%0期刊文章%@ 1438- 8871% I JMIR出版物%V 24卡塔尔世界杯8强波胆分析% N 10% P e35464% T药物不良反应(RS-ADR)信号评估数据驱动参考标准:开发与验证%A Lee,Suehyun %A Lee，郑勋%A Kim,Grace Juyun %A Kim,Jong-Yeup %A Shin,Hyunah %A Ko,Inseok %A Choe,Seon %A Kim,Ju Han %+首尔国立大学生物医学信息学(SNUBI)，首尔国立大学医学院生物医学信息学学部，首尔钟路区大学路103号，03080，韩国，82 010 4636 2227，juhan@snu.ac.kr %K药物不良反应%K ADR %K真实世界数据%K RWD %K真实世界证据%K RWE %K药物警戒%K PV %K参考标准%K药理学%K药物反应%D 2022 %7 6.10.2022 %9原始论文%J J医学互联网Res %G英文%X背景:使用真实世界数据(RWD)的药物警戒，如多中心电子健康记录(EHRs)，产生大量平行药物不良反应(ADR)信号。然而，由于缺乏积极和消极关联的参考标准，计算检测到的不良反应信号的适当验证是不可能的。目的:本研究旨在制定ADR (ADR)参考标准，以简化RWD分析建议的几乎所有药物ADR相关性的系统检测、评估和理解。方法:我们整合了药品不良反应对的知名参考集，包括副作用资源、观察性医疗结果伙伴关系和欧盟不良反应。我们使用受控词汇和系统注释EHR数据创建了一个药物警戒字典。从多中心EHRs的MetaLAB和MetaNurse分析中计算出的药物不良反应相关性，并从食品和药物管理局不良事件报告系统中提取，通过机构之间的交叉验证，将其整合为“经验确定的”阳性和阴性参考集。结果:RS-ADR包括1344种药物，4485个adr, 6027840个一致投票为阳性和阴性的药物adr对作为药物警戒参考集。RS-ADR初始版本整理后，发现“法莫替丁-肝功能异常”等新的ADR信号，并通过RS-ADR进行合理验证。 Although the validation of the entire reference standard is challenging, especially with this initial version, the reference standard will improve as more RWD participate in the consensus voting with advanced pharmacovigilance dictionaries and analytic algorithms. One can check if a drug-ADR pair has been reported by our web-based search interface for RS-ADRs. Conclusions: RS-ADRs enriched with the pharmacovigilance dictionary, ADR knowledge, and real-world evidence from EHRs may streamline the systematic detection, evaluation, and causality assessment of computationally detected ADR signals. %M 36201386 %R 10.2196/35464 %U //www.mybigtv.com/2022/10/e35464 %U https://doi.org/10.2196/35464 %U http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36201386