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常见的精神障碍与长期病假密切相关,这对员工个人的生活质量产生负面影响,并给社会带来巨大成本。在治疗患有常见精神障碍的患病员工时,关注重返工作岗位(RTW)是很重要的。自我效能感和尽管有症状仍打算恢复工作等因素在复职过程中很重要。我们开发了“协作式职业卫生保健中嵌入的电子健康模块”(ECO),作为一种基于网络的混合干预措施,由两部分组成:面向员工的电子健康模块(Return@Work),旨在改变员工对RTW的认知;通过电子邮件为职业医生提供决策援助,在监测员工治疗过程中的进展的基础上,提供有关治疗和转诊选择的建议。
本研究评估了混合电子健康干预(ECO)与常规护理对患有常见精神障碍的患病员工按时复诊的影响。
本研究为双臂随机对照试验。患病4至26周、有常见精神障碍症状的雇员由其职业卫生服务机构或雇主招募。这些员工被跟踪了12个月。主要结局指标为第一次RTW(部分或全部)和完全RTW的时间。次要结局是常见精神障碍症状的缓解和缓解(自我评估)。
共纳入220名员工:131名参与者随机分配到ECO干预组,89名参与者随机分配到照护组(CAU)。两组之间第一次RTW的持续时间有显著差异。CAU组的中位病程为77.0 (IQR 29.0 ~ 152.3)天,ECO组的中位病程为50.0 (IQR 20.8 ~ 99.0)天(风险比[HR] 1.390, 95% CI 1.034 ~ 1.870;
本研究结果表明,在一组患有常见精神障碍的患病员工中,与CAU相比,应用混合eHealth ECO干预可以更快地实现首次RTW,并使常见精神障碍症状得到更多缓解。
荷兰试验登记册NTR2108;http://www.trialregister.nl/trialreg/admin/rctview.asp?TC=2108。(由WebCite在http://www.webcitation.org/6YBSnNx3P存档)。
常见的精神障碍,如抑郁、焦虑和躯体化障碍,与长期疾病缺勤密切相关[
几项研究表明,减少常见的精神障碍症状并不足以减少病假。
最近的研究表明,自我效能感和尽管有症状仍打算恢复工作等因素的重要性[
据我们所知,目前还没有任何干预措施专门针对有常见精神障碍的患病员工推进RTW和对RTW的认知,并结合对他们心理健康进展的监测和对职业医生的决策辅助[
本研究的目的是评估ECO干预对复诊时间和心理健康结果的影响。假设与常规治疗相比,ECO干预会导致更快的RTW和更少的常见精神障碍症状。
本研究为双臂随机对照试验。随机化是在职业医师水平上进行的。两种情况下的员工都像往常一样得到了病假指导。干预组的员工还接受了ECO干预。Volker等人对这项研究的设计进行了广泛的描述[
参与者是中小型公司的患病员工,他们去Arbo Vitale(一家大型职业健康服务机构)看职业医生,而GGz Breburg(一家大型精神健康服务雇主)的患病员工去看职业医生,两者都在荷兰。在职业医生的水平上进行了聚类随机化,以防止污染,从而防止影响的稀释。在Arbo Vitale,在同一地区工作的职业医生聚集在一起,以减少因职业医生在必要时接管彼此的病例量而造成的污染。由独立统计人员使用计算机随机化算法对职业医生进行随机化。ECO组分为6个地区(31名职业医师),对照组分为6个地区(29名职业医师)。
在GGz Breburg,只有1名职业医生可用。因此,首先采用集群交叉设计,将前100名员工作为控制条件,随后将第二100名员工作为干预条件。然而,在计划控制条件结束时,该职业医生被另一名职业医生取代,并与他一起进行干预条件。因此,这可以被认为是GGz Breburg中的伪随机化设计。
由于职业医生必须指导干预,他们不能在随机分组后对组分配盲目。然而,他们只参加了一种实验条件:ECO或照护(CAU)。研究助理和参与者在评估患病员工参与本研究的资格时对分配视而不见。如果参与者符合本研究的纳入标准并同意参与,基线问卷将通过电子邮件发送。在填写完问卷并给予知情同意后,研究人员通过电话告知参与者分配的情况。
在研究之前的功率计算表明,在风险比(HR)为1.6的情况下,200名参与者的样本量至少需要0.80的功率才能检测到RTW时间的差异[
所有在4至26周期间因任何原因病假并给予知情同意的员工均接受抑郁症筛查(患者健康调查表9项;PHQ-9)、躯体化(PHQ-15)和焦虑(广泛性焦虑障碍7项;GAD-7)。一名研究助理通过电话联系在三种筛查工具中任何一种被认为是筛查阳性的员工,他对小组分配不知情。研究助理检查纳入和排除标准,并提供有关研究的信息。
不符合任何排除标准的患病名单员工收到基线问卷和第二份知情同意书。完成基线问卷并给予知情同意的员工被纳入研究。
在PHQ-9抑郁量表和/或PHQ-15躯体化量表和/或GAD-7中筛查呈阳性(得分≥10分)的病假4至26周的员工(年龄≥18岁)被纳入研究。这些工具在筛选抑郁、躯体化和焦虑方面显示出良好的心理测量特性[
如果员工对荷兰语的了解不足,怀孕或涉及对雇主的法律诉讼,则被排除在这项研究之外。此外,不能上网的员工也被排除在外。
生态环境干预措施包括2个要素(生态环境干预措施的说明见
ECO干预措施概述。
该员工收到了eHealth RTW模块Return@Work的个人登录代码。Return@Work包括以下5个模块:(1)心理教育;(2)针对有症状时对RTW的认知的模块(基于认知行为疗法[CBT]原则);(3)旨在通过问题解决治疗(PST)练习提高问题解决技能的模块;(4)疼痛和疲劳管理和再激活模块;(5)预防复发模块。这些模块总共包括16节课。Return@Work的内容是根据员工对RTW的症状和认知,为每个员工量身定制的。因此,并不是每个员工都获得了所有模块;因此,会议总数在6到17之间。此外,在Return@Work中定期监测功能和症状。Return@Work的截图可以在
员工们通过Return@Work单独工作,但可以自由地与职业医生讨论话题或任务。要求职业医生遵循荷兰职业医学委员会(NVAB)的指导方针;因此,就像通常的疾病指导一样,职业医生和雇员定期面对面会面[
Return@Work的截图。
此外,职业医生收到的自动电子邮件信息是基于一个决策援助与阶梯式协作护理的原则。该决定有助于职业医生对雇员进行疾病指导,监测症状、功能和RTW。Return@Work中监测的结果被用于全自动电子邮件信息中,供职业医生提供阶梯护理治疗建议。此外,决策援助使职业医生有机会接触精神科顾问医生,在有需要时,精神科顾问医生会在出现停滞的情况下提供建议[
在招募参与者之前,干预组的职业医生接受了研究人员和心理咨询师的培训。训练持续了半天。在培训中,职业医生被告知Return@Work的背景和内容,并指导如何指导员工通过Return@Work以及如何使用决策辅助工具。他们学习了PST和CBT的基本原理,以及如何应用这些原理来指导员工。
对照组的职业医师为员工提供日常的疾病指导。CAU是根据NVAB的指引处理的[
数据由荷兰心理健康和成瘾研究所的研究人员收集。参与者在基线(T0)、纳入后3个月(T1)、6个月(T2)、9个月(T3)和12个月(T4)完成在线自我报告问卷。关于RTW的数据来自职业卫生服务机构(Arbo Vitale)或雇主(GGzBreburg)的登记册。
主要结局指标是到第一次RTW的持续时间,定义为从随机分组之日到第一次部分或完全RTW的时间内疾病缺勤的日历天数。随后,对全RTW进行分析。根据荷兰疾病津贴立法,在完全休病假后4周内的病假被视为属于最初的病假期。此外,对第一年随访期间的病假总天数进行了跟踪。
次要结果测量是抑郁、焦虑和躯体化症状的严重程度,用PHQ-9、GAD-7和PHQ-15测量反应和缓解。应答定义为PHQ-9、GAD-7或PHQ-15症状减轻50%,但评价应答的问卷的基线得分高于分界点10分(否则定义为无应答)。缓解被定义为PHQ-9、GAD-7或PHQ-15得分低于5分,但评估缓解的问卷的基线得分高于分界点10分[
在基线时测量所有相关协变量。收集年龄、性别、婚姻状况、教育程度、国籍等人口统计数据。共病慢性医学疾病采用荷兰统计局编制的28项问卷进行测量。以工作内容问卷(JCQ)测量工作特征[
使用Trimbos/iMTA精神疾病相关费用问卷(TiC-P)评估两组患者的实际医疗保健使用情况[
所有分析均按照意向治疗原则进行。采用卡方检验和独立样本比较CAU和ECO条件下受试者的基线测量值
评估基线时抑郁(PHQ-9)、躯体化(PHQ-15)和焦虑(GAD-7)的严重程度以及公司(Arbovitale和GGz Breburg)和存在常见精神障碍症状的RTW意图的潜在效果改变。在5%显著性水平下对交互作用进行显著性检验。此外,还对比例风险假设进行了检验。
次要结果的分析采用多水平logistic回归分析,分为3个水平:职业医生水平、职业医生群内员工水平和员工内部测量数量水平。首先,使用随机截距logistic正态分析评估类内相关系数(ICCs)的估计值[
对主要结果进行方案分析。在这些分析中,ECO条件下至少完成Return@Work介绍环节的参与者与CAU条件下的参与者进行了比较。
在Cox回归分析中,R包存活率用于检验聚类。在R的LME4包中进行多水平逻辑回归分析[
在2011年7月至2013年1月期间,共接触了14,615名因各种原因患病的员工。在这一群体中,14,615名员工中有2232名(15.27%)参与了筛选。在所有2232名筛查的参与者中,863名(38.66%)阳性筛查出抑郁、躯体化或焦虑。由于各种原因,643名员工被排除在外(见
集群和参与者流程图。
关于RTW的数据是从职业健康和健康管理局或雇主的登记册中获得的。有86名控制组员工和130名干预组员工的病假缺勤数据。由于不明原因,4名参加者的病缺资料未能在登记册中找到。这4名参与者在病假持续时间、抑郁、躯体化或焦虑症状方面与其他参与者的基线平均值没有显著差异。
对于自我报告的次要结果,220名参与者中有158名(71.8%)在3个月时返回了随访问卷,158名(71.8%)在6个月时返回,137名(62.3%)在9个月时返回,131名(59.5%)在12个月时返回。9个月时,ECO组的失访率(44.3%,58/131)明显高于CAU组(28%,25/89)。
如图所示
正常照护(CAU)对照组和ECO干预组(N=220)参与者的基线特征。
基线特征 | 标出 |
生态 |
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年龄(岁),平均(SD) | 45.5 (10.7) | 43.4 (9.5) | .14点 | |
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性别(女),n (%) | 53 (60) | 77 (58.8) | 点 | |
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已婚/同居,n (%) | 62 (70) | 91 (69.5) | .98点 | |
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.96点 | |
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低 | 32 (36) | 48 (36.6) |
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平均 | 31 (35) | 47 (35.9) |
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高 | 26日(29) | 36 (27.5) |
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荷兰国籍,n (%) | 88 (99) | 127 (96.9) | 主板市场 | |
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只有抑郁症状(PHQ-9≥10) | 5 (6) | 11 (8.4) | 无误 |
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只有躯体化症状(PHQ-15≥10) | 7 (8) | 8 (6.1) | 收 |
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只有焦虑症状(GAD-7≥10) | 3 (3) | 6 (4.6) | .74点 |
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抑郁和躯体化症状 | 12 (14) | 16 (12.2) | 尾数就 |
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抑郁和焦虑症状 | 8 (9) | 16 (12.2) | 。45 |
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躯体化和焦虑症状 | 6 (7) | 9 (6.9) | .97点 |
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抑郁、躯体化和焦虑症状 | 48 (54) | 65 (49.6) | 53 |
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慢性疾病数量,平均(SD) | 2.4 (3.0) | 1.9 (1.7) | .10 | |
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决策纬度(范围24-96) | 68.2 (10.6) | 68.6 (12.3) | 结果 | |
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心理工作要求(范围12-48) | 33.4 (6.2) | 34.6 (6.5) | 酒精含量 | |
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体力工作要求(范围5-20) | 10.9 (3.4) | 11.6 (3.9) | . 21 | |
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社会支持(范围8-32) | 21.6 (4.2) | 21.3 (4.0) | 收 | |
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工作不安全感(范围3-12) | 8.1 (0.8) | 8.1 (0.9) | .97点 | |
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基线持续时间(天),中位数(IQR) | 70.0 (55.5 - -106.5) | 73.0 (56.0 - -110.0) | .87点 | |
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基线部分病缺勤,n (%) | 27日(30) | 36 (27.5) | 收 | |
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尽管有症状仍有意进行RTW(范围1-5),平均(SD) | 2.7 (1.3) | 2.8 (1.2) | 53 |
共享脆弱性程序用于解释Cox比例风险模型中的聚类。然而,结果显示,没有证据表明在职业医师地区水平上存在聚类效应(
首次RTW的Cox回归分析结果显示,与常规护理相比,ECO干预效果显著(HR 1.390, 95% CI 1.034-1.870)。
为检验Cox回归分析是否违反比例风险假设,采用对数-负对数图。第一次RTW时间的对数-负对数图表明,比例风险假设不被违反。CAU组和ECO组的对数-负对数曲线在大约40天的时间内交叉。因此,我们进行了具有时间相关协变量的Cox回归。随时间变化的协变量不显著(
1年随访期间CAU组总病假天数中位数为228.0天(IQR 111.0-365.0), ECO组为174.0天(IQR 100.0-321.0)(曼-惠特尼检验;
Kaplan-Meier曲线的时间到第一次部分或全部返回工作(RTW)。
Kaplan-Meier曲线的时间完全返回工作(RTW)。
在首次RTW的Cox比例风险模型和完整RTW的模型中,分别添加基线时抑郁(PHQ-9得分≥10)、躯体化(PHQ-15得分≥10)或焦虑障碍(GAD-7得分≥10)作为潜在影响修饰因子。未发现显著的相互作用效应。
此外,该公司(Arbo Vitale或GGz Breburg)和尽管有症状仍进行RTW的意图被添加为首次RTW和完全RTW的Cox比例风险模型中的潜在影响修饰因子。同样,没有发现显著的相互作用效应。
估计每个测量场合的缓解和反应的类内相关系数(ICCs)。一个
后续 | 缓解 | 响应 |
3个月 | .007 | 组织 |
6个月 | 组织 | .045 |
9个月 | 组织 | .010 |
12个月 | .038 | 组织 |
一个基于随机截距多层模型的类内相关性研究[j]
两组患者的缓解和反应情况。
后续 | 缓解 | 响应 | ||||||
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CAU, n (%) | ECO, n (%) | 或一个(95%置信区间) |
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CAU, n (%) | ECO, n (%) | 或一个(95%置信区间) |
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3个月 | 16 (24) | 25 (28) | 1.180 (0.543 - -2.562) | .68点 | 33 (50) | 44 (49) | 0.957 (0.507 - -1.806) | .89 |
6个月 | 20 (29) | 36 (41) | 1.731 (0.885 - -3.384) | 厚 | 39 (56) | 58 (66) | 1.611 (0.694 - -3.742) | 低位 |
9个月 | 23日(37) | 41 (56) | 2.228 (1.115 - -4.453) | 02 | 35 (56) | 51 (70) | 1.874 (0.879 - -3.996) | 点 |
12个月 | 25 (45) | 36 (49) | 1.157 (0.492 - -2.719) | .74点 | 37 (66) | 52 (70) | 1.214 (0.576 - -2.556) | 收 |
一个参考组为CAU。
基线后12个月内的卫生保健利用情况。
卫生保健 | CAU n (%) (n=66) | ECO, n (%) (n=91) |
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与职业医生联系 | 61 (92) | 81 (89) | 票价 |
与全科医生联系 | 59 (89) | 75 (82) | 口径。 |
联系心理健康专家 | 51 (77) | 63 (69) | 低位 |
心理健康问题的日间治疗 | 4 (6) | 8 (9) | 53 |
与社工接触 | 6 (9) | 6 (7) | 56 |
参加自助小组 | 3 (5) | 5 (6) | >。 |
在干预组的131名参与者中,31名参与者(23.7%)从未登录Return@Work。在登录Return@Work的100名参与者中,10.0%(10/100)没有完成介绍(包括Return@Work和问卷的信息)。完成介绍并实际开始Return@Work的90名参与者的平均总登录次数为7.8次(SD 6.1)。此外,40%(36/90)的参与者至少完成了Return@Work的一半模块。
在为期3个月的问卷调查中,69名ECO条件下的参与者回答了关于他们使用Return@Work的经验的附加问题。其中,29%(20/69)报告说,他们与职业医生讨论Return@Work,由他们自己或他们的职业医生发起。此外,15%(10/69)的参与者表示Return@Work不适合他们的情况/问题,61%(42/69)表示Return@Work有点适合,24%(17/69)表示Return@Work适合(相当)好。职业医生只咨询过精神科医生一次。
在每个方案分析中,重复对主要结果的分析,比较完成Return@Work引入的ECO条件的参与者(n=90)和CAU条件的参与者(n=89)。按方案分析的结果与意向治疗分析的结果没有差异。完成Return@Work介绍的ECO参与者与CAU参与者在第一次RTW的持续时间上存在显著差异(HR 1.447, 95% CI 1.051-1.991;B =。369,SE=0.163;
这项研究表明,ECO干预对第一次RTW的持续时间有积极的影响。平均而言,ECO组的参与者比接受CAU的对照组的参与者早27天返回工作(部分或全部)。由于eHealth关注RTW的重要性以及员工对有症状的RTW的看法,我们预计干预将导致比CAU更快的第一次RTW。然而,我们也预期部分全免将导致完全全免。平均而言,ECO条件下的参与者比对照条件下的参与者提前47天完成完整的RTW,但这种差异在5%的水平上不显著(双尾检验)。可能为了可靠地评估对全全RTW的影响,需要更大的对照组或更长的随访时间。然而,另一种解释可能是,完全RTW在两组之间没有显着差异,因为干预主要侧重于增强患者组的部分RTW,从文献中得知,患者组长期完全疾病缺席和低完全RTW。抑郁症缓解期患者RTW的时间延迟一般至少为一年[
此外,Hees等[
干预措施的目的不是治疗常见的精神障碍,但我们期望职业医生从决策援助中得到的反馈和支持将减少患病员工的常见精神障碍症状。此外,更快的RTW可能对从症状中恢复有积极影响。对于缓解,在基线后9个月,两组之间支持ECO干预的差异显着。然而,没有发现对治疗反应的影响,对缓解的影响在基线后12个月内没有持续。这可能是由于职业医生对干预的依从性较低。员工的eHealth模块Return@Work应该是混合的。职业医生被指示在定期会诊时在Return@Work上询问雇员的进展情况。然而,过程结果显示,只有29%的员工报告他们与职业医生讨论了干预措施。职业医生依从性低的另一个信号是,在本研究中只有1名职业医生联系了心理咨询师。目前尚不清楚为什么职业医生不经常咨询精神科医生。 Another component of the ECO intervention was the decision aid. The decision aid supported the occupational physicians in the monitoring of symptoms, functioning, and RTW, and gave advice for stepped care treatment and referral to the curative sector. Unfortunately, it is unknown if the occupational physicians did adhere to the email messages from the decision aid. But the fact that the process outcomes showed that there were no differences in health care use between the ECO and CAU groups is an indication that the intervention did not lead to more referrals.
本研究讨论了一种减少病假缺勤的创新方法,因为它结合了针对患病员工的RTW的电子健康干预,通过电子邮件帮助决策,以及为职业医生咨询精神科医生的可能性。然而,研究设计使得很难推断干预的不同组成部分的有效性。然而,有几个(前面提到的)信号表明职业医生没有很好地坚持干预;因此,可以预期,显著差异主要是由于Return@Work eHealth模块。
职业医生对干预措施的有限依从性可能是由本研究的设计引起的。参与者是由研究人员招募的,在员工启动电子健康模块之前,职业医生没有被告知员工的参与情况(由于道德原因)。职业医生是通过电子邮件通知的,他们有时可能会错过这个通知。此外,由于Arbo Vitale在本研究期间的重组,一些患病员工不是由一名职业医生指导,而是由几名职业医生指导。这对职业医生对ECO干预的依从性没有帮助。
另一个限制是,相对较高比例的参与者没有返回1份或更多的后续问卷。9个月时,ECO组的失访率明显高于CAU组。同样在9个月时,ECO组获得缓解的参与者明显多于对照组。可能是很多在9个月时没有填写问卷的参与者没有康复,但也有可能是康复的参与者不再有填写问卷的冲动。然而,在基线上,9个月时填写问卷和不填写问卷的参与者之间没有差异。因此,本研究未发现选择性退出的指征。
此外,要成功完成废物转运,所有持份者必须协助废物转运[
筛选了相当大的人群以符合参与本研究的资格(N=14,615)。在这一人群中,10269名员工对筛查没有反应,这可能限制了本研究结果的普遍性。目前尚不清楚员工没有回应的原因。然而,接受筛查的员工由于任何原因都因病缺勤,研究的重点被解释为精神症状,因此有可能大部分无反应者没有反应,因为他们不符合研究的描述。此外,他们也有可能不再请病假了。
本研究的参与者主要是在中小型公司工作的荷兰籍病假员工,他们的雇主为病假和疾病指导费用提供保险。没有迹象表明这些员工对干预的反应与大公司的员工不同。然而,公司疾病指导的组织可能会对ECO干预产生影响。在本研究中,患病员工并不总是由同一名职业医生指导。可能在大型公司中,由一名职业医生指导所有患病员工的情况下,由一名职业医生指导ECO干预比本研究中由多名职业医生指导的效果更好。职业医师的连续性和可及性是成功实施ECO干预的重要方面。
据我们所知,这是第一个结合(电子健康)干预的研究,专门关注RTW和关于RTW的认知,同时仍然有常见精神障碍的患病员工的症状,并为职业医生提供决策辅助。尽管职业医生对ECO干预的依从性不是最佳的,但ECO导致了更快的首次RTW和更多的常见精神障碍症状缓解,这是有希望的。这表明,如果职业医生的连续性和依从性更好,ECO干预的潜力可能会得到更好的利用。未来关于优化ECO干预效益的研究应侧重于提高职业医生在整个干预过程中的参与度,让患病员工的雇主/管理者参与进来,并监测职业医生对决策辅助的依从性。
conet - ehealth检查表V1.6.2 [
照旧小心
认知行为疗法
协同职业卫生保健中嵌入的电子卫生模块
风险比
类内相关系数
工作内容问卷
解决问题的治疗
重返工作岗位
高额自我效能
我们要感谢所有参与这项研究的职业医生、雇主和雇员。这项研究是由荷兰卫生研究与发展组织(ZonMw)和荷兰保险公司Achmea资助的。本文报告的结果和结论独立于资金来源。
D . Volker博士、MC Zijlstra-Vlasveld博士和CM van der Feltz-Cornelis教授报告说,他们的雇主Trimbos-institute在进行这项研究时获得了ZonMw和Achmea SZ的资助。CM van der Feltz-Cornelis教授博士在提交的工作之外报告了礼来公司的资助。据报道,JR Anema教授是荷兰社会保障局支付的保险医学主席,也是Evalua有限公司的股东。ATF Beekman博士报告了Eli Lilly的资助、Astra Zeneca的资助、Jansen的资助、Shire的资助、Eli Lilly的个人费用和Lundbeck的个人费用。EPM browwers博士、WHM Emons博士和AGC van Lomwel博士没有什么可透露的。