扩大免疫规划成功地为降低全世界的婴儿发病率和死亡率作出了贡献。在许多情况下，扩大免疫方案在覆盖范围、完整性和及时性方面的表现仍然很低，并与疫苗可预防疾病的爆发有关[ 1- 3.］．在喀麦隆，根据扩大免疫方案，计划为0-11个月大的儿童接种11种疫苗[ 4］．这些疫苗通常在卫生设施每周或每月的预定日期提供给地理位置上无法获得疫苗接种卫生设施的社区。由于卫生设施的资源有限(人力、资金、疫苗供应和冷链基础设施、交通和电力供应)，以及对疫苗接种的错误认识、护理人员的信息和知识不足，以及人口的人口流动，许多儿童未能按国家扩大免疫计划的要求接种疫苗或按时接种疫苗或完成疫苗接种计划[ 1， 5］．

2018年在家庭一级进行的人口健康调查报告显示，12-23个月儿童卡介苗、白喉-百日咳-破伤风和乙型肝炎+ B3型流感嗜血杆菌(DPT-Hi+HB3)和第一剂麻疹-风疹疫苗的接种率分别为86.7%、71.5%和65.3%，零剂量比例为9.7% [ 6］．这些表现远低于喀麦隆扩大免疫计划的目标[ 7］．许多其他研究和报告强调了喀麦隆不同的免疫覆盖率和儿童免疫梯级接种的高辍学率。据报告，疫苗接种覆盖率低以及及时性和完整性差与扩大免疫计划疫苗可预防疾病的高发有关[ 8， 9］．产妇社会经济地位差、不记得疫苗接种时间表、获得卫生保健服务的机会有限、低于平均水平的人口寻求卫生保健行为、对疫苗接种的错误认识、错误估计目标人群、移民和人口流动是导致儿童免疫覆盖率低和疫苗接种时间表不完整的最常见因素[ 10］．

许多国家已经测试了减少错过接种疫苗机会和改善获得疫苗机会的战略。经常报告显示出一些积极影响的战略包括:向父母和社区成员提供免疫信息，分发专门用于帮助记住免疫时间表的记忆卡，通过有或没有奖励的近距离疫苗接种会议提供疫苗，在家访和转诊到卫生设施期间识别未接种疫苗的儿童，以及将免疫接种服务纳入其他服务[ 11， 12］．

在以前的扩大免疫计划监督活动中，我们注意到许多儿童和孕妇由于短期或长期旅行而错过了计划期间的疫苗接种。在国家免疫指南中，没有计划采取任何程序来弥补和缩短建议接种日期与接种疫苗日期之间的时间差距。在191个目前运作的卫生区中，大约三分之一的地区，大多数分娩发生在社区，新生儿没有接触到卫生设施，因此在规划外联疫苗接种工作时没有考虑到这一点。同样，在规划或监测保健设施或外联免疫活动时，也没有考虑到照顾儿童者以及移民和移民的定期旅行。游牧民不断地从一个村庄迁移到另一个村庄，他们不是免疫接种的目标。在某些情况下，游牧民的孩子在旅途中随时接种了几剂相同的疫苗，但没有记录在案。这往往导致大约30%至70%的扩大免疫计划目标人群(视卫生区而定)延迟接种或未接种疫苗。我们认为，对因父母人口流动或免疫地点地理位置有限而错过免疫接种时间或≥1剂免疫接种的儿童进行定期和系统的跟踪，并组织适当的补充免疫会议，可以显著提高这些儿童的免疫覆盖率、及时性和完整性。该项目的目的是测试使用社区志愿者(cv)在家庭层面记录儿童的疫苗接种状况和人口流动，并使用记录的数据为错过疫苗接种的儿童计划免疫会议和补诊会议，是否可以提高计划免疫接种的及时性、完整性和覆盖率。

该方案由喀麦隆国家人类健康研究伦理委员会(2018/07/1058/CE/CNERSH/SP)评估和批准，由喀麦隆公共卫生部(631-19-18)授权，并于2020年8月22日在泛非临床试验注册中心(PACTR201808527428720)注册。在参与这项研究之前，所有的户主都被告知调查的情况，在家庭中收集任何数据之前都需要征得他们的同意。任何可能揭示参与者身份的数据都被编码，并且仅限于研究成员访问。

这是一项聚类随机对照试验，目标卫生区的社区被随机分配到干预组或对照组。在干预组，cv接受培训，每月访问家庭，在社区登记册中记录儿童的免疫状况和人口动态。登记册的记录页被扫描并送往负责疫苗接种的卫生设施，以便在有需要的社区规划外联疫苗接种会议。对于对照组，扩大免疫计划疫苗接种按常规进行，即每周在卫生设施进行一次，或在接触疫苗接种地点有限的社区每月进行一次外展活动。在干预开始6个月和12个月后，在干预组和对照组中进行了基于社区的调查，以评估和比较疫苗接种覆盖率、及时性和完整性。

该研究的实地阶段于2018年年中至2019年第三季度在喀麦隆西部地区Foumban卫生区进行。该地区居住着半游牧民族，他们每年都会带着部分或全部家庭和牲畜定期迁移，以寻找牧场或从事农业活动。从喀麦隆公共卫生部疾病、流行病和大流行病控制司流行病监测股的周报中发现，在过去5年中，富姆班是受扩大免疫计划疫苗可预防疾病暴发至少一次影响的卫生区之一。 图1、2和3分别表示基线、中线和终点调查所涉及的聚类。

在这项研究中，我们考虑了一个 社区最小的地理区域(quarter)，在农村地区有100-300户家庭，在城市地区有200-500户家庭。社区名单是从卫生地区负责人那里获得的。其中包括那些获得疫苗接种卫生设施的机会有限、疫苗接种效果较差(ddt - hi +HB3行政疫苗接种覆盖率小于常规扩大免疫计划目标人群的70%)或在前一年(2017年)记录有扩大免疫计划疫苗可预防疾病确诊病例的社区。季节性可达性有限的社区被排除在外，这些社区在实施干预的某些时期限制了对干预的监测。

选定的社区根据其环境(城市或农村)、每年人口流动的重要性、到接种卫生设施的距离以及前一年扩大免疫计划疫苗可预防疾病的发生情况进行了分层。在每一层中，群落按字母顺序从A到Z进行排序，并以2个为一组。列出了所有的积木组合，并为每个组合分配了一个个位数。数字来自Yates和Fisher的表XXXIII [ 13方法如下:在表格中任意选择一个点，然后在整页中逐行读取数字。每个数字读取并对应于一对群落，指示了这些群落在研究小组中的分布。通过智能手机上安装的谷歌地图应用程序，每个社区被划分为最多200栋建筑的子单元，称为集群。根据以往的经验，这是简历在一周内可以访问的建筑数量，以实施计划的活动。每个村庄在每个社区中随机选择一个集群，并针对其接受研究干预。

所有居住在选定组别家庭的0-59个月的儿童都符合资格。这包括喀麦隆国家扩大免疫计划所针对的常规免疫年龄组(0-11个月)和追赶疫苗接种组规划(12-59个月)[ 4］．进入家庭居住不到一个月的儿童被排除在外，离开或计划离开家庭一个月以上的儿童也被排除在外。离家不到一个月的人也包括在内。在可能的情况下，对离家一个月以上的儿童的父母进行了电话跟踪，以使他们认识到完成儿童疫苗接种计划的必要性。

在每个社区，主管保健中心的护士长提出了一份简历，并对其进行了培训，以便每月访问该社区的家庭，在登记册中记录所有0-59个月的儿童及其前几个月和下个月的人口流动，并根据疫苗接种卡评估其免疫状况，如果儿童没有疫苗接种卡，则使用跟踪网格评估其免疫状况。这些简历来自目标社区和居民，能够阅读至少一种官方语言，并会说当地语言。他们通常是卫生系统雇用的从事社区干预(例如接种疫苗运动)的人员。在对CV所在社区的所有目标家庭进行访问后，每月扫描记录的信息页，并通过WhatsApp发送给主管卫生中心的免疫小组。疫苗接种团队使用了这些信息，他们接受了阅读和使用WhatsApp图像的标准化培训，以计划和实施每月的社区免疫会议。这次社区疫苗接种会议是由在社区中选择一个方便的疫苗接种地点的cv合作进行的，并通知有需要接种疫苗的孩子的父母有关该会议的情况。每月对疫苗接种小组和cv的活动进行监督。

对照组按常规进行免疫接种。这意味着疫苗接种小组每周在卫生设施组织一次疫苗接种活动，并在可能的情况下，在地理上无法到达疫苗接种设施的社区每月组织一次疫苗接种活动。

通过基线、中线和终点调查收集评估干预效果的数据。基线调查在干预前进行，中线调查在干预开始6个月后进行，终点调查在实施期结束时进行。每次调查持续一周。基线调查还提供了关于人口特征和儿童在干预前获得扩大免疫计划疫苗的数据。属性映射每个集群 我的立场谷歌Earth智能手机应用程序的功能，并划分为大约30个建筑物的子集群，假设每个集群至少有20个0-59个月的儿童(根据在该地区进行的预测试确定)。每个聚类随机选择一个子聚类，并访问其所有家庭进行数据收集。数据由经过培训和监督的调查员使用免疫卡、社区免疫登记表和向儿童父母发放的问卷收集。收集的主要数据包括接种卡介苗、零脊髓灰质炎、DPT-Hi+HB1、DPT-Hi+HB2和DPT-Hi+HB3疫苗的免疫状态和时间，以及社会人口学特征。基线、中线和终点调查的抽样和实施过程相似但相互独立。这些调查是由独立的调查小组进行的，不同于负责实施所调查的干预措施的小组。

主要结局是记录在案的儿童免疫及时性，定义为5岁以下儿童在出生后第一个月接种卡介苗的比例。

次要结果包括以下内容:

通过比较干预组和对照组的完整性、及时性和覆盖率来评估干预的效果。

使用Stata软件(16.0 IC版本;(StataCorp LLC)，我们估计测试干预措施所需的最低儿童数量为对照组至少23个组群中每组20名<5岁儿童，干预组至少20个组群。该估计值假设控制组和干预组的组间变异系数分别为0.38和0.19(根据分配到每组的组群中的基线调查估计)，以达到每组中每组群中20名<5岁儿童， α卡介苗接种时效性(定义为出生后第一个月有卡介苗接种记录的<5岁儿童的比例)10%双侧变异的检测力为90%。该估计由Batistatou等人提出的聚类随机对照试验估计方法指导[ 14］．我们将样本量调整为32组，每个研究组每组至少20名儿童，假设10%的目标儿童无法联系到(在调查周内无响应和缺席)，并确保有足够的能力防止估计结果的聚类变化。

通过评估每个研究组的干预效果，并比较以下数据:(1)卡介苗的年度免疫及时性(0-59月龄儿童在出生后第一个月有接种证据的比例)和麻疹-风疹疫苗(12-23月龄儿童在9-11月龄有接种证据的比例);(2)卡介苗(0-59个月儿童接种疫苗的比例)和百白破- hi +HB1、百白破- hi +HB3和麻疹-风疹疫苗(12-59个月儿童接种疫苗的比例)的覆盖率;(3) 12-59月龄时特异性完整性(完成DPT-Hi+HB1和DPT-Hi+HB3疫苗接种的儿童比例)和一般完整性(完成卡介苗和麻疹-风疹疫苗接种的儿童比例)。根据儿童的出生地、监护人的教育水平、人口类型(半游牧或久坐)、职业、步行到接种地点的时间和宗教，估计和调整儿童接种、按时接种和完成疫苗的比值比，并使用逻辑回归随机效应控制儿童年龄的可变性。使用智能手机上的开放数据工具包设计的表格收集数据，在现场进行验证，并提交到安全服务器。在Microsoft Excel 2013中对数据进行监测和清理，并使用Stata软件(版本为16.0 IC)进行分析。

在每个选定集群的极限处收集GPS坐标，绘制该区域，并在谷歌地球上检索地图。在简历的帮助下，每个集群被划分为多个子集群，每个子集群大约有30个建筑。随机选择一个亚群，并访问该亚群中所有居住的住户。调查小组向所有户主通报了该项目的情况，只有同意的户主参加了调查。在这些家庭中，从照顾者及其免疫卡收集了所有0-59个月儿童的免疫状况数据，以及关于过去6个月内任何人口流动的信息。在被归类为封闭家庭之前，封闭家庭在3天内最多被探访3次。研究小组安排了与家长和儿童监护人的会面，如果他们在访问的第一天很忙的话。在3个不同的日子里，3次约会后未能见面的户主和监护人被视为非受访者。有看护人拒绝回答问卷的儿童，以及正常生活在家庭但在数据收集期间不在家的儿童被排除在外。

数据管理团队对研究问卷进行了预测试，并将其开发成电子表格。跳过模式以及必需的和格式化的字段被用来确保数据的准确性和完整性。数据由训练有素的调查员团队使用智能手机使用Open Data Kit Collect应用程序收集。每支由3名调查员组成的团队接受了关于研究程序的培训，并每天监督参与者抽样、知情同意和数据收集过程。数据管理团队部署了受保护的web服务器来编译调查数据。在调查期间，主管在审查和纠正不符点后，每天将填写好的表格上传到服务器。数据管理团队确保日常数据清理;与现场主管共享报告;并监控更正、更新和备份。对于基线、中线和终点调查，两个研究组的这些程序是相同的。

这项研究的目的是测试一种干预措施，以期在儿童接种疫苗机会有限的地区改善儿童及时获得扩大免疫计划疫苗的机会。它涉及与社区、户主和护理人员互动，收集关于儿童疫苗接种状况和人口流动的数据，并组织疫苗接种跟进会议。在本研究实施前，访问了对目标研究区域有管辖权的所有地方卫生、行政和传统当局，并将研究情况告知他们并获得他们的许可。在参与研究之前，所有护理人员都被充分告知了这项研究，并同意他们及其子女的参与。负责保健设施定期对不良事件进行监测。在用于监测儿童疫苗接种状况的登记册中收集的数据在简历公司和卫生机构疫苗接种小组之间共享，但从这些登记册中提取的用于研究目的的数据是匿名的，并存储在一个安全的数据库中，仅限研究小组成员访问。研究结果和建议已提交给目标社区、诊所、地方和部级卫生当局以及资助者的代表。

从富姆班卫生区80个社区中选出了分组，并对其资格进行了评估。在80个集群中，有16个(20%)被排除在外，因为它们不足以便于全年监测活动，64个(80%)被纳入。在这64个组中，每个组有32个(50%)被随机分配到干预组和对照组。两个研究组的每组建筑、家庭和0-5岁儿童的平均数量为161.0(标准差49.9;95% ci 149.9-172.1)， 119.2 (sd 36.9;95% CI 109.3-129.0)， 89.7 (SD 36.1;95% CI 81.7-99.2)。 图4显示CONSORT(试验报告综合标准)流程图，显示访问和同意家庭的分布情况，以及在评估干预效果的中线和终点调查中，从分配到干预组和对照组的组中选择的子组中<5岁儿童的平均数量。

可获得接种卫生设施的社区、家庭和儿童监护人的基本特征载于 表1．在每个群落中，聚类均值为160.1 (SD 52.5;95% CI 143.3-176.9)的建筑被分配到干预组和集群，平均值为161.4 (SD 47.7;95% CI 146.6-177.2)的建筑作为对照组。

在每个研究组的32个集群中，8个(33%)为城市集群，24个(67%)为农村集群。在每个研究组的32个聚类中，对照组有5个(16%)以半游牧人群为主，而干预组有3个(9%; 表1)．组间差异无统计学意义(Fisher精确检验=0.708;景深= 2)。

每个研究组的基线疫苗接种覆盖率分布见 表2．卡介苗(第一种疫苗)、白喉- hi +HB1-3疫苗(扩大免疫计划的主要指标)和麻疹-风疹疫苗的接种覆盖率在基线时在研究组之间没有差异。

中所示特征的每个研究部门的分布情况 表3基线时无差异，但在某些属性上存在统计学差异，如在过去6个月内至少访问过一次CV的平均家庭数量、中线时前6个月的平均出生人数、开放家庭比例、儿童平均年龄、在过去6个月内至少访问过一次CV的家庭数量，以及在终点时<5岁儿童中接种疫苗卡的可获得性。

在中线，及时性(出生后第一个月接种卡介苗的儿童比例)没有变化，而12-59个月年龄组的DPT-Hi+HB1和麻疹-风疹疫苗接种覆盖率在干预组与对照组相比显著增加。对照组和干预组的特异性和一般疫苗完整性无差异。在终点，及时性(出生后第一个月接种卡介苗的儿童比例)没有变化，而0-59个月年龄组中除卡介苗外的所有疫苗的覆盖率都显著增加，干预组的特异性和一般疫苗完整性与对照组相比也显著增加。 表4介绍中线和终了线各年龄组的疫苗覆盖率。

本研究评估了以社区为基础的免疫追赶计划的覆盖范围、及时性和完整性的影响，包括每月家庭访问、跟踪5岁以下儿童的疫苗接种状况和人口流动。据我们所知，这是一种尚未经过检验的创新方法。干预实施1年后，干预组0-11月龄和0-59月龄出生后1个月卡介苗接种时效性较对照组增加，但增加不显著，而0-23月龄1年卡介苗接种时效性增加显著。干预组0-59月龄的卡介苗免疫接种率有所提高，但与对照组相比无显著性差异;而12-59月龄和12-23月龄的百白破- hi +HB3疫苗和麻疹-风疹疫苗接种率明显提高。干预组特异性(DPT-Hi+HB1和DPT-Hi+HB3)和一般(bcg -麻疹-风疹)疫苗完整性较对照组明显提高。

特定国家扩大免疫计划疫苗的免疫接种时间表是根据当地的流行病学和儿童免疫系统的成熟度而定的[ 15， 16］．在喀麦隆，扩大免疫方案疫苗接种日历取自扩大免疫方案规范和标准操作程序文件[ 4］．尽管该国几乎所有卫生设施都张贴了这份日程表，但在建议的时间内接种扩大免疫方案疫苗的儿童非常少[ 1］．从干预组卡介苗接种及时性与对照组无差异的基线状态看，干预组在实施试验干预1年后，出生后1年卡介苗给药情况较对照组有明显改善。相比之下，在0-11个月和0-59个月年龄组中，干预组出生后第一个月卡介苗接种率与对照组相比有所增加，尽管增加没有统计学意义。据我们所知，本研究中评估的干预措施的效果没有在以前的研究中进行过评估。在其他情况下测试了提醒等干预措施，结果发现不能显著提高某些扩大免疫计划疫苗的覆盖率和及时性[ 17， 18］．干预并未显著改善0-59个月年龄组1个月接种卡介苗的及时性，可能是由于以下原因:由于喀麦隆扩大免疫计划不允许对≥1岁儿童补打卡介苗，被评估年龄组中很大一部分人已超过了接受卡介苗的资格年龄[ 4］．此外，由于供应系统存在问题和疫苗浪费，疫苗接种小组、卫生设施和卫生区记录到卡介苗经常缺粮。为了防止疫苗接种浪费，大多数疫苗接种小组决定，当参加疫苗接种会议的需要接种的儿童少于15名时，不打开卡介苗瓶。为了在打开卡介苗瓶之前达到最低数量的儿童，进行了几次预约，这推迟了疫苗接种计划。其他原因可以解释控制组和干预组的低及时性，但两个研究组的特征是随机化的这一事实可能会降低其中一些决定因素的影响[ 19］．注意到干预措施对控制区的污染，这可能有助于减少干预措施对疫苗及时性影响的差异，从基线调查到中线和终点调查，对照组中医生对家庭的访问次数越来越多，也支持了这一点。干预组0-23个月年龄组(在项目干预期部分时间出生的人群)第一年卡介苗接种率明显高于对照组，这一事实支持尽管由于担心疫苗浪费高等障碍而导致多次预约，干预组与对照组相比，干预组诱导疫苗及时性显著增加的时间较长。干预的效果可以被认为是干预组在出生后第一年BCG疫苗覆盖率较高的唯一解释，并且在计算比较两个研究组第一年BCG疫苗及时性的分析时，使用确定的混杂因素进行调整。这些结果表明，即使疫苗接种小组多次预约以减少卡介苗浪费，并且存在其他障碍阻止一部分儿童及时接种疫苗，仍需要新的战略来显著改善儿童在出生后第一个月获得卡介苗的机会;例如，一项研究可以研究减少每瓶卡介苗的疫苗剂量是否可能更有效地减少疫苗浪费，以及减少需要预约的次数，因为需要预约会推迟儿童免疫接种。另一项研究可审查某一地区不同疫苗接种小组同步接种卡介苗和共用卡介苗瓶对减少疫苗浪费和延误的贡献。鉴于该干预措施显著改善了儿童在一岁前接种卡介苗的机会，我们认为可以在与本研究类似的情况下推荐该干预措施，并在其他情况下进行评估，希望利用它来改善其他有需要的情况下儿童及时获得卡介苗的机会。

疫苗接种覆盖率决定了对每种目标疾病的群体免疫。在本研究测试的干预措施之前存在的初始情况可以描述为提供的大多数扩大免疫计划疫苗在儿童中的疫苗接种率很低[ 1， 6］．干预开始后6个月和12个月分别进行的中线和终点调查结果显示，干预组12-23个月和12-59个月年龄组的DPT-Hi+HB3疫苗和麻疹-风疹疫苗接种覆盖率显著提高。干预前两组之间卡介苗和麻疹-风疹疫苗接种率无显著差异，干预组和对照组的分组是随机分配的，比较两个研究组的疫苗接种率时对混杂因素进行了调整，这表明干预有助于干预组的DPT-Hi+HB3和麻疹-风疹疫苗接种率较高。一些研究指出，父母和监护人的健忘、无知、拒绝接种疫苗、儿童在地理上难以进入接种卫生设施，以及由于人口流动而缺乏关于疫苗目标的最新数据，这些因素限制了儿童接种疫苗的机会，并导致儿童扩大免疫计划疫苗覆盖率低[ 20.- 22］．本研究测试的干预措施建议定期进行家庭访问，以跟踪儿童的免疫状况及其人口流动情况，组织以社区为基础的免疫补习活动，为需要接种疫苗的儿童接种疫苗，并与父母和护理人员沟通，说服他们带这些儿童参加有组织的疫苗接种活动。因此，干预措施可以确定每个社区每月接受扩大免疫计划接种的儿童人数，确定需要接种每种扩大免疫计划疫苗的儿童人数，利用这一信息与父母和疫苗接种小组沟通，并在社区选择的地点和日期组织免疫接种会议，从而使儿童的监护人更容易接触到。预计这将增加免疫覆盖率，因为它有助于预测限制儿童获得扩大免疫方案疫苗的主要决定因素。针对卫生保健提供者、护理人员、父母或监护人和社区的一定数量的干预措施，以及对接触(通过短信或电话)、家访和培训等几种策略的测试，在提高免疫覆盖率方面显示出不同程度的有效性[ 12， 23， 24］．本研究测试的干预措施的特殊性在于，它结合了以前研究中测试过的几种方法，并通过将简历纳入免疫状况评估和使用2个免疫覆盖监测登记册进行创新，其中一个由社区使用，以更新儿童的免疫状况，更新后的页面通过WhatsApp扫描并发送到卫生机构，以更新卫生机构的登记册，以便规划免疫会议。干预措施还包括家庭、诊所和疫苗接种小组之间的合作，以组织补充疫苗接种会议。这些创新有助于促进我们干预措施的可持续性，因为它是在当地以较低的成本组织的，被参与疫苗接种运动的不同行为体所接受，因此预计可以在不同情况下轻松扩展。我们建议，对于计划解决扩大免疫计划疫苗覆盖率低问题的卫生系统，应将这一干预措施视为一种替代战略。

扩大免疫方案的目标是在儿童时期为每一组儿童提供一包一定剂量的疫苗。这一一揽子计划使这些群体中的每一个人都能得到预防疫苗可预防的儿童传染病的保护。若干研究表明，对出生在非洲(包括喀麦隆)的若干组儿童来说，疫苗的完整性仍然非常不足[ 1， 5］．一些关键疫苗的及时性和覆盖率可能是由于本研究测试的干预，本研究干预组的特异性(DPT-Hi+HB1和DPT-Hi+HB3)和一般(bcg -麻疹-风疹)疫苗完整性显著提高。除了上一段所述支持儿童接种疫苗的原因外，干预措施还有助于提高及时性，因为它包括反复进行家庭访问，以监测儿童接种疫苗的进展情况，并确保他们接种了所有推荐的疫苗。这增加了已经讨论过的这种干预措施的好处，即它能够作为监测计划免疫建议的单次和后续疫苗剂量的工具。

这个项目的方法和实施有一些限制。在整个项目期间，有些疫苗的供应没有得到保证。这超出了研究小组的控制范围，因为为常规的扩大免疫倡议提供疫苗是卫生系统的责任，因此不属于干预措施的一部分。疫苗的不可得性在持续时间、地理区域和原因方面非常不一致，但卡介苗的不可得性在持续时间和地理区域方面更为频繁和广泛。原因是由于小瓶中的剂量数量比预期接种疫苗的儿童数量多，以及实行开放小瓶政策的义务，造成了高浪费率。干预组和对照组的情况都是如此，这一事实可能有助于缩小两个研究组之间结果的差异。

一些限制与项目的实施重叠，可能有助于减少干预组和对照组之间的效果差异。由于缺乏人力资源，负责疫苗接种的卫生工作者无法参加作为社区干预措施的一部分而计划进行的若干次疫苗接种活动。一些保健设施缺乏冷链基础设施，以及由于电力供应中断而定期断电，这些都减少了目标人群获得干预的机会。此外，研究区域还受益于六项活动，这些活动向社区提供了一些干预措施，并使用了参与该项目的疫苗接种团队和cv，从而有助于通过工作重叠降低评估干预措施中计划的活动的及时性和覆盖面。此外，儿童与其父母或照顾者一起从事农业和畜牧业活动可能减少了目标人群获得干预的机会。注意到干预对控制区域的污染。这两个区域(研究分组所在的区域)负责例行的扩大免疫倡议，这些区域的卫生中心负责人每月举行会议，介绍和讨论他们的疫苗性能。在评估调查期间，我们注意到控制组志愿者为实施项目干预而进行的家庭访问有所增加。对干预效果的评估主要集中在家庭中儿童的记录免疫状况。儿童的免疫记录是证明儿童免疫状况的最佳数据来源，但护理人员保留免疫记录并不确定，可能会导致低估干预组和对照组的免疫覆盖率。

在疫苗可用性、冷链、人力资源、污染和不保留免疫记录方面的这些限制是测试干预措施的背景的一部分。事实上，干预组的几个结果的干预效果仍然显著，这表明尽管存在这些限制，干预可能提高疫苗的及时性、覆盖率和完整性。这些结果还意味着，通过确保最低限度的人力资源、冷链基础设施和疫苗的可用性，可以预期从干预中获得更大的效益。

从这项研究中我们可以得出结论，培训cv并组织和监督他们，以确保每月进行家庭访问，评估儿童的免疫状况，并将其传达给疫苗接种团队，以组织补充疫苗接种会议，提高了目标人群常规计划免疫疫苗接种的及时性、覆盖率和完整性。在本研究中，干预组0-11月龄和0-59月龄接种卡介苗的1个月及时性有所提高，但不显著;干预组0-23月龄接种卡介苗的1年及时性显著提高。DPT-Hi+HB3和麻疹-风疹疫苗在12-23月龄和12-59月龄年龄组的覆盖率以及特异性(DPT-Hi+HB1和DPT-Hi+HB3)和一般(bcg -麻疹-风疹)疫苗的完整性也说明了这一点。在与干预措施测试地情况相似的卫生区，应向卫生系统提出测试的干预措施，以改善儿童获得扩大免疫计划疫苗的机会。这种干预的效率应该在其他情况下进行评估。对于干预措施的评估和实施，我们建议确保实施干预活动的最低先决条件，例如人力资源的可用性，以确保必要时的免疫活动;提供疫苗和冷链基础设施;一个积极和训练有素的主管团队的参与;为免疫小组提供后勤支助;以及当其他活动正在进行时，所涉及的团队在工作方面的不足。 The benefit of this strategy compared with that of the immunization campaign with regard to improving access to immunization and prevention of vaccine-preventable diseases should be assessed.