在本研究中，我们于2014年8月在台湾一家约1000张床位的教学附属医院实施了与TCDC的ALR系统相对应的系统。该医院有一个LIS来管理实验室订单和结果，一个计算机化的医生订单输入(CPOE)系统来支持临床医生的日常临床实践，包括输入测试订单和审查测试结果，以及其他电子病历系统。它还可以访问WebNDR系统，手动报告应通报的疾病。

基于TCDC的ALR系统框架，本研究记录了在医院环境中的实施，称为医院自动实验室报告(HALR)系统( 图1)。HALR系统由四个主要模块组成:HALR网关、可报告病原体更新(RPU)、可报告病原体自动检测(ADRP)和可报告病例报告(NCR)。HALR门户负责从技合ALR系统下载最新的应呈报疾病病原体，并将报告病例上传到技合ALR系统，以供进一步处理。使用RPU模块，下载的病原体然后用于更新HALR系统中的应通报病原体数据库(NPDB)。这属于院外系统数据，用粗线表示。

当LIS发布病原体测试结果时，ADRP模块根据NPDB检查病原体。LIS病原体检测结果包括患者ID、姓名、性别、检测项目、标本类型、病原体报告内容。如果在NPDB中发现病原体，并且其检测结果为阳性，则该测试案例被标记为可报告的。然后将患者信息与病原体检测结果一起纳入，形成可报告病例。实验室测试用医院代码编码;然而，TCDC需要使用逻辑观察标识名称和代码(LOINC)代码进行实验室测试。

因此，ADRP模块可以通过引用本地LOINC交叉映射数据库，将病原体检测的医院代码转换为相应的LOINC代码。由ADRP模块检测到的可报告测试用例随后被存储到可报告测试用例数据库(RTCDB)中。

最后，NCR模块从RTCDB检索可报告的测试用例，并将测试数据与存储在CPOE系统中的患者临床信息(如疾病名称、诊断代码和诊断日期)链接起来。然后，将链接的数据以数字格式(如TCDC定义的XML)编译成实验室可报告的案例。随后，HALR网关将实验室报告病例发送到技合ALR系统;这属于院内系统数据，用细线表示。

当LIS确认病原体检测结果符合实验室报告条件时，病原体检测结果和订单号、当地代码、标本类型、结果时间等信息将自动写入RTCDB。

在检索到新的报告数据后，该程序将实验室检测项目转换为LOINC代码，并从不同的医院信息系统检索TCDC需要的其他患者信息，然后将合并后的数据以所需格式提交给TCDC网关内的医院报告模块。

由于WebNDR系统专门用于报告传染病，因此该系统报告的五种疾病类别被用作评估HALR系统的基础。技合提供了病原体及其相关疾病的地图表( 表1)。

在台北市某地区医院实施HALR系统后，我们收集了从2014年12月至2015年5月6个月的HALR和WebNDR系统报告病例。由于WebNDR系统报告的病例得到了传染病控制专业人员的确认，因此它们是本研究中评估HALR系统的金标准。因此，可以根据以下定义评估HALR系统报告病例的敏感性和特异性:

敏感性(真阳性率):如果患者患有WebNDR系统报告的应呈报疾病，则敏感性是HALR系统报告该病例的概率。分子是由HALR和WebNDR系统确定并报告的阳性病例数，而分母是WebNDR系统报告的病例总数(HALR和WebNDR系统报告的病例数)/(WebNDR系统报告的病例数)。

特异性(真阴性率):如果患者没有法定报告疾病且未被WebNDR系统报告，则特异性是HALR系统不报告该病例的概率。分子是检测结果为阴性且WebNDR系统未报告的病例数，而分母是WebNDR系统未报告的病例总数(HALR和WebNDR系统均未报告的病例数)/(WebNDR未报告的病例数)。

WebNDR系统报告的病例为法定传染病患者，HALR系统报告的病例为病原体检测结果阳性的患者。在其住院期间，多次报告患有同一病原体的患者(即反复报告的病例)被排除在外。

此外，由于病原体可能导致多种疾病，HALR系统包括临床诊断信息，如国际疾病分类，第九次修订，临床修改(ICD-9-CM)。因此，将测试结果与ICD-9-CM数据相结合，以确定是否可以提高HALR系统的性能。

根据中技合的应报告病原体和报告标准，向中技合ALR系统报告了15种病原体( 表3)。其中5174例患者检测结果呈阳性，并被HALR系统报告。

同时，WebNDR系统报告了5类疾病34例( 表4)。来自不同疾病类别的报告病例数为肺结核(25例)，严重流感(3例)和急性病毒性丙型肝炎(3例)的并发症，侵袭性 链球菌引起的肺炎感染(2)和急性病毒性乙型肝炎(1)。

表5显示了HALR系统的敏感性和特异性分析。在本研究中，HALR系统的敏感性达到100%，但特异性因病原体而异。的特异性 肺炎链球菌， 结核分枝杆菌复合体和丙型肝炎病毒分别为99.8%、96.6%和97.4%。此外，对流感病毒和乙型肝炎病毒的特异性仅为79.9%和47.1%。

由于HALR系统收集的报告病例不仅包括实验室检测结果，还包括来自技合ALR系统的临床信息(如ICD-9-CM)，因此只有具有相关实验室阳性检测结果和符合技合法定疾病定义的相关诊断代码的病例才会报告给技合ALR系统( 表6)。HALR系统报告病例的敏感性和特异性可以重新计算( 表6)。灵敏度保持不变，但特异性大大提高，特别是对流感病毒(89.2%)和乙型肝炎病毒(99.1%)。因此，在报告数据中纳入临床信息可以提高特异性表现。

在这项研究中，我们开发了一个用于病原体检测结果和临床信息自动报告的HALR系统。一旦实验室检测结果公布，HALR系统可以自动检测符合技合规定的应通报条件的病原体，并向技合ALR系统报告病例。由于患者的实验室检测结果通常在医生对任何法定疾病的最终诊断之前发布给其医生，因此HALR系统可以提高法定疾病监测和控制的及时性。此外，只要医生提供了有效的诊断，该系统的有效性也会得到提高。

先前的研究表明[ 7- 10]， ELR通常是非特异性的。本研究报告的分析表明，如果报告的数据仅包括实验室检测结果，则HALR系统对某些疾病报告病例的特异性会很低。这可能导致报告的案件增加，以及与调查可疑案件有关的工作量增加。然而，如果报告的数据稍微增加临床信息，如临床诊断代码，报告病例的特异性可以大大提高。主要原因是，一种特定的病原体可能导致几种不同的疾病，而这些疾病是不应通报的。例如，乙型肝炎病毒感染可能导致急性或慢性肝炎，但只有急性乙型肝炎(ICD-9-CM诊断代码070.30)必须报告。同样，流感病毒可引起从轻微到严重的急性呼吸道感染，但必须报告由流感引起的严重并发症(ICD-9-CM 487.1)。然而，由于流感由多种病原体引起，容易引起大流行，世界卫生组织国家呼吸道和肠道病毒监测系统对流感样疾病提供了明确的定义和临床症状识别标准，必须根据新出现的病毒和患者疾病特征的变化进行更新和修订。HALR系统不仅可以报告实验室测试结果，还可以报告相关的临床信息，因此可以大大提高其性能。

为应对新出现的传染病，HALR系统根据NPDB检测可报告病例。这种设计允许技合中心在发现新出现的威胁时增加、删除或更新应报告病原体的定义。因此，由于该系统可以定期下载和更新NPDB，因此它可以快速响应更改的需求。

提高可报告病例的敏感性和特异性，不仅取决于及时和准确的实验室检测结果，还取决于能否获得确定病例所需的临床信息。本研究同时检查了基于测试结果和临床证据的报告数据，以便在信息系统之间实现数据共享。通过双重核查，医院可以立即确认患者的病情，并在需要时提交报告。从而提高早期疾病检测的敏感性和特异性。本研究结果可为临床护理中的疾病预防措施提供参考。

以下是本系统的一些局限性。首先，该系统将仅限于医院患者接受的测试。该系统只有在所需临床数据完备时才能自动链接信息。第二，检测的通报条件和病原体的阳性定义仍然是影响通报内容准确性的重要因素。

在本研究中，我们在某医院开发了一套HALR系统，自动主动地向TCDC ALR系统报告病原体检测结果和相关临床信息。研究结果表明，HALR系统可以提高报告病例的及时性、敏感性和特异性。此外，它可以提供灵活性，以便在技合发现新的、正在出现的威胁或疾病时，将应报告病例定义的频繁变化纳入其中。

提高可报告病例的敏感性和特异性不仅取决于及时和准确的实验室检测结果，还取决于确定病例可能需要的临床信息的可用性。本研究建议以下可行的解决方案:通过系统自动判定，将HALR系统的病原体自动报告与患者EMR中的相关医疗数据相结合，EMR数据根据TCDC传染病临床标准规范提供(例如，根据“登革热”诊断，临床数据可包括患者的发烧[>38°C]和以下至少一种症状:眼眶后疼痛、肌痛、关节痛、皮疹、白细胞减少和出血表现。)