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基于网络的减肥项目的开发和使用正在迅速增加,但它们很少使用随机对照试验(rct)进行评估。有趣的是,大多数尝试减肥的人都使用商业上可获得的项目,但商业项目很少被独立或严格地评估。
比较标准的基于网络的商业减肥计划(基本)与该网络计划的增强版(增强版),后者提供额外的个性化电子反馈和来自提供者的联系(增强版)与等待名单对照组(对照组)在超重和肥胖成人体重结果方面的效果。
这项纯基于网络的试验使用了一个封闭的在线用户组,是一项评估者盲法随机对照试验,参与者根据社会认知理论随机分配到基本或增强的12周基于网络的项目,或以体重指数(BMI)为主要结果的对照组。
我们纳入309名成人(129/309,41.8%男性,BMI平均32.3,SD 4 kg/m2), 12周的留存率为84.1%(260/309)。意向治疗分析显示,与对照组相比,两个干预组均降低了BMI(基础:-0.72,SD 1.1 kg/m2,增强:-1.0,SD 1.4,对照:0.15,SD 0.82;
一个商业的基于网络的减肥计划可以在一系列与体重相关的结果和生活方式行为中有效,并实现临床重要的减肥。虽然提供额外的个性化反馈并没有促进12周后更大的体重减轻,但高参与者保留率对长期结果的影响需要进一步研究。需要进一步研究,以确定随着时间的推移导致最大治疗影响的方案特征的最佳组合。
澳大利亚新西兰临床试验注册中心(ANZCTR): 12610000197033;http://www.anzctr.org.au/trial_view.aspx?id=335159 (WebCite存档http://www.webcitation.org/66Wq0Yb7U)
世界范围内成年人超重和肥胖的发生率正在上升[
然而,基于网络的减肥计划是一种被低估的治疗媒介。最近的一项系统回顾和荟萃分析检查了12项基于网络的减肥计划的随机对照试验(rct)的疗效[
在使用随机对照试验进行评估的少数基于网络的项目中,对公众开放的非常少。基于网络的商业减肥计划可能是消费者最容易获得的。
本研究的主要目的是确定随机分配到标准(基本)12周基于网络的商业减肥计划的参与者与该计划的附加在线功能和个性化电子反馈和提醒电话(增强)的版本与等待名单对照(对照)的参与者在治疗后的体重指数(BMI)是否有显著差异。我们假设,基本组和强化组的BMI下降幅度大于对照组,强化组的BMI下降幅度大于基础组。
本研究为评估者盲法随机对照试验,随访12周。有关方法已详细发表[
一旦获得书面同意并完成基线评估,参与者将按性别和BMI类别进行分层(25至<30;≥30 ~ <35或≥35 ~ 40kg /m2).在2009年10月至12月期间,他们被随机分配到三组中的一组(
在一项基于网络的减肥随机对照试验中,参与者在三组(对照组、基本组、强化组)中的流动情况。
这个基于网络的项目以社会认知理论为基础[
基本方案具有以下特点:个性化的每日卡路里目标,促进每周体重减轻0.5-1公斤;目标设定选项;基于网络的饮食和运动日记;每周卡路里控制,低脂菜单计划和购物清单;根据运动喜好制定每周运动计划;每周的教育技巧和挑战;网络社区论坛;每日和每周计算能量平衡,并与推荐的营养指标进行比较;每周的电子邮件时事通讯,提醒新的相关内容;自我监测体重、腰围和臀围; graphical display of changes in body measurement data and body (BMI) silhouette; and automated weekly reminders to enter weight. The enhanced program included access to the Web-based program described above plus (1) personalized, system-generated enrollment reports that suggested appropriate weight-loss goals and key behavior changes required for success, (2) weekly automated, system-generated, personalized e-feedback for key elements of diet and physical activity based on diary entries, usage patterns for website features, and level of success with weight loss, and (3) an escalating reminder schedule to use the diary, visit the program site, and enter a weekly weight, which was as an initial reminder email, then a short message service text message if they did not respond, then a courtesy reminder phone call if a weekly weight was still not entered.
参与者可以在白天或晚上任何适合他们的时间使用他们通常的互联网连接访问该网站。
参与者评估在基线和12周时在纽卡斯尔大学卡拉汉校区的人类表现实验室进行[
主要指标BMI的计算方法为体重(公斤)除以身高(米)的平方。在Harpenden便携式身高计(Holtain Limited, Croswell, Crymych, Pembrokeshire, UK)上使用拉伸身高法测量身高至0.1 cm。体重以轻衣服,不穿鞋,在数字秤上测量至0.01 kg (CH-150kp;A&D Mercury Pty Ltd,阿德莱德,澳大利亚)。
腰围测量使用不可伸缩式钢卷尺(KDSF10-02;KDS株式会社,大阪,日本)在两点处:(1)与肚脐平齐,(2)在肋下缘与肚脐之间的最窄处。使用自动血压监测仪(NISSEI/DS-105E数字电子血压监测仪;Nihon Seimitsu Sokki有限公司,群马市,日本)在标准化条件下。
禁食一晚后采集血液样本,并在国家检测机构协会认可的病理服务机构使用标准自动化技术分析脂类(总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇以及甘油三酯)、葡萄糖和胰岛素。
膳食摄入量的评估使用了澳大利亚儿童和青少年饮食调查,这是一份135项半定量食物频率问卷,以前在澳大利亚青少年中使用[
我们使用国际体育活动问卷(简称纸质问卷)来估算总代谢当量(METs),单位为分钟/周[
所遵循的程序符合纽卡斯尔大学人类伦理研究委员会的伦理标准。我们获得了所有参与者的书面知情同意。机构隶属关系显示在基于纸张的信息和同意书上,但没有显示在基于网络的项目材料上。
协方差分析用于检验各组在调整基线值后3个月体重减轻的差异。分析以意向治疗为基础,分析中包括未使用应用程序的参与者,而基线观察则用于随访中丢失的参与者。采用线性回归拟合模型,12周时BMI为结果变量,治疗组为感兴趣的预测变量,基线时BMI为协变量。我们基于Hochberg多重检验程序的主要疗效分析的统计显著性,家族错误率保持在2.5%,因为将在18个月时进行额外分析。所有次要假设检验均采用双侧5%显著性水平进行。
在评估资格的591人中,309人(129名男性)被随机分配到试验中(
干预组12周网络减肥(WL)计划参与者的基线特征。
特征 | 治疗组 |
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控制 |
基本的王 |
增强的王 |
总计 |
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男人 | 44 (42%) | 41 (41%) | 44 (42%) | 129例(42%) | 获得 | |
女性 | 60 (58%) | 58 (59%) | 62例(58%) | 180例(58%) | ||
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||||||
25至<30 | 36 (35%) | 34 (34%) | 38 (36%) | 108例(35.0%) | 获得 | |
30至<35 | 42 (40%) | 39 (39%) | 41 (39%) | 122例(39.5%) | ||
35至<40 | 26 (25%) | 26 (26%) | 27 (25%) | 79例(26%) | ||
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||||||
从未吸烟者 | 93例(91%) | 85例(87%) | 95例(90%) | 273例(89%) | .59 | |
现任或前任吸烟者 | 9 (9%) | 13 (13%) | 11 (10%) | 33 (11%) | ||
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学校 | 27 (26%) | 32 (32%) | 31 (29%) | 90例(29%) | 尾数就 | |
贸易/文凭 | 37 (36%) | 31 (31%) | 43 (41%) | 111例(36%) | ||
大学学位 | 26 (25%) | 23 (23%) | 19 (18%) | 68例(22%) | ||
本科以上学历 | 13 (13%) | 13 (13%) | 13 (12%) | 39 (13%) | ||
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< 700美元 | 10 (10%) | 9 (10%) | 6 (6%) | 25 (8.6%) | 开市 | |
700美元到< 1000美元 | 6 (6%) | 3 (3%) | 7 (7%) | 16 (6%) | ||
1000美元到1400美元 | 12 (12%) | 15 (16%) | 9 (9%) | 36 (12%) | ||
1500美元或以上 | 68例(69%) | 62例(67%) | 75例(75%) | 205例(70%) | ||
不知道/没有回答 | 3 (3%) | 4 (4%) | 3 (3%) | 10 (3%) | ||
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澳大利亚 | 92例(89%) | 90例(91%) | 98例(92%) | 280例(90.6%) | 收 | |
其他 | 11 (11%) | 9 (9%) | 8 (8%) | 28 (9%) | ||
年龄(年),平均值(SD) | 41.7 (9.4) | 42.0 (10.9) | 42.2 (10.2) | 42.0 (102) | 总收入 | |
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身高(厘米) | 1.7 (0.1) | 1.7 (0.1) | 1.7 (0.1) | 1.7 (0.1) | 主板市场 | |
体重(公斤) | 93.6 (13.9) | 94.9 (15.4) | 93.4 (14.6) | 94.0 (14.6) | 综合成绩 | |
体重指数(kg/m2) | 32.2 (3.9) | 32.3 (3.6) | 32.3 (4.3) | 32.3 (4.0) | .98点 | |
腰围(脐)(厘米) | 107.2 (10.4) | 106.9 (9.8) | 106.6 (12.5) | 106.9 (10.9) | .92 | |
腰围(最窄)(厘米) | 98.2 (11.4) | 98.6 (11.5) | 97.7 (11.7) | 98.2 (11.5) | .86 | |
腰(脐)与身高的比例 | 0.63 (0.07) | 0.63 (0.06) | 0.63 (0.08) | 0.63 (0.07) | 点 | |
腰围(最窄)与身高的比例 | 0.58 (0.06) | 0.58 (0.06) | 0.57 (0.06) | 0.58 (0.06) | .98点 | |
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收缩压(mmHg) | 122 (16) | 121 (13) | 121 (11) | 122 (13) | 结果 | |
舒张压(mmHg) | 79 (10) | 80 (11) | 79 (10) | 79 (10) | 综合成绩 | |
脉搏频率(次/分钟) | 70 (10) | 68 (9) | 68 (10) | 69 (10) | 55 | |
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血清总胆固醇(mmol/L) | 5.1 (0.8) | 5.2 (1.0) | 5.0 (1.1) | 5.1 (1.0) | .64点 | |
低密度脂蛋白b胆固醇(更易/ L) | 3.0 (0.6) | 3.1 (0.8) | 3.0 (0.9) | 3.0 (0.8) | 38 | |
高密度脂蛋白c胆固醇(更易/ L) | 1.3 (0.3) | 1.3 (0.3) | 1.3 (0.3) | 1.3 (0.3) | .85 | |
甘油三酸酯(更易/ L) | 1.8 (1.9) | 1.6 (0.8) | 1.8 (1.2) | 1.7 (1.4) | 54 | |
LDL与HDL比值 | 2.40 (0.79) | 2.54 (0.80) | 2.38 (0.79) | 2.44 (0.79) | .35点 | |
葡萄糖(更易/ L) | 5.0 (1.4) | 4.8 (0.6) | 4.8 (0.6) | 4.8 (0.9) | .20 | |
胰岛素(个人/ L) | 10.5 (7.5) | 11.8 (13.1) | 11.2 (13.1) | 11.1 (11.5) | 收 | |
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身体机能 | 85.4 (15.2) | 86.1 (14.2) | 82.5 (19.8) | 84.6 (16.7) | 低位 | |
物理作用 | 87.1 (19.9) | 88.8 (16.8) | 86.3 (19.5) | 87.4 (18.8) | 点 | |
身体上的疼痛 | 60.9 (28.4) | 61.4 (27.3) | 61.2 (29.8) | 61.2 (28.4) | 获得 | |
一般健康 | 63.9 (18.5) | 69.8 (16.8) | 72.8 (18.8) | 68.7 (18.5) | 04 | |
活力 | 78.1 (70.6) | 69.3 (14.8) | 81.4 (45.3) | 76.8 (51.4) | 收 | |
社会功能 | 81.4 (23.8) | 84.5 (20.6) | 85.0 (21.7) | 83.5 (22.2) | .51 | |
角色的情感 | 86.5 (17.4) | 89.9 (21.7) | 89.4 (15.9) | 88.5 (18.2) | .41点 | |
心理健康 | 74.0 (17.3) | 78.9 (16.5) | 79.2 (14.8) | 77.2 (16.4) | 06 | |
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总(见过d分钟/周) | 2724 (2732) | 3024 (3029) | 2846 (3127) | 2863 (2964) | .80 | |
一步数/天 | 7971 (3511) | 8664 (3773) | 8680 (3752) | 8427 (3677) | 点 | |
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认知约束量表 | 13.0 (3.0) | 13.3 (2.9) | 13.1 (2.8) | 13.2 (2.9) | 2 | |
无控制饮食量表 | 20.9 (5.1) | 20.9 (4.7) | 20.8 (4.8) | 20.9 (4.8) | .97点 | |
情绪进食量表 | 7.7 (2.5) | 7.6 (2.2) | 7.8 (2.6) | 7.7 (2.4) | .86 | |
总能量摄入量(kJ/天),平均值(SD) | 10311 (3229) | 9958 (3223) | 10250 (3257) | 10175 (3229) | 点 |
b低密度脂蛋白。
c高密度脂蛋白。
d代谢当量。
参加12周随访评估的参与者百分比在治疗组之间有显著差异(
基础组和强化组的参与者体重显著下降,无论是用BMI指数还是减掉的公斤数(
12周后,我们观察到与对照组相比,随机分配到强化组的患者血清总胆固醇和收缩压和舒张压有统计学上的显著改善,而在基础组的患者中无显著改善。各组之间在其他血浆变量(包括甘油三酯、葡萄糖和胰岛素)的变化上没有差异。与对照组相比,增强组的脉搏率有更大的降低趋势(
每个治疗组从基线到12周的变量的平均值(SD)变化。
变量 | 总n | 治疗组 | ||
控制 | 基本 | 增强 | ||
体重(公斤) | 309 | 0.36 (2.33) | -2.14 (3.32) | -2.98 (4.05) |
减重百分比(%) | 309 | 0.44 (2.44) | -2.29 (3.51) | -3.26 (4.31) |
体重指数(kg/m2) | 309 | 0.15 (0.82) | -0.72 (1.07) | -0.98 (1.38) |
脐部腰围(厘米) | 309 | 0.26 (3.10) | -2.63 (3.99) | -3.18 (5.00) |
最窄处腰围(厘米) | 309 | 0.46 (3.02) | -1.96 (3.47) | -3.17 (4.69) |
肚脐处的腰高比 | 309 | 0.00 (0.02) | -0.02 (0.02) | -0.02 (0.03) |
最窄处的腰高比 | 309 | 0.00 (0.02) | -0.01 (0.02) | -0.02 (0.03) |
收缩压(mmHg) | 308 | -1.09 (10.90) | -3.56 (9.35) | -4.95 (10.08) |
舒张压(mmHg) | 308 | -0.35 (7.04) | -2.09 (7.74) | -3.02 (8.57) |
脉搏频率(次/分钟) | 306 | -0.86 (6.54) | -0.99 (6.47) | -2.52 (6.28) |
血清总胆固醇(mmol/L) | 309 | 0.08 (0.55) | -0.05 (0.51) | -0.17 (0.56) |
低密度脂蛋白一个胆固醇(更易/ L) | 271 | 0.09 (0.49) | 0.03 (0.40) | -0.05 (0.43) |
高密度脂蛋白b胆固醇(更易/ L) | 309 | -0.00 (0.13) | 0.01 (0.15) | -0.01 (0.16) |
甘油三酸酯(更易/ L) | 309 | -0.22 (1.50) | -0.17 (0.58) | -0.23 (0.67) |
LDL与HDL比值 | 271 | 0.06 (0.40) | 0.00 (0.36) | -0.03 (0.34) |
葡萄糖(更易/ L) | 307 | -0.45 (0.91) | -0.35 (0.53) | -0.33 (0.55) |
胰岛素(个人/ L) | 309 | -0.76 (5.11) | -1.53 (12.76) | -1.55 (6.04) |
身体机能(SF-36) | 301 | 0.45 (14.27) | 1.79 (22.64) | 4.86 (17.22) |
角色物理(SF-36) | 301 | 1.92 (21.74) | 2.04 (21.74) | 3.07 (16.39) |
身体疼痛(SF-36) | 300 | -2.08 (27.65) | 0.20 (25.40) | 0.85 (34.34) |
一般健康状况(SF-36) | 303 | 3.02 (11.90) | 3.72 (12.17) | 6.75 (12.42) |
活力(SF-36) | 297 | 14.11 (68.04) | 2.36 (22.48) | 12.91 (59.23) |
社会功能(SF-36) | 298 | 1.36 (24.42) | 0.26 (14.47) | 4.48 (21.77) |
情感角色(SF-36) | 303 | 1.32 (20.51) | 2.47 (13.55) | 3.07 (16.48) |
心理健康(SF-36) | 299 | 2.28 (15.66) | 2.55 (15.68) | 4.86 (13.26) |
总的体力活动c(分钟/周) | 274 | 341.8 (3116) | 151.4 (1946) | 491.6 (2601) |
每天平均步数 | 263 | -61 (2480) | 153 (2095) | 867 (2947) |
认知约束量表(TFEQ-R18)d | 296 | 0.28 (2.50) | 1.16 (2.48) | 1.78 (3.34) |
无控制进食量表(TFEQ-R18) | 302 | 0.05 (3.03) | -1.58 (3.53) | -1.81 (3.74) |
情绪进食评分(TFEQ-R18) | 304 | -0.32 (1.37) | -0.47 (1.38) | -0.63 (1.64) |
总能量摄入(千焦/天) | 304 | -734 (2129) | -1003 (2498) | -1465 (2470) |
一个低密度脂蛋白。
b高密度脂蛋白。
c代谢当量。
d三因素饮食问卷- r18。
12周时各组间的绝对和最小二乘平均(LSM)差异(意向治疗人群)。
变量 | 总n | 治疗组LSM (95% CI一个) | 组织的影响 |
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基本与控制 | 增强vs控制 | 增强版与基本版 | ||||||
区别 | 95%可信区间 | 区别 | 95%可信区间 | 区别 | 95%可信区间 | |||
体重(公斤) | 309 | 2.48 | 1.38 - 3.58 | 3.34 | 2.26到4.42 | 0.86 | -0.23到1.95 | <措施 |
减重百分比(%) | 309 | 2.73 | 1.57到3.89 | 3.70 | 2.55至4.84 | 0.97 | -0.19到2.12 | <措施 |
体重指数(kg/m2) | 309 | 0.87 | 0.51到1.24 | 1.13 | 0.77到1.50 | 0.26 | -0.11到0.63 | <措施 |
脐部腰围(厘米) | 309 | 2.90 | 1.54至4.26 | 3.45 | 2.11到4.79 | 0.55 | -0.81到1.91 | <措施 |
最窄处腰围(厘米) | 309 | 2.40 | 1.16 ~ 3.64 | 3.65 | 2.43至4.87 | 1.25 | 0.02 ~ 2.49 | <措施 |
肚脐处的腰高比 | 309 | 0.02 | 0.01 ~ 0.03 | 0.02 | 0.01 ~ 0.03 | 0.00 | -0.01到0.01 | <措施 |
最窄处的腰高比 | 309 | 0.01 | 0.01 ~ 0.02 | 0.02 | 0.01 ~ 0.03 | 0.01 | -0.00至0.01 | <措施 |
收缩压(mmHg) | 308 | 2.82 | -0.17到5.81 | 4.24 | 1.31 ~ 7.17 | 1.42 | -1.55到4.39 | .003 |
舒张压(mmHg) | 308 | 1.41 | -0.96到3.78 | 2.54 | 0.22至4.87 | 1.13 | -1.23 - 3.49 | .04点 |
脉搏频率(次/分钟) | 306 | 0.31 | -1.77到2.39 | 1.92 | -0.12到3.95 | 1.60 | -0.47到3.67 | 06 |
血清总胆固醇(mmol/L) | 309 | 0.11 | -0.06到0.28 | 0.25 | 0.08 - 0.42 | 0.14 | -0.03到0.31 | .003 |
低密度脂蛋白b胆固醇(更易/ L) | 271 | 0.04 | -0.11到0.20 | 0.14 | -0.01至0.29 | 0.10 | -0.06到0.25 | .09点 |
高密度脂蛋白c胆固醇(更易/ L) | 309 | 0.01 | -0.04到0.05 | 0.01 | -0.03到0.06 | 0.02 | -0.03到0.07 | .59 |
甘油三酸酯(更易/ L) | 309 | 0.07 | -0.15到0.28 | 0.03 | -0.18到0.25 | 0.03 | -0.18到0.25 | 尾数就 |
LDL与HDL比值 | 271 | 0.05 | -0.08到0.18 | 0.09 | -0.03到0.22 | 0.05 | -0.08到0.17 | 23) |
葡萄糖(更易/ L) | 307 | 0.00 | -0.17到0.17 | 0.03 | -0.14到0.20 | 0.03 | -0.14到0.21 | .86 |
胰岛素(个人/ L) | 309 | 0.21 | -2.07到2.50 | 0.46 | -1.78到2.71 | 0.25 | -2.02到2.53 | .89 |
身体机能(SF-36) | 301 | 1.78 | -3.51到7.06 | 2.65 | -2.54到7.83 | 0.87 | -4.37到6.11 | 票价 |
角色物理(SF-36) | 301 | 0.72 | -4.83到6.26 | 0.05 | -5.38到5.48 | 0.77 | -4.72 - 6.26 | 总收入 |
身体疼痛(SF-36) | 300 | 2.91 | -5.63到11.45 | 2.69 | -5.66到11.04 | 0.22 | -8.22 ~ 8.66 | 正 |
一般健康状况(SF-36) | 303 | 1.25 | -2.63 ~ 5.13 | 4.24 | 0.45到8.04 | 2.99 | -0.84到6.82 | 03 |
活力(SF-36) | 297 | 10.38 | -5.56到26.32 | 1.12 | -14.5到16.71 | 9.26 | -6.49 ~ 25.01 | 。 |
社会功能(SF-36) | 298 | 0.15 | -6.07到6.36 | 2.05 | -4.02 ~ 8.13 | 1.90 | -4.26 - 8.07 | .68点 |
情感角色(SF-36) | 303 | 2.74 | -2.02到7.51 | 1.37 | -3.29 ~ 6.02 | 1.38 | -3.34到6.10 | .40 |
心理健康(SF-36) | 299 | 1.02 | -3.56到5.60 | 2.30 | -2.18到6.78 | 1.28 | -3.25 ~ 5.82 | 的相关性 |
总的体力活动d(分钟/周) | 274 | 96.51 | -776 ~ 969.4 | 190.3 | -661 ~ 1042 | 286.8 | -568 ~ 1141 | 开市 |
每天平均步数 | 263 | 436 | -485到1357 | 1225 | 339.3至2111 | 789 | -130年到1707年 | .005 |
认知约束量表(TFEQ-R18)e | 296 | 1.05 | 0.16到1.93 | 1.57 | 0.72至2.43 | 0.52 | -0.36 - 1.40 | <措施 |
无控制进食量表(TFEQ-R18) | 302 | 1.65 | 0.55 - 2.76 | 1.89 | 0.82 - 2.96 | 0.23 | -0.86到1.33 | <措施 |
情绪进食评分(TFEQ-R18) | 304 | 0.18 | -0.30至0.65 | 0.30 | -0.16 - 0.77 | 0.13 | -0.35 - 0.60 | .30 |
总能量摄入(千焦/天) | 304 | 397 | -291 ~ 1084 | 782 | 100年至1463年 | 385 | -304到1074 | 03 |
一个置信区间。
b低密度脂蛋白。
c高密度脂蛋白。
d代谢当量。
e三因素饮食问卷- r18。
在体重减轻5 - <10%(对照组:3%,基础:18%,增强:17%)或体重≥基线体重的10%(对照组:0%,基础:18%,增强:28%)或体重增加(对照组:53%,基础:22%,增强:17%)的参与者的比例在组间存在显著差异
这项研究的主要目的是确定使用商业的基于网络的减肥计划,无论是否加强在线功能,包括个性化的电子反馈和提醒电话,与其他组或与等待名单对照组相比,是否会导致BMI更大的降低。这项研究表明,参与任何一种版本的12周商业网络减肥计划(标准的或增强的反馈)都会导致统计上显著和临床上重要的客观测量的体重减轻。在慢性疾病次级风险标记物方面取得了许多理想的改善,与所使用的项目版本无关。这表明基于网络的项目的基本要素是行为改变的驱动力。然而,增强的计划版本获得了更高的保留率,从长期来看,这对于最大限度地扩大计划覆盖面和促进减肥的机会至关重要。与对照组相比,强化计划组在几个次要结果的改善程度上有优势,包括腰围、血浆总胆固醇、血压、能量摄入和每天步数的减少。总的来说,这两个项目版本都大大降低了心血管疾病的几个风险因素,并改善了生活质量和饮食行为。
在之前唯一一个基于网络的商业减肥计划的随机对照研究中[
与没有这些功能的基本商业程序版本相比,这是第一个专门研究包含增强功能(提供额外的个性化电子反馈、提醒和电话)的商业程序的有效性的RCT。我们已经证明,12周后,使用强化计划的参与者并没有比基础计划的参与者减掉更多的体重。这一发现与之前比较基于网络的基本版本和增强版本的随机对照试验不一致,因为这些试验在增强研究组中通常表现出更大的体重减轻[
虽然基本组和强化组之间没有明显的体重减轻差异,但强化组在腰围方面的改善明显大于基础组。与对照组相比,他们在血压、血浆总胆固醇、每天步数、总体健康指标和每日总能量摄入方面也有更大的改善,而基础组则没有。这表明,在降低风险因素和实现行为改变方面,强化计划为参与者提供了额外的好处,这可能有助于长期维持减肥效果。此外,基本组(25%)比强化组(15%)更有可能退出研究。这一点的影响不应被忽视,因为减肥成功与更大程度地坚持规定的治疗计划有关,而在治疗中保持是计划坚持的主要组成部分。对这些参与者的进一步随访将确定健康状况、生活质量、饮食摄入和身体活动指标的更大初始改善,以及更高的初始保留率,是否会影响长期的减肥结果,以及这种改善是否会随着时间的推移而持续。这对于评估基本项目与强化项目的长期疗效很重要。
这是基于网络的减肥计划的首批随机对照试验之一,旨在全面评估次要结果,并捕捉该计划在不考虑体重减轻的情况下产生显著健康益处的潜力。据我们所知,没有其他基于网络评估减肥研究的随机对照研究评估了脂质或胰岛素水平的变化,只有一项评估了葡萄糖水平的变化[
只有少数基于网络的减肥随机对照试验报告了饮食摄入量和身体活动的变化,并评估了不同研究组的变化差异[
另一项基于网络的减肥研究测量了生活质量。McConnon和同事们发现,网络和常规护理组的生活质量有显著改善,但两组之间没有显著差异[
当前研究的一个局限性是,所有参与者在临床研究中心进行临床评估时都与人接触。然而,他们是由盲目的评估人员评估的。此外,除了提供他们的登录详细信息外,我们没有就如何登录或参与该程序提供任何建议。这是为了模拟真实世界对该计划的参与和使用,使结果适用于使用商业减肥计划的超重成年人。由于纳入了对照组,该研究也没有考虑基于网络的项目由于参与者不同程度的网站使用而产生的潜在差异影响。研究的优势包括与基于网络的两个版本的项目相比,使用了一个对照组,以及稳健的研究设计和主要客观测量的使用。
这项研究的结果表明,基于网络的减肥可以在一系列与体重相关的结果和生活方式行为中有效,商业提供商可以针对这一重要的公共健康问题提供有效的基于网络的项目。需要进一步的研究来检查长期结果,以及基于网络的项目是否具有增强的项目功能,包括提供个性化的反馈,能够长期留住患者,并随着时间的推移产生更大的治疗效果。
CONSORT电子健康检查表V1.6 [
身体质量指数
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
代谢当量
随机对照试验
三因素饮食问卷- r18
我们要感谢帮助收集数据的研究参与者和研究助理(Rebecca Collins、Trevor Cripps、James Dower、Sharenjit Gill、Jenna Hannan、Skye Huxley、Hannah Mackay、Bryana Melnick、Justin Nicol、Hannah Lucas、Tom Mitchell、Huiru Teoh、Janine Wright和Mei Yap);亨特地区病理服务中心的卢安娜·莫勒、林恩·克拉克和纳雷勒·爱丁顿;SP健康有限公司的斯科特·佩恩、安娜·克鲁克、朱利安·巴顿、桑德拉·米切尔和劳拉·韦尔斯福德;以及Patrick McElduff在统计分析方面的帮助。
该试验由澳大利亚研究委员会联系项目资助(2009-2012)(LP0990414, G0189752), SP Health作为行业合作伙伴组织(G0189753)。CEC由国家卫生和医学研究委员会澳大利亚职业发展奖研究奖学金(#6315005)支持。KF获得了澳大利亚研究委员会澳大利亚研究生奖行业奖学金的支持。MN获得了宾夕法尼亚大学澳大利亚卫生学院的部分奖学金。
CEC一直是SP健康公司的营养顾问;M Neve获得SP Health Co的博士奖学金补充;琼斯受雇于SP健康公司。所有其他作者声明他们没有竞争利益。Scott Penn是SP Health Co Pty Ltd的创始人和董事长,Anna Crook是SP Health Co Pty Ltd的程序开发人员和产品开发总监。