JMIR J医疗互联网服务 医学互联网研究杂志 1438 - 8871 卡塔尔世界杯8强波胆分析 加拿大多伦多 v18i8e210 27489143 10.2196 / jmir.5790 原始论文 原始论文 利用协同设计技术,整合来自系统评价、定性研究和专家知识的证据,为处于退休过渡阶段的人开发基于网络的干预 Eysenbach 冈瑟 小家伙 阿齐姆 昆兰 利奥 O ' brien 尼古拉 博士学位 1 http://orcid.org/0000-0002-7773-6871 天堂 博士学位 1 http://orcid.org/0000-0002-3638-7070 蒂尔 吉玛 3. http://orcid.org/0000-0001-7371-3165 埃文斯 伊丽莎白H 博士学位 1 http://orcid.org/0000-0002-3432-3778 克莱兰德 克莱尔 博士学位 3. http://orcid.org/0000-0002-2738-8274 莫法 苏珊 博士学位 1 http://orcid.org/0000-0002-8553-249X Sniehotta 法尔福 博士学位 1 http://orcid.org/0000-0003-1738-4269 白色 马丁 医学博士 4 http://orcid.org/0000-0002-1861-6757 源泉> 约翰·C 博士 5 http://orcid.org/0000-0003-3406-3002 莫伊尼汉 宝拉 博士学位 6
卫生与社会研究所 口腔健康研究中心 纽卡斯尔大学 Framlington地方 泰恩河畔的纽卡斯尔,NE24BW 联合王国 44 1912088241 44 191 2225928 paula.moynihan@ncl.ac.uk
http://orcid.org/0000-0002-5015-5620
1 卫生与社会研究所 纽卡斯尔大学 泰恩河畔纽卡斯尔 联合王国 2 设计创新研究所 格拉斯哥艺术学院 格拉斯哥 联合王国 3. 规划建筑与土木工程学院“, 贝尔法斯特皇后大学 联合王国 4 UKCRC饮食与活动研究中心 流行病学小组 剑桥大学 剑桥 联合王国 5 细胞医学研究所 人类营养研究中心 纽卡斯尔大学 泰恩河畔纽卡斯尔 联合王国 6 卫生与社会研究所 口腔健康研究中心 纽卡斯尔大学 泰恩河畔纽卡斯尔 联合王国 通讯作者:Paula Moynihan paula.moynihan@ncl.ac.uk 08 2016 03 08 2016 18 8 e210为 11 4 2016 4 5 2016 31 5 2016 ©Nicola O'Brien, Ben Heaven, Gemma Teal, Elizabeth H Evans, Claire Cleland, Suzanne Moffatt, Falko F Sniehotta, Martin White, John C Mathers, Paula Moynihan。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com), 2016年8月3日。 2016

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背景

在复杂的卫生干预设计中整合利益攸关方的参与,可最大限度地提高可接受性和潜在有效性。然而,在这一过程中,关于如何系统地整合来自不同来源的证据的方法学指导很少。来自不同方法的科学证据可能难以整合,当试图包括利益相关者的各种主观输入时,问题就更加复杂了。

客观的

这项研究的目的是描述和评价一种系统、有序的方法,以整合科学证据、专家知识和经验以及利益相关者参与共同设计和开发复杂的健康干预措施。为退休人员开发基于网络的生活方式干预是一个例子。

方法

来自三个系统综述、定性研究结果和专家知识的证据被汇编成证据陈述(第一阶段)。这些陈述的表面效度由关键利益相关者在联合设计研讨会上评估,形成了一套干预原则(第二阶段)。最终形成了核心干预概念和手绘原型(第三阶段)。阶段1-3的产出转化为设计概要和规范(第四阶段),指导了基于web干预的功能原型(第五阶段)的构建。该原型去风险化,形成了优化的功能原型(第六阶段),在正式的试点评估之前进行迭代测试和优化(第七阶段)。

结果

证据陈述(第一阶段)强调了退休后身体活动、饮食和社会角色干预的有效性;退休和福利的特殊性质;使用具体的行为改变技术的价值,包括源自卫生行动进程方法的技术;以及对当地资源的路标需求。干预原则(第二阶段)包括需要促进对现有资源的自我反思,个性化,以及促进关键生活方式行为之间的联系。核心概念和手绘原型(第三阶段)在其中嵌入了时间使用和工作退出计划的重要性,个性化的目标设置,以及接受基于web的干预。设计概要详细描述了所需的功能和模块(阶段4),指导线框图、模块内容和功能、虚拟导师和干预品牌(阶段5)的开发。在干预测试和优化的迭代过程(阶段6)之后,产生了最终的基于web的LEAP(退休后的生活、饮食、活动和规划)干预原型(阶段7)。该方法是资源密集型的,需要一个多学科团队。设计专家在整个过程中做出了宝贵的贡献。

结论

我们的顺序方法填补了文献中重要的方法学空白,描述了在开发基于证据的复杂健康干预措施中有用的阶段和技术。系统和严格地整合科学证据、专家知识和经验以及利益相关者的投入,使干预措施可能是可接受和可行的。

干预研究 健康行为 退休 互联网
简介

卫生和社会护理研究及治理方面的主要国际机构提倡让利益攸关方参与设计和开发新的卫生干预措施[ 1- 3.].利益相关者在干预措施制定中的投入对于确保干预措施对那些已经或可能对干预措施感兴趣的人或群体是相关的和有用的。这反过来又有可能最大限度地提高干预的可接受性和潜在有效性。当代设计产品或服务的方法已经从以材料和供应商为中心的过程转向以社会和用户为中心的过程[ 4];因此,以设计为导向的医疗创新方法正得到更广泛的认可[ 5- 7].让相关利益攸关方参与卫生干预措施的共同设计者,可使利益攸关方帮助确定卫生保健问题并确定首选的干预措施解决方案[ 8- 12].发散性和趋同性思维可能导致产生新的干预想法和选择可用的最佳想法。干预的想法是原型化的,并通过实践来探索,通过连续的过程来排练未来[ 4 7].尽管在医疗保健创新中越来越多地使用协同设计技术,但在复杂的卫生干预措施的开发中,没有明确的、可复制的和公认的描述。

仅利益相关者参与不足以有效地制定干预措施。还需要应用一系列研究方法,包括仔细考虑现有的需要证据,以及解决具体问题的干预措施的有效性和成本效益。定性研究提供了对相关问题的深入理解。循证医学已被正式认为是现代医学最重要的里程碑之一[ 13并越来越多地应用于公共卫生、行为医学和健康以及社会护理领域。系统和严格的方法,包括系统综述、元分析和元综合,用于识别和评估证据基础以及识别和发展理论,是开发复杂健康干预措施过程中的关键要素[ 14].综合定量和/或定性数据,得出关于可能的干预效果和潜在的影响修正因素的结论。例如,干预的积极成分或特征,如与更积极的行为改变相关的行为改变技术(BCT)和支持有效干预的理论,可以确定[ 15- 19].这些结论可以用来指导新的干预措施的开发,包括最有可能有效的特征[ 20. 21].这种系统的、理论的干预措施开发方法,以及报告干预方案的准确性,有助于评估和复制干预措施。虽然这种证据合成方法是可取的,但在实践中可能具有挑战性,因为在构建复杂干预措施时,缺乏既定方法来指导将证据应用于特定人群或临床环境[ 22 23].

定性研究方法有助于制定复杂的卫生干预措施[ 24 25].访谈、焦点小组和观察方法可以探讨所调查的特定人群和健康主题的需求、态度、行为和背景因素[ 26].这种定性研究的结果可以帮助干预措施的开发人员识别潜在的进一步干预效果调整因素,这可能会为干预措施的定制提供信息,从而增加干预措施被接受和有效的可能性。

在实践中,干预措施的开发人员可能会使用演绎和归纳的研究方法来生成新的干预措施所基于的证据。混合方法研究试图弥合定量和定性数据获取方法之间的认识论差异[ 27].这种包容性的证据合成方法,整合不同形式的科学证据,可能具有挑战性,特别是当混合方法的结果相互冲突时[ 28].此外,缺乏关于如何将这些证据与利益相关者的需求和偏好相结合的方法学指导。本文旨在填补这一重要的方法学空白,描述和评价干预发展的系统和顺序方法,借鉴协同设计技术。具体来说,我们详细介绍了用于整合定量(系统回顾)和定性(访谈和焦点小组)证据的阶段和技术,以及专家知识和经验,使利益相关者参与共同设计过程。通过开发基于网络的生活方式干预(退休后的生活、饮食、活动和规划:LEAP)来说明这一过程,以促进退休人员的健康和福祉。

方法与结果 概述

一个迭代的协同设计过程,包括证据的顺序验证,干预想法的产生,以及原型设计,测试,分析和优化干预。这个过程被描述为一系列的阶段,在这个过程中的每个阶段都会产生输出,为干预措施的设计提供信息。在每个阶段结束后,研究团队讨论和分析结果,并对过程进行批判性反思。每个阶段的产出随后被用作下一阶段发展的投入。因此,本文按顺序给出了各个阶段的方法和结果。 图1显示在每个阶段采用的方法和导出的输出的概述。

开发基于网络的生活方式干预以促进退休人员的健康和福祉的背景和基本原理如下摘要所示。

系统的,顺序的方法,干预共同设计和发展的概述。

干预发展背景概述

从全职工作中退休是一种生活转变,已被证明与关键生活方式因素的变化有关。一些横向和纵向研究表明,退休后人们的行为会更健康。 29- 31].然而,证据并不一致,其他研究表明体育活动减少(PA) [ 32 33]、不健康的饮食行为[ 34],以及丧失可感知的地位和目标[ 35].体育活动、健康饮食(特别是基于地中海饮食模式的饮食)和社会参与对人口健康和福祉的益处已得到充分证明[ 36- 38].尽管最近有证据表明,如今的老年人比10-20年前更健康[ 39],随着全球人口老龄化,以及随之而来的慢性疾病患病率和发病率上升,[ 40],在晚年保持健康的生活方式,对个人福祉和减轻社会负担至关重要。

由于退休后对关键健康和社会行为的参与可能会发生变化,退休过渡提供了一个独特的机会窗口,可以干预以改善老年人的健康和福祉[ 41].少数研究提供了退休过渡中的生活方式干预[ 42- 45],综合这一生命阶段数据的系统综述为其有效性提供了支持[ 46- 49].

研究团队的一个预先确定的优先事项是开发一种个性化的、可扩展的、可持续的、具有潜在成本效益的干预措施。基于网络的干预措施可以针对个人用户进行调整,并且可能更符合未来老年人群体获取信息和支持的模式(例如通过移动电话)。它们也有更大的潜力在目标人群中广泛使用。因此,基于网络的干预的可能性是研究团队计划考虑的。

图2详细介绍了顺序干预发展方法的过程 图1)被用于开发基于网络的退休生活方式干预项目LEAP。介绍了LEAP发展的每个阶段的具体产出。

应用实例:在共同设计过程中,将系统评价、定性研究和其他证据与利益相关者的参与结合起来,以开发LEAP干预措施。

第一阶段:编制证据库 第一阶段

研究小组总结了来自系统综述、定性研究和其他来源的证据,包括更广泛的行为改变证据基础和与相关专家的磋商。

第一阶段分析

证据被记录为一份"证据陈述"清单[ 50]的内容,告知了合作设计工作坊1(第二阶段)的目标和内容。

第一阶段输出

证据陈述列于 图2对证据的描述在 多媒体附件1.在一定程度上支持这些陈述的系统综述,此前已发表[ 18 19 47- 49].

第二阶段:合作设计工作坊 第二阶段参与者

共有42位利益相关者参与了协同设计工作坊1。参与者包括12名研究小组成员(6名讲习班主持人和6名文员)、22名55岁或55岁以上的成年人(9名男性),他们是潜在的干预使用者,以及来自志愿部门和公共卫生组织的8名保健和社会护理专业人员(3名男性),他们的作用与改善退休人员的健康和福祉有关。该研究团队包括来自改善老年人健康和福祉的一系列学科的健康研究人员,并在设计、行为改变、公共卫生、体育活动、营养和营养学以及社会老年学方面具有综合专业知识。

来自当地老年人论坛的老年人被有意抽样,以代表退休过渡的不同阶段和不同社会经济背景的男性和女性。

第二阶段

第二阶段(协同设计研讨会1)的目的是确定证据陈述的表面有效性,并头脑风暴新的干预想法,这些想法受到证据陈述的通知和启发。在准备过程中,研究团队之间的讨论确定,定性工作提供了将建立干预措施的背景。定性研究强调退休后的个人经历;退休通常是一个过程,而不是一个独立的事件。系统回顾证据和卫生行动过程方法的理论框架提供了有关干预内容、方式和时间的建议。通过这些讨论,研究团队确定了共同设计技术的必要性,可以将描述性的、上下文丰富的叙述与关于健康和社会行为的更离散的证据结合起来。

研讨会在一所大学里举行。参与者被分成几个小组,每个小组由老年人、卫生和社会护理专业人员、一名协调员和一名记录员组成。主持人指导研讨会的结构和时间安排,抄写员记录参与者的评论和想法。

研讨会中使用的第一个技术是角色的共同设计。退休既是一个过程,也是一个特殊的过程,“人格塑造”[ 51是一种有用的技巧,可以让每个群体都适应退休后的现实世界。每组研讨会参与者都被分配了一个不同的人物角色,其描述是定性研究参与者的不同账户和经验的组合,以及研究团队的临床经验。这些角色代表了来自不同社会经济地位的男性和女性老年人 多媒体附录2而且 3.).每个研讨会小组都考虑系统回顾中检查的一种行为[ 47- 49].例如,据说杰夫不爱运动,但他年轻时很喜欢运动。

第二种技术是“经验映射”[ 52退休过渡期。为了产生干预想法,包括考虑何时最需要、何时被接受和何时可能有效,我们绘制了定性研究中确定的不同退休路径。每个小组都考虑了角色退休转变的可能关键阶段,例如“杰夫被裁掉了”、“杰夫退休了”和“杰夫找到了一份兼职工作”。这项技术允许参与者讨论角色在退休过渡期间的感受,反映他们自己的经历。每个小组产生的干预想法将有助于解决每个场景中角色的特定健康、社会或资源挑战。特别地,研究小组被要求考虑基于网络的干预方案。根据有关当地环境和社区资源对促进行为改变的重要性的证据陈述,研究人员向小组展示了人物角色所在地区的地图,并要求他们思考当地资源是否可以支持产生的干预想法。

“外卡”代表了可能会打乱退休故事的随机事件,以模拟现实生活中不可预测的本质,并挑战参与者考虑这些事件是否会改变退休故事。这些不确定因素还提供了讨论具体干预特征(如行为改变技术)如何纳入角色退休路径的机会。

第三种技巧是“故事板”[ 53].这使得小组可以将不同的想法聚集在一起,形成一个新的干预措施,以支持他们的角色的理想退休体验。每个小组的干预想法提供了一个潜在干预的大纲,包括其名称,如何标识或宣传,鼓励初始和长期参与的特征,以及它将有助于促进的生活方式行为。

阶段2分析

研讨会结束后不久,主持人准备了详细的笔记,以记录小组讨论,并描述参与者如何处理每项活动,反映每个小组讨论的关键见解和想法。通过分析研讨会活动的产出,可以发现反复出现的设计思想(即干预的广泛目标),这成为了“支持干预的原则”。干预原则来自于验证潜在用户对证据陈述的可接受性和重要性,因此,这些原则反映了将构建干预的环境以及干预内容、方式和时机的想法。利益相关者在随后的研讨会(合作设计研讨会2和3,如下所述)上进一步探索和发展了这些原则,以为干预措施的产品和功能产生更具体的想法。用于分析主持人说明和研讨会材料的方法类似于专题分析[ 54],这种技术可以识别意义的重复模式。正如这里所使用的,除了主题之外,它还捕获了设计思想。

第二阶段输出

协同设计研讨会1的产出是来自六个小组的潜在干预想法。研究团队确定了潜在的干预成分、干预资源和关键设计优先级。干预思想中最常见的主题和特征形成了以下干预原则:

1. 自我反省在财政、时间、社会、卫生和社区资源方面;干预措施应在规划或组织侧重于关键生活事件而非年龄的活动方面提供实际援助;

2. 个性化针对个人情况、偏好和目标,提供灵活的干预,提供个人反馈和导师量身定制的支持;

3. 社会关系与体育锻炼、健康饮食相联系,以减少社会孤立的风险,促进社会支持感,并以吸引人的方式分享经验。

第三阶段:合作设计工作坊 第三阶段参与者

共有20名利益相关者参与了共同设计研讨会2:6名研究团队成员(3名主持人和3名创意主持人)和14名老年人(6名男性)。像以前一样,从当地论坛招募老年人。

第三阶段

联合设计工作坊2的目的是获取用户对联合设计工作坊1的干预原则的反馈。使用反馈来评估原则的表面有效性,并制定核心干预概念。研讨会在当地社区会议空间举行,包括茶点休息在内持续了4个小时。参与者被分为三组,每组由一名研讨会主持人领导。每个小组还由一名具有设计专业知识的创造性协调员提供支持,他们在产生干预想法时勾勒出这些想法,并使用纸质Web浏览器模板促进潜在干预的手绘原型的开发。Web浏览器模板用于明确地探索基于Web的干预的可接受性。

在本次研讨会的准备过程中,设计专家确定了进一步的协同设计技术,以促进使用Web浏览器可视材料和提示的干预原则的具体方面的演示和交互。“原型”是一种用于交流想法的关键技术,它能够通过物理制作推动思考进程,为失败提供一个安全的空间,从而导致更快的学习,并鼓励和允许探索新的行为。 55].

自我反思干预原则的验证是通过使用带有交互式图形和文本的工作过渡工具的实物模型进行的。该工具支持个人反思定性工作中确定的可能的工作退出(例如,完全退休,减少工作时间)或重新进入(例如,重新就业)[ 56],在每个小组中进行开发。

为了进一步探索个性化干预原则,参与者被要求考虑干预平台应该询问哪些问题,以了解角色与目标生活方式行为相关的态度和习惯。这些问题的答案将决定干预如何个性化,以满足角色的需求、环境和目标。参与者将问题写在卡片上,以自然的对话顺序排列,并考虑如何呈现这些问题(例如,书面文本、视频剪辑和图像)。

使用角色构建的协同设计技术进一步探索和验证社会关系干预原则,同时也为探索自我反思原则中包含的计划行为提供了进一步的机会。小组绘制了退休期间典型的一周,重点关注与体育锻炼、健康饮食和与他人共度时光相关的生活方式行为的绝对和相对时间。

阶段3分析

主持人制作了详细的笔记,记录每个小组的讨论、参与者如何处理每项活动,以及对干预原则的关键反馈。在第二阶段中,使用基于主题的分析,分析了引导者笔记和潜在干预的手绘原型,以确定重复的设计思想和干预用户需求,并定义了核心干预概念,反映了干预原则和体育活动、健康饮食和社会角色等目标生活方式行为。

第三阶段输出

协同设计工作坊2的产出是核心干预概念和手绘 原型新颖的干预措施,用以记录干预原则如何通过用户反馈得到验证。“工作过渡”和“规划退休周”工具被评价为能够进行自我反思;提供财务、时间和社会资源方面的反馈(包括考虑如何在一周内将社会关系与其他活动联系起来);促进未来目标的设定和规划。观察什么时候可以进行新的活动被认为是非常有价值的,可以洞察潜在的空闲时间。它还有助于促使人们设定界限(例如,确保他们不会过度照顾孙子孙女)和目标。

定义了一组核心的个性化问题,这些问题的答案将允许干预针对个人需求和目标进行调整。结果是干预的用户注册组件的低保真度(功能有限)原型,每个网页都手绘在一叠纸质模板上。

大多数参与者欢迎基于网络的干预,承认在家里和方便的时间访问的好处,以及基于网络的干预为个人量身定制的内在能力。然而,有人担心,一些人可能会感到技术的不支持,从而脱离干预,进一步加强了个性化设计原则中概述的导师支持的需求。干预措施的潜在成本效益和可扩展性是研究团队预先确定的优先事项。因此,为某人提供支持使用干预措施的途径,如卫生保健助理,被认为是不可行的。因此,在基于网络的干预中,虚拟导师的作用,可以帮助用户探索退休过渡选择和生活方式行为,被探索和积极评价。

研究团队确定了与目标生活方式行为相关的手绘原型的共同主题和特征,以形成以下核心干预概念:(1)时间使用和工作退出计划作为评估当前财务、时间和社会资源的机会,接收反馈,并鼓励新活动的计划,(2)基于已确定的可用资源的个性化目标设置,行为的自我监控,并定期审查生活方式目标,(3)基于网络的干预作为可接受的交付模式,提供可用的使用支持。

第四阶段:将输出转化为设计概要和说明书 第四阶段

这个阶段的目的是让研究团队检查、批判性地评估,并将前几个阶段的产出转化为详细的设计概要和规范文档,以告知干预构建。

阶段4分析

研究人员对证据陈述(阶段1)、设计原则(阶段2)、手绘原型和核心干预概念(阶段3)进行了检查,以确定所有产出中重复出现的设计思想和干预要求。研究团队对这些想法和要求进行了严格评估,以与团队预定义的优先事项、干预发展背景以及支持目标生活方式行为的促进的适用性相一致。

第四阶段输出

结果是一份设计概要和规范文件,详细说明了干预的目的和它应该包括的设计特征(见 多媒体附件4).设计简报指出,需要一个互动网站,包括一套干预工具,以支持人们拥有一个更健康和更充实的退休生活。设计规范详细描述了干预措施应包括的以下设计特征:个性化、可扩展、可持续、交互式、数字化、干预措施中的用户流,以及视觉和功能上的吸引力。还详细介绍了以下干预部分或模块:用户简介、工作退出和生活成本、时间和活动计划、体育活动、饮食健康和社会关系。

阶段5:干预构建 第五阶段

这一阶段的目的是产生一个干预原型的功能版本。这涉及到一个招标过程,以确定一个Web开发公司,该公司将支持基于Web的功能性干预原型的构建。设计概要和规格书包含在投标书中。研究团队在整个过程中与签约公司密切合作,定期举行面对面会议,讨论呈现干预内容的新想法,对干预模块进行排序和结构,并最大限度地提高用户对干预的参与度。

第五阶段输出

开发了干预模块的线框图、详细的模块内容和指导用户通过干预流程的决策树。线框图是一种简单的图像,它显示了一个网站及其网页的结构以及内容是如何安排的。如果需要,还开发了一套六名“虚拟导师”,与当地演员录制的音频文件连接,以提供文化联系,在干预过程中指导和支持用户。这一阶段的最终输出是一个基于web的干预原型,用于与涉众进行测试和优化(参见 多媒体附件5- 14).

阶段六:合作设计工作坊 第六阶段参与者

共有37名利益相关者参加了联合设计研讨会3:8名研究团队成员作为调解人,29名老年人(12名男性)。从当地论坛招募老年人。

第六阶段

第三次也是最后一次合作设计研讨会的目的是“降低”原型的风险[ 57]通过测试干预功能,并通过认知演练活动确定必要的修改[ 58].最后的研讨会在一所大学里举行。参与者被分成小组,每个小组由一名研讨会主持人领导。干预去风险技术侧重于利用用户体验测试。研究人员为参与者提供了一台平板电脑,并要求他们使用干预措施,以测试其功能、可用性和美学。参与者表达的反馈、疑问、技术和功能问题都由小组主持人记录在干预的每一页的打印截图上。人物角色构建技术被用作小组从人物角色的角度导航干预的工具。

阶段6分析

每个小组提出的反馈意见和问题由调解人加以整理。技术和功能问题被添加到干预原型所需修订的列表中。研究小组考虑了其他反馈,如与设计、美学或干预内容有关的评论,以确定修改是否可行和必要。

第六阶段输出

这一阶段的输出是改善用户体验和干预可接受性所需的干预原型的全面修订清单。对原型的修改包括:(1)改进颜色对比和字体大小,(2)修改文本内容、顺序和位置,(3)包括干预概述页面,总结用户已经参与的干预部分的仪表板,以及总结用户计划在接下来几周的活动的日记,(4)增加调查问卷的进度条,(5)提供听导师声音的选项,并以日历或饼状图的形式查看时间计划。一个优化的功能干预原型是在修正和改进之后产生的。

第七阶段:迭代干预优化 第七阶段参与者

由30名利益相关者(潜在干预使用者、研究人员以及卫生和社会保健专业人员)代表组成的小组就修订后的干预原型提供了反馈。

第七阶段

这一最后阶段的目的是让利益相关者进一步测试修订的干预原型,以确定改进和完善干预的其他方法。这一阶段采用了迭代测试、用户反馈和干预优化过程,其中优化与测试并行进行,以确保新的或修订的功能也得到了测试。研究团队与Web开发公司密切联系,以确保快速有效地进行优化。

第七阶段输出

结果是基于网络的干预的最终原型,准备在试点随机对照试验中进行正式的现场测试(将在其他地方报告)。这项干预措施被命名为LEAP(退休后的生活、饮食、活动和计划)。 表1 16 18 19 38 56 59- 64]概述了LEAP干预模块、工具和交互功能,以及每个元素所基于的证据。

伦理批准

这项工作是LiveWell项目的一部分。获得纽卡斯尔大学伦理委员会的伦理批准(No 00423)。在定性研究中获得参与者的知情同意。研讨会以共同设计方法为基础,所有利益攸关方(研究团队、老年人和卫生专业人员)在开发新干预措施方面拥有共同的“权力”。没有收集个人数据,因此没有获得参与研讨会的道德同意。但是,为了对每个讲习班的活动进行摄影记录,获得了知情同意。

LEAP的特征和模块,以及它们在干预发展过程的不同阶段所基于的目标、工具和证据。

LEAP分段/模块 目标(年代) 飞跃的工具 证据基础
用户配置文件 注册用户并设置首选项 定性研究发现,退休过渡和可用资源具有特殊性。用户配置文件支持调整LEAP,以解决退休过渡的可变性质[ 56 59].关于用户退休阶段、身体活动、饮食和社会环境的初步信息被捕获,并用于定制相关模块的介绍。
干预概述 多媒体附件5- 7 提供模块及其目标的概述,以及关于LEAP一般功能和特性的指导。设定个人喜好(导师,电子邮件公告)。 模块的交互式传送带概述。 共同设计研讨会3确定了概述的必要性,以提供干预模块和工具的指南,包括强调预期的浸入和浸入性质以及用户决定的干预流程。
选择加入LEAP,由虚拟导师提供个性化的支持。八位导师可以从中选择一位,可以选择听他们的声音,也可以选择阅读他们的文字。 协同设计研讨会1确定了在干预过程中需要一位导师来支持用户。在合作设计工作坊2中,这个想法得到了积极的评价。在协同设计工作坊3中开发并优化了虚拟导师。
选择加入,每周收到电子邮件简报,总结LEAP的最近使用情况,并及时修改目标和计划(BCT:后续提示,目标回顾)。 饮食干预的系统回顾发现,BCT随访提示与更大的干预效果相关[ 19].自我调节提示行为控制[ 60]是有效的行为改变策略[ 61].
时间模块 多媒体附件8 在退休过渡期间,考虑当前和预期的未来时间使用。 交互式日历或饼图时间计划。 定性研究表明,协助反思当前和未来的时间使用是重要的。考虑退休后如何度过时间(例如,额外照顾亲人,非结构化时间)可能有助于确定个性化目标(例如,需要结构化的角色或活动)和实现目标的潜在障碍/促进因素[ 56].这个模块为用户提供了空间和工具,让他们思考生活方式行为、目标和愿望的可能性和机会。
协同设计工作坊1发现时间反射工具会很有用。共同设计研讨会2发现,提供时间计划工具如何呈现(日历或饼状图风格)的选择是可取的,该模块对于为其他模块“设置场景”是有价值的,在其他模块中可以考虑和安排活动。
工作模块变更 多媒体 考虑参与者在退休过渡期间的财务和工作状况。 交互式柱状图和图表,显示不同的退休轨迹及其对收入和支出的影响。 定性研究显示,财务状况和工作转变模式(如全职转为兼职、完全退休、退休转为兼职)具有特殊性,为不同的退休经历以及采用和维持生活方式的选择奠定了基础[ 59].这个模块允许用户考虑他们的环境和机会从事新的活动(例如,继续工作减少了可用的空闲时间,但持续的收入可能意味着可以提前退休)。
协同设计车间1显示,潜在用户对工作退出工具的评价是积极的。合作设计研讨会2和3进一步开发和改进了这个工具。
移动更多模块 多媒体附录10 了解目前的身体活动水平。参与PA自我调节的机会和工具。 计步器,便于自我监控,目标设定,包括步数,接收反馈,安排活动,识别障碍,重新审视步数和活动目标(BCT自我监控、目标设定行为与结果、目标回顾、行动计划、障碍识别)。 体育活动是一种预定义的目标行为。
对身体活动的系统回顾表明,提供反馈的BCT与更大的长期有效性有关[ 18].根据卫生行动过程方法,其他自我监管bct在促进PA方面的有效性证据[ 16 62- 64].
共同设计研讨会1确认了自我监控、目标设定和行动计划的bct为涉众所接受,并对大多数人具有潜在价值。合作设计研讨会2和3进一步开发和完善了该模块。
社交模块 多媒体附件11 探索拥有一份有意义的职业/角色或与重要的人共度时光的潜在好处。 互动社会关系映射,社会角色案例研究和活动安排(BCT:行动计划)。 社会联系是预定义的目标行为。
对社会角色的系统回顾表明,提供明确角色和群体支持的干预措施是有效的[ 48].社会角色工具提供了探索显式角色的资源。
在文献中,参与社会关系被认为是晚年生活幸福的关键。 38].
定性研究证实了社会关系的重要性,但没有明确指出干预的机会[ 56].
合作设计研讨会2通过关系反映工具确定了一种潜在的干预机制,并提供了维护和建立社会关系的结构化建议。
吃得好模块 多媒体附件12 了解当前的饮食,并提供信息,使饮食更地中海风格。 地中海饮食测试和反馈,目标设定,食谱书,尝试新食谱的时间表,识别障碍,重新审视和回顾目标(bct:行为后果信息、目标设定行为和结果、目标回顾、行动计划、障碍识别)。 预定义的目标行为。
对地中海饮食模式的系统回顾表明,目标设定、识别障碍、反馈和后续提示等bct与更大的有效性相关[ 19].
合作设计研讨会1确定了自我评估工具的需求,以评估当前饮食与地中海饮食模式之间的契合度,并提供个性化的反馈和改进建议。
协同设计研讨会2确认模块核心功能的可接受性,包括个人目标设定、反馈和后续提示,符合系统评审中确定的bct [ 19].膳食计划和食谱指南也被认为是可以接受的。
协同设计车间3确认了障碍识别和应对规划特征的可接受性。利益相关者建议改进界面的可用性和清晰度。
日记 多媒体附件13 计划PA,尝试一种新的地中海饮食食谱或在当前和接下来的一周进行社交活动。 智能设计会记住之前命名的其他重要的人,并提示将他们添加到预定的活动中(BCT:行动计划)。 这一功能出现在协同设计研讨会3中,随后作为一种总结用户已安排的活动的方式而发展起来,并与每周的电子邮件公告相链接,以鼓励重新访问干预以更新数据,获得反馈,修改目标和计划,并安排新的活动。自我调节行为改变技术促进健康行为的有效性证据,符合健康行动过程方法[ 16 18 19 62- 64].
讨论 主要研究结果

本文的主要贡献是描述了一种系统的、连续的方法,将来自系统综述、定性研究、专家知识和经验的科学证据与利益相关者的参与整合起来,以开发基于证据的复杂健康干预措施。我们已经详细介绍了所采用的阶段,包括所使用的协同设计技术和所产生的输出,并演示了该方法在LEAP开发中的应用,LEAP是一种针对退休过渡时期人们的基于网络的生活方式干预。在这里,我们对这种方法进行了批判性的评估。

优势与局限

本文提出的方法遵循并补充了医学研究理事会(MRC)制定复杂健康干预措施的指南[ 14].正如本指南所倡导的那样,我们的方法应用了系统和严格的方法来识别和评估新的干预措施的证据基础和理论基础。此外,我们还描述了将这些证据与利益相关者的输入相结合所需的实践阶段和方法。具体而言,我们利用协同设计方法来促进利益相关者的参与和输入,可以对其进行修改和改进,以适应特定的干预环境和目标人群。我们的方法补充了最近使用协同设计技术进行医疗创新的研究[ 5- 7]提供了如何将这些方法应用于基于网络的退休生活方式干预开发的具体例子。

我们的干预发展方法遵循七个不同的阶段,每个阶段都有以下优点、局限性和挑战。第一阶段,“编制证据库”,是干预发展的重要组成部分[ 14],但根据先前对证据基础的询问的规模和程度,这一阶段可能是资源密集型的,这可能是资源稀缺项目的障碍。在发展LEAP的例子中,关于退休生活方式干预的有效性和退休过渡经验的现有证据有限。行为改变的更广泛的证据基础和干预可以联系的当地资源的知识是已经存在的证据来源,但需要与干预目标相关的明确询问。

在阶段2的协同设计研讨会1中面临的一个挑战涉及到角色的使用。一些涉众最初对这个概念感到困惑,但是当研究人员进一步解释使用角色的目的时,涉众就会参与到这个过程中。此外,许多利益相关者发现,用于评估如何将具体bct纳入角色退休路径的外卡过于抽象且难以掌握,从而限制了对其在干预中的潜在价值和可接受性的评估。然而,让利益相关者在干预措施开发过程的后期阶段(阶段4)使用原型干预措施探索bct在实践中的工作方式被发现更有效。

基于网络的干预措施的可能性是研究团队的一个计划考虑,因为LiveWell项目的目标是开发一种个性化的、可扩展的、可持续的、具有潜在成本效益的干预措施。然而,在本次研讨会上,一些利益相关者小组建议将基于网络的干预作为一种潜在的干预交付模式。使用联合设计技术的一个优点是,它们可以用来支持利益相关者探索一种新的干预措施的证据基础,但它们也可以用来刺激其他干预想法的创造。虽然基于网络的干预措施是研究小组计划考虑的,但我们认识到与所谓的数字鸿沟以及随后在干预措施获取和使用方面的健康不平等相关的潜在限制[ 65].在LEAP的正式试点评价中进一步探讨了这个问题(其他地方有报道)。

第二阶段合作设计工作坊1、第三阶段合作设计工作坊2和第四阶段合作设计工作坊的成功,主要依赖于我们的设计专家的贡献。在第二阶段,设计专家确定了已建立的协同设计技术,包括人物塑造和故事板,以促进定性证据范围内人物叙事的发展,并作为一种手段,通过追求系统回顾中确定的特定生活方式行为的机会来加强这些叙事。他们还确保以科学术语编写的证据陈述被翻译成简单的英语,并以一种视觉上吸引人的方式呈现,以便所有参与者都能理解和感兴趣。在第三阶段,设计专家指导创意推动者勾勒出产生的干预想法,并建立潜在干预的原型。在测试原型时,研究人员发现原型的逼真程度很重要;对于参与者来说,粗略的想法比干预的一个部分的更详细的模型更容易参与,后者被解释为一个完成的产品,几乎没有有用的反馈[ 66].这些视觉辅助工具既可以作为研讨会讨论的提示,也可以作为第四阶段使用的设计思想的插图。

第4阶段的挑战是确保原型中包含的反复出现的设计思想被转化为工具、模块或干预需求的特定功能。在这里,设计专家支持设计概要和规范的制作,这些设计概要和规范反映了前几个阶段的输出,同时还详细说明了干预构建中应该包含的干预内容和功能。

第6阶段协同设计研讨会3的一个挑战是,一些用户反馈建议对原型进行修改,但研究团队认为这些修改是不可行的或不必要的,因此没有在修改中加以解决。例如,关于特定模块或特性价值的特殊反馈表明,并非干预的所有部分对所有用户都有用。团队没有试图根据用户的个人资料来预测干预的哪些部分对用户最有价值,而是决定在干预概述中强调,LEAP的设计允许用户按照自己选择的顺序选择要使用的模块或功能。这也将允许个人在以后的某个日期重新审视干预的其他部分,当他们的需求和优先级发生变化时。

从多个角度和证据来源(即,有退休经验的人,组织和学科专家)以及研究计划的范围和既定目标翻译需求的挑战要求做出务实的妥协。研究小组通过讨论作出决定。此外,签约的web开发公司在功能干预构建中有许多设计决策要做,这些设计决策在原型测试阶段之前不会直接受到共同设计涉众的影响。

我们的方法的优势在于,它利用了一个多学科团队的各种技能,这些团队在一系列研究方法方面具有专业知识,包括系统审查、定性调查和干预联合设计和开发。团队还需要开发特定干预所需的学科专业知识,在我们的案例中包括PA、营养和营养学、社会老年学和信息技术专业知识。

我们的介入发展方法与其他方法的比较

我们的顺序方法填补了复杂健康干预发展文献中的一个重要方法学空白,提供了如何将系统评价、定性研究和其他证据与利益相关者参与共同设计过程相结合的描述和评估。其他方法提倡在干预措施开发中整合用户观点,证明了在干预措施开发的每个阶段(从规划到可行性测试和实施)与来自目标用户群体的广泛人群进行定性研究的重要性[ 25 67].此外,协同设计技术在卫生保健干预开发中的应用已得到证实[ 8- 11].我们的方法重视定性研究和利益相关者在干预开发中的作用,但也重视细节 如何在过程中整合系统评审证据,这是MRC指南的重要组成部分[ 14].此外,我们还提供了详细的信息,说明了遵循这种方法所需的阶段和方法,以开发一种不仅基于证据,而且符合干预利益相关者需求的干预,从而增加了干预被接受和可行的可能性。六步指南[ 68]试图通过提供如何制定公共卫生干预措施的指南来填补文献中的方法学空白,从定义问题和确定可改变的因果和环境因素到收集有效性的初步证据。我们的方法是对本指南的补充,该指南描述了可以在每个步骤中使用的具体方法和协同设计技术。

正如我们开发LEAP的例子所示,我们所测试的方法能够对干预开发过程进行清晰的文档化描述,包括每个干预特征/特征所基于的证据,以及所使用的bct变化的潜在因果机制(参见 表1).以这种方式记录过程可以确保干预可以被清楚地描述和报告,便于将来的复制。因此,我们的方法支持研究人员遵循干预描述和复制模板(TIDieR)干预报告指南[ 69]并开发一种干预逻辑模型或“变化理论”,可以指导复杂干预过程评估MRC指南中所倡导的干预有效性评估[ 70].

我们方法的意义

我们提出的方法提供了所需的方法的顺序描述,以追求证据和理论为基础的复杂健康干预发展。我们采用的协同设计技术,即角色构建[ 56]、经验映射[ 59],故事板[ 60],以及原型[ 43],源自采用社交和以用户为中心的过程的产品和服务设计[ 4].联合设计技术已被用于让利益相关者作为联合设计师参与医疗保健创新和干预开发[ 5- 11].我们的方法增加了这一不断增长的文献,提供了如何应用这些技术的明确和可复制的描述,使用LEAP的开发为例,这是一种针对退休过渡时期人们的复杂生活方式干预。

如前所述,该方法可能是劳动和时间密集型的。在开发LEAP的说明性示例中,项目时间线的很大一部分归因于交付阶段1的输出。进行高质量的系统评价是一个漫长和资源密集型的过程,在我们的例子中,包括额外的工作,以确定干预特征和有效性之间的关联。这是该过程中的一个必要阶段,因为目前还不存在对PA、地中海饮食模式和退休人员的社会角色进行干预的系统回顾证据。如果最近进行了高质量的系统评价,这些评价可用于制定证据陈述,为干预措施的联合设计提供信息(第二阶段),最大限度地为干预措施的设计、构建和降低风险的后期阶段提供时间和资源。

进一步的工作

我们已经证明,一个连续的方法可以应用于开发一个基于网络的生活方式干预退休的人。将这一方法应用于卫生干预措施发展的其他领域还需要进一步的工作。这种方法的进一步应用和改进将有助于建立关于其实用性和可接受性的证据。这反过来又可以支持制定关于这一进程的正式指导。

我们的干预措施开发方法的最终输出是一个功能原型(在我们的案例中,基于web的干预措施LEAP),可以进行正式测试,以确定干预措施的有效性。基于网络的干预措施有很大的希望,可以帮助迅速增加的老年人口,这些人越来越多地成为常规互联网用户[ 71]并已被证明对老年人的生活方式行为(包括PA)有积极影响[ 72- 74].LEAP的可行性和可接受性已在一项试点随机对照试验(NCT02136381)中正式测试,该试验将在其他地方报道。试验数据将用于指导对LEAP的效果和成本效益进行最终评价的设计。

结论

本文通过描述和评价一个系统、有序的方法来共同设计和开发基于证据的复杂健康干预,填补了复杂健康干预发展文献中一个重要的方法学空白。以LEAP干预的开发为例,我们阐述了这种方法的应用,并详细说明了所遵循的阶段和技术,将定量和定性证据(来自系统回顾和定性研究)、专家知识和经验以及利益相关者的参与整合在一起。

多媒体附件1

进一步描述支持证据陈述的第一阶段产出。

多媒体附件2

第二阶段人物角色的例子。

多媒体

个人用法:遇见杰夫。

多媒体附件4

设计概要及说明书。

多媒体

LEAP欢迎页面截图。

多媒体附件6

导师选择器的截图。

多媒体

导师概述的截图。

多媒体附件8

我的时间模块截图。

多媒体

更换工作模块截图。

多媒体附录10

移动更多模块的截图。

多媒体附件11

社交模块截图。

多媒体附件12

吃得好模块截图。

多媒体附件13

日记截图。

多媒体附件14

仪表盘截图。

缩写 旅级战斗队

行为改变技术

飞跃

退休后的生活、饮食、活动和计划

MRC

医学研究委员会

巴勒斯坦权力机构

体育活动

我们要感谢在共同设计过程中提供宝贵意见的利益相关者,以及LiveWell团队的其他成员,他们在项目的不同阶段做出了贡献。

这项工作是作为“生活好”计划(资助编号G0900686)的一部分进行的,该计划由“终身健康和福利跨理事会倡议”资助,与以下机构合作:生物技术和生物科学研究委员会;工程和物理科学研究理事会;经济和社会研究理事会;医学研究理事会;苏格兰政府卫生局首席科学家办公室;国家卫生研究所/卫生部;公共卫生局卫生和社会保健研究与发展(北爱尔兰);威尔士议会政府威尔士卫生和社会保健研究与发展办公室。

FFS由英国公共卫生转化研究临床研究合作中心Fuse资助,在进行这项研究时,MW是Fuse的主任。MW也是饮食与活动研究中心(CEDAR)的成员。Fuse和CEDAR都是英国临床研究合作(UKCRC)公共卫生卓越研究中心。感谢来自英国心脏基金会、英国癌症研究中心、经济和社会研究理事会、医学研究理事会、国家健康研究所和英国儿童权利委员会赞助的威康信托基金的资助。

本文仅代表作者个人观点,并不代表上述资助者的观点。

JM, PM, MW, FS和SM构思了该项目,并为研究获得了资金。NO、BH、GT和PM制定了研究设计。这些方法由NO、BH、GT、EE、CC、SM和PM进行了进一步的开发和现场工作。所有作者均进行数据分析和解释。NO写了论文的初稿。总理写了修订。所有作者都对草案进行了评论,并批准了最终版本。

没有宣布。

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