移动网络监测和指导:慢性偏头痛的可行性

简介

本文提出了一项试点研究，以测试一种基于移动网络的监测和指导新方法的可行性和可接受性。在线数字辅助(ODA)的开发是为了监测健康和指导现实生活中的健康行为，独立于时间或空间，并作为认知行为治疗的辅助手段。ODA采用先进的临床软件[1)，并透过个人数码助理(PDA)或具备综合互联网设施的流动电话执行。

ODA的监测特征基于经验抽样的电子日记方法[2,3.]或生态瞬时评估[4-6]，从事健康心理学研究[7-9]以可靠地测量症状[10-12]、瞬时情绪[13]，或其他接近实时的波动状态。PDA被编程为随机呼叫，提示参与者用PDA键盘或软触屏回答日记。这就产生了对瞬间健康状态和功能的有效实时评估，这是不受预期或回顾影响的。ODA的指导功能是基于将pda或手机无线连接到互联网的可能性，这允许根据用户在瞬间日记中的信息为用户定制反馈和行为指示。这需要一种名为ODA 1.0的特殊软件，由乌得勒支大学信息与计算科学系的学生开发。1］．

ODA的开发是在荷兰一项针对100名慢性偏头痛患者进行的家庭行为训练项目有效性的试验中进行的[14,15］．偏头痛的行为训练具有挑战性[14因为对发作前兆和预防健康行为的关注与许多偏头痛患者的态度和习惯相违背。ODA监测可以支持及时检测攻击前兆(第一个行为训练目标)。这是至关重要的，因为偏头痛的前兆是难以捉摸的，患者往往只关注发作的痛苦，而忽视了它的前兆阶段。ODA训练可以加强主动行为，防止攻击的发生(行为训练的第二个目标)。在发作前的几个小时内，减缓和缓解神经系统激活和脑干中断的行为是至关重要的，但这与许多患者在疼痛发作前加紧努力和及时完成工作的习惯相悖。因此，我们的ODA方法的第一个应用涉及支持这些患者的攻击前体的识别和预防性健康行为的执行。

我们将提供5名偏头痛患者应用ODA的可行性和可接受性的数据[16,17］．官方发展援助的可行性是根据所遇到的技术问题和参与者遵守申请情况来评估的。pda非常健壮，预计不会出现技术问题。不过，官方发展援助软件和通过互联网络传输的数据可能会遇到障碍，从而造成数据丢失，必须加以评估。关于ODA参与者的合规性，我们旨在确定日记提示的回答比例，这是经验抽样和生态瞬时评估研究中合规性的一个度量标准[2-4］．ODA可接受性是基于参与者对ODA使用友好度、潜在负担和对偏头痛行为发作预防的感知支持的评分而建立的。

方法

参与者

这项研究对5名患有无先兆慢性偏头痛的女性进行了研究[18］．参与者成功地完成了行为训练，因此对其原则和目标非常熟悉。第一次测试有三名参与者，每天测试4-5个提示。第二组有另外三名参与者(包括一名参加了两次测试的受试者)，测试了一种减少的提示方案(每天2-3个提示)和对日记的轻微调整(表1)．乌得勒支大学医学中心医学伦理审查委员会批准了这项研究。

ODA软件，监控和指导

ODA软件

建立了一个通用工具箱，以适应用户特征和研究人员和临床医生的需求。一个方便的界面通过最大限度地减少用户操作和方便提供在线反馈来促进。隐私保护由专用服务器和安全套接层(SSL)、用户、研究人员和临床医生通过个人登录代码和密码进行授权，以及用户选择的昵称来保证。为了避免数据丢失，日记答案单独保存在服务器上。官方发展援助软件经过广泛测试，并达到第二个里程碑式的版本[1］．它运行在Linux操作系统上，支持Apache Web Server、Java、PostgresSQL和Tomcat软件组件，数据加密通过SSL认证。图1显示ODA软件的单元。

‎ 查看此图

定义单元用于确定给定ODA应用程序的设计和设置。这包括人口统计、诊断和每个用户的其他细节的记录，如药物摄入的类型和剂量;将反馈提供者(研究人员或临床医生)分配给用户;以及登录码、密码和用户昵称的定义、处理和存储。这里还定义了ODA监控的细节，包括日记编辑、每个项目的答案类别选择和项目的分支(这意味着问题的出现取决于前面问题的答案类型)。

处理单位负责为官方发展援助指导提供反馈。它通过登录代码和密码识别人工反馈提供者，提供完成日记的短消息服务(SMS)通知，并提供对所有当前和存档用户日记的访问。这个单元还通过所谓的提醒(在单独的屏幕上显示)来吸引反馈提供者对极端日记答案或分数模式的注意。警报强调日记的突出方面，如风险状况或积极功能，这些方面与预先设定的阈值进行加权。数据存储在ASCII文件中，带有固定的变量名称矩阵，包括带有时间戳的电子日记和每个用户的反馈。这些ASCII文件通过Excel for Windows (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA)转换为适合于SPSS 14.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA)中的数据分析的文件。

电子手帐已预先编入本所开发的日记计时器软件，并已加以调整，以补充电子手帐软件，同时使应用程序更方便使用[19］．日记定时器可以禁止PDA的录像、拍照等无关功能，并可以锁定其他PDA软件的使用。但是，它主要通过创建和处理提示方案对电子监控进行微调。该方案的预编程定义包括呼叫之间的平均间隔、在这些时间点周围随机出现的呼叫的变化范围，以及每次呼叫重复提示之间的期望间隔(以分钟为单位)。日记计时器还为用户提供了调节提示信号音量的选项，或为特定场合(如参加教堂服务、会议或音乐会)选择无声的视觉提示模式。它还提供了一个研究人员选项来限制每天无声提示的最长时间。每天，当用户在醒来时进入早晨日记时，日记计时器会激活一个随机提示方案，当用户在睡觉前进入晚上日记时，它会关闭提示，这将日记提示紧密地适应用户的个人清醒-睡眠周期。该功能是电子日记监控中的新功能。它在用户友好性方面提供了强大的优势，但它也削弱了对每天呼叫总数的方法控制，这取决于用户清醒时间的持续时间。日志计时器生成以下每日日志文件:用户起床和睡觉的时间、所有呼叫、每个呼叫提示的数量和日志完成时间。

电子日记及监控

ODA电子日记是根据经验抽样原则构建的[3.,6,11:瞬间功能通过简短、明确、嫁接到实际时刻(现在)的项目来捕捉，并通过口语的自我陈述来模仿被调查者的内部对话。积极和消极措辞的项目是平衡的，以避免反应倾向，答案类别包括多项选择，是/否，开放式答案，以及视觉模拟量表。图2显示了PDA (PalmOne Treo 600, Palm公司，森尼维尔，CA，美国)和日记项目的例子，因为他们出现在PDA屏幕上。

在经验抽样中，使用了早晨日记、晚上日记和一天(哔)日记。用户在醒来时开始写早上的日记来回顾前一天晚上的情况，在睡觉时开始写晚上的日记来回顾当天的情况。白天的日记是由随机的听觉呼叫或哔哔声提示的。此哔哔声日记的频率取决于给定应用程序的目的。通常情况下，每天哔哔声日记≥10个的高密度监测只限于1天至数天[20.,21]，而每天4到6个哔哔声日记的频率可能会持续数周[10-12］．仅在监测应用中，响应者的依从性令人满意[10-12,20.]，但在ODA中，每天几个电话可能不能很好地容忍，因为应答者也接受ODA指导，因此有额外的任务。

‎ 查看此图

训练

ODA软件允许提供完全自动化的反馈[22］．目前的重点是提供为个人量身定制的个人反馈，从而个性化基于网络的干预，以增强行为改变和自我护理[23］．反馈提供者独占访问已分配参与者的日志数据，并负责对这些用户的所有反馈。他们保持匿名，没有其他联系(直接、邮件或电话)，只通过用户的昵称和日记条目来了解用户。

反馈包括三个部分(在PDA屏幕的一个页面上用不同的颜色表示)，分别是关于用户的实际状态、用户提示和一个提示语句。该软件提供了第二个页面供用户滚动，但很少使用。关于用户实际状态的反馈包括上一篇日记中关于健康风险或健康状况的突出信息摘要，并附有五种颜色代码之一(绿色、绿色和橙色;橙色;橙色和红色;红灯)。提示是预防性自我保健的行为指示。鼓励语句表达了对困难的鼓励、赞扬、支持或理解。它们加强了提示的执行，并通过表情符号强调。图3示例。

‎ 查看此图

ODA指导在笔记本电脑或台式电脑上进行，但也可以通过PDA进行。最明显的优点是反馈提供者可以通过PDA移动，但它的小屏幕在某种程度上妨碍了对材料的全面检查。反馈提供者可以通过登录和密码进入ODA处理单元来访问每个新的日记和ODA存档。每个新的日记都伴随着警报记录，以配合反馈的组成。目前针对偏头痛的ODA应用程序包含17个与健康功能、普遍存在的偏头痛头痛或发作前兆以及用户采用的预防性健康行为有关的警报。每个警报都有预先设定的阈值和相关的日记分数。在编写反馈时，一份书面的颜色协议，按健康风险的5级层次划分[16,17表情符号从编程好的笑脸符号列表中选择，文字写得尽可能集中和简洁。在检查拼写和文本与图形之间的匹配之后，反馈将以SMS通知的形式传输到用户的PDA。

程序

官方发展援助监测和指导的具体情况

在试验1中，受试者以2.5小时为时间单位随机接收信号，这代表了每天4到5个电话的方案，这是基于偏头痛经验抽样研究中类似提示的依从性[10]、慢性疼痛[11,12,24]，以及严重疲劳的受试者[25］．提示延长至晚上九时三十分或十时[10-12]或一直持续到就寝时间[25］．然而，运行1显示每天的呼叫数量让人感到厌烦。烦恼会影响官方发展援助的耐受性，如果行为训练的需求[14]限制了参与者投入额外努力的意愿，这将威胁到我们打算在参与者接受行为训练时提供ODA的主要研究。

因此，在运行2中测试了每天两到三次调用的方案。在两次测试中，将提示信号设置为静音模式的选项每天最多设置2小时，每次通话重复提示三次，间隔1分钟。在第三个提示后没有填写的哔哔声日记被存储为错过的条目，完全和部分输入的日记被自动保存。在线辅导仅限于工作日，每天由临床和健康心理学硕士生提供两次，他们由第四作者培训和监督。为了方便，他们被允许通过PDA顺便提供反馈。

简报及汇报

参与者在家中接受了60-90分钟的官方发展援助演示和指导，并签署了一份知情同意书。他们收到了一个PDA，里面有说明书和电话号码和电子邮件地址，如果有问题或技术问题可以联系研究人员。试验期平均8.5 d (4 ~ 12 d)。完成后，从用户家中收集PDA，评估ODA，参与者收到一份小礼物。

仪器

日记

目前的40项嘟嘟声日记包含以下三个部分:(1)偏头痛和药物使用，(2)发作前兆，(3)自我放松和其他预防行为。第一部分的项目是根据国际诊断标准[18]并改编自先前研究中成功使用的项目[10-12］．第2部分由代表偏头痛发作的三类前兆症状(如身体、情感-认知、行为)和触发因素(如食物摄入、外部压力、气候条件)的新项目组成，源自文献综述[16,17］．第三部分的项目取自行为训练评估表格[14,15］．有18项内容的晚上日记和19项内容的早晨日记，包括嘟嘟声日记第一部分的项目，以及另外两个引发偏头痛的项目:女性月经(在晚上日记中评估)和睡眠紊乱(在早上日记中评估)。

评估问卷和访谈

官方发展援助的评价是在用户家中举行的汇报会议上进行的。参与者填写了一份由用户友好性、主观依从性、ODA的影响和潜在负担以及ODA支持行为训练目标的程度等11个项目组成的评估表格。该表格包括一个供评论的开放空间。与此相辅相成的是一个结构化的评估访谈，重点是处理PDA的特点，遵守指示，管理最终的问题，以及对系统的积极和消极体验。

结果

可行性

官方发展援助中的技术问题

由于技术问题导致的数据丢失占6.8%(11/161)。PDA内部出现了预料中的小问题，并通过重置PDA解决了问题。它们占了日记条目的1.2% (n = 2)。建筑物或大气影响等外部原因偶然阻碍了网络传输，导致用户无法收到日记提示，占丢失日记的5.6% (n = 9)。最初的软件问题阻碍了运行1中部分反馈的存储。

官方发展援助监察的情况

表2分别为每个参与者总结ODA监测和指导的细节，并在每次运行时汇总。在运行1中，嘟嘟声日记的平均符合性为78.6%，略低于≥80%的良好符合性标准，主要是因为参与者2错过了几乎一半的日记呼叫。嘟嘟声日记的平均依从性在两次试验中都是80.1%，但在第2次试验中，对嘟嘟声日记的依从性很好(86.8%)，早上和晚上日记的依从性也是如此。

可接受性

11项官方发展援助评价表的结果总结在表3。在第一次测试中，三名参与者中有两名反对每天的日记电话数量。在运行2中，当调用数量减少时，情况并非如此。由于这是两次测试中唯一的差异，其余的分数为整个组的平均值(最后两列)表3)．

在PDA的操作、屏幕的可读性、回答日记问题的便捷性、操作说明的清晰度等方面，用户友好度得到了肯定的评价。对每个电话的第一个提示做出回应的合规程度在50%到75%之间。(请注意，中给出的计算遵从性表2表示每次调用对所有提示符的响应。)ODA对日常生活的影响一直被认为相对较低，体验负担也相对较低(尽管在运行1中对呼叫数量不满意)。据参与者称，ODA在相当程度上支持了行为训练的关键目标，80%的人愿意再次参与。

参与者在评估性访谈中的评论和回答强调，官方发展援助在某种意义上具有挑战性，因为它促使人们意识到使用者否认先兆症状，然后抵消了这种忽视。官方发展援助据说还能促使人们及时、更频繁地自我放松，放慢节奏，仔细关注实际的个人需求。官方发展援助的指导经验是一种基本的激励，在实际采取措施防止过度劳累方面起着重要作用。有趣的是，外界声音或人的存在在这件事上被认为是决定性的。官方发展援助不是自动或直接接受的，它需要用户熟悉和习惯一段时间。当这完成后，提供ODA的PDA就像一个支持性的小帮手或伴侣，传达一个人不是独自一人，偏头痛自我管理是一个共同的问题。因此，一些参与者声称错过了周末的反馈，还有一个参与者害怕交出PDA。

讨论

这项研究表明，ODA成功地制作了瞬间状态和功能的电子日记(由用户在线提供)以及健康行为的直接指导(由训练有素的研究助理在线向用户提供)。内因造成的数据丢失可以忽略不计(1.2%)，外因造成的数据丢失可以接受(5.6%)。ODA监测符合性为> 80%(运行2为86.8%)，用户友好性得到确认，感知负担较低。官方发展援助在很大程度上没有干扰正常生活，受到参与者的广泛接受和赞赏。

我们强调，ODA的开发本质上不是为了完善经验抽样方法，而是为了提供在线监测和指导的移动工具，作为面对面或基于互联网的认知行为治疗的辅助。下面我们将讨论官方发展援助发展中的问题、技术问题、潜在的数据丢失和官方发展援助可容忍性问题。

发展官方发展援助并非易事。困难的部分原因是，生产pda的公司的销售资料不足以涵盖内部运作的各个领域，而这些领域特别与官方发展援助等应用有关。据我们所知，这适用于市场上所有的pda，也适用于手机。特别是PDA因特网设施存在阻碍ODA开发的缺陷。无论软件测试的程度如何，都会意外地出现问题，根据我们的经验，这些问题只能通过与相关硬件的其他用户进行互联网通信来解决。这些问题在本试点研究实施之前就已得到处理。在本研究中，在设备分发给用户后，ODA的性能几乎没有遇到pda固有的问题(1.2%)。

要考虑的数据丢失的一个重要来源是由于建筑物或大气影响等外部条件造成的互联网传输问题。在本研究中，这些外部原因导致了5.6%的数据丢失，这是可以接受的。这个缺陷不是官方发展援助软件或硬件造成的，也不是用户的问题造成的。还有其他潜在的数据丢失的外部来源。由于短信供应商的不规范，我们在接收反馈时遇到了即将到来的干扰，服务器因为未通知的维护工作而被阻塞了几个小时。幸运的是，这两个事件都没有导致实际的数据丢失。然而，这些都强调，由外部机构提供的短信传递或服务器托管服务需要密切关注。

ODA的耐受性和可接受性可防止因不遵守而造成的数据丢失。当ODA用于支持认知行为治疗时，耐受性是一个特别敏感的问题，因为负担或惹恼参与者可能会阻碍而不是促进干预的进展。偏头痛患者接受了6个关于2个多月电子日记的提示。10]，以及患有慢性疼痛的受试者[11,12或疲劳[25每天能忍受4到5个提示，持续2到4周。三个参与者中有两个反对当前试点研究第一阶段的提示数量。考虑到研究对象数量较少，这一发现可能是巧合。但是，我们认真对待这一问题，因为官方发展援助可能要求很高，应该认真注意防止负担的积累。

我们提出了官方发展援助耐受性的四个潜在威胁。首先，如果日记项不能通过分支逻辑灵活地呈现，用户可能会感到无聊。我们在本日记的第2部分中冒了这个风险，需要大量的项目来覆盖偏头痛发作的潜在前兆症状。所有这些潜在的症状都必须在每一本日记中进行探讨，因为到目前为止，它们在经验文献中知之甚少。其次，在目前的ODA应用中，日记答案单独保存到数据库中，以防止数据丢失。因此，受访者在每次回答后都必须等待很短的时间，日记的平均完成时间为8分钟，而不是以前的研究中的5分钟。目前的研究结果表明，官方发展援助中的数据丢失是有限的。因此，我们建议不要通过互联网单独传输答案，因为完成日记的速度和流畅性的优势似乎超过了防止额外数据丢失的好处。第三，在ODA中，日记监测并不是唯一的任务。来自在线辅导的反馈也需要注意，而反馈有时会被用户体验为对抗，因此可能会消耗精力。 This implies that ODA coaching could be burdening in its own right. Fourth, it deserves considering that PDAs might have been accepted particularly well in early experience sampling studies because at that time they were a novelty gadget [10］．然而，目前来自移动设备的干扰正在加重[26并在许多情况下达到零容忍。因此，这也可能威胁到ODA和一般电子监测的容忍度。

这些问题强调，在线监测和指导相结合比以往研究中单独监测对参与者的影响更大，官方发展援助需要仔细考虑利益和负担之间的平衡。这里提到的所有因素都可能影响官方发展援助的耐受性，而这种耐受性又可能因接受治疗的要求而得到加强。为了优化官方发展援助的容忍度，我们在现有研究结果的基础上采取措施增加官方发展援助的灵活性。ODA软件习惯于在完成时将日记保存在服务器上，这使得当前日记的完成时间减少了40%，并且采用日记定时器软件将呼叫限制在一天中的特定时间或在需要时排除晚上的提示，同时保持对用户个人觉醒-睡眠周期的适应性。技术发展的新步骤涉及在手机中全面实施ODA和扩展ODA软件，以创建选定日记分数的个性化图形表示，从而为用户提供关于其健康状况随时间变化过程的全自动反馈。目前，我们正在将官方发展援助与门户网站和其他电子卫生应用程序联系起来。一种可能是与德国的计算机辅助治疗系统有关。27共享相同的软件基础。

我们的结论是，我们成功地开发了一种新的移动网络监测和指导工具。ODA的可行性和可接受性是可以实现的，并且ODA可以方便地用于评估瞬间功能，并提供直接反馈和行为指令，同时不受时间和空间的影响。ODA实现了其对当前偏头痛应用的具体承诺:加强风险检测和行为攻击预防，这是偏头痛行为训练的中心目标。我们强调，目前的研究结果不能推广到其他可能积极性较低或流失率较高的人群。目前还没有理由大规模使用官方发展援助，因为官方发展援助的效力仍有待确定。这是目前一项关于ODA在偏头痛中的应用的研究中存在的问题。

ODA可以很容易地扩展到其他领域，使用更短的日记和包含全自动反馈。一个有潜力的领域是公司组织的健康维护和最佳运作。这篇论文可能会鼓励其他领域的努力，特别是生活方式改变普遍和移动联系是实际的领域。官方发展援助旨在作为基于互联网的认知行为干预的补充，它本身也有可能成为研究或临床实践中的工具，以支持预防和健康自我管理。

最后，我们指出，目前官方发展援助可行性研究中的参与者意见暗示了电子卫生中有趣的新问题。掌上电脑作为一个有声音的个人伴侣和助手是有经验的。这种经历在鼓励行动、实际目标导向的行为和预防性自我保健方面是至关重要的。移动数字设备会不会比目前的媒体传播的健康教育和预防计划更接近个人，更有可能真正改变健康行为?我们认为，这是一个具有挑战性的问题，值得认真研究。