研究信
doi: 10.2196/37749
关键字
临床实践指南(CPGs)在临床决策、优化患者护理、建立和评估护理质量标准方面发挥着越来越重要和有影响力的作用，并可能影响保险覆盖范围。通常情况下，保险和制药公司寻求CPG作者的专业知识，从而建立可能影响医生专业决策的行业-医生关系。这被称为利益冲突(COI)。以往的研究[，]提供减少COI对指南制定的影响的策略(例如，限制拥有COI的委员会成员对最终建议的投票[]，要求在参与指导方针制定之前有一段无冲突期[])。在2020年6月的一份声明中，美国皮肤病学会(AAD)宣布修订其指南制定过程，规定至少51%的编写指南是无冲突的(即没有相关的财务coi)，并要求无冲突的作者在整个指南制定过程中保持这种状态(即在制定过程中没有启动新的相关行业关系)[］．指引草案经AAD董事会批准并提交出版后，CPG发展即告结束[］．AAD要求披露在CPG签署前2年内发生的财务利益[］．尽管之前的研究[]证明了前食品和药物管理局委员会成员在皮肤药物批准后经常收到来自行业的付款，据我们所知，没有类似的行业付款给最近发表的AAD指南的作者的探索。
分析了指南发布后不久(定义为发布年和随后一年)对AAD指南作者的事后一般行业支付情况。我们回顾了所有现有的AAD cpg，包括寻常痤疮、特应性皮炎、角化细胞癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌，同一指南作者)、黑色素瘤、牛皮癣和手术，发表日期从2013年到2018年。公司向每位CPG作者支付的一般费用是从医疗保险和医疗补助服务开放支付中心数据库中的公开数据中提取和汇总的。］．银屑病指南被排除在进一步分析之外，因为与其他指南不同的是，它是在AAD指南作者的COI政策最近发生变化之后发布的，并且开放支付数据仅可用于2020年。食品及药物管理局橙色[]和紫色[他们搜索了图书数据库，以确定生产CPG药物的公司(根据美国证券交易委员会(sec)的文件，还有子公司)。
6个皮肤科cpg ()，生产CPG推荐药物的制药公司向CPG作者支付的总费用从46,554美元(黑色素瘤)到1,374,780美元(痤疮)不等。
在99位独立CPG作者中，56位(57%)从负责CPG推荐药物的公司获得至少一笔报酬(各指南范围为39%-74%)()．共有22人(22%)获得≥10,000美元，10人(10%)获得≥50,000美元。
总体而言，AAD CPG作者从指南建议中有经济利益的公司那里获得了大量行业报酬，这证实了之前的研究[］．超过51%的特应性皮炎、痤疮和手术cpg的作者在发表后早期收到了行业付款。鼓励努力提高作者披露的透明度并将商业偏见最小化，未来的研究应评估最近实施的AAD指南制定的变化的影响。
| 排名 | 特应性皮炎指南药公司 | 支付给作者的费用($) | 寻常痤疮指导药物公司 | 支付给作者的费用($) | 局部麻醉为皮肤病手术指南药品公司 | 支付给作者的费用($) | BCCb和鳞状细胞癌c指导药公司 | 支付给作者的费用($) | 黑色素瘤指导药物公司 | 支付给作者的费用($) |
| 1 | Medimetriks制药 | 223630 .70 | 高德玛(及子公司) | 453849点 | 梯瓦(及子公司) | 53630 .20 | 礼来(及其子公司) | 123696 .59 | 默克公司 | 21546 .61 |
| 2 | 辉瑞(及其子公司) | 170815 .50 | 艾伯维(及其子公司) | 429684 .33 | 普渡大学制药 | 12837 .50 | 诺华(及其子公司) | 73842 .97点 | 百时美施贵宝(及其子公司) | 14548 .21 |
| 3. | 诺华(及其子公司) | 147242 .97点 | Valeant制药 | 209588 .28点 | 太阳制药(及其子公司) | 9178.76 | 辉瑞(及其子公司) | 16490点 | 诺华制药 | 7271.78 |
| 4 | Celgene公司公司 | 76003 .29 | 拜耳 | 110725 .18 | 基因泰克 | 8394.02 | 皮埃尔法布尔制药公司 | 6842.92 | 博士许(及其子公司) | 2238.43 |
| 5 | Valeant制药 | 47953 .71 | 辉瑞(及其子公司) | 85442 .24点 | 诺华(及其子公司) | 5495.04 | 博士许(及其子公司) | 4496.13 | 罗氏(及其子公司) | 949.61 |
| 6 | 高德玛(及子公司) | 35197 .51 | 赛诺菲(及其子公司) | 27533点 | 辉瑞(及其子公司) | 2561.25 | Biofrontera | 540.67 | - - - - - -d | - - - - - - |
| 7 | 礼来(及其子公司) | 29300 .02点 | 雷迪博士实验室(及附属公司) | 19922 .14点 | 百时美施贵宝(及其子公司) | 1185.94 | 施乐辉(及其子公司) | 325.56 | - - - - - - | - - - - - - |
| 8 | 艾伯维(及其子公司) | 27875 .65点 | 诺华(及其子公司) | 19880 .38点 | 雅培公司 | 325.00 | 太阳制药(及其子公司) | 231.67 | - - - - - - | - - - - - - |
| 9 | 赛诺菲-安万特 | 24989年0。 | Almirall(及子公司) | 5565.86 | 拜耳 | 117.13 | 芋头制药 | 108.78 | - - - - - - | - - - - - - |
| 10 | 默克(及其子公司) | 22693 .38点 | 太阳制药(及其子公司) | 4235.73 | Valeant制药 | 73.87 | 基因泰克 | 61.92 | - - - - - - | - - - - - - |
| 11 | 阿斯特拉制药 | 18777 .96点 | 杨森(及其子公司) | 2783.54 | 默克公司 | 45.71 | Almirall | 33.51 | - - - - - - | - - - - - - |
| 12 | 罗氏(及其子公司) | 17618 .10 | 芋头 | 2472.86 | 礼来公司 | 35.58 | 安进公司 | 14.33 | - - - - - - | - - - - - - |
| 13 | 兰伯西 | 16385 .19 | Exeltis | 1750.00 | Promius制药 | 19.14 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 14 | 葛兰素史克公司 | 16102 .24点 | 礼来公司 | 650.40 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 15 | Aqua制药 | 13812 .70 | 默茨(及子公司) | 565.31 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 16 | 芋头制药 | 10010点 | 卢平制药 | 49.66 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 17 | 拜耳 | 9000.00 | Biofrontera | 30.99 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 18 | 雷迪博士实验室(及附属公司) | 6680.09 | 夏尔 | 22.15 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 19 | 利奥制药(及其子公司) | 5618.60 | Teva | 14.86 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 20. | 落实的 | 1844.42 | 阿伯 | 12.77 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 21 | 梯瓦(及子公司) | 1394.09 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 22 | UCB SA | 358.00 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 支付给作者的总金额 | 923303 .59 | - - - - - - | 1374780 .10 | - - - - - - | 93899 .14点 | - - - - - - | 226685 .71 | - - - - - - | 46554 .64点 | |
一个Open Payments的一般付款数据是每个AAD CPG作者在CPG出版当年和次年的总和。一般付款包括与研究协议或研究方案无关的付款或其他价值转移。根据美国证券交易委员会(sec)最近提交的文件，该公司确定了子公司。
b基底细胞癌。
cSCC:鳞状细胞癌。
dN/A:不适用。
| 特应性皮炎 | 寻常痤疮 | 皮肤外科局部麻醉 | BCCb和鳞状细胞癌c | 黑素瘤 | 指南作者总数 | |
| 指南作者支付总额($) | 923303 .59 | 1374780 .10 | 93899 .14点 | 226685 .71 | 46554 .64点 | 2665223 .18 |
| 指南作者总数，n | 23 | 22 | 14 | 31 | 16 | 99 |
| 作者收入，n (%) | 17 (74) | 14 (64) | 8 (57) | 12 (39) | 7 (44) | 56 (57) |
| 向收到付款的作者支付的平均金额($) | 54311 .98点 | 98198 .58 | 11737 .39点 | 18890年的相关性 | 6650.66 | 47593年10 |
| 作者所获报酬的中位数($) | 9319.02 | 23475 .75点 | 1940.41 | 256.34 | 2194.87 | 4939.40 |
| 作者收入≥$10,000,n (%) | 7 (30) | 11 (50) | 1 (7) | 3 (10) | 1 (6) | 22 (22) |
| 作者收入≥$50,000,n (%) | 3 (13) | 5 (23) | 1 (7) | 1 (3) | 0 (0) | 10 (10) |
一个Open Payments的一般付款数据是每个AAD CPG作者在CPG出版当年和次年的总和。一般付款包括与研究协议或研究方案无关的付款或其他价值转移。
b基底细胞癌。
cSCC:鳞状细胞癌。
利益冲突
RD是JMIR皮肤病她是Cochrane Skin杂志的联合协调编辑，UpToDate杂志皮肤病学版块的编辑，the美国皮肤病学会杂志(JAAD)的播客编辑皮肤病学调查杂志(JID)。他是Cochrane理事会的协调编辑代表。TES的编辑委员会成员JMIR皮肤病．
RD收到编辑津贴(JAAD, JID)，版税(UpToDate)，和费用报销从Cochrane皮肤。TES获得辉瑞公司的奖学金。
参考文献
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缩写
| 广告:美国皮肤病学会 |
| COI:利益冲突 |
| CPG:临床实践指南 |
| JAAD:美国皮肤病学会杂志 |
| JID:皮肤病学调查杂志 |
R Alhusayen编辑;提交04.03.22;同行评议作者J所罗门，A芬斯塔德;对作者20.04.22的评论;订正版本收到27.05.22;接受06.06.22;发表20.06.22
版权©Torunn E Sivesind, Mindy D Szeto, Jarett Anderson, Jalal Maghfour, Maya Matheny, Quan Nguyen Minh Le, Michael Kamara, Robert Dellavalle。最初发表在JMIR Dermatology (http://derma.www.mybigtv.com)， 20.06.2022。
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