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数字疗法是基于证据的在线行为治疗,可以提高医疗保健的可及性和有效性。然而,很少有研究考察数字疗法的长期临床结果。
本研究的目的是对基于互联网的参与者进行为期2年的随访
采用准实验研究设计,包括单臂干预前和干预后的结果评估。参与者接受了为期16周的减肥干预和持续的体重维持干预。作为该计划的一部分,参与者收到了一个无线秤,用于持续收集体重数据。参与者还在基线、0.5年、1年和2年的时间点接受了A1c检测包。
先前被诊断为前驱糖尿病的参与者(n=220)最初被纳入试点研究。一组参与者(n=187)符合美国疾病控制与预防中心(CDC)启动项目的标准(启动者),另一组参与者(n=155)符合美国疾病控制与预防中心(CDC)完成项目的标准(完成者),均纳入分析。计划启动者在1年后平均减少4.7% (SD 0.4)的基线体重,2年后平均减少4.2% (SD 0.8),糖化血红蛋白在1年后平均减少0.38% (SD 0.07), 2年后平均减少0.43% (SD 0.08)。计划完成者1年后平均降低基线体重4.9% (SD 0.5), 2年后平均降低4.3% (SD 0.8), 1年后降低A1c 0.40% (SD 0.07), 2年后降低0.46% (SD 0.08)。对于两组,2年的体重减轻和A1c结果与1年的结果均无显著差异。
的用户
前驱糖尿病是2型糖尿病的临床前兆,持续增长到流行水平。疾病控制和预防中心(CDC)最近的估计表明,在过去十年中,患病率增加了8%,从1999-2002年的29%增加到2009-2012年的37%,相当于有8600万20岁以上的美国人患有前驱糖尿病[
最成熟的数字疗法之一是
之前发表的研究表明
此外,Kahn和Davidson对DPP研究的批评指出,DPP翻译的减肥结果通常很低(对22项研究的荟萃分析显示,1年内体重减轻2.4%)[
因此,目前的研究试图通过调查基于互联网的DPP的长期结果和可持续性来解决这些问题,从而为科学文献做出原创贡献。
采用准实验研究设计,包括单臂干预前和干预后体重、糖化血红蛋白和项目参与结果评估[
患者通过craigslist广告招募,为基于互联网的糖尿病预防计划寻找参与者。患者在过去一年内被筛查为前驱糖尿病的自我报告临床诊断,并符合CDC DPRP的资格标准:18岁或以上,身体质量指数(BMI)≥24 kg/m2(≥22公斤/米2如属亚洲人),并能参加轻微的体育活动[
符合条件的参与者完成了在线账户设置过程,在此过程中,他们提供了同意,并完成了健康和人口统计问卷,然后注册参加了
关于该程序组成部分的完整描述已在以前发表过[
Prevent从16周的“核心”课程开始,重点是减肥,接着是36周的后核心“维持”课程,重点是保持体重,这种“积极”干预共计12个月。在此期间,参与者还参与健康指导,小组讨论,并跟踪体重/食物/身体活动。12个月后,参与者继续进行更积极主动的持续干预,在此期间他们继续获得过去的课程,一个更大的
在项目开始前,通过受试者自行填写的基于互联网的问卷收集基线人口统计和健康信息。体重是这项研究的主要结果,通过邮寄给参与者的经过验证的无线秤,以磅为单位连续测量。
使用DTI实验室自行管理的AccuBase A1c检测试剂盒,以百分比(NGSP/DCCT单位)测量A1c,这是一种使用毛细管采血方法的fda批准的全血检测。这使得使用高效液相色谱法(HPLC-IE/HPLC-BA)进行可靠的家庭数据收集和有效的实验室检测成为可能,包括异常血红蛋白筛查[
根据CDC DPRP标准对两个亚组的结果进行了分析:“项目启动者”是完成至少4个核心课程的人,“项目完成者”是完成至少9个核心课程的人。
使用SPSS 21.0和SAS 9.3对结果进行分析。亚组间基线特征比较采用卡方检验或Fisher精确分类变量检验和双样本
模型使用自回归-移动平均协方差结构统计解释频繁测量权重数据的相关性。重复的A1c测量也相关,但不是每天测量。因此,使用空间功率协方差结构(以时间为距离测量)来解释同一参与者重复测量A1c之间的相关性。
如
参与者招募和保留流程图。
参与者的基线人口学特征。
特征 | 总(N = 220) | 非初学者(0-3课)(n=33) | 初学者(4课以上)(n=187) | 非初学者vs初学者, |
未完成(4-8课)(n=32) | 完成者(9课以上)(n=155) | 未完成者vs完成者, |
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年龄,平均值(SD) | 43.6 (12.4) | 42.0 (12.6) | 43.9 (12.4) | 点一个 | 39.0 (9.4) | 44.9 (12.8) | 04一个 | |
权重,平均值(SD) | 223.1 (47.9) | 226.1 (53.5) | 222.5 (47.0) | i =一个 | 229.8 (45.9) | 221.0 (47.2) | 点一个 | |
BMI,平均值(SD) | 36.6 (7.5) | 35.9 (6.6) | 36.7 (7.6) | 56一个 | 38.3 (7.5) | 36.4 (7.6) | . 21一个 | |
性别(男性),n (%) | 38 (17.3) | 10 (30.3) | 28日(15.0) | 03b | 3 (9.4) | 25 (16.1) | 点c | |
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陈霞b |
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.89c | |
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白色 | 108 (50.2) | 15 (45.5) | 93 (51.1) |
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15 (48.4) | 78 (51.7) |
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黑色的 | 63 (29.3) | 10 (30.3 | 53 (29.1) |
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11 (35.5) | 42 (27.8) |
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拉美裔 | 23日(10.7) | 2 (6.1) | 21日(11.5) |
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3 (9.7) | 18 (11.9) |
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其他 | 21日(9.8) | 6 (18.2) | 15 (8.2) |
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2 (6.5) | 13 (8.6) |
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13。c |
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.68点c | |
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已婚/与伴侣同居 | 87 (57.6) | 9 (50.0) | 78 (58.6) |
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15 (68.2) | 63 (56.8) |
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离婚/分居/丧偶 | 25 (16.6) | 1 (5.6) | 24 (18.1) |
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3 (13.6) | 21日(18.9) |
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从来没有结过婚 | 39 (25.8) | 8 (44.4) | 31 (23.3) |
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4 (18.2) | 27日(24.3) |
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. 01b |
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13。b | |
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<大学毕业 | 72 (48.3) | 14 (77.8) | 58 (44.3) |
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13 (59.1) | 45 (41.3) |
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≥大学毕业 | 77 (51.7) | 4 (22.2) | 73 (55.7) |
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9 (40.9) | 64 (58.7) |
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.92b |
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点b | |
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< 50000美元 | 69 (48.3) | 8 (47.1) | 61 (48.4) |
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11 (55.0) | 50 (47.2) |
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$50,000或以上 | 74 (51.8) | 9 (52.9) | 65 (51.6) |
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9 (45.0) | 56 (52.8) |
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一个
b
c
在之前的出版物中报道,在该计划的第一年,计划启动者在核心和后核阶段平均完成13.8和3.2节课(CDC DPRP基准为9和3节课),记录体重在完成核心和后核课程的周和月中分别为90%和67%(基准为80%和60%),记录体育活动在完成核心课程的周中为85%(基准为80%)[
因为课程仅限于第一年,所以一年后就没有参与基准了。然而,在第1年至第2年期间,参与者的平均体重在12个月里保持在6.2 (SD 0.3),在12个月里保持在3.5 (SD 0.3)。为了平均比较第1年和第2年的用户粘性,我们将第1年的最后8个月(即“维持后核心期”)与第2年的前8个月进行了比较。
在项目启动者中,100%(187/187)进行过初始基线体重测量,78.6%(147/187)在15至17周期间至少进行过一次体重测量,79.1%(148/187)在11至13个月期间至少进行过一次体重测量,70.1%(131/187)在22至26个月期间至少进行过一次体重测量。
在之前的出版物中报道了体重和糖化血红蛋白在16周和1年后的变化,并在此报道了
因为A1c测量是可选的,依从性较低。在项目启动者中,75.4%(141/187)进行了初始基线A1c测量,36.4%(68/187)在6-8个月之间进行了A1c测量(由于A1c是滞后测量),55.6%(104/187)在12-14个月之间进行了A1c测量,52.9%(99/187)在24-28个月之间进行了A1c测量。
如
受试者的体重和糖化血红蛋白随时间的变化。
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初学者(4课以上) | 完成者(9课以上) | ||
重量(磅),平均值(SE)一个 | A1c(%),平均值(SE)一个 | 重量(磅),平均值(SE)一个 | A1c(%),平均值(SE)一个 | |
基线 | 221.6 (3.5) | 5.99 (0.07) | 220.2 (3.9) | 6.02 (0.08) |
16周 | 210.5 (3.5) | 6.02 (0.08) | 208.6 (3.9) | 6.04 (0.09) |
第一年 | 211.3 (3.4) | 5.61 (0.08) | 209.5 (3.8) | 5.62 (0.08) |
第二年 | 212.3 (3.5) | 5.55 (0.08) | 210.7 (3.9) | 5.56 (0.08) |
一个线性混合模型的调整均值。
受试者体重和糖化血红蛋白随时间的变化。
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初学者(4课以上) | 完成者(9课以上) | ||||||
体重减轻,变化百分比(SE)一个 |
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糖化血红蛋白变化(SE)一个 |
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体重减轻,变化百分比(SE)一个 |
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糖化血红蛋白变化(SE)一个 |
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16 weeks-Baseline | 5.0 (0.3) | <措施 | 0.03 (0.06) | 55 | 5.2 (0.3) | <措施 | 0.03 (0.06) | .62 |
年1-Baseline | 4.7 (0.4) | <措施 | -0.38 (0.07) | <措施 | 4.9 (0.5) | <措施 | -0.40 (0.07) | <措施 |
年2-Baseline | 4.2 (0.8) | <措施 | -0.43 (0.08) | <措施 | 4.3 (0.8) | <措施 | -0.46 (0.08) | <措施 |
第2年第1年 | -0.5 (-0.4) | 二十五分 | -0.06 (0.07) | 点 | -0.5 (-0.5) | .20 | -0.06 (0.07) | 38 |
一个线性混合模型的调整均值。
结果表明:
此外,糖化血红蛋白继续显示出从糖尿病前期范围(5.7%-6.4%)到正常范围(<5.7%)的平均下降,而从糖尿病前期到2型糖尿病的预期年进展率约为4% [
的能力
虽然
研究的优势包括纵向收集体重和A1c数据以及使用线性混合模型进行统计分析,这允许随着时间和缺失数据进行更可靠的估计。此外,招募、干预和评估完全是远程完成的,相比之下,大多数数字健康研究需要面对面的指导或后续评估。这增强了研究结果对必须远程完成的“真实世界”商业部署的通用性。
研究局限性包括非随机、不受控的单臂设计,样本为自选样本,排除了干预对结果的因果推论。然而,这也更接近商业项目如何招募真实世界的人群。参与这项研究的男性较少,但这是典型的行为减肥干预。此外,70%的项目启动者在第二年有体重数据,53%的人在第二年有糖化血红蛋白数据,这限制了对所有参与者结果的概括性。因此,关于体重减轻和糖化血红蛋白降低的结论仅限于项目启动者和完成者。此外,虽然根据CDC DPRP标准评估了对计划行为(例如,完成课程、跟踪体重和体育活动)的坚持程度,但没有评估对健康行为(例如,饮食和运动目标)的坚持程度,这限制了因果推断。
本研究的结果表明
身体质量指数
疾病控制和预防中心
糖尿病预防计划
糖尿病预防认可计划
高效液相色谱法
院校检讨委员会
美国预防服务工作组
作者要感谢CDC的Ann Albright博士和Ed Gregg博士对这项工作的支持,以及糖尿病预防计划研究小组对最初的DPP试验的支持
数据由SCS收集,未经修改提供给LJ,由LJ独立进行数据分析并撰写结果部分。ALP为论文的准确性提供了咨询和编辑。
这项工作由Omada Health公司资助,该公司制作并拥有在线行为改变项目,包括