原始论文
文摘
背景:虽然最有效的避孕方法可用在玻利维亚,未满足的需要15到19岁的女性避孕估计有38%(2008),和青少年生育率是71每1000名妇女(2016)。手机是一个受欢迎的模式提供健康行为的支持。我们开发了一个玻利维亚的年轻女性避孕行为干预由手机和行为科学的指导下。干预由短的即时消息通过一个应用程序发送了4个月。
摘要目的:本试验旨在评估干预的效果在玻利维亚的年轻女性使用和态度在玻利维亚可用的有效的避孕方法。
方法:这是一个平行组,分别随机优势试验以1:1比例分配。女人都有资格如果他们16到24岁,拥有个人的Android手机,住在拉巴斯或El Alto,报道一个未满足的需要避孕,可以读西班牙语。目标样本大小是1310名参与者。参与者分配给干预与标准计划生育信息访问应用程序和干预消息。对照组的参与者分配访问同一个应用程序和控制消息。Coprimary结果有效避孕和可接受性的使用至少一个在4个月有效的避孕方法。次要结果使用有效的避孕在研究过程中,个人的可接受性方法,服务吸收,意外怀孕,堕胎。过程的结果包括知识、规范,个人代理,和意图。使用物流和线性回归结果进行了分析。我们还要求参与者身体暴力。
结果:共有640名参与者,67.0%(429)的贡献coprimary后续数据的结果,使用有效的避孕措施。没有证据表明使用之间的不同组(33% vs 37%控制干预;调整后的优势比[或]1.19,95%可信区间0.80到1.77;P= .40)。有一个关于可接受性边缘显著的影响(63% vs 72%控制干预;调整或1.49,95%可信区间0.98到2.28;P= 0。06)。没有显著差异的二级或过程的结果。干预剂量很低。在对照组,2.8%(6/207)报道经历暴力比例为1.9%(4/202)干预组(Fisher精确检验P=综合成绩)。
结论:这个试验是无法提供明确的结论关于使用和可接受性的干预的效果有效的避孕措施,因为在招聘。虽然我们不能强烈建议实现,结果表明,这将是安全的,可能会增加有效避孕的可接受性,如果干预信息提供与应用程序的下载。
试验注册:ClinicalTrials.gov NCT02905526;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02905526
doi: 10.2196/14073
关键字
介绍
意外怀孕与众多贫穷的妇女和他们的孩子的健康状况(- - - - - -]。满足未满足的避孕需求是至关重要的帮助妇女避免意外怀孕,这就需要使用在特定设置壁垒的了解(]。一个女人有一个未满足的需要避孕的生育年龄(15 - 49岁);合法结婚,同居,两厢情愿的联盟,或者未婚性行为活跃;没有使用任何避孕方法;多产的和不想有一个孩子(或者另一个孩子)在未来2年内(]。现代避孕方法包括口服避孕药、注射剂、子宫内的设备(iud),植入物,补丁,戒指,男性和女性绝育,男性和女性避孕套和其他障碍的方法,现代生育意识的方法,和紧急避孕]。有效的避孕方法是方法与典型用不到10%失败率在12个月,也就是说,所有的现代方法除了避孕套,其他障碍的方法,现代生育意识的方法(,]。
在玻利维亚,最新的人口统计和健康调查(2008)报告说,85%的性生活活跃的女性年龄在15到19岁的年轻人想要避免怀孕,然而只有49%的这些女性使用任何避孕方法(]。男性避孕套和注射是最常见的现代方法报道这一组(分别为19.6%和6.2%),2%的人报告说,他们利用撤军,13%使用周期性禁欲。最近的一项调查(2016)报道,青少年生育率是每1000名妇女(71]。2016年的调查发现,在未婚,性行为活跃的女性年龄在15到19年,估计有34%的人不使用任何避孕方法(),从2008年调查的52% (]。虽然未满足的需求可能已经改变了,因为从2008年的最新数据表明,未满足的需要15到19岁的女性估计为38% (,]。(永久性的)有效的方法可用在玻利维亚口服避孕药片,iud,注射剂,植入物和补丁。这些方法可用于费(1.50美元和3.00美元之间)在Centro de Investigacion Educacion y Servicios(培育),我们的合作伙伴组织,经营18诊所7 9部门。公共卫生保健系统只提供避孕套的年轻人;然而,年轻人通常从私人药店买避孕套。
提供卫生干预措施的选择手机已经得到普及,特别是在过去的十年里(- - - - - -]。使用手机提供支持年轻人对性和生殖卫生的时候他们选择可能特别有用,给定的敏感性话题。随机对照试验提供了证据表明,干预由手机可以提高避孕(- - - - - -)和知识(,- - - - - -]。然而,其他试验还没有找到一个有益的影响(- - - - - -]。混合证据质量的变化可能是由于干预发展(例如,目标群体可能没有充分咨询),干预的内容(例如,干预内容并不是建立在理论和行为科学),和试验方法。
伦敦卫生与热带医学学院(LSHTM)和培育发达玻利维亚的年轻女性的避孕行为干预由移动电话(]。我们开发了干预的指导下建立一种方法基于行为科学(]。综合的干预是明智的行为模型(IBM) [),由短的即时消息发送通过培育的你决定应用程序/ 4个月。在这个报告中,我们目前的结果评估干预的随机对照试验。试验的目的是建立如果干预增加玻利维亚的年轻女性有效的避孕方法的使用和可接受性。
方法
研究设计和参与者
报道的方法在这一节中首次发表在《试验协议(和统计分析计划]。这是一个平行组,分别随机优势试验的1:1比例分配评估干预的效果由属地的应用。女性都有资格参加如果他们16到24岁,拥有个人的Android手机,住在拉巴斯或El Alto,报道一个未满足的避孕需求(即是性活跃,而不是使用有效的避孕措施,并希望避免怀孕),并可能读西班牙语。参与者必须愿意下载应用程序和接收消息关于避孕的手机。审判被提升通过培育的服务交付点在拉巴斯和El Alto CIES网站,传单分布式通过培育青年网络和社交媒体网站。参与者提供知情同意通过安全的网络试验数据库和随机系统。
伦理批准和同意参与
试验获得了伦理批准LSHTM干预研究伦理委员会5月16日,2016年,和洛杉矶Comision de Etica de La Investigacion del拉西Nacional de Bioetica 9月20日,2016年。
干预和控制
开发的干预是在2015年到2016年,玻利维亚的年轻人发展的指导下系统的协议行为改变干预措施(]。开发过程包括以下步骤:(1)需求评估(活动包括建立项目规划小组,文献检索,焦点小组讨论,并采访目标组和采访当地服务提供商),(2)指定行为改变干预的结果,(3)通过选择行为改变干预组件设计方法,和(4)生产和炼油干预内容。需求评估显示,年轻人在El Alto和拉巴斯急于获得避孕在手机上的信息,缺乏全面的避孕知识,和对有效的方法表示一系列的负面信念。干预消息进行了年轻人和精制每次磋商后在一个迭代的过程,直到上下文是可以接受的。
避孕干预提供准确信息,有针对性的开发阶段中确定的信念影响避孕使用(如特定的误解避孕)的副作用和健康风险,以及旨在支持年轻女性相信他们可以影响生殖健康。消息包含10行为改变的方法(),用于交付通过手机:信仰选择、便利化,预期后悔,指导实践,口头劝说,裁剪,文化相似,参数,改变的角度来看,和目标设定。参与者分配给干预组每天收到0到3消息(共183条)为120天。请参见协议()和干预出版发展(更详细的描述的干预。
你决定应用本身包含了标准计划生育信息和行为改变的方法。参与者分配给干预组干预访问应用程序和即时消息。参与者分配控制臂的访问你决定即时消息应用程序和7控制他们的参与的重要性,提醒他们联系项目协调员如果他们改变他们的数量(干预参与者)。所有的参与者接受常规治疗是免费的,寻求其他的支持,是否现有的或新的。
分配和干预交付
提供知情同意后,参与者完成了基线调查问卷通过数据库和随机系统。远程计算机随机分配序列生成的软件。随机化后立即发生基线数据提交。所有参与者下载程序后立即提交他们的基线数据。参与者的消息后24小时内开始下载应用程序。
防止偏见
由于干预的本质,参与者会意识到分配后不久他们开始接收的消息。当地的研究人员收集的结果数据被蒙面的分配,除非参与者发现他们。研究人员分析了数据掩盖了对治疗分配。
结果
Coprimary结果
coprimary结果在4个月后随机化(1)自我报告当前使用有效的避孕和(2)的比例参与者报告说,至少有一个有效的避孕方法是可以接受的。主要结果测量指标是构建基于IBM构造测量指南(,,),检测表面效度与目标群体。每个方法的可接受性是衡量以下茎:“使用[方法]…导致不孕,…c一个uses unwanted side effects, ...is easy, ...is a good way to prevent pregnancy” and “I would recommend the [method] to a friend.” The IUD and implant include an additional stem: “The [method] insertion would not be a problem for me.” The response options for each stem were “strongly disagree,” “disagree,” “not sure,” “agree,” “strongly agree,” and “I do not know what the [method] is.” A method was acceptable if participants reported “agree” or “strongly agree” for all scales except for “...causes infertility” and “...causes unwanted side effects” stems, for which “disagree” or “strongly disagree” indicated acceptability []。
二次结果
下面的二级指标进行自述:使用有效的避孕在任何时间在研究过程中,每个有效的避孕方法的可接受性,出席性健康服务在研究过程中,研究期间意外怀孕(怀孕的比例报告和他们不想怀孕),在研究和堕胎。
过程的结果
下面的过程结果自述:有效的避孕知识,规范,和个人代理与使用和交流与合作伙伴关于避孕,打算使用有效的避孕措施,干预剂量。
数据收集
数据收集基线,并使用问卷调查在4个月后随机化。在基线,我们收集个人和人口数据和coprimary结果可接受性。在后续,我们收集了所有结果如下:如果参与者报告使用的一种有效方法,在获得它;目前怀孕的意图;他们知道别人是否也参与了这项研究,如果是这样的话,如果他们读对方的消息;并评估潜在的不良结果,我们问参与者是否经历过暴力以来在这项研究中,如果发生任何好或坏的结果收到消息。即时消息,其中包括一个链接到数据库完成随访问卷被送到所有的参与者通过应用4个月后下载应用,如果参与者没有完成随访问卷本身,当地的研究人员不知道参与者的分配联系他们通过电话来收集数据。
样本大小
试验是检测绝对差10%有效的避孕措施的使用之间的干预和控制组织在4个月。10%的区别是基于试验评估postabortion手机干预,干预发现,18%多的女性的手臂比控制杆使用有效避孕在4个月(64% vs 46%)]。我们假设我们的试验观察小增加避孕吸收,因为它不具体涉及刚刚流产的女性,已经访问服务,也可能更有意使用避孕女性相比我们的审判。因此,我们的试验来检测一个较小的绝对差4个月吸收10%有效的避孕措施。
设计试验的最佳估计当时是16到24岁妇女的比例在一个合作伙伴住在拉巴斯或El Alto使用有效的避孕是44%左右]。总共1048名参与者提供了90%的电力检测绝对差10%,在5%的显著性水平,假设44%使用对照组和干预组的54%(对应于一个优势比[或]为1.49)。追踪损失允许20%,样本大小是1310。
统计分析
试验协议发表在11月3日,2017),详细统计分析计划公开发布的11月7日,2017]。分析是根据随机的胳膊,只有参与者完成数据包含在主要分析结果。所有统计测试是双面的,被认为是重要的在5%的水平。分析了使用占据15 (StataCorp)。暴露发生在2018年2月6日,之后分析了屏蔽数据分析计划被完成。
追踪损失和丢失的数据
我们使用卡方检验调查的证据是否损失后续试验不同的手臂。我们使用逻辑回归来比较参与者完成后续的基线特征与那些没有。我们调查预测追踪损失是否由审判部门测试不同的交互。
主要分析
Coprimary的分析结果
我们报道的比例相比使用一种有效的避孕方法或发现至少一个组之间的可接受的使用逻辑回归方法。我们报告的原油和调整或95%可信区间和P价值。的主要分析调整以下协变量指定基线:年龄(16 - 19和20 - 24岁),儿童数量(0和≥1),教育水平(大学和其他),和可接受性的有效避孕在基线(至少有一个方法可以接受,没有方法可以接受)(,]。
二级结果的分析
二级结果的分析相似分析的主要结果,虽然单个方法的可接受性,可接受性的方法在基线取代至少一个方法基线的可接受性作为协变量。
分析过程的结果
过程的结果由序数鳞片。每个规模分析单独使用有序逻辑回归来估计口服补液盐成比例。对知识,每个正确答案收到一分。点总结,整体分数产生进行分析。我们使用线性回归测试之间的差异意味着分数审判武器。评估剂量干预,干预的参与者收到,我们分析了参与者的消息数量报读过(大多数,一些,没有)和他们是否停止消息。
额外的分析
敏感性分析
我们进行了2敏感性分析允许丢失数据。(一个在第一个分析极端的例子分析),我们认为所有参与者失访没有使用一个有效的避孕方法或没有找到至少一个可接受的方法。第二分析,我们主要调整的基线预测missingness。敏感性分析都调整为基线,如上所述。
亚组分析
我们进行了一次探索性为每个coprimary亚组分析结果来确定干预的效果不同的基线特征。指定的子组年龄中位数(分割)、婚姻状况(已婚/未婚)的儿童数量(0 /≥1),地理位置(El Alto /拉巴斯)、职业(教育/其他),和教育水平(大学/其他)。子组中,我们评估治疗效果与测试交互的异质性(- - - - - -]。我们估计口服补液盐独联体为每个子组为95%。
污染
评估潜在的污染,我们报告的比例对照组受试者报告说他们读另一个参与者的消息和干预的比例参与者报告说他们的信息被另一个参与者阅读。
身体暴力的报告
我们报告的比例每组参与者在研究居民遭受过暴力。
结果
招聘、随机化、除外责任
在2017年3月1日和7月29日,2017年,有645名随机化的系统。截至2018年2月8日,后续。在后续的审判中,我们发现3参与者注册和随机两次。1的参与者被随机分配到相同的手臂,我们一直参与使用基线数据的分析从他们的第一个记录。2参与者分配给不同的武器,我们将他们排除在分析。这导致640名参与者包括在审判。
640名参与者,321他们被分配给干预组和319参与者分配给控制臂()。
基线特征
在试验参与者的基线特征。平均年龄是20年。此外,90.4%(579/640)的参与者没有孩子,而只有8%(26/640)的参与者发现至少有一个有效的避孕方法可以接受的。个人可接受性很低(1% - -3%)的方法。两组之间的特征是相似的。
| 特征 | 控制(n = 319) | 干预(n = 321) | 所有的参与者(N = 640) | ||
| 年龄(年) | |||||
| 意思是(SD) | 20.42 (2.6) | 20.27 (2.9) | 20.35 (2.6) | ||
| 范围,n (%) | |||||
| 16 - 19 | 150 (47.0) | 165 (51.4) | 315 (49.2) | ||
| 至24 | 169 (52.9) | 156 (48.6) | 325 (50.8) | ||
| 婚姻状况、n (%) | |||||
| 结婚了 | 14 (4.4) | 18 (5.6) | 32 (5.0) | ||
| 没有结婚 | 305 (95.6) | 303 (94.4) | 608 (95.0) | ||
| 的儿童数量,n (%) | |||||
| 0 | 293 (91.9) | 286 (89.1) | 579 (90.5) | ||
| 1 | 16 (5.0) | 21日(6.5) | 37 (5.8) | ||
| ≥2 | 10 (3.1) | 14 (4.4) | 24 (3.8) | ||
| 本土起源(种族)、n (%) | |||||
| 艾马拉人 | 181 (56.7) | 179 (55.8) | 360 (56.3) | ||
| 瓜拉尼人 | 1 (0.3) | 3 (0.9) | 4 (0.6) | ||
| 盖丘亚语 | 13 (4.1) | 6 (1.9) | 19日(3.0) | ||
| 其他土著 | 10 (3.1) | 10 (3.1) | 20 (3.1) | ||
| 没有本土起源 | 114 (35.7) | 123 (38.3) | 237 (37.0) | ||
| 职业、n (%) | |||||
| 在学校学习 | 61 (19.1) | 58 (18.0) | 119 (18.6) | ||
| 在大学学习 | 176 (55.2) | 181 (56.4) | 357 (55.8) | ||
| 工作 | 30 (9.4) | 36 (11.2) | 66 (10.3) | ||
| 培训 | 19日(6.0) | 17 (5.3) | 36 (5.6) | ||
| 不工作 | 4 (1.3) | 4 (1.3) | 8 (1.3) | ||
| 工作和学习 | 29 (9.1) | 25 (7.8) | 54 (8.4) | ||
| 最高水平的教育完成后,n (%) | |||||
| 主 | 19日(6.0) | 13 (4.1) | 32 (5.0) | ||
| 二次 | 227 (71.2) | 235 (73.2) | 462 (72.2) | ||
| 大学 | 68 (21.3) | 62 (19.3) | 130 (20.3) | ||
| 技术 | 5 (1.6) | 11 (3.4) | 16 (2.5) | ||
| 基线法、n (%) | |||||
| 没有一个 | 240 (75.2) | 257 (80.1) | 497 (77.7) | ||
| 男性避孕套 | 46 (14.4) | 36 (11.2) | 82 (12.8) | ||
| 女用避孕套 | 9 (2.8) | 4 (1.3) | 13 (2.0) | ||
| 其他 | 24 (7.5) | 24 (7.5) | 48 (7.5) | ||
| 至少有一个有效的方法是可以接受的,n (%) | |||||
| 是的 | 26日(8.2) | 26日(8.1) | 52 (8.1) | ||
| 没有 | 293 (91.9) | 295 (91.9) | 588 (91.9) | ||
| 药物可接受性,n (%) | |||||
| 是的 | 2 (0.6) | 5 (1.6) | 7 (1.1) | ||
| 没有 | 317 (99.3) | 316 (98.4) | 633 (98.9) | ||
| 子宫内避孕器可接受性,n (%) | |||||
| 是的 | 6 (1.9) | 4 (1.3) | 10 (1.6) | ||
| 没有 | 313 (98.1) | 317 (98.8) | 630 (98.4) | ||
| 注射可接受性,n (%) | |||||
| 是的 | 9 (2.8) | 6 (1.9) | 15 (2.3) | ||
| 没有 | 310 (97.2) | 315 (98.1) | 625 (97.7) | ||
| 植入可接受性,n (%) | |||||
| 是的 | 5 (1.6) | 10 (3.1) | 15 (2.3) | ||
| 没有 | 314 (98.4) | 311 (96.9) | 625 (97.7) | ||
| 补丁可接受性,n (%) | |||||
| 是的 | 11 (3.5) | 8 (2.5) | 19日(3.0) | ||
| 没有 | 308 (96.6) | 313 (97.5) | 621 (97.0) | ||
追踪损失
总体而言,67.0%(429/640)的试验随访参与者完成coprimary结果使用(控制、n = 215和干预,n = 214;),63.4%(406/640)参与者完成了后续coprimary结果的可接受性(控制、n = 203和干预,n = 203)。保留武器之间没有差别(215/319,67.4%控制臂和214/321,66.7%干涉臂;P=点)。在参与者完成了使用coprimary结果,保留最有力的预测是20到24岁(或1.33,95%可信区间0.96到1.86;P= .09点)。有一些证据证明这种预测的作用不同,手臂(交互测试P= .09点)。参与者完成后续的具体特征和那些没有报道。
主要的结果
在干预的手臂,37.4%(80/214)的参与者报告有效避孕措施的使用比例为33.5%(72/215)的参与者在控制臂()。没有证据表明之间的差异在使用组(原油或1.19,95%可信区间0.80到1.76;P=。40和一个djusted OR 1.19, 95% CI 0.80 to 1.77;P= .40)。
二次结果
没有明显差异的次要结果之间的组()。
在干预的手臂,71.9%(146/203)的参与者报告说,至少有一个的避孕方法是可以接受的比例为62.6%(127/203)的参与者在控制臂()。有边缘的证据之间的差异在可接受性组(原油或1.53,95%可信区间1.01到2.33;P=。05和调整或1.49,95%可信区间0.98到2.28;P= 0。06)。
过程的结果
没有明显的差异之间的任何过程的结果组()。
| 结果 | 控制 | 干预 | 调整后的优势比(95%置信区间) | P价值 | |||||
| N | n (%) | N | n (%) | ||||||
| 使用有效的避孕一个 | 215年 | 72 (33.5) | 214年 | 80 (37.4) | 1.19 (0.80 - 1.77) | .40 | |||
| 至少有一个有效的方法是可以接受的一个 | 203年 | 127 (62.6) | 203年 | 146 (71.9) | 1.49 (0.98 - 2.28) | 06 | |||
一个调整了年龄,儿童数量、教育水平,在基线和可接受性。
| 结果 | 控制 | 干预 | 调整后的优势比(95%置信区间) | P价值 | ||
| N | n (%) | N | n (%) | |||
| 药物可接受性一个 | 206年 | 52 (25.2) | 207年 | 59 (28.5) | 1.19 (0.76 - 1.85) | 。45 |
| 子宫内避孕器可接受性一个 | 206年 | 43 (20.8) | 206年 | 55 (26.7) | 1.37 (0.86 - 2.19) | 只要 |
| 注射可接受性一个 | 208年 | 79 (38.0) | 207年 | 93 (44.9) | 1.30 (0.88 - 1.94) | .19 |
| 植入可接受性一个 | 206年 | 63 (30.6) | 205年 | 65 (31.7) | 1.03 (0.68 - 1.58) | .89 |
| 补丁可接受性一个 | 208年 | 95 (45.7) | 208年 | 109 (52.4) | 1.31 (0.89 - 1.93) | 。 |
| 长效可逆的避孕可接受性一个 | 204年 | 106 (52.0) | 205年 | 120 (58.5) | 1.31 (0.88 - 1.93) | 只要 |
| 在4个月有效避孕b | 210年 | 76 (36.2) | 206年 | 73 (35.4) | 0.94 (0.62 - 1.40) | .76 |
| 服务吸收b(参加了一个服务一次或多次) | 210年 | 110 (52.4) | 205年 | 93 (45.4) | 0.74 (0.50 - 1.10) | .14点 |
| 意外怀孕 | 319年 | 1 (0.3) | 321年 | 0 (0.0) | N /一个c | N /一个 |
| 人工流产d | 209年 | 3 (1.4) | 205年 | 1 (0.5) | 0.34 (0.01 - 4.24)d | .64点 |
一个调整年龄,儿童数量,教育水平和相应的方法在基线的可接受性。
b调整了年龄,儿童数量、教育水平,在基线和可接受性。
cN / A:不适用。
d未经调整的具体逻辑回归。
| 过程的结果 | 控制 | 干预 | 成比例的优势比一个(95%置信区间) | P价值 | |||||
| 有效的避孕知识,意味着(SD) | 4.3 (1.9) | 4.5 (1.8) | 0.17b(−0.19到0.53) | 36 | |||||
| 我的朋友会使用避孕药,IUDc、注射或植入如果他们想避孕(N = 205为控制;干预N = 202)n (%) | 1.17 (0.73 - 1.88) | .51 | |||||||
| 强烈反对 | 2 (1.0) | 0 (0) | |||||||
| 不同意 | 7 (3.4) | 2 (1.0) | |||||||
| 不确定 | 29 (14.2) | 13 (15.6) | |||||||
| 同意 | 159 (77.6) | 161 (79.7) | |||||||
| 强烈同意 | 8 (3.9) | 8 (4.0) | |||||||
| 我的朋友们会和伴侣谈谈避孕,如果他们想阻止怀孕(N = 205为控制;干预N = 202)n (%) | 1.33 (0.91 - 1.94) | 酒精含量 | |||||||
| 强烈反对 | 1 (0.5) | 0 (0) | |||||||
| 不同意 | 17 (8.3) | 14 (6.9) | |||||||
| 不确定 | 79 (38.5) | 67 (33.2) | |||||||
| 同意 | 105 (51.2) | 118 (58.4) | |||||||
| 强烈同意 | 3 (1.5) | 3 (1.5) | |||||||
| 如果你想使用避孕药,IUD,注入,或植入,多么简单你会使用它吗?(N = 205为控制;N = 202的干预)、n (%) | 0.98 (0.64 - 1.51) | 公布 | |||||||
| 非常困难的 | 4 (2.0) | 2 (1.0) | |||||||
| 困难 | 24 (11.7) | 25 (12.4) | |||||||
| 不确定 | 17 (8.3) | 17 (8.4) | |||||||
| 容易 | 149 (72.7) | 149 (73.8) | |||||||
| 非常容易 | 11 (5.4) | 9 (4.5) | |||||||
| 如果你想跟你的伴侣谈谈避孕,多么简单你会和他谈谈吗?为控制(N = 205;干预N = 202)n (%) | 0.71 (0.48 - 1.06) | .09点 | |||||||
| 非常困难的 | 1 (0.5) | 7 (3.5) | |||||||
| 困难 | 22日(10.7) | 27日(13.4) | |||||||
| 不确定 | 33 (16.1) | 25 (12.4) | |||||||
| 容易 | 128 (62.4) | 136 (67.3) | |||||||
| 非常容易 | 21日(10.2) | 7 (3.5) | |||||||
| 如果你想使用避孕药,IUD,注入,或植入物,一定是你,你如何使用它呢?为控制(N = 205;干预N = 202),n (%) | 1.01 (0.66 - 1.55) | .97点 | |||||||
| 非常确定我不能 | 2 (1.0) | 2 (1.0) | |||||||
| 一些我不能 | 2 (1.0) | 2 (1.0) | |||||||
| 不确定 | 34 (16.6) | 36 (17.8) | |||||||
| 确定我可以 | 151 (73.7) | 143 (70.8) | |||||||
| 非常确定我可以 | 16 (7.8) | 19日(9.4) | |||||||
| 如果你想跟你的伴侣谈谈避孕,一定是你,你怎么能和他谈谈吗?(N = 204为控制;N = 202的干预)、n (%) | 0.87 (0.58 - 1.30) | 报 | |||||||
| 非常确定我不能 | 0 (0) | 4 (2.0) | |||||||
| 一些我不能 | 9 (4.4) | 6 (3.0) | |||||||
| 不确定 | 46 (22.6) | 45 (22.3) | |||||||
| 确定我可以 | 131 (64.2) | 137 (67.8) | |||||||
| 非常确定我可以 | 18 (8.8) | 10 (5.0) | |||||||
| 我打算使用避孕药,IUD,注入,植入或补丁(N = 204为控制;N = 202的干预)、n (%) | 0.74 (0.50 - 1.10) | .14点 | |||||||
| 强烈反对 | 3 (1.5) | 2 (1.0) | |||||||
| 不同意 | 14 (6.9) | 16 (7.9) | |||||||
| 不确定 | 18 (8.8) | 30 (14.9) | |||||||
| 同意 | 134 (65.7) | 125 (61.9) | |||||||
| 强烈同意 | 35 (17.2) | 29 (14.4) | |||||||
| 读取的消息数(N = 206)、N (%) | N /一个d | N /一个 | |||||||
| 所有 | N /一个 | 13 (6.3) | |||||||
| 大多数 | N /一个 | 40 (19.4) | |||||||
| 一些 | N /一个 | 94 (45.6) | |||||||
| 没有一个 | N /一个 | 59 (28.6) | |||||||
| 比例的参与者,干预停止干预(N = 205), N (%) | N /一个 | 23日(11.2) | N /一个 | N /一个 | |||||
一个从有序逻辑回归估计。
b意思是差别。
cIUD:子宫内避孕器。
dN / A:不适用。
潜在的污染
总共有1.0%(2/209)的控制参与者说他们读别人的消息。此外,3.9%(8/205)的干预研究中参与者说,别人读他们的消息。
身体暴力的报告
总共有2.9%(6/207)的参与者在对照组和干预组2.0%(4/202)报告说,他们经历过暴力以来在研究(Fisher精确检验P=综合成绩)。
干预剂量
总共有25.7%(53/206)的干预参与者报告说他们读的全部或大部分干预消息,有28.6%(59/206)声称他们读的消息。此外,11.2%(23/205)的参与者说他们停止干预消息。原因干预参与者提供不读或卸载该应用程序的消息保密的担忧,在手机上应用程序占用了太多空间,有太多的信息,一些信息是重复的。此外,18.9%(39/206)的干预参与者回答的问题”做过任何好或坏的发生由于接收的消息吗?“说他们没有收到任何消息。
参与者的报告在研究过程中发生的任何好或坏
几乎一半的干预参与者回答这个问题(97/206)报道一些积极的消息。最常见的评论是,他们学会了新的信息。一位与会者说,他们怀孕,另一个说恐慌由于粗心大意。
敏感性分析
当我们认为受试者失访没有使用一个有效的方法或找到一个有效的方法可以接受,影响观察分析降低本金(使用:1.14,95% CI 0.79 - -1.64;P=。48和可接受性:或1.26,95%置信区间0.92 - -1.74;P=酒精含量)。
最强的预测保持在20到24岁。年龄是一个基线协变量,所以在第二灵敏度分析模型(调整的主要基准预测missingness)作为主要的分析模型是一样的。
亚组分析
没有证据表明干预的效果在不同层次的不同子组(和)。
讨论
主要研究结果
团体之间的观察差异避孕(绝对差= 3.89%)小于预期。尽管使用干预组高,差异无统计学意义。有一个关于可接受性coprimary边缘显著的影响结果,干预组的支持。两组之间没有明显的统计学差异在任何观察二级或过程的结果。干预剂量很低,基于参与者的报告。
优势和局限性
这个试验的主要限制是,我们没有招聘目标和达到后续完成不到80%。虽然效果估计或初级结果支持发送你决定干预信息应用,组之间的差异小于我们的预期。招聘和后续的挑战意味着审判是动力不足,因此无法产生明确的估计关于发送干预消息的影响除了应用程序(429名参与者,审判权力来检测10%的绝对54%组)之间的差异在使用有效的避孕措施。另一个限制是与自我报告的结果的措施。自我报告,他们更有可能比如果结果是客观的,有偏见的,如clinic-verified使用避孕措施。
尽管限制,本研究有几个优势。我们试验数据库和随机系统生成并隐藏分配和实现均衡的组。没有证据表明干预与自我报告的增加有关暴力,一个潜在的不良结果相关的他人查看消息,不必要的参与者。我们认为这潜在的不利结果,考虑到耻辱婚前性行为在玻利维亚(]。然而,我们不能确定伴侣暴力应用的效果,因为两组可以访问它。尽管如此,令人欣慰的是,自我报告的患病率在这个试验很低(2%)。
与现有的比较研究
试验评估避孕行为干预由手机有好有坏的结果(- - - - - -),有一些显示改善避孕(- - - - - -)和知识(,- - - - - -]。这项试验的结果不符合我们年轻人试验类似的干预在塔吉克斯坦()和巴勒斯坦(]。在巴勒斯坦的试验中,参与者接受干预可能会发现至少有一个的两倍多的避孕方法可以接受(或2.34,95%可信区间1.48 - -3.68;P<措施)。也有改善知识,接受个人的方法,认为规范关于朋友使用避孕措施,和意图使用避孕与对照组相比。在塔吉克斯坦试验,有污染之间的干预和控制组织,和组之间没有差异被发现。与玻利维亚审判,塔吉克斯坦和巴勒斯坦试验也没有表明,干预是与暴力的增加有关。
影响的结果
干预的有效性的不确定性意味着我们不能在玻利维亚强烈建议实现。低剂量的干预可能会降低了估计的影响。只有25.7%(53/206)的参与者报告说他们读所有或大部分的干预消息,有28.6%(59/206)报告说,他们没有读过的信息。这可能是造成较小的比预期的观察到的差异。我们没有收集数据为什么这些人没有阅读的大部分信息,我们不知道的原因。总共有47%(97/206)的干预参与者回答这个问题“什么都好或坏发生在研究吗?”(97/321,30.2%的参与者和干预97/214,45.3%的人完成后续)报道一些积极的消息。虽然参与开发工作是积极的消息内容,将消息发送到目标群体,他们是为了发送(例如,在整个4个月),然后面试参与者对他们的经验可能识别障碍成功干预收据。我们已经做了这个在先前的研究中,但我们的时间表和资源不允许在这个审判。
另一种可能性较小的比预期的差异只能适度干预是更有效的比标准提供计划生育信息移动应用程序,它可能是提供高质量的计划生育信息移动应用程序页面在这种情况下足以改善的使用和避孕的态度。然而,结果表明,干预消息可能会增加有效避孕,如果他们提供的可接受性与你决定应用程序的下载,如果这样做不会造成伤害。
很难确定到底为什么我们无法招募目标。一些因素可能导致了在招聘(1)试验推广不是针对合格的人可能是,(2)年轻女性都不太愿意承认自己是性活跃,(3)他们没有想要手机上的应用程序(尽管开发工作表示,这不会是一个问题),和(4)他们不感兴趣参加审判。虽然目标样本大小是更低的塔吉克和巴勒斯坦试验每个(n = 570),这实际上玻利维亚审判招募更多的参与者,窄包含标准(24岁妇女避孕的未满足的需求)。在今后的试验中潜在的方法来提高招聘的避孕行为干预由手机可以促进审判在设置招聘人员有一个非常好的机会访问资格的人。此外,只有自己评估潜在参与者可能改善的机会,他们将承认性活跃。
在决定如何分析天平,我们认为最好避免假阳性。为参与者得分可接受的一个方法,他们必须选择同意或强烈同意积极的措辞茎和不同意或强烈反对负面措辞茎。为了说明如何严格的定义可接受性是,参与者可以回应强烈同意声明方法有不必要的副作用,但仍然可以使用的方法,因为使用它的好处(避免怀孕)超过了风险(]。这没有影响干预的效果相对于控制。然而,非常低的基线的可接受性等干预措施的所有方法强调了需要一个评估在这个trial-interventions提供准确的,无偏见的信息关于避孕和地址-信仰和误解。
结论
这个试验是无法确定明确如果干预有效地增加有效避孕措施的使用和可接受性在年轻女性玻利维亚的未满足的需求。干预消息交付时除了标准应用程序提供计划生育信息可能适度提高可接受性。未来的研究可以首先确定为什么大约三分之一的参与者并没有阅读干预消息然后评估干预的影响在不同的上下文中使用避孕。
确认
作者要感谢在玻利维亚的年轻人参与干预发展阶段和审判,促进了学习,并协助与后续数据的集合。作者非常感谢他们的努力工作和志愿服务时间。作者还要感谢国际计划生育联合会资助的试验和艾莉森·麦金利的高级研究和评估创新项目,为她在整个项目的支持。国际计划生育联合会支持的审判是创新计划。
作者的贡献
OM设计和管理试验,进行了分析和写的手稿。CA协调招聘和随访并进行了审判。太方便试行。詹促进试行,总的来说当地负责的项目。SH导致计划讨论关于审判。IA开发试验数据库和随机系统。提单提供的建议关于统计分析和回顾了占据分析代码。PE监督统计分析。议员审判管理后续OM休产假时,回顾了主要结果占据分析代码。CF关于试验设计提供了指导,为项目整体学术责任。 All authors revised the work, approved the version to be published, and agreed to be accountable for all aspects of the work.
的利益冲突
没有宣布。
基线特征的后续状态。
多克斯文件,21个KB引用
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缩写
| CIES:Centro de Investigacion Educacion y Servicios |
| IBM:综合行为模型 |
| IUD:子宫内避孕器 |
| LSHTM:伦敦卫生与热带医学学院的 |
| 或者:优势比 |
由G Eysenbach编辑;提交21.03.19;同行评议的陈,布伦南,R O ' donnell;评论作者03.10.19;修订版本收到07.11.19;接受24.01.20;发表22.06.20
版权©Ona L麦卡锡,卡罗莱纳的阿里,玛丽亚Eugenia Torrico帕拉西奥斯,强尼·洛佩兹盖拉多,西尔维亚Huaynoca,巴普蒂斯特Leurent,菲尔·爱德华兹,梅丽莎·帕尔默,卡罗琳,艾哈迈德Irrfan免费。最初发表在《医学互联网研究(//www.mybigtv.com), 22.06.2020。
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