杂志文章@ 1438-8871 %I JMIR出版物%V 22% N 卡塔尔世界杯8强波胆分析6% P e18938 %T数据验证和验证使用区块链在乳腺癌的临床试验:调节沙盒%A平野，Tomonobu %A元桥，Tomomitsu %A Okumura,Kosuke %A Takajo, kenroki,Taiyo %A Ichikawa,Daisuke %A Matsuoka,Yutaka %A Ochi,Eisuke %A上野，Taro %+ SUSMED Inc, 3-8-5 Honcho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo，，日本，81 3 3527 3593,t-ueno@umin.ac.jp %K区块链%K临床试验%K数据管理%K验证%K乳腺癌%K调节沙盒%D 2020 %7 2.6.2020 %9原始论文%J J Med Internet Res %G英文%X背景:在临床试验中，数据的完整性至关重要，但目前的数据管理过程过于复杂，劳动强度高。因此，临床试验容易消耗大量的预算和时间，并且存在人为错误和数据伪造的风险。区块链技术有潜力解决其中一些挑战。目的:本研究的目的是验证在临床试验中使用区块链技术实现医疗数据安全的系统。方法:我们开发了一个基于区块链的临床试验数据管理系统，并通过乳腺癌临床试验对该系统进行了测试。该项目旨在演示在日本内阁府启用的监管沙盒下使用区块链技术进行临床数据管理。结果:我们使用验证方案对临床试验数据进行验证和验证，并测试其抗数据篡改能力。2019年8月23日，在东京地区亚马逊Web服务中断事件中，临床数据注册零停机的生存也证明了系统的鲁棒性。 Conclusions: We show that our system can improve clinical trial data management, enhance trust in the clinical research process, and ease regulator burden. The system will contribute to the sustainability of health care services through the optimization of cost for clinical trials. %M 32340974 %R 10.2196/18938 %U //www.mybigtv.com/2020/6/e18938 %U https://doi.org/10.2196/18938 %U http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32340974