在日本，人类乳头瘤病毒(HPV)非价疫苗已于2020年7月获得日本药品和医疗器械厅(PMDA)批准，适用于9岁或9岁以上女童[ 1］．2020年12月，同年龄组男童批准了相应的四价接种[ 1］．然而，在日本人口中，对HPV(由此导致的宫颈癌[CC])和疫苗的认识水平需要提高[ 2， 3.］．虽然疫苗注射是预防人乳头瘤病毒感染的唯一手段，但由于其后发生不良事件，疫苗接种率已跌至1%以下[ 4]，被认为是功能障碍。这些案件被日本媒体以耸人听闻的方式反复报道[ 2， 4］．由于错误信息的传播和对HPV疫苗的误解，大多数日本人对HPV疫苗产生了不信任。 2］．因此，2018年，小学六年级至高中一年级目标人群的二价或四价HPV疫苗接种率为0.8% [ 5］．这种情况从2013年开始持续了近8年[ 4- 6］．

根据世界卫生组织2019年制定的控制CC战略[ 7]，到2030年，全世界90%的女孩将在15岁前接种人乳头瘤病毒疫苗。马来西亚、墨西哥、不丹、文莱和卢旺达已在目标人口中实现90%或更高的免疫接种率[ 7］．此外，在澳大利亚，国家宫颈癌筛查计划(NCSP)和澳大利亚国家HPV疫苗接种计划(NHVP)这两个国家计划的成功，导致在2020年实现了罕见癌症的阈值[ 8］．到2028年，估计病例数将低于每10万人4例[ 9]，为消除阈值[ 8］．

除hpv相关癌症外，外阴、肛门和咽喉恶性肿瘤也可通过疫苗预防[ 9， 10］．一个日本研究小组提供的证据表明，接种疫苗的妇女中3级或更高级别的宫颈上皮内瘤变发生率显著降低[ 11］．

需要向日本人口充分传播有关人乳头瘤病毒疫苗的影响和不良事件的具体信息。考虑到这一点，大约40%的人口愿意接种疫苗[ 2］．因此，至关重要的是传播充分的关于疫苗有益效果的科学知识，以便目标年龄组的人实际接种疫苗。

疫苗宣传项目是必要的，通过媒体和社会网络服务开展的运动可以发挥重要作用[ 2， 4］．在一个信息过载的社会中，人们经常根据一堆信息做出与健康相关的决定[ 12］．因此，考虑行为洞见对促进变革的影响是至关重要的[ 13］．这广义上是指基于行为科学和经济学知识的具体方法。“简单、有吸引力、社交和及时”(EAST)原则是将行为洞察力应用于干预的一种简单方法，已被用于改变人类的意识和行为[ 13］．本研究旨在利用有关疫苗效益的简要科学信息以及CC的统计数据，评估这些行为见解的效果。

2018年3月，我们通过专门设计的网页共招募了1660名参与者。他们是Macromill公司(东京，日本)研究小组的注册成员。截至2018年3月12日至13日，参与者年龄均在20岁及以上。他们被招募，直到达到目标样本量。我们随机分配每个参与者在(干预组)或(对照组)之前回答一份相同的问卷，提供行为洞察材料(bi材料)，以易于阅读的格式呈现简要的科学信息 图1而且 2)．

设计信息材料主要是为了提高效率;它们基于特定的目的，而不是模板。在这项研究中，我们首先提供了一页的bi材料，包含三个句子，这些句子被认为符合与行为改变和经济学理论相关的科学证据和客观事实。这一理论是由理查德·塞勒提出并代表的。 14］．我们材料的第一句话反映了日本CC的流行病学数据( 图2)，这是为了产生框架效应[ 15， 16］．例如，诸如“子宫颈癌是日本妇女中第11种最常见的恶性肿瘤”或“2.8%被诊断患有子宫颈癌的妇女死亡”之类的说法并没有强调健康状况的恶化。因此，这不会有助于一般行为的改变。此外，我们通过将日本因CC而死亡的人数与因交通事故而死亡的人数进行相似来应用前景理论。其次，为了促进参与者意识的改变，社会规范的呈现作为EAST框架(S-social)的一部分被包含在bi材料的第二句( 图2)．这被用于设计更有效的行为洞察力[ 17］．第三，启发式(偏见和直觉的意识)[ 18]假设如果HPV免疫只针对CC，那么对男性参与者的兴趣就会降低。因此，研究表明，非CC型HPV恶性肿瘤是可以通过HPV疫苗预防的[ 9］．第一作者(YS)是横滨行为设计团队的专家之一，横滨行为设计团队是日本成立的第一个民间助推单位[ 19］．因此，这种bi材料是在行为洞察方法论的前提下创建的。

受试者按1:1的比例随机分配到每组。干预是通过基于网络的自动分配系统进行的，该系统按参与者的性别(女性/女性和男性/男性)和年龄(20岁、30岁、40岁、50岁和60岁)进行分层。随机化由Macromill公司的网络研究系统进行。参与者和调查人员对分布是盲目的(双盲)。一旦达到每个阶层的上限，新的参与者就不能加入到web系统中。这保证了分层因子的均匀分布。干预组在回答预防意识相关问题前提供bi -材料，同意在线研究。在所有反应结束后，对照组提供与干预组相同的材料。

参与者的人口统计数据包括年龄、性别、婚姻状况、子女数量、性经历、家庭收入、医疗背景、教育和烟草使用情况。对于女性参与者，我们还收集了有关HPV疫苗接种史和以前的巴氏筛查的信息。医学背景的定义如下:受访者有医学专业人员(医生、牙医、护士或相关卫生保健专业人员)工作史或曾就读医学院。

受访者完成了一份包含10个项目的问卷。前半部分确定了对人乳头瘤病毒的认识作为背景信息，后半部分讨论了接受人乳头瘤病毒疫苗和接受筛查测试的意愿。被调查者被要求对每个问题回答“是”或“否”。

意识问题如下:

Q1。通过CC筛查可以检测出癌症和癌前病变。

Q2。性经历与HPV感染有关。

第三季。即使在接种疫苗后，CC筛查也是必要的。

第四季度。我听说过HPV疫苗的好处。

Q5。我听说过与HPV疫苗相关的不良事件。

意愿问题如下:

Q6。如果你有/曾经有一个女儿，你会/会考虑让她接种HPV疫苗吗?

迄今为止。如果你有一个儿子，你会考虑给他注射HPV疫苗吗?

处置。你会考虑做子宫颈抹片检查吗?如果你是男性，你是否希望你的家人或伴侣接受细胞检验?

九方。你会接受政府推荐的癌症筛查测试吗?

Q10。你打算告诉家人、朋友或其他人关于癌症预防和筛查的信息吗(通过Facebook、LINE、Twitter等)?

该研究方案得到了横滨市立大学医学院机构研究伦理委员会(A180200004)的批准。试用注册号为UMIN000049745。我们获得了日本医学研究与发展机构的研究资金(资助号为15ck0106103h0102)。调查外包给了Macromill公司。

2018年3月12日至13日，共招募了1660名参与者。性别和年龄等分层因素被均匀分配。以下变量在干预组和对照组之间无显著差异:婚姻状况( P= .96点),儿童( P= 0.84)，家庭收入( P=.58)，性经验( P=点),教育( P= 0.44)、医学背景( P= 0.50)和吸烟( P= .64点)( 表1)．

对于Q1到Q5的HPV认知问题，对照组对Q2的识别率明显高于干预组(7.8%)。在Q4和Q5问题上，干预组的数值显著高于对照组(分别为6.5%和6.6%)。 表1)．

只有484人(29.2%)知道HPV免疫接种的好处(第四季度)，而543人(32.7%)知道不良影响(第五季度)。

只有352人(21.2%)对女儿接种HPV疫苗持积极态度(Q6)。然而，与对照组(aOR 1.32, 95% CI 1.04-1.69)相比，干预组有额外40名(4.8%)参与者做出肯定反应(aOR 1.32, 95% CI 1.04-1.69)。 表2)．在第7个问题上，与对照组相比，干预组有额外33名(3.9%)满意的受访者愿意考虑为其子接种疫苗(aOR 1.38, 95% CI 1.05-1.80) ( 表2)．

表示希望接受筛检的被访者人数(第八季)( P=.37)或沟通hpv相关问题(Q10)没有增加( P=。)( 表2)．

表3按性别给出了亚分析结果。

Q6(男性:aOR 1.46, 95% CI 1.05-2.02 vs女性:aOR 1.20, 95% CI 0.83-1.73)和Q7(男性:aOR 1.53, 95% CI 1.08-2.18 vs女性:aOR 1.21, 95% CI 0.80-1.83)中存在差异。干预组男性考虑为女儿接种疫苗的意愿显著高于对照组(增加8.2%， P= .02点; 多媒体附录1）;然而，在女性中没有观察到这种差异( P= 22; 表3， 多媒体附录2)．

在不考虑干预措施的男女总体比较中，男性考虑为女儿接种疫苗的意愿明显高于女性(25.1%比17.3%， P<.001)，而且男性考虑为儿子接种疫苗的意愿也高于女性(20.1% vs 12.8%， P<措施)。

在干预组中，Q6中男性的发病率高于女性(29.2% vs 18.1%， P<.001)和第七题(23.9% vs 13.0%， P<措施)。而在对照组中，没有发现Q6中男女之间的差异(21.0% vs 16.6%， P=.11)和Q7 (16.4% vs 12.5%， P=厚)。

我们进行了一项基于网络的随机对照试验(RCT)，以评估bi材料的好处，采用简短的科学信息及其激励个人考虑为其子女接种HPV疫苗的能力。我们的结果表明，提供简短的科学信息可以增加考虑为女儿和儿子接种HPV疫苗的意愿。这种效应在男性参与者中尤为明显。类似的小干预可能会有效地改变心态。然而，这些简短的数字信息并没有影响女性的心态。干预在男性中比女性更有效的一个可能原因是，女性对HPV疫苗的印象更负面。男性和女性在认知水平上存在显著差异。总体而言，45.7%的女性回答说她们知道HPV疫苗接种的不良事件，而这一比例在男性中为19.8%(数据未显示)。这种意识可能影响了干预效果的差异。

在COVID-19大流行方面，观察到男性和女性在预防战略意识方面存在差异[ 20.];因此，建立一种适合于性别子群体的方法，通过互联网和社交网络服务来改变一般行为是非常必要的。

根据一项关于教学方法对社会意识或行动的影响的系统检讨，需要更多可靠和经过验证的研究来改变目标人群的观念或思维方式[ 21］．这为减轻对接种疫苗的犹豫铺平了道路[ 21］．因此，该随机对照试验对于确保公众对疫苗接种态度的改变可能是有价值的。

一项系统审查显示，关于儿童疫苗接种的一般交流导致了20%的积极变化;然而，这排除了HPV疫苗[ 21］．相比之下，观察到短暂的教育干预提高了考虑为女儿和儿子接种HPV疫苗的意愿，aor分别为1.32和1.38 ( 表2)．因此，当与面对面方法的评审数据比较时[ 21时，aor并不小。此外，bi材料是由行为洞察力专家设计的，因此成本适中;因此，与以往的研究相比，该干预措施更可靠、更经济。

美国的一项随机对照研究报告称，通过社交媒体进行教育对提高公众对疫苗接种的认识是有效的。然而，该研究仅限于58名参与者的样本[ 22］．一项2期日本试验评估了干预程度如何影响HPV疫苗接种接受程度，并报告提供适当的医疗信息可产生有益效果[ 23］．因此，本研究证明了有效和充分的指导在提高疫苗接受度方面的效用。有关推广人乳头瘤病毒疫苗的实用教育材料的功效的文献甚少[ 22］．因此，像我们的试验一样，需要更广泛的以支持HPV疫苗接种模式为重点的试验，以循证推广。

我们认识到这项研究的一些局限性。首先，没有评估有效变化的可持续性。通常，就健康问题而言，采取行动需要时间。因此，一项研究不仅应该评估心态的改变，还应该评估适当的行动方针。我们已经进行了一个随机对照试验(UMIN000039273)，评估HPV疫苗接种的普遍接受和具体行为的可持续性。第二，研究对行为结果的影响不明确;需要跟踪具体的疫苗接种功能。第三，选择偏差存在，因为受访者是由一家互联网调查公司招募的日本人。

基于性别的亚分析，改善男性参与者的信息可能是提高日本人乳头瘤病毒疫苗接种率的关键。此外，基于患者反馈的视频内容有望产生更广泛的影响。因此，可能需要对男女采取不同的做法。