: 10.2196/24982
关键字
简介
妊娠高血糖在世界各地都有发生,并与短期和长期的健康问题密切相关,如妇女的妊娠并发症和后代的分娩并发症,以及合并症,如2型糖尿病,以及代谢和心血管疾病[
].2019年,全球约2040万活产婴儿(16%)在怀孕期间患有某种形式的高血糖[ -84%被定义为妊娠期糖尿病,7.9%在怀孕前被诊断,8.5%是在怀孕期间首次发现的1型或2型糖尿病[ ].2019年,北美和加勒比地区的活产为1,566,993.4;欧洲活产2,001,816.8;东南亚的6,594,159.4例活产受孕期高血糖影响[
].有趣的是,妊娠糖尿病的患病率正在迅速上升,2019年北美和加勒比地区估计为20.8%,欧洲为16.3%,东南亚为27.0% [ ].假定未报告的病例数很高。妊娠期高血糖与母亲和后代不良妊娠和分娩相关结局相关,如子痫前期、剖宫产、巨大儿和肩难产风险增加[
- ],但妊娠期高血糖还会对母亲和孩子造成不良的长期后果,如随后患2型糖尿病、肥胖、代谢综合征、心血管疾病甚至抑郁症的风险增加[ , , , , ].基于围产期规划(胎儿规划、发育规划、跨代规划)的假设,宫内暴露于高血糖与后代出生后生活中的肥胖、葡萄糖、不耐受、2型糖尿病、胰岛素抵抗、代谢综合征、高血压和心血管疾病明显相关[ , , ].迫切需要可持续的策略,有效改善妊娠期糖尿病的管理,无缝整合妊娠期高血糖的技术支持。糖尿病治疗技术,包括硬件、设备和软件,都在不断发展,有助于控制病情,改善生活和健康。
].4.0护理是一种新范式,通过关注组织、人员和技术的可信集成网络,开发数字医疗和护理服务[ ].最近,我们首次展示了移动健康(mHealth)应用程序的临床有效性和成功方法,以及遥测实现,以改善妊娠期糖尿病管理[
, ].糖尿病特定的移动健康应用程序和遥测方法有效地改善了妊娠糖尿病管理的临床结果。当然,还有更多的技术已被证明在糖尿病管理中是有效的,例如,连续葡萄糖监测系统[
, ],持续皮下注射胰岛素[ , ],以及传感器增强胰岛素泵或闭环系统[ , ].以前的回顾[
]研究了糖尿病技术治疗糖尿病妊娠的能力;然而,为了进一步优化妊娠期糖尿病的管理,需要对妊娠期糖尿病的最新技术进行分析。因此,我们进行了一项系统综述,通过分析血糖控制、妊娠和分娩相关结局以及新生儿结局,评估不同技术治疗妊娠糖尿病的临床效果。方法
数据来源和搜索
采用PRISMA指南进行了系统评价[
].系统检索了MEDLINE (PubMed)、Cochrane Library、Embase、CINAHL和Web of Science Core Collection,检索了2008年1月至2020年9月发表的研究( ).从医学主题词和Embase主题词数据库中选取以下关键词作为标题和摘要检索词:“糖尿病”、“怀孕”、“妊娠期糖尿病”、“移动应用程序”、“胰岛素泵”、“连续血糖监测”、“CGM”、“瞬时血糖监测”、“FGM”、“胰岛素输注系统”( ).使用先验资格标准,2名审稿人独立筛选和选择研究。我们筛选标题和摘要,评估全文,手动搜索参考文献列表和谷歌Scholar。合格标准
我们纳入了同行评议的研究,这些研究以德语和英语发表,调查了糖尿病技术在受高血糖影响的妊娠(包括孕前和孕后)的临床有效性。包括诊断为妊娠期糖尿病或既往患有1型糖尿病或2型糖尿病的孕妇,并明确报告所调查糖尿病类型的研究。我们纳入了仅检查妊娠糖尿病患者、仅检查1型糖尿病患者、仅检查2型糖尿病患者的研究,以及混合妊娠糖尿病(1型糖尿病和2型糖尿病)组的研究。我们纳入了前瞻性对照试验(临床和观察性试验)。以下类型的技术包括:连续血糖监测系统、连续皮下胰岛素注射、传感器增强胰岛素泵、闭环系统和移动健康应用程序。我们参与了血糖控制、妊娠和分娩相关以及新生儿结局的研究。海报、评论、信件、研究方案、笔记和论文被排除在外。
数据提取与综合
我们提取了最常见的血糖控制(如血红蛋白A)1 c(HbA1 c]、空腹血糖、高血糖或低血糖、胰岛素剂量)、妊娠和分娩相关(如早产、妊娠体重增加)和新生儿(如出生体重、巨大儿)结局,以及作者、年份、研究设计、糖尿病类型、技术类型、样本量和主要结果。调查结果按糖尿病类型、技术类型和结果进行组织。
质量评估
我们应用了有效的公共卫生实践项目(EPHPP),这是一个经过验证的工具,适用于干预研究,如随机对照试验和对照临床试验。EPHPP由关于选择偏倚、研究设计、混杂因素、盲法、数据收集方法、退出和退出的标准组成。研究质量分为强(SQ)、中(MQ)、弱(WQ) [
].结果
研究选择与特点
搜索产生了974条记录,其中754条记录在删除重复后仍然存在(3条记录通过参考文献列表和谷歌Scholar确定)。其中,根据我们的纳入和排除标准,693篇论文的标题和摘要被排除,其余61篇论文的全文被筛选。最后,本系统综述纳入了22项研究:15项随机对照试验、3项随机交叉试验、2项队列研究和2项临床对照试验。总体而言,9项研究集中在1型糖尿病,10项研究集中在妊娠糖尿病,3项研究集中在1型糖尿病和2型糖尿病(混合人群)。我们将9项研究评定为高质量,11项研究评定为中等质量,2项研究评定为弱质量(
). 给出了技术、结果和研究参与者数量的概述。人口、技术和结果 | 研究中,n | 干预组,n | 对照组,n | ||
1型糖尿病 | |||||
连续血糖监测系统 | |||||
HbA1 c一个 | 3. | 199 | 236 | ||
孕产妇低血糖 | 2 | 172 | 177 | ||
胰岛素剂量和胰岛素需求 | 3. | 199 | 236 | ||
剖宫产和阴道分娩 | 3. | 139 | 174 | ||
早产b | 3. | 139 | 174 | ||
母亲体重增加 | 2 | 112 | 115 | ||
新生儿出生体重 | 2 | 127 | 159 | ||
新生儿巨体 | 2 | 112 | 113 | ||
对于孕龄来说很大 | 2 | 127 | 113 | ||
持续皮下注射胰岛素 | |||||
HbA1 c | 4 | 218 | 485 | ||
胰岛素剂量 | 2 | 145 | 292 | ||
孕产妇低血糖 | 2 | 160 | 237 | ||
母亲体重增加 | 2 | 223 | 273 | ||
剖腹产 | 3. | 271 | 353 | ||
早产 | 3. | 271 | 353 | ||
母亲高血压和子痫前期 | 2 | 159 | 196 | ||
新生儿出生体重 | 2 | 158 | 195 | ||
巨大儿(≥4000g) | 2 | 158 | 195 | ||
对于孕龄来说很大 | 2 | 158 | 195 | ||
对于胎龄来说太小了 | 2 | 158 | 195 | ||
接受更高水平的新生儿护理 | 2 | 158 | 195 | ||
新生儿低血糖症 | 2 | 158 | 195 | ||
闭环系统 | |||||
低血糖事件,胰岛素剂量 | 2 | 16 | 16 | ||
妊娠期糖尿病 | |||||
连续血糖监测系统 | |||||
HbA1 c | 3. | 96 | 99 | ||
空腹血糖 | 2 | 85 | 87 | ||
早产 | 3. | 96 | 99 | ||
剖宫产和阴道分娩 | 3. | 87 | 92 | ||
母亲体重增加 | 2 | 76 | 80 | ||
新生儿出生体重 | 4 | 147 | 154 | ||
巨大儿(≥4000g) | 4 | 147 | 154 | ||
对于孕龄来说很大 | 3. | 87 | 92 | ||
对于胎龄来说太小了 | 3. | 87 | 92 | ||
接受更高水平的新生儿护理 | 3. | 96 | 99 | ||
新生儿低血糖症 | 3. | 136 | 142 | ||
移动健康应用程序 | |||||
HbA1 c | 2 | 164 | 161 | ||
空腹血糖 | 2 | 69 | 62 | ||
偏离目标的空腹血糖测量 | 2 | 124 | 120 | ||
病人的依从性c | 2 | 124 | 120 | ||
妊娠高血压或先兆子痫 | 3. | 218 | 212 | ||
早产 | 2 | 158 | 152 | ||
阴道和剖宫产分娩 | 5 | 390 | 393 | ||
新生儿出生体重 | 3. | 218 | 211 | ||
巨大胎儿 | 3. | 233 | 231 | ||
新生儿低血糖症 | 4 | 277 | 263 | ||
接受更高水平的新生儿护理 | 4 | 330 | 330 | ||
1型和2型糖尿病 | |||||
连续血糖监测系统 | |||||
HbA1 c | 2 | 117 | 108 | ||
血浆葡萄糖 | 1 | 79 | 75 | ||
子痫前期 | 2 | 117 | 108 | ||
剖腹产 | 2 | 117 | 108 | ||
早产 | 2 | 117 | 108 | ||
新生儿出生体重 | 2 | 117 | 108 | ||
对于孕龄来说很大 | 2 | 117 | 108 | ||
新生儿低血糖症 | 2 | 117 | 108 | ||
持续皮下注射胰岛素 | |||||
HbA1 c | 1 | 24 | 18 |
一个HbA1 c:血红蛋白A1 c.
b早产定义为<37周。
c病人的依从性定义为实际血糖与指导血糖之比measurements×100。
1型糖尿病:概述
在分析干预组(IG) 379名妇女和对照组(CG) 763名妇女的9篇论文中,3篇研究了连续血糖监测系统,4篇研究了连续皮下胰岛素输注,2篇研究了闭环系统。
1型糖尿病:持续血糖监测系统
总的来说,3个随机对照试验[
- ],分析了干预组的199名妇女和对照组的236名妇女。血糖控制结果
HbA1 c所有干预措施的价值都下降了。费格等[
] (MQ)观察到明显较低的HbA1 c干预组与对照组比较(平均差- 0.19%;95% CI−0.34 ~−0.03;P= .0207)。Cordua等[ (SQ)发现正向但不显著的影响(IG: 6.0% vs CG: 6.2%;P=.23),以及Petrovski等[ ] (SQ)报告了显著改善的HbA1 c值(P两组(实时连续血糖监测系统和间歇连续血糖监测系统)均<.05)。彼得罗夫斯基等[
(SQ)发现产妇低血糖严重事件明显减少(实时连续血糖监测系统组:P<.05),而Feig等[ (MQ)发现两组患者的低血糖时间具有可比性(3% vs 4%;P= 10)。干预组往往比对照组有更好的目标胰岛素剂量或需求值(P=。14[
MQ);P=。08年( 】,平方)。彼得罗夫斯基等[ ] (SQ)并没有发现恒定和间歇连续血糖监测系统之间有显著差异(P> . 05)。妊娠和生育相关结果
干预组的剖宫产率明显较低(MQ,P=。18[
];平方,P<。05年( ])。Cordua等[ (SQ)发现干预组阴道分娩明显更多(IG: 74%;CG: 54%;P=。08)。所有研究都发现干预组的早产儿略少(Feig等[
<37周:P= .57;< 34周:P= .19;彼得罗夫斯基等[ ]:P>。05, Cordua等[ ]:P=点)。连续血糖监测系统组孕妇妊娠体重增加较低(Feig等[
+8.9公斤vs +9.7公斤,P=.09)和间歇性连续血糖监测系统组(Petrovski等[ ] +12.9 kg vs 13.4 kg,P> . 05)。新生儿的结果
费格等[
] (MQ)在连续血糖监测系统组中显示出略低的平均出生体重(P=.37),而Cordua等[ (SQ)发现对照组的平均出生体重更低(P= .19)。干预组巨大儿发生率较低(Feig等[
], mq, ig: 23%;CG: 27%;P=.62)和实时连续血糖监测系统(Petrovski等[ 平方,P> . 05)。费格等[
]发现,在干预组中,孕龄较大的比率明显较低(P=.021),而Cordua等[ ]并无显著差异(P=。08)。1型糖尿病:持续皮下注射胰岛素
总体而言,2项队列研究[
, ], 1个随机对照试验[ ], 1个随机交叉试验[ 分析了148名干预参与者和495名对照组参与者。血糖控制结果
总的来说,3项研究发现了HbA的积极作用1 c有利于持续皮下注射胰岛素的水平。约提克等[
] (SQ)发现平均HbA显著降低1 c在随访中,干预组的发病率高于对照组(干预组6.5% vs对照组6.8%,P= .002)。Cyganek等[ (SQ)也报告了HbA的显著改善1 c在所有治疗组内,但组间没有发现显著差异。古塔杰等[
(SQ)发现干预组胰岛素剂量显著降低(干预组0.54 U/kg/天,对照组0.63 U/kg/天,P=.02),而Cyganek等[ ] (SQ)显示各治疗组的每日胰岛素剂量显著降低,但组间无显著差异。约提克等[
(SQ)报告说,在怀孕早期,大多数持续皮下胰岛素输注的妇女发生低血糖的情况显著减少(P<.01),但Cyganek等[ (SQ)发现对照组严重低血糖的病例较少(P= .04点)。妊娠和生育相关结果
Cyganek等[
(SQ)发现,与其他组相比,每天多次注射胰岛素的对照组女性体重增加较少(+13.0 kg)(仅连续皮下注射胰岛素的女性体重增加14.7 kg;从每天多次注射胰岛素到持续皮下输注胰岛素的患者增加15.2 kg;P=.005),费格在[ (MQ)组间差异不显著(IG: mean +13.5 kg, SD 5.4 kg;CG:均值+13.5 kg,标准差0.7 kg;P=的相关性)。研究没有发现任何明显的积极影响剖宫产有利于持续皮下胰岛素输注。Cyganek等[
(SQ)报道,使用胰岛素泵的妇女剖宫产的比例更大(noP价值报告),因为临床因素,如年龄,糖尿病病程,和微血管并发症。费格等[ ) (IG: n=81 vs CG: n=74;P=.32)和Jotic等[ ) (IG: n=12 vs CG: n=13;P=.20)组间无显著差异。两组间早产率无显著差异(P=。30.[
];泵:n= 39,35% vs多次注射:n= 35,30%P=。10[ ];持续皮下注射胰岛素n=13 27.7% vs多次每日注射n=13 16.3%P=。17[ ])。费格等[
(MQ)发现对照组高血压妇女明显减少(IG: 14.4% vs CG: 5.2%;P=.025),而Jotic等[ ) (SQ)报告说,在干预组中,女性高血压发病率较低,但不显著(P= .09点)。费格等[ (MQ)也发现对照组中患先兆子痫的女性较少(P=.31),而Jotic等[ (MQ)注意到干预组中有先兆子痫的女性较少(IG: n=1, CG: n=3,P值不可用)。新生儿的结果
干预组新生儿出生体重略高(Feig等[
), MQ,P=点;约提克等[ 平方,P= .98)。约提克等[
(SQ)发现干预组中巨大儿病例较少(P=.46),而Feig等[ ] (MQ)在干预组中发现了更多的实例(P= .89)。约提克等[
]报告了干预组新生儿比胎龄大的情况较少(P=。59[ ]),而Feig等人在干预组中发现比胎龄大的新生儿略多(P= 55)。约提克等[
(SQ)在干预组中没有发现新生儿小于胎龄的情况,对照组中有5例(4%)新生儿小于胎龄的情况(P),而Feig等[ (MQ)在干预组和对照组中分别观察到3例和1例新生儿比胎龄小(P值不可用)。费格等[
] (MQ)和Jotic等[ (SQ)发现,接受更高水平新生儿护理的人数与对照组相比存在差异(IG: 44.5% vs CG: 29.6%,P=。02 ( ];而且P=。28[ ])。约提克等[
(SQ)发现干预组新生儿低血糖发生率略低(IG: n=5, CG: n=6,P=.54),而Feig等[ (MQ)报告了对照组的显著差异(IG: 31.8% vs CG: 19.1%,P= . 05)。1型糖尿病:闭环系统
在2个随机交叉试验中研究了闭环系统,共32名妇女比较了闭环系统与传感器增强胰岛素泵[
, ].Stewart等人[
]发现各组血糖水平在夜间评估时介于63和140 mg/dL之间的时间百分比有显著差异(P=.002)以及昼夜评估(P<.001)有利于闭环组[ ],而Stewart等人[ (MQ)没有发现显著差异(闭环:62.3% vs传感器增强胰岛素泵:60.1%,95% CI 24.1%至8.3%,P=)。Stewart等人[
MQ报告在闭环治疗期间低血糖事件显著减少(n=8 vs n=12.5,P= .04点)( ],而Stewart等人[ ] (MQ)在夜间分析中没有发现显著差异(闭环:中位数3.0;传感器增强胰岛素泵:中位数2.5,P=.68)或昼夜分析(闭环:中位数11.0,传感器增强胰岛素泵:中位数12.0,P= .19)。Stewart等人[
闭环43.7 vs传感器增强胰岛素泵41.5单位/天,P=.56)或Stewart等人[ 闭环58.2 vs传感器增强胰岛素泵59.8单位/天,P=.56)发现胰岛素剂量在不同治疗方法之间存在显著差异[ , ].妊娠糖尿病:概述
总体而言,4项研究关注持续血糖监测系统,6项研究关注移动健康应用程序(总体:IG: n=555;CG: n = 609)。
妊娠期糖尿病:连续血糖监测系统
我们确定了4个随机对照试验(IG: n=147, CG: n=154)。而3项研究使用自我监测血糖作为对照[
- ], 1项研究使用盲法连续血糖监测系统,该系统不向参与者显示血糖读数[ ].血糖控制结果
所有研究都报告了明显较低的HbA1 c干预组的价值观。Paramasivam等[
] (MQ)发现干预组有显著差异(平均5.2%,SD 0.4% vs平均5.6%,SD 0.6%;P= .006)。Alfadhli等[ ) (P=.168) (MQ)和Lane等[ ) (P=.3) (SQ)发现较低的平均HbA1 c干预组的价值观(P> . 05)。Paramasivam等[
] (mq) (P=.101)和Alfadhli等[ ) (P=.092) (MQ)发现干预组空腹血糖值较低。妊娠和生育相关结果
Alfadhli等[
] (mq) (ig =16.3%, cg =9.5%P=.373)、Paramasivam等[ ] (MQ) (IG: n= 3,12%;CG: n= 1,4%;P=.609)和Lane等[ (SQ) (IG: n= 1,9.1%;CG: n=2, 16.7%;P>.999)在早产发生率上无显著差异。Paramasivam等[
(MQ)报告干预组阴道分娩明显更多(P= .258) ( ],而魏等[ ] (mq) (P=.370)和Lane等[ ] (sq) (P>.999)注意到对照组的剖宫产率略高。两项研究都显示了对母亲增重的积极影响。魏等[
(MQ)报告称,干预参与者的体重增加明显更适当,过度增加的情况也更少(P=.039)和Paramasivam等[ ] (MQ)提到干预组的体重增加略少(P=原来得到)。新生儿的结果
魏等[
) (P=.084), Alfadhli等[ ] (mq) (P=.130)和Paramasivam等[ ] (mq) (P=.311)报告干预组新生儿的平均出生体重较低,但不显著。莱恩等[ (SQ)报告干预组新生儿的平均出生体重较高(P=。4)。魏在al [
] (mq) (P=.410)和Alfadhli等[ ] (mq) (P=.488)报告干预组中巨大儿病例较少,而Lane等[ (SQ)注意到干预组中有更多巨大儿病例(P=.2), Paramasivam et al (MQ) [ 没有发现。魏等[
] (mq) (P=.071)和Paramasivam等[ ] (mq) (P=.490)发现,干预组新生儿比胎龄大的情况明显减少,与此相反,Lane等[ (SQ)发现干预组新生儿比胎龄大的情况更多(P= 2)。莱恩等[
] (sq) (P >.999)及魏等[ ] (mq) (P >.999)报告了干预组新生儿小于胎龄的情况略少。Paramasivam等[ 没有人报告。Alfadhli等[
] (mq) (P=.653)的学生入学人数略有增加,Lane等[ ) (P>.999)注意到较少,Paramasivam等[ [MQ](两组n= 1,4%)观察到相同的入院人数(P>.999)到更高水平的新生儿护理。魏在al [
] (mq) (P=.410)和Paramasivam等[ ] (mq) (P>.999)报告干预参与者中新生儿低血糖病例略少,而Alfadhli等[ ] (mq) (P=.758)发现对照组新生儿低血糖发生率略低。妊娠糖尿病:移动健康应用程序
我们确定了5项随机对照试验和1项临床对照试验,共调查干预组408名妇女和对照组405名妇女。
血糖控制结果
总体而言,干预组的HbA值较低1 c值比对照组高。郭等[
] (SQ)显示出明显的差异,有利于干预组(-1.3%干预vs -0.6%对照组,P<.001),而Mackillop等[ [j] (WQ)均略有增加(IG: 0.02% / 28 d;CG: 0.03% / 28天;95% CI -0.05 ~ 0.03)。Yang等[
] (mq) (P<.001)和Bromuri等[ ] (mq) (P<.001)发现干预组的空腹血糖水平有明显的显著差异。Miremberg等人[
] (sq) (P<.001)以及Guo等[ ] (sq) (P<.001)发现在偏离目标的空腹血糖测量中,干预组有显著差异[ , ].郭等[
] (sq) (P<.001)和Miremberg等[ ] (sq) (P<.001)报告了干预组对患者依从性的支持存在显著差异(定义为实际血糖与指导血糖之比measurements×100)。妊娠和生育相关结果
所有干预组均显示妊娠高血压或子痫前期发生率较低,但Mackillop等未发现显著差异[
] (wq) (P=.22), Miremberg等[ ] (sq) (P>.99),或Yang等[ ] mq (P=偶)。总体而言,干预组早产较少,但Yang等[
] (mq) (P=.248)也不是麦克洛普等人[ ] (wq) (P>.05)有显著差异。几乎所有的研究都观察到积极的干预效果-更多的阴道分娩和更少的剖宫产[
- , , ];2项研究具有统计学意义(Borgen et al . [ ), WQ,P= .03点;Mackillop等[ ), WQ,P= .005)。新生儿的结果
结果显示,干预组新生儿出生体重明显下降,但Mackillop等人没有发现显著差异[
] (wq) (P=.18), Miremberg等[ ] (sq) (P=.878),或杨等[ ] (mq) (P=条)。干预组的巨大儿发生率低于对照组,但Guo等未发现显著差异[
] (sq) (P=.295), Yang et al (MQ) [ ) (P=.542)和Borgen等[ ] (wq) (P= i)。总的来说,大多数研究显示出积极的干预效果。郭等[
)(平方)(P=.185), Mackillop et al (WQ) [ ) (P=.42)和Yang et al (MQ)[ ) (P数值不可得)在干预参与者中观察到新生儿低血糖的情况略少。结果显示,干预组母亲的婴儿转移到新生儿重症监护病房的次数较少(Borgen等[
), WQ,P= 38;Mackillop等[ ), WQ,P=。08;Miremberg等人[ 平方,P> 0;杨等[ ), MQ,P= .657)。1型和2型糖尿病:概述
总共纳入了3项研究,分析干预组的141名妇女和对照组的126名妇女[
- ].两项研究观察了连续的血糖监测系统和一个胰岛素泵。1型和2型糖尿病:持续血糖监测系统
总体而言,两项随机对照试验分析了117名干预参与者和108名对照组参与者。Secher等[
]包括123名1型糖尿病女性和31名2型糖尿病女性,而Murphy等人[ 包括45名1型糖尿病患者和25名2型糖尿病患者。血糖控制结果
墨菲等[
MQ注意到HbA1 c干预组的水平持续且显著降低(妊娠32-36周:P=.007),而Secher等[ MQ报告了可比较的HbA1 c值(IG: 6.1%, 95% CI 5.1%-7.8%;Cg: 6.1%, 95% ci 4.8%-8.2%;P=点)。组间33周自我监测的中位血糖水平具有可比性(IG: 6.2 mmol/L, 4.7-7.9;CG: 6.2 mmol/L, 4.9-7.9) [
].妊娠和生育相关结果
Secher等人(MQ)和Murphy等人(MQ)观察到治疗组的子痫前期病例略多(P=。83.[
),P=。5[ ),分别)。Secher等[
] (MQ)观察到剖宫产率较低(P=.30)和Murphy等[ (MQ)报告急诊剖宫产率较低(P=.3)干预组。墨菲等[
] (MQ)观察到早产略少(P=.8),而Secher等[ ] (MQ)报告早产略多(P=.47)。新生儿的结果
墨菲等[
(MQ)发现干预组的出生体重中位数百分比显著降低(69比93,P=.02),而Secher等[ (MQ)发现干预组的出生体重略高(3510克vs 3436克,P= .80)。墨菲等[
(MQ)报告称,干预参与者出生的超大胎龄新生儿(≥97.7百分位)较少(14% vs 30%,P=。1]),whereas Secher et al [ (MQ)报告说,治疗组的参与者出生的新生儿在妊娠期特别大(P=。19[ ])。两项研究均报告干预组新生儿低血糖发生率明显降低(36% vs 40%,P=。62[
];8% vs 17%,P=。5[ ])1型和2型糖尿病:持续皮下注射胰岛素
一项研究[
]检查了持续皮下胰岛素输注与常规胰岛素治疗的比较(干预组n=24 vs对照组n=18)。克纳汉等[ (SQ)纳入了n=1名2型糖尿病患者。干预组的平均HbA值较低1 c第一个(P=.41)和第二(P= 10)三个月。的出生体重z对照组得分略低(P= .86)。平均估计胎儿体重z干预组的得分较低(P= 16)。
讨论
主要结果
总体而言,高质量和中等质量的研究表明,技术似乎对所有类型糖尿病的血糖控制都有特别积极的影响。对于1型糖尿病,没有研究评估移动健康应用程序的有效性,对于妊娠糖尿病,没有研究评估持续皮下胰岛素输注或闭环系统的有效性。对于患有妊娠糖尿病的女性来说,使用移动健康应用程序尤其有用,因为她们可以在怀孕前熟悉这些应用程序。此外,目前还缺乏针对2型糖尿病孕妇技术有效性的研究。
1型糖尿病
连续血糖监测系统
总体而言,在高质量和中等质量的研究中,持续的血糖监测系统改善了血糖控制,尤其是HbA1 c.低血糖和胰岛素剂量呈阳性趋势。间歇性连续血糖监测系统似乎更可取于实时连续血糖监测系统,剖宫产分娩更少,阴道分娩更多;然而,这些发现在统计学上并不显著。对于产妇体重增加和早产,通过使用连续血糖监测系统,特别是间歇性连续血糖监测系统,似乎有可能改善。出生体重、胎龄大、巨大儿和新生儿低血糖率在持续血糖监测系统下均有改善趋势,因为一些中度和高质量的研究显示无显著的积极影响。
持续皮下胰岛素输注
总体而言,持续皮下注射胰岛素可改善血糖控制,尤其是HbA1 c胰岛素剂量,因为大多数强和中等质量的研究显示积极的干预效果。在母亲低血糖的情况下,一项研究[
]发现干预组的情况明显更少,但另一项研究[ ]在对照组中发现的情况更少。持续皮下胰岛素输注对妊娠和分娩相关结局(如产妇体重增加、早产、剖宫产、产妇高血压或子痫前期)的有效性没有明确的趋势。新生儿结局如出生体重、胎龄大、胎龄小、巨大儿、低血糖和进入高水平新生儿护理的相关数据没有明确的趋势,因为可用的数据太少。
闭环系统
中等质量的研究显示了血糖控制改善的趋势,但样本量非常小(n=32例患者)。
妊娠期糖尿病
连续血糖监测系统
总的来说,连续血糖监测系统改善了血糖控制,尤其是HbA1 c高质量和中等质量研究中的空腹血糖水平;2小时血糖水平和胰岛素剂量无明显变化趋势。在早产、剖宫产和阴道分娩方面也没有明显的趋势。两项关于母亲体重增加的研究都显示出积极但不显著的干预效果。
此外,与对照组相比,连续血糖监测系统改善了出生体重、巨大儿、胎龄大、胎龄小、新生儿低血糖指标,但差异不显著。总体而言,在接受更高水平的新生儿护理方面没有明显的趋势。
移动健康应用程序
针对妊娠糖尿病的移动健康应用程序在血糖控制结果(如HbA)方面显示出积极、显著的影响1 c在高质量和中等质量的研究中,血糖水平、空腹血糖水平、脱靶血糖测量和患者依从性(实际血糖测量与指导血糖测量)。移动健康应用程序改善了妊娠高血压或子痫前期和早产的结果,但不显著。此外,治疗对阴道分娩和剖宫产分娩显示出积极的效果。针对妊娠糖尿病的移动健康应用程序显示,对新生儿结局(如出生体重、巨大儿、低血糖和更高水平护理的入院率)有显著的积极影响,但不显著。
1型和2型糖尿病
连续血糖监测系统
这些研究的样本量非常小。一项中等质量的研究[
]没有发现任何明显的差异1 c干预组和对照组之间的值,而另一项中等质量的研究[ ]显示显著的正向干预效果。剖宫产的需求减少了。子痫前期与早产无明显趋势。虽然未发现对出生体重和胎龄较大的明显影响,但连续血糖监测系统显示在新生儿低血糖结局方面有改善,但不显著。持续皮下胰岛素输注
一项高质量研究[
]显示HbA呈现积极趋势1 c,出生体重z评分,估计胎儿体重z得分。优势与局限
据我们所知,这是第一次系统综述不同的糖尿病技术,区分不同类型的糖尿病。因此,我们的综述为孕期高血糖开辟了新的视角。然而,根据糖尿病类型和技术的不同,本综述中包括的研究内容可能会受到限制。特别是需要进一步的研究,以更大的样本量,并考虑到处于怀孕前阶段的妇女。此外,我们只纳入了德语和英语论文,并进行了定性分析。
与之前工作的比较
我们的结果与其他综述的结果一致。在他们的系统综述中,Feig等[
]也报道了连续血糖监测系统改善HbA1 c1型糖尿病患者的数值。此外,他们显示胎龄较大的比率较低,范围时间较长,新生儿不良结局较少[ ].在他们的元分析中,Rys等[
调查的HbA1 c1型糖尿病孕妇使用持续皮下胰岛素输注或每日多次注射的价值。他们报告了更低的HbA1 c在妊娠前三个月,持续皮下胰岛素输注者(加权平均差值:- 0.45%;95% CI−0.62至−0.27)。针对妊娠糖尿病的移动健康应用程序的研究非常有限。斯卡尔等[
]报告说,针对妊娠糖尿病的移动健康应用程序可以有效地增加妊娠糖尿病女性在自我管理方面的信心,以及她们改变行为的动机。此外,Chen等[ 结论是,针对妊娠糖尿病的移动健康应用程序可以提供时间和成本效益高的个性化干预,以改善妊娠糖尿病的管理和临床结果。余等[ ]报告了连续血糖监测系统相比自我监测血糖在检测低血糖和高血糖发作方面的明显优势。结论
糖尿病技术似乎对所有类型糖尿病的血糖控制都有特别积极的影响。在患有1型糖尿病的孕妇中,连续血糖监测系统和闭环系统似乎可以改善血糖控制。在妊娠期糖尿病妇女中,使用连续血糖监测系统系统已被证明,通过这一综述,改善血糖控制。移动健康应用程序还可以改善血糖控制,以及妊娠糖尿病妇女的某些妊娠和分娩相关和新生儿结局。
此外,该综述表明,目前缺乏关于2型糖尿病孕妇技术临床有效性的研究。此外,在许多情况下,样本量相当小。需要进一步的研究来获得更多关于糖尿病技术在孕妇中的临床有效性的确凿证据。
致谢
这份手稿是在一个由德国研究基金会(德意志Forschungsgemeinschaft, eb 440/4-1);因此,我们要感谢德意志Forschungsgemeinschaft.
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缩写
重心:对照组 |
EPHPP:有效公共卫生实践项目 |
HbA1 c:血红蛋白的1 c |
搞笑:干预组 |
MQ:温和的品质 |
棱镜:系统评价和元分析的首选报告项目 |
平方:强烈的质量 |
WQ:弱的质量 |
R·库卡夫卡编辑;提交13.10.20;同行评议:R Halkes, R De Carvalho, M Lozano-Lozano;对作者29.11.20的评论;修订本收到08.12.20;接受16.03.21;发表28.04.21
版权©Claudia Eberle, Maxine Loehnert, Stefanie Stichling。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com), 2021年4月28日。
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