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睡眠障碍症状在重度抑郁症(MDD)中很常见,并且已经发现它阻碍了传统的面对面心理治疗(如认知行为疗法)的治疗效果。为了增加循证治疗的传播,由网络和面对面治疗组成的混合认知行为疗法(bbct)在重度抑郁症患者中的应用正在增加。迄今为止,还没有研究检查睡眠障碍症状是否对bCBT治疗结果有影响,以及它是否对bCBT和常规治疗(TAU)有同样的影响。gydF4y2Ba
本研究的目的是探讨基线睡眠障碍症状是否独立于治疗方式对治疗结果的影响,以及睡眠障碍症状对常规护理中bbct和TAU的影响是否相同。gydF4y2Ba
该研究基于e - compare(欧洲混合抑郁症治疗与常规治疗比较疗效研究)研究的数据,这是一项2组、多地点、平行、随机对照、非劣效性试验。共有943例MDD门诊患者被随机分为bbct组(476/943,50.5%)和TAU组(467/943,49.5%)。本研究的主要结果是在12个月的随访中抑郁症状严重程度的变化。次要结果是随访3个月和6个月时抑郁症状严重程度的变化以及随访12个月时重度抑郁症的诊断,分别使用患者健康问卷-9和迷你国际神经精神病学访谈进行评估。混合效应模型用于检查睡眠障碍症状与治疗结果和治疗方式随时间的关系。gydF4y2Ba
在研究招募的943名患者中,558名(59.2%)完成了12个月的随访评估。在总样本中,基线睡眠障碍症状在12个月的随访中没有显著影响抑郁症状严重程度的变化(β=。16, 95% CI -0.04至0.36)。然而,基线睡眠障碍症状与bbcbt的治疗结果呈负相关(β=。49, 95% CI 0.22-0.76),但TAU没有(β= -)。23,95% CI −0.50 to 0.05) at the 12-month follow-up, even when adjusting for baseline depression symptom severity. The same result was seen for the effect of sleep disturbance symptoms on the presence of depression measured with Mini-International Neuropsychiatric Interview at the 12-month follow-up. However, for both treatment formats, baseline sleep disturbance symptoms were not associated with depression symptom severity at either the 3- (β=.06, 95% CI −0.11 to 0.23) or 6-month (β=.09, 95% CI −0.10 to 0.28) follow-up.
基线睡眠障碍症状可能对bbct治疗重度抑郁症的长期治疗结果产生负面影响。在TAU中没有观察到这种效应。这些发现表明,当用bbcbt治疗重度抑郁症时,可能需要特别注意睡眠障碍症状。未来的研究应探讨实施专门针对bbct中睡眠障碍症状的模块以改善MDD的长期预后的效果。gydF4y2Ba
重度抑郁症(MDD)是最普遍和最使人衰弱的精神疾病之一[gydF4y2Ba
重度抑郁症是一种异质性疾病,具有多种表现和广泛的相关症状。睡眠障碍是重度抑郁症的核心症状,主要包括失眠(入睡困难、入睡后无法入睡和/或醒得早而无法再入睡),以及在较小程度上嗜睡(白天嗜睡过多和/或总睡眠时间过多)[gydF4y2Ba
数字干预经常被推荐作为一种工具,以增加循证心理治疗的传播[gydF4y2Ba
由于iCBT中的自助形式具有更严格的治疗结构,因此根据个体的症状表现调整治疗可能更具挑战性。在治疗过程中,标准的CBT方案通常不针对睡眠障碍症状。然而,在面对面的咨询中,治疗师可能有更多的灵活性来解决患者遇到的其他问题。也许在常规护理治疗中更是如此,治疗师不需要像在研究项目中那样严格遵守协议。治疗师也可能倾向于另一种治疗方法,这种方法比CBT更强调睡眠障碍症状。数字干预可能缺乏这种灵活性,因为部分或全部治疗以标准化格式提供,并预先确定练习。一项研究还表明,尽管一些患者在iCBT模式中感到被赋予了权力和安全,但其他人却感到孤立,并因治疗师的有限支持而感到负担沉重[gydF4y2Ba
混合CBT (bCBT)可能有助于弥合网络治疗和面对面治疗之间的差距。在bbct中,患者接受基于网络和面对面治疗的结合。这可能有助于治疗师和患者坚持治疗方案,同时在身体咨询过程中,与有组织的、有指导的自助项目相比,允许一种不同的灵活性[gydF4y2Ba
本研究的目的是探讨(1)基线睡眠障碍症状是否独立于治疗方式对抑郁症的治疗结果有负面影响;(2)睡眠障碍症状对bCBT和常规治疗(TAU)的影响是否相同。gydF4y2Ba
在以往研究的基础上,我们先验地假设睡眠障碍症状与治疗结果呈负相关,与治疗方式无关。gydF4y2Ba
本研究是e - compare(欧洲抑郁症混合治疗与常规治疗效果比较研究)的一个子研究;Kleiboer等人的研究中有更详细的描述[gydF4y2Ba
该试验已在临床试验数据库(ClinicalTrials.gov NCT02542891[法国]、NCT02389660[波兰]、NCT02361684[西班牙]、NCT02449447[瑞典]和NCT02410616[瑞士])中注册;其他临床数据库:German clinical Trials Register DRKS00006866 [Germany];荷兰试验注册号NTR4962[荷兰]、国际标准随机对照试验注册号ISRCTN12388725[英国]和ClinicalTrials.gov NCT02796573[丹麦]),并根据CONSORT(综合试验报告标准)进行[gydF4y2Ba
e - compare试验是一项两组、平行、随机对照、非劣效性试验,在9个欧洲国家进行:法国、德国、荷兰、波兰、西班牙、瑞典、瑞士、英国和丹麦。gydF4y2Ba
试验在常规初级保健机构(地点:德国、波兰、西班牙、瑞典和英国)或专门精神卫生保健机构(地点:法国、荷兰、瑞士和丹麦)进行。gydF4y2Ba
要纳入研究,患者必须(1)年龄≥18岁,(2)符合精神障碍诊断与统计手册- iv (DSM-IV)的重度抑郁症诊断标准,(3)在患者健康问卷-9 (PHQ-9)筛查中得分≥5分,表现出轻微至严重的抑郁症状;的详细描述gydF4y2Ba
排除标准如下:(1)目前有自杀高风险;(2)符合DSM-IV中物质依赖、精神病、双相情感障碍或强迫症的诊断标准;(3)登记时在初级或专门精神卫生保健机构接受抑郁症心理治疗;(4)不能理解进行研究的国家的口语和书面语(例如英国的英语);(五)不能使用高速网络连接的计算机的;(6)没有或不愿意携带与所提供的干预的移动组件兼容的智能手机。gydF4y2Ba
符合条件的参与者由隶属于主要研究者组织(阿姆斯特丹自由大学)的一组独立研究人员(随机化小组)随机分为两组:TAU或bbct。在个体水平上进行随机化,按国家分层。随机分组小组使用计算机化随机数生成器(Mahmood Saghaei开发的随机分配软件)以1:1的分配比例创建分配方案。使用可变块大小的块随机化,每个块的分配在8到14之间。gydF4y2Ba
没有研究人员或临床医生知道随机化方案,但由于治疗的性质,盲法分配治疗是不可能的。然而,结果评估者是盲法的。gydF4y2Ba
TAU被定义为患者在被招募的特定国家和治疗环境中被诊断患有抑郁症时接受的常规护理。因此,TAU在不同的国家、不同的治疗环境和不同的患者之间存在差异,包括药物治疗、心理治疗、两者结合或不使用上述任何一种(见gydF4y2Ba
bbct结合了个人面对面的CBT和通过基于互联网的治疗平台提供的CBT,该平台带有移动电话组件(集成在治疗平台中或作为一个单独的系统)。bbct治疗的核心内容是:(1)心理教育,(2)认知重构,(3)行为激活,(4)预防复发。这些活动分10至20次举行。面对面会议的次数与网络模块的次数之间的比例根据参与国的做法而有所不同。然而,至少33%的课程是面对面的,至少33%的课程是通过网络提供的。除了CBT的核心组成部分外,其他组成部分,如正念、应对技能训练或问题解决也可以包括在内(失眠管理未包括在本试验中)。然而,他们不允许占用超过总治疗的四分之一(不超过约25%的面对面和网络会议的总和)。这样做是为了防止治疗方案的过度异质性。gydF4y2Ba
bCBT由接受过如何提供治疗培训的CBT治疗师提供。CBT治疗师是(1)有执照的CBT治疗师,(2)在专业精神卫生保健机构有经验的有执照的CBT治疗师的监督下接受培训的CBT治疗师,(3)有执照的心理学家,或(4)在初级保健中有CBT取向的有执照的心理学家的监督下接受培训的心理学家。gydF4y2Ba
混合认知行为疗法(bbct)和常规治疗(TAU)在每个国家的应用概述。gydF4y2Ba
国家gydF4y2Ba | bbt平台gydF4y2Ba | 持续时间(周)gydF4y2Ba | 基于网络的模块gydF4y2Ba | “保障未来粮食供给”gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba会话gydF4y2Ba | 测序gydF4y2Ba | τgydF4y2Ba |
德国gydF4y2Ba | MoodbustergydF4y2Ba | 10 - 13gydF4y2Ba | 10gydF4y2Ba | 5gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | 来自GP的TAUgydF4y2BabgydF4y2Ba |
瑞典gydF4y2Ba | IterapigydF4y2Ba | 10gydF4y2Ba | 6gydF4y2Ba | 4gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | 来自GP的TAUgydF4y2BacgydF4y2Ba |
荷兰gydF4y2Ba | MoodbustergydF4y2Ba | 20.gydF4y2Ba | 10gydF4y2Ba | 9gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | “保障未来粮食供给”τgydF4y2BadgydF4y2Ba |
联合王国gydF4y2Ba | MoodbustergydF4y2Ba | 11gydF4y2Ba | 5gydF4y2Ba | 6gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | “保障未来粮食供给”的认知行为疗法gydF4y2Ba |
西班牙gydF4y2Ba | 微笑很有趣gydF4y2BaegydF4y2Ba | 10gydF4y2Ba | 8gydF4y2Ba | 3.gydF4y2Ba | 1-4-1-4-1gydF4y2BafgydF4y2Ba | 来自GP的TAUgydF4y2Ba |
法国gydF4y2Ba | MoodbustergydF4y2Ba | 16gydF4y2Ba | 8gydF4y2Ba | 8gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | “保障未来粮食供给”的认知行为疗法gydF4y2Ba |
瑞士gydF4y2Ba | DeprexisgydF4y2BaggydF4y2Ba | 18gydF4y2Ba | 9gydF4y2Ba | 9gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | “保障未来粮食供给”的认知行为疗法gydF4y2Ba |
波兰gydF4y2Ba | MoodbustergydF4y2Ba | 6 - 10gydF4y2Ba | 6gydF4y2Ba | 7gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | “保障未来粮食供给”的认知行为疗法gydF4y2Ba |
丹麦gydF4y2Ba | NoDepgydF4y2BahgydF4y2Ba | 12gydF4y2Ba | 6 - 8gydF4y2Ba | 6gydF4y2Ba | 备用gydF4y2Ba | “保障未来粮食供给”的认知行为疗法gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Ba“保障未来粮食供给”:面对面。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba全科医生。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba瑞典还包括心理治疗诊所和学生心理保健设施。然而,这些与全科医生的护理水平相同。gydF4y2Ba
dgydF4y2Ba心理治疗(认知行为疗法、人际心理疗法或支持疗法)、抗抑郁药物、跑步疗法或这些疗法的结合。gydF4y2Ba
egydF4y2Ba额外的应对技巧模块。gydF4y2Ba
fgydF4y2Ba顺序为:1个FTF会话,4个web模块,1个FTF会话,4个web模块,1个FTF会话。gydF4y2Ba
ggydF4y2Ba其他模块包括正念、人际交往技巧、积极心理学、情感治疗和童年经历。gydF4y2Ba
hgydF4y2Ba如果有必要,临床医生可以在网络课程中增加两个关于信念重组和反刍管理的额外模块。gydF4y2Ba
可以看出在gydF4y2Ba
在基线时测量社会人口因素、重度抑郁症诊断、抑郁症状严重程度和精神合并症。本研究中使用的临床结果测量指标是在基线和3、6、12个月随访时评估的抑郁症状严重程度,以及在基线和12个月随访时评估的重度抑郁症诊断。gydF4y2Ba
PHQ-9用于评估抑郁症的严重程度。它包括基于DSM-IV的重度抑郁症的症状域(即睡眠障碍、悲伤情绪、食欲和体重、注意力集中、自我批评、自杀意念、兴趣、精力和疲劳、精神运动激动和发育迟缓)。它由9个项目组成,每个项目的得分范围为0至3分,总分范围为0至27分,得分越高表明抑郁症越严重[gydF4y2Ba
DSM-IV中的迷你国际神经精神病学访谈(MINI)是一种结构化访谈,使用要求回答“是”或“否”的二分问题,探讨17种最常见的精神病学诊断[gydF4y2Ba
采用《抑郁症状快速量表(QIDS) -自我报告》中的4个睡眠障碍项目来测量睡眠障碍症状[gydF4y2Ba
基线时的样本特征用描述性统计学描述,组间比较用双尾统计学gydF4y2Ba
初步分析采用随机截距的线性混合效应模型[gydF4y2Ba
二次分析也采用线性混合效应模型,应用相同的预测因子和结果变量以及相互作用项,但在3个月和6个月的随访中进行。此外,在12个月的随访中,使用相同的预测变量和MDD诊断的存在与不存在进行了分析。本分析采用logistic混合效应模型。gydF4y2Ba
所有模型均根据PHQ-9和社会人口变量(性别、婚姻状况、最高教育程度和年龄)调整抑郁基线水平。gydF4y2Ba
所有分析均按照CONSORT指引的意向治疗原则进行[gydF4y2Ba
每个国家都在当地获得了试验的伦理批准(丹麦:De Videnskabsetiske komitsamer for Region sidddanmark;s - 20150150;法国:第五法兰西岛保护人员委员会;15033 - n 2015°a00565 - 44;德国:特里尔大学心理学伦理委员会;MB 102014;荷兰:METC VUMC;2015.078;波兰:Komisja ds。Etyki Badan Naukowych; 10/2014; Spain: Comision Deontologica/Comite Etico de Investigacion en Humanos; H1414775276823; Sweden: Regionala etikprovningsnamnden; 2014/428-31; Switzerland: Kantonale Ethikkomission Bern; 001/2015; United Kingdom: NRES Committee London-Camden and King’s Cross; 15/LO/0511). All participants provided written informed consent beforehand.
样本包括943名成年重度抑郁症患者,来自9个参与研究的欧洲国家的常规护理。平均年龄39岁(SD 13),以女性为主(644/943,68.3%)。大多数是已婚或同居(517/943,54.8%),受过良好教育。在基线时,样本平均表现为中度至重度抑郁(平均PHQ-9评分15.35,标准差4.77)。两组之间在任何社会人口学测量或抑郁或睡眠症状基线上都没有差异。参与者的特点总结在gydF4y2Ba
不同治疗方式的特征比较(N=943)。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 总样本(N=943)gydF4y2Ba | τgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba(n = 467)gydF4y2Ba | bCBTgydF4y2BabgydF4y2Ba(n = 476)gydF4y2Ba |
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年龄(岁),平均(SD)gydF4y2Ba | 38.96 (13.09)gydF4y2Ba | 38.71 (13.08)gydF4y2Ba | 39.21 (13.1)gydF4y2Ba | 56gydF4y2Ba | |||
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女性,平均(SD)gydF4y2Ba | 644 (68.3)gydF4y2Ba | 326 (69.8)gydF4y2Ba | 318 (66.8)gydF4y2Ba | 36gydF4y2Ba | ||
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低位gydF4y2Ba | ||||||
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单gydF4y2Ba | 314 (33.3)gydF4y2Ba | 155 (33.2)gydF4y2Ba | 159 (33.4)gydF4y2Ba |
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离婚了gydF4y2Ba | 103 (10.9)gydF4y2Ba | 43 (9.2)gydF4y2Ba | 60 (12.6)gydF4y2Ba |
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丧偶的gydF4y2Ba | 9 (0.9)gydF4y2Ba | 6 (1.3)gydF4y2Ba | 3 (0.6)gydF4y2Ba |
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住在一起gydF4y2Ba | 206 (21.8)gydF4y2Ba | 111 (23.8)gydF4y2Ba | 95 (19.9)gydF4y2Ba |
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结婚了gydF4y2Ba | 311 (32.9)gydF4y2Ba | 152 (32.5)gydF4y2Ba | 159 (33.4)gydF4y2Ba |
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.92gydF4y2Ba | ||||||
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低gydF4y2Ba | 146 (15.5)gydF4y2Ba | 74 (15.8)gydF4y2Ba | 72 (15.1)gydF4y2Ba |
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中间gydF4y2Ba | 349 (37)gydF4y2Ba | 170 (36.4)gydF4y2Ba | 179 (37.6)gydF4y2Ba |
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高gydF4y2Ba | 447 (47.4)gydF4y2Ba | 222 (47.5)gydF4y2Ba | 225 (47.3)gydF4y2Ba |
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获得gydF4y2Ba | ||||||
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德国gydF4y2Ba | 173 (18.3)gydF4y2Ba | 87 (18.6)gydF4y2Ba | 86 (18.1)gydF4y2Ba |
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瑞典gydF4y2Ba | 141 (14.9)gydF4y2Ba | 68 (14.6)gydF4y2Ba | 73 (15.3)gydF4y2Ba |
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荷兰gydF4y2Ba | 102 (10.8)gydF4y2Ba | 49 (10.5)gydF4y2Ba | 53 (11.1)gydF4y2Ba |
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联合王国gydF4y2Ba | 101 (10.7)gydF4y2Ba | 52 (11.1)gydF4y2Ba | 49 (10.3)gydF4y2Ba |
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西班牙gydF4y2Ba | 127 (13.5)gydF4y2Ba | 63 (13.5)gydF4y2Ba | 64 (13.4)gydF4y2Ba |
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法国gydF4y2Ba | 105 (11.1)gydF4y2Ba | 54 (11.6)gydF4y2Ba | 51 (10.7)gydF4y2Ba |
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瑞士gydF4y2Ba | 50 (5.3)gydF4y2Ba | 24 (5.1)gydF4y2Ba | 26日(5.5)gydF4y2Ba |
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波兰gydF4y2Ba | 84 (8.9)gydF4y2Ba | 42 (8.9)gydF4y2Ba | 42 (8.8)gydF4y2Ba |
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丹麦gydF4y2Ba | 60 (6.4)gydF4y2Ba | 28日(5.9)gydF4y2Ba | 32 (6.7)gydF4y2Ba |
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phq - 9gydF4y2BadgydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba | 15.36 (4.78)gydF4y2Ba | 15.38 (4.66)gydF4y2Ba | 15.34 (4.9)gydF4y2Ba | 多多gydF4y2Ba | ||
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QIDSgydF4y2BaegydF4y2Ba睡眠评分(1-4项),平均值(SD)gydF4y2Ba | 4.79 (2.42)gydF4y2Ba | 4.71 (2.31)gydF4y2Ba | 4.87 (2.52)gydF4y2Ba | 。31gydF4y2Ba | ||
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难以入睡gydF4y2Ba | 453 (48)gydF4y2Ba | 225 (48.2)gydF4y2Ba | 228 (47.9)gydF4y2Ba | 获得gydF4y2Ba | |
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夜里醒着gydF4y2Ba | 512 (54.3)gydF4y2Ba | 251 (53.7)gydF4y2Ba | 261 (54.8)gydF4y2Ba | .76gydF4y2Ba | |
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醒得太早gydF4y2Ba | 321 (34)gydF4y2Ba | 149 (31.9)gydF4y2Ba | 172 (36.1)gydF4y2Ba | 只要gydF4y2Ba | |
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睡得太多gydF4y2Ba | 135 (14.3)gydF4y2Ba | 65 (13.9)gydF4y2Ba | 70 (14.7)gydF4y2Ba | .77点gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Baτ:常规治疗。gydF4y2Ba
bgydF4y2Babbct:混合认知行为疗法。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba一个2-tailedgydF4y2Ba
dgydF4y2BaPHQ-9:病人健康问卷-9。gydF4y2Ba
egydF4y2BaQIDS:抑郁症状快速盘点。gydF4y2Ba
在本研究的943例患者样本中,764例(81%)在基线时报告了至少一种睡眠障碍症状。进入研究时最常见的睡眠障碍症状是半夜失眠(512/943,54.3%),超过一半的参与者报告了这一点。睡眠性失眠(453/943,48%)紧随其后。睡眠过度的发生率明显低于其他组(135/943,14.3%)。gydF4y2Ba
通过QIDS中与睡眠有关的前4个项目的总和来测量,睡眠障碍的水平随着时间的推移而降低,如下图所示gydF4y2Ba
观察睡眠障碍症状严重程度。gydF4y2Ba
时间点gydF4y2Ba | 总样本,平均值(SD)gydF4y2Ba | τgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba | bCBTgydF4y2BabgydF4y2Ba,均值(SD)gydF4y2Ba |
基线gydF4y2Ba | 4.79 (2.42)gydF4y2Ba | 4.87 (2.52)gydF4y2Ba | 4.77 (2.31)gydF4y2Ba |
3个月gydF4y2Ba | 3.89 (2.43)gydF4y2Ba | 3.83 (2.49)gydF4y2Ba | 3.94 (2.37)gydF4y2Ba |
6个月gydF4y2Ba | 3.61 (2.38)gydF4y2Ba | 3.52 (2.42)gydF4y2Ba | 3.69 (2.33)gydF4y2Ba |
12个月gydF4y2Ba | 3.28 (2.39)gydF4y2Ba | 3.27 (2.46)gydF4y2Ba | 3.30 (2.33)gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Baτ:常规治疗。gydF4y2Ba
bgydF4y2Babbct:混合认知行为疗法。gydF4y2Ba
抑郁症状严重程度和睡眠障碍症状从基线到12个月随访的变化。bbct:混合认知行为疗法;PHQ-9:患者健康问卷-9;τ:常规治疗。gydF4y2Ba
在总样本中,睡眠障碍症状水平不能显著预测抑郁症状严重程度从基线到12个月随访的变化(β=。16, 95% CI -0.04至0.36)。然而,两组之间存在差异,TAU组基线睡眠障碍症状的影响不显著(β= -)。23, 95% CI -0.50 ~ 0.05),但在bbct组具有显著性(β= 0.05)。49, 95% ci 0.22-0.76)。当加入与组的相互作用项时,相互作用显著(β=。59,95% CI 0.23-0.94), indicating a significant difference in how the change at 12 months was affected by baseline sleep disturbance symptoms between the groups. In a sensitivity analysis, we removed item 3 in the PHQ-9 (pertaining to sleep disturbances), which led to similar results. Therefore, we decided to continue using the full PHQ-9, given that it is the validated version and for the purpose of comparability. The results of the models are presented in
抑郁评分变化与睡眠评分之间的联系。gydF4y2Ba
结果gydF4y2Ba | 所有参与者(N=943)gydF4y2Ba | τgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba(n = 467)gydF4y2Ba | bCBTgydF4y2BabgydF4y2Ba(n = 476)gydF4y2Ba | |||||||||
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回归系数gydF4y2Ba | 回归系数gydF4y2Ba | 回归系数gydF4y2Ba | |||||||||
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n (%)gydF4y2Ba | βgydF4y2BacgydF4y2Ba | 调整βgydF4y2BadgydF4y2Ba(95%置信区间)gydF4y2Ba | n (%)gydF4y2Ba | βgydF4y2BacgydF4y2Ba | 调整βgydF4y2BadgydF4y2Ba(95%置信区间)gydF4y2Ba | n (%)gydF4y2Ba | βgydF4y2BacgydF4y2Ba | 调整βgydF4y2BadgydF4y2Ba(95%置信区间)gydF4y2Ba | |||
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12个月随访时抑郁评分的变化:睡眠评分基线值,每增加1个单位gydF4y2Ba | 558 (59.2)gydF4y2Ba | . 21gydF4y2Ba | 16gydF4y2Ba |
274 (58.7)gydF4y2Ba | . 01gydF4y2Ba | −23)gydF4y2Ba |
284 (59.7)gydF4y2Ba | .35点gydF4y2Ba | 报gydF4y2Ba |
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处理条件之间的差异:SDSgydF4y2BaegydF4y2Bax条件gydF4y2Ba | N/AgydF4y2BafgydF4y2Ba | .59gydF4y2Ba | .59gydF4y2Ba |
N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | ||
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随访3个月抑郁评分变化:睡眠评分基线值,每增加1个单位gydF4y2Ba | 748 (79.3)gydF4y2Ba | .09点gydF4y2Ba | 06gydF4y2Ba |
379 (81.2)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 07gydF4y2Ba |
369 (77.5)gydF4y2Ba | −07gydF4y2Ba | 07gydF4y2Ba |
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6个月随访时抑郁评分的变化:睡眠评分基线值,每增加1个单位gydF4y2Ba | 657 (69.7)gydF4y2Ba | 酒精含量gydF4y2Ba | .09点gydF4y2Ba |
319 (68.3)gydF4y2Ba | .14点gydF4y2Ba | 03gydF4y2Ba |
338 (71)gydF4y2Ba | 16gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Baτ:常规治疗。gydF4y2Ba
bgydF4y2Babbct:混合认知行为疗法。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba根据基线抑郁评分进行调整。gydF4y2Ba
dgydF4y2Ba根据性别、年龄、婚姻状况、最高教育程度和基线抑郁评分进行调整。gydF4y2Ba
egydF4y2BaSDS:睡眠障碍症状。gydF4y2Ba
fgydF4y2Ba-不适用。gydF4y2Ba
与主要发现一致,基线睡眠障碍症状严重程度并不能显著预测12个月随访时MINI MDD模块评估的总样本中MDD诊断的存在(优势比[OR] 1.05, 95% CI 0.96-1.16)。然而,同样,bbct组的效果显著(OR 1.18, 95% CI 1.02-1.38),而TAU组则不显著(OR 0.94, 95% CI 0.82-1.08)。gydF4y2Ba
由于对照组(TAU)提供的干预措施的多样性,我们对患者接受面对面CBT作为对照的部分地区(英国、法国、瑞士、波兰和丹麦)进行了相同的分析。与所有位点的情况一样,亚组的结果对于总样本来说并不显著(β=。27,95% CI −0.09 to 0.63), and only the bCBT group showed a significant effect of sleep disturbance symptoms (β=.69, 95% CI 0.19-1.19). However, the interaction term with group was nonsignificant (β=.56, 95% CI −0.07 to 1.22). This could be owing to the subgroup including fewer participants, thus widening the CI. Analyses of the presence of depression according to the MINI did not result in any significant results, which again may be caused by the smaller sample size.
两种治疗形式的睡眠障碍症状对抑郁症状严重程度变化的影响从基线到3个月和6个月的随访都不显著,这表明睡眠障碍症状可能对短期治疗效果没有影响。gydF4y2Ba
在QIDS中关于睡眠障碍症状的4个项目中,3个与失眠有关,1个与嗜睡症有关gydF4y2Ba
本研究的目的是探讨(1)基线睡眠障碍症状是否独立于治疗方式对治疗结果有负面影响;(2)睡眠障碍症状对常规护理中bCBT和TAU的影响是否相同。gydF4y2Ba
总的来说,睡眠障碍症状对治疗效果没有影响。然而,当比较治疗组时,观察到bbct和TAU之间睡眠障碍症状对治疗结果的影响存在差异。较高的基线睡眠障碍症状表明bbct组治疗反应降低,而TAU不受影响。有趣的是,基线睡眠障碍症状的影响仅在12个月的随访中出现。这一发现表明,睡眠障碍症状对bbcbt后抑郁症的病程有长期影响,尽管最初的治疗似乎没有影响。尽管影响很小,但在bbct组12个月的随访中,睡眠障碍症状也显著影响了被诊断为重度抑郁症的风险,这一事实支持了这一观点。gydF4y2Ba
然而,在一组站点的二次分析中,我们只比较了bCBT和面对面CBT。该分析显示,尽管睡眠障碍症状仍显著影响bbct,但在该亚组中,治疗组之间无显著差异。毫不奇怪,这可能表明面对面和混合CBT条件在内容和结果上与其他TAU格式更相似。也许结构较差的TAU条件稍微更注意睡眠障碍症状的存在,表明MDD的常见CBT协议的缺点。gydF4y2Ba
这项研究的结果支持了之前的研究结果,也有与之前的研究结果相矛盾的结果。与之前的研究和我们的假设一致,bbct受到睡眠障碍症状的影响。然而,与此相反,TAU和面对面CBT亚组不受睡眠障碍症状的影响。gydF4y2Ba
睡眠障碍症状对bCBT有负面影响的发现,是对现有睡眠障碍症状和重度抑郁症治疗文献的重要补充。这与先前的研究一致,表明面对面治疗后重度抑郁症不缓解的风险增加[gydF4y2Ba
此外,分析表明,基线时对睡眠障碍项目的高认可与12个月随访时较低的治疗反应相关。这证实了Pigeon等人的发现[gydF4y2Ba
尽管基线睡眠障碍症状对bbct治疗重度抑郁症的长期影响与先前的研究一致[gydF4y2Ba
睡眠障碍症状对TAU的缺失作用也值得注意。这可能表明TAU从业者更关注睡眠障碍症状,并在必要时对睡眠障碍症状进行干预。然而,这仍然与Pigeon等人的研究相反[gydF4y2Ba
这项研究的一些优势值得注意。本研究主要采用随机、纵向、多测点设计。使用这种设计,我们可以确定bbct与现有有效治疗方法的比较程度。此外,我们可以确定治疗后治疗效果持续的程度。gydF4y2Ba
其次,本研究使用了跨越9个不同欧洲国家的大型异质样本,使研究具有很大的生态效度。此外,TAU和bbct之间的比较提供了临床有用的结果,因为TAU反映了临床医生提供的日常治疗,而不是研究试验的标准化治疗。设计的这一部分也可能被认为是一个弱点,因为只使用标准化协议的疗效研究更容易解释。然而,这将以研究结果的普遍性为代价[gydF4y2Ba
本研究分析的一些局限性也应予以考虑。首先,e - compare研究并不是为了调查睡眠障碍症状的研究问题,这一点由于缺乏专门的失眠测量方法而突出。然而,根据Manber等人的研究[gydF4y2Ba
本研究提供了关于使用bbct治疗伴有明显睡眠障碍症状的重度抑郁症的重要发现。当治疗形式从面对面转向基于互联网时,更广泛传播的潜力通常是以治疗灵活性为代价的。本研究的分析表明,睡眠障碍症状可能影响较不灵活的治疗形式bbct,而不是影响TAU。然而,考虑到这是对一项研究的二次分析,而这项研究并不是为了验证这一假设而设计的,因此应该谨慎地解释结果。在使用专门的睡眠障碍测量方法时,测试这些发现是否得到支持对未来的研究很重要。尽管如此,看看bbct的治疗结果是否可以通过使用基于网络的附加会话来改善睡眠障碍症状也很有趣。先前的研究表明,iCBT可以有效治疗睡眠障碍症状[gydF4y2Ba
基线睡眠障碍症状可能对bbct治疗重度抑郁症的长期治疗结果产生负面影响。TAU似乎不受基线睡眠障碍症状严重程度的影响。这表明,在常规护理中使用bbct治疗抑郁症时,对合并症(如睡眠障碍症状)的额外关注可能很重要。gydF4y2Ba
未来的研究应该调查当使用针对睡眠障碍症状的附加模块时,bbct是否能改善伴有睡眠障碍症状的重度抑郁症的治疗结果。gydF4y2Ba
混合认知行为疗法gydF4y2Ba
认知行为疗法gydF4y2Ba
综合试验报告标准gydF4y2Ba
精神障碍诊断与统计手册第四版gydF4y2Ba
欧洲抑郁症混合治疗与常规治疗的疗效比较研究gydF4y2Ba
基于互联网的认知行为疗法gydF4y2Ba
重度抑郁症gydF4y2Ba
迷你国际神经精神病学访谈gydF4y2Ba
优势比gydF4y2Ba
患者健康问卷-9gydF4y2Ba
抑郁症状快速盘点gydF4y2Ba
常规治疗gydF4y2Ba
作者感谢e - compare(欧洲混合抑郁症治疗与常规治疗比较效果研究)联盟给我们机会对他们的试验数据进行二次分析。此外,作者感谢丹麦创新基金资助了丹麦在ENTER项目中的试验,该项目为e - compare项目提供了数据。gydF4y2Ba
没有宣布。gydF4y2Ba