我们以美国18岁及以上的孕妇为样本，从怀孕早期到产后12周进行了一项纵向研究。这项工作的采样框架是BabyCenter网站。该研究的其他纳入标准如下:怀孕4至10周(小组1)或怀孕28至33周(小组2)，目前未参与其他研究。gydF4y2Ba

从2016年8月25日至9月19日，BabyCenter网站访问者被随机选择，并在他们的网站体验中显示浮动邀请(见gydF4y2Ba 图1gydF4y2Ba)．邀请函使用友好的语言，描述参与的激励措施，以及利他主义的方法，因为这已被证明是孕妇参与研究的关键激励因素[gydF4y2Ba 3.gydF4y2Ba］．招募目标是在6周的时间内招募1200名参与者。1200名参与者的目标是考虑到权力计算、预期的招募时间框架，并努力抽样类似或更大的小组规模，而不是在以前的怀孕和心理健康纵向研究中所证明的。gydF4y2Ba

参与者在完成筛选和入学基线评估后，在没有研究人员支持的情况下，在数字调查环境中自行参加了这项研究。研究人员向他们提供了有关研究时间、方案和激励措施的详细信息。在同一基线评估中，通过数字协议获得参与者的同意。我们得到了新英格兰机构审查委员会的批准来完成这项工作。gydF4y2Ba

招聘策略旨在平衡样本，以密切匹配政府机构报告的美国女性分娩的人口特征[gydF4y2Ba 9gydF4y2Ba］．为此，调整特定的数字采样参数可以增加或减少某些人口统计学群体的参与者比例。gydF4y2Ba

基线评估包括筛查问题、健康史、人口统计学分析、妊娠健康评估和近期生活事件信息。最后的评估是在产后12周进行的，评估的是分娩体验。该研究包含了一系列与围产期情绪障碍主题相关的标准化心理测量评估，在整个研究过程中以固定的时间间隔重复，测量焦虑、压力和强迫倾向(见gydF4y2Ba 表1gydF4y2Ba)．该研究采用爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)作为重度抑郁症的主要指标，EPDS是公认的围产期情绪标准测量方法[gydF4y2Ba 10gydF4y2Ba］．我们在EPDS量表中排除了自杀性项目，因为该研究缺乏对可能自认为有风险的女性进行干预的规定。gydF4y2Ba

有两次简短的评估，标记gydF4y2Ba 迷你一个gydF4y2Ba而且gydF4y2Ba 迷你BgydF4y2Ba，以及一次长期评估的迭代，标记gydF4y2Ba 完整的gydF4y2Ba．三种总评估类型中的每一种都包含不同的心理测量量表，在研究方案中交替使用，以最大限度地收集信息类型，定期提供1至4周的测量间隔，并减少单调性和反应负担(见gydF4y2Ba 图2gydF4y2Ba而且gydF4y2Ba 多媒体附件1gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

小组1有机会完成总共15项评估，包括基线评估，而小组2有机会完成总共8项评估，包括基线评估。gydF4y2Ba

评估是为了创造一种愉快且没有压力的小组体验。在每次评估开始时，受访者被问及两到三个与心理测量评估无关的怀孕或育儿生活方式问题。这些问题包括怀孕、饮食、宝宝的性别以及为宝宝到来所做的准备。这些生活方式问题的纳入旨在促进参与者的参与，并平衡心理测量评估的严重性gydF4y2Ba 多媒体附件2gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

评估针对移动设备进行了优化，以便于查看和完成问题。所有评估均通过Qualtrics平台进行，调查数据存储在Qualtrics Target Audience的安全环境中，该环境目前被称为Qualtrics Core XM [gydF4y2Ba 11gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

参加者收到电邮邀请完成评估调查。评估间隔是一个既定的方案，但参与者被邀请完成调查的实际日期是根据入组日期和基线怀孕周为每个参与者定制的。我们在Qualtrics中创建了一个应用程序编程接口(API)，为每个参与者启用唯一的协议日期。API分发自动的电子邮件邀请、提醒和激励。API根据需要部署提醒，在每个调查窗口期间(通常为7天)最多交付三个提醒。这种交流的数量和时间是为了最大限度地回应，但不会让参与者因电子邮件而负担过重。gydF4y2Ba

当研究怀孕人群进入产后阶段时，一个挑战是婴儿的出生日期是一个未知的时间变量，无法预先确定。为了解决这个问题，随着妊娠进展到晚期晚期，我们邀请妇女完成一项出生调查，以确认婴儿的到来。参与者在怀孕第42周收到了生育调查邀请邮件。完成出生调查在API中启动了一个新的方案，婴儿的出生日期现在作为启动产后调查的基线日期。gydF4y2Ba

参与流行病学研究的人数下降，使得使用金钱激励成为必要;这是一种公认的加强合作的方法。gydF4y2Ba 12gydF4y2Ba］．这项研究的持续时间——对于大多数参与者来说是9到11个月——需要一种激励策略来防止人员流失。小组1的参与者有机会在研究过程中获得总额为180美元的电子礼品卡，小组2的参与者有机会在研究过程中获得总额为125美元的电子礼品卡。当获得奖励时，API会通过电子邮件自动实现，使参与者很容易跟踪和兑换他们的奖励。gydF4y2Ba

我们加入了第二个激励措施，以帮助参与者在研究结束时保持参与:鼓励参与者完成最高评估的抽奖活动。小组1和小组2的参与者分别获得了1000美元的奖金。第1组的受访者完成了所有15项评估，将通过获得15项参赛作品来增加他们的获胜几率。第2组的受访者完成了所有8项评估，将通过获得8项参赛作品来增加他们的获胜几率。抽奖是在每个小组的最终评估结束后进行的随机抽奖。没有进行实证检验来衡量激励的影响。gydF4y2Ba

随着研究的进展，我们实施了渐进的方法来鼓励参与。对于50岁以下的美国人来说，用移动设备发短信是最普遍的交流方式。gydF4y2Ba 13gydF4y2Ba］．为了利用这种行为，我们引入了将文本提醒发送到移动设备的选项，作为完成评估的额外提示。gydF4y2Ba

为了帮助参与者与研究建立联系并培养社区意识，在评估邀请中，定期与参与者分享选定的怀孕和生活方式顶层结果。共享的结果包括积极参与研究的孕妇数量，以及有关常见怀孕问题和行为的事实。在研究结束时，BabyCenter网站上的一篇文章也分享了部分研究结果，因为参与者通过反馈调查告诉我们，他们有兴趣了解我们所学到的东西[gydF4y2Ba 14gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

我们密切监测参与行为，以确定慢性无反应者，定义为对两次或两次以上连续评估无反应的参与者。在整个学习过程中，以四个策略间隔进行，越深入，时间越长gydF4y2Ba 完整的gydF4y2Ba评估计划部署，除了标准邀请协议外，还专门向未响应的人发送电子邮件，要求他们重新积极参与，并提醒他们有可能获得新的抽奖机会。gydF4y2Ba

在26个非连续日历天内，共提供了476863次邀请印象，获得了5843次点击(点击率为1.2%)。根据BabyCenter的内部数据，这个比率是典型的浮动拦截招募方法。随机拦截调查邀请的行业基准并不容易获得，但作为代理，健康类典型网站展示广告单元的点击率为0.31% [gydF4y2Ba 15gydF4y2Ba］．2016年的一项研究显示，利用Twitter作为招聘来源的细分用户群体的点击率在0.43%至0.50%之间[gydF4y2Ba 16gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

我们调整了招聘策略，以获得更有代表性的孕妇资料。周末被录用的人比工作日被录用的人更有可能被录用。与通过移动设备招聘的人相比，通过桌面设备招聘的人更有可能是年龄较大的群体。我们测试了在拦截招聘过程中纳入和排除货币激励对家庭收入比例的影响，并确定不提及激励会增加高收入群体的参与度，但会使招聘向教育程度较高的老年女性倾斜(见gydF4y2Ba 表2gydF4y2Ba)．采样方法根据这些学习进行了微调，以产生初始基线样本。gydF4y2Ba

在5028名开始基线评估的受访者中，1557人完成了基线评估并符合纳入标准。取消资格的最常见原因是怀孕周超出目标范围、未怀孕、参与其他研究以及超出目标年龄范围(见gydF4y2Ba 表3gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

共有1179名参与者符合资格要求，完成了基线筛查调查，并选择参加。虽然小组招募的速度比我们计划的要快，但小组的规模略低于我们的目标，因为一些回复显示重复的电子邮件地址，因此被删除了。当使用数字招聘方法和提供礼品卡奖励时，这是一个风险。为了缓解这一问题，我们制定了电子邮件验证，排除了以前提交的电子邮件地址的基线提交，并监控来自相同IP地址的回复。gydF4y2Ba

招募了两个小组。第1组，858名女性，在怀孕4至10周的前三个月早期被招募。第2组的321名妇女是在怀孕第28至33周的晚期妊娠早期招募的。小组2被包括在不适当的减员事件中，以确保在出生后关键时期有足够的样本量，以便将来在卫生保健研究中进行统计建模。gydF4y2Ba

在最初入组的1179名参与者中，79.2%(934/1179)至少完成了一次额外评估，65.6%(773/1179)告知我们他们孩子的出生，63.7%(751/1179)在产后完成了一次或多次评估，60.1%(709/1179)完成了研究中的最终评估。参与研究的1179名女性中有245名在基线后没有返回进行任何额外评估(20.8%)gydF4y2Ba 表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

共有45.1%(532/1179)的女性完成了所有潜在的全面调查:小组1中的532人中有351人(66.0%)，小组2中的532人中有181人(34.0%)。在研究结束时，2.2%的参与者(26/1179)主动选择退出研究，一些人指出怀孕失败，另一些人则没有提供任何理由。gydF4y2Ba

每次评估的参与率各不相同，并受到评估类型、提供的激励措施和方案中的位置的影响。短评估和长评估显示了相似的合作率——分别为64.6%(4669/7222)和65.0%(3088/4754)——但不能将合作仅归因于调查长度，因为我们花了更多的精力来收集对较长调查的回应。gydF4y2Ba

在基线后(即时间点[T] 6 [T6])结束招募后进行第五次评估，参与率为51.6% (431/835)gydF4y2Ba 表5gydF4y2Ba)后，我们开始积极推行重新参与策略，由第七区下一次全面调查开始。策略包括修改电子邮件邀请副本，向无人回复的人发送专门的信件，以及实施文本提醒。gydF4y2Ba

完成率趋势表明，参与策略提高了完成的评估调查总数。T6合作率为51.6%(431/835)之后，合作率开始增加，T7合作率为58.5% (490/837)，T8合作率为59.9% (692/1156)，T9合作率为59.8% (499/835)，T10合作率为64.2%(742/1156)。在370名选择使用短信提醒的参与者中，回复率比没有选择的那组提高了40%。在怀孕期间发送给无应答者的通信鼓励229名未参与研究的参与者重新参与研究并完成未来的评估。其中一部分人可能是在没有重新参与的情况下自行返回的;然而，这个比例是未知的。gydF4y2Ba

分娩后参与者的流失是意料之中的，因为这一关键事件改变了优先事项。我们很高兴在这个改变生命的时间点之后保留了80.4%(751/934)的活性样本。事实上，T12评估是在分娩后0 - 5天进行的，参与率为93.4%(465/498)。这重申了我们对继续测量妊娠样本至产后期的方法和能力的信心。gydF4y2Ba

两项基于人群的产妇研究具有相似的评估时间，可以对参与统计数据进行矫正比较:MARI研究，在德国德累斯顿社区诊所招募的孕妇中进行的纵向研究;GUSTO研究，在新加坡招募的家庭中进行，在怀孕的第一次临床访问期间招募，然后跟踪分娩和产后36个月[gydF4y2Ba 6gydF4y2Ba，gydF4y2Ba 7gydF4y2Ba］．在使用EPDS或类似仪器的孕中期晚期和孕晚期早期评估中，BabyCenter研究的参与率(529/ 858,61.7%)在MARI研究(57.6%)和GUSTO研究(77.5%)的范围内。在产后大约3到4个月进行的评估中，所有三项研究都显示出惊人的相似的参与率，从GUSTO研究的57.7%(719/1247)到BabyCenter研究的59.3%(509/858)(见gydF4y2Ba 表6gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

基线时，在年龄、婚姻状况、有无子女、就业和种族方面，参与者的概况与美国的妇女人口和出生率相似[gydF4y2Ba 9gydF4y2Ba，gydF4y2Ba 17gydF4y2Ba］．研究样本中获得大学或更高教育学位的女性比例更高，与在线人群一致[gydF4y2Ba 18gydF4y2Ba］．研究参与者的家庭收入中位数低于美国的中位数[gydF4y2Ba 19gydF4y2Ba］．这可能是货币激励措施的结果。gydF4y2Ba

在研究期间发生的人员流失对人口统计学特征来说并非无关紧要，对情绪相关特征也有潜在影响。参与者保留到完成最终评估，显示了不同于基线概况的样本概况。在最终评估时，样本显示较高的中位年龄、较高的家庭收入、较高的婚姻发生率和较高的教育程度。这个子集也表现出不同的种族构成，报告种族为白人的比例较高，而较少人认为是非洲裔美国人，黑人或西班牙裔(见gydF4y2Ba 表7gydF4y2Ba)．磨耗特征与其他围产期研究相似，如EDEN研究(Etude sur les déterminants pré et post natals précoces du Développement psychomoteur et de la santé de l 'ENfant)，法国的EDEN母婴队列研究[gydF4y2Ba 20.gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

完成最终评估的参与者在婴儿数量、出生类型和出生周方面表现出相似的特征。gydF4y2Ba

表8gydF4y2Ba显示在最终评估中确定的参与者的分娩情况。gydF4y2Ba

我们调查了心理测量量表的因素结构，并将其与先前发表的结果进行了比较。第1组在基线时的EPDS测量，尽管排除了自杀性项目，在结构上与产后抑郁症:对原因和治疗采取行动(PACT)联盟发表的结果相似，有三个类似的情绪障碍因素:抑郁情绪、焦虑和快感缺乏(见《产后抑郁症》)gydF4y2Ba 表9gydF4y2Ba) [gydF4y2Ba 21gydF4y2Ba］．强迫症量表在结构上与已出版的版本非常相似gydF4y2Ba 多媒体gydF4y2Ba) [gydF4y2Ba 22gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

在完成最终评估后，我们为参与者提供了通过调查对他们的整体体验提供反馈的机会。总体而言，产后活跃的参与者(459/752)提供了反馈。gydF4y2Ba

在对反馈调查做出回应的人中，98.3%(451/459)是gydF4y2Ba 满意gydF4y2Ba或gydF4y2Ba 非常满意gydF4y2Ba根据他们参与研究的经验，86.7%(398/459)认为激励措施是gydF4y2Ba 很公平的gydF4y2Ba， 91.5%(420/459)的受访者认为每次调查的问题数量为gydF4y2Ba 适量gydF4y2Ba， 89.5%(411/459)表示收到与研究有关的电邮数目为gydF4y2Ba 适量gydF4y2Ba．我们注意到，本次评估中的无应答偏差可能并非无关紧要，因为对反馈调查无应答者较少参与研究;总的来说，他们在产后完成的评估比应答者少18%。gydF4y2Ba

在这篇论文中，我们展示了通过BabyCenter网站招募大量有代表性的孕妇样本进入在线小组是可能的。我们实施了一系列方法来保持参与者的积极性，减少人员流失。我们的小组提供了高质量的数据，现在可以用来了解怀孕期间和怀孕后不久的心理健康的新见解。gydF4y2Ba

在这项研究中，我们证明了利用数字方法来测量一段时间内的生态位种群，以收集纵向数据集是可行的，也是合乎逻辑的，因为数字方法提供了以下内容:gydF4y2Ba

我们能够在26天的时间里招募大量具有代表性的孕妇样本加入在线小组。主要的招聘经验如下:gydF4y2Ba

研究时间从怀孕早期开始长达9至11个月。我们的在线小组对大约80%的受访者进行了基线调查和一次后续调查，与之前的纵向小组研究有类似的损耗。我们用来减少人员流失率的方法如下:gydF4y2Ba

在招募期间，虽然BabyCenter上提供的研究邀请是随机的，但没有办法确定那些选择不点击邀请的网站访问者的特征。这是由于在数字环境中拦截的匿名性和在线数据隐私问题。为了解决这一限制，特别注意在所有阶段监测小组的组成和特征。gydF4y2Ba

当使用纯数字方法而没有人与人之间的接触时，这种接触通常是孕妇临床研究方法的一部分，自然减员可能是有问题的。在基线后没有完成额外评估的参与者中，小组1中出现了不成比例的减员。第1组参与者的招募发生在怀孕早期，即4至10周，此时流产率和假阳性率可高达20%。虽然我们确实收到了参与者主动提出的退出请求，但很可能有一部分经历过流产或假阳性的女性没有通知我们，也没有回来完成另一次评估。我们没有其他办法联系这些妇女。gydF4y2Ba

同样现实的假设是，完成基线评估的激励，一张25美元的电子礼品卡，对一些选择不继续研究的女性来说是足够的奖励。我们假设，注册时较小的奖励可能会延长招募目标参与者数量所需的时间，但会导致更高的合作率。gydF4y2Ba

如前所述，研究设计不包括参与者和研究人员之间的直接接触，除非参与者发起了调查。这是有意为之，但产生了另一个限制。我们选择在EPDS量表中不包括自杀性项目，将测量和分析限制在10个标准项目中的9个。由于没有适当的手段来支持那些可能表现出自残倾向的女性，我们选择将其排除在外。我们在研究材料中提供了自杀预防和心理健康资源的链接。我们不认为自杀性测量的遗漏阻碍了总体研究目标的实现，但确实在数据集中造成了不可知的差距。gydF4y2Ba

数字调查的便利和匿名性可能会提高准确性。一项围产期抑郁症研究的结果表明，通过邮件提交的答复比通过电话收集的答复显示出更高的EPDS分数[gydF4y2Ba 23gydF4y2Ba］．另一项调查发现，女性更喜欢在自己家中更舒适的环境中完成EPDS评估，而不是在临床环境中完成，在临床环境中与研究人员的互动会影响女性的反应[gydF4y2Ba 24gydF4y2Ba］．检验这一假设不在我们的研究范围之内。gydF4y2Ba

将研究结果与其他研究相结合存在一些挑战。据我们所知，仅在网上进行的从怀孕到产后的纵向研究尚未发表。由于孩子出生的性质，将围产期样本与不同非产妇目标的人口研究进行比较是有问题的，这是减员的关键组成部分。由于我们的研究纳入了妊娠早期4至10周的妇女，而且许多其他研究都是在临床环境中招募妊娠后期的患者进行的，因此很难将本研究的参与率与先前的围产期抑郁症研究进行比较。也就是说，另外两项基于人群的围产期抑郁症纵向研究具有类似的评估时间框架，显示产后3到4个月的留存率相当。gydF4y2Ba

从可信的数字媒体来源招募参与者加入在线小组，并专门在在线环境中进行精心设计的研究，可以成功地用于科学研究。我们进行这项研究的重点是最大限度地提高参与程度，减少流失，并与参与者建立信任，据我们当时所知，这导致了迄今为止最大、最全面的纵向数据集，测量了怀孕早期的围产期情绪障碍。gydF4y2Ba