使用信息技术和社交网络招聘的研究参与者:从一个探索性研究经验的儿科Klinefelter综合症

介绍

招募儿童研究可以将许多挑战由于父母对研究过程的不信任,隐私问题,和家人在一起的时间约束1,2]。儿童慢性和遗传疾病可能招聘过程进一步复杂化3]。为研究在美国,额外的挑战存在包括法规和准则,直接人员联系和报名参与者的研究。

1996年之前,儿童医疗是基于临床试验和测试的产品和药物进行成人(4]。尽管许多成人治疗是有效的,一些被证明是无效的或对孩子有害4]。1996年,联合研讨会的成员美国儿科学会和美国国家儿童健康与发展研究所发布了一份共识声明呼吁孩子们得到充分的测试治疗建议的努力包括儿童研究[4]。人,美国国立卫生研究院(NIH)建立了一个政策和指导方针要求孩子必须包含在所有人类受试者进行研究,或由美国国立卫生研究院,除非有一个科学的或道德的理由不这样做5]。这一政策的目的是增加儿童参与研究为目的的生成数据针对儿童的治疗(4,5]。然而,代表性不足的儿童在选定地区的低流行率的疾病,孤儿条件(如Klinefelter综合症),和遗传条件持续(6]。更多的创新方法在临床研究儿科的招生志愿者是必要的。

公众越来越多地使用信息技术(IT)作为一种健康信息的来源。大约有80%的美国民众使用互联网搜索健康信息来源(7]。研究人员目前正在转向互联网作为一种工具来招募目标研究人群(8- - - - - -14)高血压等基于互联网的干预条件(15)、糖尿病(16- - - - - -18,戒烟8,12,19),人类免疫缺陷病毒风险管理(13),和抑郁14]。

互联网提供了许多机会告知潜在的研究参与者的研究。其中包括电子邮件(8,20.,21],论坛、博客[8),搜索引擎(20.,21),学习网站(20.- - - - - -22,基于网络平台匹配的研究人员与参与者。每个形式的基于网络的交流为主题的招聘提供了机遇和挑战。

信息一方面,接触大量的网络用户创建了一个巨大的机会,可见性和沟通与潜在的研究参与者。同时,招聘过程可以破坏问题在互联网上,如电子邮件发送到垃圾邮件文件夹(8- - - - - -10),讨论板和博客管理员屏蔽与研究相关的内容(9),和穷人的选择或缺乏足够的关键字研究网站,减少接触搜索引擎(23]。使用网络招聘活动的一个重要限制包括不能达到socioeconomically或教育弱势群体以及多元文化的人群可能缺乏访问互联网或熟悉它的使用10]。同样,研究潜在的新兵可能不会接受不请自来的电子邮件,也可能不相信发送方的合法性(8]。临床调查人员遇到特殊挑战当试图招募儿童研究志愿者,特别是那些低流行率疾病或遗传疾病(6,24]。

本文的目的是描述方法的挑战与招聘相关的儿童在研究和讨论如何做志愿者可以提高访问和入学的儿童的研究。案例研究我们的经验在招聘男生Klinefelter综合症的探索性横断面研究是用来说明具体挑战遇到难以招聘到儿科研究人口和它如何被用来支持研究中参与者的注册。

研究招聘挑战

成功注册临床研究参与者既是科学,也是一门艺术。很多因素,包括患者、卫生保健专业人员和研究人员结构和组织实体,和历史,交互妥协或破坏成功登记病人志愿者到临床研究(1]。病人可能获得研究信息有限,可能不完全理解的作用临床研究药物和行为治疗增进知识的发展(1,21]。他们也担心或不信任研究人员和他们的机构由于缺乏了解研究过程或相关的风险和收益1,21,25]。病人的特点,如文化、语言和宗教(1),可能会进一步减少成功入学的机会。卫生保健提供者可能扮演重要的角色在获得潜在的参与者,也可能代表这些准入壁垒(1,2,21]。

卫生保健提供者在非学术环境中可能有一个有限的理解或兴趣的临床试验或可能担忧学术机构1,26]。社区卫生保健提供者可能也担心失去控制自己病人的护理,或失去病人到另一个供应商1,26]。全职照顾患者的临床医生经常时间紧迫,可能是担心额外的行政工作和缺乏行政支持研究活动(1,2,26]。这种担忧可能导致金融障碍为临床提供者参与告诉病人研究入学机会26]。研究人员有时不能意识到他们可能导致招聘和登记在自己的研究问题。缺乏培训和熟练沟通行为与低文化水平人群的研究可能会使研究人员和潜在的参与者之间的误解,反过来,参与的反应率较低(1]。

其他研究人员面临的障碍包括缺乏关注人口的不信任招募,未能证明文化敏感性,理解和缺乏培训卫生保健缺医少药人群之间的差距(1]。这些障碍通常是由研究人员和未被妨碍试图收集所需的样本。结构和组织因素也可能与人们的愿望和能力相关研究志愿者(1]。研究者需要考虑物流安排促进病人参与,如为研究参与创造方便的时间和地点。

社区也可能敏感允许人员进入他们的环境,特别是当他们认为他们参与科学的努力不会导致任何回报或奖励在社区一级(1]。这个问题使得研究人员很难重复输入相同的社区或社区的其他研究人员接洽。

第一个负的历史研究实践坚持公众的思想和这些看法可能影响潜在的态度研究的志愿者。不人道的待遇的意识在二战期间纳粹科学家和臭名昭著的塔斯基吉梅毒项目由美国公共卫生服务从1932年到1972年(27)可以促进整体研究过程的恐惧和不信任的许多潜在的研究参与者。

级别的保护,研究招聘挑战

在美国,一些指导方针提供保护公众对个人卫生保健和参与研究。公法104 - 191,也被称为健康保险流通与责任法案(HIPAA)颁布保护公众的隐私和个人健康信息(28]。HIPAA需求还指导研究人员如何保护研究参与者的隐私。尽管所有的卫生保健提供者和研究人员都必须遵守这些法律,许多公众可能担心随之而来的副作用传播私人医疗信息的研究人员。水平的保护,为了造福于公众,也可能阻碍进步的时机和成就,招聘。

尽管儿科研究人员负责招聘研究孩子的责任,几个挑战存在于这样的努力。因为父母都是为孩子承担法律责任,这是必须走近父母允许他们的孩子参加。父母愿意自己的孩子参加一项研究可能影响感知的好处,风险,和参与的障碍2]。孩子也必须同意该研究项目的活动。孩子的意愿参与项目可能取决于他/她的发展状态以及任何漏洞相关疾病,慢性疾病,或者沟通障碍。孩子可能认为研究参与积极的经验,包括希望帮助别人,奖励激励,渴望有一个有趣的经历2]。这些积极的动机可能会抵消预期unpleasantries,如血液测试,在日常生活中讨厌的药物治疗方案,或中断(29日]。child-recruit是嵌入在一个家庭复杂的日常时间表往往包括父母的工作,学校安排,或其他课外活动和体育实践。家庭的所有成员,包括孩子的兄弟姐妹,影响忙碌的家庭计划。研究人员必须预测和照顾家庭的时间承诺以及考虑运输和通勤时间。最后,父母和child-recruit必须准备同意对某些风险和参与unpleasantries如完成多种形式和调查,或医疗检查,包括血收集。

方法

案例说明:男孩Klinefelter综合症的研究

范例的情况说明了我们最近的经验与招聘男孩Klinefelter综合症参与一个横断面研究。传统的招聘方法的获得所需的样品和扩大的方法导致显著提高入学率。

Klinefelter综合症是一种遗传疾病引起的额外的X染色体的存在(核型47岁,XXY)。这种情况发生在大约1 450 - 500年男性生育[30.,31日]。尽管它并不少见,它非常诊断。大约有64%的男性不知道诊断、影响和36%的人都知道,只有10%被诊断在童年32]。Klinefelter综合征成人与雄激素缺乏有关,丰腴身体脂肪的分布,男子女性型乳房,小睾丸和精子缺乏33,34]。Klinefelter综合症患者在成年期报告儿童发育迟缓;演讲中,语言和学习问题;和心理问题包括抑郁,害羞,侵略,和社会交往困难35,36]。Klinefelter综合征提出增加健康风险在整个生命周期,包括风险增加心血管疾病、糖尿病和骨质疏松症(37]。Klinefelter综合症的诊断儿童时期可能代表一个机会来解决身体和心理卫生挑战。

Klinefelter综合症是一个被误解的情况由于缺乏儿童的研究,缺乏明确的临床指南治疗期间生活阶段,和不幸的结论错误由早期的研究者表明男性Klinefelter综合症的风险增加,犯罪行为(38- - - - - -40]。因此,Klinefelter综合症家庭可能不足信息,缺乏支持,感知病耻感,和不确定性对自己儿子的健康41]。目前的研究集中在男孩Klinefelter综合症报告相当小的样本大小,从不足20组(42- - - - - -44)最大的报道群93 (45]。误解关于Klinefelter综合症可能导致不情愿的许多男人和家庭的儿子Klinefelter综合症讨论或者披露自己诊断信息(24]。

我们进行了一次探索性的描述性研究,更好地理解表型,生物标志物,和心理健康参数的男孩Klinefelter综合症患者年龄在8到18岁的年46]。研究协议包括体检,血液采集生殖和心血管生物标记,和心理健康测量包括生活质量,自尊,自我概念和抑郁症的风险。哥伦比亚大学的机构审查委员会批准了这项研究的协议。对于这个探索性研究,样本容量是基于一个温和的相关性之间的至少0.40临床特点和社会心理变量的研究中观察到的与健康有关的生活质量和多囊卵巢综合征(47,48]。的相关性与α= 0.40。05,a total of 46 subjects were required for a minimum power of 80%. No previous studies with a Klinefelter syndrome population studied the relationship between clinical characteristics and psychosocial health. Recruitment was planned with traditional approaches, including contacting patients in a local pediatric endocrine practice; sending letters to pediatricians, pediatric endocrinologists, geneticists, and genetic counselors; and the use of recruitment flyers and brochures placed strategically throughout the medical center. After sending 850 letters, placing 150 brochures and fliers, and approaching 23 families during clinical visits, only 4 boys were recruited in a 3-month period. It became readily apparent that the traditional approach would fail to achieve the minimum sample size of 46 according to our sample size calculation. Thus, a more innovative approach was devised using IT and social networking.

新招聘策略包括一个学习网站的发展,面对面的会话信息,从软件,电话会议,和电子邮件访问的成员国家和几个区域Klinefelter综合症的支持组织,以及与电脑平台注册临床recruitment-matching服务。随后简要描述每个策略。

Klinefelter综合征研究招聘网站

研究信息和招聘网站(49)是使用关键字创建的Klinefelter综合症,KS,男孩与KS,KS表型增加了人们在因特网上搜索信息的可能性Klinefelter综合征可能会发现网站进行搜索时。网站页面提供了关于该研究的信息和它的资格要求,研究过程和如何联系研究者进一步信息或登记。研究网站主页截图所示多媒体附录1。

病人宣传协会

我们联系了国家倡导Klinefelter综合症协会、知识支持和行动(KS&A) [50),同意信息我们学习与学习网站链接在他们的网站上。KS&A主页提供的截图多媒体附录2。区域Klinefelter综合征支持团体与国家组织邀请我们给对我们研究现场演示和会议还同意发邮件表示和研究它们的成员。区域组织之一,Klinefelter综合症全球支持团队(截图所示多媒体附录3),提供每月父母电话会议。在三个月期间,我们可以解释研究的目的和应对问题关于我们的协议。

基于web的临床Recruitment-Matching服务

RecruitSource是一个搜索引擎和计算机平台匹配的临床研究参与者与研究者(51]。RecruitSource主页的一个屏幕快照中可以看到多媒体附录4。研究人员可以注册他们的研究,并提供详细信息的匹配与潜在参与者的资格要求。

患者可能有兴趣研究通过PrivateAccess参与注册他们的健康信息52)所示多媒体附件5。这个网站是一个安全的互联网注册表,使他们能够控制谁能和不能看到所有或选定的部分他们的个人健康信息。这个基于it平台预选的潜在参与者提前隐私指示对他们的健康信息和被问到他们希望被研究人员联系。使用这个注册表的人的动机是,他们可以分享他们的个人健康信息与正确验证医生、研究人员、或家庭成员在一个安全的互联网平台。所有联系人信息被编码和加密的隐私。潜在的参与者允许特定联系的研究。一旦病人登记,研究员接收信息参与者表达了兴趣成为联系,可能会出现在这项研究。这个服务是免费提供给研究者如果RecruitSource访问网页链接通过一个病人宣传协会。在这种情况下,研究有关KS&A组织,国家倡导Klinefelter综合症协会(50]。

社交网络

社交网络通常被定义为网络平台,如Facebook和其他人。社交网络,然而,也可能包括面对面和电话会议事务小组,观众,researcher-participant, participant-participant网络。Participant-participant网络招聘策略称为中央组件滚雪球(53]。我们使用这些网络流程在我们Klinefelter综合征的研究。基于it的互连和面对面的网络提供了一个机会为多个模式的信息暴露的研究。中途到招聘,我们决定进行一个简短的审判一个Facebook的广告(广告)如图所示的屏幕截图多媒体附件6。因为我们没有预料到这个先验策略,广告资金有限。尽管如此,我们希望观察1周社交广告如何影响接触研究的网站。

结果

112个家庭的临近,43(38%)同意参加。家庭参与下降最常见的原因是诊断的保密他们的儿子(54/112,78%)和地理距离研究网站(15/112,22%)。大多数家长没有披露诊断他们的儿子担心他们的儿子会通过参与学习的诊断。

招聘方法的参与者Klinefelter综合症的研究进行了总结表1。招聘使用它和社交网络产生了更多的参与者(39/43,91%)相比,使用传统方法(4/43,9%)。

69个家庭的下降,超过五分之一(15/69,22%)来自于直接临床接触;几乎两倍数量(29/69,42%)拒绝支持小组演讲期间,和六分之一(10/69,16%)拒绝全国KS&A会议期间。下降最常见的原因是父母不希望自己的孩子学习他们的诊断(n = 54, 78%)和旅游距离学习网站(15/69,22%)。

为了提高活动从一般网络用户,我们在Facebook上放置广告。广告竞选1周2010年6月,针对大众的。印象是原始的次数一个广告显示不同的Facebook用户。Facebook的广告展示了总共2522169次。社会印象反映的次数与社会背景显示的广告网页访问研究。有2835个社会印象这个广告导致509点击直接研究网站的主页。本周的总成本为311美元的广告,这是研究者的0.61美元的成本。把广告放在Facebook之前,研究网站收到了2到3每天访问。本周Facebook的广告,网站访问量上升到平均每天达63人次。Klinefelter研究网站活动增加应对Facebook广告中可以看到图1。

因为多个技术用来吸引这难以到达的人口,很难归结于任何一个招聘方法增加参与者的数量。图2显示了1年招聘流程的时间表。

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讨论

互联网代表研究者日益宝贵的资源,尤其是对那些希望了解社会和文化背景的人群他们正试图达到54]。出现以来,它作为一种常见的通信模式,研究人员已经学会了许多教训珍珠和使用这种招聘方法的缺陷。在难以到达的和弱势群体,如Klinefelter综合症的家庭,我们的经验使得我们能够更好地理解,可能需要超过1招聘技术通知潜在的参与者和培育信任。我们相信,这项研究网站的建设和启动这两个重要的目的。然而,我们无法属性,增加参与任何1技术,包括Facebook的广告位置。重要的教训中学会了这个具有挑战性的招聘过程,如需要追踪参与者如何决定是否参与。我们无法追踪潜在研究候选人来自研究网站活动而Facebook广告跑,因为我们没有访问服务器日志。据坊间传言,几个家庭报道,他们选择参加研究后才接触来自多个源的信息。一些家庭报道,朋友或者其他家庭成员看到Facebook的广告联系他们,让他们知道学习。一旦知情,这些家庭进行一般的互联网搜索,直接访问网站,或参观了KS&A网站获取更多信息。 Most importantly, we discovered that we need to track sources of recruitment more carefully in the future by surveying participants about how they found out about the study and also by looking at server logs whenever possible. It would also be helpful to track website visits by Internet protocol (IP) addresses to examine how many potential candidates are first-time or repeat visitors. Because we were unable to attribute which of our recruitment responses came from the Facebook ad, we are unable to estimate the cost per participant. This information would have been very helpful in planning cost allocation for a future study.

出现以来,社交网络在科学界,有稳定发展的用于招聘和以互联网为基础的干预措施。即使在过去5到7年,有了更多了解网络方法的局限性以及如何减轻这些问题。

虽然早期经验使用基于it招聘临床研究报道古永锵和斯金纳8),令人失望,其他人提供优化解决方案的挑战,使这种形式的招聘困难。穆雷et al (20.)解决质量问题发邮件和垃圾邮件管理为接受者提供选择退订为了进一步下降联系人员。他们也能够证明广告的好处他们的研究在主页上的一个著名的和受信任慈善机构。Klinefelter综合征研究大大提高了招聘我们接触与KS&A国家倡导协会和团体的支持。Ip等(9)解决招聘挑战通过开发一个指导描述12步过程来提高可视性和流行的招聘消息。本指南的目的是增加潜在参与者的利益,提供研究者的方法预测和响应时出现交流困难。最近的工作雷默和Prochaska [11]表明Facebook广告的价值作为一个有效的机制来达到年轻成年人在临床研究。然而,达成目标群体18岁以下的年实行特殊的问题。例如,尽管孩子们可以研究招聘广告吸引,他们仍将需要得到父母的同意参与。虽然社交网络可能感兴趣一个孩子对一个研究项目,额外的通知和发展与父母的信任仍然是必要的。沙利文et al (13)和格雷厄姆等(12)每个说明了改变横幅广告的成分可能改善通信所需的目标群体。在儿科研究的情况下,这样的定制可以促进父母和孩子之间的话语。招聘过程,描述了帕特尔et al (21),是解释为一个对话框或话语发生调查员和潜在的研究参与者。在未成年子女的情况下,话语之间需要提升调查员,父母,和孩子如果儿科招聘成功。

我们最近的经验在招聘男生Klinefelter综合征研究可以被描述为一个多层次的战略沟通的使用它。沟通的过程开始于一个传统的印刷曝光,被证明是无效的。添加不同的沟通方法,包括研究网站,一个基于计算机的研究招聘网站,社交网站Facebook,暴露通过在线支持团体,通过电话会议,提供父母多重曝光研究信息。虽然我们的原始样本大小计算要求46参与者基于0.40的效果,我们的研究被证明是更大的效果(-0.47)。我们相信,参与者的总数(43男孩)没有负面影响的研究。

结论

招聘男生Klinefelter综合症的研究被证明是一个很难解决的问题,最好是使用基于it技术来完成。重要的教训是早期招聘挑战学习当我们处理。第一个教训是,多重曝光研究信息和个人接触研究可能有助于培养家长的信任。父母必须相信这项研究机构和研究人员是值得信赖的才会同意孩子参加。这些沟通的行为,以多种方式呈现,是成功的核心是我们的招聘工作和明显优势提供的基于it策略。费用相关网站,注册一个域名,网站维护,和规划社交广告并非由我们最初的预期,但应考虑未来的研究人员研究开发预算时的规划过程。限制我们的招聘的观察,深入报道不进行招聘分析确定多个招聘风险发生。未来基于it招聘工作应预案配置文件数据的收集,包括IP地址和跟踪的时候,招聘网站访问了多少次。这种类型的数据可以帮助计划的定制方法创建更有效的社交网络横幅广告。然而,这项研究的观察可能提前了解难以招聘到的参与者,像孩子,可能达成和父母沟通需求的满足,以获得他们的同意参与研究。 It is noteworthy to mention that there has been inadequate representation of children in Klinefelter syndrome research and in other genetic conditions.

研究者需要扩大他们的知识如何鼓励潜在的新兵参与研究通过了解传统方法和它的应用和其他社会网络招聘的方法。通过提供多个接触的机会,父母有机会消化和思考的想法让他们的孩子参加一项研究。因为它和社交网络已经成为广为接受的沟通方式,这些工具使研究员层招聘消息以优化招聘的努力将会成功的可能性。