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基于网络和移动的保健干预措施(也称为"互联网干预措施"或"电子保健/移动保健干预措施")是一种工具或治疗方法,通常以行为为基础,可通过互联网或移动平台进行操作和改造。这些工具包括为患者、非正式护理人员、健康消费者和卫生保健提供者提供的电子工具。合并试验报告标准(CONSORT)声明是为了改善随机对照试验(rct)的次优报告而制定的。虽然CONSORT声明可用于为如何报告电子卫生和移动卫生试验提供广泛的指导,但基于网络的干预措施的随机对照试验提出了非常具体的问题和挑战,特别是与报告干预措施的足够细节以允许复制和理论建立有关。
制定一份清单,称为CONSORT- eHealth(电子和移动医疗应用及在线远程医疗报告试验综合标准),作为CONSORT声明的延伸,为电子医疗和移动医疗干预措施的作者提供指导。
进行了文献综述,随后进行了电子卫生专家调查和研讨会。
作为CONSORT语句的扩展,构建了一个检查表工具。该文书已被委员会采纳
conber - eHealth具有改进报告的潜力,并为评估电子健康试验的有效性和适用性提供了基础。描述如何报告干预措施的子项也可用于非随机对照试验评估报告。作为开发过程的一部分,评价是必不可少的;因此,将征求作者的反馈意见,并进行前后研究,评估报告是否得到了改进。
最新一期的
就本文而言,基于网络的卫生干预措施(也称为“互联网干预措施”或“电子卫生干预措施”)是指“通常以行为为基础的治疗措施,通过互联网进行操作和改造”[
基于网络和移动的干预措施日益成为公共卫生专业人员和研究人员工具包中的重要工具[
虽然这是一个年轻的领域,2002年之前发表的基于网络的随机对照试验还不到12个[
除了快速增长的互联网干预领域外,评估非互联网干预的随机对照试验也使用基于网络的试验元素,例如,基于网络的招聘或基于网络的数据收集[
虽然JMIR是该领域的领先期刊(就该领域的影响和发表的文章数量而言),但这些试验分散在各种各样的期刊上:在2010年10月的扫描中,确定了263种不同的期刊至少发表了一项“电子健康随机对照试验”。虽然JMIR是发表了最多试验的期刊,但其分布有一个很长的尾巴,相关的文章分散在各种各样的其他期刊上(见
CONSORT声明的制定是为了改善随机对照试验的次优报告[
截至2010年10月,发表了至少4项基于网络应用程序的随机试验的期刊排名(索引以“Internet”作为主要MeSH标题,出版物类型= RCT)[从总共582份试验出版物列表中](期刊名称根据PubMed)
杂志的名字 | Internet随机对照试验的数量 |
医学互联网研究杂志(JMIR) | 37 |
预防医学 | 12 |
咨询与临床心理学杂志 | 11 |
尼古丁与烟草研究:尼古丁与烟草研究学会官方期刊 | 10 |
糖尿病护理 | 9 |
健康教育研究 | 9 |
行为研究与治疗 | 9 |
网络心理学与行为:网络、多媒体和虚拟现实对行为和社会的影响 | 9 |
学术医学:美国医学院协会杂志 | 8 |
健康传播杂志 | 8 |
认知行为疗法 | 8 |
澳大利亚和新西兰精神病学杂志 | 7 |
BMC精神病学 | 7 |
卫生技术和信息学研究 | 7 |
行为医学年鉴:行为医学学会的出版物 | 7 |
儿科 | 6 |
患者教育和咨询 | 6 |
上瘾(阿宾顿,英格兰) | 6 |
药物滥用治疗杂志 | 6 |
美国预防医学杂志 | 6 |
BMC医学教育 | 5 |
肥胖(马里兰州银泉市) | 5 |
行为研究方法、工具与计算机:心理学会杂志 | 5 |
内科学档案 | 5 |
成瘾行为 | 5 |
营养教育与行为杂志 | 5 |
诉讼程序/ AMIA…年度研讨会。AMIA研讨会 | 5 |
青少年健康杂志:青少年医学协会的官方出版物 | 5 |
BMC公共卫生 | 5 |
AMIA……年度研讨会论文集/ AMIA研讨会。AMIA研讨会 | 5 |
普通内科杂志 | 5 |
试用 | 5 |
JAMA:美国医学协会杂志 | 4 |
英国精神病学杂志:精神科学杂志 | 4 |
儿童心理学杂志 | 4 |
临床护理杂志 | 4 |
健康心理学:美国心理学会健康心理学分会官方期刊 | 4 |
计算机、信息学、护理学:CIN | 4 |
抑郁和焦虑 | 4 |
远程医疗和远程护理杂志 | 4 |
为了为网上干预措施的报告制定指南,我们广泛遵循CONSORT小组制定的标准方法,该方法在其他地方有详细报告[
核心国际团体的conet - ehealth贡献者包括研究人员、资助者、消费者、期刊编辑和行业,列在致谢中。这是(并且仍然是)一个开放和充满活力的群体。
在会前项目生成过程中,我们使用当前CONSORT指南项目作为框架,并通过文献检索生成附加项目和子项,从已发表的rct和相关指南中提取已报告的项目。我们可以访问JMIR的审稿人报告,这有助于我们评估审稿人经常指出哪些项目在作者的原始提交中“缺失”。2011年4月6日至8日,国际互联网干预研究协会(ISRII)在澳大利亚悉尼举办了一场面对面的会议。
2010年4月发布了一个初步版本的concont - ehealth核对表(V1.5)。在基于网络的德尔菲过程中,我们收集了一些关于项目重要性的数据[
当至少有50%的受访者将一个项目评为“5项基本”时,我们将项目保留为“基本”。当至少有50%的受访者将一个项目评为4或5(但不到50%的受访者认为它是“必要的”)时,我们将项目降级为“强烈推荐”。当回答4或5的人少于50%时,我们就剔除了这些项目。
确定并用于项目生成的关键参考文献是原始的CONSORT项目-特别是包括非药物治疗的扩展[
基于这些参考文献,我们发布了包含53个附加子项的初始工具(CONSORT- ehealth V1.5),解释或增强了最初的25个CONSORT项目。具体的卫生分项用罗马数字表示(例如,CONSORT项目2a另有两个分项,编号为2a-i和2a-ii)。我们在最初的25项CONSORT清单中增加了2项(第X26项关于道德,第X27项关于利益冲突披露),这些内容不属于最初的CONSORT清单,也不适合任何现有的项目。该文书于2011年3月出版,并请联合公报的读者和电子保健利益攸关方对该文书发表评论,并对每个分项的重要性进行评级。
在2011年4月4日至6月17日期间,我们收到了55份关于CONSORT V1.5(第一轮德尔福)的回复。
大多数用户同意所有子项。在第一轮德尔菲轮之后,只有1个子项被淘汰(“报告机构隶属关系如何[在电子健康媒体上]向潜在参与者展示,因为与知名医院或大学的隶属关系可能会影响志愿者的比率、使用情况和对干预措施的反应”)。
由此产生的当前版本的contry - ehealth V1.6.1(目前在JMIR使用)有17个子项被认为是“必要的”,35个子项被认为是“高度推荐的”(
在下文中,我们提供了一些作为指南一部分的项和子项的示例。
例如,为了再现性和可比性(在研究环境中)以及实施和传播(在实践环境中),需要对干预措施进行详细描述和记录。CONSORT检查表只包含一个与干预有关的项目(第5项:“描述每个组的干预措施,并提供足够的细节,以允许复制,包括实际实施的方式和时间”)。这对于药物试验来说可能已经足够了,在药物试验中,简单地提及药物名称及其给药方式和剂量就足以说明干预措施的特征,但对于电子健康或移动健康干预措施来说还不够,这是需要更多细节的复杂干预措施,以便其他人可以复制干预措施。因此,我们创建了一个详细的子清单,作为CONSORT项目5的扩展,列出了描述网络干预的功能组成部分和其他重要特征的必要和期望的报告元素(
其中两个子项(5-v和5-vi)涉及干预措施的数字保存问题,这是电子健康或移动健康试验的另一个独特方面。为了让科学假设和发现被其他研究人员证实或反驳,关键元素应该对其他研究人员可用,理想情况下是开源代码,或者至少在理论上是“可复制的”,通过公开算法,参与者通过应用程序的路径等,或者至少通过提供截图或将接口存档在web文件夹中(如Internet Archive或WebCitation.org)。在答复者中,算法的开源和完全透明问题似乎有些争议,因为一些电子保健应用程序可能有商业用途,而一些答复者担心公开专有算法。虽然在JMIR,我们高度鼓励在发表文章的同时发布开源代码,但目前似乎还没有达成共识,将这一要求作为所有期刊的普遍要求。然而,即使代码不是开源的,报告也必须包含足够的细节,最好是截图,以允许其他人复制或反驳关键发现——否则它不能被视为科学研究,应该发表在行业期刊上,而不是同行评审的学术期刊上。
除了扩展干预描述项目5外,还有其他重要的增加和扩展了当前CONSORT项目。
若干准则分项(6a-ii、12a-i、13b-i、17-i;看到
对基于网络的招聘策略和数据收集方法的全面描述是我们确定需要指南项目的其他领域。我们先前发表的报告网上调查的樱桃指南[
令人遗憾的是,有一种趋势是将随机试验报告分成“最不可发表的单位”,例如,发表一篇论文的主要RCT结果,另一篇论文的使用结果,另一篇论文的参与者反馈的定性分析。在JMIR,我们对“萨拉米式发表”有严格的政策,这种做法限制了读者解释整体研究结果的能力,并且只有在特殊情况下才会考虑这种多部分论文,最好是报告一起提交并发表在同一期刊上。深入的定性评估可能证明单独的论文是合理的,但一些conate - eHealth项目(6a-iii和19-ii)提醒作者,任何电子健康评估报告都应该包含一些定性分析,特别是在观察到应用程序未使用或潜在有害影响的情况下,这应该将报告的重点转移到问题上
最后,为了提高这类研究在PubMed和其他书目数据库中的可检索性(可查找性),我们还建议在文章标题和摘要中使用首选术语(例如“基于网络的干预”或“移动干预”)。这些建议是基于对当前研究中使用的术语的流行程度的分析。
扩展CONSORT项目5(干预描述)的子项
子项 | 重要性 | |
我) |
|
强烈推荐 |
(二) |
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强烈推荐 |
3) |
|
强烈推荐 |
(四) | 提供有关 |
强烈推荐 |
v) |
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强烈推荐 |
(六) |
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强烈推荐 |
(七) |
|
至关重要的 |
八世) | 描述 |
至关重要的 |
(九) |
|
强烈推荐 |
x) |
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强烈推荐 |
xi) |
|
至关重要的 |
十二) |
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至关重要的 |
我们假设,2010年8月指南的发布将对基于网络的干预评估报告的质量产生重大影响,这将反过来促进更好的系统评价和促进知识转化。该指南也有望成为一个有用的起点和框架,用于讨论电子健康试验的质量,这些试验应该如何实际进行,哪些项目应该在协议中报告,拨款提案和试验登记,以及试验应该如何在系统评价中分类和综合。
该指南的内容可能对使用基于网络的招聘或数据收集方法的其他学科的研究人员有用,即使它不是正在评估的互联网或移动干预。
指南的许多内容(特别是描述干预子项的部分)不仅适用于随机试验,也适用于任何类型的评估报告。
而
当前的检查表只是第一步,指南将在迭代和持续的开发过程中成为非常活跃的文档。由于技术不断快速变化,电子卫生和移动卫生干预措施的报告取决于技术上的可能性,因此,与处理更“静态”干预措施的其他指南相比,清单需要更频繁地更新,例如针灸(STRICTA) [
作为迭代开发过程的一部分,持续的评估组件是必不可少的;否则,要求作者、期刊和编辑使用和认可指南是不合理的。
为了提供大量证据来支持指南的使用,我们打算评估、详细说明和进一步开发conber - ehealth清单,通过
的试点实施
对基于网络的随机样本的回顾性分析,这些随机样本是在conber - ehealth核对表出版之前发表的(正在进行中)
解释和阐述手稿的发展
开发一个网站和一个互动工具包
成立一个常设工作组,领导指南的持续发展
对指南发布后发表的基于网络的干预措施的随机对照试验进行系统分析,以评估清单的影响,并确定缺点和新项目
创建一个可搜索的试验数据库(基于JMIR作者在填写conther - ehealth核对表时输入的信息)。
应该再次强调的是,开发conther - ehealth是一个反复不断的过程,需要广泛的利益攸关方投入,我们对此表示欢迎。我们将继续努力为这项重要工作争取资金,我们认为这项工作对推进互联网和移动干预的艺术和科学至关重要。
最初的concont - ehealth仪器V1.5的在线问卷。
concont - ehealth V1.5在线问卷答复摘要(注意,叙述性答复仅为节选)。
数据库,包含2011年4月4日至6月17日期间收到的对conet - ehealth V1.5问卷的所有答复(电子邮件地址和某些名称已删除)。
当前的conet - ehealth V1.6.1检查表。
JMIR的提交表格(基于consortehealth V1.6),可在
我们感谢David Moher和CONSORT团队,以及国际互联网干预研究协会(ISRII)的领导,特别是Lee Ritterband和Helen Christensen对这个项目的支持。我们也感谢2011年4月在悉尼举行的ISRII讲习班的与会者以及填写调查表的人。以下的受访者选择了他们的名字被承认:
苏珊斯托纳;Talaria, Inc.,西雅图,WA, USA
菲利普Drozd;奥斯陆大学,挪威奥斯陆
Matthijs空格;阿姆斯特丹大学学术医院,阿姆斯特丹,荷兰
里克Crutzen;荷兰马斯特里赫特大学/CAPHRI
罗伯特·泰特;澳大利亚国立大学,澳大利亚
大卫·莫尔;美国西北大学
道格·埃文斯;乔治华盛顿大学,美国
罗宾角;荷兰阿姆斯特丹自由大学
Sorayouth Chumnanvej;泰国BKK玛希隆大学
Pongsak Kooprasertying;泰国康民国际医院药物信息服务处
斯蒂芬·安东尼;澳大利亚悉尼的新南威尔士大学
Lucy Wanjuki Kivuti;内罗毕大学,肯尼亚
凯伦Hambly;肯特大学,梅德韦,英国
J.W.M.艾亚茨;荷兰内梅亨大学奈梅亨医学中心
Judith王子;荷兰奈梅亨圣内梅德大学医学中心
伊莎贝尔·德拉·托雷;西班牙巴利亚多利德大学
罗耶做饭;美国ISA协会
贝蒂·c·荣格;美国康涅狄格
理查德·伯克哈德;圣何塞州立大学,加州,美国
阿曼德Ruiz-Baques;巴塞罗那自治大学,西班牙巴塞罗那
伊利亚Gabarron;巴塞罗那自治大学,西班牙巴塞罗那
此前Ahmadvand;德黑兰医科大学,伊朗德黑兰
Stephen抚慰着;加拿大麦克马斯特大学
西尔维娅结果;UniMelb & MCRI,墨尔本,澳大利亚
Ólöf Birna Kristjánsdóttir;奥斯陆大学学院,挪威奥斯陆
Rajneesh Choubisa;印度理工学院,德里,印度
Emmanuel Kusi Achampong;加纳海岸角大学
丹尼尔Arvidsson;初级卫生保健研究中心,Malmö,瑞典
显示Gagnon;加拿大魁省拉瓦尔大学
Mahmut Gurgan;Bezmialem Vakif大学,伊斯坦布尔,土耳其
史蒂文•戴维斯;马里兰大学,美国
艾琳·马蒂厄;悉尼大学,澳大利亚悉尼
米歇尔Labrecque;加拿大魁省拉瓦尔大学
汉森·戈特利布·安德斯;南丹麦大学
图Lehto;奥卢大学,奥卢,芬兰
Eleni Kaldoudi;德谟克利特色雷斯大学,亚历山德鲁波利,希腊
方面Klovning;奥斯陆大学,挪威奥斯陆
摘要Ming-Yuan直;美国威斯康辛大学麦迪逊分校
Konstantinos Antypas;挪威特罗姆瑟NST
婆婆的艾德;巴斯克鲁德大学学院,德拉门,挪威
特里·列文;纽卡斯尔大学,澳大利亚纽卡斯尔
林峰;梁爱莲;香港中文大学,中国香港
杰西卡Ancker;威尔康奈尔医学院,美国
胡安妮塔费尔南多;莫纳什大学,澳大利亚
帕特里克·M·阿尚博;加拿大拉瓦尔大学
罗德里戈迪亚斯;巴西圣保罗大学医学院精神病学系和研究所
安妮刘;澳大利亚悉尼新南威尔士大学
彼得·贝克;奥地利格拉茨Joanneum研究中心
埃文Mayo-Wilson;牛津大学,英国
碧姬唱歌;利兹大学,英国利兹
作者是JMIR的编辑和出版人。