JMIR人工智能
一份新的同行评议期刊专注于健康人工智能社区的研究和应用
主编:
Khaled El Emam博士,渥太华大学加拿大医学人工智能研究主席;安大略省东部儿童医院研究所高级科学家:渥太华大学流行病学和公共卫生学院教授
Bradley Malin博士,埃森哲生物医学信息学、生物统计学和计算机科学教授;研究事务副主席,生物医学信息系:附属学院,生物医学伦理与社会中心,范德堡大学医学中心,纳什维尔,田纳西州
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鉴于机器学习(ML)技术在医疗保健领域的应用越来越广泛,监管机构在管理其临床使用方面面临着独特的挑战。在美国食品和药物管理局的监管框架下,已批准的ML算法实际上是被锁定的,阻止了它们在不断变化的临床环境中的适应,挫败了ML技术从现实世界反馈中学习的独特自适应特性。与此同时,法规必须严格执行患者安全水平,以降低系统层面的风险。鉴于ML算法通常支持或有时取代医疗专业人员的角色,我们提出了一种类似于医疗专业人员监管的新型监管途径,包括算法从初始、开发到临床实施以及持续的临床适应的生命周期。然后,我们将深入讨论其实施的技术和非技术挑战,并提供潜在的解决方案,以释放ML技术在医疗保健中的全部潜力,同时确保质量、公平和安全。本文的参考文献是通过PubMed搜索“人工智能”、“机器学习”和“监管”确定的,时间从2017年6月25日到2022年6月25日。文章还通过搜索文章的参考列表来确定。只有用英文发表的论文被审查。最终的参考文献列表是基于本文的原创性和广泛范围的相关性而生成的。
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