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为焦虑和抑郁提供认知和行为干预的开放访问网站的特点是依从性差。我们需要更多地了解坚持,以便最大限度地发挥基于互联网的干预措施对与常见精神障碍相关的疾病负担的影响。
本文的目的是简要回顾有关网络干预依从性的文献,并调查焦虑和抑郁网络研究的随机对照试验的退出率和依从性。
对使用互联网干预治疗焦虑和抑郁的随机对照试验进行了系统综述,收集了关于退出和坚持、坚持的预测因素和退出原因的数据。
相对于报告的开放获取站点的失学率,本研究发现随机对照试验的失学率较低,大约在1 - 50%之间。依从性的预测因素包括疾病严重程度、治疗时间和慢性。很少有研究正式调查辍学的原因,大多数研究未能使用适当的统计技术来分析缺失的数据。
Web干预的随机对照试验的退出率相对于开放获取网站的退出率较低。坚持的理论模型的发展在互联网干预研究领域和在行为健康文献中同样重要。焦虑和抑郁的疾病性因素需要进一步研究。
基于网络的干预措施对一系列精神健康障碍有效,包括抑郁、恐慌、创伤后应激障碍(PTSD)、精神分裂症中的感知压力、压力、失眠和饮食障碍[
几乎没有理由期望,作为网络上的开放访问提供的网站的坚持率会像那些在功效试验背景下检查的网站报告的那样高。开放获取网站以零成本或最低成本直接向社区用户提供信息和Web内容。这些网站的依从性数据是基于“访问”这些网站的自发用户的活动,在这些网站上,许多用户不会期望他们会得到“程序”。相比之下,网站功效试验的数据是基于参与者的反应,这些参与者是根据症状加重而被招募到试验中的;审判前同意;提供有关其参数的信息(程序的性质和长度等);并被要求完成干预前和干预后的调查。然而,我们需要更多地了解坚持和退出的基础,尤其是因为有证据表明,更多地接触网站内容与增加的效益有关[
本论文有四个目的:(1)对网络干预治疗焦虑和抑郁的随机对照试验(rct)的依从率进行系统回顾,目的是确定流失率,以确认研究试验中的网络流失率低于开放获取网站;(2)整理来自这些随机对照试验的数据,以确定退出和坚持的预测因素;(3)检查研究研究的数据,以了解参与者对坚持和退出的看法;(4)考虑到在每次疗效分析中都需要考虑随机对照试验的退出,检查用于管理“缺失”的分析类型。据我们所知,只有两篇论文报道了开放获取网站的辍学率[
本文首先通过定义依从性和退出性来提供这些目标的背景,简要回顾了在互联网和非互联网试验中用于调查依从性的研究策略,并描述了从这些策略产生的证据。研究表明,不同健康状况下坚持服药的预测因素存在差异[
大多数关于依从性的定义都不太适合电子干预的特点。例如,世界卫生组织(WHO)将遵守描述为“一个人的行为[…符合卫生保健提供者的商定建议" [
显然,退出和坚持治疗指的是相互关联但概念上不同的结构。个体可能退出试验(未能完成评估),但有100%的治疗依从性。例如,当用户继续进行规定的项目,即使他们已经与研究或临床团队的联系。其他人可能完全完成了治疗方案,但坚持干预的时间不到100%。在这种情况下,参与者不进行完整的Web程序,尽管他们可以继续完成所有的评估。
在两臂试验中,退出和坚持的关系
该图作为一个示意图,突出了一些重要的问题,例如,如果参与者通过非正式或正式撤回同意退出,如何衡量遵守程度。辍学率随课程长度而递增[
采用三种一般方法来调查Web和非Web环境中的依从性。第一种方法包括在试验中使用相关或回归分析来建立坚持与各种个性、人口统计学和服务提供因素之间的联系。被调查的常见变量包括服务提供、治疗师因素、奖励和激励、项目持续时间、提供媒介的性质和个性因素,包括期望、自我决定、自我效能,或来自伙伴和朋友的支持(Davis和Addis [
第二种方法是使用试验后问卷,对人们参与试验的认知、使用治疗的障碍和其他因素进行回顾性分析。这种方法的一个例子是Ritterband的后续访谈,它被用来确定寻找和使用儿科网站的障碍[
第三种方法涉及对被认为是促进依从性的因果变量的实验操作。最近的一项综述总结了1990年至2005年期间发表的38项系统综述对一系列疾病条件和干预类型的坚持干预的有效性的影响[
意向治疗分析(ITT),即对试验中的所有参与者进行分析,无论他们是否退出,在大多数大型研究中推荐发表,尽管这种方法在互联网试验rct中的使用程度尚不清楚。ITT分析考虑了选择性磨损引起的偏差,因此优于完整分析,后者只分析那些完成协议的人。ITT方法的缺失数据可以通过多种方式进行管理,包括使用最后一次观测结转(LOCF)归责。然而,更先进的方法,包括使用多重imputation [
使用我们以前对精神健康互联网干预的随机对照试验的系统综述中采用的方法确定了相关研究[
记录参与研究干预的人数。
退出定义为未能完成研究方案的个体数量。通常,这些数字是从试验流程图中推导出来的。因此,退出者是那些在被接受进入试验后未能完成治疗后或后续评估的人。
依从性被定义为个人使用网站上的内容程度的一个指标。收集并报告关于登录、在站点上的时间和尝试的模块数量的遵从性信息。
我们还记录了预测因子(性别、严重程度)与任何退出或坚持测量之间的关联。
任何关于退学原因的数据都被记录下来。
分析分为完整或有意治疗(ITT),并注明处理缺失数据的方法。
有8项抑郁干预试验,1项抑郁、焦虑和压力干预试验,1项广泛性焦虑障碍(GAD)干预试验,5项恐慌障碍(PD)干预试验,4项社交恐惧(SP)干预试验,4项创伤后应激障碍(PTSD)干预试验(
网络干预治疗焦虑和抑郁的随机对照试验总结
样本大小 |
辍学 |
坚持治疗 | 预测辍学/依从性 | 自我报告辍学原因? | 统计分析类型: |
|
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Andersson等,2002 [ |
N = 117 |
后处理: |
没有报道。平均在讨论板上发帖= 8.7 (SD = 21.5) | 对照组治疗后有效率较高。 | 没有描述正式的度量方法。报告的原因有:缺乏时间、节目节奏过快、缺乏完成节目的理想环境、节目缺乏人情味、内容过于广泛。 | 死亡者。 |
Andersson等,2005 [ |
N = 117 |
后处理: |
平均完成模块数= 3.7 / 5 (SD = 1.9) |
3个月时对照组戒断症状较治疗组低。(干预完成100%;71%对照组完成)。 |
没有描述正式的度量方法。主要报告原因:治疗要求过高。 | ITT LOCF,方差分析 |
克里斯滕森等2004年[ |
N = 525 |
后处理: |
平均BluePages访问次数= 4.49 (SD = 1.4) |
MoodGYM (CBT)的辍学率高于BluePages(抑郁症信息)( |
没有 | ITT公司 |
克拉克等2002 [ |
N = 299 |
4周: |
没有报道。平均登录次数:I = 2.6 (SD = 2.5;范围1 - 20) | 完成至少一份随访问卷的患者基线抑郁症状(CES-D)较低( |
没有 | ITT公司 |
克拉克等人2005 [ |
N = 255 |
5周: |
没有报道。登录信息: |
基线抑郁症状(CES-D)和年龄在完成至少一份随访问卷( |
没有 | ITT公司 |
彭定康2003 |
N = 786 |
1个月: |
没有报道。平均签到时间= 50分钟 | 没有报道。 | 没有 | 死亡者 |
Spek等人2007 [ |
N = 301 |
后处理: |
意味着模块/会话完成: |
网络干预组治疗完成率较低。 | 没有描述正式的度量方法。 |
ITT公司 |
Warmerdam等2008 [ |
N = 263 |
5周: |
完成至少1个模块: |
对照组戒断症状明显低于两干预组。 |
没有描述正式的度量方法。报告原因:其他治疗;感觉更好;缺乏时间;和理解程序的问题。 | ITT公司 |
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van Straten等2008 [ |
N = 213 |
后处理: |
完成1个模块= 97 (90.6%) |
治疗后,受教育程度更高的参与者和没有酒精问题的参与者的反应率更高。 |
没有 | ITT公司 |
|
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Kenardy等2003 [ |
N = 83 |
后处理 |
平均完成模块= 3.33(7个)(SD = 2.10)。 |
完成者的基线抑郁症状(CES-D)、焦虑敏感性(ASI)均低于辍学者。 |
没有描述正式的度量方法。报告的主要原因:时间限制。 |
死亡者。排除的离群值(干预组后测结果高;n = 1)。 |
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Carlbring等2001 [ |
N = 41 |
后处理: |
完成所有模块:100% |
没有报道。 | 没有描述正式的度量方法。 |
ITT公司 |
carbring等2006 [ |
N = 60 |
后处理: |
完成所有模块= 24 (80%); |
没有报道。 | 没有描述正式的度量方法。 |
ITT公司 |
克莱因和理查兹,2001 [ |
N = 23 |
后处理: |
没有报道。 | 没有报道。 | 没有 | 死亡者 |
Klein等,2006 [ |
N = 55 |
后处理: |
随访失败的患者没有完成干预。 | 条件不影响减员。 | 没有描述正式的度量方法。报告的原因: |
ITT公司 |
理查兹等2006年[ |
N = 32 |
后处理: |
没有报道。 | 完成邮件的频率 |
没有描述正式的度量方法。报告的原因: |
ITT公司 |
|
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Andersson等,2006 [ |
N = 64 |
后处理: |
完成所有模块= 20 (62.5%) |
没有报道。 | 没有描述正式的度量方法。报告原因:时间不够。 | ITT公司 |
Carlbring等人2007 [ |
N = 57 |
后处理: |
完成全部课程= 27人(93.1%) |
没有报道。 | 没有描述正式的度量方法。申报退学原因: |
分析排除了两名随机化后的参与者,但包括两名部分治疗依从的参与者和一名使用LOCF后未返回的参与者。 |
Titov等2008 [ |
N = 105 |
后处理: |
39人(78%)完成整个课程 | 没有报道 | 没有描述正式的度量方法。报告原因:缺乏时间和动力(n = 2);暴露过度引发焦虑(n = 1);程序没有帮助(n = 1);海外假期(n = 1);工作或学习承诺的改变(n = 3);医疗并发症(n = 1);无原因(n = 2) | ITT公司 |
Titov等2008 [ |
N = 88 |
后处理: |
33人(73.3%)完成全部课程 |
没有报道。 | 没有描述正式的度量方法。报告的原因:方案没有帮助(n =1);症状明显改善(n = 1) | ITT公司 |
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平井和克拉姆2005年[ |
N = 36 |
后处理: |
没有报道。 | 在完成学业的学生和辍学的学生之间没有发现人口统计学上的差异。 | 没有 | 死亡者 |
Knaevelsrud等人2007 [ |
N = 96 |
后处理: |
没有报告 | 没有报道 | 没有描述正式的度量方法。报告的原因包括:技术问题(网络和电脑)和情绪困扰。 | ITT公司 |
Lange等2001年[ |
N = 30 |
后处理: |
没有报道。 | 退出的参与者表现出较低的基线入侵得分(事件影响量表)。 | 没有描述正式的度量方法。报告原因:没有安静的地方写作;不能专注于一个创伤;停止研究;明显的改善,所以没有继续下去的价值。 | 死亡者 |
兰格等人2003年[ |
N = 184 |
后处理: |
完成治疗= 78 (63.9%) | 对于女性,老年人,和伴侣住在一起的人,以及较少使用电脑的人,治疗依从性更高。教育程度、创伤发生时间、创伤披露量和心理功能都不能预测依从性。 |
正式问卷。 |
死亡者 |
注:ITT =治疗意向;NMAR = Not lost at Random;MAR =随机失踪;LOCF =上次观测结转;限制性极大似然估计;线性混合建模;MI =统计包R中使用NORM方法的多重Imputation;认知行为疗法。
一个控制包括一个在线讨论小组。
b3个月时接受干预。
c同一网站既可以直接作为社区的开放访问网站,也可以作为随机对照试验中提供的基于web的干预。
d与一些论文的作者相比,辍学率是严格使用随机数字作为分母来计算的。因此,在某些情况下,数据可能与作者报告的数据不同(例如,Carlbringet al . 2007 [
抑郁症治疗方案的完成率从43%的低水平不等[
坚持数据的报告使用的指标有:登录的次数、使用网络的时间、完成的模块或练习的数量以及在公告栏上发帖的次数。尽管比率差异很大,但对抑郁部位的完全在线治疗的依从性约为50 - 70%,对单纯广泛性焦虑症干预的依从性约为50% [
对于抑郁症,发现与增加依从性相关的预测因素是较低的抑郁基线率、较年轻的年龄和较差的心理治疗知识。当测量教育或生活质量时,并不能预测依从性。对于广泛性焦虑症,较低的症状水平预示着更好的依从性。PD试验的数据很少。一项创伤后应激障碍干预试验报告称,女性、老年人、与伴侣同居的人以及使用电脑经验较少的人对治疗的依从性更高。
只有一项研究对辍学原因进行了正式调查[
对于抑郁症,研究人员使用了四种方法来处理缺失数据:仅分析补全者[
本研究发现,相对于报告的开放获取站点的流失率,rct中的流失率较低,在不同的随访期间从50%的高流失到1%的低流失。治疗依从性相对较高,超过50%。这些比率与非基于互联网的广泛性焦虑障碍和抑郁症干预的随机对照试验相对相似,最近的一项综述表明广泛性焦虑症的流失率平均约为15%,但辍学率在0 - 50%之间[
我们回顾rct的发现还需要与最近其他关于网络治疗依从率的工作进行比较,包括最近对采用计算机化认知行为程序的障碍的回顾[
在我们的研究中,依从性的预测因素与之前确定的因素相似[
不同研究中对网站依从性的衡量标准确实不同,我们承认使用不同的方法(登录vs完成模块等)会产生不同的依从性衡量标准,而且这些衡量标准不一定有很强的相关性。网站设计将是决定特定结果测量的类型和丰富程度的另一个重要因素。需要进一步的研究来确定是否可以使用不同的措施制定一种通用的依从性指标。例如,坚持的“百分比”可能是一个有用的方法。本研究的优势和局限性在于其对焦虑和抑郁网站的关注。虽然超出了本论文的范围,但显然有必要巩固关于其他身心障碍和疾病坚持治疗的可靠预测因素的信息,并确定疾病特异性和一般性预测因素。
本文的重点是检查随机对照试验的依从性。不可能直接比较开放访问服务和基于试验的Web干预之间的依从率。据我们所知,引言中报告的开放获取网站是唯一有公开数据的网站。随着开放存取网站数据的进一步公布,也许有可能对预测指标和费率进行正式审查。一旦在开放获取网站和作为RCT试验一部分的网站中进行了充分的试验和评估,就可以系统地使用在疗效和有效性研究之间进行适当定量比较的技术来比较这些比率(见Hunsley和Mash [
我们的研究结果加强了传统干预研究得出的结论。关于改善健康干预依从性的具体组成因素所知甚少。这一领域的研究基本上是理论的,需要一致的方法。考虑到依从性研究的重要性,以及基于web的数据收集在分析依从性方面的独特优势,我们建议一个潜在的研究议程来推进这一领域。
第一步需要采用一种理论方法来理解辍学和坚持。世卫组织通过的框架[
其他作者指出,除了那些基于行为理论/修正的理论模型之外,还有一系列理论模型可以为提高个人层面的依从性提供信息,尽管这些模型更大程度上关注个人,而不是系统因素。健康信念模型[
第二个可能促进我们理解网站依从性的领域涉及对技术吸引用户的方法的研究。Eysenbach [
互联网干预有一些独特的特点,可能会影响坚持率。这些特征包括干预措施的可及性、使用者的期望、与卫生专业人员的接触程度以及存在奖励或激励因素。尽管缺乏证据,但对于那些对某些网站的交互性、定制和在线奖励做出反应的个人用户来说,互联网传递可能比面对面干预更能提高依从性。一个值得研究的假设是,互联网传递创造了一个技术“联盟”,反映了人与电子产品和计算机之间发展的吸引力或依恋。此外,网站吸引那些喜欢匿名治疗、喜欢远端接触或因为精神或身体残疾而不能出门的人的假设需要验证。
值得进一步详细调查的第三个问题是疾病因素的作用及其对接受和维持治疗的影响。抑郁症(或焦虑症)患者的认知和情绪特征可能会影响他们对治疗的选择、接受治疗和坚持治疗的比例。抑郁症患者可能认为他们不值得治疗,或者他们的治疗不太可能有效,因此,他们可能更有可能退出。抑郁症患者可能只是无法面对使用电脑。直接解决关于治疗结果的“认知功能失调的想法”的干预项目可能会产生更好的依从性和结果。
这项审查还确定了推进该领域所需的一些方法改进。通常情况下,诸如遵守、遵从、减员和辍学等术语没有操作化,并且可以互换使用。许多研究未能衡量治疗的依从性。处理丢失数据的统计方法有限。鼓励使用混合模型和REML方法来解决缺失,而不是使用LOCF等有偏见的方法或完整分析等有限方法[
最后,考虑这些发现对确定降低开放访问网站高流失率的方法的影响是适当的。根据rct的数据,如果用户同意使用自动提醒和消息,那么开放访问网站的依从性可能会立即提高。自动提醒的使用很可能会在一系列干预中取得成功,而不仅仅是针对焦虑和抑郁的干预。应给予高度优先的研究,以调查这种对开放获取场址的跟踪程序的可接受性和有效性。
感谢Agus Salim对失踪模型的有益讨论。菲尔·巴特汉姆(Phil Batterham)对手稿进行了格式化,并在参考方面提供了帮助。HC由NHMRC首席研究奖学金525411资助。KG获得NHMRC研究基金525413的支持。对手稿早期版本的匿名审稿人的评论表示感谢。
HC和KG开发了在线心理教育和自动心理技能培训项目(如MoodGYM、BluePages Depression Information、e-couch)。
认知行为疗法
广泛性焦虑障碍
打算把
线性混合模型
最后一次观察结转
随机缺失
多个归责
最大似然方法
不是随机丢失
恐慌症
创伤后压力心理障碍症
随机对照试验
限制极大似然估计
社交恐惧症
世界卫生组织