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建议患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的人定期进行体育活动。需要促进PA和维持PA长期依从性的干预措施。
在12个月时，我们检查了一项以互联网为媒介、基于步数的步行干预(称为“采取健康的步骤”)的效果。
患有COPD的退伍军人(N=239)以2:1的比例随机与干预或等待名单对照。在最初的4个月里，干预组的参与者被要求每天佩戴计步器，每周至少上传一次每日步数，并被允许访问一个包含四个关键组件的网站:个性化目标设置、迭代反馈、教育和激励内容以及在线社区论坛。随后8个月的维持阶段与之前相同，只是参与者不再接受新的教育内容。随机分配到等待名单对照组的参与者被指示佩戴计步器，但他们没有收到步数目标或增加PA的指示。主要结局是由圣乔治呼吸问卷总分(SGRQ-TS)评估的健康相关生活质量(HRQL);次要结果为每日步数。线性混合效应模型评估随时间推移的干预效果。一位参与者被排除在分析之外，因为他是一个异常值。在干预组中，我们通过检查有效步数数据的天数百分比、每月登录网站的次数、在线社区论坛的使用情况以及对结构化调查的响应来评估计步器的依从性和网站参与度。
参与者93.7%为男性(223/238)，平均年龄67岁(SD 9)。12个月时，组间SGRQ-TS或每日步数无显著差异。组间每日步数的差异在第4个月时最大且有统计学意义(
以互联网为媒介，以步数为基础的PA干预，虽然在4个月时有效，但在12个月时不能维持HRQL和每日步数的改善。观察到干预组对计步器的坚持和对网站的参与程度下降。未来的工作应侧重于改善PA干预的特征，以促进长期的行为改变和持续参与PA。
Clinicaltrials.gov NCT01102777;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01102777 (WebCite存档http://www.webcitation.org/6iyNP9KUC)
慢性阻塞性肺病(COPD)患者的体力活动(PA)显著减少，即使是在疾病的早期阶段[
体育活动是一种可改变的健康行为，可影响copd特异性结果[
尽管有证据和建议，但在COPD患者的临床护理中缺乏有效的长期PA干预措施。大多数关于长期运动干预的研究都检查了在完成常规肺康复计划的COPD患者亚群中维持运动的方法[
我们开发了一个自动的、以互联网为媒介的、以步数为基础的步行项目，名为“采取健康的步骤”，以促进慢性阻塞性肺病患者的PA。Taking Healthy Steps将欧姆龙HJ-720 ITC计步器(欧姆龙医疗保健公司，Bannockburn, IL, USA)与通过URL访问的特定疾病网站结合在一起。“健康步数”提供迭代步数反馈、个性化步数目标、疾病自我管理教育、激励支持和在线社会支持社区[
研究设计和方法此前已有报道[
对28957名被诊断患有慢性阻塞性肺病的退伍军人(一半来自农村，一半来自城市)的随机样本发出了招聘信。入选标准包括电脑有互联网连接、USB端口，以及Windows XP、Vista、Windows 7或Windows 8。我们的先验排除标准排除了那些没有上传基线步数数据或没有完成基线调查以评估HRQL的患者。根据研究方案，参与者必须有主要结果(HRQL)和次要结果(每日步数)的基线值才能入选和随机化。最终，239名参与者被纳入研究，并以2:1的比例随机分为两组，一组是采取健康步伐(以互联网为媒介，以计步器为基础的步行计划)，另一组是等待名单对照组(仅使用计步器)，根据改良医学研究委员会(MMRC)呼吸困难评分和城市与农村状况(
12个月时的CONSORT图。
圣乔治呼吸问卷(SGRQ)是一种针对特定疾病的工具，有50个项目，已在COPD中得到很好的验证[
使用欧姆龙HJ-720 ITC计步器评估每日步数。一旦参与者完成基线调查，研究人员就会给他们邮寄一个计步器，该计步器有嵌入式USB端口、上传电缆，以及关于如何安装Java软件和上传计步器数据的详细书面说明。对于电脑上没有安装Java的用户来说，软件安装是一次性的。之后，参与者通过连接计步器和家用电脑的电缆上传步数数据。研究人员通过电话协助软件安装和上传步数。
有有效步数数据的磨损日定义为至少有100步和8小时的步数记录[
随机选择“采取健康步骤”的参与者完成了为期4个月的强化干预期，随后是一个为期8个月的维持阶段(
与研究的最后8个月相比，前4个月采取健康步骤组和对照组的特征。
| 特性 | 0 - 4个月 | 5 - 12个月 | ||
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采取健康的步骤 | 控制 | 采取健康的步骤 | 控制 |
| 戴上计步器 | 是的 | 是的 | 是的 | 是的 |
| 上传步长数据 | 至少每周 | 至少每月一次 | 至少每周 | 至少每月一次 |
| 目标设定 | 是的 | 没有 | 是的 | 没有 |
| 反馈 | 是的 | 没有 | 是的 | 没有 |
| 新的教育和激励内容 | 是的 | 没有 | 没有 | 没有 |
| 网上社区论坛 | 是的 | 没有 | 是的 | 没有 |
随机分配到等待名单对照组的参与者被要求每天佩戴计步器，每月被提醒登录网站上传步数数据，并被要求报告所有不良事件。等待名单对照组的退伍军人既没有收到增加PA的指令，也没有收到增加步数目标的指令。他们可以访问一个网页，上面只显示了一份已完成的调查清单，以及他们参加研究的周数。12个月后，他们可以选择使用以互联网为媒介的干预。
在基线时，参与者在线回答了评估合并症、氧气使用、吸烟状况和人口统计数据的问题。在研究开始、4个月和12个月时，使用MMRC量表评估呼吸困难(范围0-4,4表示呼吸困难的最严重程度)[
通过计算有效步数数据的磨损天数百分比(366天)，我们从总体上和分组上检查了设备的依从性。对于在12个月时上传有效步数数据并完成研究的参与者，我们还检查了在研究的最后6周内磨损天数的百分比(42天)。
在干预组中，我们通过记录每个月的网站登录次数和评估在线社区论坛的使用频率，客观地检查了网站参与度。此外，在4个月和12个月时，“采取健康步骤”组的参与者回答了一项结构化调查，以获得关于他们对步数目标的承诺和参与干预的各个方面的反馈，包括参与者是否容易找到时间登录网站，对步数目标的了解，以及对网站不同组件的使用。
比例、平均值和标准差描述了基线参与者特征。两个示例
主要分析采用意向治疗方法，并采用线性混合效应模型，将基线、4个月和12个月的结局值(如SGRQ-TS或每日步数)作为因变量。在对分层变量和治疗组进行调整的模型中，没有基线变量可预测缺失。因此，纵向数据模型包括至少有一个时间点因变量的参与者，并期望在假设随机缺失的情况下对干预效果给出无偏估计。该模型包括参与者作为随机截取，以调整重复测量的参与者内部相关性，治疗组的固定预测因子，4个月和12个月的时间指标，治疗组的时间指标相互作用，MMRC呼吸困难评分(分为0-1 vs 2-4)，以及城市与农村居住。我们还分析了排除死亡的数据。使用卡方检验比较12个月时SGRQ-TS改善至少4个单位的参与者比例[
我们通过使用平均值、中位数和四分位数范围来描述网站登录次数来评估干预组的网站参与度，并使用线性混合效应回归分析来评估几个月的研究趋势，其中每个参与者的月登录次数作为结果，时间(随机分组后的月)作为预测因子。使用线性混合效应模型和使用带有logit link的广义混合效应模型，分别用有效步数数据的天数百分比来检查研究期间的设备依从性趋势和在线社区论坛的使用趋势。使用混合效应模型，以4个月和12个月的调查数据为因变量，预测因素包括12个月指标、基线二分类MMRC呼吸困难评分和城市与农村状况，估计时间对参与者4个月和12个月在线调查的目标承诺和干预参与的反应的影响。所有模型，包括登录数模型，都使用残差检验模型假设。
健康步数组的一名参与者被认为是异常值，因为他的SGRQ-TS变化比SGRQ-TS变化的平均值大4.0个标准差，他的每日步数变化比每日步数变化的平均值大8.1个标准差。极高的步数更可能反映了他的职业PA，而不是我们干预的任何影响。我们的主要分析排除了外围个体，但我们也重复了包括该参与者的主要和次要结果分析。所有分析均采用Stata 14.0 (StataCorp LP, College Station, TX, USA)进行。
我们没有提供我们邮寄了招聘材料但没有被筛选的人员的信息，因为他们没有访问我们的网站，也没有打电话给我们(
参与者(N=238)的特征包括:平均年龄67岁(SD 9)，男性(93.7%，223/238)，农村居民(45.4%，108/238)，MMRC呼吸困难评分≥2(30.7%，73/238)，目前吸烟(24.8%，59/238)，吸氧(23.5%，56/238)(
基线参与者特征(N=238)。
| 特征 | 干预(n = 154) | 控制(n = 84) | 总(N = 238) | |
| 年龄(年)，平均值(SD) | 67 (8.6) | 66.4 (9.2) | 66.8 (8.8) | |
| 性别(男性)，n(%) | 146 (94.8) | 77 (92) | 223 (93.7) | |
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城市 | 83 (53.9) | 47 (56) | 130 (54.6) |
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农村 | 71 (46.1) | 37 (44) | 108 (45.4) |
| 西班牙裔(n=235)， n(%) | 5 (3.3) | 1 (1) | 6 (2.6) | |
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黑色的 | 7 (4.6) | 3 (4) | 10 (4.2) |
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白色 | 142 (92.2) | 79 (94) | 221 (92.9) |
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其他 | 5 (3.3) | 2 (2) | 7 (2.9) |
| 当前吸烟者，n(%) | 41 (26.6) | 18 (21) | 59 (24.8) | |
| 耗氧量，n(%) | 35 (22.7) | 21 (25) | 56 (23.5) | |
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症状 | 57.2 (19.1) | 56 (19.9) | 56.8 (19.3) |
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活动 | 62.3 (20.2) | 64.2 (18) | 62.9 (19.5) |
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影响 | 32.2 (16.5) | 34.1 (17.9) | 32.9 (17) |
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总计 | 45.6 (15.4) | 46.8 (15.6) | 46 (15.4) |
| 基线每日步数，平均值(SD) | 3488 (2316) | 3521 (2058) | 3499 (2224) | |
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0 - 1 | 108 (70.1) | 57 (68) | 165 (69.3) |
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2 - 4 | 46 (29.9) | 27 (32) | 73 (30.7) |
一个SGRQ:圣乔治呼吸问卷。236名参与者获得了症状、活动和影响的数据;总共有233名参与者。
b改良医学研究委员会。
在12个月时，238名参与者中有29名(12.2%)没有足够的数据来计算SGRQ-TS: 19名采取健康步骤的参与者和10名对照组。基线SGRQ-TS无显著差异(平均49.8,SD 16.1 vs平均45.6,SD 15.3;
在研究期间，copd相关事件(急性加重或肺炎)的参与者百分比在各组之间没有差异(对照组:18%，15/84;干预:22.7%，35/154;logistic回归OR 1.4, 95% CI 0.7 ~ 2.8;
SGRQ-TS的主要转归在组间无显著差异(平均1.1个单位，95% CI -2.2至4.5;
12个月时SGRQ评分和每日步数的组内变化和组间差异。
| 结果和手臂 | N | 从基线到12个月， |
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群体间的差异, |
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1.1 (-2.2, 4.5) | 50 | ||||
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采取健康的步骤 | 154 | -2.5 (-4.5， -0.6) | . 01 |
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控制 | 84 | -1.4 (-4.1, 1.3) | 。31 |
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0.5 (-4.2, 5.2) | 点 | ||||
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采取健康的步骤 | 154 | -3.2 (-6.0， -0.4) | 02 |
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控制 | 84 | -2.7 (-6.5, 1.1) | 16 |
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0.04 (-4.2, 4.2) | 获得 | ||||
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采取健康的步骤 | 154 | -1.2 (-3.7, 1.3) | 36 |
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控制 | 84 | -1.1 (-4.5, 2.3) | .51 |
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2.3 (-1.6, 6.1) | 二十五分 | ||||
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采取健康的步骤 | 154 | -3.4 (-5.6， -1.1) | 04 |
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控制 | 84 | -1.1 (-4.2, 2.0) | 的相关性 |
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-108 (- 720,505) | 收 | |||||
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采取健康的步骤 | 154 | 270 (- 86,626) | .14点 |
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控制 | 84 | 163 (- 336,661) | 点 |
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一个基于线性混合效应模型，调整组、4个月和12个月指标、group×time指标相互作用、基线MMRC呼吸困难评分(分为0-1 vs 2-4)以及城市与农村状况。
与基线相比，干预参与者在12个月时SGRQ-TS平均改善了2.5个单位(95% CI -4.5至-0.6)(
12个月时，两组间每日步数的次要结果无显著差异(
平均每日步数和95%置信区间的研究月。注:在x轴上，健康步数曲线移到对照曲线的右侧，以方便视觉显示。基线数据包括在第0个月。
在12个月的研究期间，干预组的器械依从性明显高于对照组，干预组在366天内拥有有效步数数据的平均值为76.7% (SD 29.5)，对照组在366天内拥有有效步数数据的平均值为63.7% (SD 32.9) (
在干预组中，在几个月的研究中，网站的平均登录次数显著减少(
12个月与4个月时，参与者对目标承诺问题的回答没有显著差异(
目标承诺和参与“采取健康步骤”干预。
| 目标承诺和参与 | N一个 | 4个月 |
12个月 |
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很难认真对待我的步数目标。 | 147 | 2.1 (1.9 - -2.2) | 2.0 (1.9 - -2.2) | i = |
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坦率地说，我不在乎我是否达到了我的目标。 | 147 | 1.7 (1.6 - -1.8) | 1.7 (1.6 - -1.8) | .46 |
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我坚定地追求我的步数目标。 | 146 | 3.8 (3.6 - -4.0) | 3.7 (3.5 - -3.9) | 点 |
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让我放弃步数目标并不需要太多。 | 147 | 1.9 (1.7 - -2.1) | 2.0 (1.8 - -2.2) | 低位 |
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我认为我的步数目标是一个很好的目标。 | 146 | 4.0 (3.8 - -4.2) | 3.9 (3.8 - -4.1) | .77点 |
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我会向其他慢性阻塞性肺病患者推荐“采取健康的步骤”步行计划。 | 146 | 1.3 (1.2 - -1.4) | 1.2 (1.1 - -1.3) | . 01 |
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对我来说，每周找时间登录一次网站是很容易的。 | 146 | 1.8 (1.6 - -2.0) | 1.8 (1.6 - -2.0) | .92 |
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我在把计步器的步数数据上传到电脑上时遇到了技术难题。 | 146 | 4.0 (3.7 - -4.2) | 3.9 (3.7 - -4.1) | 综合成绩 |
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我知道我每天的目标是什么。 | 147 | 1.5 (1.4 - -1.6) | 1.5 (1.4 - -1.6) | 的相关性 |
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我可以轻松地每周增加每天的步数。 | 147 | 2.6 (2.5 - -2.8) | 2.8 (2.6 - -3.0) | .10 |
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我看了看我走路的步数图表。 | 147 | 1.6 (1.4 - -1.7) | 1.6 (1.4 - -1.7) | .76 |
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激励性的信息和教育提示很容易理解。 | 143 | 1.9 (1.8 - -2.0) | 1.8 (1.7 - -1.9) | . 21 |
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当我使用在线社区论坛时，我学到了有用的信息。 | 137 | 2.5 (2.3 - -2.7) | 2.4 (2.3 - -2.6) | 点 |
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每天的步数目标对我来说太高了，不能每天都走。 | 147 | 3.4 (3.2 - -3.5) | 3.4 (3.2 - -3.5) | .98点 |
一个在4个月和/或12个月时有反应的参与者被纳入模型。
b基于以4个月和12个月为因变量和12个月指标、干预组指标和基线MMRC呼吸困难评分(分为0-1 vs 2-4)和城市与农村状况的线性混合效应模型。
c回答量表1-5,1=非常不同意，2=不同意，3=既不同意也不同意，4=同意，5=非常同意。
d回答量表1-5,1=绝对正确，2=大部分正确，3=不确定，4=大部分错误，5=绝对错误。
干预组有效步数数据的天数百分比和95%置信区间按研究月份划分。
干预组的平均登录和95%置信区间按研究月划分。
不良事件分为肺、心脏、肌肉骨骼或其他。干预组参与者发生轻微肌肉骨骼不良事件的比例(27.9%，43/154)明显高于对照组(10%，8/84;
我们表明，我们以互联网为媒介的、基于步数的步行干预在12个月时并没有保持HRQL和每日步数的益处，尽管在4个月时证明了改善[
总的来说，我们发现COPD人群认为这项研究可行并参与其中。完成为期12个月的研究，提供HRQL和步数数据的参与者比例很高。此外，我们评估设备依从性的客观结果显示，在研究的最后6周内，两组参与者83%的天数都有有效的步数数据支持，人们没有在研究中丢失，然后出现在最后的评估期。重要的是，在整个研究和研究结束时，干预组的人员与对照组相比有明显更高的设备依从性。这一发现支持了在网站上提供的目标设定、反馈、教育和激励内容以及在线社区论坛显著提高了干预参与度，而不仅仅是使用计步器观察到的。
在为期12个月的研究中，我们第一次严格地引出了参与者关于目标承诺和干预参与度的调查反馈，并客观地评估了设备的依从性和网站参与度。在干预组中，与4个月时相比，12个月时对参与问题的回答是相同的，参与者有时间登录干预，知道他们的步数目标，并使用图表、技巧和消息以及论坛。他们还报告说，他们在12个月时和在4个月时一样致力于自己的步数目标。虽然参与者在研究结束时报告的目标承诺和干预参与水平与研究开始时相同，但没有观察到持续的行为变化，因为随着时间的推移，有效步数数据的天数、登录网站的次数和在线社区论坛的使用都有显著减少。虽然我们只能推测因果关系，但随着时间的推移，每日步数(干预效果和步行行为改变的标志)的减少反映了随着时间的推移，设备使用率和网站使用率的下降。
随着时间的推移，观察到的每日步数下降的原因需要进一步研究。由于我们没有评估的各种可能原因，参与者可能没有继续佩戴计步器，登录网站，并在12个月内行走，例如对干预的兴趣减弱，潜在COPD的进展，合并症的突发，或同时发生的生活事件(如配偶疾病)。如果对照组没有收到计步器和每月上传步数的提醒，干预对每日步数的影响可能会更大。我们确信电池寿命不会影响测试结果，因为我们每4个月就会给每位参与者邮寄一块新电池，并附有更换说明。我们更换了向我们报告的丢失或损坏的设备。
这些结果与已发表的研究常规肺康复后维持运动计划的数据相似[
我们的PA干预未能获得长期益处，这与研究其他行为改变(如戒烟)的文献相似[
数字步行项目在COPD患者开始和维持运动中的确切作用仍有待确定。急性和慢性模型的数字行走程序都可能有用。对于绝大多数无法接受常规肺康复计划的COPD患者，需要急性干预模式来启动和促进PA [
我们的干预措施的潜在全面影响只能通过未来的成本效益分析来评估。来自我们小组和其他人的横断面数据的结果表明，每一步都很重要。我们还没有找到一个“阈值”或“最佳”每日步数来获得临床益处。益处似乎是线性的，与步数较低的人相比，步数较高的人急性加重、住院、住院和再入院以及死亡的风险较低[
我们研究的主要优势包括随机对照试验设计，基线组平衡，设备依从性和网站参与度的客观数据，以及12个月的长期随访。我们的干预是基于一个理论模型，并以以前的工作为依据，引出患者的反馈，以优化用户的可接受性，并开发激励和教育内容[
我们的研究有几个局限性。我们主要研究了白人男性退伍军人，限制了我们结果的泛化性。在研究开始时，未对COPD诊断进行肺量测定。然而，任何潜在的哮喘为COPD的错误分类在组间很可能是平衡的，不会对主要结果产生偏差。绝大多数患者MMRC <2。纳入MMRC <2的患者是合理的，因为新诊断的COPD患者即使在疾病的早期阶段也会降低PA [
对COPD患者进行以互联网为媒介、以步数为基础的PA干预，在12个月时HRQL或每日步数没有保持改善，尽管在4个月时证明有改善。此外，对PA干预的参与减弱支持未来的努力应侧重于改善PA干预的特征，以增强长期的行为改变和维持对PA的参与。在设计未来以互联网为媒介的PA干预时，需要考虑这些发现。
CONSORT-EHEALTH清单。
急性发作
慢性阻塞性肺疾病
1秒内用力呼气量
慢性阻塞性肺病全球倡议
与健康有关的生活质量
改良医学研究委员会
体育活动
圣乔治呼吸问卷
圣乔治呼吸问卷总分
老兵综合服务网络
我们感谢退伍军人参与这项研究。该研究由退伍军人事务部、卫生服务研究与发展服务(Grant IIR 09-366, Richardson)资助;退伍军人事务部康复研究与发展服务处(职业发展奖，F6847W, Moy);以及NIH国家心肺血液研究所(Grant T32 HL007749-20, Martinez)。没有一个资助机构在数据的设计、收集、分析或解释、撰写手稿或决定将手稿提交出版方面发挥任何作用。
MLM、RK、HQN、MDC、DEG、NDG和CRR参与了研究各阶段的构思和设计。MLM、CHM、RK、PR、HQN、MDC、CRR参与研究数据收集。CHM, HMK, RK, PR, RGH和NDG进行了研究分析。所有作者都阅读并批准了最终的手稿。CRR，即研究PI，可以完全访问研究中的所有数据，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。
没有宣布。这项研究是由研究人员发起的，他们没有得到欧姆龙医疗保健的任何财政支持。本研究结果不构成作者对欧姆龙计步器的认可。