交互式语音应答软件改善乌干达艾滋病毒感染者的生活质量:随机对照试验gydF4y2Ba

介绍gydF4y2Ba

防治艾滋病毒/艾滋病流行病和扩大抗逆转录病毒疗法在全球取得了成功。仅在过去十年中，接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者人数就从2003年的40万人增加到2019年的2450万人[gydF4y2Ba1gydF4y2Ba］．虽然抗逆转录病毒疗法可以改善艾滋病毒感染者的生活质量[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba，gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]，扩大抗逆转录病毒治疗后的研究继续报告生活质量低，即使在接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者中也是如此[gydF4y2Ba4gydF4y2Ba］．世界卫生组织(世卫组织)强调了艾滋病毒护理规划的必要性，以扩大艾滋病毒综合服务的覆盖面，并确保艾滋病毒感染者的良好生活质量[gydF4y2Ba5gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

抗逆转录病毒治疗的生物医学目标是阻止艾滋病毒复制，实现病毒抑制，并最终降低艾滋病毒相关的死亡率和传播。为了实现这些目标，艾滋病毒感染者需要高度坚持抗逆转录病毒治疗，并继续参与护理。确保社会支持和提高艾滋病毒抗逆转录病毒治疗知识可改善艾滋病毒感染者的生活质量[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba］．相反，坚持不良[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]和非控制性症状[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba与较差的生活质量有关。为此，艾滋病毒护理应鼓励严格坚持抗逆转录病毒治疗，并支持症状监测和缓解，以改善艾滋病毒感染者的生活质量。然而，提供持续的依从性支持和症状监测具有挑战性，耗时且需要资源。因此，需要以患者为中心的系统，加强依从性和症状监测，但不给已经受到限制的卫生系统造成负担，特别是在艾滋病毒负担高的低收入和中等收入国家。gydF4y2Ba

随着负担最沉重的国家越来越多地获得移动技术[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba]，移动卫生技术越来越多地用于支持艾滋病毒感染者。然而，关于移动健康工具对艾滋病毒感染者生活质量影响的证据有限，特别是在中低收入国家。在低收入和中等收入国家评估的大多数移动健康工具都使用了短信干预措施，结果好坏参半[gydF4y2Ba9gydF4y2Ba］．在识字率低的国家，SMS短信干预措施的采用和影响可能较低。这项研究旨在确定基于交互式语音应答(IVR)的患者支持技术在乌干达艾滋病毒感染者中的可接受性和影响。IVR技术可以实现软件与终端用户的双向通信，可以部署在简单的功能机上。在本研究中评估的IVR工具向艾滋病毒感染者提供了每日坚持提醒、预约提醒和每周健康提示。gydF4y2Ba

为了增加干预的采用、复制和影响，我们使用了Tabak等人提出的标准和分类[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba]并选择了行为改变的信息、动机和行为技能(IMB)模型[gydF4y2Ba11gydF4y2Ba]作为干预的理论(gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba)．IMB模型最初是为了了解和改变发达国家的艾滋病毒风险行为而开发的[gydF4y2Ba11gydF4y2Ba］．自那以后，它在中低收入国家被广泛用于评估和改善抗逆转录病毒治疗的依从性[gydF4y2Ba12gydF4y2Ba，gydF4y2Ba13gydF4y2Ba］．该模型表明，激励、技能培训和提供有关艾滋病毒感染者依从性的信息可以改善依从性。我们假设，基于ivr的技术可以为艾滋病毒感染者提供激励信息和提醒，并最终提高抗逆转录病毒治疗的依从性、生活质量和病毒抑制。gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba显示了IMB模型的各个方面，这些方面被用于设计本研究中使用的干预措施。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba 查看此图gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

研究设计gydF4y2Ba

这是一项开放标签随机对照试验(RCT)，旨在评估患者支持工具“乌干达生命号召”(Call for Life Uganda, CFL)对乌干达艾滋病毒感染者生活质量和病毒抑制的影响。主要结果是12个月时研究组之间的生活质量差异。gydF4y2Ba

研究设置gydF4y2Ba

这项研究是在两家艾滋病诊所进行的。传染病研究所(IDI)诊所是一家城市艾滋病毒专科诊所，位于穆拉戈国家医院大楼内，为8000多名艾滋病毒感染者提供服务。卡桑加蒂第四保健中心是坎帕拉城郊的一家政府拥有的诊所，为大约5000名艾滋病毒感染者提供服务。两间诊所均根据世界卫生组织及国家艾滋病毒治疗指引，提供全面的艾滋病毒护理及治疗服务[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba，gydF4y2Ba15gydF4y2Ba］．在门诊访问期间，护士顾问提供面对面的患者坚持支持，没有远程支持的选择。gydF4y2Ba

本研究评估的技术是CFL，这是一种基于开源社区卫生移动技术(MoTeCH)的软件。MoTeCH最初由格莱珉基金会和南缅因大学在强生制药公司Janssen的支持下开发。在这项研究之前，该软件在印度和加纳使用[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba，gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．最初的软件名为“移动警报治疗建议”(TAMA) [gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．在对TAMA进行调整以供乌干达艾滋病毒感染者使用之后，当地的系统被命名为“生命呼唤”。gydF4y2Ba

在采用之前，用户可接受性测试(UAT)由研究人员(医疗和信息系统)和位于詹森全球公共卫生的TAMA团队进行。在2015年10月至2016年8月期间，103名“专家”艾滋病毒感染者被纳入了TAMA软件，这些人参加IDI超过5年，之前曾参与过研究。这项工作的目的是使软件适应乌干达艾滋病毒感染者和护理提供者的需要，并试行健康提示内容。在将患者添加到系统之前，举行了6次UAT会话，以测试入站和出站呼叫、注册流程和音频文件的功能。2015年12月，针对43名在TAMA上登记的艾滋病毒感染者举行了专题小组讨论，了解用户面临的经验和挑战。研究实施期间遇到的主要挑战包括互联网和系统故障以及安全升级的需要(gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．因此，在研究中使用之前和使用期间，系统从1.0.0版本迭代升级到9.3.0版本。更改的目标是优化可用性和安全性，而不是交付的干预，总结在gydF4y2Ba多媒体附件2gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

这些健康提示是由一个经验丰富的艾滋病毒临床医生和行为改变专家团队与当地一家专门从事健康信息传递和行为改变的非政府组织“直言基金会”合作开发的。卫生建议基于国际和国家艾滋病毒信息传播的最佳做法和准则[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba，gydF4y2Ba18gydF4y2Ba］．2016年1月和2月，在与倡导患者权益的非政府组织乌干达社区卫生和信息网络合作下，与未登记使用该工具的艾滋病毒感染者举行了焦点小组讨论，以评估信息的可接受性和清晰度。讨论还评估了当地语言翻译的准确性。总共有330条信息，涵盖了各种主题，包括关于艾滋病毒、抗逆转录病毒治疗和坚持、积极生活、性健康和生殖健康、怀孕、安全母乳喂养和一般健康的一般信息。gydF4y2Ba多媒体gydF4y2Ba总结消息类别并提供每种类别的示例。gydF4y2Ba

研究干预gydF4y2Ba

在这项研究中评估的软件是CFL，并且与四种语言的消息传递兼容:英语、卢干达语、斯瓦西里语。和Runyankore。该系统允许通过小键盘(IVR)使用语音和音调输入或使用简单电话(GSM-2/功能)通过短信短信与患者自动交互。CFL与乌干达用于艾滋病毒护理的患者健康信息管理系统集成，以获得预约日期和抗逆转录病毒治疗方案。干预组的参与者接受了通常的标准护理，加上日常坚持的IVR语音提醒(或短信短信)，在通常服药时间之前送达。干预参与者还收到预约前提醒和每周语音电话，提供教育健康建议。此外，干预参与者可以选择拨打免费电话并报告症状或药物副作用。这种由患者触发的呼叫可能会产生警报，促使医护人员在24小时内回电。参与者可以选择接收提醒的语言、时间和频率。为了安全起见，外呼和入呼都播放音乐，直到参与者输入他们唯一的个人识别号码(PIN)。 Participants chose their preferred “health topics”, from which the system randomly shuffled and randomly played different health tips for each call (多媒体gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba多媒体附件4gydF4y2Ba显示节能灯软件的调用流程图。总的来说，参与者收到提醒，在听电话之前必须输入他们的密码。提示音播放后，系统提示参与者使用手机键盘上的按钮选择他们想要的其他服务。控制组的艾滋病毒感染者接受了标准护理，包括面对面的设施预约，但无法获得远程依从、预约提醒或症状报告。gydF4y2Ba

质量保证和软件更新gydF4y2Ba

医护人员在网上访问CFL仪表板[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba，这需要连接到互联网服务器(因此需要稳定的电源和互联网连接)。参与者不需要智能手机。他们使用包括功能手机在内的任何移动电话接听和拨打电话。该软件允许配置呼叫时间，输入移动电话联系人，PIN设置，并与患者健康信息系统同步数据。gydF4y2Ba

在基线时，干预组的参与者接受了如何发起和接听电话的培训。参与者在每次预约时都被问及他们是否在IVR呼叫中遇到了挑战。每周检查电话完成率。研究医疗团队在一周内联系密码被阻塞的患者重置密码。在整个研究期间，共进行了16次CFL软件升级(gydF4y2Ba多媒体附件2gydF4y2Ba)．但是，除了健康提示外，软件提供的内容在整个随访期间没有变化;根据参与者的反馈，添加了30个额外的信息(16个关于营养，14个关于癌症)。gydF4y2Ba

样本量和功率gydF4y2Ba

基于布基纳法索艾滋病毒感染者抗逆转录病毒治疗前后的生活质量评估[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]及乌干达[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]，我们预计在控制组和干预组HIV感染者接受ART治疗后总体生活质量会有15个点的差异。我们还估计，接受CFL的患者生活质量将额外提高5个点。因此，我们预计在干预组与控制组中，接受过art治疗的HIV感染者的总体差异为5分。对于90%的幂和0.05的精度，我们需要每个组至少273例患者(总共546例)来检测干预组与对照组的生活质量差异5点。估计样本量被调整为预期损耗9%，最终样本量为600。gydF4y2Ba

随机化gydF4y2Ba

在这项开放标签研究中，符合条件的患者被随机分为对照组(标准护理组)或干预组(1:1比例)。随机化块(大小为4)由独立统计学家生成，并在两个地点妥善保管。研究医疗小组将随机参与者分配到最终分配的研究组。每次来访时，我们都会采访干预组的参与者，看他们是否在使用干预时遇到了困难。详细的试验设计可参阅研究方案(gydF4y2Ba多媒体gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

研究程序和数据收集gydF4y2Ba

在基线、第6个月和第12个月对参与者进行身体评估。在每个时间点，研究小组收集了社会人口统计学数据(年龄、性别、婚姻状况)和治疗史(ART状态、ART持续时间、ART方案和HIV RNA)。采用罗氏COBAS TaqMan v2.0 HIV-1检测方法对第6个月和第12个月的血浆进行HIV RNA检测。病毒抑制定义为每毫升HIV RNA拷贝数低于50份。使用HIV版医疗结果研究(MOS-HIV)测量生活质量[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]因为它的当地语言版本已在乌干达得到验证[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba］．MOS-HIV在11个领域测量与健康相关的生活质量:健康感知、身体疼痛、身体功能、角色功能、社会功能、心理功能、活力、健康困扰、认知功能、生活质量和健康过渡。在这个量表上，生活质量分数从0到100，分数越高意味着健康状况越好。计算身体健康概要(PHS)和心理健康概要(MHS)领域的总分和个人得分。遵守预约的定义是在预约访视后3个工作天内出席预约。gydF4y2Ba

在独立数据安全监测委员会(DSMB)的指导下，研究在得出结论前终止，因为在6个月时发现研究组之间没有差异。当所有参与者完成至少12个月(随访期范围:12-24个月)时，研究结束。研究协议和DSMB允许所有愿意继续接受IVR技术支持的参与者这样做。在整个研究过程中，与治疗相关的数据与医疗团队共享。那些检测到HIV rna的患者接受了适当的治疗，包括强化依从性咨询。gydF4y2Ba

研究对象gydF4y2Ba

连续筛选ART-naïve和有art经验的艾滋病毒感染者，如果参与者属于以下任何类别:ART-naïve成年人或有art经验的艾滋病毒感染者，包括关键人群(性工作者和与男性发生性关系的男性)，年轻人(18-24岁)，孕妇和哺乳母亲，以及关系不和谐的艾滋病毒感染者。如果艾滋病病毒携带者年满18岁，愿意遵守研究程序，并且能够获得并使用手机，他们就有资格参加研究。参与者还说英语或一种当地语言，并提供知情同意。我们排除了临床情况可能影响手机使用的HIV感染者(例如，耳聋、严重认知障碍、危重疾病)，以及没有接受标准一线(依非韦伦、富马酸替诺福韦二吡酯和拉米夫定)或二线(阿扎那韦或洛匹那韦与利托那韦加拉米夫定和替诺福韦)ART治疗方案的患者。参与者筛选和登记由研究医疗团队亲自完成。gydF4y2Ba

统计分析gydF4y2Ba

主要终点是两个研究地点干预组和控制组中接受过art治疗的HIV感染者12个月时生活质量(MOS-HIV)变化的差异。次要结果是病毒抑制(HIV RNA<50拷贝/mL)和约会保持的差异。所有分析均使用Stata软件14版(StataCorp)进行。我们使用Pearson卡方或配对比较了生活质量和HIV RNA结果的变化gydF4y2BatgydF4y2Ba测试并确定干预组和对照组终点的差异之差(DID)。采用协方差分析检验分类变量对生活质量的交互作用，控制其他选择的连续变量的影响，包括基线HIV RNA、CD4和护理时间。此外，我们根据系统的使用强度(收到提醒的用户比例)比较了干预组的结果:低用户(呼叫应答<25%)，相当低用户(呼叫应答的26%-50%)，中等用户(呼叫应答的51%-75%)和高用户(>呼叫应答的75%)。该分析的结果根据consortium - ehealth(电子和移动医疗应用程序及在线远程医疗报告试验综合标准)报告[gydF4y2Ba23gydF4y2Ba]也符合流动健康证据报告和评估指南(gydF4y2Ba多媒体附件6gydF4y2Ba) [gydF4y2Ba24gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

数据安全gydF4y2Ba

所有研究数据均采用CFL双重加密。根据乌干达数据保护指南，艾滋病毒感染者的所有临床数据都保留在当地IDI服务器上。CFL浏览器和服务器之间的通信使用128位安全套接字层加密。CFL系统服务器由亚马逊网络服务(AWS)托管，并由亚马逊虚拟私有云和AWS网络防火墙保护。同时，使用Bitdefender反病毒技术保护数据免受病毒威胁。gydF4y2Ba

道德gydF4y2Ba

该研究得到了Makerere大学医学院研究伦理委员会(REC# 2015-083)和乌干达国家科学技术委员会的批准，并在ClinicalTrials.gov (NCT02953080)上注册[gydF4y2Ba25gydF4y2Ba］．所有研究参与者在参与前都提供了知情同意。一个独立的DSMB监督研究的实施。计划在12个月前进行中期分析，如果6个月时两组研究的主要结果无差异，则终止研究。gydF4y2Ba

结果gydF4y2Ba

研究人群gydF4y2Ba

从2016年8月至2017年8月，在两个研究诊所同时筛查了1079名参与者，715名参与者符合条件，600名参与者注册(gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba)．不纳入的最常见原因包括推迟纳入到纳入期之后的日期——这些参与者在样本量累积后返回时没有纳入(47人)——以及未能通过二线ART(22人)。排除的其他原因见gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba 查看此图gydF4y2Ba

在600名参与者(每组300人)中，554人完成了6个月(每组277人，92.3%)，516人完成了12个月(干预组256人，85.3%，控制组260人，86.7%)。在600名受试者中，413名(68.8%)为女性，468名(78%)正在接受一线抗逆转录病毒治疗，388名(64.7%)检测不到HIV RNA (gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba)．中位年龄(IQR)为32岁(25-40岁)，三分之一(193/600,32.2%)处于血清不一致的关系中，155人(25.8%)正在怀孕或哺乳。gydF4y2Ba

生活质量的改变gydF4y2Ba

干预组和控制组的MOS-HIV总体平均生活质量基线评分分别为85.5和86.0,12个月时分别增加到90.3和90.7 (DID=0.0, SE 1.03;gydF4y2BaFgydF4y2Ba= 0.52gydF4y2BaPgydF4y2Ba=) (gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)．两组小PHS域评分在基线和月间的变化也具有可比性(DID=−0.1,SE 1.28;gydF4y2BaFgydF4y2Ba= 0.600,gydF4y2BaPgydF4y2Ba=无误)。同样，在两个研究组之间，MHS生活质量评分的变化没有总体差异(DID=0.2;gydF4y2BaFgydF4y2Ba= 0.860,gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .35点)。子分析在任何类别中都没有显示出任何显著差异，除非根据软件的使用强度进行分层分析。gydF4y2Ba

12个月时HIV RNA的变化gydF4y2Ba

基线时，干预组和控制组的病毒抑制率分别为62.7%(188/300)和67%(201/300)。第12个月时，在干预组和控制组中拥有HIV RNA数据的参与者中，病毒抑制分别改善至80.9%(195/241)和82.6%(213/258)。在基线和6个月之间，干预组和对照组的日志HIV RNA变化无差异(DID=0.05, SE 0.137，gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.66)， 12个月时(DID=0.01, SE 0.134，gydF4y2BaPgydF4y2Ba=总收入)。同样，两组之间的对数HIV RNA变化没有差异(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

遵守预约gydF4y2Ba

总体而言，接受预约的人数明显增加(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.04)干预组6个月时(200/277,72.2%)，而对照组(178/277,64.3%)。然而，在12个月时，干预组与对照组在预约遵守方面没有差异(干预组:178/256,69.5%;控制臂:178/260,68.5%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .79)。gydF4y2Ba

干预交付的忠实度gydF4y2Ba

基线时，干预组300名参与者中有298人(99.7%)选择了IVR，只有2人选择了短信。在调查期间，共有346,286个外拨电话，其中182,943个(52.8%)电话得到接听，141,043个(40.7%)电话一直持续到调查结束(gydF4y2Ba图3gydF4y2Ba)．12个月时，256名活跃参与者中有25人(9.8%)是低用户，107人(41.8%)是中度用户，124人(48.4%)是高用户。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba 查看此图gydF4y2Ba

由于软件故障，该研究于2018年1月20日至2月2日期间停止。在这次软件故障过程中，没有违反保密规定，并向机构审查委员会报告了协议偏差。在解决了技术故障后，参与者接受了关于是否想重新注册的采访。在299名干预组患者中，只有1名参与者拒绝(由于软件以外的原因)在此之后重新加入研究。在系统故障期间，所有参与者都接受了标准的护理。gydF4y2Ba

工具使用水平的结果gydF4y2Ba

在12个月时活跃的干预组参与者中，与低用户相比，软件使用率较高的参与者(收到的提醒电话少于25%)的研究结果总体趋势更好。在不同的工具使用层次中，基线得分大致相似(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．在12个月时，高使用该工具的参与者的总体生活质量以及MHS领域的生活质量得分高于低使用该工具的参与者(总体生活质量得分:92.2 vs . 87.8，gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .02点;MHS得分:93.1 vs 90.7gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .008)。然而，高用户和低用户在小灵通领域的得分没有统计学差异(94.6对90.7，gydF4y2BaPgydF4y2Ba= . 07) (gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

与低使用率的用户相比，高使用率的用户12个月的病毒抑制率更高。对于中度使用该工具的人来说，这是显著的(80/94,85% vs 11/19, 58%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.006)，在使用率相当低(26%-50%使用率)的人群中(84/103,81.5%，11/19,57.9%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .02点)。然而，在病毒抑制使用率最高的人群中，差异没有达到显著性(20/25,80% vs 11/19, 58%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=厚)(gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

与使用该工具较少的参与者相比，使用该工具更好的参与者通常也有更高的赴约率。与低使用率的参与者(12/25,48%)相比，低使用率的参与者的预约率更高(74/107,69.2%)。gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.046)，适度使用(72/99,73%，gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.02)，高使用率(20/ 25,80%，gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .02点)(gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

严重不良事件gydF4y2Ba

每个研究组有8例不良事件。不良事件包括7例死亡和9例住院。在不良事件中，11例与艾滋病毒相关，没有一例归因于使用该工具。gydF4y2Ba

讨论gydF4y2Ba

主要研究结果gydF4y2Ba

尽管来自低收入和中等收入国家的试点研究的数据越来越多，支持移动医疗干预措施，但很少有干预措施涉及IVR。同样，很少有研究评估移动医疗干预措施的可扩展性和可持续性。在本RCT中，我们确定了基于ivr的以患者为中心的工具对HIV感染者的生活质量和治疗结果的影响。据我们所知，这是评估IVR技术影响的最大移动健康干预试验，也是非洲唯一一个提供IVR和SMS文本消息选择的试验。在大多数中低收入国家，由于文盲率高，利用语音通话的移动医疗技术是患者支持的理想选择[gydF4y2Ba26gydF4y2Ba］．我们的研究没有发现干预组和控制组参与者在12个月时生活质量的变化有任何统计学差异。同样，两组的病毒抑制率没有差异。然而，我们发现在中度或高度使用该工具的参与者中，改善的生活质量(总体和MHS)以及病毒抑制和对诊所预约的坚持之间存在关联。gydF4y2Ba

在这项研究之前，涉及基于短信的干预的研究报告称，艾滋病毒感染者的生活质量没有改善[gydF4y2Ba27gydF4y2Ba］．然而，对艾滋病毒感染者进行的实时电话调查显示，他们的生活质量有了显著改善。gydF4y2Ba28gydF4y2Ba］．该CFL软件提供了自动IVR呼叫，提高了用户的生活质量。因此，在提高生活质量方面，“现场通话”和IVR(一种预先录制的声音)似乎比短信短信更有效。其他基于IVR的工具此前曾报道，在类似的资源有限环境中，在接受IVR坚持提醒的艾滋病毒感染者中，抗逆转录病毒治疗的坚持率更高[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba，gydF4y2Ba29gydF4y2Ba］．定性访谈表明，艾滋病毒感染者对“声音”产生了依恋，感觉自己似乎得到了更好的照顾。gydF4y2Ba

研究的局限性gydF4y2Ba

这项研究有一些局限性。在试图增加研究结果的普遍性的同时，我们招募了一个异质人群。参与者包括有丰富抗逆转录病毒治疗经验的艾滋病毒感染者以及新诊断并开始接受抗逆转录病毒治疗的患者。由于抗逆转录病毒疗法的成功推广，开始接受抗逆转录病毒疗法的艾滋病毒感染者在诊断时越来越健康[gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba，gydF4y2Ba31gydF4y2Ba］．同样，接受过art治疗的HIV感染者生活质量得分可能更高。本研究的总体基线生活质量得分很高(每组86分)，因此该研究可能无法很好地检测生活质量或HIV RNA的微小差异。虽然12个月时两组的病毒抑制率都有所提高，但人群的异质性限制了我们显示病毒抑制的统计变化的能力。基线病毒抑制率为67%，低于大多数艾滋病毒项目报告的比率[gydF4y2Ba32gydF4y2Ba]，因为包括那些可检测到病毒载量的人，如ART-naïve人和一线治疗失败的人。这项研究是在两个不同的设施进行的，一个是市区，另一个是城郊。在城郊诊所就诊的患者的生活质量基线时低于在城市艾滋病毒诊所就诊的患者。这一差异在12个月后缩小。两家机构的患者入组引入了研究人群的异质性，但增加了研究结果的泛化性。此外，访问该工具还需要访问一个简单的移动电话。在撒哈拉以南非洲地区，移动电话的可获得性存在性别差异，与男性相比，女性拥有移动电话的数量少15% [gydF4y2Ba33gydF4y2Ba］．我们发现，8.7%(94/1078)的受访者没有手机;手机拥有率高于70%的全国覆盖率[gydF4y2Ba34gydF4y2Ba］．手机拥有率高的原因主要是城市和受过教育的学习人口。在关键群体中，提供廉价手机(低于10美元)可能会缓解这种情况。我们将在我们正在进行的针对感染艾滋病毒的青少年的CFL研究中探索这种方法的可行性。此外，我们没有评估参与者在整个通话过程中的注意力，这是进一步的限制。因此，一些参与者可能没有听完整的健康提示和提醒。进行了焦点小组讨论和深度访谈，以了解工具使用的个人、技术和环境决定因素，包括在年轻人中[gydF4y2Ba35gydF4y2Ba］．参与者普遍回应说，这些电话提醒他们接受抗逆转录病毒治疗，但有些人没有接电话，因为他们觉得只听到铃声就足够提醒了。每位参与者的健康提示主题在每次约会时都有所更改，现有329个提示，其中有相当多的新健康提示内容。许多参加者要求在周末接受健康资讯，以便有时间聆听健康资讯。病人对健康建议的偏好详情已在别处描述[gydF4y2Ba36gydF4y2Ba］．他们表示，最大的挑战是PIN码问题和工作繁忙时的通话时间，而不是对通话内容缺乏兴趣。gydF4y2Ba

工具的可接受性和使用gydF4y2Ba

技术问题可能是导致这一结果的原因，因为干预停止了3周。然而，令人惊讶的是，在工具故障后，99.7%(299/300)的参与者同意回到研究中，因此技术故障似乎并不影响长期吸收。研究人群为城市人口，受教育程度高，参与者可能有其他依从提醒，包括自行设置的电话提醒和电子邮件提醒。然而，我们并没有询问是否存在替代的坚持提醒。然而，Musiimenta等人记录了缺乏坚持提醒是乌干达结核病患者坚持长期治疗的一个关键障碍[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

在整个研究期间，成功接听电话的患者比例相对稳定。鉴于一些研究报告说，随着时间的推移，移动卫生干预措施的使用率有所下降，这是令人欣慰的。自本随机对照研究结束以来，CFL的推广工作取得了成功。坎帕拉三个卫生设施的3000多名艾滋病毒感染者正在接受基于静脉注射的患者支持;四年来，利用该工具成功拨打的电话超过一百三十万次[gydF4y2Ba38gydF4y2Ba］．这项研究表明，相对于SMS文本消息，IVR有更高的偏好。定性研究表明，这是因为人们相信，与屏幕上闪现的信息相比，匿名电话的保密性更高，但也因为听到真实的人类声音更舒服。gydF4y2Ba35gydF4y2Ba］．这增加了使用IVR技术在资源有限的环境中降低高文盲率的机会。在印度，一项研究报告称，与短信提醒相比，IVR更受欢迎。gydF4y2Ba17gydF4y2Ba，gydF4y2Ba39gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

研究表明，该工具的接受度很高，使用该工具的人有更好的结果。每日通话成功率(141,043/346,286，占所有通话的40.7%)(每天重复通话最多3次，直至被接起)高于在类似设置中报道的通话成功率(范围:22%-31%)[gydF4y2Ba40gydF4y2Ba，gydF4y2Ba41gydF4y2Ba］．对于那些经常使用该工具的人来说，他们的生活质量得分高于那些很少使用该工具的人。这可能意味着这些人群热衷于参与护理和任何给予的支持，或者使用该工具的子集确实在结果上有所改善。在中低收入国家，由于需要提供差异化的艾滋病毒服务，CFL和IVR解决方案可以支持差异化的护理模式。世卫组织建议对稳定的艾滋病毒感染者采取低强度的接触，以便为那些已经或有病毒失败风险的人提供资源。适当使用IVR可以向卫生机构保证，较长时间的预约间隔和较少的面对面会议对病情稳定的患者是安全的。在大多数中低收入国家处于封锁状态，大多数艾滋病毒感染者得不到实际支持的普遍情况下，IVR可以提供替代支持。我们正在进行的研究项目将评估在COVID时代用IVR取代面对面咨询的影响和成本效益。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

虽然这项研究没有发现艾滋病毒感染者在生活质量或病毒抑制方面的总体差异，但该软件对ART-naïve晚期艾滋病毒患者的影响应该得到确定。该软件没有发现预约的显著差异，但大多数患者经验丰富。因此，干预措施应在新近参与护理的艾滋病毒感染者中进行评估。本研究就IVR干预对撒哈拉以南非洲艾滋病毒感染者生活质量的可行性和影响提供了有用的信息。虽然在两个研究组中，生活质量和病毒抑制没有总体差异，但该工具的高强度使用者在生活质量和病毒抑制方面表现出改善。随着非洲艾滋病毒项目可用资源的减少，以及越来越多的艾滋病毒感染者接受抗逆转录病毒治疗，其他IVR可能有助于加强对那些热衷于并愿意在家中使用该系统支持他们的患者的支持。它还可用于支持在COVID疫情期间无法或不愿面对面前往医疗机构的艾滋病毒感染者。gydF4y2Ba