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戒烟仍然是一个重大的公共卫生问题。利用互联网的创新干预措施已经开始出现,在接触大量参与者和鼓励广泛的行为改变方面提供了巨大的希望。迄今为止,相对较少的基于网络的戒烟计划对照试验由于随访间隔短而受到限制。
我们描述了一项随机对照试验的6个月随访结果,在该试验中,在线招募的参与者被随机分配到基于网络的戒烟计划(戒烟网络;QSN)或基于网络的锻炼增强计划(Active Lives),在某种程度上鼓励戒烟。
该研究是一项两组随机对照试验,比较了两种基于网络的戒烟计划:(1)QSN干预条件提供了认知行为策略,(2)积极生活控制条件为参与者提供了制定身体活动计划的指导,以帮助他们戒烟。QSN条件提供戒烟信息和行为改变策略,而积极生活条件为参与者提供体育活动建议和目标设置。QSN条件被设计得更吸引人(例如,它包括多媒体组件),并呈现比通常的戒烟计划更多的内容。
与我们的假设相反,在3个月和6个月的随访评估中,在戒烟方面没有发现条件之间的差异。虽然QSN干预条件下的参与者比对照组花费更多的时间访问在线项目,但每种条件下的中位数访问次数为1.0,以及大量的自然损耗率(6个月随访时为60.8%)表明参与者并没有像我们预期的那样投入。
与我们的假设相反,我们对两种基于网络的戒烟条件的测试,干预和注意力安慰剂对照,在3个月和6个月的评估中未能显示出差异。我们探讨了这一发现的可能原因,包括参与者的有限参与和简化的项目内容和架构。未来的研究需要解决提高在线戒烟计划参与者参与度的方法。在这方面可能的方法可以包括新的知情同意程序,更好地解释作为研究参与者的角色和责任,新的项目设计,增加更多的活力(从访问到访问改变内容),以及向参与者推出新型提醒,以鼓励回访。通过结合增强的裁剪和信息架构来简化程序内容也值得进一步研究。
吸烟对公共健康的重要性是不可否认的:"在美国,吸烟仍然是可预防的死亡的主要原因,自1964年第一份卫生部长关于吸烟与健康的报告以来,吸烟已导致近1600万人死亡" [
公共卫生戒烟计划的一个新兴发展领域涉及使用基于互联网的干预措施。迄今为止,只有少数发表的研究描述了基于网络的戒烟计划的功效。一些报告描述了一些有希望的试验结果,这些试验的参与者来自商业或烟草控制机构。
目前的论文描述了吸烟者健康改善计划(SHIP)随机对照研究的结果,该研究检查了两个基于网络的计划的3个月和6个月的结果:(1)干预条件(戒烟网络;QSN),为用户提供广泛的信息和行为策略,这些信息来自临床和自助戒烟计划,或(2)基于网络的控制条件,重点是增加身体活动(积极生活)。目前,由于资助资金已经结束,QSN和积极生命网站目前都无法进行审查。但是,程序的截图包含在
除了烟草戒烟的主要结果测量外,我们还试图检查病情对次要结果的影响,包括参与者对项目内容的暴露程度、体育活动和药物治疗的使用。我们还试图测试结果的假定预测因素。最后,我们评估了参与者认为他们分配的程序易于使用的程度。
SHIP研究是一个两组随机对照试验,比较了两个完全自动化的基于网络的戒烟计划:(1)QSN干预条件,提出认知行为策略;(2)积极生活控制条件,参与者在制定个人健身计划方面接受指导,以帮助他们戒烟。QSN条件为参与者提供戒烟信息和行为改变建议,而积极生活条件为参与者提供体育活动建议、监测和目标设置。QSN条件被设计得更吸引人(例如,它包括视频感言),它展示了更多的内容,这在戒烟项目中更常见。积极生活计划提供了更明确的内容,旨在增加身体活动作为戒烟方法,尽管有一些证据表明,身体活动作为戒烟计划的补充可能是有帮助的(例如,[
我们首先试图通过大型工作场所招募参与者,以达到我们的招聘目标并将人员流失降到最低。这个策略被证明是不成功的。在咨询了一家网络营销公司后,我们设计并实施了一个纯基于网络的招聘活动。该活动包括在谷歌和雅虎搜索引擎上投放广告(关键词“戒烟”和“停止吸烟”),并链接到它们的相关附属网站。点击我们的广告使用户可以(1)访问我们的招聘网站(研究描述,纳入/排除标准),(2)提交筛选项目的答案,(3)提供知情同意,(4)完成基线评估。这次网络营销活动非常成功:我们在短短10周内招募了2318名参与者,每位招募人员的成本约为13美元。共有69.8%(1169/2318)来自谷歌,19.9%(461/2318)来自雅虎,其余10.3%(238/2318)来自口口相传或未知来源。中的CONSORT图描述了参与者在各个研究里程碑之间的流动
描述研究参与者流程的CONSORT图
研究纳入标准如下:(1)年龄至少18岁,(2)当前吸烟者有意在未来30天内戒烟,(3)愿意进行适度的体育活动,(4)能够上网,(5)同意俄勒冈研究所机构审查委员会批准的知情同意声明,(6)完成项目注册和基线评估。排除标准包括对8项体育活动准备问卷(PAR-Q)的任何肯定答案,旨在确定哪些人可能不适合体育活动,或者应该就最适合他们的活动类型接受医疗建议。排除项目包括“你的医生说过你有心脏病吗?”和“你是否经常感到头晕或有一阵严重的头晕?”“(
采用筛查和基线评估来衡量参与者的特征,包括年龄、性别、种族/民族、是否吸烟、是否居住在农村[
基线参与者特征分布
特征 | QSN |
积极的生活 |
总计 |
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< 30 | 266 (23.0) | 253 (21.8) | 519 (22.4) |
- 39 | 256 (22.1) | 286 (24.7) | 542 (23.4) |
40至49 | 360 (31.1) | 327 (28.2) | 687 (29.6) |
≥50 | 277 (23.9) | 293 (25.3) | 570 (24.6) |
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805 (69.5) | 829 (71.5) | 1634 (70.5) |
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697 (60.1) | 730 (63.0) | 1427 (61.6) |
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白色 | 990 (86.8) | 982 (86.4) | 1972 (86.6) |
黑色的 | 78 (6.8) | 76 (6.7) | 154 (6.8) |
其他 | 72 (6.3) | 79 (6.9) | 151 (6.6) |
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没有高中学历 | 79 (6.8) | 80 (6.9) | 159 (6.9) |
高中毕业生 | 302 (26.1) | 276 (23.8) | 578 (24.9) |
一些大学 | 453 (39.1) | 490 (42.3) | 943 (40.7) |
大学毕业生 | 325 (28.0) | 313 (27.0) | 638 (27.5) |
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226 (19.9) | 220 (19.5) | 446 (19.7) |
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≤10 | 194 (16.8) | 199 (17.2) | 100 (17.0) |
11日至20日 | 497 (42.9) | 458 (39.5) | 955 (41.3) |
意向 | 423 (36.5) | 442 (38.2) | 865 (37.4) |
≥41 | 44 (3.8) | 57 (4.9) | 101 (4.4) |
QSN条件包含了一个混合信息架构[
研究中所采用的戒烟干预措施的组成部分是基于社会认知理论[
主要内容模块集中在准备,制定个人戒烟计划,设置个人戒烟日期,使用药物治疗产品,包括尼古丁替代疗法,避免和改变触发情况,使用替代品,管理思想,使用策略来管理情绪,并从对等网络论坛和专业主持的“询问专家”论坛获得支持。该程序还提供了一个广泛的附加内容库。因为用户需要使用他们唯一的用户名和密码登录网站,所以我们能够根据每个参与者的吸烟/不吸烟状态(在每次会议开始时检查)定制部分项目内容,并显示在线提示,建议对参与者尚未探索的项目内容进行审查。
被分配到积极生活控制组的参与者参加了一个基于网络的项目,该项目旨在鼓励他们参加个性化的健身项目,帮助他们戒烟。积极生活计划主要基于班杜拉的社会认知理论[
我们试图通过互联网收集所有参与者的评估。参与者在评估前3天和评估到期日收到一封电子邮件提醒。未能在一周内完成在线评估的参与者将收到额外的电子邮件提醒。如果参与者没有在两周内完成在线评估,那么项目研究助理将启动一个流程,通过电话完成评估。
根据尼古丁及烟草研究学会的建议[
除了基线人口统计和吸烟数据(见
在基线时,使用李克特5分制量表(1 =完全没有信心到5 =非常有信心)对完成戒烟各个方面的信心进行评估。调查项目包括:“如果你决定戒烟,你对戒烟的信心有多大?”、“如果你决定戒烟,你有多大信心一年后不再吸烟?”、“当你感到无聊或焦躁不安时,你有多自信能忍住吸烟?”、“当你生气、沮丧或紧张时,你有多自信能忍住吸烟?”、“你有多大的信心能在喝酒的时候戒烟?”以及“当你周围的人也在吸烟时,你有多大的信心能够抵制住吸烟的诱惑?”
使用Piper等人开发的量表中节选的项目在基线时测量尼古丁依赖性[
参与者在基线时被要求对预期的戒烟支持程度进行评估:“如果你决定戒烟,你最亲近的人会在多大程度上支持你的戒烟努力?”(1 =完全不支持,7 =非常支持)。
参与者被要求回答Piper等人推荐的两个项目[
基线评估要求参与者回答两个衡量抑郁程度的两分法(是/否):“在过去的一年里,你是否有两周或更长时间感到悲伤、忧郁或抑郁;或者当你对你通常关心的事情失去了所有的兴趣或乐趣?以及“在你的生活中,你是否有两年或两年以上的时间大部分时间都感到沮丧或悲伤,即使有时你感觉很好?”
参与者被要求回答这样一个问题:“在过去的一年里,你有多少次认真尝试戒烟?”使用5个答案选项:0、1、2、3或≥4次尝试。
使用数据库跟踪和Web服务器日志分析相结合的方法,不引人注意地测量了参与者访问分配的基于Web的程序的程度[
行为风险因素监察系统(BRFSS)中的两项[
两种情况下的参与者在3个月和6个月的评估中都被问及以下问题:“在过去3个月里,您尝试过以下哪种产品或方法?”答案选项包括尼古丁口香糖,尼古丁贴片,尼古丁含片,尼古丁喷雾剂,尼古丁吸入器,其他尼古丁替代产品和Zyban(安非他酮)。每个参与者都获得了两个综合评分:使用药物治疗产品的总和(从0到6)以及任何药物治疗使用的是/否评分。
在每一个3个月和6个月的评估中,参与者被要求回答“使用QSN/积极生活计划有多容易?”采用李克特5分制(1 =完全没有;3 .有几分;5 =非常)。
假定的预测因素使用两个互补步骤进行测试。首先,我们使用二元逻辑回归模型,将治疗条件以及条件与每个变量的相互作用纳入,以确定干预对戒烟预测的任何差异影响[
鉴于只有39.2%(909/2318)的参与者对6个月的随访评估作出回应,我们决定不使用复杂的归算方法[
在完成为期3个月的评估的1028名参与者中,315名(30.6%)是在线进行的,713名(69.4%)是通过电话联系的。在909名完成6个月评估的参与者中,161人(17.7%)完成了在线评估,748人(82.3%)完成了电话评估。这两种情况在3个月时的在线评估比例方面没有差异,但QSN的在线6个月评估比活跃生活条件更多:21.4% (96/448)vs 14.1% (65/461);
我们对完整病例使用多元逻辑回归,使用两个因变量检查可能的基线预测因素:(1)完成6个月评估,(2)同时完成3个月和6个月评估。完成6个月评估的积极预测因素包括年龄(调整优势比[OR] = 1.33, 95%置信区间[CI] = 1.23-1.44,
在3个月,6个月,以及3个月和6个月的随访评估中,使用完整的病例分析和意向治疗分析来检查自我报告的戒烟情况
当我们考虑6个月的评估时,或当我们考虑3个月和6个月的不吸烟时,二元逻辑回归测试(完整案例)未能发现QSN和活跃生活条件之间的吸烟戒断有任何显著差异
在随访评估中按病情分类的戒烟情况
3个月 |
6个月 |
3至6个月 |
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QSN | 103/524 (19.7) | 112/448 (25.0) | 45/314 (14.3) |
积极的生活 | 99/504 (19.6) | 120/461 (26.0) | 44/317 (13.9) |
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|||
QSN | 103/1159 (8.9) | 112/1159 (9.7) | 45/1159 (3.9) |
积极的生活 | 99/1159 (8.5) | 120/1159 (10.4) | 44/1159 (3.8) |
在随访评估中,不同情况下戒烟的Logistic回归结果
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或 | 95%可信区间 |
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较低的 | 上 | ||||
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完整的情况下 | −措施 | 1.00 | 收 | 1.36 | .996 |
Intent-to-treat | −.043 | .96点 | 开市 | 1.28 | .768 |
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完整的情况下 | .054 | 1.06 | 尾数就 | 1.42 | .722 |
Intent-to-treat | 重建 | 1.08 | 总共花掉 | 1.42 | .580 |
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完整的情况下 | −.037 | .96点 | .62 | 1.51 | .871 |
Intent-to-treat | −0。 | .98点 | .64点 | 1.49 | .914 |
假定的预测因素与治疗条件之间的相互作用均不显著。在3个月、6个月、3个月和6个月期间对所有参与者进行戒烟的多变量二元逻辑检验(在不同条件下崩溃)的结果显示在
随访评估的戒烟预测因素
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或 | 95%可信区间 |
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较低的 | 上 | ||||
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基线香烟/天 | −.125 | 多多 | .80 | .97点 | .010 |
教育 | .408 | 1.50 | 1.24 | 1.83 | 组织 |
预期的支持 | .211 | 1.24 | 1.10 | 1.39 | 措施 |
婚姻状况 | .415 | 1.52 | 1.07 | 2.14 | .019 |
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基线香烟/天 | −.200 | 总共花掉 | 综合成绩 | .90 | 组织 |
教育 | .267 | 1.31 | 1.09 | 1.57 | 04 |
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教育 | .340 | 1.41 | 1.06 | 1.86 | .018 |
预期的支持 | .205 | 1.23 | 1.02 | 1.48 | .032 |
严重的戒烟企图 | −.121 | 结果 | 正 | .98点 | .030 |
每个参与者访问基于Web的程序的频率和持续时间(不包括完成在线评估的访问)在Web服务器日志中不显眼地测量,并使用数据库跟踪方法(参见
暴露条件(IQR:四分位内范围)
到访次数 | 访视时间(分钟) | |||||||
的意思是 | SD | 中位数 | 位差 | 的意思是 | SD | 中位数 | 位差 | |
QSN | 2.14一个 | 3.66 | 1.00 | 1 (1 - 2) | 18.04b | 22.18 | 10.00 | 19 (5-24) |
积极的生活 | 1.74 | 2.43 | 1.00 | 1 (1 - 2) | 14.02 | 17.09 | 11.00 | 11(6 - 17日) |
一个Between-condition比较:
bBetween-condition比较:
按条件访问Web程序的总时间(分钟)(红线表示正态分布)
我们检查了参与者在不同条件下随时间暴露的模式。为了本分析的目的,我们将暴露时间定义为每个参与者随机化/入组日期与他/她最后一次访问网站查看项目内容之间所经过的天数。我们对这些数据应用了Kaplan-Meier生存分析,这使我们能够根据病情检查最后一次就诊的时间(见
按情况对项目参与随时间进行生存分析
使用综合暴露评分(包括访问次数和总使用时间)和3个月和6个月的戒烟情况(完整的病例分析)进行二元逻辑回归分析,未能揭示任何显著的剂量反应效应。
在6个月的评估中,QSN和积极生活条件的参与者报告他们分别从事剧烈体育活动(40.2% (173/430)vs 38.0%(163/429))和适度体育活动(76.7% (332/433)vs 79.4%(344/433)的比例非常相似。在报告的参与者参与至少10分钟中度或剧烈体育活动的天数中,没有发现显著的组差异(组
在3个月评估时,参与者报告使用药物治疗产品数量的组间差异不显著(均值= .68,SD = .86 vs均值= .60,SD = .83;不平等的方差
我们还使用一个衡量任何使用(是/否)的复合变量来检查药物治疗的使用。在3个月的评估中,报告使用任何药物治疗的QSN参与者明显多于积极生活参与者:54.2% (262/524)vs 45.8% (221/504);
我们分析了67.0% (351/524)QSN参与者和72.6% (366/504)Active Lives参与者在3个月评估时获得的程序易用性评级。结果显示QSN优于Active Lives对照组(mean = 3.85, SD = 1.28 vs mean = 3.65, SD = 1.36;评分3 =有点;不平等的方差
在6个月的评估中,79.0%(354/448)的QSN参与者和60.1%(277/461)的Active Lives参与者获得的可用性评分显示,QSN条件具有类似的相对优势:mean = 4.10, SD = 1.21 vs mean = 3.70, SD = 1.35;不平等的方差
值得注意的是,参与者还被要求对他们发现的特定项目区域(例如,材料库和支持小组区域)的帮助程度进行评级,但我们选择不报告这些数据,因为很少有人提供这些项目的数据,而且根据我们对他们使用指定网站的不引人注目的跟踪,许多提供此类评级的参与者实际上并没有访问该项目区域。
结果结果不支持我们的假设,即QSN在线戒烟干预将比可信的对照条件更有效。QSN条件相对于积极生活条件的不显著影响尤其令人惊讶,因为积极生活控制条件提供了很少的戒烟策略,因为它主要专注于帮助参与者提高他们的个人体育活动水平。6个月不吸烟的绝对水平——使用意向治疗分析少于4%的戒断率——低于Muñoz等报告的其他基于网络的戒烟计划的结果(6个月戒断率为5.6%至26.0%)[
在解释这些发现时,要考虑到值得注意的优点和局限性。优点包括2318名参与者的大样本,基于网络的程序是完全自动化的,以确保内容交付的高保真度,以及该研究使用了随机对照试验方法。
一个重要的限制是参与者的流失(未能完成后续评估)。在3个月的随访中,我们经历了55.6%(1289/2318)的流失率,这高于Swartz等人报告的44%的流失率[
虽然与活跃生命控制条件相比,平均项目暴露测量(特别是持续时间)更倾向于QSN项目,但这些观察到的差异程度并没有预期的那么大。在随访中,我们也没有发现节目曝光和戒烟之间的剂量-反应关系。使用中位数数据,当前研究的参与者使用该项目进行了一次持续约10分钟的访问。
在已发表的基于网络的戒烟干预研究中,研究设计的差异以及科学的初级阶段使得我们很难将我们的项目暴露结果推广到该领域的现有研究机构。例如,一些研究人员没有报告暴露数据[
值得注意的是,Japuntich等人[
尽管如此,仍有机会提高在线戒烟计划的参与者参与度。例如,未来的研究应考虑测试是否可以通过以下方式促进参与:每次访问都改变项目内容(增强活力),使用更有效的定制来提高项目内容的相关性,和/或使用鼓励多次访问项目的创新提醒(例如电子邮件、常规邮件、短信、电子卡片的某种组合)。
对药物治疗使用的分析支持这样一个事实,即与对照条件相比,QSN条件鼓励明显更多地使用这种治疗方法(超过60% vs大约47%),尽管重要的是要承认,对照条件中几乎一半的参与者在没有明确告知的情况下使用药物治疗。类似地,Swartz等人[
一种有趣的可能性是,我们对身体活动控制条件的使用可能在某种程度上无意中损害了我们结果的普遍性。具体来说,由于对积极生活条件参与者的健康状况的担忧,我们排除了61名在PAR-Q评估中有积极答案的人(在随机分组之前),另外48名因不想增加锻炼活动水平而拒绝参与。这109人不会被排除在典型的戒烟随机对照试验之外。然而,还需要进一步的研究来确定这些排除标准是否会将那些本来可以成功戒烟的人排除在外。
我们考虑了本研究可能的对照/比较条件。通常建议采用无治疗或等待治疗的对照组,以减少在预期干预产生小效果时出现II型(假阴性)错误的可能性。但我们得出的结论是,不给参与者提供治疗或延迟治疗是没有帮助的,因为等待名单控制只能提供有限的信息[
我们非常成功地使用了在线招聘,可能会招募到不太可能(1)长期完全参与研究项目(2)戒烟的吸烟者。对于潜在参与者来说,注册非常容易——我们估计,从点击谷歌广告列表中的链接到完成筛选、在线同意、注册和基线评估,只需要不到15分钟的时间。由于缺乏描述入组难易程度的测量方法(无论是自我报告还是使用时间等方便程度的测量方法),我们不可能进一步讨论本研究在多大程度上比其他基于网络的行为干预更容易入组。在这个过程中增加更多的障碍/障碍很可能会增加参与度,减少项目的流失率,因为只有有积极性的人才能参与[
QSN干预的另一个可能的局限性是,它可能过于宽泛;也就是说,它可能提供了太多(有时是冗余的)内容,迫使用户在复杂的信息架构中导航,这降低了效用并鼓励了流失。我们在随访中获得了项目可用性的评级,但是,当然,这些数据的解释受到以下事实的限制,即它们来自完成随访评估的少数原始参与者。内容重复和/或复杂的干预设计会削弱治疗效果——越多并不一定越好[
在许多方面,目前的研究结果强调了开发和评估基于网络的戒烟干预措施的复杂性。我们使用了干预和注意力安慰剂控制,推荐身体活动作为戒烟工具。我们最初的计划是通过网站招募,就像在其他基于网络的戒烟研究中所做的那样[
总之,这项基于网络的戒烟干预随机对照试验的结果未能证实我们的假设。消极的发现在科学的发展中起着至关重要的作用[
感谢John Noell和Edward Feil,他们在该项目的早期开发阶段发挥了关键作用。此外,我们感谢Ron Williams的贡献,他主要负责编程和网站开发。本研究由美国国家癌症研究所R01-CA79946资助。由于他们的托管完全是由现已耗尽的研究基金资助的,本报告中描述的基于网络的干预措施不再能在互联网上访问。
没有宣布。
PowerPoint演示程序截图
身体活动准备程度问卷
戒烟网络
随机对照试验
吸烟者健康改善方案