TY - JOUR AU - Albrecht, ur - vito AU - Hillebrand, Uta AU - von Jan, Ute PY - 2018 DA - 2018/04/25 TI -信任标志和CE标签在德语商店中的相关性健康应用程序的描述:分析JO - JMIR Mhealth Uhealth SP - e10394 VL - 6 IS - 4 KW -手机KW -移动健康应用程序KW -质量评估KW -质量印章KW -医疗设备法规AB -背景:除了医疗设备的强制性CE标志(“CE”代表Conformité Européenne, CE标志是欧洲经济区自由市场化的象征)之外，在健康应用程序环境中还有各种印章、倡议、行动小组等。然而，制造商是否使用它们来区分他们的应用程序，并将其与应用程序联系起来尚不清楚。目的:我们的目标是获取德国应用市场上的质量印章、监管标志和其他定位帮助，并确定制造商是否认为这些标签足够适用于他们的应用，即在典型的应用商店(如苹果应用商店)的应用描述文本中所反映的内容。方法:对来自苹果德国应用商店的103046个应用程序的元数据进行了全面调查，这些应用程序属于医学和健康与健身类。对于带有德语商店描述的应用(N=8767)，这些应用会自动搜索相关关键字的出现，并手动验证(N=41)。此外，还检查了各种应用程序印章提供商的网站，以确定已分配的印章。结果:很少有制造商在描述中引用印章(5/41)，尽管根据我们能够从印章供应商的网页中识别的印章，这应该是更常见的，41个中有34个在描述中提到了CE状态。两个应用程序引用了由专家策划的应用程序目录;然而，这并不是CE标志和批准印章的替代品。 Conclusions: Currently, quality seals seem to be irrelevant for manufacturers. In line with regulatory requirements, mentions of medical device status are more frequent; however, neither characteristic is effective for identifying high-quality apps. To improve this situation, a possibly legally obligatory, standardized reporting system should be implemented. SN - 2291-5222 UR - http://mhealth.www.mybigtv.com/2018/4/e10394/ UR - https://doi.org/10.2196/10394 UR - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29695374 DO - 10.2196/10394 ID - info:doi/10.2196/10394 ER -