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腰痛(LBP)和骨关节炎(OA)是常见的肌肉骨骼疾病,约占全球残疾年数的17.0%;然而,缺乏关于这些情况的真实数据。在法国,对乙酰氨基酚品牌经常被用于肌肉骨骼疼痛,包括Doliprane, Dafalgan和Ixprim(曲马多-对乙酰氨基酚)。
这项回顾性研究的目的是了解LBP或OA患者在使用对乙酰氨基酚治疗时的旅程。
进行了三项研究。两项研究分析了2013年至2018年期间在法国至少接受过一次扑热息痛处方的OA或LBP患者的全科医生(gp)和风湿病医生的电子医疗记录。数据被提取、匿名,并按性别、年龄和提供者专业进行分层。第三项研究是一项信息流行病学研究,分析了法国和美国的公共医疗论坛和Twitter上使用的术语之间的关联,仅针对OA。
在前两项研究中,在LBP患者(98,998)中,大多数(n=92,068, 93.0%)看了全科医生,87.0% (n=86,128)的患者将多立普兰作为一线治疗(71.0% [n=61,151]与非甾体抗炎药[NSAIDs]或阿片类药物联合使用)。在OA患者(99,997)中,大多数(n=84,997, 85.0%)看了全科医生,83.0% (n=82,998)的患者(62.0% [n=51,459]联合使用)使用多利普兰作为一线治疗。总的来说,扑热息痛单药治疗处方随着发作的增加而减少。在第三项研究中,与现有文献一致,数据证实骨性关节炎的患病率随着年龄的增长而增加(41岁以上91.5%[212,875/232,650]),骨性关节炎在女性中更为突出(46,530/232,650,20.0%),对乙酰氨基酚的使用在全科医生和风湿病医生之间有所不同。
这种健康监测分析可以更好地了解LBP或OA患者的旅程。这些数据证实,尽管对乙酰氨基酚仍然是LBP和OA患者最常见的一线镇痛药,但患者和医疗保健专家的使用情况各不相同,并且对疗效存在担忧。
肌肉骨骼疾病与慢性和使人衰弱的疼痛有关,占全球所有残疾年数的17%,在高收入国家尤其普遍(西欧20.8%;美国,25.8%;日本,26.2%)[
腰痛是最常见的肌肉骨骼疾病,约有38.0%的普通人口经历过,是全球致残的主要原因[
对于急性非特异性LBP患者,有效的治疗仍然是一个挑战[
急性腰痛指南建议。
指导方针 | 指南中的疾病管理选项 |
卫生总局关于良好做法的建议 |
一线选择:患者信息和自我管理 |
法国风湿病学会(Société Française de Rhumatologie) |
首要选择:保证 |
国家健康和护理卓越研究所(NICE)指南 |
第一线选择:患者信息和身体活动 |
急性、亚急性和慢性腰痛的无创治疗:来自美国医师学会(ACP)的临床实践指南[ |
一线选择:非药物疗法,如体育活动、针灸、放松和生物反馈 |
骨性关节炎的特征是关节软骨进行性破坏,伴软骨下骨重塑、骨赘形成和滑膜继发性炎症[
症状性膝关节骨性关节炎是一种较为常见的骨性关节炎,40岁以上的人中约有22.9%的人经历过,是导致残疾的一个重要原因[
骨关节炎指南建议。
指导方针 | 指南中的疾病管理选项 |
法国风湿病学会(Société Française de Rhumatologie) |
一线选择:非甾体类抗炎药(如非甾体类抗炎药禁忌,则为扑热息痛) |
国家健康和护理卓越研究所(NICE) |
一线选择:患者信息、自我管理和热疗 |
美国风湿病学会/关节炎基金会 |
一线选择:外用或口服非甾体抗炎药,辅以物理、心理和身心治疗 |
考虑到LBP和OA的初始治疗建议的相似性,对乙酰氨基酚是这两种情况下最常用的一线镇痛药,超过94.4%的LBP患者使用,超过96.0%的OA患者使用[
对于65岁以上的患者使用长期镇痛仍然具有挑战性,考虑到这些患者潜在的不良反应风险增加,HCPs必须权衡收益和风险[
随着人口老龄化,这些疾病的患病率预计会增加,因此全面了解寻求治疗的患者的需求非常重要,可能有助于制定金标准的护理。该回顾性项目旨在深入了解法国OA或LBP患者使用扑热息痛治疗的过程。
用于治疗腰痛和骨关节炎的药物的化学和品牌名称。
化学名称 | 品牌名称 |
倍他米松 | Diprostene |
双氯芬酸 | 未打上烙印的 |
双氯芬酸epolamine | Flector |
加巴喷丁 | Neurotonin |
Ketoprofen | Bi-Profenid |
对乙酰氨基酚 | Dafalgan |
Paracetamol-codeine | Klipal |
对乙酰氨基酚(扑热息痛)右旋丙氧芬 | D-Antalvic |
Paracetamol-opium | Lamaline |
Tramadol-paracetamol | Ixprim |
在法国进行了两项回顾性非介入性研究,使用emr,重点关注LBP和OA患者。这些研究是不同的,数据是单独分析的,但产生结果的方法是相同的。
第三项研究是一项OA开源研究,使用了社交倾听。为此,我们分析了来自美国和法国的OA患者的公开数据。
在所有3项研究中,收集的数据被用于确定匿名的LBP或OA患者镇痛药的使用情况。这个回顾性项目分析了从社区工作的医生提供的EMRs和社交媒体上的讨论中提取的数据。因此,没有收集疗效或安全性数据,或终止用药的原因。
在EMR研究中,从法国全科医生(gp)和风湿病学家那里获得了大约300万人的处方数据。综合数据的诊断,处方,转诊,医生访问和实验室结果允许分析药物和非药物治疗。对于OA患者,在2013年9月至2018年8月期间收集数据,并应用以下标准:(1)患者必须在2013年9月至2018年8月期间看过全科医生或风湿病医生;(2)患者必须至少有一次OA诊断,由国际疾病分类第10版(ICD-10)代码M15-M19定义;(3)患者必须至少有一个扑热息痛处方。对于亚急性、急性或慢性LBP患者,数据收集于2013年10月至2018年9月之间,并应用以下标准:(1)患者必须在2013年10月至2018年9月期间看过全科医生或风湿病医生;(2)患者必须至少有一次LBP诊断,由ICD-10代码M54.5定义;(3)患者必须至少有一个扑热息痛处方。区分不同品牌的扑热息痛是不可能的,所以为了了解使用模式和区分偏好,药物被按品牌名称分开。
从数据库中提取了除扑热息痛外处方药物的详细信息。分析中包括的药物是治疗OA或LBP最常使用和批准的药物。对于骨性关节炎,这包括酮洛芬,阿片类药物,非甾体抗炎药联合阿片类药物和一些关节内类固醇注射。对于LBP,这包括酮洛芬,阿片类药物,非甾体抗炎药联合阿片类药物,关节内类固醇注射,抗癫痫药物和一些抗抑郁药。在某些情况下,没有收集剂量和伴随药物类型的细节,因此在本分析中没有报告。
OA的开源研究集中在法国和美国的人口,只从公开来源收集数据。从英语和法语公共医疗论坛和Twitter上提取与背痛和骨性关节炎相关的问题、评论和帖子,并将其提取到文本数据集中。仅针对美国,数据提取自疾病控制和预防中心国家健康访谈调查(CDC NHIS),该调查全面捕捉了受访者健康和健康状况的主要方面;但是,只包括人口统计、职业、收入等级和主要医疗状况等相关数据。
该项目的目的是确定OA和LBP患者的人口统计数据,并了解法国这些疾病的管理,包括全科医生和风湿病医生的处方方法有何不同。此外,该项目旨在评估对乙酰氨基酚在法国OA和LBP患者中的使用情况。
对于EMR研究,决策资源组(DRG)提供的匿名患者数据[
患者按性别、年龄以及提供者专业进行分层。通过询问病史数据来评估合并症和临床特征,这些病史数据触发了与医生办公室的处方、程序或诊断相关的条目。病史数据作为病人病历的一部分被记录下来。在持续的基础上采集诊断数据,合并病史数据和当前诊断,以绘制患者的共病概况。
考虑到性别和年龄,我们评估了病史和诊断数据,以确定基于ICD-10编码的诊断频率和分布(OA [M15-M19]或LBP [M54.5]),然后这些数据进一步细分为性别和年龄组(10年增量)。
评估了接受过扑热息痛处方的患者的治疗持久性。为此,第一个扑热息痛处方被定义为治疗的开始,然后评估纵向处方数据,以解释随着时间的推移进一步的扑热息痛处方。对于超过60天没有处方的患者,根据第一个处方加供应天数与后续处方之间的差异来定义,报告了2种单独的疼痛治疗方法。另一种主要药物的处方,无论是不同的品牌或活性化合物,都被认为是前一种止痛药的终止,并被认为是切换事件;然而,并没有区分伴随制剂和新制剂。在整个人群中评估和可视化治疗持续时间,并根据年龄、性别和共病情况在较小的队列中进行分析。
对患者旅程的评估包括分析整个患者群体中OA或LBP患者的止痛药用药动态,以及随着时间的推移的次队列。切换动态按月评估了每个止痛药品牌的份额。这也划分了“新”患者的患者份额,这些患者在观察期间没有以前的止痛药处方;“转换”患者,接受其他品牌的止痛药,并在相应的月份转换了治疗;以及“重复”患者,他们的处方与前一个月的品牌相同。在产品品牌的数据量足够的情况下,患者份额和吸收率分析按年龄、性别和共病亚队列进行细分。
对于OA开源研究,使用Python的自然语言工具包库从公共医疗论坛和推特数据中提取不相关的讨论和回应,只留下关键的相关“谈话点”,然后将其分解为关键词和短语进行分析。对于CDC NHIS数据,将记录中所有未回答的字段降为零,对分类特征进行标签编码并伪化到单独的列中,并选择OA患病率作为目标变量。
在这项工作中进行的所有分析都是描述性的,并且没有应用其他验证性统计检验。在EMR研究中,患者数据主要用百分比汇总,使用Excel(微软公司)计算。在某些情况下,计算了以天为单位的持续时间的中位数。这些数据反映了EMRs中所呈现的内容,并且没有遗漏的值。专门研究OA和LBP的内部DRG治疗领域专家审查了各自OA或LBP数据的分析结果。在这种分析中,在某些情况下,绝对数字是从百分比重新计算出来的。
对于OA开源研究,应用图/网络分析来研究以下方面之间的成对关系:症状-病情,病情-治疗,症状-药物,症状-治疗,症状-饮食和补充剂,以及症状-活动。两个词之间的关系是由它们在同一评论或帖子中同时出现决定的。
这项非介入性工作是在完全去识别和匿名的患者emr上进行的,该方法不需要任何人际互动。因此,国家和地方法规和要求不要求向国家主管部门或伦理委员会发出通知。
在第一项EMR研究中,98,998例LBP患者被纳入研究。大多数患者(n=69,299, 70.0%)年龄在21 - 60岁之间,54.0% (n=53,459)为女性(
按年龄和专业划分的分布显示,21-40岁患者的分布差异最大,而61-90岁患者的风湿病就诊比例更高(
基于电子病历的患者特征研究。
基线人口统计学 | 腰痛一个(N = 98998) | 骨关节炎一个(N = 99997) | |
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< 40 | 30689 (31.0) | 1000 (1.0) |
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每周 | 18810 (19.0) | 3000 (3.0) |
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51-60 | 18810 (19.0) | 12000 (12.0) |
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61 - 70 | 14850 (15.0) | 24999 (25.0) |
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71 - 80 | 8910 (9.0) | 27999 (28.0) |
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81 - 90 | 4950 (5.0) | 23999 (24.0) |
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> 90 | 990 (1.0) | 6000 (6.0) |
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女 | 53459 (54.0) | 67998 (68.0) |
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男性 | 45539 (46.0) | 31999 (32.0) |
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全科医生 | 92068 (93.0) | 84997 (85.0) |
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风湿病学家 | 6930 (7.0) | 15000 (15.0) |
一个绝对数字是从百分比重新计算出来的。
腰痛患者按年龄组和专科情况的分布情况。
对乙酰氨基酚处方被纳入研究。其中87.0%(86,128/98,998)接受Doliprane paracetamol品牌作为一线治疗,71.0%(61,151/86,128)与其他药物联合服用,如NSAIDs或阿片类药物。
在12.0%(10,335/86,128)从Doliprane品牌转向二线治疗的患者中,52.0%(5374/10,335)接受了替代对乙酰氨基酚产品,其中Lamaline, Dafalgan和Ixprim同样被处方(均n=215, 4.0%)。48.0%(4961/10,335)的患者改用非扑热息痛产品作为二线治疗,其中伏尔泰(397/ 4961,8.0%)是最受欢迎的选择,其次是双profenid(198/ 4961,4.0%)。
在13.0%(12,870/98,998)接受非多利普兰品牌扑热息痛作为一线治疗的患者中,57.0%(7336/12,870)切换到多利普兰作为二线治疗,43.0%(5534/12,870)的非扑热息痛产品作为一线治疗的患者切换到多利普兰作为二线治疗。在将多立普兰作为二线治疗的患者中,69.0%(5062/7336)与其他药物联合使用,如非甾体抗炎药或阿片类药物。
评估治疗选择的情节和设置,全科医生对扑热息痛作为单一疗法的处方模式在多个情节中表现一致;然而,随着时间的推移,他们对扑热息痛联合治疗的使用减少了,而其他药物的使用增加了(
回顾用于治疗LBP的前5个品牌扑热息痛药物,使用最多的是Doliprane(全科医生和风湿病医生分别使用约57.0%[52,440/92,000]和64.0%[3840/6000]),与风湿病医生相比,全科医生更多地使用无品牌扑热息痛和Bi-Profenid,而风湿病医生更青睐Flector和Diprostene (
总的来说,90.0%(89,098/98,998)的所有对乙酰氨基酚产品都有品牌,79.0%(57,670/73,000)的所有非对乙酰氨基酚药物都有品牌。
腰痛患者使用多立普兰与其他药物的分期分布情况。
全科医生和风湿病医生为腰痛患者开出的前5种药物。
药物使用 | 全科医生一个(N= 92000), N (%) | 风湿病学家一个(N= 6000), N (%) |
扑热息痛(Doliprane) | 52440 (57.0) | 3840 (64.0) |
扑热息痛(Dafalgan) | 26680 (29.0) | 1620 (27.0) |
扑热息痛(Voltarene) | 16560 (18.0) | 480 (8.0) |
扑热息痛(无品牌) | 12880 (14.0) | N/Ab |
Ketoprofen (Bi-Profenid) | 11040 (12.0) | N/A |
双氯芬酸乙胺(Flector) | N/A | 600 (10.0) |
倍他米松(Diprostene) | N/A | 540 (9.0) |
一个绝对数字是从百分比重新计算出来的。
bN/A:不适用。
在第二项EMR研究中,纳入了99,997例OA患者,其中96.0% (n=95,997)年龄在50岁以上,以71 - 80岁居多(n=27,999, 28.0%), 68.0% (n=67,998)为女性(
在全科医生和风湿病专业的分析中,Doliprane作为处方的扑热息痛品牌是最常见的镇痛药,是83.0%(82998 /99,997)患者的一线治疗。在接受Doliprane作为对乙酰氨基酚一线治疗的患者中,62.0%(51,459/82,998)与其他药物联合使用。13.0%(10790 / 82998)的患者使用多利普兰作为对乙酰氨基酚的处方一线治疗并转换为替代治疗,30.0%(3237/ 10790)转移到替代对乙酰氨基酚产品,最常见的是达法尔甘(194/ 3237,6.0%),其次是拉玛林(129/ 3237,4.0%),而70.0%(7553/ 10790)转移到非对乙酰氨基酚产品,最常见的是双氯芬酸(伏尔泰)(906/ 7553,12.0%),其次是Flector(453/ 7553,6.0%)。在从非扑热息痛药物(n=16,999)作为处方一线治疗的患者中,30.0%(5100/16,999)服用扑热息痛的患者转移到Doliprane作为二线治疗,70.0%(11899 /16,999)服用非扑热息痛产品的患者转移到Doliprane作为二线治疗。在将多利普兰作为对乙酰氨基酚品牌处方作为二线治疗的患者中,63.0%(10,709/16,999)将其作为联合治疗使用。
全科医生显示出相当一致的处方模式,Doliprane作为单一疗法是最常见的选择;然而,风湿病学家的处方模式相对不太一致(
回顾对骨性关节炎最常用的5种扑热息痛药物,在全科医生(48,999/99,997,49.0%)和风湿病医生(11,000/99,997,11.0%)的处方中,Doliprane作为处方品牌是最受欢迎的,其次是Dafalgan (
骨关节炎患者使用多利普兰与其他药物的分期分布情况。
(A)对乙酰氨基酚(paracetamol)和(B)非乙酰氨基酚(non - paracetamol)治疗骨关节炎的前5种药物。
OA开源研究使用了社会倾听获得的数据,显示OA发病率随着年龄的增长而增加,即大约91.5%(212,875/232,650)的患者年龄在41岁以上。这些数据表明,OA的总发病率为17.3%(40248 / 232650),女性(46530 / 232650,20.0%)比男性(32571 / 232650,14.0%)更为突出。家具工人、通信设备操作员和军事特定职业的工人报告的骨性关节炎发病率最高,而生命和物理科学家以及计算机专家报告的发病率最低。有迹象表明,吸烟和饮酒都可能影响骨性关节炎的总体风险。最常见的共病报告,包括循环和呼吸系统疾病,显示在
根据从医学论坛获得的数据,疼痛是使用药物的最常见原因,消炎药和止痛药被提及最多。具体的药物,如曲马多,多利普兰,达法尔甘,和伏尔泰也被提到。随着疼痛强度的增加,关于止痛药的讨论从镇痛药和非甾体抗炎药转移到更强的药物,如吗啡、拉玛林、迪-安塔维、Neurontin和Klipal。
从推特上285,315条讨论何时寻求医疗建议的帖子中,确定的主要原因是炎症、疼痛、超重、僵硬和肿胀。证据还表明,非侵入性的非药物选择,如按摩治疗,通常是患者的首选管理oa相关的疼痛。在36,071篇讨论背痛和骨性关节炎背景下的止痛药的帖子中,2175篇帖子显示对乙酰氨基酚、止痛药和阿片类药物是最常讨论的(
根据Twitter, (A)英语(美国)和(B)法语(法国)最常用的治疗骨关节炎相关疼痛的药物。通过研究期间监测的每个社交媒体提供的自动化指标收集信息。
这篇关于法国镇痛药使用的综述分析了从全科医生和风湿病医生实践环境中获得的数据,以及从法国和美国的医疗论坛和Twitter等公开来源中提取的信息。本项目中提供的数据为LBP和OA患者的旅程提供了一些见解。
在本项目中,在所有3项研究中,女性经历LBP或OA的比例高于男性。与这一发现一致,法国一项评估慢性肌肉骨骼疼痛的研究发现,女性的患病率(41%,95% CI 40.2-42.4)高于男性(29%,95% CI 28.0-30.3) [
70.0%的LBP患者年龄在21岁至60岁之间,生活方式和体力工作负荷被认为是与LBP风险增加相关的因素[
全科医生和风湿病学家开出的前5种治疗方法因病情而异,双氯芬酸在OA患者中使用更普遍,这可能反映了实践指南的差异。然而,这些变化也可以归因于所涉及的不同的潜在疼痛机制(例如,慢性疼痛与急性疼痛),慢性炎症在OA患者中占主导作用[
在两项EMR研究中,大多数处方,包括扑热息痛和非扑热息痛,都有品牌,这可能是因为法国大多数患者使用国家保险来支付医疗费用[
在OA开源研究中,社交倾听是一种相对较新的方法,用于更好地了解法国和美国OA患者的患病率和治疗策略。由于即时可访问性和易用性,许多患者转向在线互动医疗论坛或其他社交媒体平台来讨论医疗问题和治疗策略。社交倾听使我们能够探索这一潜在的有价值的信息来源。
值得注意的是,法国患者更有可能在推特上发布特定的药物类别(如非甾体抗炎药和阿片类药物)和药物名称(扑热息痛),而美国患者更有可能在推特上发布一般术语,如药物和药物。扑热息痛被公认为OA和LBP的一线治疗方法[
另一方面,关于扑热息痛对肌肉骨骼疾病疗效的相反证据已经发表。Williams等人的随机双盲研究[
关于扑热息痛疗效的相互矛盾的证据,在一定程度上可能是由于患者所经历的疼痛类型不同。痛觉性疼痛,定义为通过痛觉感受改变而没有痛觉感受器激活和神经损伤而发生的疼痛,其特征是遍及多个身体区域的广泛疼痛,并经常引起持续的疼痛症状[
多项指南,包括2016年国家临床卓越研究所(NICE)的建议和2017年美国医师学会的临床指南,都建议不要单独使用扑热息痛作为急性腰痛的一线治疗方法[
疼痛是OA和LBP的一个重要症状,是复杂和多方面的,受到患者身体和环境的许多方面的影响。它受到但不限于他们的情绪、睡眠模式和逃避行为的影响。
通过EMR获取数据的局限性包括只有HCP记录的信息可用于分析,这可能存在信息偏差,因为EMR依赖于患者向医生提供有关其病情和药物消费的事实报告,因此不一定包含准确的信息。此外,数据没有调整到疾病严重程度。此外,虽然记录了治疗开关,但由于缺乏医生证明,无法获得关于治疗开关原因的详细信息。还应该注意的是,emr中使用不同的患者识别方法,这取决于患者的情况,这可能意味着只捕获患者旅程的一部分。由于这些数据没有记录非处方药的自我用药,也没有记录对乙酰氨基酚的处方剂量,这些患者镇痛药的实际使用量可能更高。
在这个项目中使用emr具有来自多个设置的数据的优势。项目期间可以回顾多年的治疗过程,并包括近期数据,以了解当前趋势。社交倾听的使用还允许获得广泛的信息,这可能导致更好地理解现实世界中LBP和OA的管理。这些方法的结合提供了一个病人的旅程的实质性概述,允许分析治疗选择,并提供了一个更好的理解卫生保健系统及其优势和弱点的整体。
总的来说,本探索性研究使用了信息流行病学,一种新的数据收集方法,以确认目前可用的LBP和OA的流行病学文献,并调查常用的治疗策略。在法国,腰痛和骨性关节炎是常见的肌肉骨骼疾病,骨性关节炎主要影响60岁以上的患者,腰痛主要影响21 - 60岁的患者;在这两组中,大多数患者都是女性。虽然使用扑热息痛作为一线镇痛药来治疗OA和LBP患者是相当普遍的,但其疗效是有争议的。全科医生和风湿病学家之间的使用变异性表明,骨性关节炎的严重程度因情况而异。这些数据将为临床医生、药剂师和患者提供更好的了解镇痛药物在这些情况下的使用情况,并有助于了解在现实世界中治疗肌肉骨骼疾病时处方者的行为。
记录患者的共病情况。
疾病控制和预防中心
决策资源组
电子病历
全科医生
医疗保健专业人员
《国际疾病分类》第十版
腰痛
全国健康访谈调查
非甾体抗炎药
骨关节炎
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