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虽然美国电子健康档案系统的采用率已经达到96%,但健康信息交换(HIE)的实施和使用仍然滞后。区块链作为一种解决这个问题的技术已经成为人们关注的焦点。然而,目前还没有研究评估不同利益相关者对基于区块链的以患者为中心的HIE的看法。
本研究的目的是分析患者、医疗保健专业人员和信息技术开发人员对基于区块链的HIE的认识,并使用定性研究方法比较他们对该平台的不同观点。
在这项定性研究中,我们应用了扎根理论和卫生服务研究实施促进行动(PARiHS)框架。我们采访了7名患者,7名医生和7名开发人员,共21名受访者。
关于健康信息的泄露,与医生和开发人员组相比,患者组没有担忧。医生们特别担心的是,由于区块链技术的性质,数据中的错误无法轻易修复。患者并不反对为临床试验或研究机构提供信息。他们希望得到临床研究的结果,而不是因为提供数据而得到补偿。开发人员强调,区块链必须在技术上成熟,才能应用于医疗场景,首先必须建立医疗信息交换的标准。
对于病人有权分享自己的健康信息这一想法,三组人对区块链的看法总体上是积极的。但是,他们对各个机构之间的合作以及在建立过程中数据标准化的实施,以及如何在实践中使用,都持怀疑态度。在平台的规划、开发和运营过程中考虑这些因素将有助于建立切实可行的治疗计划,并以更方便的方式为患者和医生进行跟踪。此外,它将有助于扩大以区块链为基础的相关研究和健康管理产业。
美国于2009年颁布了《促进经济和临床健康的卫生信息技术(HITECH)法》,此前有证据表明,使用电子健康记录(EHRs)可以提高医疗保健质量[
最近,区块链作为一种解决这一问题的技术引起了人们的关注。
之前的一篇综述论文探讨了全球卫生保健的现状,并指出受到区块链影响的拟议解决方案主要是EHRs、个人健康记录(PHRs)和临床试验支持系统[
然而,在医疗保健区块链中,患者的私钥可以存储在具有完善安全系统的医院中,并且有几种方法可以克服上述缺点。首先,通过使用私人区块链,只有有限的可信方(如医院和政府机构)参与区块链共识算法,验证过程可以更快[
先前的研究显示HIE可减少不必要的医疗开支[
鉴于以往研究的局限性,本研究的目的是分析患者、医疗保健专业人员和信息技术(IT)开发人员对基于区块链的HIE的认识,并使用定性研究方法比较他们对该平台的不同观点。本研究结果可作为开发区块链平台的基础,该平台可用于实际的医疗保健环境。
本研究采用定性方法分析基于以患者为中心的区块链技术的各利益相关者对共享个人健康信息的认识。参与者包括患者(医疗服务消费者)、医生(卫生保健提供者)和技术开发人员。通过半结构化访谈,收集和分析他们对卫生保健的认识和看法区块链。在选择参与者时没有设置其他特定的纳入标准。但是,只有在开发健康管理系统、医院信息系统或信息交换系统方面有经验的开发人员被选中来收集数据以满足研究的目的。
我们采用了扎根理论方法,当一个现象的概念框架尚未明确定义,缺乏对概念之间关系的理解,或由于没有对某个主题进行重复研究而无法确定相关和不相关的变量时,就会使用这种方法[
基于这一理论和框架,针对每个访谈组制定半结构化访谈问卷。在本研究中,证据被细分为意识和先前的经验;语境细分为存在问题和态度;和促进被细分为感知风险、感知收益和建议。每个子因子都有几个问题。详细的问题列表显示在
接受采访的患者和医生都是从首尔国立大学盆唐医院招募的,该医院负责监督政府主导的建立HIE系统的试点项目;因此,该医院的医护人员对IT的理解和基于IT系统的信息交换是相当高的[
参与者招募采用目的抽样和滚雪球抽样相结合的方法。目的抽样用于招募患者和医生,而雪球抽样用于招募IT开发人员。目的抽样是研究者根据自己的判断选择样本的一种非概率抽样方法[
我们分别包括7名患者、医生和开发人员,共21名受访者,在进行访谈时确认了数据饱和。在选择参与者时,经常来医院就诊的慢性病患者被选择,主要是因为他们已经熟悉医院的流程。此外,在开发PHR系统、医院信息系统或信息交换系统方面有经验的开发人员被挑选出来收集符合研究目的的数据。调查对象是在首尔大学盆唐医院工作1年以上、有HIE经验的教授医师。
两名研究人员进行了面对面的半结构化访谈。一名在韩国从事全国性HIE开发试点项目的研究人员领导了医生和开发人员小组的访谈。她也是一名训练有素的数据科学家和健康信息分析师。两组参与者之间的积极关系,通过鼓励参与者更自由地谈论他们的经历,创造了一个开放的氛围。另一位研究人员负责病人组的访谈。访谈是在参与者同意的情况下进行的,持续约20至40分钟。除了参与者和采访者,没有其他人在场。所有参与者都自愿签署了同意书,并被告知他们可以在任何时候自由退出研究。在会议期间,他们参考了半结构化的访谈问卷,涵盖了与他们关于基于区块链的PHR的经验和意见相关的所有主题。所有会议都以一对一的方式进行。
研究人员遵循了基于以往研究制定的访谈指南,并得到了首尔国立大学盆唐医院电子健康研究团队成员的批准。
进行了探索性内容分析,以通过PHR捕获对基于区块链的HIE的意见和观点。访谈录音由两位研究区块链技术超过1年的研究人员转录,他们互相核对对方的工作,以产生最终的记录以供分析。随后,两名研究人员分别检查了转录,然后对每个子因子进行编码。编码手册是在分类期间一起检查域系统时定义的。然后根据最终的编码手册,对每个研究者独立开发的编码方案进行比较分析,并在审查和同意采访细节后得出结果。
此外,所有合作研究人员还对转录本进行了进一步审查和反复更正,以提高转录的准确性。所有研究人员验证了结果,直到对明确的分类达成共识。
该研究得到了韩国首尔国立大学盆唐医院人体研究机构审查委员会的批准(议定书编号:;b - 1910 - 571 - 302)。
受访者平均年龄51岁(SD 15.7岁,范围15-72岁)。考虑到大部分患者是中老年患者,因此,对it技术(it)更熟悉的中年人被优先录用。研究参与者的人口统计数据显示在
参与者的人口学特征(N=21)。
特征 | n (%) | |
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病人 | 7 (33) |
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医生 | 7 (33) |
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开发人员 | 7 (33) |
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男性 | 16 (76) |
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女 | 5 (24) |
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< 30 | 0 (0) | |
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- 39 | 4 (19) |
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40至49 | 11 (52) |
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50-59 | 5 (24) |
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60 - 69 | 0 (0) |
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≥70 | 1 (5) |
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1 - 4 | 1 (7) | |
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5 - 10 | 4 (29) |
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11 - 15号 | 5 (36) |
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16 - 20 | 3 (21) |
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≥21岁 | 1 (7) |
一个仅限医生和开发人员(N=14)。
对所有三个利益相关者群体的问题的详细回答载于
促进卫生服务研究实施行动(PARiHS)框架每个组成部分的访谈摘要。
PARiHS组件 | 病人 | 医生 | 它一个开发人员 | ||||
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对健康区块链和HIE概念的认识b和PHRc | 没有 | 是的 | 是的 | |||
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之前有HIE的经验 | 是的,共享信息(自我,父母,孩子) | 是的,分享病人信息 | 是的,开发了相关的服务 | |||
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卫生信息交流方面存在的问题 | 没有医院的指导吗 | 太多不必要的信息;并非所有患者/医院都参与 | 系统没有问题;利用率低 | |||
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对基于区块链的以患者为中心的HIE的态度 | 积极的 | 有些积极的 | 有些积极的 | |||
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感知风险 | 使用困难 | 关心安全问题;如果共享所有信息,可能会产生法律冲突。难以编辑数据。医疗保健专业人员在治疗过程中会变得更加保守 | 由于用户缺乏经验而造成数据丢失的可能性。每个机构/公司都需要进行数据标准化 | |||
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感知风险(信息安全) | 没有 | 是的 | 是的 | |||
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函数 | 代表患者控制信息的监护人(如老人、未成年子女)。 |
招募临床试验患者,只接收要求的信息 | 实际数据的分布式存储,元数据的设置管理实体 | |||
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利用措施 | 易于使用、使用教育和卫生保健专业人员的建议 | 稳定初期政府领导(激励制度等) | 没有一个 | |||
数据交换机构 |
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医院:是的;临床研究所:有; |
医院:是的;临床研究所:有; |
医院:是的;临床研究所:有; |
一个IT:信息技术。
bHIE:医院信息交换。
c个人健康记录。
患者组的所有参与者都有过通过为医院、保险索赔和健康管理目的提交健康信息来共享个人健康信息的经验。多位与会者亦有分享父母或子女健康资料的经验。所有参与者都报告说,他们亲自前往医院领取必要的文件。所有患者都表示这是一个复杂、耗时、累赘的过程。尽管如此,患者还是遵循了这一过程,因为这是与健康有关的问题,是保险索赔所必需的(即经济上的),并避免重复的医疗检查。最重要的是,患者反映,选择这条路线的主要原因是他们“被医院告知这样做”。
医生回答说,他们在理论上了解HIE和PHR,但不经常使用这样的系统。部分资讯科技发展商回应说,他们在发展HIE或PHR服务方面没有困难,但在规划阶段却遇到困难,因为他们对业务缺乏了解(
有区块链、医院信息交换(HIE)和个人健康记录(PHR)系统相关经验。
集团 | 报价 |
病人 | “我住在江陵的父母生病了,所以需要家人照顾。因此,我和父母将记录从江陵的一家医院转移到了盆唐(参与者居住的地方)。我在进行保险索赔时提交了健康记录。为了拿到我需要的文件,我不得不去父母常去的江陵医院。我通过传真向保险公司提交了文件。太远了,所以我不得不请一天假。它太复杂和不方便。我不得不再次去看医生,以获得签发的文件,并不能从一个地方得到所有必要的文件。如果不是为了父母的健康,我不会这么做。” |
医生 | “我知道有这样的服务,我有时会在健康信息交换系统上查找患者信息。但我不经常使用它。” |
开发人员 | “我参与了开发过程。除了开发本身,只有在我们理解业务的情况下,数据映射才能继续进行。所以,最难的部分是与忙碌的医生讨论这个问题,并让他们充分理解。” |
在向患者解释后,所有患者对PHR和HIE的反应均为阳性。他们回答说,他们无法使用这样一个系统,因为他们没有被告知有更方便的办法。虽然所有参与者都使用智能手机,但整体IT素养不高。因此,他们报告说,在网上查找信息和自学新方法是困难的。一位知道PHR应用程序和HIE服务的患者回答说,PHR应用程序只是用于检查信息,HIE服务提供医院之间的信息共享服务,因为他不经常去其他医院,所以用处不大。对于医生来说,HIE系统不包含实际需要的信息,并且随机提供了过多的信息,因此在治疗过程中不经常使用。此外,在某些情况下无法找到患者信息,因为并非所有医院都参与了该系统。开发人员回应说,虽然系统使用率较低,但系统已很完善(
医院信息交换工作中存在问题的几点看法。
集团 | 报价 |
病人 | “有人让我这么做。医院的行政程序似乎很复杂,所以我就毫无疑问地按他们说的做了。我不知道有这么好的系统(HIE服务),因为没人告诉我。如果我知道,我就会用它了……” |
医生 | “有太多不必要的信息。时间有限,我很困惑,因为有些信息不是我治疗所需要的。如果考试成绩与实际的推荐相关,那就太好了。” |
开发人员 | “就系统而言,没有必要改进。最大的问题是其利用率低。应该采取法律或系统行动来规范数据交换,并使其成为强制性的。” |
患者对不仅与医院共享个人信息,而且与他们控制下的保险公司或健康管理服务提供商共享个人信息的想法持积极态度。很多患者除了去医院外,还接受各种治疗和管理自己的健康。例如,一些腰痛患者在骨科和中医诊所就诊,同时进行个人训练,向中医医生和私人教练提供x光检查结果或诊断信息。他们对如何使用智能手机根据自己的意愿向这些机构提供任何信息尤其乐观。
医生们也非常赞成只请求和接收他们或他们的病人需要的信息的想法,不像现有的HIE服务,必须发送或接收以一套临床文档体系结构格式格式化的数据。开发人员明确了这种系统或服务的目的,但指出需要对由各个机构和公司独立管理的数据进行标准化,以便使用区块链搜索和共享某些数据,最终在执行实际任务时实现互操作性。然而,他们回应说,最具挑战性的部分是让机构和公司自愿遵循这些流程并参与到系统中来。一旦这个问题得到解决,他们解释说,创建基于区块链的用户认证或信息交换系统将没有技术上的困难(
对基于区块链的以患者为中心的医院信息交换(HIE)的态度。
集团 | 报价 |
病人 | “所以现在我可以用手机把我的信息发送到任何我想去的地方,而不需要去医院,经过同意程序。这对每个人来说都少了些工作。不仅对医院来说,向保险公司发送文件也更容易。” |
医生 | “我认为最理想的方式是通过区块链交换以患者为中心的医疗信息。” |
开发人员 | “区块链有望在医疗保健领域得到广泛应用。目前,PHR(个人健康记录)只有一个简单的处方记录和一个诊断记录,但我认为,如果你能获得大量与医疗保健相关的数据,它将在企业层面对你有帮助。” |
患者对基于区块链的以患者为中心的HIE非常积极;但是,由于区块链是一项相对较新的技术,他们不愿意甚至害怕去搜索新的信息和学习新的方法。在接受采访的7名患者中,有6名患者回答他们没有尝试学习新的IT。然而,如果他们的初级保健医生或医院提供指导和教育,他们愿意学习和使用新系统。他们不像医生那样特别担心健康信息的泄露,医生对信息安全问题很敏感。
在患者图表中出现了错误,医生担心无法修改或编辑区块链中的信息。如果所有的信息都可以在患者同意的情况下被任何人访问,那么这些信息就可以随时与律师共享,这将创造一个更容易发生与医疗实践有关的法律冲突的环境。医生们解释说,这个系统会让他们在治疗过程中更加保守。一些人还强调,这将进一步鼓励人们购买医生。开发人员还认为安全性是最大的风险。具体来说,开发人员认为,如果在区块链平台上收集的信息被黑客攻击或意外发布,所有的医疗信息都可能被曝光。他们还表示担心,如果用户无意中丢失了私钥,就根本无法访问他们的医疗信息。开发人员回应称,目前区块链仅在理论上得到验证,其在现实世界中的信息安全可靠性还没有得到充分的经验验证(
基于区块链的医院信息交换(HIE)系统的感知风险。
集团 | 报价 |
病人 | “我不太担心安全问题。我认为即使我的健康信息被泄露,对我来说也不会有很大的风险。有句老话说得好,‘病得越重,告诉的人越多’。” |
医生 | “考虑到韩国的情况,由于HIE系统的便利,医生购物(因为不信任医生对自己病理症状的诊断而去不同医院进行诊断的做法)将会更加普遍。” |
开发人员 | “如果通过应用程序给予同意,当手机丢失或应用程序被黑客入侵时,健康数据就有泄露的风险。在加密货币系统中,如果个人钥匙或手机丢失,人们无法提取资金。患者无法找到自己的健康信息这一事实应该引起高度重视。” |
大多数患者希望能够控制父母或子女的信息,而不是自己的信息。他们还建议,在紧急情况下,卫生保健专业人员可以在未经他们同意的情况下查看他们的信息。他们进一步建议在系统中保存罕见血型、过敏和器官捐赠者信息,并在需要时共享这些信息。医生们预计,招募患者参加临床试验将变得更加容易。所有接受采访的7名医生都在招募临床试验患者方面遇到了困难。即使通过广告招募患者,也不能考虑统计分布。他们认为区块链在某种程度上可以解决这个问题。然而,与此同时,他们不愿意接触太多的信息。他们回应说,这项技术需要考虑如何只显示医生真正需要的信息。开发人员关心的是数据存储。 An extensive amount of data cannot be stored on blockchain, which may cause a significant drop in the speed. All of the developers agreed that it is appropriate for actual data to be stored at each institution, whereas data generation, search, and exchange should be available through blockchain (
基于区块链的医院信息交换(HIE)系统的建议功能。
集团 | 报价 |
病人 | “真正需要这项服务的是我的父母,他们患有痴呆症。授权自己分享信息并不总是正确的决定。有时最好征求监护人的同意。” |
医生 | “招募临床试验参与者非常困难,我认为在医疗保健中使用区块链将是最有用的。为每个阶段招募合适的参与者并进行后续工作是最难的部分。” |
开发人员 | “患者数据将从很多地方生成。谁将负责管理如此海量的数据?如果数据存储在国家层面的中心位置将是最方便的,但中央政府不可能管理PGHD(患者生成的健康数据)。将元数据存储在中心位置更有效,数据本身应该保存在用户的手机或其他存储媒体上。” |
受访者被问及他们愿意出于什么目的以及向哪些机构提供他们的信息。所有患者都愿意向医院提供他们的信息用于研究目的。他们并不是特别想因为提供数据而得到补偿,但他们希望如果参与临床试验就能得到结果。在7位有耐心的受访者中,只有2位愿意向营利性企业提供数据。一些医生愿意向所有机构提供数据,只是为了公共利益,或者是给更多补偿的地方。大多数开发人员回答说,他们将向所有机构提供资料,以获得适当的补偿。
这项研究是在一家配备了政府主导的全国HIE系统的it友好型三级医院进行的,我们分析了已经接触HIE和PHR环境的医生、患者和开发人员对潜在的面向患者的基于区块链的HIE平台的各种期望和担忧。这项研究首次通过采访将实际开发和使用以患者为中心的基于区块链的HIE的所有三个利益相关者群体,分析了三种不同的视角。
关于健康信息的泄露,患者组没有担忧,而医生和开发人员组表达了这种担忧。实际上,我们希望患者对自己健康信息的安全非常敏感;然而,与这些期望相反,他们并不特别关心。在韩国,在三级医院就诊的患者通常更信任医院和医生。这可能是本研究中发现的对隐私问题缺乏关注的原因。另一个原因是,到目前为止,韩国的医疗保健信息泄露事故很少。相比之下,医生和开发人员认为健康信息的安全性是最重要的价值之一,因为他们直接管理医院信息系统,了解系统在网络攻击面前的脆弱性。患者不知道健康信息泄露所带来的风险,而处理病历的人往往更清楚泄露的风险,从而造成患者群体和医生群体之间的差异。
此外,医生们特别关注的是,由于区块链技术的性质,数据中的错误不能轻易修复。相反,使用区块链技术,当需要修改病历时,必须填写一份解释书并批准后,必须通知可能受修改影响的相关部门(大多数医疗机构)。因此,修订历史被上传到区块链网络。但是由于数据共享而产生的法律冲突,区块链网络上只存储了健康数据的元数据,而区块链由于速度和大小的问题,很少携带实际数据,从而阻止了所有数据被法律人员访问。目前,如果患者想对医疗保健专业人员采取法律行动,医院有义务提供任何要求的数据,这表明不断上升的法律冲突问题不会变得更糟。开发人员特别关心的是,如果要让所有机构和公司参与创建一个网络,就数据标准化达成一致意见,以及在实际进行标准化过程中遇到的困难。最理想的情况是让中央政府管理所有的数据;然而,研究参与者一致认为,在区块链网络上共享元数据并将实际数据存储在每个机构或公司的存储介质中是最合适的方法,因为如果所有数据都由一个实体管理,那么对数据拥有专有权可能会发生集中或滥用权力。为了便于不同机构之间的数据交换,数据标准化是必要的。必须进行术语映射,以实现数据标准化; however, this may entail an extensive amount of time and costs if detailed understanding of the business is lacking.
由于各种原因,患者经常交换他们的健康信息。他们对控制自己的信息非常积极,优点是不需要去医院接收需要提交给不同医院、保险公司或其他健康管理机构(如脊椎按摩室、健身中心)的文件,并且可以避免重复检查。然而,大多数患者害怕和不愿意自己接受和学习新技术。他们也非常信任医生和医院提供的指导。大多数患者回答说,如果他们的医生解释使用新服务的必要性,医院提供指导,他们就会开始使用新服务。此外,他们希望医生能够在紧急情况下无需他们的同意就能查看他们的信息,并能够控制他们年迈的父母或未成年子女的健康信息。他们并不反对为参与临床研究而提供信息的想法,他们希望得到的是结果,而不是提供数据的补偿。与我们的预期相反,患者并不特别关心他们的健康信息泄露;由于他们中的大多数人与年迈的父母住在不同的城市,他们更喜欢用手机分享父母的健康信息,而不是每次都要和父母一起去医院,只是为了解释他们的病情或接收必要的保险索赔文件。
关于这一问题,所有医生都认为临床研究的结果应该与参与者共享;然而,对于细节应该分享到何种程度,一些人持不同意见。一些人认为,向参与者提供完整的临床研究结果是他们的权利,而另一些人则建议保持被动的立场,即只有在参与者要求时才提供信息。一些医生解释说,在参与临床研究时,除了检查结果之外,每个人都需要就何时以及在多大程度上分享研究结果达成一致。在研究结果得到正式批准并得出结论之前,研究结果不能对外公布;因此,正如一些医生认为的那样,分享结果是没有意义的。
在服务使用方面,在医生的推荐和医院的指导和说明支持下,患者愿意使用新的服务。医生们强调政府在建立初始系统和验证过程中的重要性。政府应该在建立补偿和激励政策方面发挥积极作用,在建立系统维护所需的计算机能力时提供补贴,并为形成初始生态系统发行硬币。
根据这项研究的结果,所有三个利益相关者都同意需要HIE。从医生的角度来看,基于区块链的以患者为中心的HIE不是技术问题。主要驱动是政府的策略来实现系统。例如,日本政府已经在尝试实施和评估包括区块链在内的几种新的ITs,通过内阁秘书处的监管沙盒系统积极探索创新和颠覆性技术[
这项研究有几个局限性。首先,21位参与者不能代表所有人的意见,三组利益相关者也不能代表所有利益相关者。第二,患者组的年龄在40 - 60岁之间,这可能会导致反应的偏倚。第三,患者和医生都是从同一家医疗机构中招募的,因此无法保证样本的多样性。关于这些局限性,未来应该进行更多的研究。最后,医生和患者都没有区块链的技术知识。但是,我们在每次访谈前都尽量提供有关区块链的适当背景知识,以确保访谈结果不存在偏见。
基于对使用PARiHS框架的医生、IT开发人员和患者的采访,我们分析了利益相关者对基于区块链、以患者为中心的HIE平台的意见。大多数与会者对患者拥有分享自己健康信息的控制权的想法持肯定态度,但对各机构之间的合作以及在建立过程中数据标准化的实施以及服务利用的实际措施持怀疑态度。在平台的规划、开发和运营过程中考虑这些因素,将有助于为患者和医生更方便地制定切实可行的治疗计划和跟踪,并将有助于扩大相关研究和健康管理行业。
面试问题列表。
对每个利益相关者小组的访谈问题的详细回答。
定性研究报告的综合标准
电子健康记录
卫生信息交换
经济和临床健康卫生信息技术
信息技术
促进卫生服务研究实施行动
个人健康记录
本研究由韩国健康产业发展研究院(KHIDI)资助的韩国健康技术研发项目,由大韩民国卫生福利部资助(资助号:HI19C0152),以及由信息与通信技术促进研究所(IITP)监督的信息技术研究中心(ITRC)支持计划(IITP-2018-0-01441)资助。
KL起草了整个手稿。HJ和KL进行了访谈。KH和KL分析了数据并起草了方法和结果部分。HH和HL参与了数据的讨论和解释。SJ监督了整个过程。
没有宣布。