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基于网络和基于理论的多种健康行为干预似乎是一个有前途的方法,采用和维持健康的生活方式的心脏病患者已经出院。到目前为止,还没有随机对照试验在中国冠心病康复患者中使用基于网络的干预来验证这一假设。
该研究的目的是评估一个为期8周的基于网络的干预在体育活动(PA)、水果和蔬菜消费(FVC)、生活方式改变、社会认知结果和健康结果方面的效果,与中国心脏病患者的等待对照组进行比较。干预内容以健康行动过程方法为理论基础。对自我报告的数据进行评估,包括PA、FVC、健康生活方式(PA和FVC的综合)、内部资源(意图、自我效能和计划的结合)、PA和FVC行为的外部资源(社会支持)以及感知的健康结果(体重指数、生活质量和抑郁)。
在一项随机对照试验中,招募了136名来自中国某医院心脏康复中心的冠心病门诊患者。经过随机化和排除不合适的参与者后,114例患者被分到两组中的一组:(1)干预组:前4周服用PA,后4周服用FVC,(2)等待对照组。共进行了2次基于网络的评估,其中1次在干预开始时(T1, N=114), 1次在8周干预结束时(T2, N=83)。2015年12月至2016年5月进行了登记和随访。
基于网络的干预在PA、FVC、PA和FVC的内部资源以及FVC的外部资源方面优于对照条件,其eta平方效应大小在0.06 ~ 0.43之间。此外,干预效果还体现在生活质量的改善(
患者的心理资源,如动机,自我效能,计划,社会支持和生活方式,可以通过基于网络的干预,侧重于PA和FVC。这种干预丰富了延伸康复方法,使心脏病患者在出院后能够积极活动,保持健康的日常生活。
ClinicalTrials.gov NCT01909349;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01909349(由WebCite存档在http://www.webcitation.org/6pHV1A0G1)
心血管疾病(CVD)是全球死亡的主要原因,其中冠心病(CHD)是主要原因[
随着互联网的普及,基于网络的干预措施在心脏康复领域得到广泛发展和应用[
本研究采用健康行动过程方法(HAPA) [
在意志阶段,人们从计划干预中获益最多,它可以帮助跨越所谓的意图行为差距[
到目前为止,内部和外部资源如何与心脏病患者的生活方式改变相互作用(例如,遵循PA和FVC的建议)还没有完全解决。整合内部和外部资源的干预措施可加强社会认知,进而可导致采用健康的生活方式。因此,中介分析可能揭示这种干预的潜在机制。所有这些都在西半球进行了研究[
本研究的主要研究目的是比较8周网络干预与等待对照组(WCG)对改善中国冠心病康复患者出院后PA和FVC的效果。对单一健康行为、健康生活方式(PA和FVC的综合)、PA和FVC的社会认知指标(内部和外部资源)以及感知健康结果(体重指数[BMI]、生活质量和抑郁)的影响进行了测试(见假设1至3)。本研究的第二个目的是检查内部资源(意图、自我效能、计划)和外部资源(社会支持)调节干预对生活方式改变的影响(假设4)。
主要干预效果假设为:(1)自我报告的PA和FVC行为的增加(单一行为指标;假设1a)和采用健康的生活方式(假设1b);(2)进一步完善内部资源指标(意愿、自我效能和规划的结合)和外部资源指标(社会支持);假设2);(3)健康结果的改善(BMI、生活质量和抑郁水平;假设3);(4)预期那些因干预而增加了内部资源(意愿、自我效能和计划的结合)和外部资源(社会支持)的患者将更有可能采用健康的生活方式(中介效应;假设4)。
本研究为随机对照试验,1个干预组(IG)和1个WCG。有2项评估:在随机化后和干预开始或等待时间之前进行的前测(T1, n=114)和在前测后8周进行的后测(T2, n=83)。在T2后,一旦IG完成干预,WCG就可以进入为期8周的基于网络的干预。通过知情同意书,所有患者都被告知了研究目的。该研究获得了香港浸会大学人类和动物实验教学与研究委员会的伦理批准(FRG1/12-13/064),并在ClinicalTrials.gov注册(NCT01909349;
入学和随访时间为2015年12月至2016年5月。在南方某医院心脏康复中心护士的协助下,由研究团队的医生面对面招募门诊冠心病患者。入选标准为:年龄在18 - 75岁之间,入境时心功能下不受肢体活动限制,不受糖尿病、水果过敏等其他相关疾病限制,具备一定的中文读写能力,可在家中使用电脑上网,并可使用手机。
T1和T2的所有问卷调查和每周干预计划的网站链接都通过电子邮件发送。为了提高患者的参与度,短信服务(SMS)短信被发送作为提醒。此外,护士在每个干预疗程前和两个测量点每周通过电话联系受试者一次,以提醒患者。此外,患者还可获得60元人民币(RMB;9美元电话充值卡作为奖励,以换取他们参与研究和完成2个数据收集波。
基于网络的8周干预以前4周的PA开始,后4周的FVC开始。这种顺序设计与之前的研究结果一致,表明PA可能是一种网关行为[
基于HAPA理论设计了干预内容。因此,干预的目标是PA和FVC的社会认知变量(
此外,干预中还涉及了选定的行为改变技术,以促进行为的实施和维持[
所有变量在前测(T1)和后测(T2)时在线自我报告。
社会人口信息,如性别、年龄、教育水平(低水平:小学;高水平:高中、大学或学院)和恋爱状态(单身或恋爱中)被评估。收集T1和T2时自报身高(cm)和体重(kg)。
参与者在整个研究阶段的进度流程图。植被覆盖度:水果和蔬菜消费;PA:体育活动。
采用《国际体育活动问卷》中文版简写版进行评估[
对过去7天内的FVC进行了4项评估,包括
为了将这两种行为结合起来,根据患者是否达到健康建议对PA和FVC行为进行了分类[
在T2时,50%的患者(42/83名参加T1和T2的合格患者)每周进行的中等强度PA不超过150分钟。此外,60%(50/83)的患者每天不吃5份或更多的水果和蔬菜。当两种行为相结合时,73%(61/83)的参与者只满足这两个行为标准中的一个或一个都不满足,在T1阶段被归类为不健康的生活方式。总共有26%(22/83)的患者同时满足了行为建议,并被归类为拥有健康的生活方式。
关于PA的意图用茎来测量“每周5天,每次30分钟,我有执行…,然后是3个项目,如“……”激烈的体育活动,“……中度PA”和“…轻度PA,像走路一样”(Cronbach alpha= 0.40) [
对PA的自我效能感进行了5项评估,如“我确定我可以每周至少锻炼5天,每天锻炼30分钟”(Cronbach alpha=.89) [
规划指标分为
这一指标用三个项目测量PA (Cronbach alpha=.72)和三个项目测量FVC (Cronbach alpha=.87),如“我的伴侣帮助我/我的家人帮助我/我的朋友和熟人帮助我保持身体活跃”或“我的伴侣帮助我/我的家人帮助我/我的朋友和熟人帮助我吃得健康”。答案分为4分,从1分“完全不同意”到4分“完全同意”。[
BMI的计算公式为BMI=体重(kg)/身高(m)2)。”研究参与者报告了体重和身高。
这项指标是用世界卫生组织香港版《生活质素问卷》(撮要版)计算的。[
采用中国流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)测量抑郁水平。受访者被问及“在过去的一周里,我多久感觉一次……”,然后是20个条目,如“……”我被一些通常不会困扰我的事情所困扰。”受访者被要求按4分制说明症状出现的频率(0=少于一天,1=1至2天,2=3至4天,3=5至7天)。积极配方的项目被逆转了。总分由所有20个项目的总和组成,范围从0到60 (Cronbach alpha=.88)。CES-D评分≥16提示有临床显著抑郁的可能性[
以上所有问卷均来自于先前研究中使用的中文版有效且经过检验的测量工具[
所有数据分析采用IBM SPSS 24.0进行。采用独立样本进行退出分析和T1时参与者特征比较
采用重复测量方差分析(ANOVA)对PA和FVC行为的干预效果(假设1a)进行检验。结合健康生活方式指标的假设1b采用卡方和逻辑回归分析(决定优势比,OR)进行检验。此外,干预对社会认知变量(内部资源和外部资源指标;假设2)和健康结果(BMI、生活质量和抑郁水平;假设3)通过以基线行为为协变量的一系列重复测量协方差分析(ANCOVA)进行评估。anova和ANCOVAs的2个因素分别是时间(T1和T2)作为参与者内因素,治疗(IG vs WCG)作为参与者间因素。使用SPSS宏对多重中介模型进行假设4 [
报告的结果基于参与两个测点的心脏病患者。由于缺失项少于5%,且属于随机分布,故采用期望最大化法对每个测量时间点内的缺失数据进行插值[
114例心脏患者在T1时参与数据收集(IG=60, WCG=54),其中83例患者在T2时完成数据收集(IG=44, WCG=39)。受试者在T1 ~ T2期间的退出率为27.2%(31/114)。在IG的参与者中,60例(T1)患者中有44例(T2)(73%)坚持了整个8周的干预计划。83例最终患者样本中女性(57%,48/83)多于男性,年龄从20岁到75岁(平均=49.18岁,SD=13.96)。大多数患者处于恋爱关系中(94%,78/83)。大多数患者具有较高的教育水平(89%,74/83)。患者平均BMI为23.65 (SD为2.89,范围为16.71-31.25)。
在性别方面,T1和T2阶段的参与者与T2阶段的辍学者无显著性差异(χ21= 2.3,
结果还表明,在T1时,两组患者在PA和FVC的单一行为、PA和FVC的内部资源(意图、自我效能和计划的结合)、PA和FVC的外部资源(社会支持)、年龄或健康结果(BMI、生活质量和抑郁)方面无显著差异;所有
虽然对PA的社会支持没有显著的交互作用(
由于干预的目的不仅仅是改变单一行为,还包括改善患者的生活方式,包括PA和FVC行为,因此评估了联合健康指标的变化。根据患者的PA和FVC行为,根据他们是否符合推荐标准将患者分组。健康和不健康生活方式在T2的频率和百分比取决于T1的生活方式和治疗
干预效果的评估依据随时间变化的2因子重复测量方差分析。
变量 | 时间 | 治疗 | 基线行为 | 作用时间x治疗 | ||||||||||||
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η2 |
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η2 |
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η2 |
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η2 |
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行为一个 | 2.88 (81) | 03 | .09点 | 1.33 (81) | 02 | 二十五分 | N/Ab | N/A | N/A | 9.25 (81) | .10 | .003 | |||
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内部资源c | 14.13 (80) | 酒精含量 | <措施 | 11.17 (80) | 点 | 措施 | 13.66 (80) | 酒精含量 | <措施 | 13.0 (80) | .14点 | 措施 | |||
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外部资源(社会支持) | 3.26 (80) | .04点 | 。08 | 2.51 (80) | 03 | 点 | 0.19 (80) | < . 01 | 点 | 3.08 (80) | .04点 | 。08 | |||
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行为 | 23.69 (80) | 23) | <措施 | 7.27 | 。08 | .009 | N/A | N/A | N/A | 59.01 (80) | 点 | <措施 | |||
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内部资源 | 11.06 (79) | 点 | 措施 | 9.21 (79) | .10 | .003 | 10.21 (79) | 厚 | .002 | 24.96 (79) | 。 | <措施 | |||
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外部资源(社会支持) | 1.59 (79) | 02 | . 21 | 1.05 (79) | . 01 | .30 | 0.46 (79) | < . 01 | 。31 | 4.61 (79) | 06 | .04点 |
一个行为指标:中度-剧烈的身体活动或水果和蔬菜消费。
bN/A:不适用。
c内部资源:意图、自我效能和计划。
干预组(实线)与等待对照组(虚线)在T1、T2时的平均值。(A)进行的体育活动(PA)(分钟/周)。(B) PA的内部资源(意愿、自我效能和计划的结合)。(C) PA(社会支持)的外部资源。(D)水果和蔬菜消费(FVC)行为(分量/天)。(E) FVC的内部资源(意愿、自我效能和计划的结合)。(F)社会支持的外部资源。
T2时健康和不健康生活方式的表现基于T1时的生活方式和治疗。
T1和治疗时的生活方式 | 生活方式T2一个, n (%) | 总N | ||||
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不健康的T2 | 健康的T2 |
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干预组 | 26日(72年) | 10 (28) | 36 | ||
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对照组 | 33 (97) | 1 (3) | 34 | ||
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干预组 | 0 (0) | 8 (100) | 8 | ||
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对照组 | 2 (40) | 3 (60) | 5 | ||
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干预组 | 26 (59) | 18 (41) | 44 | ||
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对照组 | 35 (90) | 4 (10) | 39 | ||
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总计 | 61 (74) | 22日(27) | 83 |
一个生活方式T1或T2=1表示满足这两种行为建议(每周进行≥150分钟的中等强度体育活动,每天食用≥5份水果和蔬菜);生活方式T1或T2=0表示没有达到这两种行为建议(每周进行≥150分钟的体育活动和每天摄入≥5份水果和蔬菜)。
可以说明的是,在T1的不健康生活方式中,IG组在健康生活方式行为方面优于WCG组(即,多24.9%)。对于T1期生活方式健康的患者,IG组100%(8/8)的患者在整个治疗过程中仍保持着健康的生活方式,而WCG组只有60%的患者保持着健康的生活方式。如果把所有患者放在一起考虑,我们发现IG组40%(18/44)的患者通过治疗采用了健康的生活方式,而WCG组只有10%(4/39)的患者采用了这种方式。然而,由于样本量小,无法对差异进行统计检验。
为了进一步探索哪些变量预测T2时的健康生活方式行为,采用3个模型进行逻辑回归分析(
从BMI、生活质量和抑郁水平等方面分析了时间和治疗对健康结局的影响。生活质量的交互因素(时间x治疗)有显著差异(
最后,多重中介分析测试了干预对生活方式改变的影响是否可以用内外部资源的变化来解释(
预测T2的生活方式。
变量 | 模型1 | 模型2 | 模型3 | |||||
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或(95% ci) |
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或(95% ci) |
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或(95% ci) |
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常数 | 0.71 | N/A一个 | 0.05 | N/A | 0.002 | N/A | ||
性别 | 1.46 (0.53 - -4.04) | 票价 | 2.60 (0.65 - -10.29) | 只要 | 2.89 (0.65 - -12.79) | 16 | ||
年龄 | 0.98 (0.95 - -1.02) | .30 | 1.01 (0.97 - -1.06) | 56 | 1.03 (0.98 - -1.08) | .30 | ||
T1的生活方式b | N/A |
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47.51 (6.97 - -324.02) | <措施 | 145.60 (11.24 -1886) | <措施 | ||
治疗c | N/A |
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N/A |
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21.32 (2.40 - -189.20) | .006 | ||
R2 | 02 |
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低位 | <措施 | 点 | <措施 | ||
△R2 | N/A | N/A | 二十五分 | <措施 | 点 | <措施 |
一个N/A:不适用。
b生活方式T1或T2=1表示满足这两种行为建议(每周进行≥150分钟的体育活动,每天食用≥5份水果和蔬菜);生活方式T1或T2=0表示没有达到这两种行为建议(每周进行≥150分钟的中等强度体育活动,每天食用≥5份水果和蔬菜)。
c处理:0表示等待控制状态;1为干预条件。
干预组(实线)和等待对照组(虚线)在T1和T2时的健康结局(体重指数、生活质量和抑郁)平均值。(A)体重指数。(B)生活质量。(C)萧条。
内外部资源对生活方式改变干预效果的中介作用。重大变化用星号表示。
本研究的目的是为出院后的中国心脏康复患者提供为期8周的基于网络的健康促进干预。大多数研究假设都得到了支持。
确定了对单一行为和组合生活方式的主要预期干预效果。与对照组患者相比,IG组患者的PA和FVC随时间的推移下降明显更小(假设1a)。多项行为改变的发现与之前的研究一致,研究显示代谢综合征患者的两种行为都受到影响[
此外,对生活方式干预效果的测试表明,IG组比对照组更多的患者通过满足PA和FVC的建议来改善他们的生活方式,在控制基线行为后,与对照组患者相比,实践或保持健康生活方式的可能性高21倍(假设1b)。此外,在控制性别和年龄后,在基线时已经拥有健康生活方式的患者比对照组患者有47倍的可能从事健康生活方式,但性别和年龄都不显著。基线行为的影响与之前的研究结果相符。例如,另一项针对工作场所员工的研究也发现了这一点。
对行为的内部(意图、自我效能和计划的结合)和外部(社会支持)资源的假设干预效果也被确定——4个社会认知测试变量中有3个被发现是显著的。基于web的干预增加了PA领域的内部资源;与对照组相比,它甚至能够改善营养相关的内外部资源。假设2的大部分被证实了。
在检验干预对健康结局影响的假设时,我们发现IG的患者在改善生活质量方面更成功,这与在大学生中使用类似干预项目的最新文献一致[
行为改变的内外部资源的假设变化(意图、自我效能和计划的结合;社会支持)在中介分析中的大多数被测变量中均存在。此外,基于本研究的顺序干预模式(前4周为PA,后4周为FVC), PA机制对营养的门户效应被证实,PA与营养之间的关系在内部(
本研究存在一定的局限性。首先,由于这是一项小型研究,它只提供了有限的样本量和力量。因此,由于细胞分布较小,无法进行卡方统计分析。其次,研究中使用的所有变量都是自我报告测量。因此,在未来的研究中,包括加速计、可穿戴相机或身高和体重测量等客观测量是可取的。第三,本研究的身体健康结局仅包括BMI,过于简单,无法反映心脏患者的全面健康状况。更多临床健康指标如血压、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、VO峰值2,签证官2@AT,以后需要增加HR@AT。第四,只研究了短期效应。未来应通过这种电子保健干预措施深入处理长期影响。第五,患者因参与研究而获得金钱奖励,这可能导致在评估治疗效果时产生偏差。此外,这项研究只能包括能够使用电脑和互联网的患者;因此,没有这样的途径,结果无法推广到患者。最后,尽管先前在西半球测试过的干预措施[
总之,该研究显示了基于网络的多健康行为干预在中国冠心病康复患者中的潜力。大多数研究假设都得到了支持。这样的干预丰富了延伸康复的途径,使心脏病患者在出院后能够积极参与日常生活,保持健康。探索机制表明,内在心理资源(如高意愿和良好的自我调节能力)是心脏病人健康促进的中心变量,应特别考虑。此外,从一种行为到另一种行为的网关效应或转移效应,应该深入探讨协同效应。
CONSORT‐电子健康检查表(V 1.6.1)。
干预变量和内容。
方差分析
协方差分析
身体质量指数
冠心病
心血管病
电子健康
水果和蔬菜的摄入量
卫生行动过程方法
干预组
体育活动
优势比
方差膨胀系数
等待对照组
本研究得到了德国Wilhelm-Stiftung für rehabilitation ationsforschung的青年研究小组拨款和香港浸会大学的教师研究拨款(FRG1/12-13/064)的支持。在此谨向广东省总医院心脏康复中心主任护士长吴桂兰女士致谢,感谢她在研究过程中积极协助招募心脏病人。
没有宣布。