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在许多情况下,慢性头痛给受该病影响的人造成与头痛相关的严重残疾,但诊断不足或误诊,因此需要很容易获得专家的最佳保健管理。gydF4y2Ba
这项研究的目的是确定在治疗挪威北部一位专家推荐的慢性头痛患者时,视频会诊是否不比面对面会诊差。gydF4y2Ba
纳入该研究的患者是从挪威北部(特罗姆瑟)神经科专家的全科转诊中招募的,并根据国际头痛学会分类系统进行诊断。在一项随机对照设计中,在事后分析中比较了通过视频和面对面咨询的两组之间慢性头痛的1年缓解率(在过去3个月中每月头痛天数从≥15天到<15天的变化)、患者对专家咨询的满意度以及对全科医生随访咨询的需求。数据收集采用访谈(基线)和问卷调查(随访)。gydF4y2Ba
在基线队列中,402例从全科医生连续转诊至专科医生的头痛患者超过2.5年,58.0%(233/402)被归为慢性头痛,纳入本研究。视频组的回复率为71.7%(86/120),面对面组为67.3%(76/113)。视频组43.0%(37/86)和面对面组39.5%(30/76)实现了慢性头痛的一年缓解(gydF4y2Ba
慢性头痛的1年缓解率均为40%左右。同样,患者对会诊的满意度和全科门诊会诊后的随访需求相似。视频会诊治疗慢性头痛患者并不逊于面对面会诊,可应用于临床神经学实践。gydF4y2Ba
ClinicalTrials.gov NCT02270177;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02270177gydF4y2Ba
慢性头痛是一种由原发性头痛转变而来的疾病,主要被确定为慢性偏头痛和慢性紧张性头痛,分别影响约1%至2%的人口和2%的人口[gydF4y2Ba
本研究的结果基于之前一项开放标签随机临床试验的事后分析,该试验将一个更大的由全科医生(gp)转到专家的异质头痛患者组(n=409)分配到视频或面对面(办公室)会诊,以研究成本、可行性和临床方面的问题[gydF4y2Ba
随访时间为2.5年(2012年9月30日- 2015年3月30日)。在纳入的患者中,58.0%(233/402)的患者被归类为慢性头痛并纳入研究(gydF4y2Ba
因头痛符合研究纳入标准而转诊至全科医生的慢性头痛患者流程图。gydF4y2Ba
筛选标准如下:(1)因头痛由全科医生转诊给神经科医生的患者,(2)符合慢性头痛分类标准,但没有继发性头痛的证据(即,被归为原发性头痛,但没有具体原因的头痛[gydF4y2Ba
一名护士在特罗姆瑟大学医院神经科门口迎接了参与者,检查了患者自行管理的预先填写的表格和参与同意书,并致电医院(质量改进和发展中心)的随机分组管理员。通过使用Access(微软公司)中的Rnd功能,参与者被分组随机化,随后被引导到检查室进行面对面的咨询(传统组)或位于部门旁边的视频会议室(视频组)。使用视频会议系统进行视频咨询,包括C40集成器包(思科系统公司)具有双显示选项和C系列触摸控制设备,C40集成器多站点(思科系统公司),Precision HD 1080gydF4y2Ba
数据通过基线时的结构化访谈和1年随访时的问卷调查获得。预先填写的表格包括头痛影响测试-6 (HIT-6),测量头痛影响的6个项目(疼痛、社交、角色和认知功能、活力和心理困扰)。每个问题的答案都是“从不”、“很少”、“有时”、“经常”或“总是”,每个答案分别得6分、8分、10分、11分或13分。gydF4y2Ba
次要终点从患者的登记表中记录如下:“您对咨询的哪方面满意?(是或否),“在专科会诊后,您是否因头痛向全科医生咨询过?”(是或否)、“专家会诊后向全科医生咨询头痛的次数”。此外,还记录了上个月使用止痛药、曲坦类药物和预防头痛药物的情况。gydF4y2Ba
在进入研究前获得所有参与者的口头和书面同意。挪威国家医疗和卫生研究伦理委员会批准了这项研究(编号2009/1430/REK)。gydF4y2Ba
数据用SPSS (version 27, IBM Corp)进行分析。描述性变量在随机组之间进行比较,并以均值和标准差或中位数和四分位范围的偏分布数据(全科医生会诊次数)表示。因此,组间比较由独立的学生进行分析gydF4y2Ba
视频组与传统会诊患者在教育、头痛等各方面特征相似,但视频组年龄较小(gydF4y2Ba
通过视频或传统方式咨询的慢性头痛专家转诊的随机组患者的临床特征。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 基线时慢性头痛gydF4y2Ba | 慢性头痛12个月缓解gydF4y2Ba | ||||||||||||
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视频gydF4y2Ba |
面对面的gydF4y2Ba |
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视频gydF4y2Ba |
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一年响应,n (%)gydF4y2Ba | 86 (71.7)gydF4y2Ba | 76 (67.3)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | ||||||||
女性,n (%)gydF4y2Ba | 86 (71.7)gydF4y2Ba | 84 (74.3)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 30 (72.1)gydF4y2Ba | 21日(70.0)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||||||||
年龄(年),平均值(SD)gydF4y2Ba | 35.2 (12.8)gydF4y2Ba | 40.0 (13.7)gydF4y2Ba | .006gydF4y2Ba | 38.3 (12.4)gydF4y2Ba | 41.2 (14.6)gydF4y2Ba | 38gydF4y2Ba | ||||||||
学历(年),平均值(SD)gydF4y2Ba | 13.2 (2.9)gydF4y2Ba | 14.0 (3.1)gydF4y2Ba | 07gydF4y2Ba | 13.3 (2.7)gydF4y2Ba | 13.9 (3.0)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||||||||
病假(头痛,周),n (%)gydF4y2Ba | 42 (35.0)gydF4y2Ba | 43 (38.1)gydF4y2Ba | .68点gydF4y2Ba | 11 (29.7)gydF4y2Ba | 12 (40.0)gydF4y2Ba | 算下来gydF4y2Ba | ||||||||
到达专家的等待时间(天),平均值(SD)gydF4y2Ba | 59.0 (29.0)gydF4y2Ba | 55.2 (26.1)gydF4y2Ba | 29gydF4y2Ba | 58.7 (25.5)gydF4y2Ba | 46.9 (23.5)gydF4y2Ba | 06gydF4y2Ba | ||||||||
咨询时间(分钟),平均值(SD)gydF4y2Ba | 40.2 (9.8)gydF4y2Ba | 46.5 (13.0)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba | 41.0 (8.1)gydF4y2Ba | 45.8 (8.8)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | ||||||||
BMI(毫克/米gydF4y2Ba2gydF4y2Ba),意味着(SD)gydF4y2Ba | 27.1 (5.5)gydF4y2Ba | 26.9 (5.7)gydF4y2Ba | .79gydF4y2Ba | 27.8 (4.5)gydF4y2Ba | 28.6 (7.5)gydF4y2Ba | .35点gydF4y2Ba | ||||||||
肥胖,BMI≥30,n (%)gydF4y2Ba | 31 (25.8)gydF4y2Ba | 29 (25.7)gydF4y2Ba | >。gydF4y2Ba | 27日(73.0)gydF4y2Ba | 20 (66.7)gydF4y2Ba | 算下来gydF4y2Ba | ||||||||
无共病,n (%)gydF4y2Ba | 62 (51.7)gydF4y2Ba | 52 (46.0)gydF4y2Ba | 54gydF4y2Ba | 18 (48.6)gydF4y2Ba | 13 (43.3)gydF4y2Ba | 结果gydF4y2Ba | ||||||||
慢性颈痛,n (%)gydF4y2Ba | 56 (46.7)gydF4y2Ba | 57 (50.4)gydF4y2Ba | .60gydF4y2Ba | 20 (54.1)gydF4y2Ba | 14 (46.7)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||||||||
失眠、n (%)gydF4y2Ba | 80 (66.7)gydF4y2Ba | 72 (63.7)gydF4y2Ba | .68点gydF4y2Ba | 9 (24.3)gydF4y2Ba | 10 (33.3)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | ||||||||
高血压、n (%)gydF4y2Ba | 11 (9.2)gydF4y2Ba | 17 (15.0)gydF4y2Ba | 23)gydF4y2Ba | 5 (13.5)gydF4y2Ba | 4 (13.3)gydF4y2Ba | >。gydF4y2Ba | ||||||||
头痛发病年龄(年),平均值(SD)gydF4y2Ba | 24.4 (14.3)gydF4y2Ba | 27.7 (14.7)gydF4y2Ba | .09点gydF4y2Ba | 26.1 (15.3)gydF4y2Ba | 30.2 (15.8)gydF4y2Ba | 29gydF4y2Ba | ||||||||
头痛持续时间(年),平均(SD)gydF4y2Ba | 12.2 (12.8)gydF4y2Ba | 13.6 (14.6)gydF4y2Ba | .35点gydF4y2Ba | 13.2 (13.2)gydF4y2Ba | 15.3 (16.0)gydF4y2Ba | 算下来gydF4y2Ba | ||||||||
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偏头痛gydF4y2Ba | 90 (75.0)gydF4y2Ba | 84 (74.3)gydF4y2Ba | >。gydF4y2Ba | 31 (83.8)gydF4y2Ba | 23日(76.6)gydF4y2Ba | .79gydF4y2Ba | |||||||
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紧张性gydF4y2Ba | 23日(19.2)gydF4y2Ba | 28日(24.8)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 6 (16.2)gydF4y2Ba | 6 (20.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | |||||||
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其他gydF4y2Ba | 7 (5.8)gydF4y2Ba | 1 (0.9)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | 0 (0)gydF4y2Ba | 1 (3.3)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | |||||||
药物治疗≥15天/月gydF4y2BacgydF4y2Ban (%)gydF4y2Ba | 39 (32.5)gydF4y2Ba | 40 (35.4)gydF4y2Ba | .68点gydF4y2Ba | 8 (21.6)gydF4y2Ba | 3 (10.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Ba不适用。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba专家给出的最突出的头痛亚型。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba每月使用止痛药和/或曲坦类药物≥15天,持续3个月。gydF4y2Ba
神经科医生的诊断改变和预防性慢性头痛治疗。随机接受视频或传统会诊的两组患者的比较。gydF4y2Ba
变量gydF4y2Ba | 12个月持续性慢性头痛gydF4y2Ba | 慢性头痛12个月缓解gydF4y2Ba | |||||
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视频gydF4y2Ba |
面对面的gydF4y2Ba |
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视频gydF4y2Ba |
面对面的gydF4y2Ba |
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新增头痛诊断,n (%)gydF4y2Ba | 15 (30.6)gydF4y2Ba | 9 (19.6)gydF4y2Ba | 二十五分gydF4y2Ba | 9 (24.3)gydF4y2Ba | 9 (30.0)gydF4y2Ba | 尾数就gydF4y2Ba | |
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26日(53.1)gydF4y2Ba | 29 (63.0)gydF4y2Ba | .41点gydF4y2Ba | 26日(70.3)gydF4y2Ba | 21日(70.0)gydF4y2Ba | >。gydF4y2Ba | |
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抗高血压gydF4y2Ba | 9 (18.4)gydF4y2Ba | 5 (10.9)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | 9 (24.3)gydF4y2Ba | 3 (10.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
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抗癫痫gydF4y2Ba | 6 (12.2)gydF4y2Ba | 7 (15.1)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | 7 (18.8)gydF4y2Ba | 6 (20.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
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抗抑郁药gydF4y2Ba | 11 (22.5)gydF4y2Ba | 17 (37.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | 10 (27.0)gydF4y2Ba | 12 (40.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
药物,n (%)gydF4y2Ba | 19日(38.8)gydF4y2Ba | 14 (30.4)gydF4y2Ba | 55gydF4y2Ba | 11 (29.7)gydF4y2Ba | 6 (20.0)gydF4y2Ba | .41点gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Ba不适用。gydF4y2Ba
慢性头痛的缓解率(主要终点)、患者对会诊和全科医生会诊的满意度(次要终点)、头痛相关症状和专家会诊后12个月内的治疗。患者随机接受视频或传统会诊。gydF4y2Ba
变量gydF4y2Ba | 12个月持续性慢性头痛gydF4y2Ba | 慢性头痛12个月缓解gydF4y2Ba | |||||
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视频gydF4y2Ba |
面对面的gydF4y2Ba |
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视频gydF4y2Ba |
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CH缓解率gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba(%)gydF4y2BabgydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2BacgydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | 37/86 (43.0)gydF4y2Ba | 30/76 (39.5)gydF4y2Ba | 38gydF4y2Ba | |
持续的CH (%)gydF4y2BabgydF4y2Ba | 49/86 (57.0)gydF4y2Ba | 46/76 (60.5)gydF4y2Ba | 38gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba | |
患者对咨询的满意度,n (%)gydF4y2Ba | 42 (85.7)gydF4y2Ba | 41 (89.1)gydF4y2Ba | .41点gydF4y2Ba | 32 (86.5)gydF4y2Ba | 28日(93.3)gydF4y2Ba | 二十五分gydF4y2Ba | |
全科医生gydF4y2BadgydF4y2Ba磋商,n (%)gydF4y2Ba | 29 (59.2)gydF4y2Ba | 20 (43.5)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | 11 (29.7)gydF4y2Ba | 16 (53.3)gydF4y2Ba | 03gydF4y2Ba | |
全科医生会诊,中位数(IQR范围)gydF4y2Ba | 2(划分)gydF4y2Ba | 1(划分)gydF4y2Ba | .04点gydF4y2Ba | 1 (0 - 13)gydF4y2Ba | 1.5 (0-15)gydF4y2Ba | .19gydF4y2Ba | |
打击gydF4y2BaegydF4y2Ba-6,基线,平均值(SD)gydF4y2Ba | 64.0 (5.6)gydF4y2Ba | 64.9 (4.6)gydF4y2Ba | 38gydF4y2Ba | 66.0 (3.9)gydF4y2Ba | 63.7 (6.4)gydF4y2Ba | .09点gydF4y2Ba | |
1年后HIT-6,平均值(SD)gydF4y2Ba | 58.3 (8.8)gydF4y2Ba | 61.6 (7.8)gydF4y2Ba | .10gydF4y2Ba | 59.9 (10.5)gydF4y2Ba | 59.2 (8.2)gydF4y2Ba | .98点gydF4y2Ba | |
∆HIT-6,意味着(SD)gydF4y2Ba | 5.7 (9.3)gydF4y2Ba | 3.3 (8.7)gydF4y2Ba | 。08gydF4y2Ba | 5.5 (12.4)gydF4y2Ba | 5.8 (9.6)gydF4y2Ba | .92gydF4y2Ba | |
血管gydF4y2BafgydF4y2Ba,基线,平均值(SD)gydF4y2Ba | 6.9 (2.3)gydF4y2Ba | 6.9 (2.1)gydF4y2Ba | .95gydF4y2Ba | 7.0 (2.1)gydF4y2Ba | 6.8 (2.0)gydF4y2Ba | 点gydF4y2Ba | |
1年后VAS,平均值(SD)gydF4y2Ba | 5.2 (2.8)gydF4y2Ba | 6.6 (2.0)gydF4y2Ba | 02gydF4y2Ba | 5.3 (2.8)gydF4y2Ba | 5.2 (3.2)gydF4y2Ba | 总收入gydF4y2Ba | |
∆脉管,意味着(SD)gydF4y2Ba | 1.7 (3.8)gydF4y2Ba | 0.3 (3.5)gydF4y2Ba | . 01gydF4y2Ba | 1.7 (3.3)gydF4y2Ba | 1.6 (3.5)gydF4y2Ba | .80gydF4y2Ba | |
镇痛使用,n (%)gydF4y2Ba | 38 (77.6)gydF4y2Ba | 39 (84.8)gydF4y2Ba | 无误gydF4y2Ba | 34 (91.9)gydF4y2Ba | 29 (96.7)gydF4y2Ba | .62gydF4y2Ba | |
药物治疗≥15天/月gydF4y2BaggydF4y2Ban (%)gydF4y2Ba | 27日(55.1)gydF4y2Ba | 23日(50.0)gydF4y2Ba | 的相关性gydF4y2Ba | 8 (21.6)gydF4y2Ba | 3 (10.0)gydF4y2Ba | - - - - - -gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaCH:慢性头痛。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba通过使用响应率(每个协议分析)作为参考计算。gydF4y2Ba
cgydF4y2Ba不适用。gydF4y2Ba
dgydF4y2Ba医生:全科医生。gydF4y2Ba
egydF4y2BaHIT:头痛冲击试验。gydF4y2Ba
fgydF4y2Ba视觉模拟比例尺。gydF4y2Ba
ggydF4y2Ba每月使用止痛药和/或曲坦类药物≥15天,持续3个月。gydF4y2Ba
当从组中收集数据(汇总数据)时,基线和12个月后状态的比较如下:慢性头痛缓解率为41.4%(67/162),持续慢性头痛患者的就诊人数为30.2%(49/162),慢性头痛缓解组为40.3% (27/67)(gydF4y2Ba
通过在二级神经中心管理新转诊的慢性头痛患者,该项事后随机对照试验的1年结果表明,使用视频咨询神经专家与面对面咨询等效。因此,在1年的随访期间,我们发现慢性头痛、患者对咨询的满意度或因头痛而进行的全科医生就诊在缓解率方面没有显著差异。本研究为支持专家视频会诊作为治疗慢性头痛患者面对面会诊的良好替代方案提供了证据。gydF4y2Ba
此前没有研究比较专家治疗慢性头痛的咨询形式,但在早期的随机对照试验中,与从仅进行症状监测的等候名单中招募的相同对照组相比,随机参加网络提供的自我管理放松计划的慢性头痛患者组(n=39)在自我报告头痛症状的测量方面提高了47% [gydF4y2Ba
在我们的研究中,约40%的慢性头痛患者会诊后1年缓解,而约60%的慢性头痛患者持续存在。该缓解率略低于此前一项纵向研究,该研究显示1年持续缓解率为40%,2年持续缓解率为25% [gydF4y2Ba
总体而言,尽管发生了COVID-19大流行疫情,但电子卫生领域的随机对照试验很少,这表明需要更多关于使用数字卫生技术评估治疗效果、安全性和患者管理的其他方面的循证知识[gydF4y2Ba
尽管视频咨询组和传统咨询组在群体规模和大多数社会和临床特征方面相似,反映了设计抵抗选择偏差,但由于样本量不足的风险,该特设研究包含了头痛患者原始队列的53%样本,可能容易出现统计上的2型失败。此外,这样的研究缺乏安慰剂组和盲法,这将进一步优化证据。应该强调的是,该研究比较的是不同的咨询形式,而不是具体的治疗方案。在1年随访期间,比较患者组间额外的临床信息的中期分析可能扩展对患者视频会诊经验的认识,并应在未来的研究中进行。此外,连续包括来自临床实践的患者和相对较低的退出率说明可接受的普遍性。gydF4y2Ba
对新转诊的慢性头痛患者进行视频会诊的RCT显示,在随访期间,视频组和面对面组之间进行的慢性头痛缓解率、患者对专家会诊的满意度和全科医生对头痛的会诊是相同的。这项研究增加了专家咨询头痛患者时电子健康的文献记录。gydF4y2Ba
财团电子健康检查表(v1.6.1)。gydF4y2Ba
电子和移动医疗应用和在线远程医疗试验报告综合标准gydF4y2Ba
全科医生gydF4y2Ba
头痛影响测试6gydF4y2Ba
随机对照试验gydF4y2Ba
视觉模拟评分gydF4y2Ba
Jorun Willumsen, Anna-Kirsti Kvitnes, Marlen Lauritsen, Nora Bekkelund, Karin Flatekval Eines, Torill Erdahl, Marianne Røst和Grethe Berg Johnsen因在耐心的后勤和数据获取方面的熟练帮助而受到认可。这篇文章的出版费用由挪威北极大学出版基金的一笔赠款资助。北挪威地区卫生局资助了这项研究。gydF4y2Ba
SIB参与了概念和设计、数据收集、统计分析和数据解释,撰写了文章,并批准了最终版本。KIM为数据收集、手稿修改和最终版本的批准做出了贡献。gydF4y2Ba
没有宣布。gydF4y2Ba