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糖尿病(DM)是世界上最大的健康威胁之一,发病率不断上升。全球数字化带来了糖尿病管理的新的数字化方法,如远程医疗干预。远程医疗是利用信息和通信技术,可通过增加获得糖尿病护理和医疗信息的机会,跨越空间距离提供医疗服务,以改善临床患者的预后。gydF4y2Ba
本研究旨在通过收集1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)患者的研究来检验远程医疗干预是否有效地改善了糖尿病控制,以及远程医疗干预对确诊为T2DM的患者的益处是否大于确诊为T1DM的患者。我们分析了糖化血红蛋白A的主要结果gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba(HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba)和次要结果空腹血糖(FBG)、血压(BP)、体重、BMI、生活质量(QoL)、成本和节省的时间。gydF4y2Ba
通过搜索Cochrane Library、MEDLINE(通过PubMed)、Web of Science Core Collection、Embase和CINAHL数据库,系统识别2008年1月至2020年4月期间发表的研究,并考虑系统评价(sr)、荟萃分析(MAs)、随机对照试验(rct)和临床试验(CTs)。研究质量评估采用gydF4y2Ba
从1116篇引文中,我们确定了31篇符合条件的研究(n=15篇高质量研究,n=14篇中等质量研究,n=1篇弱质量研究,n=1篇极低质量研究)。我们选择了21个srr和MAs, 8个rct, 1个非rct和1个定性研究。在这10个试验中,有3个被归类为gydF4y2Ba
远程医疗干预在改善糖尿病控制方面可能是临床有效的,而且它们可能显著改善HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba浓度。在降低HbA卡方面,T2DM患者比T1DM患者获益更多gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba的水平。需要进行更长时间和更大队列的进一步研究。gydF4y2Ba
糖尿病是世界上最大的健康威胁之一[gydF4y2Ba
1型糖尿病(T1DM)的基础是自身免疫β细胞破坏,导致绝对胰岛素缺乏,而2型糖尿病(T2DM)的基础是基于胰岛素抵抗背景的β细胞胰岛素分泌的渐进性丧失[gydF4y2Ba
全球数字化为糖尿病强化管理提供了创新的数字化机会。糖尿病技术包括在上述治疗成分方面有助于控制疾病的硬件、软件和技术设备[gydF4y2Ba
远程医疗是电子保健的一部分,电子保健的定义是在1990年代发展起来的利用信息和通信技术促进健康[gydF4y2Ba
然而,尽管生活方式的改变是T1DM和T2DM管理的一部分,T1DM的重点是胰岛素治疗,而T2DM的重点是营养和定期锻炼[gydF4y2Ba
我们最近分别研究了远程医疗干预对T1DM和T2DM患者糖尿病治疗的临床效果。这两种糖尿病之间远程医疗干预的临床效果的趋势差异需要进一步更详细的研究。在这些独立的分析之后,即一方面是T1DM患者的分析,另一方面是T2DM患者的分析,我们希望将重点放在包括两种类型糖尿病的出版物上。因此,在本系统荟萃综述中,我们使用汇集T1DM和T2DM参与者的研究检验了2个假设。我们假设(1)远程医疗干预有效地改善了糖尿病的总体控制,(2)在诊断为T2DM的患者中获益可能明显大于诊断为T1DM的患者。作为第一个假设的一部分,我们还旨在确定哪些干预类型(技术)特别成功和有效。本系统荟萃综述的重点是患者和卫生保健专业人员之间的沟通。作为第二个假设的一部分,我们专注于专门调查T1DM和T2DM患者在远程医疗干预临床有效性方面的差异的研究。总的来说,我们关注以下临床相关结果:主要结果糖化血红蛋白AgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba(HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba)和次要结果空腹血糖(FBG)、血压(BP)、体重、BMI、生活质量(QoL)、成本和节省的时间。此外,我们还纳入了随机对照试验(rct)、系统综述(SRs)、荟萃分析(MAs)和临床试验(CTs)进行综合分析。本系统性元评审基于PRISMA(系统性评审及元分析首选报告项目)指南[gydF4y2Ba
通过搜索Cochrane图书馆、PubMed MEDLINE、Web of Science Core Collection、EMBASE和CINAHL数据库对2008年1月至2020年4月发表的研究进行系统识别。首先,我们针对T1DM、T2DM、妊娠期糖尿病(GDM)和涉及不同类型糖尿病的混合研究进行了全面的文献搜索。gydF4y2Ba
使用以下关键词进行搜索:(“糖尿病”)和(“远程医疗”或“远程监测”或“远程医疗”)。使用了医疗标题和基地标题术语以及标题/摘要术语。此外还对参考书目进行了手工检索。最终,包括T1DM和T2DM患者的研究被选择纳入本系统性meta综述。搜索策略显示在gydF4y2Ba
符合以下纳入标准的研究被选中:具有全文的同行评议研究;包括T1DM和T2DM患者;处理糖尿病管理的远程医疗干预;英文或德文出版;参与者传递数据并从保健专业人员那里获得适当反馈;研究设计:rct、sr、MAs和ct。考虑了定性和定量研究。远程医疗的定义是"通过电信系统远程获取、记录和传输患者数据给医疗保健提供者,以供分析和决策之用" [gydF4y2Ba
在此基础上,以下研究被排除在外:海报、评论、信件、研究方案、论文集、未明确人群糖尿病类型的研究、提供GDM患者综合数据的研究、仅提供技术描述的研究;在智能手机/移动应用上进行的研究(由于技术的性质不同,我们在另一篇研究论文中分别分析了这些研究),将数据与其他技术、副本和专注于预防或诊断的论文汇集在一起。gydF4y2Ba
提取研究特征(发表年份、研究区域和设计)、患者特征(糖尿病类型)、干预细节(结局指标、持续时间、干预和对照组、样本量、使用的信息和通信技术)、主要结果和作者结论。gydF4y2Ba
主要结果为HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba次要结局为空腹血糖、血压、体重、BMI、与健康相关的生活质量(HRQoL)、与糖尿病相关的生活质量(DRQoL)、成本效益和节省时间。gydF4y2Ba
根据干预措施类型构建组成研究的先前开发的方案用于数据合成和分析。基于医疗保健专业人员和糖尿病患者之间使用的信息和通信技术,我们选择了4种类型的干预:gydF4y2Ba
使用3种不同的验证工具对评估偏倚风险的研究进行了质量评估,因为我们包括了不同的研究设计。我们申请了研究生和硕士学位gydF4y2Ba
系统的文献检索发现了1647篇引文。去除重复后,我们筛选出1116篇引文,根据题目和摘要排除了875篇不符合条件的论文。在评估了241篇全文研究并根据我们的纳入和排除标准排除了72篇不适当的出版物之后,我们手动搜索了参考文献列表,得到了184篇涵盖T1DM、T2DM和GDM的研究。最后,我们纳入了31项包含T1DM和T2DM患者的合适研究。gydF4y2Ba
我们确定了21个srr和MAs, 8个rct, 1个非rct和1个定性研究。除SR和MA外,在美国进行了3次试验,1次在台湾,2次在英国,1次在希腊,1次在澳大利亚,1次在以色列。gydF4y2Ba
总体而言,AMSTAR 2评分中,8个rs /MAs为高,12个为中等,1个为极低。此外,在使用EPHPP评估的9个试验中,6个试验质量高/强,2个试验质量中等,1个试验质量弱。定性研究采用NICE定性研究检查表进行评估,结果为高(++)质量。gydF4y2Ba
在10个确定的干预研究(无sr和MAs)中,3个被归类为gydF4y2Ba
这些出版物的特点归纳于gydF4y2Ba
所有研究的基线特征(n=31)。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 值,n (%)gydF4y2Ba | |
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SRsgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba&马斯gydF4y2BabgydF4y2Ba | 21 (67)gydF4y2Ba |
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个随机对照试验gydF4y2BacgydF4y2Ba | 8 (25)gydF4y2Ba |
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Non-RCTgydF4y2Ba | 1 (3)gydF4y2Ba |
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定性研究gydF4y2Ba | 1 (3)gydF4y2Ba |
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2008 - 2011gydF4y2Ba | 3 (9)gydF4y2Ba |
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2012 - 2014gydF4y2Ba | 12 (38)gydF4y2Ba |
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2015 - 2017gydF4y2Ba | 9 (29)gydF4y2Ba |
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2018 - 2020gydF4y2Ba | 6 (19)gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaSR:系统回顾。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba马:荟萃分析。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba随机对照试验。gydF4y2Ba
单项研究的基线特征(n=10,未进行系统综述和荟萃分析)。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 单项研究,n (%)gydF4y2Ba | |
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美国gydF4y2Ba | 3 (30)gydF4y2Ba |
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台湾gydF4y2Ba | 1 (10)gydF4y2Ba |
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联合王国gydF4y2Ba | 2 (20)gydF4y2Ba |
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希腊gydF4y2Ba | 1 (10)gydF4y2Ba |
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澳大利亚gydF4y2Ba | 1 (10)gydF4y2Ba |
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以色列gydF4y2Ba | 1 (10)gydF4y2Ba |
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实时视频gydF4y2Ba | 3 (30)gydF4y2Ba |
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实时视频+音频gydF4y2Ba | 1 (10)gydF4y2Ba |
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异步gydF4y2Ba | 4 (40)gydF4y2Ba |
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结合(实时+异步)gydF4y2Ba | 2 (20)gydF4y2Ba |
我们综合了对临床结果的影响gydF4y2Ba
对主要转归HbA有显著影响gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba以及次要结果(组内和组间)。gydF4y2Ba
研究/结果gydF4y2Ba | HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | 光纤光栅gydF4y2BabgydF4y2Ba | 英国石油公司gydF4y2BacgydF4y2Ba | 体重gydF4y2Ba | 身体质量指数gydF4y2Ba | DRQoLgydF4y2BadgydF4y2Ba | HRQoLgydF4y2BaegydF4y2Ba | 成本gydF4y2Ba | 节省时间的gydF4y2Ba | N / SgydF4y2BafgydF4y2Ba或者意义不存在gydF4y2Ba |
老gydF4y2BaggydF4y2Ba与马gydF4y2BahgydF4y2Ba(n = 21)gydF4y2Ba | (13/17)gydF4y2Ba我gydF4y2Ba+gydF4y2BajgydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2BakgydF4y2Ba | (2/4) +gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | (2/5) +gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
实时视频(n=3)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ✓gydF4y2BalgydF4y2Ba |
实时音频+视频(n=1)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ✓gydF4y2Ba |
异步(n = 4)gydF4y2Ba | (1/3) +gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | (1/1) +gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | (1/1) +gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
结合(n = 2)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | (1/1) +gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba | (1/1) +gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaHbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba糖化血红蛋白gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba空腹血糖:空腹血糖。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba血压:血压。gydF4y2Ba
dgydF4y2BaDRQoL:糖尿病相关生活质量。gydF4y2Ba
egydF4y2BaHRQoL:与健康相关的生活质量。gydF4y2Ba
fgydF4y2BaN/S:不显著。gydF4y2Ba
ggydF4y2BaSR:系统回顾。gydF4y2Ba
hgydF4y2Ba马:荟萃分析。gydF4y2Ba
我gydF4y2Ba具有显著干预效果的出版物数量与所有研究的数量(包括非长期显著效果)的比较。gydF4y2Ba
jgydF4y2Ba+:结果改善。gydF4y2Ba
kgydF4y2Ba缺失的数据。gydF4y2Ba
lgydF4y2BaN/S或重要性不可用。gydF4y2Ba
总的来说,所有研究的sr和MAs都报告了对HbA的积极影响gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba值(gydF4y2Ba
总体而言,所有研究(中质量和高质量)都提到了对血压的积极影响[gydF4y2Ba
容等人[gydF4y2Ba
Wu等的研究[gydF4y2Ba
Polisena等的两项研究(66.7%)[gydF4y2Ba
根据4篇论文(1篇质量高,2篇质量中等,1篇质量极低;80.0%),远程医疗干预可视为具有成本效益[gydF4y2Ba
麦克唐纳等人[gydF4y2Ba
苏德等人的试验[gydF4y2Ba
苏德等人[gydF4y2Ba
Fatehi等人[gydF4y2Ba
根据Young等人的一项高质量研究[gydF4y2Ba
总体而言,所有rct(中等质量和高质量)均发现HbA降低gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba值(gydF4y2Ba
在Earle等人的高质量随机对照试验中[gydF4y2Ba
根据Fountoulakis等人[gydF4y2Ba
Leichter等的2个高质量rct [gydF4y2Ba
波阿斯等人[gydF4y2Ba
莱希特等人[gydF4y2Ba
尽管莱希特等人[gydF4y2Ba
根据莱希特等人[gydF4y2Ba
波阿斯等人[gydF4y2Ba
根据莱希特等人[gydF4y2Ba
共有5项研究(3项高质量研究和2项中等质量研究)专门研究了T1DM和T2DM患者之间的治疗效果差异[gydF4y2Ba
苏等人[gydF4y2Ba
总的来说,在综合T1DM和T2DM参与者的研究中,远程医疗干预可能改善糖尿病管理,并可能改善HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba值,这与我们的第一个假设相对应。在降低HbA卡方面,T2DM患者比T1DM患者更能从远程医疗干预中获益gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba级别,但必须考虑到限制,例如更高的基线HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba值、持续时间短、效应大小小、部分队列小。gydF4y2Ba
T1DM和T2DM的发病机制不同,这也导致了不同优先级的适当治疗建议[gydF4y2Ba
HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba当然是调查最多的结果。大量高质量和中等质量的研究表明,远程医疗干预有效地减少了HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba值显著,平均差异达−0.64% (95% CI−1.01至−0.26;gydF4y2Ba
我们关于更有效HbA的发现gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba与常规护理相比,数字化糖尿病治疗的改善是一个重要的成功,因为严格的血糖控制对T1DM和T2DM患者都至关重要[gydF4y2Ba
生活质量:一些高质量和中等质量的研究表明远程医疗对DRQoL和HRQoL有积极影响。高质量的实时音频和视频干预显著改善了身心健康。同样,高质量的联合干预显著提高了DRQoL。gydF4y2Ba
总的来说,一些证据不足的重要结果,如空腹血糖、体重、成本,特别是节省时间,都显示出积极的趋势,应该进一步研究。gydF4y2Ba
从临床的角度来看,重要的是要知道只有通过使用远程医疗修改通信水平的效果大小。在临床实践中,必须知道这些影响,并将其添加到治疗效果中(如通过胰岛素)。提供基于证据的建议也很重要。此外,必须考虑到这些研究的时间相对较短。原则上,需要进行更长时间和更大队列的进一步研究,以更详细地分析效应大小。gydF4y2Ba
本系统meta综述的优势在于用于远程医疗干预分类的方案,考虑了大量的研究设计,分析了几个临床重要结果,并调查了T1DM和T2DM患者之间干预效果的具体差异。gydF4y2Ba
一些限制可能影响了我们的研究结果。由于远程医疗是一个宽泛的术语,具有不同的定义,因此在一级一级和二级一级使用的远程医疗技术的类型差别很大。在我们使用的4类技术中,组成研究的数量和样本量对于一些测量结果都很小。这些试验包括不同的介入方法、持续时间和与卫生保健临床医生接触的频率。此外,许多结果测量结果不显著,这可能表明方法的弱点。一些研究T1DM和T2DM之间差异的sr和ma指出了必须考虑的可能的混杂因素。高基线HbA卡gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba会导致HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba在任何形式的干预中。gydF4y2Ba
本系统meta综述的发现与糖尿病远程医疗管理的其他sr和ma的研究结果总体一致。有效而显著地减少了HbAgydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba在证据综合中,许多其他作者也报道了通过远程医疗诊断为T1DM或T2DM患者的价值[gydF4y2Ba
综上所述,这项系统性meta综述表明远程医疗干预在T1DM和T2DM患者的管理中可能是临床有效的。降低HbA卡的干预效果gydF4y2Ba1 cgydF4y2BaT1DM患者的值可能小于T2DM患者。尽管有证据表明,与HbA相比,它对血压、体重、FBG、成本效益和节省时间的影响较小gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba,在一些出版物中指出了潜力。虽然我们分类的干预类型都没有gydF4y2Ba
T1DM和T2DM在改善血压、体重和空腹血糖方面的差异有待进一步研究。总的来说,应该更详细地研究空腹血糖值的改善,因为我们只确定了一项测量这一结果的研究。我们的研究结果表明,远程医疗应用在糖尿病治疗的背景下是有前途的,但进一步的研究需要更长的持续时间和更大的队列。gydF4y2Ba
搜索策略。gydF4y2Ba
搜索和选择协议为PRISMA(系统审查和荟萃分析首选报告项目)流程图。gydF4y2Ba
系统meta综述中纳入的研究综述。gydF4y2Ba
质量评估。gydF4y2Ba
对主要转归HbA的影响gydF4y2Ba1 cgydF4y2Ba以及次要结果。gydF4y2Ba
评估系统评审的测量工具gydF4y2Ba
血压gydF4y2Ba
临床试验gydF4y2Ba
德意志ForschungsgemeinschaftgydF4y2Ba
糖尿病gydF4y2Ba
糖尿病相关的生活质量gydF4y2Ba
有效公共卫生实践项目gydF4y2Ba
空腹血糖gydF4y2Ba
妊娠期糖尿病gydF4y2Ba
糖化血红蛋白A1cgydF4y2Ba
与健康相关的生活质量gydF4y2Ba
增量成本效益比gydF4y2Ba
荟萃分析gydF4y2Ba
远程医疗评估模型gydF4y2Ba
国家健康和卓越护理研究所gydF4y2Ba
系统回顾和荟萃分析的首选报告项目gydF4y2Ba
生活质量gydF4y2Ba
随机对照试验gydF4y2Ba
系统综述gydF4y2Ba
1型糖尿病gydF4y2Ba
2型糖尿病gydF4y2Ba
加权平均差gydF4y2Ba
本研究得到了德国研究基金会(Deutsche Forschungsgemeinschaft, DFG)的支持,项目编号为EB 440/4-1。因此,作者要感谢DFG对这项研究工作的大力支持。gydF4y2Ba
没有宣布。gydF4y2Ba