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基于个人健康记录(PHR)的医疗保健管理系统可以在临床环境中提高患者参与度和数据驱动的医疗诊断。
本研究的目的是(1)演示名为MyHealthKeeper的电子健康记录(EHR)的PHR应用程序的开发,该应用程序可以从可穿戴设备中检索数据并将这些数据传输到医院的EHR系统中,以及(2)通过临床试验结果研究PHR数据驱动临床干预的有效性。
为了改进传统的ehr - tetephr,我们通过一个共同创造研讨会确定了临床医生对PHR功能的未满足需求和现场经常使用的数据。我们将这些需求整合到MyHealthKeeper PHR模块的系统设计和体系结构中。我们构建了应用程序,并通过进行为期4周的临床试验验证了PHR模块的有效性。我们使用市面上可以买到的活动追踪器(Misfit)来收集个人的身体活动数据,并开发了MyHealthKeeper手机应用程序来记录参与者的每日食物摄入模式和活动日志。我们将80名参与者随机分配到基于phrr的干预组(n=51)或对照组(n=29)。所有的研究参与者都完成了一份书面调查、一项实验室测试、一次身体检查和一次意见访谈。在为期4周的研究期间,我们收集了与健康相关的移动数据,研究参与者访问了两次门诊,并获得了基于phrr的临床诊断和建议。
共有68名参与者(干预组44名,对照组24名)完成了研究。PHR干预组的体重减轻明显高于对照组(平均1.4 kg, 95% CI 0.9-1.9;
我们开发了一种创新的ehr系系PHR系统,允许临床医生和患者共享生活记录数据。这项研究显示了患者管理和临床医生指导的健康跟踪系统的有效性及其改善患者临床档案的潜力。
ClinicalTrials.gov NCT03200119;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03200119 (WebCite存档http://www.webcitation.org/6v01HaCdd)
精准医疗计划(PMI)是美国的一个全国性项目,旨在通过收集100万参与者的样本和数据,建立一个具有美国人口代表性的纵向队列[
Lifelog患者生成的健康数据被认为对PMI实施很重要,形成了患者参与和定制医疗保健的下一个前沿[
不幸的是,很难在纵向记录中积累生活方式数据,如每日饮食摄入量、睡眠日志和压力。在医疗保健方面,已进行多项研究,利用个人健康记录(PHR)及其相关设备的数据,验证其可用性和可行性[
在之前的研究中[
这项研究的主要目的是确定患者是否会使用PHR应用程序来记录生活日志数据,并确定在预约期间与临床医生共享这些数据的容易程度。此外,我们还试图了解患者是否会积极主动地使用PHR,以及这些数据是否可以改善临床情况。因此,本研究旨在证明(1)开发一种可以从可穿戴设备中检索数据的ehr系绳PHR系统,以及(2)这种系统与生活日志数据驱动的干预方式相匹配的有效性。特别是,作为我们之前研究的进一步发展,我们在一家EHR友好型医院(该医院的全面EHR系统已成功运行超过12年)构建了一个EHR系系的PHR模块,并根据临床环境中医生的生活方式数据需求设计了一个PHR接口。
首尔国立大学盆唐医院(SNUBH;韩国城南市)于2003年在医院所有科室引入全面的电子病历系统,并于2013年推出相关的医生诊治服务[
共同创造是一种替代性的、合作性的、基于用户体验的研究方法,可以增加用户的直接参与[
参与者被分为3个小组,分享和分析对PHR界面和设计的意见,根据以下问题组织:(1)需要展示哪些与生活方式相关的数据类别?(2)对于临床医生来说,什么是有效的可视化总结?(3)如何以临床处方的形式有效地传递个人反馈?
我们使用这些问题的答案来指导通过想法聚类、屏幕草图、持续分析和改进来创建最终的界面设计原型。
电子健康档案系留个人健康档案系统的开发过程。UI:用户界面。
MyHealthKeeper界面设计。
个人健康记录(PHR)数据流概述。数据库:数据库;EHR:电子健康记录。
MyHealthKeeper界面设计在临床医生的EHR屏幕上以图形格式显示了患者生成的生活方式数据。身体活动通过步数反映,并以折线图的形式显示,x轴为一天,y轴为一天的总步数。还显示了一个热图,其中4行描述了与上午、下午、晚上和夜间有关的数据,以及与每天有关的列,如折线图所示。我们将每日活动步数的默认处方值设置为10,000。我们以与活动图相同的方式构建了患者饮食记录和睡眠日志图。为了使睡眠日志可视化,根据临床医生的要求,我们选择了堆叠区域图格式而不是热图。将体重和血压变化值绘制成折线图。每日压力被总结为热图的形式。每个与生活方式相关的健康数据图都包含临床医生的处方部分,允许临床医生为患者指定更健康的日常生活,考虑诸如防止体重增加、增加身体运动或增加或减少睡眠时间等目标。
我们开发了一个基于Android操作系统的手机应用程序,旨在收集与健康相关的生活方式数据,并在一个试验性患者组中进行测试。使用基于移动应用程序和可穿戴式活动跟踪器的个人反馈教练的目标是为了健康的生活方式而减肥。我们设计了一款与市售可穿戴活动设备(Misfit Shine;Misfit Wearables Corporation, Burlingame, CA, USA),自动收集日常活动数据[
MyHealthKeeper应用程序由以下几个日志页面组成:每日膳食、体育锻炼活动、睡眠日志、压力、血压和体重值。本应用程序的主页(
我们的整个研究周期为8个月。系统规划和收集临床医生意见的界面设计工作坊耗时2个月。实施耗时3个月,系统上线后进行4周临床试验。我们在2016年7月至9月期间在SNUBH门诊就诊的80名患者中进行了一项前瞻性随机临床试验。我们设定了以下纳入标准:(1)事先同意遵守自我管理的患者;(2)无心肺疾病、癌症或其他急性疾病的患者;(3)体重指数(BMI)超过23 kg/m的患者2.
我们排除了无法使用移动应用程序和可穿戴设备的患者以及孕妇。我们获得了所有参与者的书面知情同意。所有研究参与者都完成了一份纸质调查、一项实验室血液测试、一项身体检查和一项意见访谈。
该研究得到了SNUBH机构审查委员会(B-1504-296-302)的批准,该委员会也在ClinicalTrails.gov上注册(注册号:NCT03200119),该研究根据联合报告试验标准(CONSORT)-EHEALTH检查表(
MyHealthKeeper手机应用。左:韩语版界面;右:英文翻译的描述。
临床试验研究设计。
Patient-clinician-system工作流。电子健康记录:电子健康记录;个人健康记录。
这项临床试验的主要目的是通过移动应用程序的使用和临床指导反馈分析个性化医疗保健管理的有效性,并使用ehr集成的PHR模块。为此,我们将参试者随机分为两组:一组是基于phr的移动应用程序和临床干预组,另一组是常规治疗对照组。
第一组(PHR干预组)接受可穿戴设备、移动应用软件、个人教练和基于PHR模块的干预,鼓励健康的生活方式。参与者接受了减肥需要改变生活方式的教育,并接受了使用基于Android操作系统的手机应用程序(旨在收集生活方式数据)的培训;
临床医生在每两周门诊访问期间为每位参与者规定了个性化的饮食和体育活动目标。患者的生活方式数据在参与医院访问的EHR界面上以总结图的形式显示,并由临床医生进行审查。在ehr集成PHR模块的基础上,鼓励并规定了进一步的生活方式改变。临床医生每次到门诊就诊时至少为患者提出一项意见;因此,在PHR模块上总共发布了88条反馈意见(每个患者2次访问)或生活方式健康处方。
例如,一位36岁的男性患者到我们门诊就诊。他在定期体检中被发现患有糖尿病前期。他是肥胖(身高170厘米,体重74公斤),因为他是上班族,所以他的生活方式是久坐不动的。他的血脂状况不佳,甘油三酯水平为13.6 mmol/L,说明他平时吃大量的碳水化合物。第一次就诊时,他的医生发现他每天的步数不到4000步,而且他在两餐之间吃得很多。于是,医生开出了这样一张生活方式健康处方:“请少吃零食,每天步行一万步以上。”此外,临床医生设定了一个生活方式目标,即在下次门诊(2周后)前,体重至少比当前体重减轻500克。病人听从了医生的建议,因为他注意到他可以通过EHR连接的PHR应用程序与他的医生分享他的生活记录数据。事实上,到下一次就诊时,他已经减掉了600克,所有的生活记录数据都通过PHR应用程序自然地集成到他的EHR中。
对照组患者没有使用改变生活方式的应用程序或可穿戴设备。在为期4周的研究期间,他们接受了与改变生活方式有关的常规护理,以实现减肥目标。
该临床试验的主要结局指标为体重变化。记录并分析临床干预前后的体重。我们定义BMI为体重除以身高的平方,单位为kg/m2,在研究期结束时,我们分析了研究前后的BMI差异。我们分析了研究的次要结果-血液生化参数(胆固醇,甘油三酯,高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)的变化-为每个参与者。在研究期间(4周)体重的任何下降都被定义为成功的体重减轻。使用相同的方法和在相同的条件下进行测量,以确保参与者之间和同一参与者随时间的一致性,这是非常重要的。在我们的研究中,一名熟练的护士在医院健康检查中心帮助测量患者的体重,采用常规的健康检查流程(地点,着装)。测量空腹体重进行实验室检查。
结果以平均值(SD)表示。我们酌情采用卡方检验分析了基于phrr的干预组与对照组之间各参数的差异。我们用的是成对的
我们将80名参与者随机分配到基于phrr的干预组(n=51)或对照组(n=29)。排除及提款后(
在完成这项研究的68名入组患者中,44名患者被分配到PHR干预组,其余24名患者被分配到接受常规护理的对照组。
我们的临床试验研究结果显示,在医生指导下使用基于phrr的临床干预后,参与者的临床情况发生了显著变化。每天使用MyHealthKeeper移动应用程序并接受临床医生生活方式反馈咨询的PHR干预组参与者在体重、BMI和甘油三酯值方面的变化明显大于对照组(
研究参与者的人口学数据(n=68)。
特征 | 干预组(n=44) | 对照组(n=24) |
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年龄(年),平均值(SD一个) | 37.5 (8.7) | 41.3 (11.2) | .30 | |
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.68点 | |
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男性 | 30 (68) | 22日(92) |
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女 | 14 (32) | 2 (8) |
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.64点 | |
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高中学历 | 6 (14) | 4 (17) |
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大学学位 | 32 (74) | 15 (63) |
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硕士或博士 | 5 (11) | 5 (21) |
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13。 | |
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专业 | 10 (23) | 7 (30) |
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办公室职员 | 15 (63) | 10 (42) |
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自由职业者 | 5 (11) | 2 (8) |
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制造业或服务业 | 4 (9) | 3 (13) |
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失业 | 10 (23) | 1 (4) |
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.60 | |
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与某人同居 | 37 (84) | 23 (96) |
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独自生活 | 7 (16) | 1 (4) |
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.30 | |
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单 | 11 (25) | 2 (8) |
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结婚了 | 33 (75) | 22日(92) |
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一个SD:标准差。
研究参与者的基线临床资料。
特征 | 干预组(n=44) | 对照组(n=24) |
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意思是(SD一个) |
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体重(公斤) | 78.3 (11.8) | 82.6 (8.4) | 13。 |
身高(厘米) | 168.0 (8.7) | 174.0 (8.0) | . 01 |
身体质量指数b(公斤/米2) | 27.6 (3.0) | 27.3 (2.4) | 开市 |
胆固醇(更易/ L) | 10.5 (1.8) | 11.2 (1.9) | 点 |
高密度脂蛋白c胆固醇(更易/ L) | 2.8 (0.5) | 2.8 (0.5) | 点 |
低密度脂蛋白d胆固醇(更易/ L) | 6.2 (1.3) | 6.8 (1.5) | 07 |
甘油三酸酯(更易/ L) | 8.5 (6.5) | 8.2 (3.8) | .90 |
一个SD:标准差。
bBMI:身体质量指数。
cHDL:高密度脂蛋白。
dLDL:低密度脂蛋白。
干预组(n=44)和对照组(n=24)参与者的临床特征变化。
特征 | Prestudy价值 | Poststudy价值 |
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意思是(SD一个) |
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干预组 | 78.3 (11.9) | 76.9 (11.2) | <措施 |
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对照组 | 82.5 (8.41) | 82.0 (8.3) | < . 05 |
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干预组 | 27.6 (3.0) | 27.1 (2.8) | <措施 |
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对照组 | 27.2 (2.4) | 27.1 (2.4) | 07 |
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干预组 | 10.5 (1.8) | 10.4 (1.7) | 收 |
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对照组 | 11.2 (1.9) | 11.3 (2.2) | .79 |
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干预组 | 2.8 (0.5) | 2.9 (0.5) | .20 |
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对照组 | 2.8 (0.7) | 2.8 (0.5) | .59 |
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干预组 | 6.2 (1.3) | 6.3 (1.4) | 正 |
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对照组 | 6.8 (1.5) | 6.9 (1.6) | .92 |
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干预组 | 8.5 (6.5) | 5.9 (3.0) | < . 05 |
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对照组 | 8.3 (3.8) | 7.6 (3.8) | .35点 |
一个SD:标准差。
bBMI:身体质量指数。
cHDL:高密度脂蛋白。
dLDL:低密度脂蛋白。
两组患者干预前后体重、体重指数(BMI)、甘油三酯的变化情况。误差条表示95% CI。
在这项研究中,我们构建了一个名为MyHealthKeeper的EHR系系PHR模块,并在一家EHR友好型医院实施了该软件,我们拥有12年的EHR使用经验。Lifelog患者生成的健康数据被认为是PMI实施的重要数据,需要患者的参与。我们通过移动应用程序和活动跟踪设备收集这些由患者生成的、与生活方式相关的健康信息,并将这些信息传输到PHR数据服务器上,根据临床医生的实际需求做出总结视图。这些需求被纳入到MyHealthKeeper系统设计中。此外,为了验证该系统的有效性,我们进行了为期4周的临床试验。试验结果表明,PHR的使用与体重和临床参数的较大变化显著相关,表明比常规治疗更好的健康状况。
我们的目标是演示一种ehr系系PHR系统的开发,该系统可以从可穿戴设备中检索数据,并结合生活日志数据驱动的干预。先前的一项研究报告称,患者生成的健康数据可以改善患者与医疗保健专业人员之间的沟通,并同时改善患者的精神状况[
最近,当局就生活方式干预进行了多项研究[
在我们之前的研究中[
由于实际的限制,本研究无法提供ehr系留PHR系统的纵向观察。由于临床试验周期短,很难确定因果关系,并且该研究没有提供关于PHR使用者健康结果的确切改善的信息。然而,在本研究方案的基础上,我们希望在进一步的研究中推导和应用ehr系留PHR系统的许多PHR特征。虽然临床试验周期较短,但我们的研究与其他研究的主要不同之处在于,我们将一个集成的PHR系统开发成一个普通的EHR系统。作为初步观察,我们研究的主要目的是为临床医生演示开发了一个与ehr集成的PHR系统,以帮助患者改变生活方式,并确定患者是否遵循医生通过PHR应用程序分享的建议。此外,临床试验的样本量很小(仅包括少数临床医生)。尽管如此,由于这项研究是在一所三级保健综合大学医院进行的,该医院的电子病历系统已经实施了12年,我们希望在整个设施中实施这一系统,包括未来更多的患者和临床医生。有了这个综合的PHR系统,我们还希望进一步研究纵向随访和持续的患者参与。
每个主题详细的移动应用程序页面。
电子健康检查表(V 1.6.1)。
身体质量指数
试验报告综合标准
电子健康记录
个人健康记录
精准医疗计划
首尔大学盆唐医院
本研究由韩国卫生福利部资助的韩国卫生技术研发项目通过韩国健康产业发展研究院资助(资助号:HI14C3213;项目首席研究员:Jeong-Whun Kim)。这项研究也得到了创意产业技术发展计划的支持(10053249,利用用户生命日志和开放政府数据开发个性化医疗保健系统,用于全生命周期护理的商业服务模式证明;项目负责人:JWK)由贸易、工业和能源部(MOTIE,韩国)资助。
BR以第一作者的身份分析数据并起草手稿。NK为数据分析和临床试验提供了帮助。EH, SY, KL, HH和JWK帮助进行了临床试验,并对数据讨论做出了贡献。YK和JL贡献了基于用户体验的PHR界面设计开发。JWK作为该项目的首席研究员发起了这项研究,SYJ作为通讯作者监督了整个过程。
没有宣布。