本文内容如下e-collection /主题问题:

心理健康的虚拟现实干预(73) 虚拟现实和虚拟世界(371) 新方法(662) 心理健康研究的方法和新工具(332) 移动医疗的评估和研究方法(160)

发表在在6卷第一名(2019): 1月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/11973，首次出版．
国际工作组对医疗保健领域虚拟现实临床试验方法的建议:迭代研究

国际工作组对医疗保健领域虚拟现实临床试验方法的建议:迭代研究

国际工作组对医疗保健领域虚拟现实临床试验方法的建议:迭代研究

本文作者:

布兰登Birckhead1 作者Orcid图片； Carine Khalil1、2 作者Orcid图片； 小雨刘1、3 作者Orcid图片； 撒母耳Conovitz1、3 作者Orcid图片； 阿尔伯特·里索4 作者Orcid图片； Itai Danovitch5 作者Orcid图片； 金正日布洛克6 作者Orcid图片； 布伦南明镜1、3 作者Orcid图片
文章 作者 引用文献(122) Tweetations (97) 指标

    的观点

    1美国加州洛杉矶Cedars-Sinai卫生系统医学部卫生服务研究部

    2跨学科研究实验室Appliquée en Économie de la Santé，巴黎笛卡尔大学，巴黎，法国

    3.加州大学洛杉矶分校菲尔丁公共卫生学院卫生政策与管理系，美国加州洛杉矶

    4美国南加州大学洛杉矶分校创新技术研究所

    5美国加州洛杉矶Cedars-Sinai卫生系统精神科

    6美国加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院精神科

    通讯作者:

    Brennan Spiegel，医学博士，MSHS

    卫生服务研究处

    医学系

    Cedars-Sinai卫生系统

    太平洋剧院大楼，800号套房

    罗伯逊北大道116号

    洛杉矶，加州，90048

    美国

    电话:1 310 423 6784

    电子邮件:Brennan.Spiegel@cshs.org


    背景:治疗性虚拟现实(VR)已经成为一种广泛的健康状况的有效治疗方式。然而，尽管早期研究的结果令人鼓舞，但在科学框架内开发和评估VR治疗的最佳方式仍需要达成共识。

    摘要目的:我们的目标是根据国际工作组的输入制定一个方法学框架，以指导开发和测试VR治疗的试验的设计、实施、分析、解释和交流。

    方法:根据他们对虚拟现实文献的贡献，招募了21名国际专家。由此产生的虚拟现实临床结果研究专家举行了多次会议，以寻求关于开发和测试虚拟现实治疗的最佳实践的共识。

    结果:相互作用被转录，并确定了关键主题，以开发一个科学框架，以支持临床VR试验方法的最佳实践。以美国食品和药物管理局I-III期药物治疗模型为指导，一个框架出现了，以支持VR临床研究设计的三个阶段——vr1、VR2和VR3。VR1研究的重点是通过以人为本的设计原则与患者和提供者合作来开发内容。VR2试验进行早期测试，重点是可行性、可接受性、耐受性和初始临床疗效。VR3试验是随机对照研究，评估对照条件的疗效。为每个试验提供了最佳实践建议。

    结论:患者、提供者、支付方和监管机构在评估虚拟现实治疗的有效性时应考虑这一最佳实践框架。

    JMIR Ment Health 2019;6(1):e11973

    doi: 10.2196/11973

    关键字

    临床试验； 共识； 虚拟现实


    治疗性虚拟现实(VR)是一种创新的治疗方式，用于管理各种健康状况，并正在获得相当大的关注[1-19］．VR用户戴着头戴式显示器(HMD)，其近距离屏幕创造了一种被带入栩栩如生的三维世界的感觉。VR已被用于评估和治疗各种各样的医学、外科、精神病学和神经认知疾病，包括疼痛[1，2，4，9，13，18]，上瘾[20.-25]、焦虑障碍[3.，6，7，14-15，26-34]、精神分裂症[10，11，19，35-38]、饮食失调[1，8，39-45]、中风康复[5，12，16-17，45-47]，前庭神经紊乱[48]，以及运动障碍[49］．基于hmd的治疗最早发表的应用之一是1995年对恐高症的治疗[50］．也有功能性磁共振成像研究证明了VR在接受疼痛刺激时对大脑的影响[51，52］．虚拟现实被认为是通过分散注意力、消除学习、认知行为原则、正念冥想、减压、门控理论和注意力聚焦理论的结合而起作用的[53，54］．重要的是，VR已经变得越来越便携、身临其境和生动，这使得该技术能够广泛应用于住院和门诊应用。

    随着VR治疗应用的扩大，制定指南以确保VR应用开发和评估的科学严谨性是至关重要的，类似于药物治疗的既定标准[30.，55］．虚拟现实开发者将从设计和进行虚拟现实临床试验的最佳实践的系统指导中受益。为了满足这一未满足的需求，我们收集了一个名为虚拟现实临床结果研究专家(VR-CORE)委员会的国际工作组的意见。本文介绍了根据专家意见得出的最佳实践框架，以及关于如何进行高质量VR治疗试验的具体建议。虽然本文的重点是VR，但该框架也适用于其他新兴的“XR”技术，包括增强现实和混合现实，因为临床试验的方法学考虑在XR平台上非常相似。


    识别虚拟现实临床结果研究专家

    我们对使用治疗性VR的随机对照试验(rct)进行了系统回顾，通过回顾作者名单来帮助确定符合条件的VR- core委员会成员。为了覆盖最广泛的研究，文献检索集中于通过PubMed、谷歌Scholar和Cochrane系统综述数据库搜索确定的现有治疗性VR rct的元分析，使用关键词组合:(“虚拟现实”或“VR”)和(“综述[葡]”或“系统综述[葡]”或“meta-anal*”或“meta- analysis *”)。根据我们的文献搜索，并辅以知名专家的建议，我们为VR- core建立了一个多学科小组，包括开发和测试VR治疗相关领域的专家，如以用户为中心的设计原则、软件设计、流行病学、统计学和临床试验方法学。该委员会的成立是为了平衡各临床学科(医学、儿科、外科、心理学、精神病学、神经科学、麻醉、护理和康复)的专业知识，并反映多国观点。

    收集虚拟现实临床结果研究专家的意见

    为了从委员会获得系统的反馈，举行了一系列电子会议，以收集和综合有组织的投入。我们之前在其他卫生保健领域的工作组采用了类似的流程，然后采用了迭代方法[56，57］．使用在线会议平台，让用户可以查看对方的评论，并对对方的评论作出反应[58，委员会成员最初对开放式的“大声思考”提示做出了回应[59(例如，“当你思考VR临床研究的现状时，你会想到什么?”)，接着是主持人准备的越来越具体的问题(例如，“以人为本的设计原则在开发VR治疗中应该发挥什么作用?”)。完整的问题和回答列在多媒体附件1．在本讨论期间，VR-CORE的活跃成员在致谢部分中列出。从在线对话中挑选出突发主题和建议的方法最佳实践，并将产生的建议分发给成员进行综合和迭代重新措辞。


    虚拟现实临床结果研究专家会议的紧急主题

    多媒体附件1提供VR-CORE对讨论主题的回应摘录。以下各节总结了从在线对话中得出的主要主题。

    关于临床虚拟现实研究现状的看法

    委员会成员将目前的VR临床研究状态描述为“狂野的西部”，“缺乏明确的指导方针和标准”。目前的虚拟现实研究被描述为“异质的”，通常更关注“技术而不是背后的理论”。委员会成员表示担心，目前的许多研究本质上“仅仅是描述性的”，往往缺乏足够的力量，专注于小病例报告和回顾性分析，而且往往没有采用实验设计。

    关于如何改进虚拟现实文学的看法

    该委员会认为，“在VR治疗的开发过程中尽早并经常听取患者的意见”至关重要，开发人员必须通过涉及多学科合作的参与性研究和设计思维，“仔细、系统、细致地寻求患者的反馈”。该委员会也承认听取提供者意见的重要性。该委员会还呼吁对治疗性VR研究设计进行更好的定义和标准化。

    设计和规范临床虚拟现实试验的最重要考虑因素

    该委员会描述了开发和验证VR治疗的各个阶段，从与最终用户合作的内容开发开始，逐步通过初步临床测试和安全评估，最后进行适当的随机对照试验。委员会概述了每个阶段的广泛考虑因素(多媒体附件1)，包括标准化对照组的重要性，选择临床相关的结果测量，报告试验中使用了哪些设备，考虑到退出和不合格的参与者，并考虑到每个研究设计的实用主义特征。

    虚拟现实临床结果研究专家的临床试验框架

    该框架

    尽管研究设计中存在适用于所有生物医学干预试验的基本最佳实践，但委员会确定了VR特定属性，这些属性是VR试验的独特考虑因素。以食品及药物管理局I-III期药物治疗模式为指导[55]并将文献综合结果与VR- core输入相结合，形成了一个框架来支持VR临床研究设计的三个阶段，分别为VR1、VR2和VR3。

    VR1研究的重点是通过以人为本的设计原则与患者和提供者最终用户合作进行内容开发。VR2试验进行早期测试，重点是可行性、可接受性、耐受性和初始临床疗效。VR3试验是比较干预组和对照组之间临床重要结果的随机对照试验。每项研究在开始前都应进行伦理审查。图1总结了VR-CORE模型的每个阶段。下面描述了每个试验设计的最佳实践建议。

    VR1研究

    该委员会强烈认为，治疗性VR应用程序的设计应直接听取患者和提供者最终用户的意见。缺乏患者参与、需求定义不佳以及不适应用户反馈是解释数字干预失败的一些常见因素[60］．将患者纳入设计过程，使开发人员能够提高VR治疗的相关性和有效性。该委员会强调，VR治疗应该在承认患者对治疗性VR的知识、态度、信仰、偏好和期望的基础上进行。VR- core指的是VR1研究，该研究与患者和提供商最终用户合作开发VR治疗，并遵循以患者为中心的设计的最佳实践。

    在他们回顾了以人为本设计的文献后，61，62]和有关数码[60]和虚拟现实干预[63，委员会确定了开发“理想的、可行的和可行的”虚拟现实治疗的三个基本原则[61］．这些原则促进同理心、团队协作和持续的用户反馈(表1)．委员会认为，使用这些原则可以使开发团队更好地识别用户的需求，吸收用户的反馈，并进行快速的周期改进，以较低的成本生成更多相关的产品[64］．VR1研究的关键原则概述在表1．

    ‎
    图1。VR1, VR2, VR3概述。VR:虚拟现实。
    查看此图
    表1。VR1研究的设计原则、策略和推荐的最佳实践摘要。
    设计原则和策略 最佳实践
    通过共情获得灵感

    		招聘
    • 确定感兴趣的人群(我们需要听取谁的意见?)
      • ‎
    • 考虑多种因素(年龄、性别、种族、健康状况和社会地位)。
      • ‎

    		观察
    • 通过在临床相关的环境中观察病人来了解病人及其行为。
      • ‎
    • 观察病人在特定情境下做了什么，他们看到了什么，说了什么。
      • ‎

    		病人访谈
    • 与患者进行个体认知访谈和焦点小组，以了解他们的相关需求、挣扎、经历、恐惧、愿望和期望。
      • ‎
    • 记录来自不同年龄的患者资料的不同意见(例如，上面vs下面的“数字鸿沟”)，合并症，以及对技术的体验和舒适度(例如，技术爱好者vs技术恐惧者)。
      • ‎

    		专家访谈
    • 与代表不同观点(如治疗提供者和其他工作人员)的相关专家进行认知访谈和焦点小组讨论。
      • ‎

    		旅程映射和角色
    • 定义患者用户，并描述患者将在其疾病经历的背景下体验虚拟现实治疗的事件顺序。
      • ‎
    通过团队协作进行构思

    		分享故事和笔记
    • 收集关于病人经历和行为的故事、图片、印象和笔记。
      • ‎
    • 在团队成员之间分享信息，通过故事板、讲故事和思维导图等技术产生许多想法。
      • ‎
    生成的想法
    • 鼓励团队成员在不被评判的情况下提出雄心勃勃的想法。委员会认为，创意的产生和创意的评价是有区别的。
      • ‎
    • 在产生想法后，团队评估每个想法，并在技术和预算限制下筛选出最可行和最合适的想法用于原型设计。
      • ‎
    通过持续的用户反馈进行原型设计

    		建立原型
    • 通过图纸或实物模型将想法转化为有形的数字，并在高级原型设计之前获得初始用户反馈。
      • ‎
    • 根据用户反馈迭代改进设计。
      • ‎
    连续测试原型
    • 通过收集积极和消极的用户反馈，快速测试和迭代原型设计。在VR1研究报告中记录用户反馈的所有阶段。
      • ‎
    虚拟现实治疗的设计过程应该促进同理心

    该委员会认为，开发团队越了解患者的具体观点和需求，就越有可能设计出有意义的VR治疗方法。促进对设计过程的共情包括仔细倾听和阐明患者的社会环境、需求、恐惧、欲望、习惯、希望、愿望和期望。委员会建议在设计过程中使用灵感的步骤，或练习集中挑选倾听病人的声音，理解他们的需求、挣扎和经历。表1描述在共情框架内激发灵感的最佳实践。在第一步中应包括不同的患者概况和情况。很多技巧可以用来培养设计团队的同理心和灵感。这包括定性评估、观察、花时间与用户相处、进行访谈和用户实验。此外，患者旅程图可用于说明从患者角度对故事的解释。工作组还建议寻求相关非患者终端用户的意见，包括可能开出VR治疗处方或与患者用户互动的卫生保健提供者。

    虚拟现实治疗的设计过程应该促进团队协作

    委员会认为，团队协作是集体设计VR治疗方案和综合灵感步骤中收集的数据的基础。头脑风暴帮助从最初的数据和发现中产生想法。表1描述团队协作框架内构思的最佳实践。构思的过程允许团队成员进行广泛和发散性的思考。随着一系列想法的产生，有些想法会是极端的或雄心勃勃的，而另一些则是可以实现的。根据时间和可用预算，团队决定哪些想法应该进一步原型化。

    虚拟现实治疗的设计过程应该促进持续的用户反馈

    有效的虚拟现实治疗应该通过持续的用户反馈和迭代原型，从而使团队能够在终端用户的实时评估中快速测试他们的想法。表1在用户反馈的框架内描述了VR治疗原型的最佳实践。原型应该通过耐心的最终用户的持续测试来完善，而失败被视为学习和改进原型以更好地满足用户需求的一种方式。因此，将来缺陷的数量将趋于减少，成本也会降低。为了促进患者的学习过程，建议在可行的情况下，研究团队使用“镜像”程序[65让研究人员看到患者通过VR头戴设备看到的内容，并帮助他们学习用户界面。

    简而言之，委员会认为VR1治疗设计过程应该从最终用户开始。VR-CORE建议指定真正的用户是谁，以及他们说什么、看到什么、感觉到什么和做什么。因此，实施患者设计方法是将用户置于VR设计过程中心的重要方式。对于正在开发开源虚拟现实干预的研究人员，他们希望与学术界分享协作V1开发过程，使用软件开发平台，如GitHub.com [66]，并建议在VR1研究论文的方法部分引用该程序的最新版本。委员会还建议使用Mummah及其同事开发的“整合、设计、评估和共享”清单[60]作为进行VR1研究的补充、结构化指南。

    VR2试验

    一旦研究团队与最终用户合作开发了VR治疗，所得到的产品应在具有代表性的临床环境中对目标患者人群进行初步评估，在此称为VR2试验。模仿Mosadeghi和同事的工作[67]， VR2试验的目的是进行早期测试，重点是可接受性，可行性，耐受性,初步临床疗效在开始更明确的VR3临床试验之前。尽管开发者可以选择绕过VR2试验来代替VR3试验，但将未完全测试的干预措施纳入更大、更昂贵的RCT存在风险，数字干预措施开发的最佳实践表明，在初始VR设计和最终测试之间存在一个中间阶段[60］．下面几节描述VR2试用版的特性。

    临床

    VR1研究的重点是设计环境中的协作内容开发，VR2研究评估了当VR治疗在预期的临床环境中放在目标患者手中时会发生什么。例如，专注于住院疼痛管理的VR治疗应该在住院环境中进行测试。针对门诊中风康复的VR治疗应该在患者接受康复的地方进行评估，例如在物理治疗中心，或者如果有意向，在家里。简而言之，一个全面的VR2试验评估了VR治疗在自然环境下的效果。表2总结了VR2的最佳实践。

    可接受性

    在VR2试验的背景下，可接受性指患者使用虚拟现实治疗的意愿。先前关于治疗性虚拟现实的研究表明，患者接受虚拟现实的资格与患者尝试虚拟现实的意愿之间的关系有所下降[67］．这种脱节强调了许多患者对使用虚拟现实等新型医疗技术不感兴趣，尤其是在住院或受到胁迫的情况下。在那些有资格参加VR试验的人中，有些人出于各种各样的原因选择不参加。患者可能会表现出不同程度的怀疑、恐惧、脆弱和对心理后果的担忧，或者只是不想被设备打扰[67］．在VR2试验中，研究人员收集了关于患者尝试VR治疗意愿的数据，包括他们认为或不认为干预是可接受的原因。研究人员应使用焦点小组、认知访谈或结构化问卷等技术收集和报告可接受性数据。

    可行性

    在VR2试验的背景下，可行性是虚拟现实治疗可以成功地整合到常规护理流程中的程度。委员会指出，即使是设计最好的虚拟现实治疗方法，在医疗保健一线应用时也可能面临实施挑战[67］．开发者应该尽早并经常了解潜在的障碍，找出解决这些障碍的变通方法和解决方案，然后才考虑在VR3 RCT试验中测试他们的干预措施。例如，患者和提供者经常寻求关于虚拟现实治疗的频率和“剂量”的信息;这些细节可以在VR2试验中手动收集。同样，在临床环境中部署的治疗方法可能对医生、护士和其他卫生保健提供者不熟悉，这使研究人员有机会研究工作人员之间的互动，并主动识别混淆或滥用的领域。委员会建议包括一个表，列举患者、提供者、技术和操作上的使用障碍;确定根本原因;并提供解决方案，以提高未来临床应用的有效性。

    耐受性

    VR2试验提供了早期评估患者的机会耐受性虚拟现实治疗，包括硬件和软件两部分。研究人员应测量并报告患者报告的VR治疗的身体(如眩晕、恶心和“晕过去”)和情绪(如恐惧和焦虑)不良反应的发生率，以及与VR设备相关的任何不适或不便(如耳机不合适、面部或鼻子疼痛、由于行动不便而无法完全探索三维环境)。

    晕屏症(又称VR病)是VR的一种独特副作用。在文献中有几个不同的术语可以互换使用，例如模拟器病或“模拟病”，尽管有些人认为它们是不同类型的晕动病[68］．当前庭系统和眼球运动系统注意到现实和虚拟环境之间的差异时，会出现以下一种或多种症状:眼疲劳、恶心、疲劳、头痛、视力模糊和姿势不稳[69］．晕屏病的具体机制尚不清楚。

    表2。VR2试验的最佳实践建议摘要。
    试验属性 最佳实践
    患者人群
    • 研究一个有代表性的人群一个有意进行治疗。
      • ‎
    • 招募足够大的样本来代表目标患者的广度和深度，并在描述性分析中提供统计上稳定的估计。
      • ‎
    临床
    • 选择一个临床设置，代表要使用的虚拟现实治疗的预期环境(例如，住院vs门诊，诊所vs家庭)
      • ‎
    可接受性评估
    • 收集有关患者尝试虚拟现实治疗意愿的数据，包括他们认为或不认为干预是可接受的原因。研究人员应使用焦点小组、认知访谈或结构化问卷等技术收集和报告可接受性数据。
      • ‎
    可行性评估
    • 进行患者和提供者访谈，以确定在预期的临床环境中使用VR治疗的潜在障碍和促进因素。
      • ‎
    • 收集有关虚拟现实治疗的最佳频率和“剂量”的信息;在可能的情况下，考虑将这些细节手工化。
      • ‎
    • 研究员工之间的互动，主动找出混淆或误用的地方。
      • ‎
    • 考虑包括一个表，列举患者、提供者、技术和操作障碍使用;确定根本原因;并提供解决方案，以提高未来临床应用的有效性。
      • ‎
    耐受性评估
    • 测量并报告患者报告的VR治疗对身体和情绪的不良影响，以及与VR设备相关的任何不适或不便。
      • ‎
    初步临床疗效评估
    • 确定并证明选择临床相关且经过验证的PRO是正确的b评价疗效证据。
      • ‎
    • 在接受VR治疗前后测量PRO;考虑将结果与非随机同期对照组或回顾性对照组进行比较。
      • ‎

    一个VR:虚拟现实。

    b利:患者报告的结果。

    对开发商的建议已经存在[70，71]:在程序内适当加速[71，72]，预测方向的变化[73]，影响视场的变化[73]，建立逼真的虚拟角色动作，减少帧率在60 FPS以下的下降[71]，用移动模糊显示[74]，并在程序设计层面提供其他解决方案。

    医务人员和研究人员也有一些策略，包括习惯化[75]、在干预前评估副作用的风险[76]、在干预前进行动眼肌运动[77]，以及干预期间的横膈膜呼吸[78］．最有用的策略之一是限制每次治疗的总持续时间，特别是在治疗过程的早期[70］．

    VR-CORE建议在每个阶段(VR1、VR2和VR3)评估副作用。关于评估量表，模拟疾病问卷是文献中最常用的量表[70，72，75，76］．

    初步临床疗效

    虽然VR2试验并不是为了明确测试VR治疗是否有效，但它提供了一个早期的机会，可以在一个小型临床试验的背景下衡量疗效。VR2试验中不要求包括对照组，尽管不受控病例系列比对照研究具有更高的偏倚风险;即使是采用非随机同期对照、“等待列表”对照或回顾性对照的研究，与非对照系列相比，也可能降低偏倚风险。

    无论是否纳入对照组，研究人员都应确定临床相关且经过验证的患者报告结果(PRO)来评估疗效证据。例如，一项评估疼痛的研究可能包括一个标准的11分数字评分量表[79]在接受虚拟现实治疗前后。一项评估中风康复的研究可能通过美国国立卫生研究院患者报告结果测量信息系统测量身体功能[80］．选择最合适的PRO由研究团队自行决定，但应仔细论证，并捕捉患者报告的健康状况的最显著特征，这些特征可能会通过VR治疗得到改善。

    VR3试验

    VR治疗最明确的临床验证是VR3试验，这是一项前瞻性、充分动力、方法学严格的随机对照试验，评估接受VR治疗的目标患者的临床结果和安全性，与对照组相比。虽然在VR3试验中，治疗作用机制可以作为次要目标进行研究(例如，通过神经成像、血液生物标志物和生理测试)，但主要目标是评估治疗对临床有意义的患者结局的影响，而不是替代标志物。

    尽管委员会承认进行VR3试验所涉及的成本和资源障碍是可以理解的，但广泛的共识是，rct在治疗性VR中与任何其他形式的治疗一样具有同等的科学重要性，应该尽可能优先考虑。多中心合作可以通过共享协议将患者和资源结合起来，从而促进VR3试验。VR3试验的特点如下所述，并在表3．

    干预和患者群体的标准化

    在VR1研究中开发并在VR2试验中进行初步测试后，应在VR3试验前明确描述研究干预措施。研究人员应提供所使用设备的详细信息;使用的可视化(带有代表性的截图或视频);使用频率，持续时间和时间。最理想的是，干预应该是手册化的，至少应该提供足够的细节，以便其他研究人员重复试验，如果需要的话。干预描述和复制模板检查表为描述研究干预提供了一个有用的框架[81并且应该应用于虚拟现实治疗。应明确描述目标患者人群，包括明确的纳入和排除标准。在VR试验中，某些排除标准可能是标准化的，例如有严重的晕动病、活动性恶心、呕吐或癫痫史。

    控制条件的选择

    委员会承认，对于所有的虚拟现实治疗试验都没有完美或标准化的控制条件;最佳控制取决于患者群体、拟议的干预作用机制和临床环境等因素。控制的选择是由研究小组自行决定的，但应该是合理的和解释。该委员会描述了控制条件的层次结构，从没有任何主动干预的“常规护理”到二维屏幕上的被动可视化和耳机内的非沉浸式可视化，耳机内沉浸式但被动的体验，以及耳机内沉浸式和主动的体验。最优控制的选择可以通过考虑假设的交战目标和提议的作用机制来指导。

    随机化

    应使用适当的计算机程序(如MS Excel随机数生成器)描述并理想地实现随机化[81]或随机数字表，而没有纳入患者的研究人员的参与。

    分配的盲目性和隐匿性

    委员会承认，致盲和隐藏可能具有挑战性，但他们确定了在虚拟现实研究的限制条件下纳入这些RCT原则的技术。例如，Spiegel和同事(2017)在一项RCT中实现了隐藏分配，将VR内容库与正在经历疼痛的住院患者的“健康与健康”电视频道进行比较[83］．在征得同意时，研究人员向患者解释说，这项研究比较了“两种旨在减轻疼痛的不同视听体验”，但没有描述相互竞争的干预措施的细节。随机接受电视干预的患者不知道VR是另一种情况，反之亦然。这种方法可能会降低接受VR而不是电视等熟悉体验的“新奇效应”。平衡也可以通过将患者的双臂暴露在耳机上，但改变耳机内观看的内容(例如，沉浸式vs非沉浸式，主动vs被动)来实现。至少，研究分析师应该对患者组的分配不知情，允许在研究组不知情的情况下对数据进行公正的评估。患者应被要求不要透露他们所经历的项目的细节，以减少发现研究分析师的机会。在研究结束时测量感知组分配有助于评估研究中盲法的成功。这应该由研究团队自行决定。

    端点

    与VR2试验一样，VR3试验必须预先指定临床相关且经过验证的PRO作为主要终点。该研究必须得到适当的支持，以证明最低限度临床重要差异(MCID) [84]在虚拟现实治疗和控制组之间的端点。PRO测量的心理测量学超出了本文的范围，但现有的参考文献可能有助于研究人员制定协议[84，85］．次要终点可包括各种临床、影像学、生物特征和生理替代标记，视研究团队认为适当而定。与VR2试验一样，必须前瞻性地测量和报告潜在的不良事件。

    研究持续时间

    VR3研究应监测患者足够的时间，以确定VR治疗是否有意义地影响临床重要结果。一次性的短期评估可能不足以评估干预措施的真正临床价值。如果研究只关注住院时间，几天的随访可能是合适的，但为了评估对长期临床效益的影响，可能需要进行数周甚至数月的随访。

    结果的展示和分析

    VR-CORE建议将主要结果报告为术前和术后差中的差并伴有95%的ci。例如，应该将VR干预前后PRO平均得分的变化与对照干预前后PRO平均得分的变化进行比较。此外，专家小组建议在主要终点MCID的指导下，预先定义一个二元响应标准。应报告并比较各组间达到MCID的比例，并计算所需治疗的结果数。

    表3。VR3试验的最佳实践建议摘要。
    试验属性 最佳实践
    患者人群
    • 研究一个有代表性的人群一个有意进行治疗。
      • ‎
    • 应明确描述目标患者人群，包括明确的纳入和排除标准。
      • ‎
    临床
    • 选择一个临床设置，代表要使用的虚拟现实治疗的预期环境(例如，住院vs门诊，诊所vs家庭)。
      • ‎
    标准化的干预
    • 提供所使用设备的详细资料;可视化工作;以及VR治疗的频率、持续时间和时间。
      • ‎
    • 考虑遵循TIDIER方法b检查表(81]作为描述虚拟现实治疗特征的有用框架。
      • ‎
    控制条件选择
    • 通过考虑假设的参与目标和提议的作用机制，选择和证明控制条件。
      • ‎
    随机化
    • 应使用适当的电脑程式(例如msexcelrandom Number Generator)进行随机处理[82]或随机数字表，而没有纳入患者的研究人员的参与。
      • ‎
    盲目和隐瞒分配
    • 描述对参与者隐瞒研究干预分配的努力。
      • ‎
    • 描述在可能的情况下对患者、提供者和分析人员进行盲视的努力。
      • ‎
    • 测量感知组分配来评估盲视的成功。
      • ‎
    端点
    • 预先指定一个临床相关并经过验证的PROc作为主要终点。可用的PRO测量的心理测量特性可能需要在沉浸式治疗的背景下进行修改，然后根据需要重新验证。
      • ‎
    • 试验必须有适当的动力来演示MCIDd［83]在VR治疗组和控制组之间的主要终点。
      • ‎
    • 次要终点可包括各种临床、影像学、生物特征和生理替代标记，视研究团队认为适当而定。
      • ‎
    • 必须前瞻性地测量和报告潜在的不良事件。
      • ‎
    研究持续时间
    • 选择并证明随访期足以确定VR治疗是否有意义地影响临床重要结果。
      • ‎
    结果的展示和分析
    • 报告前后情况差中的差在研究组之间的主要结果测量中，伴随95%的ci。
      • ‎
    • 在主要终点MCID的指导下，预先定义一个二进制响应标准。应报告并比较各组间达到MCID的比例，并计算所需治疗的结果数。
      • ‎
    • 使用意向治疗分析进行主要结局评估。
      • ‎
    • 如果预先指定，可以根据相关情况报告每协议分析。
      • ‎
    • 要进行多变量分析，最好对多变量模型中包含的每个自变量至少有10个(最好是20个)观测值。
      • ‎
    审判报告
    • 试验必须在公众可访问的注册中心(如clinicaltrials.gov)上注册。
      • ‎
    • 所有已完成的试验，无论是阳性还是阴性，都应公布。
      • ‎
    • 的配偶e准则为随机对照试验的报告提供了框架[86]并且应在VR3试验中遵循。
      • ‎
    • 包括一个CONSORT图，展示试验的每个阶段的患者流动，包括筛选到每个研究组随机分配的人数和分析的人数。
      • ‎

    一个VR:虚拟现实。

    bTIDIER:干预描述和复制模板。

    c利:患者报告的结果。

    dMCID:最小临床重要差异。

    eCONSORT:试验报告综合标准

    初步分析应使用意向治疗人群，包括所有随机患者，无论随访或接受研究干预。然而，在某些情况下，每方案分析可能是合适的，例如患者在随机化后拒绝VR治疗;在这种情况下，报告拒绝率将是重要的，但研究人员也可能寻求仅在接受干预的患者中比较治疗反应。

    多变量分析可能有助于调整预先指定的混杂因素(特别是在研究组中分布不均匀的情况下)和探索结果的独立预测因素。要进行多变量分析，最好对多变量模型中包含的每个自变量至少有10个(最好是20个)观测值。

    试验报告

    VR3试验必须在公众可访问的注册中心(如ClinicalTrials.gov)注册。所有已完成的试验都应公布，无论试验结果是阳性还是阴性。试验报告综合标准(CONSORT)指南提供了随机对照试验的报告框架[86]并且应在VR3试验中遵循。VR3试验必须包括一个CONSORT图，以展示试验的每个阶段的患者流，包括筛选到每个研究组的随机人数和分析人数。

    结论

    为了提高VR治疗文献的方方法质量，VR- core国际工作组提出了一个由三部分组成的框架，用于开发和测试VR治疗的最佳实践。该框架可用于促进高质量、有效和安全的VR治疗的开发，从而有意义地改善患者的结果。患者、提供者、支付方和监管机构在评估虚拟现实治疗的有效性时应考虑这一框架。

    致谢

    BS由Marc和Sheri Rapaport数字健康科学和精准健康基金支持。除了作者团队外，以下委员会成员积极参与了在线论坛，并对本文做出了贡献:Tom Caruso, MD, MEd -斯坦福大学医学院，斯坦福，加州;Ali Fardinpour，博士-明智的现实，珀斯，澳大利亚;Diane Gromala，博士-西蒙弗雷泽大学，萨里，不列颠哥伦比亚省;拉斐尔·格罗斯曼，医学博士-缅因州班戈的东缅因州医疗保健系统;凯特·哈迪，临床心理学博士-斯坦福大学医学院，斯坦福，加州;康斯坦斯·约翰逊博士-德克萨斯大学健康科学中心，德克萨斯州休斯顿;特德·琼斯，博士-东田纳西疼痛咨询师，诺克斯维尔，田纳西州;Kate Laver，博士-弗林德斯大学，阿德莱德，澳大利亚;Sheila Parinas, BSN, RN -伊利诺伊大学香槟分校; Les Posen, FAPS, Clin Psych - Flightwise, Melbourne, Australia; Barbara Rothbaum, PhD, ABPP - Emory School of Medicine, Atlanta, GA; David Thomas, PhD - National Institute of Drug Abuse (NIDA), Bethesda, MD; Stefan Van Rooijen, MD PhD - Maastricht University, Maastricht, Netherlands; Herve Rosay, MD - Centre Leon Berard, Lyon, France; Earl Scott, MD - HCA Midwest Physician, Kansas City, MO; Andrea Stevenson Won, PhD - Cornell University, Ithaca, NY.

    利益冲突

    BS是2016年虚拟现实(VR)研究基金(#CSR211835)的首席研究员，由他的学术机构管理，来自AppliedVR(洛杉矶，加利福尼亚州)。他目前是一项虚拟现实研究资助(#CSR212943)的首席研究员，由他的学术机构管理，来自旅行者保险(纽约市，纽约)和三星电子(水原，韩国)。与本文相关的AR研究得到了美国国立卫生研究院(NIH)、国家科学基金会、美国陆军研究办公室、远程医疗和先进技术研究中心、美国陆军医学研究收购活动、退伍军人事务部和Kesseler基金会的资助。所有其他作者(BB、CK、XL、SC、ID和KB)没有利益冲突。关于其他虚拟现实临床结果研究专家成员，Rothbaum博士拥有Virtual Better, Inc的股权，该公司正在开发与本文相关的虚拟现实研究相关的产品。该协议的条款已由埃默里大学根据其利益冲突政策批准。约翰逊博士从美国国家卫生研究院获得了研究虚拟环境的资金。van Rooijen博士的一些虚拟现实研究得到了Phillips公司(荷兰阿姆斯特丹)的资助。委员会的所有其他成员(汤姆·卡鲁索、阿里·法丁普尔、黛安·格罗马拉、拉斐尔·格罗斯曼、凯特·哈迪、泰德·琼斯、凯特·拉沃尔、希拉·帕里纳斯、莱斯·波森、大卫·托马斯、埃尔韦·罗西、厄尔·斯科特和安德里亚·史蒂文森·温)都没有利益冲突。

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    多媒体附件1

    虚拟现实委员会成果研究专家对选定讨论主题的回应摘录。重点主题和措辞包括在手稿突出。请注意，并非所有委员会成员都回答了所有问题。

    PDF档案(adobepdf档案)，76 KB
    1. 李文杰，李志强，李志强，等。虚拟现实和住院病人:随机对照试验的系统综述。中国生物医学工程学报(自然科学版)，2017;29 (3):344 - 344 [免费全文] [Medline］
    2. 马赫勒NE，金JI。虚拟现实技术在疼痛控制中的应用综述。Curr Pain头痛杂志2009年4月13日(2):100-109。［Medline］
    3. Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M.虚拟现实在心理健康问题的心理治疗:最近证据的系统回顾。精神病学Res 2016年2月28日;236:189-195。［CrossRef] [Medline］
    4. Wismeijer AAJ, Vingerhoets AJJM。虚拟现实和视听眼镜系统作为辅助镇痛技术的应用:文献综述。Ann Behav Med 2005 12月30日(3):268-278。［CrossRef] [Medline］
    5. Lohse KR, Hilderman CGE，张KL, Tatla S, Van der Loos HFM。成人中风后的虚拟现实治疗:探索治疗中的虚拟环境和商业游戏的系统回顾和元分析。PLoS One 2014;9(3):e93318 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    6. Botella C, Serrano B, Baños RM, Garcia-Palacios a .基于虚拟现实暴露的治疗创伤后应激障碍:其疗效、治疗方案的充分性及其可接受性的综述。神经精神疾病治疗2015;11:2533-2545 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    7. Gonçalves R, Pedrozo AL, Coutinho ESF, Figueira I, Ventura P.虚拟现实暴露疗法在PTSD治疗中的疗效:一项系统综述。PLoS One 2012;7(12):e48469 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    8. de Carvalho MR, Dias TRDS, Duchesne M, Nardi AE, Appolinario JC。虚拟现实作为评估和治疗神经性贪食症和暴食症的一个有前途的策略:系统综述。中国生物医学工程学报(英文版)2017年7月9日;免费全文] [CrossRef] [Medline］
    9. Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A.医疗系统中的虚拟现实:超越娱乐。VR在癌症治疗中的疗效综述。中国生物医学工程学报，2016年2月;31(2):379 - 379。［CrossRef] [Medline］
    10. da Costa RMEM, de Carvalho LAV。认知康复虚拟现实设备的接受度:精神分裂症阳性结果的报告。计算方法程序，2004年3月，73(3):173-182。［CrossRef] [Medline］
    11. 马塞多M，马奎斯A, Queirós c虚拟现实在精神分裂症的评估和治疗:一个系统的综述。《胸罩杂志》2015年3月;64(1):70-81。［CrossRef］
    12. Luque-Moreno C, Ferragut-Garcías A, Rodríguez-Blanco C, Heredia-Rizo AM, Oliva-Pascual-Vaca J, Kiper P，等。脑卒中后下肢康复虚拟现实技术十年进展:干预方法的系统回顾。Biomed Res Int 2015;2015:342529 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    13. 马氏合金KM，铣削LS。虚拟现实分散对减轻疼痛的有效性:一项系统综述。临床精神病学报告2010年12月30日(8):1011-1018。［CrossRef] [Medline］
    14. 帕森斯TD，里佐AA。虚拟现实暴露治疗焦虑和特定恐惧症的情感结果:一项荟萃分析。中华精神病学杂志2008年9月39日(3):250-261。［CrossRef] [Medline］
    15. 鲍尔斯MB，埃梅尔坎普PMG。焦虑障碍的虚拟现实暴露疗法:荟萃分析。焦虑障碍杂志，2008;22(3):561-569。［CrossRef] [Medline］
    16. rodriguez - baroni JM, Nascimento LR, Ada L, Teixeira-Salmela LF。与基于虚拟现实的训练相关的步行训练可提高慢性中风患者的步行速度:系统回顾与荟萃分析中国物理学报2014;18(6):502-512 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    17. de Rooij IJM, van de Port IGL, Meijer JG。虚拟现实训练对脑卒中患者平衡和步态能力的影响:系统综述和meta分析。物理学界2016年12月;96(12):1905-1918。［CrossRef] [Medline］
    18. 崔波提，李志强，李志强。影响虚拟现实镇痛效果的心理因素:一项系统综述。网络心理学报2014年6月17日(6):335-345。［CrossRef] [Medline］
    19. 拉斯-卡拉费尔M，加里蒂P，沙逊E，克雷格TJK，瓦尔马吉亚LR。虚拟现实在精神病的评估和治疗:其效用，可接受性和有效性的系统回顾。精神医学2018年12月;48(3):362-391。［CrossRef] [Medline］
    20. 吉拉德B，特科特V，布沙尔S，吉拉德B粉碎虚拟香烟减少烟草成瘾和治疗中断。网络心理行为杂志2009 10月;12(5):477-483。［CrossRef] [Medline］
    21. Kuntze MF, Stoermer R, Mager R, Roessler A, muller - spahn F, Bullinger AH。沉浸式虚拟环境中的线索暴露。网络心理行为研究2001年8月4日:497-501。［CrossRef] [Medline］
    22. Bordnick PS, Traylor AC, Carter BL, Graap KM。基于虚拟现实的尼古丁依赖应对技能训练的可行性研究。Res Soc Work Pract 2012年5月;22(3):293-300 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    23. Carter BL, Bordnick P, Traylor A, Day SX, Paris M.位置和渴望:虚拟现实中的尼古丁渴望体验。药物酒精依赖2008年5月01日;95(1-2):73-80 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    24. Thompson-Lake DGY, Cooper KN, Mahoney JJ, Bordnick PS, Salas R, Kosten TR，等。戒断症状和尼古丁依赖严重程度预测戒烟者对虚拟现实的渴望尼古丁Tob Res 2015 july;17(7):796-802 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    25. Bordnick PS, Traylor A, Copp HL, Graap KM, Carter B, Ferrer M，等。评估对虚拟现实酒精线索的反应。成瘾者Behav 2008 Jun;33(6):743-756。［CrossRef] [Medline］
    26. 梅普尔-凯勒JL, Price M, Rauch S, Gerardi M, Rothbaum BO。调查OEF/OIF退伍军人虚拟现实暴露治疗中PTSD症状群之间的关系。行为学杂志2017年12月48(2):147-155。［CrossRef] [Medline］
    27. 梅普尔-凯勒JL，邦内尔BE，金S，罗斯鲍姆波。虚拟现实技术在焦虑和其他精神疾病治疗中的应用。Harv Rev Psychiatry 2017;25(3):103-113 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    28. Meyerbröker K, Emmelkamp PMG。焦虑障碍中的虚拟现实暴露疗法:过程和结果研究的系统回顾。抑郁焦虑2010年10月27日(10):933-944。［CrossRef] [Medline］
    29. Emmelkamp PMG, Krijn M, Hulsbosch AM, de Vries S, Schuemie MJ, van der Mast CA.虚拟现实治疗与体内暴露:对恐高症的比较评估。行为研究，2002年5月;40(5):509-516。［Medline］
    30. Bouchard S, Dumoulin S, Robillard G, Guitard T, Klinger E, Forget H，等。虚拟现实与暴露在社交焦虑障碍治疗中的比较:一项三组随机对照试验。中华精神病学杂志2017年12月21日(4):276-283。［CrossRef] [Medline］
    31. 莫里娜，H Ijntema, Meyerbröker K, Emmelkamp PM。虚拟现实暴露疗法可以推广到现实生活中吗?应用行为评估的研究的元分析。2015年11月;74:18-24。［CrossRef] [Medline］
    32. 李志强，李志强，李志强，等。现役OIF/OEF战士的VR创伤后应激障碍暴露治疗结果。种马健康技术信息2009;142:277-282。［Medline］
    33. 马普勒，李志强，李志强。虚拟现实增强恐惧症和创伤后应激障碍的消除。神经治疗2017 7月;14(3):554-563 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    34. 张志刚，张志刚，张志刚，等。虚拟现实暴露疗法用于治疗2001年9月11日之后的创伤后应激障碍。临床精神病学杂志2007年11月;68(11):1639-1647。［Medline］
    35. 使用虚拟现实研究和治疗精神分裂症:一种新范式。精神分裂症公报2008七月;34(4):605-610 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    36. 金凯，金杰，金杰，朴丹，张海杰，顾俊，等。利用虚拟现实评估精神分裂症患者的社会知觉特征。网络心理杂志2007年4月10日(2):215-219。［CrossRef] [Medline］
    37. Sorkin A, Weinshall D, Modai I, Peled A.利用虚拟现实技术提高精神分裂症诊断的准确性。美国精神病学杂志2006年3月;163(3):512-520。［CrossRef] [Medline］
    38. 韦林W，波特-科尔德R，库诺特J，范奥斯J，范德加格。环境社会压力、偏执与精神病责任:虚拟现实研究。精神分裂症公告2016 Dec;42(6):1363-1371 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    39. 费雷-加西亚M, Gutiérrez-Maldonado J, Riva G.基于虚拟现实的饮食障碍和肥胖治疗:综述。中华当代心理杂志2013 6月25日;43(4):207-221。［CrossRef］
    40. Cesa GL, Manzoni GM, Bacchetta M, Castelnuovo G, Conti S, Gaggioli A，等。虚拟现实增强肥胖伴暴食障碍的认知行为治疗:一年随访的随机对照研究J Med Internet Res 2013年6月12日;15(6):e113 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    41. 破解虚拟身体的关键:虚拟现实在肥胖和饮食失调治疗中的应用。中华糖尿病杂志2011 march 01;5(2):283-292 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    42. Gutiérrez-Maldonado J, Ferrer-García M, Caqueo-Urízar A, Moreno .身体形象在进食障碍中的影响:暴露于虚拟现实环境的影响。网络心理学报2010 10月13(5):521-531。［CrossRef] [Medline］
    43. Ferrer-García M, Gutiérrez-Maldonado J.虚拟现实在饮食失调和非临床样本中身体形象的研究、评估和治疗中的使用:文献综述。Body Image 2012 Jan;9(1):1-11。［CrossRef] [Medline］
    44. Marco JH, Perpiñá C, Botella C.虚拟现实支持的认知行为疗法在饮食障碍患者身体形象治疗中的有效性:一年随访。精神病学杂志2013年10月30日;209(3):619-625。［CrossRef] [Medline］
    45. Gutiérrez-Maldonado J, Pla-Sanjuanelo J, Ferrer-García M.治疗神经性贪食症和暴食症的线索曝光软件。psicothem2016 11月;28(4):363-369。［CrossRef] [Medline］
    46. Subramanian SK, Lourenço CB, Chilingaryan G, Sveistrup H, Levin MF。使用虚拟现实干预治疗慢性中风的手臂运动恢复:随机对照试验。神经修复2013年1月27日(1):13-23。［CrossRef] [Medline］
    47. 克罗斯比JH，列农S，麦戈德里克MC，麦克尼尔MDJ，麦克多诺SM。偏瘫中风后手臂康复中的虚拟现实:一项随机对照试点研究。2012年9月26日(9):798-806。［CrossRef] [Medline］
    48. 伯杰隆M，洛蒂CL，吉特顿MJ。虚拟现实工具在前庭障碍康复中的应用:综合分析。Adv Med 2015;2015:916735 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    49. 张晓东，张晓东，张晓东，张晓东。虚拟现实治疗对偏瘫患儿脑皮质重组的影响。发展医学儿童神经病学2005年9月;47(9):628-635。［Medline］
    50. Rothbaum BO, Hodges LF, Kooper R, Opdyke D, Williford JS, North M.计算机生成(虚拟现实)分级暴露在治疗恐高症中的有效性。美国精神病学杂志1995年4月;152(4):626-628。［CrossRef] [Medline］
    51. Hoffman HG, Richards TL, bill AR, Van Oostrom T, Magula J, Seibel EJ，等。应用功能磁共振成像技术研究虚拟现实镇痛的神经相关因素。CNS spectra 2006年1月;11(1):45-51。［Medline］
    52. 霍夫曼HG，理查兹TL, Coda B，比尔AR，布劳D，理查兹AL，等。用虚拟现实调节热痛相关的大脑活动:来自功能磁共振成像的证据。神经报告2004年6月07日;15(8):1245-1248。［Medline］
    53. 李阿，Montaño Z，陈维杰，金吉。虚拟现实和疼痛管理:当前趋势和未来方向。Pain Manag 2011 3月;1(2):147-157 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    54. 麦考尔KD，马洛特JM。分心和应对疼痛。精神牛1984年5月;95(3):516-533。［Medline］
    55. 美国食品和药物管理局。第三步:临床研究网址:https://www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Drugs/ucm405622.htm[已访问2017-10-09][WebCite缓存］
    56. 李丽娟，李丽娟，李志强，等。非静脉曲张性上消化道出血患者随机试验的方法学:来自国际共识会议的建议美国胃肠杂志2010年3月;105(3):540-550。［CrossRef] [Medline］
    57. 职系工作小组。年级的URL:http://www.gradeworkinggroup.org[进入2006-04-07][WebCite缓存］
    58. 松弛。URL:https://slack.com/[访问时间:2018-12-13][WebCite缓存］
    59. 爱立信AKS, Simon H.协议分析:口头报告作为数据。马萨诸塞州剑桥:麻省理工学院出版社;1993.
    60. Mummah SA, Robinson TN, King AC, Gardner CD, Sutton S.《IDEAS(整合、设计、评估和分享):发展更有效的数字干预措施以改变健康行为的战略框架和工具包》。J Med Internet Res 2016年12月16日;18(12):e317 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    61. 以人为本设计的现场指南。加州帕洛阿尔托:IDEO.org/Design Kit;2015.
    62. 设计思维。Harv Bus Rev 2008 6月;86(6):84- 92,141。［Medline］
    63. Jerald J. The VR Book:以人为本的虚拟现实设计。纽约州纽约:摩根和克莱普出版社;2015.
    64. 卡尔，韩礼德，金，李德卡，洛克伍德。设计思维对商业的影响初探。设计管理评论2010;21:58-63。
    65. 眼睛》2017。介绍Chromecast的Gear VR:进入VR和流到你的平板电脑https://www.oculus.com/blog/introducing-chromecast-for-gear-vr-step-into-vr-and-stream-to-your-flatscreen/[访问时间:2018-07-09][WebCite缓存］
    66. Github。URL:https://github.com/[已访问2017-07-05][WebCite缓存］
    67. Mosadeghi S, Reid MW, Martinez B, Rosen BT, Spiegel BMR。沉浸式虚拟现实干预住院患者的可行性:一项观察性队列研究。JMIR Ment Health 2016年6月27日;3(2):e28 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    68. 史丹尼KM，肯尼迪RS，德雷克斯勒JM。晕屏症不是模拟病。: SAGE出版公司;1997年发表于:人因与工效学学会年会论文集;1997年9月22日至26日;阿尔伯克基，新墨西哥州https://doi.org/10.1177/107118139704100292
    69. 布鲁克S, Watters PA。使用模拟器疾病问卷(SSQ)估计模拟运动的晕动症:一项对照研究。2009年发表于:计算机图形学、成像和可视化国际会议;2009年8月11-14日;中国天津，p. 486-488。［CrossRef］
    70. Porcino TM, Clua E, Trevisan D, Vasconcelos CN, Valente L.最小化头戴式显示系统的网络疾病:设计指南和应用。2017.04出席IEEE第五届国际会议;2017年4月2-4日;珀斯，西澳大利亚p. 1-6。［CrossRef］
    71. 姚旭东，李志强，李志强，李志强。2014。Oculus VR最佳实践指南网址:http://brianschrank.com/vrgames/resources/OculusBestPractices.pdf[访问时间:2018-10-22][WebCite缓存］
    72. 马兹洛米·加加尼，霍奇森DM, Nalivaiko E.视觉流方向对晕动症体征和症状的影响。PLoS One 2017;12(8):e0182790 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    73. 林杰，阿比-瑞达，拉哈夫。虚拟引导化身:一种减少虚拟环境中模拟器疾病的有效方法。在:计算机系统中的人为因素SIGCHI会议论文集。2004年发表于:ACM;2004年4月24-29日;奥地利维也纳，第719-726页。［CrossRef］
    74. Budhiraja P, Miller MR, Modi AK, Forsyth D. ARXIV。2017年10月6日。旋转模糊:使用人工模糊来减少虚拟现实第一人称射击游戏中的晕眩https://arxiv.org/pdf/1710.02599.pdf[访问时间:2018-12-13][WebCite缓存］
    75. Gavgani AM, Nesbitt KV, Blackmore KL, Nalivaiko E.分析与晕过去相关的主观症状和自主变化。Auton神经科学2017年3月;203:41-50。［CrossRef] [Medline］
    76. Tyrrell R, sarigg - bahat H, Williams K, Williams G, Treleaven J.虚拟现实任务中颈部疼痛和前庭病理患者的模拟器疾病。虚拟现实2017 9月22日;22(3):211-219 [免费全文] [CrossRef］
    77. Park WD, Kim YS, Jang SW, Kim GA, Kim YH, Son W.一项通过在头戴式显示器(HMD)上观看虚拟现实(VR)内容之前立即进行眼动运动来减少网络疾病的研究。JVE学报2017(14):260-264 [免费全文] [CrossRef］
    78. Russell MEB, Hoffman B, Stromberg S, Carlson CR.在虚拟现实环境中使用可控横膈呼吸治疗晕动病。中国生物医学工程学报(自然科学版);2014年12月26日(3-4):369 - 369。［CrossRef] [Medline］
    79. Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, impact。慢性疼痛临床试验的核心结果测量:impact建议。Pain 2005 Jan;113(1-2):9-19。［CrossRef] [Medline］
    80. Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, PROMIS合作集团。患者报告结果测量信息系统(PROMIS):美国国立卫生研究院路线图合作小组在其头两年的进展。医疗护理2007年5月;45(5增刊1):S3-S11 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    81. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D，等。干预措施的更好报告:干预措施描述和复制模板(TIDieR)检查表和指南。BMJ 2014 3月07日;348:g1687。［CrossRef] [Medline］
    82. 随机临床试验的随机化和最小化方案概述。中国医学信号杂志2011年1月;1(1):55-61 [免费全文] [Medline］
    83. Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M，等。住院患者疼痛管理的虚拟现实:对照试验的结果。JMIR医疗卫生2017年3月29日;4(1):e9 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    84. 杰斯切克R，辛格J，盖亚特GH。健康状况的测量。确定最小的临床重要差异。对照临床试验1989 Dec;10(4):407-415。［Medline］
    85. Norman GR, Sloan JA, Wyrwich KW.健康相关生活质量变化的解释:半标准差的显著普遍性。医疗保健2003年5月;41(5):582-592。［CrossRef] [Medline］
    86. 柯伦PJ，鲍尔DJ。在变化的纵向模型中，人内效应和人间效应的分解。2011年精神病学年鉴;62:583-619 [免费全文] [CrossRef] [Medline］
    87. 贝格C，赵m，伊斯特伍德S，霍顿R，莫赫D，奥尔金I，等。提高随机对照试验的报告质量。CONSORT语句。中国医学杂志1996年8月28日;27(8):637-639。［Medline］

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    配偶:报告试验的综合标准
    头盔显示器:头戴显示设备
    MCID:最低限度临床重要差异
    正方观点:patient-reported结果
    个随机对照试验:随机对照试验
    整齐:干预描述和复制模板
    虚拟现实:虚拟现实
    VR-CORE:虚拟现实临床结果研究专家

    W格林利夫编辑;提交19.08.18;C Fowler, J Torous同行评审;对作者01.10.18的评论;修订本收到23.10.18;接受23.10.18;发表31.01.19

    版权

    ©Brandon Birckhead, Carine Khalil, Xiaoyu Liu, Samuel Conovitz, Albert Rizzo, Itai Danovitch, Kim Bullock, Brennan Spiegel。最初发表于JMIR心理健康(http://mental.www.mybigtv.com)， 2019年01月31日。

    这是一篇开放获取的文章，根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布，允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制，前提是正确引用了首次发表在JMIR精神健康杂志上的原创作品。必须包括完整的书目信息，http://mental.www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接，以及此版权和许可信息。
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